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GRUPO SER EDUCACIONAL CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA ESTÁGIO SUPERVISIONADO II Ádila Amorim Silva Almeida RELATÓRIO DE ESTÁGIO CURRICULAR SUPERVISIONADO II Prainha-Pá 2023 Figura 1 – imagens da manipulação loção aniônico........................................................21 Figura 2 – imagens da manipulação gel carbopol...........................................................22 Figura 3 – imagens da manipulação gel natrosol ...........................................................23 Figura 4 – imagens da manipulação pomada hidrofílica................................................24 Figura 5 – imagens da manipulação de creme de lanolina e vaselina.............................25 Figura 6 - imagens da manipulação gel hidroalcolico.....................................................25 Figura 7 - imagens da manipulação do creme ginecológico ...........................................26 Figura 8 - imagens da manipulação da pasta d’água......................................................26 Figura 9 - imagens da manipulação do álcool em gel .....................................................27 Figura 10 - imagens da manipulação da pasta de zinco...................................................28 Figura 11 - imagens da manipulação do xarope...............................................................28 Figura 12 - imagens da manipulação do xarope dietético ...............................................29 Figura 13 - imagens da manipulação de pastilha ............................................................30 Figura 14 - imagens da manipulação do shampoo jaborandi...........................................31 Figura 15 - imagens da manipulação condicionador de jaborandi...................................32 Figura 16 - imagens da manipulação do protetor solar ....................................................33 Figura 17 - imagens da manipulação do minoxodil .........................................................34 Figura 18 - imagens da manipulação goma base para pastilha mastigável.......................35 Figura 19 - imagens da manipulação de capsulas de amora.............................................36 Figura 20 - imagens da manipulação do gel castanha da índia e capsulas de maracujá...37 SUMÁRIO 1 INTRODUÇÃO ..................................................................................................................... 4 2 CONTEXTUALIZAÇÃO DA INSTITUIÇÃO .................................................................. 5 3 OBJETIVOS E PLANO DE ATIVIDADES ....................................................................... 8 4 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS ................................................................................... 21 5 CONSIDERAÇÕES FINAIS .............................................................................................. 40 REFERÊNCIAS ..................................................................................................................... 41 ANEXOS - DOCUMENTOS ................................................................................................. 42 4 Estágio supervisionado II – Farmácia 1 INTRODUÇÃO De acordo com nossa disciplina de estagio supervisionado II de manipulação é o ato de treinamento do estudante de farmácia por determinadas horas e dias, onde na manipulação é identificada as substancias químicas que é preparada para a produção de alimentos industrias, medicamentos e cosméticos além de ser realizados teste de controle de qualidade e pesquisas. A disciplina de estágio está previsto na de nas diretrizes curriculares de praticamente todas as profissões a lei número 13.021 de 8 de agosto de 2014 define farmácia sendo uma unidade prestadora de serviços destinado à assistência farmacêutica assistência à saúde e orientação e/ou pode a correr a manipulação de dispensação de medicamentos magistrais Farmacopeicos ou industrializados, cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos farmacêuticos e correlatos as farmácias foram classificadas em farmácia sem manipulação e farmácia com manipulação Além de aprender sobre normas e leis, aprendemos sobre os controles de qualidade, inspeção, armazenamento, estocagens e interpretação de resultados. O trabalho em equipe é um fator muito importante porque um laboratório de manipulação não é composto apenas por uma pessoa, e sim por várias pessoas sendo cada uma responsável por uma área diferente, como pessoas que os que pesam, outras que que separa os insumos, outras que armazenam e as que são do controle de qualidade. Vale ressaltar que o estágio teve uma duração de 27 dias durante a semana das 8:00h da manhã até as 14:0h da tarde, não ultrapassando 6 horas no dia, as aulas de estagio supervisionado II foi feito na instituição Unama- Universidade da Amazônia, em um dos laboratórios da faculdade especificamente na maioria das vezes no laboratório de controle de qualidade de farmácia. Sempre com a supervisão da professora Nívia na qual nos deu toda a atenção que precisávamos, em todas as manipulações, e ensinando na pratica como funciona o processo de farmácia de manipulação, nos preparando para o mercado de trabalho. 5 Estágio supervisionado II – Farmácia 2 CONTEXTUALIZAÇÃO DA INSTITUIÇÃO Objetivos de plano de atividade É possível manipular remédios Cosméticos e alimentos industriais para inúmeras finalidades e é isso que vamos detalhar. O objetivo é realizar e saber os principais processos da produção dos produtos manipulados na prática do começo até o produto final objetivo específico do farmacêutico no âmbito de farmácia de manipulação. Saber entender o papel do farmacêutico no âmbito de farmácia de manipulação As boas práticas de manipulação Participar do controle de qualidade dos produtos manipulados Sobre o funcionamento da farmácia de manipulação e sua importância Participar de todas as atividades envolvidas dentro da farmácia de manipulação Caracterização da empresa A empresa Unama Universidade da Amazônia a com razão social Unama Alcindo cancela CNPJ 05933016/0006-85 Localizado em Santarém Pará bairro aeroporto velho rua Rosa vermelha, 335, CEP 68010200. A universidade Unama é uma instituição de ensino superior voltada para o ensino pesquisa e extensão tem sede em Belém e faz parte do grupo ser educacional desde 2014 possui diversas áreas de estudo como: fisioterapia, enfermagem, nutrição, direito, farmácia entre outros, este ano de 2023 a universidade Unama Alcindo Cacela de Santarém Pará foi escolhida para realizar o estágio supervisionado II de farmácia de manipulação onde a experiência adquirida nos prepara para o mercado de trabalho. Descrição física do ambiente Os ambientes escolhidos para realizar o estágio supervisionado de farmácia de manipulação foi o laboratório de controle de qualidade, laboratório de farmácia A sala de controle de qualidade foi onde aconteceu a maioria do estágio, uma sala grande climatizada a 15° a 25° bem iluminada com boas condições de higienização, o piso, parede e teto são de maneira lisa o que dificulta para micro-organismo ficarem alojados e facilita a limpeza a sala contém 3 mesas grandes, com banquinhos, um armário com os insumos, balança de precisão para pesagem, máquina de banho maria, chapa aquecedora, armário de vidrarias, estufa, temos também um lavatório para higienizar as vidraria após ouso e outros intensivos utilizado para manusear os insumos. 6 Estágio supervisionado II – Farmácia Para nossa segurança sempre que entrávamos na sala nos atentávamos de sempre estarmos aparamentados com os EPIs, touca, luva, máscara, jaleco e roupas adequadas como calças compridas e sapato fechado. Supervisão do estágio supervisionado defarmácia FARMACEUTICA Nívia Helena da Rocha Modesto CRF/PA 4758 FUNÇÃO Preceptora CARGA HORARIA TOTAL DO CURSO 160 horas sendo 6 horas por dia SUPERVISORA DO CURSO Isabele Filipaldi DIAS TOTAIS DE ESTAGIO 27 dias com início dia 24/04/2023 à 31/05/2023 Leis RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007. Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Uma farmácia não pode iniciar suas atividades sem que tenha previamente registro junto ao CRF/RS, sem que tenha licença sanitária junto à Vigilância Sanitária e AFE/AE junto à Anvisa. O estabelecimento deve manter a Licença ou Alvará Sanitário e a Certidão de Regularidade Técnica afixados em local visível ao público. Lei 13021 de 2014 Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas. Art. 1º As disposições desta Lei regem as ações e serviços de assistência farmacêutica executados, isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de direito público ou privado. Farmácias de manipulação é fiscalizada pela — Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. O que estabelece a RDC 44 é RDC nº 44/2009 - Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da Laboratório de farmácia uma sala com 3 mesas e banquinhos, com armário de insumos, armário de vidrarias e utensílios, máquina de banho maria, chapa aquecedora, balança de precisão, capela de exaustão, climatizada com iluminação adequada, com lavatório para higienizar as mãos e lavagens de utensílios usados, o piso, pare e tetos são de maneira lisa de fácil limpeza e cor branca, televisão para aulas teóricas. 7 Estágio supervisionado II – Farmácia comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Documentos exigidos pela vigilância sanitária: São eles: a licença de funcionamento, laudos de limpeza da caixa d'água, atestados médicos dos manipuladores, entre outros. Abaixo, confira a descrição completa dos documentos exigidos pela Vigilância Sanitária: Manual de Boas Práticas. Lei nº 8.080, de 19 de setembro de 1990 dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes, e dá outras providências. 5.18.1. O Responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições é o farmacêutico, com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia. Considerando a Portaria nº 438, de 17 de junho de 2004 que criou o Grupo de Trabalho - GT responsável pela revisão dos procedimentos instituídos para o atendimento das Boas Práticas de Manipulação, incluindo as substâncias de baixo índice terapêutico, medicamentos estéreis, substâncias altamente sensibilizantes, prescrição de medicamentos com indicações terapêuticas não registradas na Anvisa, qualificação de matéria prima e fornecedores, garantia da qualidade de medicamentos; Considerando a Portaria nº 582, de 28 de setembro de 2004, que alterou a composição do GT; Considerando a realização da Consulta Pública aprovada pela DICOL e publicada no DOU do dia 20 de abril de 2004 e considerando a Audiência Pública realizada no dia 24 de agosto de 2006, Adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias e seus Anexos. Art. 2º A farmácia é classificada conforme os 6 (seis) grupos de atividades estabelecidos no Regulamento Técnico desta Resolução, de acordo com a complexidade do processo de manipulação e das características dos insumos utilizados, para fins do atendimento aos critérios de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). 8 Estágio supervisionado II – Farmácia Art. 3º O descumprimento das disposições deste Regulamento Técnico e seus anexos sujeita os responsáveis às penalidades Previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal cabíveis. Art. 4º Em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios da qualidade na manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias estão sujeitas às penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo das responsabilidades civil e criminal cabíveis dos responsáveis. Art. 5º Fica concedido um prazo de 360 (trezentos e sessenta) dias, a partir da data de publicação desta Resolução de Diretoria Colegiada, para o atendimento dos itens 2.7 e 2.8. do Anexo III e 180 (cento e oitenta) dias para atendimento dos demais itens do Anexo III; dos itens 7.1.3, 7.1.7 (letra "c"), 7.3.13, 9.2 do Anexo I e dos itens 2.13 e 2.14 do Anexo II. Art. 6° A partir da data de vigência desta Resolução, ficam revogadas a Resolução RDC nº 33, de 19 de abril de 2000, a Resolução- RDC nº 354, de 18 de dezembro de 2003 e a Resolução - RDC nº 214, de 12 de dezembro de 2006. Art. 7° A partir da publicação desta Resolução, os novos estabelecimentos devem atender na íntegra às exigências nela contidas, previamente ao seu funcionamento. 3 OBJETIVOS E PLANO DE ATIVIDADES Com a ajuda do farmacêutico, pude ter uma rotina onde a repetição de tarefas que nos faz mais eficientes, tendo mais atitudes e segurança no que fazer e no que falar para nosso futuro cliente, sem dúvidas, deixando-o satisfeito criando um vínculo de confiança e responsabilidade. Apresento a seguir o cronograma no qual desenvolvi minhas atividades, durante esses 27 dias que fiquei na instituição Unama sobre a supervisão da Sr. Nivia que nos prestou orientação e esclareceu todas nossas dúvidas. 9 Estágio supervisionado II – Farmácia A vivencia durante o estágio nos mostra uma rotina que deve ser seguida fielmente para que se cumpra as normas, a importância do controle de qualidade, a limpeza do ambiente e vidrarias, a pesagem correta, manipulação seguindo o prospecto, temos também como destaque a importância de sempre usando os EPIs, seguir as orientações da professora, o manejo dos insumos desde a chegada uso e final do uso. Procedimento realizado Primeiro dia de estágio, tivemos uma introdução, sobre leis e regras, pelas primeiras horas da manhã em seguida nos paramentamos para a pratica. Loção Aniônico: preparar 60g *Componentes A EDTA-------------------------0,06G METILPARABENO--------0,06G PROPILENOGLICOL------1,8G Agua q.s.p. 100---------------48,33ml *Componentes B Cera auto emulsionte------4,2g Propilparabeno-------------0,03g BHT-------------------------0,03g Primeira etapa: pesar e transferir para o Becker os componentes Segunda etapa: aquecer os componentes da fase a até 65 °C Terceira etapa: ao aquecer a fasear colocar concomitante a fase b até 75° a 80°. Quarta etapa: verter a fase A sobre a fase B Quinta etapa: retirar da chapa e agitar constantemente até atingir 40 a 45°. Ureia ---------------------5g Em uma quantidade de água para dissolver, 2 ml de água foi utilizado misturar com a base adicionar essência pesar misturar água na ureia no grau usando pistilo para macerar até dissolver verter sobre a base misturar e colocar essência. 10 Estágio supervisionado II – Farmácia Gel de carbopol Carbopol ---------------------2 g Metilparabeno--------------- 0,2 g Glicerina ---------------------15 ml Água q.s.p 100--------------83ml A primeira etapa água mais metilparabeno em um Becker a 65 °C até solubilizar completamente Retirar do aquecimento e acrescenta glicerina Depois pulverizar aos poucos o agente genificante carbopol sob constante agitação até completar Solubilização.Último adicionar gota a gota o neutralizador sob constante agitação. Cânfora-------------------- 0,5 g Salicilato de metila------ 1ml Mentol--------------------- 0,2 g Adicionar o grão e macerar com pistilo e adicionar na base feita anteriormente. Gel de Natrozol Natrosol -----------------------------2g Glicerina ----------------------------8g Carbonato de cálcio ---------------4g Sacarina ----------------------------0,1g Sorbitol ----------------------------1g Lauril sulfato ---------------------0,5g Nipagin ---------------------------0,2g Corante ----------------------------qs Essência ---------------------------qs Água -------------------------------75ml Neutralizador ---------------------4gotas Água destilada nipalgin na chapa até solubilizar acrescentar natrosol lentamente sobre agitação constante e se necessário 11 Estágio supervisionado II – Farmácia acrescentar o neutralizador paralelamente em grau triturar o carbonato de cálcio e essa carinha adicionar o sorbitol e a glicerina ao final adicionar o laurel sulfato em agitação suave acrescentar a mistura ao gel previamente obtido realizando uma homogeneização suave por último adicionar essência e corante. Pomada hidrofílica Nipagin-------------0,025g fase aquosa Nipazol-------------0,02g Laurel sulfato------1g propilenoglicol ---12g Cera lanette ---------25g fase oleosa vaselina sólida ------15g água ------------------46ml Aquecer a fase aquosa a 85° na chapa a fase oleosa até 75° ou até completar solubilização verter a fase a coza sobre a fase oleosa e agitar de forma vigorosa até solidificação. Princípios ativos da fórmula Cânfora ------------------0,5g Mentol -------------------1g Transferir para grau macerar ele vai se transformar em um líquido transferir para a pomada hidrofílica (Pomada base) Pomada de Lanolina e vaselina Lanolina------------------22g BHT----------------------0,02g Vaselina sólida ---------60g Vaselina líquida --------38g 12 Estágio supervisionado II – Farmácia Diluir o bater com a vaselina líquida em outro bequer misturar a lanolina e a vaselina sólida depois misturar BHT diluído na mistura lanolina e homogeneizar. Pomada de Hamamelis composta Extrato de hamamelis---------------10% Mentol--------------------------------5% Salicilato de metila -----------------15% Álcool etílico-------------------------10% Pomada de lanolina e vaselina ---100% Ex: 60----------100% x-----------10% 100x=600 X=600 100 X=6g Solubilizar o mentol no álcool e adicionar a base e depois adicionar os outros ativos e solubilizar. Gel hidroalcólico Fase A Solução de conservantes de parabenos--------3,3g Glicerina----------------------------------------5g EDTA-------------------------------------------0,1g Álcool etílico ---------------------------------90g Fase B Carbopol ----------------------------------------2g Fase C Neutralizador------------------------------------qs Como fazer uma solução de conservantes parabenos. 91 g de propilenoglicol 6 g de metilparabeno 3 g de Próprilparabeno. 13 Estágio supervisionado II – Farmácia Em um recipiente adequado colocar fazia e dispensando a fase b adicionar a fase c sobre agitação colocar 5 ml de extrato glicólico Jaborandi. Creme ginecológico Fazer A aquosa EDTA------------------0,05G Solução de conser.----3,30g Glicerina---------------75ml Fase B oleosa Cera lanelle ------------14g BHT----------------------0,05g Fase C Óleo de amêndoas 1 g extrato glicólico calêndula 2 ml Aquecer a fase oleosa a 70° e a fase aquosa a 75° retirada chapa adicionar a fase aquosa na oleosa sobre agitação constante e por último adicionar o óleo de amêndoas e calêndula. Pasta d’água Óxido de zinco ----------------5g Talco ---------------------------10g Glicerina-----------------------15g Água ---------------------------10ml Em um recipiente adequado reduzir os componentes sólidos da formulação após fino verter a glicerina sobre o pulverizado é misturar adicionar água e misturar até consistência de pasta homogénea 0,5g mentol 5 gotas de água. Álcool em gel Álcool --------------------------------175ml 14 Estágio supervisionado II – Farmácia Carbopol -----------------------------2,5g Água ---------------------------------72,5ml Neutralizador -----------------------8gotas Misturar água com álcool e adicionar o carbopol lentamente e por último 8 gotas de neutralizador. Pasta de zinco salicilata Ácido salicílico --------------------2g Óxido de zinco-----------------------7g Amido -------------------------------20g Vaselina sólida ---------------------31g Fundir vaselina em banho-maria a temperatura de 90° pulverizar o ácido salicílico o óxido de zinco e o amido sob agitação incorporar a mistura de pós a vaselina até aspecto homogêneo. Xarope Sacarose 85g e água 100ml Em um recipiente adequado dissolver o açúcar com auxílio de 50 ml de água em banho maria com agitação constante esfriar complete volume com água homogeneizar e filtrar com filtro 5.1 Observar a temperatura do banho-maria não deve ultrapassar 80 °C pesar 11 g de tintura de guaco e misturar Xarope dietético Carboximetilcelulose ----------- 2% Metilparabeno ------------------0,15% Sacarina--------------------------0,10% Sorbitol------------------------5% Água purificada -------------100%-150ml Foi feito cálculos de cada insumo para saber quanto iremos pesar Ex: 150ml 2% X 100% 2x=15000 X=150000 2 X=7,5g sorlbitol 15 Estágio supervisionado II – Farmácia Transferir para um béquer a água metilparabeno sorbitol e aquecer até completar a solubilização acrescentar sacarina lentamente para não cristalizar e depois de solubilizar retirar da chapa esperar baixar a temperatura após adicionar a carboximetilcelulose celulose aos poucos sob agitação constante esperar esfriar para completar o volume pesar 2 g de iodeto de potássio e verter. Pastilhas Sorbitol----------------------------104ml Ácido cítrico --------------------0,1g Sacarina---------------------------0,5g Goma arábica -------------------3g Mentol ----------------------------0,03g Essência --------------------------qs Corante ---------------------------qs Modo de preparo adicionar o sorbitol 70% em um béquer aquecendo a 150° caso a substância ativa não seja termolabil ela poderá ser solubilizada nessa fase dissolver também nessa fase o acidulante e a sacarina Quando a solução alcançar a temperatura de 150 °C descontinuar o aquecimento e remover o béquer da placa e deixa esfriar até 90° para adicionar ativos corante goma xantana Quando a temperatura chega a 80° verter para o molde previamente lubrificado com óleo vegetal deixar solidificar em temperatura ambiente antes de incorporar os ativos é necessário calibrar o molde verificar o peso médio de cada pastilha para que em seguida correlacionar a dose do ativo com o peso do produto final Shampoo de Jaborandi EDTA----------------------------------------- 0,1g Álcool etílico --------------------------------qs Metilparabeno -------------------------------1g Propilparabeno ------------------------------0,05g Cocoamidopróprilbetaina ----------------10g Glicerina 2g Dietanolamina Ácido graxo de coco ------10g 16 Estágio supervisionado II – Farmácia Extrato de Jaborandi------------------------- 2ml Lauril sulfato de sódio------------------------29g Água purificada------------------------------- 25ml Hidróxido de sódio--------------------------- 6,25g Em um cálice com capacidade adequada solubilizar em álcool Etílico absoluto mi pagine Pasolini em umBeck de 25 ml adicionar cocoamidopropilbetaína dietanolamina, glicerina sob aquecimento cerca de 40° e agitação é suave com bastão de vidro após homogeneização transferir misturar para o cálice homogeneizando suavemente agitar levemente para não deixar a formulação com bolhas de ar espuma. É adicionar a mistura do cálice a solução de LSS e o extrato de Jaborandi completar o volume com água purificada para as ml corrigir a viscosidade com hidróxido de sódio se necessário adicionar essência corante sobre agitação. Condicionador de Jaborandi Cera lanette -------------------------------------35g Dietanolamida ---------------------------------40g Cocoamidopropilbetaina-----------------------10g Glicerina ----------------------------------------5g Metilparabeno ---------------------------------1,5g Propilparabeno --------------------------------0,5g Álcool qs----------------------------------------qs Essência-----------------------------------------qs Corante------------------------------------------qs água --------------------------------------------100ml No cálice dissolver metil e propilparabeno com auxílio do álcool levar a chapa e a cera juntas em um béquer o cocoamidopropilbetaína e a dietanolamida em outro béquer . Retirada da chapa adicionar o cálice e solubilizar até completar homogeneização Adicionar corante essência e completar o volume com água. Protetor solar Fase A 17 Estágio supervisionado II – Farmácia Glicerina--------------------------15g Oxido de zinco------------------5g Metilparabeno-------------------0,1g Propilparabeno------------------0,01g Agua purificada-----------------100g Fase B Cera polavax--------------------19g BHT------------------------------0,1g Preparo fase A Em um Beck de vidro de 150 ml aqui essa água purificada cerca de 60 ml até aproximadamente 75° usando a chapa aquecedora; Adicionar e dissolver Metilparabeno e propilparabeno na água previamente aquecida sobre agitação magnética e aquecimento; Paralelamente triturar em um grau o óxido de zinco Transferiu óxido de zinco para um béquer de vidro de 150 ml dispensando com glicerina; Verter a solução do Beck contendo a solução de metilparabeno e propilparabeno em água lentamente sobre o Becker com a dispensam de óxido de zinco e glicerina sobre agitação garantindo a homogeneidade volte a aquecer o sistema garantindo que a temperatura seja cerca de 75°. Fase B oleosa Em um Beck de vidro de 150 ml adicional bht e a cera lanette aguardar mistura fundir sobre agitação com bastão de vidro até atingir 75° utilizando a chapa aquecedora e o termômetro; Obtenção da fórmula. Garantir que a fase B e a fase A tão próxima de 75° verter a fase a sobre a fase b lentamente sobre agitação constante ainda sobre o aquecimento retirada do aquecimento ainda sobre agitação moderada até temperatura ambiente adicionar essa essência realizando homogeneização verifique o ph que deve ficar em torno de 5.5 e 6.8 caso seja necessário corrigir o ph com a solução de ácido cítrico adicionando aos poucos sobre agitação suave até obter o ph desejado adicione em um recipiente adequado. 18 Estágio supervisionado II – Farmácia Loção de minoxidil Minoxidil-----------------------5g Metilparabeno-----------------1g Propilparabeno----------------0,05g Propilenoglicol----------------qs Agua ---------------------------60ml----54ml Preparo metilparabeno+propilparabeno solubilizar levar a chapa até solubilizar deixar esfriar e verter minoxidil + propilenoglicol. Passamos para a parte de capsulas, professora nos mostrou o processo desde da chegada das capsulas até ela pronta, primeiro se faz a pesagem da metade que vai ser usado, ex: se for usar 30 capsulas pesa 15 para você ter controle de qualidade e miligrama, as capsulas tem capacidades padrão de; 000_________750mg_______1,37ml 00__________500mg_______0,95ml 0___________400mg_______0,68ml 1___________350mg_______0,5ml 2___________250mg_______0,37ml 3___________200mg_______0,30ml 4___________150mg_______0,21ml Vamos fazer uma cápsula de amora de 450 miligramas onde o indivíduo vai tomar 3 cápsulas ao dia por 10 dias, ou seja, são 30 cápsulas 13,5 g de amora e 1,5 g de amido Foi pesado uma a uma 15 cápsulas As 15 cápsulas deu um peso de 1,81g após elas cheias deu um peso de 8,78g.O medicamento feito serve pra ajudar a controlar os sintomas de diabetes pressão alta menopausa tensão pré menstrual e osteoporose Foi feito também goma base para pastilha mastigável e pastilha que entra na parte de alimentos industriais. Goma base para pastilha mastigada Gelatina --------------------21,7g Glicerina ----------------------77,5ml 19 Estágio supervisionado II – Farmácia Águas --------------------------10,8ml-11ml Goma xantana ----------------0,5g Sacarina -----------------------0,3g Ácido cítrico ------------------0,7g Mentol -------------------------0,005g Essência-----------qs Corante -----------qs Procedimento Pesar e medicada componente aquecer a glicerina em banho-maria com água fervente por 5 minutos adicionar água destilada e continuar aquecendo por mais 5 minutos, agitando lentamente adicionar a gelatina aos poucos evitando a formação de grumos continuar o aquecimento por aproximadamente 45 minutos remover do aquecimento e esfriar embalar e Rolo tá armazenar sobre refrigeração. Método de calcular a densidade formula: D= densiade M=massa V=volume Formula = D=m volume cp----------volume Pa (princípio ativo) V Ex: minoxidil 450mg Densidade: 0,48g Expiente : amido (densidade 1,2g) Gel de castanha da índia e capsulas farinha de maracujá Salicilato de metila 1% ---------0,6g Castanha da Índia 1% -----------0,6g Gel hidralcoólico qsp (gel de natrosol) 100%----60g Não tinha insumos para realizar o gel hidralcoólico então fizemos como base gel de natrasol usamos a mesma fórmula do gel de natrasol feito dias atrás. Após feito a base gel de natrasol, em um grau misturamos o salicilato de metila e a castanha da india macerando em seguida vertemos sobre 20 Estágio supervisionado II – Farmácia o gel de natrasol misturando de forma homogênea de forma contínua até ficar de forma homogênea. Por último recapitulando desde o início do estágio a professora Nívea fez uma dinâmica dentro do laboratório com a turma de farmácia de manipulação dividiu a turma em 4 grupos cada grupo com 4 ou 3 pessoas, Cada grupo montou um caso clínico a professora recebeu esses casos clínicos numerou e sorteou dentre os grupos onde cada um desenvolveu a solução do problema além de desvendar o problema o grupo teve que produzir o medicamento para tratar o problema. Meu grupo ficou com caso clínico de um senhor de 50 anos que compareceu ao consultório farmacêutico com queixas de cansaço nas pernas aos menores esforços além de dormência sem membros inferiores principalmente à noite há 20 anos ele é tabagista não tinha Nenhum tipo de atividade física apresentou um exame que havia feito com Hemoglobina alterada 6.9%, colesterol total 250MG/DL, LDL 180 MG/DL. Desenvolvemos para ele farinha de maracujá encapsula para dieta para normalizar a glicemia e gel de castanha da Índia para ajudar na circulação promovendo alívio da dor eu desconforto. Todos os procedimentos acima citados foram realizados no laboratório de controle de qualidade da instituição Unama Alcindo cacela. 4 ATIVIDADES DESENVOLVIDAS O controle de qualidade dos medicamentos visa garantir que os produtos que serão distribuídos apresentam-se dentro das especificações estabelecidas e, portanto, cumprem a finalidade a que se propõe, ele pode ser dividido em controle de qualidade físico-químico e microbiológico, o mais importante é que o controle da qualidade de medicamentos da sua farmáciade manipulação esteja em dia. Isso deve ser feito não apenas por questões legais, 21 Estágio supervisionado II – Farmácia mas, principalmente, para garantir a qualidade dos produtos e sua eficiência, e para resolver os problemas de saúde dos pacientes. Todas as atividades apresentadas, formuladas, praticadas foram feitas sobre a supervisão e orientação da professora Nivea preceptora responsável. Figura1: imagens da manipulação da Loção aniônico A produção da loção iônica foi o primeiro prospecto ser feito, colocamos a luva touca máscara antes de pegar as vidrarias e os insumos, Depois de separado os insumos verificamos a qualidade em que as embalagens estavam, validade, coloração e cheiro, foi feito a pesagem de cada um, em seguida foi preparado cada fase, A professora ligou os equipamentos e nos orientou como usá-los para que não houvesse queimaduras ou acidentes com a chapa por exemplo. Primeira etapa: pesar e transferir para o Becker os componentes Segunda etapa: aquecer os componentes da fase a até 65 °C 22 Estágio supervisionado II – Farmácia Terceira etapa: ao aquecer a fasear colocar concomitante a fase b até 75° a 80°. Quarta etapa: verter a fase A sobre a fase B Quinta etapa: retirar da chapa e agitar constantemente até atingir 40 a 45°. Em uma quantidade de água para dissolver, 2 ml de água foi utilizado misturar com a base adicionar essência pesar misturar água na ureia no grau usando pistilo para macerar até dissolver verter sobre a base misturar e colocar essência. Figura 2: imagens da manipulação do gel de carbopol 23 Estágio supervisionado II – Farmácia A manipulação do gel de carbopol foi até bem simples o cuidado maior foi na parte do aquecimento da glicerina por conta da chapa de aquecimento ao final da produção do gel de carbopol embalamos no saquinho metalizador. Figura 3: imagens da manipulação do gel de natrozol 24 Estágio supervisionado II – Farmácia Água destilada nipalgin na chapa até solubilizar acrescentar natrosol lentamente sobre agitação constante e se necessário acrescentar o neutralizador paralelamente em grau triturar o carbonato de cálcio e essa carinha adicionar o sorbitol e a glicerina ao final adicionar o laurel sulfato em agitação suave acrescentar a mistura ao gel previamente obtido realizando uma homogeneização suave por último adicionar essência e corante. Figura 4: imagens manipulação de pomada hidrofílica Aquecer a fase aquosa a 85° na chapa a fase oleosa até 75° ou até completar solubilização verter a fase a coza sobre a fase oleosa e agitar de forma vigorosa até solidificação. Princípios ativos da fórmula Cânfora ------------------0,5g mentol -------------------1g Transferir para grau macerar ele vai se transformar em um líquido transferir para a pomada hidrofílica (Pomada base) Figura 5: imagens manipulação de lanolina e vaselina Diluir o bater com a vaselina líquida em outro béquer misturar a lanolina e a vaselina sólida depois misturar BHT diluído na mistura lanolina e homogeneizar. Pomada de Hamamelis composta 25 Estágio supervisionado II – Farmácia Solubilizar o mentol no álcool e adicionar a base e depois adicionar os outros ativos e solubilizar. Figura 6: imagens manipulação de gel Hidroalcóolico Como fazer uma solução de conservantes parabenos. 91 g de propilenoglicol 6 g de metilparabeno 3 g de Próprilparabeno. Em um recipiente adequado colocar fazia e dispensando a fase b adicionar a fase c sobre agitação colocar 5 ml de extrato glicólico Jaborandi. Figura 7: imagens de manipulação de creme ginecológico 26 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 8: imagens de manipulação da pasta d’agua 27 Estágio supervisionado II – Farmácia Em um recipiente adequado reduzir os componentes sólidos da formulação após fino verter a glicerina sobre o pulverizado é misturar adicionar água e misturar até consistência de pasta homogénea 0,5g mentol 5 gotas de água. Figura 9: imagens da manipulação do álcool em gel Misturar água com álcool e adicionar o carbopol lentamente e por último 8 gotas de neutralizador. 28 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 10: imagens de manipulação da pasta de zinco Fundir vaselina em banho-maria a temperatura de 90° pulverizar o ácido salicílico o óxido de zinco e o amido sob agitação incorporar a mistura de pós a vaselina até aspecto homogêneo. Figura 11: imagens da manipulação do xarope 29 Estágio supervisionado II – Farmácia Sacarose 85g e água 100ml Em um recipiente adequado dissolver o açúcar com auxílio de 50 ml de água em banho maria com agitação constante esfriar complete volume com água homogeneizar e filtrar com filtro 5.1 Observar a temperatura do banho-maria não deve ultrapassar 80 °C pesar 11 g de tintura de guaco e misturar Figura 12: imagens da manipulação do xarope dietético Transferir para um béquer a água metilparabeno sorbitol e aquecer até completar a solubilização acrescentar sacarina lentamente para não cristalizar e depois de solubilizar retirar da chapa esperar baixar a temperatura após adicionar a carboximetilcelulose celulose aos poucos sob agitação constante esperar esfriar para completar o volume pesar 2 g de iodeto de potássio e verter 30 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 13: imagens de manipulação de pastilha Modo de preparo adicionar o sorbitol 70% em um béquer aquecendo a 150° caso a substância ativa não seja termolabil ela poderá ser solubilizada nessa fase dissolver também nessa fase o acidulante e a sacarina Quando a solução alcançar a temperatura de 150 °C descontinuar o aquecimento e remover o béquer da placa e deixa esfriar até 90° para adicionar ativos corante goma xantana Quando a temperatura chega a 80° verter para o molde previamente lubrificado com óleo vegetal deixar solidificar em temperatura ambiente antes de incorporar os ativos é necessário calibrar o molde verificar o peso médio de cada pastilha para que em seguida correlacionar a dose do ativo com o peso do produto fina 31 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 14: imagens da manipulação do shampoo de jaborandi Em um cálice com capacidade adequada solubilizar em álcool Etílico absoluto mi pagine Pasolini em um Beck de 25 ml adicionar cocoamidopropilbetaína dietanolamina, glicerina sob aquecimento cerca de 40° e agitação é suave com bastão de vidro após homogeneização transferir misturar para o cálice homogeneizando suavemente agitar levemente para não deixar a formulação com bolhas de ar espuma. 32 Estágio supervisionado II – Farmácia É adicionar a mistura do cálice a solução de LSS e o extrato de Jaborandi completar o volume com água purificada para as ml corrigir a viscosidade com hidróxido de sódio se necessário adicionar essência corante sobre agitação. Figura 15: imagens da manipulação do condicionador de jaborandi No cálice dissolver metil e propilparabeno com auxílio do álcool levar a chapa e a cera juntas em um béquer o cocoamidopropilbetaína e a dietanolamida em outro béquer. Retirada da chapa adicionar o cálice e solubilizar até completar homogeneização Adicionar corante essência e completar o volume com água. 33 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 16: imagens da manipulação do protetor solar Em um Beck de vidro de 150 ml aqui essa água purificada cerca de 60 ml até aproximadamente 75° usando a chapa aquecedora; Adicionar e dissolver Metilparabeno e propilparabeno na água previamente aquecida sobre agitação magnética e aquecimento; Paralelamente triturar em um grau o óxido de zinco Transferiu óxido de zinco para um béquer de vidro de 150 ml dispensando com glicerina; Verter a solução do Beck contendo a solução de metilparabenoe propilparabeno em água lentamente sobre o Becker com a dispensam de óxido de zinco e glicerina sobre agitação garantindo a homogeneidade volte a aquecer o sistema garantindo que a temperatura seja cerca de 75°. Fase B oleosa Em um Beck de vidro de 150 ml adicional bht e a cera lanette aguardar mistura fundir sobre agitação com bastão de vidro até atingir 75° utilizando a chapa aquecedora e o termômetro; Obtenção da fórmula. Garantir que a fase B e a fase A tão próxima de 75° verter a fase a sobre a fase b lentamente sobre agitação constante ainda sobre o aquecimento retirada do aquecimento ainda sobre agitação moderada até temperatura ambiente adicionar essa essência realizando homogeneização verifique o ph que deve ficar em torno de 5.5 e 6.8 caso seja necessário corrigir 34 Estágio supervisionado II – Farmácia o ph com a solução de ácido cítrico adicionando aos poucos sobre agitação suave até obter o PH desejado adicione em um recipiente adequado. Figura 17: imagens da manipulação do minoxidil metilparabeno+propilparabeno solubilizar levar a chapa até solubilizar deixar esfriar e verter minoxidil + propilenoglicol. 35 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 18: imagens da manipulação goma base para pastilha mastigada Procedimento Pesar e medicada componente aquecer a glicerina em banho-maria com água fervente por 5 minutos adicionar água destilada e continuar aquecendo por mais 5 minutos, agitando lentamente adicionar a gelatina aos poucos evitando a formação de grumos continuar o aquecimento por aproximadamente 45 minutos remover do aquecimento e esfriar embalar e Rolo tá armazenar sobre refrigeração. 36 Estágio supervisionado II – Farmácia Figura 19: imagens da manipulação de capsulas de amora 450 miligramas onde o indivíduo vai tomar 3 cápsulas ao dia por 10 dias, ou seja, são 30 cápsulas 13,5 g de amora e 1,5 g de amido Foi pesado uma a uma 15 cápsulas As 15 cápsulas deu um peso de 1,81g após elas cheias deu um peso de 8,78g.O medicamento feito serve pra ajudar a controlar os sintomas de diabetes pressão alta menopausa tensão pré menstrual e osteoporose 37 Estágio supervisionado II – Farmácia Foto 20: imagens da manipulação do gel de castanha da índia e capsulas de maracujá. 38 Estágio supervisionado II – Farmácia Não tinha insumos para realizar o gel hidralcoólico então fizemos como base gel de natrasol usamos a mesma fórmula do gel de natrasol feito dias atrás. Por último recapitulando desde o início do estágio a professora Nívea fez uma dinâmica dentro do laboratório com a turma de farmácia de manipulação dividiu a turma em 4 grupos cada grupo com 4 ou 3 pessoas, cada grupo montou um caso clínico a professora recebeu esses casos clínicos numerou e sorteou dentre os grupos onde cada um desenvolveu a solução do problema além de desvendar o problema o grupo teve que produzir o medicamento para tratar o problema. Meu grupo ficou com caso clínico de um senhor de 50 anos que compareceu ao consultório farmacêutico com queixas de cansaço nas pernas aos menores esforços além de dormência sem membros inferiores principalmente à noite há 20 anos ele é tabagista não tinha Nenhum tipo de atividade física apresentou um exame que havia feito com Hemoglobina alterada 6.9%, colesterol total 250MG/DL, LDL 180 MG/DL. Desenvolvemos para ele farinha de maracujá encapsula para dieta para normalizar a glicemia e gel de castanha da Índia para ajudar na circulação promovendo alívio da dor eu desconforto. Todos os procedimentos acima citados foram realizados no laboratório de controle de qualidade da instituição Unama Alcindo Cacela. 39 Estágio supervisionado II – Farmácia Após feito a base gel de natrasol, em um grau misturamos o salicilato de metila e a castanha da índia macerando em seguida vertemos sobre o gel de natrasol misturando de forma homogênea de forma contínua até ficar de forma homogênea. Os medicamentos cosméticos e alimentos industriais passam por um controle de qualidade Identificação de insumos características físicas, solubilidade, o tamanho da partícula, PH, densidade, testes microbiológicos, resíduos por ignição, validade, estabilidade, qualidade do equipamento, todos esses processos são avaliados tantos nos pós, grânulos, líquido, uma cápsula, por exemplo, na sua chegada ao laboratório é observada sua embalagem lote validade logo em seguida é identificado suas características físicas, ou seja, sua cor e seu odor. As embalagens passam pelo mesmo processo antes de embalar o medicamento, é feito o teste de resistência da embalagem qualidade, E após ser aprovada em todos os testes medicamento pode ser embalado, rotulado e dispensado para o cliente. RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. 5 CONSIDERAÇÕES FINAIS A universidade Unama tem nota 5 na avaliação do Ministério da educação MEC no curso de farmácia e diversas outros cursos com excelentes professores devidamente formados e capacitados para dar um ensino de qualidade sua infraestrutura é formada com bons laboratórios climatizados biblioteca banheiros acessíveis poltronas confortáveis sala de estudos teóricos com TV professores com boa formação Secretaria bem equipada para ajudar os alunos em qualquer problema além de uma cantina interna em que o aluno nem precisa sair podemos citar também a sala de computação para que os alunos possam estudar e anexar seus trabalhos. Tivemos a professora Nívea Helena Modesto farmacêutica CRF/PA 4758 como preceptora Que nos deu todo o suporte para um aprendizado mais próximo possível da realidade com a dinâmica de ler os prospectos em interpretá-los para as preparações das fórmulas em géis líquidos pomadas cápsulas pastilhas xampu entre outros que nos proporcionou uma boa leitura das receitas a professora sempre pontua vai sempre pontuou a importância da relação interpessoal controle de qualidade da matéria-prima do controle de qualidade do produto acabado gestão de estoque dispensação organização do ambiente de trabalho e assim por diante essas avaliações você pode encontrar na ficha de avaliação anexada no relatório. A faculdade já formou várias outras turmas de farmácia logo podemos afirmar sua competência e comprometimento com seus alunos o estágio supervisionado de farmácia de 40 Estágio supervisionado II – Farmácia manipulação faz parte da grade curricular do aluno do curso de farmácia onde o aluno pode estagiar tanto em laboratório de manipulação privada ou na própria instituição que oferece no caso da Unama ela tem o espaço na sua universidade para que o aluno faça o seu estágio e cumpra com as suas devidas grades curriculares nos proporcionando um ambiente de qualidade para uma boa formação e aprendizado, uma observação a ser melhorada é aumentar o números de equipamentos como balança digital de precisão e chapa aquecedora nos laboratórios de farmácia, pelo fato de ser muitos alunos, atrasa muito certos experimentos, com muitos insumos a serem pesados. REFERÊNCIAS HTTPS://BVSMS.SAUDE.GOV.BR/BVS/SAUDELEGIS/ANVISA/2007/RDC0067_08_1 0_2007.HTML HTTPS://ICTQ.COM.BR/INDUSTRIA-FARMACEUTICA/926-RDC-17-10-SOBRE- BOAS-PRATICAS-DE-FABRICACAO-DE-MEDICAMENTOS-COMENTADA HTTPS://BLOG.NEOPROSPECTA.COM/CONTROLE-DE-QUALIDADE- PRODUCAO- MEDICAMENTOS/#:~:TEXT=O%20CONTROLE%20DE%20QUALIDADE%20DO S,QUALIDADE%20F%C3%ADSICO%2DQU%C3%ADMICO%20E%20MICROBI OL%C3%B3GICO https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0067_08_10_2007.html https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2007/rdc0067_08_10_2007.html https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/926-rdc-17-10-sobre-boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-comentada https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/926-rdc-17-10-sobre-boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-comentadahttps://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-medicamentos/#:~:text=O%20controle%20de%20qualidade%20dos,qualidade%20f%C3%ADsico%2Dqu%C3%ADmico%20e%20microbiol%C3%B3gico https://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-medicamentos/#:~:text=O%20controle%20de%20qualidade%20dos,qualidade%20f%C3%ADsico%2Dqu%C3%ADmico%20e%20microbiol%C3%B3gico https://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-medicamentos/#:~:text=O%20controle%20de%20qualidade%20dos,qualidade%20f%C3%ADsico%2Dqu%C3%ADmico%20e%20microbiol%C3%B3gico https://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-medicamentos/#:~:text=O%20controle%20de%20qualidade%20dos,qualidade%20f%C3%ADsico%2Dqu%C3%ADmico%20e%20microbiol%C3%B3gico https://blog.neoprospecta.com/controle-de-qualidade-producao-medicamentos/#:~:text=O%20controle%20de%20qualidade%20dos,qualidade%20f%C3%ADsico%2Dqu%C3%ADmico%20e%20microbiol%C3%B3gico 41 Estágio supervisionado II – Farmácia ANEXO – DOCUMENTOS 42 Estágio supervisionado II – Farmácia 43 Estágio supervisionado II – Farmácia
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