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GABARITO | Avaliação Final (Discursiva) - Individual Peso da Avaliação4,00 Prova61103657 Qtd. de Questões2 Nota8,50 1 De nada adianta ter um excelente processo de produção de formas farmacêuticas sólidas complexas, como cápsulas e comprimidos, se você não fizer o controle de qualidade do seu produto acabado. A determinação do peso médio de cápsulas é o teste de controle de qualidade presente na rotina de farmácias com manipulação e indústrias. Considere os seguintes dados: 1- 0,211 g 2- 0,215 g 3- 0,206 g 4- 0,208 g 5- 0,207 g 6- 0,215 g 7- 0,209 g 8- 0,216 g 9- 0,214 g 10- 0,207 g Observe os valores de peso unitário de 10 cápsulas, proceda o cálculo de peso médio e avalie, a partir do limite de variação (informe o valor usado), se este lote deve ou não ser aprovado. Demostre os cálculos para obter sua resposta. Resposta esperada Peso Médio = 0,211 g Limite de variação conforme a farmacopeia = ± 10,0% Cálculos: (0,211 g + 0,215 g + 0,206 g + 0,208 g + 0,207 g + 0,215 g + 0,209 g + 0,216 g + 0,214 g + 0,207 g)/ 10 = 0,211 g Limite de variação + 10 % = 0,2319 g Limite de variação - 10 % = 0,190 g Aprovado, não há nenhuma cápsula acima ou abaixo do limite de variação estabelecido pela farmacopeia brasileira. Minha resposta Considere os seguintes dados: 0,211 g + 0,215 g + 0,206 g + 0,208 g + 0,207 g + 0,215 g + 0,209 g +0,216 g + 0,214 g + 0,207 g = 2,108 g /10= 0,2108 g. LIMITE DE VARIAÇÃO 10% ( MAIS OU MENOS) 0,2108 ----- 100% X ----- 10% 0,2108*10/100 X= 0,02108 0,2108 + 0,02108 = 0,23098 g 0,2108 + 0,02108 = 0,19062 g DE ACORDO COM AS 10 CÁPSULAS OBSERVADAS, NENHUMA ESTÁ ACIMA DE 0,23098g OU ABAIXO DE 0,19062g, SENDO ASSIM O LOTE ESTÁ APROVADO. 2 O uso de adesivos para liberação de fármacos na corrente sanguínea é uma forma farmacêutica interessante para pacientes que tem dificuldade, ou estejam impedidos de deglutir, ou que ingerem muitos medicamentos ou, ainda, para aqueles que buscam conforto e desejam se preocupar com a administração de seus medicamentos em períodos mais espaçados. No entanto, é necessário que sejam feitos alguns aconselhamentos aos pacientes ou seus cuidadores sobre cuidados gerais com esses produtos. Descreva as orientações gerais que devem ser dadas aos pacientes e/ou cuidadores de usuários de adesivos transdérmicos. Resposta esperada - A aplicação deve ser feita de acordo com o indicado na embalagem, alternando entre os lados e/ou locais indicados, a fim de recuperar a permeabilidade e prevenir irritações cutâneas. - O local de aplicação deve estar limpo; seco; relativamente, livre de pelos; e não apresentar oleosidade, irritação, inflamação, cortes ou calosidades. - Se existem pelos, no local indicado estes podem ser cortados, mas nunca raspados ou eliminados com agentes depilatórios. - Evitar o uso de loções hidratantes no local de aplicação. - Os adesivos não devem ser cortados. - Remover os adesivos das embalagens com cuidado para não danificar o sistema. - Remover a camada protetora da camada adesiva com a ponta dos dedos, - Ao aplicar o adesivo pressionar, firmemente, com a palma da mão contra a pele por cerca de 10 segundos, para assegurar o contato uniforme e a adesão. - O TDDS deve ser aplicado em um local onde não esteja sujeito a atrito por roupas ou movimento (como a cintura). Ele pode descolar durante o banho ou ao nadar. Se o adesivo descola prematuramente, é possível tentar reaplicá-lo ou substituí-lo por um novo; neste último caso, o adesivo deve permanecer pelo período integral antes da substituição. - O TDDS deve ser aplicado durante o período indicado nas instruções de uso. Decorrido esse período, deve ser removido e substituído por um novo sistema. - O paciente, ou o indivíduo a fazer a aplicação, deve lavar as mãos, cuidadosamente, antes e depois de colocar o TDDS. E necessário cuidado para não tocar os olhos ou a boca durante o manuseio. - Se o paciente apresenta sensibilidade e/ou intolerância ao sistema, ou se ocorre irritação cutânea, o tratamento deve ser reavaliado. - Após a remoção, o TDDS usado deve ser dobrado ao meio pelo lado adesivo, de maneira que não possa ser reutilizado. O adesivo usado, que contém fármaco residual, deve ser recolocado na embalagem e descartado em local seguro, fora do alcance de crianças e animais domésticos. Minha resposta ALGUMAS ORIENTAÇÕES IMPORTANTES A SEREM SEGUIDAS: EM CADA EMBALAGEM DO PRODUTO, VEM INDICANDO QUAL O LOCAL EXATO PARA A APLICAÇÃO ADEQUADA. O PACIENTE DEVE SEGUIR A ORIENTAÇAO PARA UTILIZAR NA REGIÃO RECOMENDADA... O LOCAL EM QUE O TDDS IRÁ SER APLICADO, MANTENHA-SE LIMPO; SECO E SE HOUVER PELOS NA REGIÃO CORTA-LOS COM CUIDADO PARA NÃO ELIMINAR AS CAMADAS EXTERMAS DO ESTRATO CÓRNEO... DEVE SER EVITADO O USO DE HIDRATANTES NO LOCAL DE APLICAÇÃO, POIS PODEM ALTERAR OS RESULTADOS DO IFA... NA TENTATIVA DE REDUZIR AS DOSES DO TDDS, DEVE LEVAR EM CONSIDERAÇÃO AS ALTERAÇÕES FÍSICAS POR DESTRUIREM A INTEGRIDADE DO SISTEMA... A APLICAÇÃO DO TDDS DEVE SER NO PERÍODO INDICADO DE ACORDO AS INSTRUÇÕES DE USO... CASO HAJA FÁRMACO RESIDUAL NO ADESIVO, DEVE SER RECOLOCADO NA EMBALAGEM E DESCARTADO EM LOCAL ADEQUADO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS... Aumentar fonte Questão Correta