WAVETRONIC 5000 DIGITAL

Engenharia Biomédica

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Adilson Antônio Martins Martins

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Engenharia Biomédica

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LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS

Bisturi Eletrônico

Wavetronic 5000 Digital

MANUAL DE UTILIZAÇÃO

Wavetronic 5000 Digital
MANUAL DE UTILIZAÇÃO

Fabricado por:
LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS IND. E COM. LTDA - EPP
CNPJ: 59.844.662/0001- 90
Avenida Trona Constanzo, 156
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CEP: 05516-020
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Obelis S.A.
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Phone: (32) 2.732.59.54 Fax: (32) 2.732.60.03
e-mail: mail@obelis.net

Rev. 10
16/07/12

EC REP
FORMULÁRIO DE INSTALAÇÃO DO PRODUTO
E VALIDAÇÃO DA GARANTIA DE 5 ANOS*

Equipamento * :___________________________________ Número de Série * : ____________________

Nota Fiscal LOKTAL *, nº : _________________________ ou

Nota Fiscal Distribuidor *, nº : ________________________

Dados do Cliente, Hospital, Clínica, Instituição, Fundação, etc.:

Nome ou Razão Social * :_______________________________________________________________

CPF * : _____________________________ ou C.N.P.J * : ____________________________________

Endereço: ___________________________________________________________________________

Cidade: _________________________________________ Estado: ________ CEP: _______________

Responsável pelas Informações * : _____________________________ Cargo: ____________________

Setor: ____________________ Tel. * : ( ___ ) ______ - _______ e-mail * : ________________________

(*) Campos Obrigatórios

SUA OPINIÃO Sim Não
1 - A entrega do(s) produto(s) foi feita com pontualidade em relação ao prazo acordado?
2 - O(s) produto(s) e o(s) componente(s) estava(m) de acordo com o pedido?
3 - A embalagem estava de alguma forma danificada?
4 - Houve alguma dificuldade na instalçao do equipamento?
5 - O(s) equipamento(s) e componentes está(ão) funcionando de acordo?
6 - Houve problemas de conexões de, caneta porta-eletrodos, placa neutra,
pedal de acionamento, eletrodos e cabos ?

7 - A nota fiscal está com seus dados, valores, descrição do produto, quantidade e
condição de pagamento, corretos?

8 - Comente eventual incoveniente ocorrido:

ATENÇÃO: PARA A VALIDAÇÃO DA GARANTIA DE (5) CINCO ANOS* É NECESSÁRIO O ENVIO E
A CONFIRMAÇÃO DO ENVIO DESTE FORMULÁRIO PREENCHIDO NUM PRAZO MÁXIMO DE 30
DIAS, CONFORME CONSTA NO TERMO DE GARANTIA*.

OPÇÕES DE ENVIO

1 - On line através do site: www.loktal.com
2 - E-mail: garantia@loktal.com
3 - Fax: (11) 3721-9438
4 - Carta registrada para, Loktal Medical Electronics Ind. E Com. Ltda - EPP no endereço:
Avenida Trona Constanzo, 156 - Caxingui - CEP: 05516-020 - São Paulo - SP

Em caso de dúvida ou para maiores informações contate : SAC (11) 3722-0345
CNPJ: 59.844.662/0001-90
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

ÍNDICE

ÍTEM DESCRIÇÃO PÁGINA

INDICE 4, 5
1. INTRODUÇÃO 5
1.1 Simbologia 6
1.2 Usabilidade do Wavetronic 5000 Digital 7
1.2.1 Perfil do Operador 7
1.2.2 Treinamento 7
1.2.3 Especificação de Aplicação 7, 8
2. ELETROCIRURGIA 9
2.1 Efeitos físicos da Alta Freqüência sobre o tecido biológico 9
2.2 Dessecação 9
2.3 Corte eletrocirúrgico 10
2.4 Coagulação 10
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS 11
3.1 Saída de Rádio Freqüência 11
3.2 Formas de Onda e Freqüência básica de funcionamento 11
3.3 Alimentação elétrica 12
3.3.1 Consumo de energia 12
3.3.2 Tensões de alimentação 12
3.3.3 Freqüência de alimentação 12
3.3.4 Fusíveis 12
3.4 Dimensões 12
3.5 Curvas de Potência 12, 13
3.6 Curvas de Calibração de Escala 13, 14
3.7 Configuração de Saída 14
3.8 Parâmetros de Risco em Alta Freqüência 14
3.9 Indicador Sonoro 14
3.10 Modo de Operação 14
3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico 15
3.12 Grau de Segurança 15
3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito em Aberto 15
4. INSTALAÇÃO 16
4.1 Cabo de Alimentação 16
4.2 Aterramento 16
4.3 Voltagem da rede elétrica 16
4.4 Carrinho de transporte ou mesa auxiliar com rodízios 16
4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica 16
4.6 Ventilação 16
5. OPERAÇÃO DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL 17
5.1 Identificação dos Controles do Painel Frontal 17
5.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro 18
5.3 Preparação e instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 19
5.3.1 Para utilizar em CUT ou COAG 19
5.3.2 Para utilizar em BIPOLAR 19
5.4 O Ajuste de Potência ( POWER ) 20
5.5 O Ajuste de Forma de Onda 20
5.6 A função CUT ( Corte Puro ) 20
5.7 A função BLEND ( Corte com pequena coagulação 20
5.8 A Função COAG ( Coagulação) 20
5.9 Utilização Pinça Bipolar e Monopolar 20
5.10 Preparação para Utilização 20
6. INTRODUÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAXX 21
6.1 Alimentação Elétrica do MEGAPULSE HF FRAXX 22
6.1.1 Consumo de Energia Elétrica 22
6.1.2 Tensões de alimentação Declaradas22
6.1.3 Frequência da Rede 22
6.1.4 Fusíveis 22
6.1.5 Dimensões do Megapulse HF FRAXX 22
6.2 Configuração de Saída MEGAPULSE HF FRAXX 22
6.3 Parâmetros de risco em Alta Frequência 22
4

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

6.4 Indicador Luminoso 22
6.5 Modo de Operação 22
6.6 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico 23
6.7 Grau de Segurança 23
7. INSTALAÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAXX 23
7.1 Cabo de Alimentação 23
7.2 Aterramento 23
7.3 Voltagem da Rede Elétrica 23
7.4 Carrinho de Transporte ou mesa auxiliar com rodízios 23
7.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica 24
7.6 Ventilação 24
7.7 Definições dos modos FRAXX, PULSE E CONTINUOUS 24
8. OPERAÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAXX 25
8.1 Identificação dos Controles do Painel Frontal 25
8.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro 26
8..3 Advertências ao uso do MEGAPULSE HF FRAXX 26
9. PREPARAÇÃO E INTERLIGAÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAX AO
WAVETRONIC 5000 DIGITAL 27
9.1 Preparação para Utilização 28
9.2 Contra indicações do MEGAPULSE HF FRAXX 29
10. PROGRAMANDO O MEGAPULSE HF FRAXX 30
10.1 Programação do modo FRAXX 31
10.2 Programação do modo PULSE 32
10.3 Programação do modo CONTINUOUS 32
10.4 Aplicação do Eletrodo Ponta Fracionada 33
10.5 Cuidados na aplicação do Eletrodo ponta fracionada 34
10.6 Limpeza do Eletrodo ponta fracionada 34
11. PREPARAÇÃO PARA MONTAGEM E USO DO MEGAPULSE SYSTEM 35
11.1 Preparação para montagem e uso do Megapulse System
com Acionamento Manual 36
11.2 Informações sobre o Megapulse System 37
11.3 Sugestão de Ajuste para o Megapulse System 38
12. PRECAUÇÕES, RETRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS 38
12.1 Uso Adequado da Placa Neutra 38
12.1.1 Recomendações Importantes Para Utilização da Placa Neutra 38
12.2 Advertências e Recomendações 39
12.2.1 Advertências 39
12.2.2 Recomendações 39
12.3 Compatibilidade eletromagnética 40
12.3.1 Lista de equipamentos e cabos Cabos 40
12.3.2 Diretrizes para Compatibilidade Eletromagnética 40 a 43
12.3.3 Normas principais aplicáveis 43
12.3.4 Instalação e proximidade a outros equipamentos 43
12.4 Biocompatibilidade 43
12.5 Cuidados com Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 44, 45
13. MANUTENÇÃO PREVENTIVA, CORRETIVA E CONSERVAÇÃO 45
13.1 Manutenção Preventiva 45
13.2 Manutenção Corretiva 45
13.3 Vida útil 45
13.4 Vista Explodida 46
13.5 Manuseio, Embalagem, transporte, Preservação e Armazenamento 47
13.6 Proteção Ambiental 47
13.7 Limpeza e Conservação 47
13.8 Esterilização de Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo 48
13.9 Cuidados com os Eletrodos 48, 49
13.9.1 Limpando os eletrodos durante a cirurgia 49
14. DIAGNOSTICANDO PEQUENOS PROBLEMAS 50
15. ESQUEMA ELÉTRICO E LISTA DE COMPONENTES 50
16. INSTRUÇÕES DE USO, MANUAL DE UTILIZAÇÃO IMPRESSO 50
17. PARTES, PEÇAS E ACESSÓRIOS DE USO EXCLUSIVO 51 a 53
18. TERMO DE GARANTIA E ASSISTÊNCIA TÉCNICA 54 a 56

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

1. INTRODUÇÃO

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento cirúrgico de alta freqüência, portátil, testado de acordo com
o protocolo legal exigido.

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento seguro e de fácil utilização. Possui recursos para a seleção
de formas de ondas para as mais diversas aplicações. Preciso e eficiente em uma ampla diversidade de
procedimentos. Os variados modelos de eletrodos e acessórios proporcionam uma fácil aplicação e
ótimos resultados. Utilizou-se um projeto da mais alta eficiência obtendo-se um equipamento de alta
performance, portabilidade e peso reduzido.

O Wavetronic 5000 Digital possui todos os recursos para a realização de procedimentos extremamente
precisos e confiáveis.

Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico são somente sugestões e
não constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use oequipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.

1.1 SIMBOLOGIA

SÍMBOLO DESCRIÇÃO SÍMBOLO DESCRIÇÃO

"Tensão elétrica
perigosa"

"Atenção! Consultar
documentos acompanhantes "

" Parte Aplicada Tipo BF com
proteção contra efeitos de
descarga dos disfibriladores " IPX1
" Protegido contra
gotejamento de água "

Fabricante

Fusível

Saída monopolar

Pedal de acionamento

Saída bipolar
Saída referenciada a terra em
alta frequência

Placa neutra

Tensão elétrica perigosa

Radiação
não-ionizante
Representante Autorizado
na Comunidade
Européia

EC REP
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

1.2 USABILIDADE DO WAVETRONIC 5000 DIGITAL

1.2.1 Perfil do Operador

O perfil do operador para Wavetronic 5000 digital está estabelecido de acordo com os
requisitos estabelecidos a seguir:

Profissional :

1 - Profissionais habilitados a realizar procedimentos cirúrgicos, pelo Conselho de Classe.

2 - Profissionais da área hospitalar (enfermeiros, técnicos em enfermagem e auxiliares) e
da Engenharia Clínica habilitados a manusear equipamentos eletromédicos, pelo
conselho de classe.

3 - Profissionais habilitados (técnicos em eletrônica , tecnólogos e engenheiros) a realizar
manutenção de equipamentos eletromédicos pelo Conselho de Classe.

Qualificação :

Os profissionais habilitados devem ler e compreender totalmente o manual de operação do
equipamento.

Deficiências admissíveis : Segundo avaliação médica da classe do profissional habilitado.

1.2.2 Treinamento

Não há necessidade de treinamento adicional para operação do equipamento, além da leitura
do manual.

1.2.3 Especificação de aplicação

Indicação médica destinada:

Equipamento cirúrgico de alta freqüência, microprocessado, que pode ser utilizado em cirurgias
de pequeno e médio porte ,para corte, coagulação e dessecação de tecidos.

População de pacientes:

O equipamento Wavetronic 5000 digital pode ser utilizado em pacientes com as seguintes
características :

Faixa etária: Neonatal a Idoso.
Saúde: Não relevante.
Nacionalidade: Multipla.
Estado/Condição do paciente: Não relevante. Porém não deve fazer uso de nenhum
acessório externo metálico.
Pacientes implantados - Pacientes com marcapassos cardíacos, AICDs, neuro-estimuladores
ou outros implantes ativos, onde deve-se consultar os fabricantes dos dispositivos, antes da
aplicação.

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Parte do corpo ou tipo de tecido que interage com o equipamento

Apenas as partes aplicadas do equipamento entram em contato com tecidos biológicos, células
ou fluidos corpóreos. A placa neutra é aplicada na pele intacta e os eletrodos podem ser
aplicados em qualquer tipo de tecido em qualquer parte do corpo.

Condições de Utilização/ Aplicação

As condições ambientais para utilização do equipamento Wavetronic 5000 digital deve atender
o especificado a seguir:

Geral:

Utilização hospitalar (centro-cirúrgico) , ambulatórios ou clinicas .
Estabilidade Mecânica: Posicionamento sobre um plano inclinado de até 5°o equipamento está
livre de tombamento.
O equipamento não deve ser utilizado em multiplos pacientes simultaneamente.
A limpeza do equipamento deve ser fetuada apenas com pano umido e sabão neutro.
Não utilizar solventes como alcool, éter, benzina, gasolina, etc.
Não utilizar materiais abrasivos como alguns tipos de esponjas ou palha de aço.

Físico:

Temperatura entre 5 ºC e 40 ºC.
Umidade relativa entre 30 % a 75 %.
Pressão Atmosferica entre 525 mmhg e 795 mmhg.
Nivel de pressão sonora: Compatível com o ambiente.

Frequencia de Utilização:

Utilização mínima a cada 6 meses, para a realização de manutenção preventiva, e máxima
quantas vezes forem necessárias ao dia.

Mobilidade:

Equipamento portátil pode ser transportado pelo usuário.

Principios de Operação:

Gerador de correntes de alta frequência que é aplicada através de eletrodos conectados ao
paciente, produzindo a evaporação da água contida nos tecidos.

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

2 ELETROCIRURGIA

Os conhecimentos iniciais sobre radiofreqüência datam de 1864, quando o cientista Escocês
James Clerk Maxwell, observando os experimentos de Faraday, desenvolveu sua teoria de que
a luz era uma onda eletromagnética.
Faraday havia demonstrado a possibilidade da transmissão de energia elétrica e de forças
magnéticas sem a necessidade de fios ou contato direto entre os materiais, verificando também
que um campo magnético oscilante induzia uma corrente elétrica e vice e versa.

Estas características eletromagnéticas foram confirmadas com os experimentos de Heinrich
Hertz em 1888, que com cargas oscilantes, conseguiu produzir pela primeira vez freqüências
altas, ao redor de 500 Mc/s. Graças à importância de seus experimentos a unidade c/s (ciclos
por segundo) acabou recebendo seu nome Hertz (Hz).
Na eletrocirurgia a radiofreqüência foi inicialmente utilizada para fins cirúrgicos por volta de
1920 com os trabalhos de Harvey Cushing e W.T. Bovie que é creditado como descobridor que
a forma de onda tem influência nos efeitos sobre os tecidos. Essa descoberta o levou a
desenvolver equipamentos específicos para corte e para coagulação os quais foram
amplamente utilizados nos EUA entre as décadas de 30 e 60. A partir da década de 70 os
equipamentos eletrocirúrgicos foram sendo modificados e incorporaram vários recursos de
aplicação e características de segurança.

2.1 EFEITOS FÍSICOS DA RADIO FREQÜÊNCIA SOBRE TECIDOS BIOLÓGICOS

Quando uma corrente de rádio freqüência é aplicada através de um tecido, por meio da
eletrocirurgia, três efeitos diferentes podem ocorrer. São eles, dessecação, corte e coagulação.

2.2 DESSECAÇÃO
A dessecação é atingida quando a temperatura interna da célula é lentamente elevada a até
100ºC. A água evapora e as proteínas coagulam, isso resulta em hemostasia, tanto da secagem
do sangue e tecido, como da contração de pequenos vasos sanguíneos que causam seu
fechamento.A dessecação ocorre sob condições de baixa densidade de corrente que são
obtidas quando um eletrodo é posicionado em contato direto com o tecido, a energia aplicada
flui diretamente do eletrodo para o tecido, neste caso não se formam arcos.

Fig. 1 – Dessecação

9
TECIDO
ELETRODO
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

2.3 CORTE ELETROCIRÚRGICO

O processo pelo qual ocorre o corte eletrocirúrgico é idêntico ao utilizado pelo laser de CO2,
ocorre quando a temperatura interna do tecido eleva-se rapidamente causando a vaporização
explosiva da água. Já que o volume de água na fase de vapor é seis vezes maior do que na
fase fluida, apenas uma pequena porção do total de água celular deve evaporar na ocorrência
de ruptura tissular. Tanto no corte com laser quanto no corte eletrocirúrgico, a temperatura
interna dos tecidos eleva-se acima de 100ºC em microsegundos. Sob estas condições o
superaquecimento da água intratissular provoca um aumento de pressão que resulta em ondas
de choque altamente eruptivas no interior do tecido o que auxilia no rompimento tissular.
O corte eletrocirúrgico ocorre apenas sob condições de densidade de energia extremamente
altas. Para se obter essa densidade de energia necessária para o corte eletrocirúrgico a
corrente deve ser confinada a uma área de secção transversal muito pequena.

Fig. 2 – Corte eletrocirúrgico

2.4 COAGULAÇÃO

A coagulação spray (fulguração) difere significativamente do corte eletrocirúrgico. A coagulação
ocorre quando correntes pulsadas são utilizadas. As altas tensões utilizadas na coagulação, se
comparadasàs utilizadas no corte, permitem a formação de arcos elétricos entre o eletrodo e o
tecido na ausência de um envelope de vapor. Isso causa muito mais erupção tissular e uma
consequente carbonização. Como a forma de aplicação da corrente é intermitente o vapor que
se forma após um arco tocar a pele, se dissipa antes do próximo, não permitindo que o corte
eletrocirúrgico se inicie.

Fig. 3 – Coagulação

ELETRODO
TECIDO
ELETRODO
TECIDO
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

3 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

3.1 Saída de Rádio Freqüência

Modo Carga (Ohms) Potência Máxima c/ carga ( Watts )
Monopolar Corte Puro (CUT) 500 60
Monopolar Corte Misto (BLEND) 500 65
Monopolar Coagulação (COAG) 1000 100
Bipolar (BIPOLAR) 100 24

3.2 Formas de Ondas e Freqüências básicas de funcionamento

Corte Puro (CUT) Senóide de 4 MHz.
Corte Misto (BLEND) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.
Cagulação (COAG) Senóide de 4 MHz com 100% de modulação a 60 Hz.
Bipolar (BIPOLAR) Senóide de 4 MHz com 80% de modulação a 60 Hz.

Fig. 4 – Forma de Onda CUT Fig. 5 – Forma de Onda BLEND

Fig. 6 – Forma de Onda COAG Fig. 6.1 – Forma de Onda BIPOLAR

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

3.3 Alimentação Elétrica

3.3.1 Consumo de Energia Elétrica

Potência mínima 22 VA
Potência máxima 300 VA

3.3.2 Tensões de alimentação Declaradas

Tensões
110 V ~ ou 220 V ~

3.3.3 Freqüência da Rede

50/60 Hz

3.3.4 Fusíveis

Quando houver necessidade de troca, para a utilização na voltagem selecionada ou queima de um ou de
ambos os fusíveis, a substituição deverá ser efetuada com fusíveis de vidro conforme descrito a seguir.

Tensão Fusível
110 V ~ T 3.15AL, 250V
220 V ~ T 1AL, 250V
Fig. 7 - Substituição dos Fusíveis

3.4 Dimensões

Altura
160mm
Largura
200mm
Profundidade
210mm
Peso
4,2Kg

3.5 Curvas de Potência

Fig. 8 – Potência de CUT ( Corte ) em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )
12

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Fig. 9 – Potência de BLEND em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

Fig. 10 – Potência de COAG em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

Fig. 11 – Potência de BIPOLAR em Função da Carga ( nível de potência, ─── 100% e ....... 50% )

3.6 Curva de Calibração de Escala

As potências apresentadas nos gráficos, foram obtidas utilizando-se uma carga declarada de 500 Ohms
para a função CUT, 500 Ohms para função BLEND, 1000 Ohms para função COAG e 100 Ohms para a
função BIPOLAR.
Os valores indicados no display de potência correspondem à uma porcentagem do valor máximo da
potência da onda selecionada.

Fig. 12 – Curva de Calibração de Escala de CUT ( Corte )
13

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

Fig. 13 – Curva de Calibração de Escala de BLEND

Fig. 14 – Curva de Calibração de Escala de COAG

Fig. 15 – Curva de Calibração de Escala de BIPOLAR

3.7 Configuração de Saída: Saída referenciada a terra

3.8 Parâmetros de risco em Alta Freqüência

Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar " menor que" 150mA.

3.9 Indicador Sonoro

O seu Wavetronic 5000 Digital possui indicação sonora contínua de equipamento ativado e em caso de
falha de placa neutra ou condição anormal sob falha, indicação sonora intermitente.

3.10 Modo de Operação

O Wavetronic 5000 Digital é classificado como de operação intermitente.
Ciclo: 10s ativado x 30s em stand by.

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

3.11 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico

O Wavetronic 5000 Digital é um equipamento com saídas de partes aplicadas do Tipo BF á prova de
desfibrilador (ver simbologia item 1.1).
O Wavetronic 5000 Digital possui proteção de segurança contra riscos de choque elétrico de Classe I.

3.12 Grau de Segurança

O Wavetronic 5000 Digital não é adequado ao uso na presença de mistura anestésica inflamável com Ar,
Oxigênio ou Oxido Nitroso. ( ver item 12.2.1 ).

3.13 Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto

Fig. 16 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de CUT (Corte)

Escala (0-100)
Tensão máxima em circuito aberto de BLEND
0
500
750
1000
1250
1500
100 20 30 40 50 60 70 80 90
Tensão
(Volts)
%
Fig. 17 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BLEND

Escala (0-100)
Tensão máxima em circuito aberto de COAG
0
700
1050
1400
1750
2100
100 20 30 40 50 60 70 80 90
Tensão
(Volts)
%
Fig. 18 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de COAG

Fig. 19 – Tensão Máxima em Circuito Aberto de BIPOLAR

Escala (0-100)
Tensão máxima em circuito aberto de CUT
0
500
750
1000
1250
1500
100 20 30 40 50 60 70 80 90
Tensão
(Volts)
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

4. INSTALAÇÃO

Antes de instalar seu Wavetronic 5000 Digital verifique se o mesmo não sofreu nenhuma avaria aparente
ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia está
intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado é examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.

LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NESTE MANUAL.

A Instalação elétrica onde o equipamento será ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes.

A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e
segurança do equipamento sob as seguintes condições.

1 - Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instruções e orientações contidas neste
manual.

2 - Que as instalações elétricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas brasileiras
vigentes.

4.1 Cabo de Alimentação

O plugue do cabo de força do Wavetronic 5000 Digital é de três pinos (2P + T) e o pino central deve ser
obrigatoriamente ligado a um aterramento eficiente. Inspecione periodicamente o cabo de força,
verificando, danos na isolação ou nos conectores. Nunca desligue o plugue da tomada puxando pelo
cabo.

4.2 Aterramento

A garantia da segurança do paciente e cirurgião exige que seu Wavetronic 5000 Digital seja aterrado
adequadamente antes de sua utilização. O fio terra do cabo de força está conectado internamente ao
chassi para impedir que correntes elétricas perigosas circulem no gabinete em caso de falha elétrica
interna. O local onde o Wavetronic 5000 Digital será utilizado deve possuir um ponto de aterramento
eficiente.

4.3 Voltagem da Rede Elétrica

O seu Wavetronic 5000 Digital possui chave seletora de voltagem para utilização em 110 V a.c. ou 220 V
a.c.

4.4 Carrinhos de transporte ou mesa auxiliar com rodízios

Certifique-se que com este tipo de instalação não ocorrerá impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexão do aparelho. Sempre utilize a alça de transporte para
colocá-lo e retirá-lo do carrinho ou mesa auxiliar.

4.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica

O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5 ºC e 40 ºC, Umidade Relativa
entre 30 % a 75 % e Pressão Atmosférica entre 525 mmHg e 795 mmHg.

4.6 Ventilação

O Wavetronic 5000 Digital conta com entradas de ventilação, na parte inferior e traseira, portanto não
cubra ou obstrua montando-o sobre superfícies macias como colchões e estofados.

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital5. Operaçâo do Wavetronic 5000 Digital

5.1 Identificação dos controles do Painel Frontal

Fig. 20 – Painel Frontal do Wavetronic 5000 Digital

1 - Controle rotativo do nível da potência ( POWER ).
2 - Display indicador de potência - ( POWER ), em percentuais (%) de 0% a 100%,
indica a porcentagem da potência de saída em relação a máxima potência da onda
selecionada.
3 - Indicador de luminoso VERDE ( ON ), indica que o equipamento está energizado - ON,
através do interruptor liga/desliga (17), fig. 21, localizado no painel traseiro.
4 - Indicador luminoso VERMELHO ( FAULT ), indica falta ou falha de contato na saída da
placa neutra - PLATE (14). Simultâneamente desabilita a ativação do equipamento
nos modos CUT, BLEND,COAG e BIPOLAR.
5 - Indicador luminoso AZUL ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação, PEN (13)
na onda COAG ou BIPOLAR (12). Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
6 - Indicador luminoso AMARELO ( ACTIVE ), indica acionamento da saída de aplicação
PEN (13) na onda CUT e BLEND. Acende ao pressionar o pedal de acionamento.
7 - Chave seletora de forma de onda da saída WAVE SELECTOR.
8 - Indicador de seleção de onda CUT ( corte ).
9 - Indicador de seleção de onda BLEND ( corte misto ).
10 - Indicador de seleção de onda COAG ( coagulação ).
11 - Indicador de seleção de onda BIPOLAR ( coagulação bipolar ).
12 - Saída para conexão do Cabo da Pinça Bipolar - BIPOLAR.
13 - Saída para conexão do Cabo da Caneta Porta Eletrodos em CUT, BLEND e COAG - PEN.
14 - Saída para conexão do cabo da Placa Neutra para CUT, BLEND e COAG - PLATE.

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5.2 Identificação dos Controles do Painel Traseiro

Fig. 21 – Vista do Painel Traseiro do Wavetronic 5000 Digital

15 - Conector para o cabo de acionamento automático do aspirador de vapores Wavevac
- OUT TO WAVEVAC.

16 - Compartimentos dos fusíveis - FUSES.

17 - Interruptor liga-desliga - ON-OFF.

18 - Conector do pedal de acionamento - FOOTSWITCH.

19 - Cabo de força - APPLIANCE INLET.

20 - Chave seletor de voltagem 110VAC ou 220VAC - VOLTAGE SELECTOR.

21 - Número de Série - SERIAL NO.

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5.3 Preparação e Instalação das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

5.3.1 Para utilizar em Corte ou Coagulação

1 - Certifique-se que o local da instalação está de acordo com as informações contidas neste manual.
2 - Retire a proteção da fita adesiva do Suporte para Caneta Porta Eletrodos, aplique-o na lateral
direita do equipamento, com uma ligeira inclinação para trás, aproximadamente como a inclinação
do painel.
3 - Verifique se o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro do equipamento, encontra-se
na posição OFF (desligado).
4 - Através da chave seletora de voltagem (20) localizada no painel traseiro, selecione a voltagem
correta para a utilização, 110 V a.c. ou 220 V a.c. .
5 - O equipamento já sai de fábrica com a chave seletora e fusíveis para uso em 220 V a.c.,
6 - Se for utilizar em 110 V a.c., substitua os dois fusíveis T 1A/250V que já estão instalados nos
compartimentos (16), por dois fusíveis T 3.15AL/250V, que são fornecidos junto com o
equipamento e estão localizados nos mesmos compartimentos, ver detalhes na figura 7.
7 - Conecte o cabo de alimentação a uma tomada devidamente aterrada.
6 - Conecte o plugue macho (5) fig. 23 do cabo do pedal, no conector (18) FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro.
9 - Conecte a placa neutra fig. 30 no receptáculo (14).

AVISO: AO LIGAR O EQUIPAMENTO ( ON ), SEM A PLACA NEUTRA CONECTADA, O ALARME
SONORO DE FALHA E O INDICADOR ( FAULT ) SERÃO ATIVADOS DE FORMA INTERMITENTE.
PARA DESATIVAR O SISTEMA DE FALHA, CONECTE OBRIGATORIAMENTE A PLACA NEUTRA, O
QUE INTERROMPERÁ O SISTEMA SONORO, NO ENTANTO O INDICADOR ( FAULT )
PERMANECERÁ ACESO ATÉ QUE A TECLA WAVE SELECT ( 7 ) SEJA PRESSIONADA
SELECIONANDO UMA DAS FORMAS DE ONDA.

10 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos, ao receptáculo (13) PEN do painel frontal.
Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo não esteja solto e não há parte metálica exposta.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (17), localizado no painel traseiro, na posição I ON (ligado), o
indicador luminoso VERDE ON (3) no painel frontal acende e o nível de potência ajustada
aparecerá no display indicador de potência POWER (2) que esta no painel frontal.
12 - Com o equipamento ligado e todas as partes conectadas, selecione a função adequada para o
procedimento através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso
VERMELHO FAULT (4) apagará e o indicador da onda selecionada acenderá.

Fig. 21a – Montagem das Partes, Peças e Acessórios de uso exclusivo

5.3.2 Para utilizar em Bipolar

1 - Conecte o cabo da pinça bipolar, ao receptáculo (12) BIPOLAR do painel frontal.
2 - Monte a pinça bipolar no cabo bipolar de modo que a pinça fique bem presa.
3 - Através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), Selecione a função BIPOLAR (11).

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5.4 O ajuste de Potência ( POWER )

O ajuste da potência de utilização é efetuada através do controle rotativo do nível de potência (1).
O display digital POWER (2) indica a porcentagem do nível da potência, em relação a potência máxima
da onda selecionada.

5.5 O Ajuste de Forma de Onda

O ajuste das formas de ondas é efetuado através da chave seletora WAVE SELECTOR (7) que seleciona
uma das formas de onda: CUT, BLEND, COAG ou BIPOLAR.

5.6 Corte Puro (CUT)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso CUT (8) acenda, este ajuste
proporciona uma onda pura com um fluxo contínuo de energia de alta freqüência e não pulsante. Esse
ajuste possibilita um corte micro suave com mínima quantidade de calor lateral e destruição dos tecidos,
e aproximadamente 70% dos procedimentos clínicos são realizados com esta forma de onda.

5.7 Corte Misto (BLEND)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BLEND (9) acenda, este
ajuste proporciona um minúsculo mas perceptível efeito pulsante, esta onda além de um corte suave é
acompanhada por coagulação suave nas bordas do corte do tecido. Esta coagulação provoca hemostasia
efetiva sem necrose profunda.

5.8 Coagulação (COAG)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso COAG (10) acenda, este
ajuste proporciona um fluxo intermitente de picos de energia de alta freqüência. Esta onda é excelente
para produzir hemostasia profunda e é altamente eficiente no fechamento de vasos, eliminando a
necessidade de ligá-los. Além de ser muito eficaz na técnica de coagulação por transmissão de onda
através de uma pinça comum, para se obter um melhor resultado desta técnica recomenda-se que o
eletrodo tenha contato com a pinça ou similar a 2 ou 3 centímetros de suas pontas.

5.9 Bipolar (Coagulação Bipolar)

Pressione a chave seletora de ondas (7) de modo que o indicador luminoso BIPOLAR (11) acenda, este
ajuste proporciona a utilização do coagulador bipolar para micro e macro coagulações. O ajuste ideal de
coagulação pode ser conseguido através do nível da potência.

5.10 Preparação para Utilização

1. Com o equipamento já ligado e ajustado para a utilização desejada, coloque a placa neutra sob o
paciente o mais próximo possível do local da incisão. Não há necessidade de GEL ou outro condutor
qualquer, podendo inclusive ser usado sobre as roupas do paciente

2. A placa neutra atua como o eletrodo de retorno da corrente de Alta Freqüência.

3. Com o eletrodo escolhidopara o tipo de procedimento já instalado na caneta porta eletrodos,
pressione o pedal para ativar o equipamento antes de aplicar o eletrodo no tecido a ser tratado.

O indicador luminoso (5 ou 6) e um sinal sonoro serão ativados simultaneamente sempre que o pedal de
acionamento for pressionado.

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6. INTRODUÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAXX

O MEGAPULSE HF FRAXX é um acessório de uso exclusivo do Wavetronic 5000 Digital que proporciona
a aplicação de energia de alta frequência de forma fracionada através de um eletrodo de múltiplas
pontas.
Também proporciona a aplicação de energia de alta frequência de forma pulsada ou continua nos tecidos
humanos, através de eletrodos padrões utilizados na caneta porta eletrodos.

Sua principal indicação são procedimentos médicos dermatológicos na pele humana.

Sua principal finalidade é o tratamento ablativo para a renovação da pele.

Seu efeito é a promoção da regeneração da derme papilar e reticular através da estimulação de
fibroblastos com conseqüente síntese de colágeno e fibras elásticas bem como regeneração epidérmica
por migração de queratinócitos.

Logo após a aplicação surgirá na área tratada um eritema e edema moderados. O edema regredirá em
algumas horas. O eritema pode durar mais tempo e deve regredir em torno de 24 a 48 horas, em alguns
casos pode ser mais persistente, particularmente no tronco ou membros. Devem aparecer pequenos
crostículos no lugar de cada ponto aplicado na pele, estes crostículos desaparecem em torno de 7 (sete)
dias, são de aspecto pontuado reproduzindo o formato dos disparos.

O nível de melhoria e o número de sessões necessárias variam de acordo com o tipo de tratamento, do
individuo e grau de envelhecimento, condição da pele e outros fatores.

Fig. 22 – Montagem do conjunto

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6.1 Alimentação Elétrica do MEGAPULSE HF FRAXX

6.1.1 Consumo de Energia Elétrica

Potência mínima 10 VA
Potência máxima 60 VA

6.1.2 Tensões de alimentação Declaradas

Tensões
100 V ~ a 230 V ~

6.1.3 Freqüência da Rede

50 - 60 Hz

6.1.4 Fusíveis

Quando houver necessidade de troca de um ou de ambos os fusíveis, a substituição deverá ser efetuada
com fusíveis de vidro conforme descrito a seguir.

Tensão Fusível
110 V ~ a 230 V ~ T1AL250V

FIG 7 – Substituição dos Fusíveis

6.1.5 Dimensões Megapulse HF FRAXX

Altura
97 mm
Largura
200 mm
Profundidade
218 mm
Peso
1,1 kg

6.2 Configuração de Saída MEGAPULSE HF FRAXX: Saída Referênciada a terra.

6.3 Parâmetros de risco em Alta Freqüência

Corrente de fuga de RF em Monopolar e Bipolar “ menor que” 150mA.

6.4 Indicador Luminoso

O seu MEGAPULSE HF FRAXX possui indicação luminosa de equipamento ativado.

6.5 Modo de Operação

O MEGAPULSE HF FRAXX é classificado como de operação intermitente.
Ciclo: 10s ativado x 30s em stand by.
22

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6.6 Grau e Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico

O MEGAPULSE HF FRAXX é um equipamento com saídas de partes aplicadas do Tipo BF á prova de
desfibrilador (ver simbologia item 1.1).
O MEGAPULSE HF FRAXX possui proteção de segurança contra riscos de choque elétrico de Classe II.

6.7 Grau de Segurança para mistura anestésica inflamável

O MEGAPULSE HF FRAXX não é adequado ao uso na presença de mistura anestésica inflamável
com Ar, Oxigênio ou Oxido Nitroso. ( ver item 6.2.1 ).

7. INSTALAÇÃO do MEGAPULSE HF FRAXX

Antes de instalar seu MEGAPULSE HF FRAXX verifique se o mesmo não sofreu nenhuma avaria
aparente ocasionada por manuseio inadequado ou queda durante o transporte e se o lacre de garantia
está intacto. Se houve alguma avaria, entre em contato com a transportadora para tomar as devidas
providencias. O mais adequado é examinar o equipamento no ato do recebimento do mesmo.

LEIA ATENTAMENTE TODAS AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NESTE MANUAL.

A Instalação elétrica onde o equipamento será ligado deve estar de acordo com as normas brasileiras
vigentes.

A LOKTAL MEDICAL ELECTRONICS tem total responsabilidade pela performance, confiabilidade e
segurança do equipamento sob as seguintes condições.

1 – Que o equipamento seja utilizado conforme todas as instruções e orientações contidas neste
manual.

2 – Que as instalações elétricas tenham sido efetuadas e mantidas conforme as normas brasileiras
vigentes.

7.1 Cabo de Alimentação

O plugue do cabo de força do MEGAPULSE HF FRAXX é de dois pinos.
Inspecione periodicamente o cabo de força, verificando, danos na isolação ou nos conectores. Nunca
desligue o plugue da tomada puxando pelo cabo.

7.2 Aterramento

A segurança do MEGAPULSE HF FRAXX quanto ao risco de choque elétrico em relação ao paciente e
cirurgião é garantida através do DUPLO ISOLAMENTO, não dependendo assim de condições
específicas de instalação, como por exemplo: aterramento.

7.3 Voltagem da Rede Elétrica

O seu MEGAPULSE HF FRAXX se ajusta automaticamente a voltagem da rede elétrica e pode ser
utilizado em tensões entre 100 V a.c. a 230 V a.c.. ( a.c. é abreviação de “corrente alternada” )

7.4 Carrinhos de transporte ou mesa auxiliar com rodízios

Certifique-se que com este tipo de instalação não ocorrerá impactos ou quedas provenientes de
estiramento excessivo dos cabos de conexão do aparelho. Sempre tome cuidado para colocá-lo e retirá-
lo do carrinho.

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7.5 Temperatura, Umidade Relativa e Pressão Atmosférica

O equipamento deve ser utilizado em locais com temperaturas entre 5 ºC e 40 ºC, Umidade Relativa
entre 30 % a 75 % e Pressão Atmosférica entre 525 mmhg e 795 mmhg.

7.6 Ventilação

O MEGAPULSE HF FRAXX conta com entradas de ventilação, portanto não cubra ou obstrua
montando-o encostado a outras superfícies.

7.7 Definições dos modos FRAXX, PULSE E CONTINUOUS

Antes de utilizar seu MEGAPULSE HF FRAXX, algumas definições importantes devem ser verificadas.

Uma corrente senoidal com cerca de 4 MHz de frequência produzirá efeitos de maneira semelhante ao
laser de CO2, porém o efeito termal desta corrente poderá produzir também reações teciduais
indesejáveis como cicatrizes hipertróficas e Quelóides.

Se observarmos a equação do efeito termal Q = I².R.T, verificamos que para uma determinada
intensidade de corrente o efeito termal diminui com a queda da Resistência ® da pele e do tempo de
aplicação da corrente (T).

Portanto a primeira medida para controlar o efeito termal é manter a Resistência ® da pele
uniformemente baixa através da humidificação da mesma e para que não haja oscilação de potência do
aparelho é aconselhável o uso de estabilizador de voltagem.

Pensando no tempo de aplicação da corrente de alta frequência desenvolvemos o MEGAPULSE HF
FRAXX que intercalado entre o pedal e o aparelho, interromperá a corrente de modo fracionado e com
tempos programados de ciclos ativos e de repouso, tornando o efeito termal mais controlável.

Nas funções PULSED e SINGLE PULSE do MEGAPULSE HF FRAXX se aplicado na pele um disparo
utilizando a caneta indicada para o modo PULSE com eletrodo de ponta de esfera, fio ou argola na
freqüência de um disparo por segundo, a mesma receberá 1 “disparo” de no máximo 250 ms segundos,
porém o MEGAPULSE HF FRAXX é ajustado para 20% de tempo ativo e 80% de tempo de repouso em
cada “disparo” ou seja 20% de 0,25 segundos = 0,05 segundos de aplicação de corrente de alta
frequência e 0,20 segundos de pausa.

Ao selecionarmos tempo de aplicação de corrente inferiores aos tempos de relaxamento térmico da pele
(TR da epiderme de 3 a 10 ms), evitaremos somações termais que geram ondas de propagação,
tornandoo efeito termal mais controlável. Assim poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal.

Modo FRAX: Deve ser utilizado com o Eletrodo Ponta Fracionada e a Placa Neutra. Existem quatro
programas pré estabelecidos: FRAXX SEQUENCE 1, FRAXX SEQUENCE 2, FRAXX SEQUENCE 3 e
FRAXX SEQUENCE 4. Estes programas estabelecem a ordem de disparo das fileiras de pontas da
caneta fracionada.
Cada FRAXX SEQUENCE permite o ajuste do tempo ativo ( ACTIVE ) de 001 ms a 250 ms e tempo de
repouso ( DELAY ) de 060 ms a 500 ms.
Função REPEAT: Após selecionada a FRAXX SEQUENCE, pode-se selecionar ou não ( YES ) ou
( NO ) a função REPEAT.
Quando a função REPEAT estiver selecionada e ao manter o pedal continuamente pressionado, o
equipamento ativará o Eletrodo Ponta Fracionada a intervalos de 1,25 segundos repetidamente, para
interromper o processo basta retirar o pé do pedal de acionamento.

Modo PULSE: Deve ser utilizado com a Caneta porta eletrodos, Placa Neutra e um eletrodo específico
para o procedimento a ser realizado.
Existem duas funções no modo PULSE: SINGLE PULSE e PULSED. Na função SINGLE PULSE é
ativado um único pulso, mesmo mantendo o pedal pressionado continuamente, o ACTIVE TIME ou tempo
ativo do pulso, pode ser ajustado de 001 ms até 250 ms. Na função PULSED são ativados vários pulsos
enquanto se mantiver o pedal pressionado. Pode-se ajustar a frequência dos pulsos entre 5 Hz e 80 Hz.
Os tempos ACTIVE TIME, tempo ativo, e DELAY, repouso, são fixados em 20 % e 80 %
respectivamente.

Modo CONTINUOUS: Deve ser utilizado com a Caneta porta eletrodos, Placa Neutra e um eletrodo
específico para o procedimento.
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8. OPERAÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAXX

8.1 Identificação dos controles do Painel Frontal

Fig. 23 - Painel frontal

1 - Display indicador de modos, funções, sequências, tempos e falha ( FAULT ).
2 - Indicador de luminoso VERDE ( ON ), indica que o equipamento está energizado - ON,
através do interruptor liga/desliga ( 18 ), fig. 24 localizado no painel traseiro.
3 - Indicador luminoso AMARELO ( ACTIVE ), indica acionamento das saídas, PEN ( 6 ) ou
FRAX OUTPUT ( 7 ), acende ao pressionar o pedal de acionamento.
4 - Cabo de interligação de Alta frequência ao Wavetronic 5000 Digital, figura 22 e 23.
5 - Encaixes para o Wavetronic 5000 Digital.
6 - Saída para conexão da Caneta Porta Eletrodos em modo PULSE E CONTINUOUS, PEN ( 6 ).
7 - Saída para conexão da Caneta Fracionada em modo FRAXX, FRAXX OUTPUT ( 7 ).
8 - Pés de apoio.

9 - Tecla de aumento de tempo ativo ( ACTIVE ) em ms, de 001 ms a 250 ms para modo FRAXX.
Tecla de aumento de frequência em Hz ( HERTZ ), de 005 Hz a 080 Hz para modo PULSED.
Tecla de aumento de tempo ativo ( ACTIVE ) em ms de 001 ms a 250 ms para modo SINGLE PULSE.

10 -Tecla de redução de tempo ativo ( ACTIVE ) em ms, de 250 ms a 001ms para modo FRAXX.
Tecla de redução de frequência em Hz ( HERTZ ), de 080 Hz a 005 Hz para modo PULSED.
Tecla de redução de tempo ativo ( ACTIVE ) em ms, de 250 ms a 001ms para modo SINGLE PULSE.

11- Tecla de aumento de tempo de repouso ( DELAY ) em ms, de 060 ms a 500 ms para modo FRAXX.
12- Tecla de redução de tempo de repouso ( DELAY ) em ms, de 500 ms a 060 ms para modo FRAXX.

13- Tecla de seleção de modos e programas ( P ) PROGRAM.
14- Tecla de confirmação de modo, programa e ajuste ( E ) ENTER.

Para modo FRAXX é recomendável iniciar com no máximo 020 ms de tempo ativo ( ACTIVE ) e
com 060 ms de tempo de repouso ( DELAY ).

( FAULT ) indica falta ou falha de conexão entre o Wavetronic 5000 Digital e o MEGAPULSE HF FRAXX.

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8.2 Identificação dos controles do Painel Traseiro

Fig. 24 - Painel traseiro

15 – Conector do pedal de acionamento - FOOTSWITCH.
16 – Cabo de interligação ao Wavetronic 5000 Digital - OUT TO WAVETRONIC.
17 - Compartimentos dos fusíveis - FUSES.
18 – Interruptor liga-desliga - ON-OFF.
19 – Cabo de força - APPLIANCE INLET.
20 – Número de Série - SERIAL NO.

8.3 Advertências ao uso do MEGAPULSE HF FRAXX

A utilização do MEGAPULSE HF FRAXX sem o correto entendimento e a aplicação das
informações contidas neste Manual de Utilização podem acarretar em graves danos ao
paciente.

È imprescindível a leitura e entendimento de todas as informações contidas neste Manual
de Utilização.

Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico são somente sugestões e
não constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use o equipamento, e entre
em contato a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.

Utilizar níveis de potência mínimos, adequados ao procedimento em questão. Se o cirurgião não possuir
experiência pessoal sobre os ajustes de potência e tempo ACTIVE a utilizar, recomendamos iniciar com
um nível baixo de potência e de tempo ACTIVE, aumentando cuidadosamente até conseguir o efeito
desejado, ver itens 9.1 e 10.1.

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9. PREPARAÇÃO E INTERLIGAÇÃO DO MEGAPULSE HF FRAX AO WAVETRONIC 5000 DIGITAL

1 - Certifique-se que o local da instalação está de acordo com as informações contidas neste manual.
2 - Verifique se o interruptor liga/desliga (18) figura 24, localizado no painel traseiro do equipamento,
encontra-se na posição OFF (desligado).
3 - O Megapulse HF FRAXX possui ajuste automático de tensão de alimentação.
4 - Os dois fusíveis T 1AL250V já estão instalados nos compartimentos (17) figura 24, existem mais dois
fusíveis reservas e estão localizados nos mesmos compartimentos, ver detalhes na figura 7.
5 - Conecte o cabo de alimentação a uma tomada devidamente aterrada.
6 - Conecte o plugue macho (5) fig. 25 do cabo do pedal, no receptáculo (15) FOOTSWITCH, localizado
no painel traseiro do MEGAPULSE HF FRAXX.
7 - Conecte o plugue macho (1), figura 25, no receptáculo (18) do Wavetronic 5000 Digital, figura 21.
8 - Conecte o Cabo de interligação de Alta frequência (4) figura 26, ao receptáculo (13) PEN do Wavetronic
5000 Digital, figura 20.
9 - Conecte o cabo da caneta porta eletrodos (8) figura 26, ao receptáculo (6) PEN do MEGAPULSE HF
FRAXX. Insira o eletrodo adequado para o procedimento na caneta porta eletrodo e trave-o rosqueando a
ponta da caneta, certifique-se de que o eletrodo não esteja solto e não há parte metálica exposta.
10 - Conecte os plugues macho do cabo (22), figura 26, um no receptáculo do Eletrodo ponta fracionada
e o outro no receptáculo FRAXX OUTPUT (7), obs.: os plugues do cabo são iguais.
11 - Coloque o interruptor liga/desliga (18) da fig. 24, localizado no painel traseiro, na posição ” I ” ON
(ligado), o indicador luminoso VERDE ON (2) no painel frontal acende, o display mostrará a tela inicial e
após alguns segundos a tela com as opções de modos, FRAXX, PULSE e CONTINUOUS.
12 - Com os equipamentos ligados e todas as partes conectadas, selecione a função CUT no Wavetronic
5000 Digital, figura 20, através do seletor de ondas WAVE SELECTOR (7), o indicador luminoso
VERMELHO FAULT (4) apagará e o indicador da onda selecionada (8) acenderá.

ATENÇÃO
Certifique-se de que montou corretamente todos os conectores

Fig. 25 – Montagem das conexões traseiras
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ATENÇÃO
Certifique-se de que montou corretamente todos os conectoresFig. 26 – Montagem das conexões dianteiras

9.1 Preparação para Utilização

- Para utilização do sistema unicamente em Modo FRAX.

- Se utilizadas outras configurações podem ocorrer efeitos adversos e sérios danos ao paciente.

1 - Siga as instruções de preparação e montagem conforme as instruções 5.3 , 9 e 9.1.

2 - Selecione SEMPRE a forma de onda CUT do Wavetronic 5000 Digital.

3 - Ajuste a potência do Wavetronic 5000 Digital. ( Recomendamos utilizar inicialmente 20 % )

4 - Com os equipamentos ligados e ajustados para a utilização desejada, coloque a PLACA NEUTRA sob
o paciente na região sob os ombros ou o mais próximo possível do local da aplicação. Não há
necessidade de GEL ou qualquer tipo de substância condutora entre o paciente e a PLACA NEUTRA.

5 - Não coloque a PLACA NEUTRA sobre as roupas do paciente, A PLACA NEUTRA atua como o
eletrodo de retorno da corrente de Alta Freqüência.

ATENÇÃO

6 - Leia todas as informações dos itens 9.2 , 10 , 10.1 , 10.2 , 10.3 e 10.4 antes de ir para o próximo item.

7 - No item 10.1, ajuste ACTIVE em 020 ms * e DELAY em 060 ms. ( * ) Recomendado inicialmente.

8 - Umedeça levemente o local da aplicação utilizando uma gaze embebida com soro fisiológico estéril.

9 - Pressione o pedal de acionamento somente após aplicar o eletrodo ponta fracionada na derme.

O indicador luminoso ( 3 ), da figura 23, e um sinal sonoro serão ativados simultaneamente sempre que o
pedal de acionamento for pressionado.

PEN
FRAXX
OUTPUT
LOKTAL MEDICAL
VER. 1.0 REV. 01
ACTIVE DELAY
ON
ACTIVE
PROGRAM
RF IN
MEGAPULSE HF FRAXX
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9.2 Contra indicações do MEGAPULSE HF FRAXX

Marca-passo ou desfibrilador interno ou algum outro implante elétrico ativo em qualquer lugar do corpo.

Implante permanente na área tratada, tal como placas e parafusos de metal ou substância química
injetada.

Condições simultâneas severas, tais como disfunções cardíacas.

Gravidez.

Os pacientes com a presença ou histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex na
área do tratamento.

Algumas condições ativas na área do tratamento, tais como feridas, psoríases, eczema e crostas.

Histórico de disfunções da pele como queloides, feridas anormais que não cicatrizam, assim como pele
muito seca e frágil.

Histórico de coagulopatias e sangramento, ou uso de anticoagulantes.

Cirurgia plástica de face ou pálpebras, esperar três meses, se o tratamento for o Periorbital.

Dermoabrasão facial, resurfacing facial ou peeling químico profundo nos últimos três meses.

Botox®, preenchimento com colágeno, gordura ou outros métodos de aumento com biomaterial injetado
na área tratada dentro de 6 (seis) meses antes do tratamento.

Tratamento com luz, rádio frequência ou outros métodos na área tratada dentro de 3 (três) meses prévio
ao tratamento.

Uso de Isotretinoina dentro de 6 (seis) meses antes do tratamento.

Algum procedimento cirúrgico na área do tratamento dentro dos últimos 6 (seis) meses ou antes da
cicatrização completa.

A pele excessivamente bronzeada do sol ou uso de camas de bronzeamento ou autobronzeadores nas
últimas duas semanas.

*Sistema imunológico comprometido devido às doenças imunossupressoras tais como AIDS e HIV, ou
uso de medicamentos imunodepressores.

As circunstâncias destacadas acima* podem ser tratadas sob indicação e sob responsabilidade total do
médico, embora o tratamento não seja recomendado.

Nesses casos é imprescindível uma avaliação criteriosa e ou teste em uma pequena área e posterior
estudo sobre a tolerância do paciente á efeitos adversos em curto prazo.

Os pontos de teste não devem apresentar efeitos adversos.

Todos os candidatos aos procedimentos sempre devem ser avaliados criteriosamente por um Médico
para definir se deve ou não realizar o tratamento.

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Wavetronic 5000 Digital

10. PROGRAMANDO O MEGAPULSE HF FRAXX

Ligue inicialmente o Wavetronic 5000 Digital e em seguida o MEGAPULSE HF FRAXX, a tela inicial do
MEGAPULSE HF FRAXX indicará....

tela de apresentação com versão e revisão do software utilizado,

após alguns segundos a tela indicará os modos de operação FRAXX, PULSE e CONTINUOUS,

se houver alguma falha de interligação ou modo de operação do Wavetronic 5000 Digital,
a tela a seguir será mostrada:

esta tela é mostrada caso o Wavetronic 5000 Digital esteja desligado, desconectado ou em modo
FAULT, independente da função selecionada no Megapulse HF FRAXX, um indicador sonoro
intermitente é acionado simultaneamente.
Verifique as conexões entre os equipamentos, as conexões dos acessórios e o modo de operação do
Wavetronic 5000 digital.

Após a correção das conexões e/ou funções a tela indicará...

A navegação entre as funções é efetuada quando pressionada a tecla P – PROGRAM.

Para selecionar a função pressione a tecla E - ENTER.

MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Wavetronic 5000 Digital

10.1 Programação do modo FRAXX.

Telas modo FRAXX:

Pressionando a tecla P – PROGRAM seguidamente o
cursor ���� >>>> ���� navegará para a função seguinte, >PULSE,
>>>>CONTINUOUS e >>>>FRAXX ciclicamente.
Pressionando a tecla E – ENTER

E - ENTER

Confirma a sequência
Pressione a tecla P – PROGRAM P - PROGRAM
para selecionar a sequência desejada

YES ou NO - ( ver item 7.7
Função REPEAT )

E - ENTER P - PROGRAM

Pressionando a tecla P - PROGRAM

P - PROGRAM

Limites de ajuste: 250 ms para ACTIVE.
máximo 500 ms para DELAY.
Limites de ajuste: 001 ms paraACTIVE.
Pressionando a tecla P - PROGRAM mínimo 060 ms para DELAY.

Pressionando a tecla P - PROGRAM

Após dois segundos
retornará para a tela de ajuste

Pressionando a tecla E – ENTER
retorna ao menu principal

Pressionando a tecla P – PROGRAM
retorna a seleção da sequência

Detalhes dos ajustes em modo FRAXX
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Wavetronic 5000 Digital

10.2 Programação do modo PULSE

Telas modo PULSE:

Pressionando a tecla P – PROGRAM, o cursor >>>> mudará
para >PULSE, >>>>CONTINUOUS e >>>>FRAXX
ciclicamente.

Pressionando a tecla E - ENTER

E - ENTER

P - PROGRAM

Pressionando a tecla P - PROGRAM Limite de ajuste: 250 ms para ACTIVE.

Após dois segundos
retornará para a tela de ajuste

E - ENTER

P - PROGRAM

Pressionando a tecla P - PROGRAM Ajuste de Frequências: Mínima 005 Hz
Máxima 080 Hz

Detalhamento de ajuste em modo PULSE.

10.3 Programação do modo CONTINUOUS

Telas modo CONTINUOUS:

Pressionando a tecla E - ENTER

Pressionando a tecla P - PROGRAM

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10.4 Posicionamento do Eletrodo Ponta Fracionada

CORRETO

Pressione levemente sobre
o tecido a ser tratado

Fig. 27 – Aplicação correta

ERRADO

Pouca ou nenhuma pressão
sobre o tecido a ser tratado

Fig. 28 – Aplicação incorreta

ERRADO

Muita pressão sobre
o tecido a ser tratado

29 – Aplicação incorreta

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CORRETO
CORRETO
Distribuição homogênea
Aplicar perfeitamente no tecido,
perpendicular todos os pontos
sobre o tecido igualmente aplicados
a ser tratado
Fig. 30 – Aplicação correta

ERRADO ERRADO

Aplicar inclinado no Distribuição irregular
tecido a ser tratado no tecido
pontos desiguais

Fig. 31 – Aplicação incorreta

10.5 Cuidados na aplicação do Eletrodo ponta fracionada

O tratamento consiste em uma única aplicação na área a ser tratada. O Eletrodo deve ser aplicado na
pele, ativar o equipamento ( previamente ajustado ), levantar e mover para um ponto adjacente e repetir o
procedimento.
As aplicações devem formar padrões no formato dos pinos do Eletrodo ponta fracionada, Fig. 30, e não
deve haver falhas entre eles.
A área a ser tratada deve ser coberta por aplicações lado a lado e
não deve haver sobreposições.

10.6 Limpeza do Eletrodo ponta fracionada

Antes da utilização, sempre verifique se não há pinos desalinhados ou quebrados, se existir uma ou as
duas condições descritas anteriormente, não utilize o Eletrodo ponta fracionada e substitua por outro em
perfeitas condições.
A limpeza e esterilização antes da utilização deve ser efetuada de acordo com o item 13.8 .
Alguns resíduos podem ficar aderidos nos pinos durante a aplicação.
A limpeza dos resíduos durante a aplicação deve ser efetuada com extremo cuidado, intercalando a
ativação sobre algumas gazes estéreis umedecidas em soro fisiológico estéril e a utilização de uma
pequena escova de cerdas macias estéril.

A vida útil estimada do Eletrodo Eletrocirúrgico Ponta Fracionada é de 50 procedimentos e depende de
vários fatores como: Nº de aplicações por paciente, métodos e nº de esterilizações, métodos e produtos
utilizados para a limpeza, cuidados no armazenamento e transporte
34

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11. PREPARAÇÃO PARA MONTAGEM E USO DO MEGAPULSE SYSTEM

Siga as instruções a seguir, preparando o equipamento para a aplicação. Ver partes no item 8.

1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.

2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.

3. Ligue o MegapulseSystem na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).

4. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.

Fig. 27 – Montagem do Megapulse System

S
E
L
E
C
T
O
R
110
F
U
S
E
S
OUT TO
WAVEVAC
ATENÇÃO!!!
MEGAPULSE SYSTEM
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Wavetronic 5000 Digital

11.1 Preparação para montagem e uso do Megapulse System com Acionamento Manual

1. Conecte o Plug (1) do Megapulse System no conector (18) localizado no painel traseiro do
Wavetronic 5000 Digital.
2. Conecte o Plug (5) do pedal de acionamento do Wavetronic 5000 Digital no conector (6) do
Megapulse System.
3. Conecte o conector (8) da Caneta Porta Eletrodos no conector (7) do Megapulse System.
4. Conecte o Pino de segurança do cabo (10) no conector (9) do Megapulse System.
5. Conecte o outro Pino de segurança do cabo (10) á saída (PEN) do Wavetronic 5000 Digital.
6. Ligue o Megapulse System na chave on/off (3), (o led verde (2) aceso, indica equipamento em modo
pulsado, o led verde apagado indica equipamento em modo continuo).
7. Ajuste o número de pulsos através do controle rotativo (4) de acordo com o procedimento a ser
realizado.

1 - Plug macho Megapulse System
2 - Led de indicação sistema ligado
3 - Chave on-off
4 - Controle de frequência de pulsos
5 - Plug macho do pedal Wavetronic 5000 Digital
6 - Conector fêmea Megapulse System
7 - Conector da caneta de comando manual
8 - Caneta de comando manual
9 - Conector de alta frequência
10 - Cabo de alta frequência
18 - Conector fêmea Wavetronic 5000 Digital
OUT TO
WAVEVAC
V
O
L
T
A
G
E

S
E
LE
C
T
O
R
F
U
S
E
S
110
ATENÇÃO!!!

Fig. 28 – Montagem do Megapulse System com Comando Manual

Obs.: 10 – Cabo de interligação Sistema Megapulse acionamento manual ( Cabo de alta freqüência )

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11.2 Informações sobre o Megapulse System

Antes de utilizar seu Megapulse System, algumas definições importantes devem ser verificadas.
Uma corrente senoidal com cerca de 4 MHz de freqüência produzirá vaporização cutânea de maneira
semelhante ao laser de CO2, porém o efeito termal desta corrente poderá produzir também reações
teciduais indesejáveis como cicatrizes hipertróficas e Quelóides.

Se observarmos a equação do efeito termal Q = I².R.T, verificamos que para uma determinada
intensidade de corrente o efeito termal diminui com a queda da Resistência (R) da pele e do tempo de
aplicação da corrente (T).

Portanto a primeira medida para controlar o efeito termal é manter a Resistência (R) da pele
uniformemente baixa através da humidificação da mesma e para que não haja oscilação de potência do
aparelho é aconselhável o uso de estabilizador de voltagem.

Pensando no tempo de contato da corrente desenvolvemos o Megapulse System que intercalado entre
o pedal e o aparelho, interromperá a corrente em ciclos de 4 Hz a 64 Hz ou seja de 4 a 64 pulsos por
segundo.

Exemplo de aplicação: Se selecionarmos a posição 4 Hz do Megapulse System e tocarmos a pele com
uma das pontas por 1 segundo, a mesma receberá 4 “disparos” iguais de 0,25 segundos, porém o
Megapulse System está calibrado para 20% de corrente e 80% de pausa em cada “disparo” ou seja 20%
de 0,25 segundos = 0,05 segundos de corrente e 0,20 segundos de pausa. Ao selecionarmos tempo de
corrente inferiores aos tempos de relaxamento térmico da pele ( TR da epiderme de 3 a 10ms ),
evitaremos somações termais que geram ondas de propagação, tornando o efeito termal mais
controlável. Assim poderemos quantificar e reproduzir o efeito termal através da formula a seguir:

FLUÊNCIA POR TOQUE = Watt T/ 2πR² = J/cm²
Watt = Potência selecionada no aparelho.
T = Tempo de corrente por pulso, consultar equivalência na tabela I.
2 R² = Superfície de contato do eletrodo esférico, consultar tabela II
de equivalência em cm².

Tabela I – Equivalência entre pulsos, tempo de corrente e pausas (20% - 80%)

Tabela II – Equivalências de áreas de contato (2ππππR²)

Pulsos Tempo de Corrente (seg) Pausa (seg)
4 0,050 0,200
6 0,033 0,133
9 0,022 0,089
12 0,016 0,067
15 0,013 0,053
30 0,006 0,027
64 0,003 0,012
Pontas (mm) Áreas (cm²)
1 0,0157
2 0,0628
3 0,1413
4 0,2512
5 0,3925
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11.3 Sugestão de ajuste para o Megapulse System

Telangiectasias: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²) ou Potência 5, Pulso 4 Hz,
ponta 0,3mm (eletrôdo nº13).
Melanoses actinicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, ponta 2mm (Fluência de 3 J/cm²).
Resurfacing de pálpebras: Potência 20-25, Pulso 30 até 64 Hz, ponta 3mm (Fluência de 0,87 Jcm²).
Siringomas: Potência 5 a 25, Pulso 64 Hz, ponta 0,3mm (ponta de corte) (Fluência de 38, 4 J/cm²).
Xantelasma: Potência 25, Pulso 64 Hz, ponta 2mm (Fluência de 2J/cm²).
Tatuagens: Potência 20 a 35, Pulso 30 até 64 Hz, Ponta 3mm (Fluência de 1J/cm²) ou Potência 15, sem
Pulso, ponta 0,3mm (eletrôdo nº 13), certificar-se de boa anestesia local.
Hiperplasias sebáceas: Potência 15, Pulso 5 a 30 Hz, Ponta 2mm (Fluência de 3J/cm²).
Milios: Potência 5, Pulso 30 Hz, Ponta de 0,3mm (Fluência de 3J/cm²).
Queratoses seborreicas: Potência 15, Pulso 30 Hz, Ponta 1mm (Fluência de 10 J/cm²).

12. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS

Este manual é provido com a finalidade de informar o operador das instruções de uso gerais. As
informações apresentadas neste manual relativas ao procedimento cirúrgico só são sugestões e não
constitui qualquer garantia ou reivindicação de responsabilidade ou de responsabilidade sobre o
resultado de qualquer técnica cirúrgica praticada. Depois de revisar este manual, o operador pode ter
ainda dúvidas ou pode requerer instruções adicionais. Se este for o caso, não use o equipamento, e
contate a Loktal Medical Electronics para informações adicionais.

12.1 Uso adequado da Placa Neutra.

Em procedimentos de eletrocirurgia de forma Monopolar utiliza-se o eletrodo neutro, também chamado de
placa neutra, eletrodo passivo ou eletrodo de retorno ou dispersivo, para dispersar a corrente de alta
freqüência que sai da caneta (eletrodo ativo), passa pelo corpo do paciente e retorna para o bisturi
fechando o circuito. Por essa razão a área de contato com a pele do paciente deve ser adequada para
manter a densidade de corrente em níveis suficientemente baixos de modo a impedir elevações de
temperatura que poderiam provocar queimaduras no paciente. O ideal seria que 100% da corrente
retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza instrumentos bipolares. Na
eletrocirurgia monopolar nem sempre a corrente retorna totalmente para a placa devido aos efeitos
reativos da alta freqüência. No entanto é possível minimizar os riscos de queimaduras provocadas por
essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendações importantes a seguir.

12.1.1 Recomendações Importantes para a Utilização da Placa Neutra.

- O eletrodo neutro deve ter contacto de forma eficiente e em toda a sua superfície no corpo do paciente.

- Posicionar a placa em região muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes
saliências ósseas, próteses metálicas, eletrodos de ECG e cabos.

- Não coloque onde possa haver infiltração de fluídos.

- Posicionar a placa o mais próximo possível do local da incisão.

- Posicionar o eletrodo de ECG,