RELATÓRIO manipulação de capsulas

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AULA PRÁTICA 12 e AULA PRÁTICA 13
F22 – Manipulação de cápsulas com insumo farmacêutico diluído
1) Descrição dos componentes:
Matéria prima Quantidade
teórica
Quantidade
calculada
Quantidade
utilizada
Fármaco
Finasterida diluída
q.s. 1mL ou 0,6g 1mL ou 0,6g
Dilucap q.s.p. 60 cápsulas 12,6mL ou 8,34 g 12,6mL ou 8,34 g
Técnica de preparo pelo Método Ponderal:
2) Cálculo para adequação da Ordem de Manipulação:
Finasterida dose de 1mg (1:10)
Posologia: 1 cápsula ao dia por 60 dias
1mg x 60 cápsulas x 1 x 10= 600mg ou 0,6g
Volume
d= 0,6g/mL
d= m/ V
V= 0,6/0,6
V= 1mL de finasterida em 60 mL
1 mL/60= 0,016 mL em 1 cápsula
Cápsula número 4 - 0,21mL
Volume total de 60 cáps. que caberá na cápsula 4=0,21 x 60 cápsulas= 12,6 mL
Volume excipiente= 12,6- 1mL= 11,6 mL em 60 cápsulas
Excipiente escolhido
Dilucap d=0,719 g/mL
11,6 x 0,719= 8,34 g do Dilucap em 60 cápsulas
3) Técnica de preparo:
- Primeiro fez-se a separação dos insumos assim como suas pesagens: Finasterida
diluída e dilucap.
- As vidrarias para manipulação também foram separadas: graal e pistilo de porcelana,
espátula de borracha, encapsuladora número 4, hastes número 4, separadores, capsulas
- O dilucap foi transferido para o graal de porcelana sendo triturado com o pistilo de
porcelana, em seguida a finasterida foi adicionado e misturado com o pistilo.
- As capsulas foram organizadas na encapsuladora e em seguida as tampas foram
retiradas.
- O separador foi adicionado na encapsuladora.
- Com auxílio de uma espátula o pó foi adicionado na encapsuladora e foi distribuído
para as capsulas, compactando o material e distribuindo o pó pelas capsulas até acabar
todo o conteúdo.
- Em seguida as cápsulas foram fechadas e travadas e por fim armazenadas em frasco
de plástico com boca larga.
4) Indicações e modo de usar a formulação:
Indicações: finasterida é utilizada para aliviar sintomas urinários em homens que tem
aumento de próstata e utilizada na calvície.
Modo de usar: Deve ser ingerida uma cápsula por sim com ou sem alimentos.
5) Propriedades dos componentes da formulação (Qual a função principal dos
componentes da formulação). Qual o fator equivalente (Feq) ou Fator de Correção (FC)
dos insumos farmacêuticos ativos?
Finasterida: insumo farmacêutico ativo da formulação com ação inibitória da enzima
5-alfa-redutase que converte a testosterona em di-hidrotestosterona.
Dilucap: insumo farmacêutico inativo (excipiente) utilizado para preencher o volume de
cápsulas.
O fator equivalente é 1 e o fator de correção foi considerado teor de umidade 0% e pureza de
100% equivalente a 1.
6) Questões norteadoras de estudo:
1) Qual a diferença entre os métodos de manipulação de cápsulas: ponderal e
volumétrico?
Ponderal: utiliza a densidade de todos os insumos, é o método mais utilizado onde tem o
controle maior do processo de manipulação.
Volumétrico: utiliza do volume ocupado pelo pó do fármaco e mede em uma proveta, ou seja,
colocando 1g de loratadina e ir compactando três vezes esse pó e observar o volume que ele
ocupa, adiciona o excipiente até a capacidade máxima para preencher 20 cápsulas de
capacidade 0,21mL compactando 3x até estabilização. Acertar na proveta a quantidade exata
de pó para 20 cápsulas é difícil e esse ajuste fino é complicado de ser executado.
2) A densidade relativa dos insumos farmacêuticos influencia o processo de
manipulação de cápsulas?
Sim, como os excipientes e insumos possuem densidades diferentes terá influência no
processo de manipulação final.
3) Realize os cálculos de determinação de peso médio e variação de conteúdo
demonstrando em gráficos/tabelas os resultados?