A2_ Epidemiologia e Vigilância Sanitária prova

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05/11/2020 A2: Epidemiologia e Vigilância Sanitária
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A2
Entrega 10 nov em 23:59 Pontos 6 Perguntas 10
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0,6 / 0,6 ptsPergunta 1
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Algumas das competências da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) na área de medicamentos são: registro de
medicamentos; autorização de funcionamento e inspeção dos
laboratórios farmacêuticos e demais empresas da cadeia farmacêutica;
análise de pedidos de patentes relacionados a produtos e processos
farmacêuticos; e regulação de preços, por meio da Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Outras ações são
compartilhadas com estados e municípios, como a inspeção de
fabricantes, o controle de qualidade dos medicamentos e a vigilância
pós-comercialização, destacando-se a farmacovigilância e a regulação
da propaganda de medicamentos.
(Fonte: http://portal.anvisa.gov.br. Acesso em: 27 mar. 2019. -
Adaptado).
 
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a
seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. A Vigilância Sanitária é responsável pela normatização e controle de
substâncias ativas, materiais e processos, incluindo medicamentos,
insumos farmacêuticos e equipamentos hospitalares. Em seu escopo
de ações, as práticas sanitárias focam sua atenção também na
fiscalização de estabelecimentos produtores e que comercializam
esses produtos.
PORQUE
II. Os saneantes domissanitários, perfumes e cosméticos fazem parte
desse universo de produtos de interesse sanitário. Nesse sentido, o
ciclo inteiro destes produtos, da produção até sua utilização e efeitos,
é de responsabilidade da Vigilância Sanitária.
 
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.
 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a asserção II é uma
proposição falsa.
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As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a asserção II é uma
justificativa correta da asserção I.
 
A asserção I é uma proposição falsa, e a asserção II é uma proposição
verdadeira.
 As asserções I e II são proposições falsas. 
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a asserção II não
é uma justificativa correta da asserção I.
A alternativa está correta 
A asserção I é verdadeira, pois é de responsabilidade da
Vigilância Sanitária o controle da produção, transporte e
comercialização de substâncias ativas, materiais e processos,
incluindo a fiscalização de estabelecimentos produtores e de
comercialização desses produtos. 
A asserção II é verdadeira, pois a regulação e fiscalização de
saneantes domissanitários, perfumes e cosméticos fazem parte
do escopo de ações da Vigilância Sanitária, responsável também
pelo controle de todo o ciclo destes produtos, desde antes da sua
produção até o seu consumo e efeitos. 
A segunda afirmação não justifica corretamente a primeira, pois o
fato da Vigilância Sanitária ser responsável pelo controle e
fiscalização dos produtos saneantes domissanitários, perfumes e
cosméticos, não interfere ou apresenta dependência com as
ações sanitárias de normatização, controle e fiscalização
relacionadas à medicamentos, insumos farmacêuticos e
equipamentos hospitalares.
0,6 / 0,6 ptsPergunta 2
Proteção da saúde e segurança sanitária implicam num sistema de
informação organizado nas distintas esferas de gestão e o uso
concomitante das várias tecnologias de intervenção, que se
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intercomplementam em um conjunto organizado de práticas, nas
seguintes dimensões:
Tecnológica, ou seja, com o uso dos vários instrumentos. Cada
tecnologia de intervenção tem seu potencial e seus limites no
controle de riscos.
Sistêmica, ou seja, nos planos federal, estadual e municipal. O
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é um subsistema do SUS,
portanto, a Visa está submetida aos mesmos princípios e diretrizes,
mesmo que guarde alguma especificidade.
Intersetorial, isto é, com ações articuladas com outros setores
institucionais, com os quais a Visa partilha o não competências.
(Fonte: COSTA, E. A. Vigilância Sanitária: temas para debate.
EDUFBA, 2009).
 
Considerando as informações apresentadas, avalie as afirmações a
seguir.
 
I. Devido à abrangência de seu campo de atuação, as práticas em
vigilância são complexas, por vezes, demandando intersetorialidade de
suas ações e compartilhamento de competências. 
II. A regulação de agrotóxicos, além dos setores de agricultura e meio
ambiente, também é de responsabilidade da Vigilância Sanitária, no
setor de saúde, uma vez que envolve riscos à saúde dos indivíduos
que trabalham com esses produtos. 
III. A regulação de alimentos é uma das poucas atividades de
competência exclusiva da Vigilância Sanitária no Brasil, uma vez que
compreende, inclusive, a investigação de surtos de toxinfecção
alimenta.
 
É correto o que se afirma em:
 I e II, apenas. 
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Parabéns! Estão corretas as afirmativas I e II, apenas. 
A afirmação I é correta, pois devido à grande abrangência do
campo de atuação da Vigilância Sanitária, suas práticas envolvem
competências de diferentes setores, justificando sua
intersetorialidade. 
A afirmação II é correta, pois atividades como produção,
manipulação e transporte de agrotóxicos envolvem riscos reais e
potenciais à saúde das pessoas que trabalham esses produtos,
sendo de responsabilidade da Vigilância Sanitária a prevenção e
controle desses riscos. 
A afirmação III é incorreta, pois a regulação de alimentos no Brasil
é realizada a partir do compartilhamento de competências entre
os setores de saúde e agricultura, não se tratando de uma
regulação exclusiva da Vigilância Sanitária, mas sim de
característica intersetorial.
 II, apenas. 
 I, II e III. 
 III, apenas. 
 II e III, apenas. 
0,6 / 0,6 ptsPergunta 3
As atividades ligadas à Vigilância Sanitária surgiram de uma
necessidade decorrente da propagação de doenças transmissíveis nos
agrupamentos urbanos, que aumentavam em população e não em
suas condições sanitárias básicas. Uma das primeiras medidas
adotadas no Brasil foi a polícia sanitária do Estado, que observava o
exercício de algumas atividades profissionais, e fiscalizava
embarcações, cemitérios e áreas de comércio de alimentos. Com a
descoberta nos campos de bacteriologia e terapêutica no período
compreendido entre as 1ª e 2ª Grandes Guerras Mundiais, houve a
necessidade de reestruturação da Vigilância Sanitária. Com a
reestruturação neste período e o crescimento econômico apresentado
no Brasil, as atribuições da Vigilância Sanitária cresceram.Atualmente,
a Vigilância Sanitária é a forma mais complexa de existência da Saúde
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Pública, pois suas ações, de natureza eminentemente preventiva,
perpassam todas as práticas médico-sanitárias.
(Fonte: http://saude.pr.gov.br. Acesso em: 27 mar. 2019. Adaptado).
Considerando as informações apresentadas, avalie as afirmações a
seguir.
I. A visão preventiva das práticas sanitárias, de ações educativas de
promoção de saúde até a regulamentação de produtos que possam
representar riscos, reais ou potenciais, à saúde, torna a Vigilância
Sanitária um importante instrumento de Saúde Pública. 
II. A atividade fiscalizadora da Vigilância Sanitária está fundamentada
no poder de polícia que lhe é instituído, uma vez que possibilita limitar
o exercício dos direitos individuais em benefício do interesse público
na busca da segurança sanitária.
III. O entendimento das práticas e ações em Vigilância Sanitária passa
fundamentalmente pela compreensão do conceito teórico de risco,
possibilidade de ocorrência de eventos em saúde, desbordando-se no
conceito empírico de fator de risco.
É correto o que se afirma em:
 II, apenas. 
 I, II e III. 
Parabéns! A alternativa está correta. 
A afirmação I é correta, pois, principalmente, devido sua visão
preventiva, as práticas sanitárias nos fazem perceber a Vigilância
Sanitária como uma importante parte da Saúde Pública, uma vez
que suas atividades estão interligadas com a proteção, promoção
e recuperação da saúde. 
A afirmação II é correta, pois o poder de polícia, conferido à
Vigilância Sanitária, permite que sua atividade de regulação seja
exercida, possibilitando ações de intervenção na busca da
segurança sanitária. 
A afirmação III é correta, pois o conceito é central e fundamental
nos saberes e práticas da vigilância. A compreensão teórica de
risco, dessa forma, bem como o entendimento de sua relação
com o conceito empírico de fator de risco, permite que as ações
em vigilância estejam de acordo com suas diretrizes de proteção
da saúde da população.
 III, apenas. 
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 II e III, apenas. 
 I e II, apenas. 
0,6 / 0,6 ptsPergunta 4
No setor de alimentos, a Anvisa coordena, supervisiona e controla as
atividades de registro, inspeção, fiscalização e controle de riscos,
sendo responsável por estabelecer normas e padrões de qualidade e
identidade a serem observados.O objetivo é garantir a segurança e a
qualidade de alimentos, incluindo bebidas, águas envasadas,
ingredientes, matérias-primas, aditivos alimentares e coadjuvantes de
tecnologia, materiais em contato com alimentos, contaminantes,
resíduos de medicamentos veterinários e inovações tecnológicas em
produtos da área de alimentos.
(Fonte:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33880/4967127/Biblioteca+de+Alim
f6e9-494c-a45c-4ea1f8a9311d. Acesso em: 11 abr.. 2019. Adaptado)
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a
seguir e a relação proposta entre elas.
I. A regulação e controle da produção, transporte e comercialização de
alimentos faz parte do escopo de ações da Vigilância Sanitária. O
controle da qualidade dos alimentos, nesse sentido, contempla
também a avaliação dos métodos e técnicas utilizadas no
armazenamento, embalagem e rotulagem desses produtos.
PORQUE
II. Entre as responsabilidades da Vigilância Sanitária, área de
abrangência de alimentos, além do controle de registro dos produtos
industrializados, destaca-se a eliminação ou prevenção dos riscos à
saúde relacionados à produção de alimentos de origem
exclusivamente animal.
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.
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As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a asserção II é uma
justificativa correta da asserção I.
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a asserção II não
é uma justificativa correta da asserção I.
 As asserções I e II são proposições falsas. 
 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a asserção II é uma
proposição falsa.
A alternativa está correta. 
A asserção I é verdadeira, pois é de responsabilidade da
Vigilância Sanitária a regulação e controle da produção,
transporte e comercialização de alimentos, inclusive estando em
seu escopo de ações a avaliação das técnicas e métodos
utilizados no armazenamento, embalagem e rotulagem de
produtos alimentícios. 
A asserção II é falsa, pois embora as ações em vigilância tenham
como finalidade prevenir, diminuir ou eliminar os riscos à saúde
relacionados à produção de alimentos, aqueles de origem
exclusivamente animal não fazem parte das responsabilidades da
Vigilância Sanitária.
 
A asserção I é uma proposição falsa, e a asserção II é uma proposição
verdadeira.
0,6 / 0,6 ptsPergunta 5
Embora pesquisas epidemiológicas tenham sido realizadas antes do
século XX, um corpo sistematizado de princípios sobre o delineamento
e avaliação dos estudos em Epidemiologia se estabeleceu somente
após a metade daquele mesmo século. 
Uma das principais contribuições para a área foram as pesquisas que
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estabeleceram um nexo causal entre o consumo de água de
determinada fonte e a incidência de cólera na população residente de
Londres.
(Fonte: ROTHMAN, K.; GREENLAND, S.; LASH, T.. Epidemiologia
Moderna. 3 ed. Artmed Editora, 2011. Adaptado).
Considerado precursor da Epidemiologia Moderna, quem foi
responsável por esses estudos que auxiliaram a derrubar a teoria dos
miasmas?
 
 John Snow 
A alternativa está correta. 
O pioneirismo no pensamento epidemiológico e as importantes
descobertas de John Snow (1813-1858) sobre a transmissão da
cólera em Londres determinaram o início formal da Epidemiologia.
 Hipócrates 
 Florence Nightingale 
 Richard Doll 
 Andrew Hill 
0,6 / 0,6 ptsPergunta 6
Atualmente, os métodos epidemiológicos também têm por objetivo
explorar os determinantes de saúde relacionados às características
individuais e ambientais, buscando identificar os fatores de risco para
os principais agravos de saúde das populações.
 
(Fonte: GALVÃO, L. A. C.; FINKELMAN, J.; HENAO, S. Determinantes
ambientais e sociais da saúde. Brasília: OPS-FIOCRUZ, 2011.
Adaptado).
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Segundo a Organização Pan-Americana de Saúde, características
como resiliência, sedentarismo e percepção de saúde podem ser
classificados em que categoria de determinantes de saúde?
 Acesso a serviços de saúde 
 Determinantes genéticos ou biológicos 
 Suporte social e comunitário 
 Condições de vida e trabalho 
 Fatores individuais e estilos de vida 
A alternativa está correta. 
Segundo a Organização Pan-Americana de Saúde, os
determinantes de saúde são divididos em seis categorias, sendo
as características resiliência, sedentarismo e percepção de saúde
classificadas na categoria de “Fatores individuais e estilos de
vida”.
0,6 / 0,6 ptsPergunta 7
Na segunda metade do século XX, os estudos epidemiológicos
passaram a investigar as relações entre as condições ou agentes
ambientais e os agravos específicos de saúde. Principalmente após a
mudanças na forma de adoecer das populações, uma grande parcela
dos estudos no campo da Epidemiologia passou a estudar, outros tipos
de eventos, além das doenças infecciosas, como doenças crônicas e
determinantes de saúde.
 
(Fonte: BONITA, R.; BEAGLEHOLE, R.; KJELLSTRÖM, T.
Epidemiologia básica. 2 ed. São Paulo: Santos, 2010. Adaptado).
 
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Qual modelo de determinação de doença ficou predominante nesse
período?
 Teoria dos Miasmas 
 Teoria Multicausal 
A alternativa está correta. 
Na segunda metade do século XX, juntamente com a transição
demográfica observada, principalmente,nos países
desenvolvidos, o perfil epidemiológico de grande parte das
populações também se modificou. Embora algumas doenças
possam ser causadas exclusivamente por um fator, as principais
doenças que acometem as populações na atualidade, resultam da
interação de diferentes fatores, sendo explicadas por modelos
multicausais.
 Teoria Unicausal 
 Teoria Microbiana 
 Teoria de Miller e Urey 
0,6 / 0,6 ptsPergunta 8
A qualidade e a segurança do paciente, de profissionais e visitantes
nos ambientes dos serviços de saúde estão intrinsecamente
relacionadas ao controle, às práticas de vigilância, a fiscalização, ao
monitoramento e à prevenção dos riscos. Assim, a vigilância sanitária
de serviços de saúde atua desenvolvendo ações voltadas para a
melhoria do cuidado à saúde da população, intervindo nos riscos
advindos do uso de produtos e serviços a ela sujeitos. A Anvisa
coordena, em âmbito nacional, as ações de vigilância sanitária de
serviços de saúde, que são executadas pelos estados, municípios e
Distrito Federal. Elabora normas de funcionamento, observa seu
cumprimento, estabelece mecanismos de controle e avalia riscos e
eventos adversos relacionados a serviços prestados por clínicas de
hemodiálise, postos de atendimento, entre outros.
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(Fonte: http://portal.anvisa.gov.br. Acesso em: 27 mar. 2019.
Adaptado).
 
Considerando as informações apresentadas, avalie as asserções a
seguir e a relação proposta entre elas.
 
I. O controle de riscos e a fiscalização dos serviços de saúde são
atividades complexas. Uma variedade de estabelecimentos dessa
área, como clínicas de estética, laboratórios de análise e pesquisas
clínicas, ambulatórios e hospitais, faz parte do escopo das práticas
sanitárias.
PORQUE
II. A fiscalização e o controle de riscos à saúde relacionados aos
estabelecimentos, públicos e privados, prestadores de serviços de
saúde são de responsabilidade da Vigilância Sanitária e a prática
sanitária, nesse sentido, deve adequar-se a heterogeneidade dos
estabelecimentos que compõe o campo da saúde.
 
A respeito dessas asserções, assinale a opção correta.
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a asserção II é uma
justificativa correta da asserção I.
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A alternativa está correta. 
A asserção I é verdadeira, pois devido aos diferentes graus de
complexidade dos estabelecimentos que compõe o sistema de
saúde, o controle de riscos e a fiscalização dos serviços de saúde
constituem uma atividade complexa que demanda conhecimentos
de diferentes áreas. 
A asserção II é verdadeira, pois é de responsabilidade da
Vigilância Sanitária o controle de riscos à saúde e a fiscalização
de estabelecimentos prestadores de serviços de saúde, públicos
e privados. 
A segunda afirmação justifica corretamente a primeira, pois sendo
de responsabilidade da Vigilância Sanitária o controle, regulação
e fiscalização dos estabelecimentos prestadores de serviços em
saúde, diversos serviços como unidades básicas de saúde,
ambulatórios, hospitais, clínicas de estética, laboratórios de
análise e pesquisas clínicas, entre outros, fazem parte da prática
sanitária e caracterizam-se por sua complexidade, visto os
diferentes níveis de atenção dos estabelecimentos que compõe o
sistema de saúde.
 As asserções I e II são proposições falsas. 
 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a asserção II é uma
proposição falsa.
 
A asserção I é uma proposição falsa, e a asserção II é uma proposição
verdadeira.
 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a asserção II não
é uma justificativa correta da asserção I.
0,6 / 0,6 ptsPergunta 9
Para que a Vigilância Sanitária possa cumprir suas finalidades, num
universo abrangente, dinâmico e complexo, suas práticas devem
articular-se, integrar-se, estrategicamente, ao conjunto das práticas
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sanitárias, com o uso concomitante de vários instrumentos, com
participação e controle social. As ações da Vigilância incorporam um
conjunto de conceitos cujo entendimento é fundamental para sua
prática, permeando seus regulamentos e normas técnicas.
(Fonte: ROZENFELD, S. Fundamentos da vigilância sanitária. Rio de
Janeiro: Editora FIOCRUZ, 2000).
 
Considerando as informações apresentadas, avalie as afirmações a
seguir.
 
I. O entendimento e uso correto do conceito de controle para uma boa
prática sanitária, para além da designação de ações sobre eventos de
saúde, permite a compreensão de um caráter mais amplo, incluindo,
inclusive, o conceito de fiscalização. 
II. As ações em Vigilância Sanitária estão intimamente ligadas com a
promoção e proteção à saúde das populações, utilizando, para tal, a
instrumentação legal na intermediação entre os interesses de saúde e
os econômicos em sua prática. 
III. Os avanços tecnológicos na área da saúde têm suscitado o debate
sobre estimativas de risco-benefício aceitáveis em relação a bens de
consumo e serviços de interesse em saúde, por exemplo, conceito
conhecido como segurança sanitária.
 
É correto o que se afirma em:
 I, II e III. 
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Parabéns! Todas as afirmativas são verdadeiras. 
A afirmação I é correta, pois o termo controle, em Vigilância
Sanitária, embora possa ser confundido com a fiscalização, é
empregado para designar ações sobre eventos de saúde a fim de
que suas frequências não se desviem da normalidade,
apresentando um sentido mais amplo que inclui a própria
fiscalização. 
A afirmação II é correta, pois a Vigilância Sanitária é considerada
um importante instrumento em Saúde Pública, alicerçando sua
prática em conjuntos de normas técnicas que instrumentalizam
sua prática, representando os interesses de saúde individual e
coletiva. 
A afirmação III é correta, pois o termo segurança sanitária,
principalmente nos países desenvolvidos, tem sido tema de
debates sobre a importância de um conjunto de políticas públicas
de proteção à saúde e de estimativas de risco-benefício aceitável
em relação à bens de consumo, equipamentos, tecnologias
médicas e serviços de interesse em saúde.
 III, apenas. 
 II e III, apenas. 
 I e II, apenas. 
 II, apenas. 
0,6 / 0,6 ptsPergunta 10
Vigilância Sanitária constitui um espaço institucional, historicamente
determinado e integra a Saúde Coletiva enquanto campo de
conhecimento e âmbito de práticas. Cabe-lhe desenvolver ações
estratégicas no sistema de saúde, regulação sanitária das atividades
de interesse de saúde da esfera privada e pública. Sua dinâmica se
vincula ao desenvolvimento científico e tecnológico e processos
políticos que perpassam o Estado, o mercado e as sociedades no
âmbito interno e internacional.
(SILVA, J. A. A. D.; COSTA, E. A.; LUCCHESE, G. SUS 30 anos:
Vigilância Sanitária. Ciência & Saúde Coletiva, 2018. Adaptado).
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Considerando as informações apresentadas, avalie as afirmações a
seguir.
I. A Vigilância Sanitária tem como atribuição intervir em problemas
sanitários decorrentes da produção e da prestação de serviços de
interesse da saúde. 
II. É de responsabilidade da Vigilância Sanitária o controle e a
fiscalização de tecnologias médicas, procedimentos, equipamentos e
aspectos da pesquisa em saúde. 
III. A Vigilância Sanitária é responsável pela normatização e controle
de portos, aeroportos e fronteiras, contemplando exclusivamente
cargas e pessoas.
É correto o que se afirma em:
 I, II e III. 
 II, apenas. 
 II e III, apenas. 
 I e II, apenas. 
A alternativa está correta. 
A afirmação I é correta, pois entre as atribuições da VigilânciaSanitária destaca-se a prevenção de riscos à saúde e intervenção
em problemas sanitários decorrentes da produção e da prestação
de serviços de interesse da saúde. 
A afirmação II é correta, pois o controle e a fiscalização de
tecnologias médicas, equipamentos, procedimentos, além de
aspectos relacionados à pesquisa em saúde, são
responsabilidades da Vigilância Sanitária. 
A afirmação III é incorreta, pois o escopo de ações da Vigilância
Sanitária na normatização e controle de portos, aeroportos e
fronteiras contempla também os veículos.
 III, apenas. 
Pontuação do teste: 6 de 6