Regulação de Cosméticos pela ANVISA

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23/03/2023, 16:21 Estácio: Alunos
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Disc.: COSMETOLOGIA   
Aluno(a): MATEUS DE MELO NASCIMENTO 201909179566
Acertos: 10,0 de 10,0 23/03/2023
Acerto: 1,0  / 1,0
Os cosméticos são produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), cuja missão é
"proteger e promover a saúde da população, mediante a intervenção nos riscos decorrentes da produção e do
uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada e integrada no âmbito do Sistema
Único de Saúde" (informação extraída do site do governo federal: https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/acessoainformacao/institucional). Nesse contexto, a ANVISA elabora resoluções especí�cas para cada área,
inclusive para cosméticos. Leia atentamente as a�rmativas abaixo e assinale a correta.
A RDC n.º 7, de 2015, traz as informações sobre ingredientes cosméticos recomendados e não
recomendados para as formulações.
Produtos cosméticos não apresentam riscos associados ao seu uso, portanto, qualquer matéria-prima
pode ser utilizada em sua formulação.
 A ANVISA publicou uma RDC sobre conservantes permitidos para cosméticos que está em consonância
com o Regulamento aprovado pelo Mercosul.
De acordo com a RDC n.º 36, de 2009, é permitida a utilização do formaldeído em produtos destinados a
alisar o cabelo.
A lista restritiva de componentes para cosméticos refere-se a conservantes, que são componentes
utilizados para evitar a contaminação microbiológica.
Respondido em 23/03/2023 16:13:30
Explicação:
Gabarito: A ANVISA publicou uma RDC sobre conservantes permitidos para cosméticos que está em consonância
com o Regulamento aprovado pelo Mercosul.
Justi�cativa: Como os produtos cosméticos apresentam risco em relação ao seu uso, existem diferentes resoluções
para garantir a segurança do consumidor. A RDC n.º 29, de 1 de junho de 2012, apresenta os conservantes permitidos
para cosméticos e está de acordo com o Regulamento aprovado pelo Mercosul (Resolução GMC MERCOSUL n.º
08/2011). Adicionalmente, temos uma outra lista, conhecida como lista restritiva, que apresenta os componentes que
não devem estar presentes em formulações cosméticas devido ao potencial cancerígeno, mutagênico ou tóxico, de
acordo com a International Agency for Research on Cancer (IARC) e a Comissão Europeia. Conforme a RDC n.º 36, de
17 de junho de 2009, a utilização de formaldeído para alisar os cabelos não é permitida em salões de beleza. A
questão envolve mais uma RDC (n.º 7, de 2015), que está relacionada à regularização de produtos de higiene pessoal,
cosméticos e perfumes.
Acerto: 1,0  / 1,0
 Questão1
a
 Questão2
a
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O mercado cosmético é um setor em constante crescimento, mesmo em período de crise econômica. Isso ocorre
devido a uma extrema atenção em relação às tendências atuais e futuras. Dessa forma, dispomos de uma ampla
diversidade de produtos, capazes de atender a diferentes públicos, com demandas especí�cas. Sobre as
diferentes formulações cosméticas, assinale a alternativa correta:
Formulações com função de hidratação são comercializadas como géis.
 Os xampus e os sabonetes apesentam tensoativos em sua composição.
Os condicionadores representam formulações utilizadas para a limpeza do cabelo.
Produtos capilares cosméticos não apresentam a função de alterar a cor do cabelo.
Os desodorantes apresentam a função de perfumar o local onde são aplicados.
Respondido em 23/03/2023 16:14:07
Explicação:
Gabarito: Os xampus e os sabonetes apesentam tensoativos em sua composição.
Justi�cativa: Os xampus e os sabonetes apresentam tensoativos em sua formulação, a �m de permitir a limpeza dos
locais onde são aplicados: cabelo ou pele. Os condicionadores apresentam a função principal de condicionamento dos
cabelos e são utilizados após a limpeza realizada pelo xampu. Os desodorantes apresentam como principal função
controlar o odor, principalmente por meio de substâncias antimicrobianas, que impedem a degradação de moléculas
presentes no suor pelas bactérias, o que causa mau odor. Além disso, os desodorantes podem apresentar uma
fragrância, para conferir um odor agradável, mas sua principal função é controlar o odor, e não perfumar o local.
Formulações com função de hidratação podem se apresentar sob diversas formas, como cremes, loções e géis.
Produtos capilares cosméticos incluem xampu, condicionador, máscaras, alisantes e tinturas, por exemplo. Entre esses
produtos, a tintura capilar apresenta como função primária alterar a cor do cabelo.
Acerto: 1,0  / 1,0
Produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) devem estar em constante
monitoramento, inclusive após a sua comercialização. Isso também é válido para produtos de higiene pessoal,
cosméticos e perfumes. Leia atentamente as a�rmativas a seguir e assinale a opção correta.
 O Sistema de Cosmetovigilância garante o monitoramento de produtos cosméticos durante sua
comercialização.
Noti�cações de produtos cosméticos à ANVISA são independentes de noti�cações aos países do
MERCOSUL.
A avaliação de qualidade durante o desenvolvimento desconsidera como o produto será armazenado
pelo consumidor.
Produtos cosméticos de grau 1 são analisados pela ANVISA a �m de possibilitar o registro antes da
comercialização.
O fabricante de matérias-primas é o responsável por garantir a qualidade dos produtos acabados.
Respondido em 23/03/2023 16:15:44
Explicação:
Gabarito: O Sistema de Cosmetovigilância garante o monitoramento de produtos cosméticos durante sua
comercialização.
Justi�cativa: Durante o desenvolvimento de produtos, são realizados os estudos necessários para garantir qualidade,
segurança e e�cácia dos produtos, permitindo sua regularização. Dessa forma, esses ensaios incluem alterações de
temperatura e umidade, por exemplo, prevendo a possibilidade de transporte e/ou armazenamento inadequado.
Todos estes ensaios são de responsabilidade do fabricante do produto. Produtos de grau 1 ou 2 apresentam análises
diferentes pela ANVISA, antes de serem disponibilizados para comercialização. Produtos de grau 1, em geral, são
isentos de registro e rapidamente liberados para comercialização; ao contrário de produtos de grau 2, em que muitos
deles precisam ser registrados. O Sistema de Cosmetovigilância apresenta o objetivo de garantir o monitoramento de
produtos cosméticos enquanto estiverem sendo comercializados. Além disso, facilitam a comunicação com o usuário
e possibilitam a investigação de desvios de qualidade e efeitos indesejáveis para o consumidor. É importante ressaltar
 Questão3
a
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que casos noti�cados à ANVISA também devem ser noti�cados aos países do MERCOSUL com quem compartilhamos
aspectos regulatórios, como Argentina, Paraguai e Uruguai.
Acerto: 1,0  / 1,0
O uso de sistemas transdérmicos é limitado, pois os fármacos que podem ser carreados dessa maneira são
restritos, devido à barreira e�ciente oferecida pela pele. Avalie como Verdadeiro (V) ou Falso (F) o que se a�rma
acerca dos sistemas transdérmicos:
( ) Uma das formas efetivas de aumentar a permeação da maioria dos fármacos através da pele é promover uma
oclusão no local.
( ) O uso de dimetilsufóxido (DMSO), mesmo em pequenas quantidades, é considerado tóxico, pois interage com
grupamentos de cabeça na bicamada lipídica no estrato córneo, perturbando o empacotamento próximo,
reduzindo assim a difusão do fármaco pela pele.
( ) A iontoforese gera um potencial elétrico através da pele, promovendo um aumento da liberação transdérmica
de fármacos.
( ) A utilização de microagulhas revestidas é uma forma de aumentar a permeação cutânea de fármacos, pois
promoverá a criação de poros ou caminhos transitórios através do estrato córneo.
Assinale a sequência correta:
V,F, V, F.
F, V, F, F.
 V, F, V, V.
F, F, V, V.
F, V, F, V.
Respondido em 23/03/2023 16:16:07
Explicação:
Uma das formas efetivas de aumentar a permeação da maioria dos fármacos através da pele é promover uma oclusão
no local. Verdadeiro. A oclusão realizada pelo adesivo transdérmico aumenta a hidratação do local melhorando a
permeação do fármaco.
O uso de dimetilsufóxido (DMSO), mesmo em pequenas quantidades, é considerado tóxico, pois interage com
grupamentos de cabeça na bicamada lipídica no estrato córneo, perturbando o empacotamento próximo, reduzindo
assim a difusão do fármaco pela pele. Errado. O DMSO é considerado seguro em pequenas concentrações.
A iontoforese gera um potencial elétrico através da pele, promovendo um aumento da liberação transdérmica de
fármacos. Correto. É uma técnica de liberação de compostos químicos com carga (íons) ou macromoléculas
(peptídeos) através da pele utilizando um campo elétrico
A utilização de microagulhas revestidas é uma forma de aumentar a permeação cutânea de fármacos, pois promoverá
a criação de poros ou caminhos transitórios através do estrato córneo. Correto. Já as microagulhas ocas geralmente
possuem um orifício revestido que facilita o �uxo das substâncias ativas para a pele, ocasionando velocidades de
liberação de ativos mais rápidas.
Acerto: 1,0  / 1,0
A pele possui algumas estruturas especializadas que auxiliam em diversas funções do corpo. Essas estruturas
são os chamados anexos da pele e incluem os pelos, unhas e glândulas sebáceas e sudoríparas. Sobre as
glândulas, marque a alternativa correta:
A glândula sebácea possui função lubri�cante e o sebo é distribuído de forma homogênea por toda a
pele.
 Questão4
a
 Questão5
a
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As glândulas sudoríparas são responsáveis por eliminar o suor, que aumenta a temperatura do corpo.
As glândulas sebáceas e sudoríparas são exemplos de glândulas endócrinas, ou seja, que eliminam sua
secreção na corrente sanguínea.
A glândula sebácea produz o chamado sebo, substância que não apresenta função conhecida.
 As glândulas sebáceas são reguladas através de fatores hormonais.
Respondido em 23/03/2023 16:14:35
Explicação:
É correto a�rmar que as glândulas sebáceas e são reguladas através de fatores hormonais pois o controle das
glândulas sebáceas pode ser um sistema complexo regulado através de fatores hormonais como por exemplo os
androgênios. Elas geralmente estão associadas a um folículo piloso e constituem uma unidade pilossebácea. Estão
bem distribuídas por toda a pele, mas são mais numerosas na face, na testa, dentro da orelha, na linha mediana das
costas e na região anogenital. Além disso o sebo produzido por essas glândulas é rico em lipídeos e fornece uma certa
lubri�cação para os pelos e a pele. Quanto as glândulas sudoríparas, elas são responsáveis pela produção e secreção
do suor, sendo essenciais para a manutenção da temperatura corporal, reduzindo a temperatura. Tanto as glândulas
sebáceas quanto às sudoríparas exemplos de glândulas exógenas, não eliminam sua secreção na corrente sanguínea.
Acerto: 1,0  / 1,0
A epiderme é a camada mais super�cial da pele. Existem células da epiderme que desempenham papel como
defesa de no organismo humano.
Marque a alternativa que apresenta essas células. 
Células de Merkel.
Fibroblastos.
Melanócitos.
Linfócitos
 Células de Langerhans.
Respondido em 23/03/2023 16:16:36
Explicação:
As células de Langerhans estão presentes na epiderme e são responsáveis pela resposta imune. As demais células
possuem outras funções:  Linfócitos são células sanguíneas (glóbulos brancos; �broblastos são células sanguíneas
envolvidas no processo de cicatrização; melanócitos são células responsáveis pela síntese de melanina; e as células de
Merkel são células neuronais sensitivas responsáveis pelo tato.
Acerto: 1,0  / 1,0
(VUNESP /Prefeitura de Ferraz de Vasconcelos/SP/2018)
O Fator de Proteção Solar (FPS) presente nos protetores solares aumenta o tempo que a pele �ca protegida dos
raios solares. Por exemplo, uma pele que leva dez minutos para sofrer os efeitos do sol, ao passar protetor solar
com FPS 15, �ca protegida por 15 vezes aquele tempo, nesse caso, 150 minutos. Considere uma pessoa cuja
pele sem proteção sofre os efeitos do sol após 18 minutos. Ao fazer uso de um protetor solar de FPS 25, ela terá
sua pele protegida dos efeitos do sol por até:
5 horas e 50 minutos.
5 horas e 10 minutos.
4 horas e 50 minutos.
6 horas e 50 minutos.
 Questão6
a
 Questão7
a
23/03/2023, 16:21 Estácio: Alunos
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 7 horas e 30 minutos.
Respondido em 23/03/2023 16:21:11
Explicação:
A pessoa sem proteção começa a sofrer os efeitos solares após 18 minutos. Ao passar um �ltro de 25 de FPS, �ca
protegida por 25 vezes aquele tempo, assim 18x25 = 450 minutos. Convertendo isso para horas �caria 7 horas e 30
minutos.
Acerto: 1,0  / 1,0
(UFRN/ 2012 - adaptada)
Em artigo publicado os autores relatam que uma determinada base cosmética acrescida de 4,0 % (p/p) de
dióxido de titânio foi submetida a testes especí�cos para determinação in vivo do fator de proteção solar (FPS).
O resultado acusou FPS 8,0.
Pode-se dizer que quaisquer bases cosméticas acrescidas de 4% (p/p) de dióxido de titânio terá FPS= 8,0.
Com base na a�rmativa acima, marque a alternativa que indica se a a�rmativa é correta ou não e que apresenta
uma justi�cativa.
 Não, pois o FPS altera com a técnica de preparação realizada ou pela substituição dos componentes da
formulação.
Sim, mas uma vez determinado o FPS, o valor deve ser avaliado sempre durante o controle de qualidade
com uma amostra representativa do lote de 10%.
Não, pois o FPS deveria ser medido em triplicata para a�rmar o valor de proteção.
Sim, mas além do FPS deveria ser testado também o FP-UVA, segundo a RDC nº30/2012.
Sim, pois uma vez determinada o FPS esse não varia, mesmo trocando a técnica ou substituindo um dos
componentes da formulação.
Respondido em 23/03/2023 16:21:04
Explicação:
Existem vários fatores que afetam o FPS, são eles: fatores humanos (pele, melanina, quantidade de pelo etc.), fatores
ambientais (umidade, temperatura, intensidade de radiação, entre outros) e tipo e composição do veículo
(uniformidade, espessura e cor do �lme formado). Além disso, a técnica de preparação e qualquer alteração em um
dos componentes da formulação podem alterar o FPS. Assim, não podemos generalizar o FPS, sendo necessário após
uma formulação veri�car seu grau de proteção contra os raios UVB.
Acerto: 1,0  / 1,0
O uso de produtos dentifrícios auxilia na manutenção da saúde oral e evitam ou retardam o surgimento de
problemas orais.
Julgue as a�rmativas sobre os problemas orais mais comuns.
I. A formação de placa ocorre constantemente nos dentes e se con�gura como uma película incolor de bactérias
e açúcares também conhecida como bio�lme.
II. O mau hálito é proveniente da presença de tártaro na saliva.
III. A cárie surge devido à perda de cálcio e fosfato do esmalte do dente, ocasionados pela presença de
substâncias ácidas produzidas pelas bactérias cariogênicas.
IV. A gengivite é o processo in�amatório das gengivas e é a etapa inicial da doença periodontal.
 Questão8
a
 Questão9
a
23/03/2023, 16:21 Estácio: Alunos
https://simulado.estacio.br/alunos/ 6/6
Assinale a alternativa que apresenta as a�rmativas corretas.
 I, III e IV estão corretas.
I e II estão corretas.
II e III estão corretas.
I e IV estão corretas
II, III e IV estão corretas.
Respondido em 23/03/2023 16:20:38
Explicação:
A formação da placa ocorre constantemente e se con�gura como a formação de bio�lme nos dentes, caso não corra a
sua remoção esse bio�lme calci�ca dando origem ao tártaro. O mau hálito é proveniente dos processos metabólicos
das bactérias presentes na saliva. A cárie se apresenta como orifícios no esmalte dos dentes que são ocasionados pela
perda de cálcio e fosfato pelaprodução de ácidos pelas bactérias cariogênicas. A gengivite é o nome que se dá a
in�amação das gengivas e é o primeiro estágio da doença periodontal.
Acerto: 1,0  / 1,0
João é estudante de graduação em Farmácia e está desenvolvendo um creme dentifrício para o seu TCC. Ao
escrever o referencial teórico, João �cou em dúvida sobre a função dos abrasivos presentes nesse tipo de
produto cosmético.
Ajude o João assinalando a opção correta sobre a função dos abrasivos presentes nos cremes dentifrícios.
Auxiliar na formação de espuma.
Mascarar o sabor amargo da formulação.
Aumentar a viscosidade do produto.
Evitar o crescimento microbiológico.
 Limpar e dar polimento aos dentes.
Respondido em 23/03/2023 16:20:46
Explicação:
Os abrasivos possuem a função de limpar e dar polimento aos dentes. O aumento da viscosidade é proporcionado
pela presença dos espessantes. A formação da espuma é devido à presença de surfactantes. O crescimento
microbiológico é evitado pela ação dos agentes conservantes e o sabor amargo é mascarado pela presença dos
edulcorantes.
 Questão10
a