GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE 23

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Disciplina: GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE 
	AV
	Aluno: ANA PAULA ROSA PEREIRA
	201907292111
	Professor: DANIEL CLEMENTE DE MORAES
 
	Turma: 9001
	SDE4534_AV_201907292111 (AG) 
	 28/04/2023 12:00:41 (F) 
			Avaliação: 8,00 pts
	Nota SIA: 10,00 pts
	 
		
	4742 - GARANTIA DA QUALIDADE
	 
	 
	 1.
	Ref.: 7704034
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	(CESGRANRIO / 2014- Adaptada) O Diagrama de Causa e Efeito, tem como propósito, descobrir os fatores que possam resultar em fatores indesejaveis. Consiste em uma técnica visual que interliga os resultados (efeitos) com os fatores (causas), constituindo-se num instrumento muito usado para estudar:
		
	 
	os fatores que determinam os resultados que se desejam obter e as causas de problemas que se precisam evitar.
	
	a determinação do estado atual da alocação de recursos e as estimativas de custos e desempenhos.
	
	as questões de 5W1H ou de 5W2H.
	
	a ordenação nas causas de perdas que devem ser sanadas.
	
	a relação ação/benefício, de modo que se possa priorizar a ação que trará o melhor resultado.
	
	
	 2.
	Ref.: 7704258
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	(CEV-URCA / 2021- Adaptada) As ferramentas da qualidade são um conjunto de metodologias utilizado para definir, medir, analisar e resolver problemas que impactam nos resultados das organizações. Dentro delas existe uma que o diagrama é utilizado para representar, por meio de símbolos gráficos, a sequência de todos os passos seguidos em um processo. Qual ferramenta da Gestão da Qualidade possui essas características?
		
	
	Carta de Controle
	
	Diagrama de Ishikawa.
	
	Diagrama de Pareto
	 
	Fluxograma
	
	Folha de verificação
	
	
	 
		
	4743 - INTRODUÇÃO AO CONTROLE DA QUALIDADE
	 
	 
	 3.
	Ref.: 7787644
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	Dois estudantes de farmácia estavam discutindo sobre os métodos farmacopeicos. João defendeu que a farmacopeia trata apenas de produtos acabados e que só apresenta métodos não oficiais. Já Tiago discordou do colega afirmando que o compêndio oficial também apresenta monografias sobre insumos farmacêutico e que os métodos presentes na farmacopeia são oficiais. Assinale a opção que indica qual(is) dos alunos está(ão) correto(s):
		
	
	Ambos os alunos estão errados a farmacopeia não trata sobre métodos.
	
	João, pois a farmacopeia apresenta exclusivamente produtos acabados.
	
	João, pois métodos farmacopeicos não são oficiais.
	 
	Tiago, pois métodos apresentados em compêndios oficiais são considerados métodos oficiais.
	
	Tiago, pois a farmacopeia apresenta um capítulo sobre Radiofármacos.
	
	
	 4.
	Ref.: 7787646
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	Um grande laboratório de microbiologia está passando por adequação para atender a uma indústria farmacêutica, que solicitou que todos os ensaios biológicos e microbiológicos de seus insumos e produtos passassem a ser feitos por este. Para descobrir como são os testes que passará a realizar, o responsável técnico está estudando a farmacopeia e se depara com os seguintes questionamentos: A via de administração do produto influência nos testes a serem realizados? Antibióticos passam por ensaios específicos? Assinale a alternativa que traz a resposta correta para os questionamentos:
		
	
	A via de administração não influencia, mas antibióticos tem ensaios específicos que verificam sua eficácia.
	
	A via de administração influencia de forma importante quais testes biológicos são indicados, mas antibióticos passam pelos mesmos ensaios que outros produtos.
	
	Antibióticos só passam por qualquer ensaio biológico caso sejam intravenosos.
	 
	Tanto a via de administração quanto a natureza antibiótica do produto ou insumo são fundamentais a escolha dos testes biológicos a serem realizados.
	
	A via de administração e o produto ser antibiótico não influenciam nos testes biológicos a serem realizados.
	
	
	 
		
	4744 - CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS SÓLIDOS, SEMISSÓLIDOS E LÍQUIDOS
	 
	 
	 5.
	Ref.: 7789942
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	(Adaptado de Prefeitura Municipal de João Pessoa - Farmacêutico 2021) Uma indústria farmacêutica durante a análise de qualidade de um de comprimidos de um fármaco X 500 mg (Composição: Fármaco X 500 mg; Talco 50 mg; Aerosil® 15 mg), foram emitidos os seguintes resultados:
 
	Ensaio
	Resultado 1
	Resultado 2
	Desintegração
	5 minutos
	10 minutos
	Peso Médio
	565,5mg
	500mg
	Teor
	490mg
	500mg
	Friabilidade
	0,02%
	1,8%
A partir dos resultados apresentados, analise as afirmativas e assinale a alternativa correta:
		
	
	O produto seria aprovado com base no resultado 2.
	
	 A friabilidade está correta em ambos os resultados, pois o limite máximo permitido é de 5% do seu peso médio.
	
	A friabilidade foi aprovada no resultado 2 e reprovada em 1.
	
	O teste de desintegração é realizado para descobrir o tempo necessário para o comprimido se dissolver completamente, sendo aprovado em 1 e reprovado em 2.
	 
	O teste de desintegração foi aprovado nos dois resultados.
	
	
	 6.
	Ref.: 7789944
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	(Adaptado de Prefeitura Municipal de Capim - Farmacêutico 2020) O Controle da Qualidade Físico-químico e Microbiológico são áreas vitais para a indústria farmacêutica e tem como objetivo analisar os produtos fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador. Sobre o controle de qualidade físico-químico de medicamentos, analise as afirmativas a seguir:
 
I. A determinação de peso verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de dose.
II. A determinação de volume verifica se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de volume.
III. O doseamento dos medicamentos permite avaliar se a quantidade do princípio ativo é uniforme.
 
É correto o que se afirma:
		
	
	I e III.
	 
	II, apenas.
	
	I e II.
	
	III, apenas.
	
	I, apenas.
	
	
	 
		
	4745 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS NÃO-ESTÉREIS
	 
	 
	 7.
	Ref.: 7790853
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	O teste do Desafio do sistema conservante consiste em realizar o repique de uma cultura ATCC (cepa padrão) em ágar nutriente (TSA) para obtenção e padronização da suspensão padrão de microrganismos de concentração de 1x108 UFC/mL. A suspensão deverá ser utilizada em 24 horas para bactérias e bolores em até sete dias, se mantidos sob refrigeração, após ser feito a inoculação com volume de suspensão padrão. Contudo, é importante reforçar que ao retirar amostras do inoculado para realizar as diluições para incubação em placa deve-se
		
	 
	Adicionar um inativante do antimicrobiano.
	
	Adicionar uma alíquota do repique inicial em placa.
	
	Repetir o teste em até 24h.
	
	Repetir o teste por mais um clico, ou seja, mais sete dias.
	
	Adicionar o bolor em meio aquoso.
	
	
	 8.
	Ref.: 7790851
	Pontos: 0,00  / 1,00
	
	Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas quantitativas e semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate.
		
	 
	Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa.
	
	As três são semiquantitativas.
	
	As três são quantitativas.
	 
	Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa.
	
	Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa.
	
	
	 
		
	4746 - CONTROLE MICROBIOLÓGICO DE MEDICAMENTOS ESTÉREIS
	 
	 
	 9.
	Ref.: 7716715
	Pontos: 1,00  / 1,00
	
	(IBFC/2016) Esterilidade é a ausência de microrganismos viáveis. Os métodos de esterilização podem ser classificados em métodos químicos e métodos físicos. 
Assinale a alternativa que apresenta uma operação farmacêutica que pode ser utilizada como método de esterilização físico
		
	
	Maceração
	
	Percolação
	 
	Filtração
	
	Tamisação
	
	Trituração
	
	
	 
		
	4747 - QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO
	 
	 
	 10.
	Ref.: 7704284
	Pontos: 0,00  / 1,00
	
	A definição: "É o conjunto de ensaiosque garante, de forma irrefutável, a autenticidade e a qualidade da substância, bem como sua identidade, pureza, teor, utilizando técnicas analíticas e físico-químicas como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial, espectroscopia, ressonância magnética nuclear, análise elementar (C, H, N), ensaios cromatográficos, entre outras;"
Marque a alternativa que apresenta o conceito correspondente a definição acima.
		
	
	Ensaio limite.
	 
	Caracterização de substância química.
	
	Controle de qualidade.
	
	Substância química de referência.
	 
	Validação