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06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 1/8 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I FARMACIA INTEGRADA 7443-30_44602_R_F1_20231 CONTEÚDO Usuário patricia.santos220 @aluno.unip.br Curso FARMACIA INTEGRADA Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I Iniciado 06/04/23 15:42 Enviado 06/04/23 15:47 Status Completada Resultado da tentativa 5 em 5 pontos Tempo decorrido 5 minutos Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente Pergunta 1 Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de separação e puri�cação da molécula-alvo, contemplando processos de clari�cação, puri�cação de baixa resolução e de alta resolução, e tratamentos �nais. Em relação aos processos Downstream, considere as a�rmações: I- A etapa de puri�cação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas com características diferentes, pode ser realizada por �ltração tangencial. II- A primeira etapa, denominada clari�cação, ocorre por �ltração, sedimentação ou centrifugação a separação das células do meio líquido. III- Na etapa de puri�cação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras proteínas. Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões): UNIP EAD BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO TUTORIAISCONTEÚDOS ACADÊMICOS 0,5 em 0,5 pontos http://company.blackboard.com/ https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_267177_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_267177_1&content_id=_3170894_1&mode=reset https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_10_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_29_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1 https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 2/8 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: II. II. I e II. II e III. I e III. I, II e III. Resposta: A Comentário: na primeira etapa, na clari�cação ocorre a separação das células do líquido, a puri�cação de baixa resolução separa moléculas com características diferentes, enquanto que a puri�cação de alta resolução separa moléculas com características semelhantes. Pergunta 2 Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: A insulina arti�cial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas características do microrganismo, exceto: Não se reproduzir rapidamente. Apresentar elevada e�ciência na produção do produto. Não se reproduzir rapidamente. Não ser patogênico. Não exigir condições de processo muito complexas. Não produzir substâncias incompatíveis com o produto Resposta: B Comentário: é interessante que o microrganismo se reproduza rapidamente atingindo assim alta concentração celular e, portanto, mais células para produzir o produto de interesse. Pergunta 3 A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, considere as a�rmações: I- As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 3/8 Resposta Selecionada: a. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: devem ser produzidas em células de mamíferos. II- As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência. III- As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso. Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões): I, II e III. I, II e III. I e II. I e III. II e III. II. Resposta: A Comentário: as bactérias são mais resistentes, nutricionalmente menos exigentes e se dividem rapidamente, porém não fazem algumas alterações pós-traducionais nas moléculas como glicosilação. Pergunta 4 Resposta Selecionada: c. Respostas: a. b. c. d. Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou reatores biológicos. São equipamentos capazes de transformar matérias-primas (substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos como células, enzimas ou microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta. Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos. Os biorreatores possuem um volume �xo, pois são utilizados em escala industrial para produção de grandes volumes. Os biorreatores de escala bancada não são necessários quando o processo já está validado. Nessas situações, as células são descongeladas e mantidas nos biorreatores industriais. Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos. Uma vez iniciado o processo não é possível medir e alterar alguns parâmetros como pH e temperatura. 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 4/8 e. Comentário da resposta: Os biorreatores são equipamentos impossíveis de serem esterilizados e, portanto, alguns processos �cam limitados devido ao alto risco de contaminação. Resposta: C Comentário: existem diferentes tipos e tamanhos de biorreatores indicados para uma variedade processos diferentes. Pergunta 5 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: “Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para �ns de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” O texto se refere ao processo fermentativo: Semicontínuo. Batelada. Descontínuo. Descontínuo alimentado. Semicontínuo. Contínuo. Resposta: D Comentário: a descrição se refere ao processo semicontínuo, em que a retirada de produto e a adição do volume correspondente em substrato ocorrem após o término do processo fermentativo. Pergunta 6 Resposta Selecionada: e. Respostas: a. Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças entre essesdois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os medicamentos biológicos. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas. Os medicamentos sintéticos, assim como os medicamentos biológicos, são produzidos por biotecnologia. 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 5/8 b. c. d. e. Comentário da resposta: Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, são moléculas grandes, instáveis formadas por muitos átomos. Os medicamentos sintéticos e biológicos possuem alta imunogenicidade. Os medicamentos biológicos destinados ao uso em seres humanos devem ser produzidos exclusivamente em células de mamíferos. Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas. Resposta: E Comentário: a partir do medicamento sintético de referência é possível desenvolver medicamentos genéricos que são cópias idênticas, porém não é possível a produção de cópias idênticas dos medicamentos biológicos. Pergunta 7 A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta: 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 6/8 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor concentração de produto Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo batelada apresenta maior concentração celular. Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta maior concentração de produto. Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo descontínuo apresenta maior concentração de substrato. Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor concentração de produto Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo contínuo apresenta menor concentração celular. Resposta: D Comentário: o processo contínuo apresenta maior concentração de produto e de células comparados aos demais processos, isto é, ao descontínuo ou descontínuo alimentado. Pergunta 8 Resposta Selecionada: c. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns processos para obtenção de uma molécula biológica. Para tornar o processo �nanceiramente viável são necessárias a recuperação e a reutilização das enzimas que podem ser feitas por imobilização. São exemplos de métodos de imobilização, exceto: A ligação a moléculas de lipídios. Aprisionamento em matriz ou con�namento. Adsorção a um suporte. A ligação a moléculas de lipídios. A ligação covalente a um suporte. A ligação entre moléculas de enzima resultando em reticulação. Resposta: C Comentário: a ligação aos lipídios não aprisiona as enzimas dentro dos reatores. 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 7/8 Pergunta 9 Resposta Selecionada: d. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: As etapas de um processo de extração e puri�cação dependem de várias características do produto, da célula e do meio de cultivo. A sequência de etapas para a puri�cação de produto intracelular é: Clari�cação – rompimento celular – separação sólido líquido – puri�cação de baixa resolução – puri�cação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal. Rompimento da célula – clari�cação – puri�cação de alta resolução – puri�cação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal. Clari�cação – puri�cação de alta resolução – puri�cação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal. Clari�cação – puri�cação de baixa resolução – puri�cação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal. Clari�cação – rompimento celular – separação sólido líquido – puri�cação de baixa resolução – puri�cação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal. Puri�cação de alta resolução – puri�cação de baixa resolução – rompimento celular – clari�cação e operações para o acondicionamento do produto �nal. Resposta: D Comentário: após a clari�cação é necessário realizar o rompimento celular por métodos mecânicos, físicos, químicos ou enzimáticos para então separar novamente o líquido do sólido e, em seguida, realizar a puri�cação de baixa e alta resolução. Pergunta 10 Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à e�cácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as a�rmações: I- A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo. II- São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos. III- Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez. Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões): 0,5 em 0,5 pontos 0,5 em 0,5 pontos 06/04/2023, 15:47 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ... https://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_92780731_1&course_id=_267177_1&content_id=_3173839_1&retur… 8/8 Quinta-feira, 6 de Abril de 2023 15h47min36s BRT Resposta Selecionada: b. Respostas: a. b. c. d. e. Comentário da resposta: II. I. II. I e III. II e III. I, II e III. Resposta: B Comentário: os testes de imunogenicidade são indispensáveis para aprovação do produto biológico seja inovador ou biossimilar. ← OK