Princípios analíticos farmacêuticos POSTAGEM 1 2023 UNIP

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UNIVERSIDADE PAULISTA – UNIP 
 
 
 
 
CURSO: FARMÁCIA 
 
DISCIPLINA: PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS 
 
POSTAGEM 1 
 
 
 
 
 
 
IDENIR IVETE BERTOTTI R A: 2231226 POLO: MEDIANEIRA 
LISÂNGELA CASTELLI VALDAMERI R A: 2220525 POLO: MEDIANEIRA 
DIOGO MACEDO AGUIAR LINO RA: 0611349 POLO: FOZ DO IGUAÇU 
 DIEGO GODOY RAMIRE RA:2323384 POLO: FOZ DO IGUAÇU 
 
DATA: 06 / 04/ 2023 
 
 
 
 
 
 
 
RESUMO 
 
 
 
O procedimento de calibração é o significado da determinação do desvio da 
medição de determinado instrumento de medição, na tecnologia da medição. 
Quando o instrumento de medição é calibrado, o desvio da medição entre a 
indicação do valor medido e o valor de referência é registrado no certificado de 
calibração chamado RBC. Este trabalho tem o objetivo de explanar que tudo tem 
que ser feito por um laboratório acreditado pelo Inmetro, sendo essencial para a 
validação e confiabilidade, com métodos e processos, seguindo as normas do 
Inmetro, com o objetivo de apresentar resultados confiáveis e de qualidade, pois 
é de grande importância a exatidão das medições no campo médico, pelo fato 
de não poder ter efeitos negativos, que possam resultar falta de confiabilidade a 
certos produtos ou medicamentos e que também possam provocar danos à 
saúde humana. 
 
Palavras-chave: Calibração. Balança. Vidrarias. Confiabilidade. Inmetro. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
INTRODUÇÃO 
 
Metrologia são exigências obrigatórias, referentes às medições, unidades 
de medida, instrumentos e métodos de medição, que são desenvolvidas por 
organismos competentes, que tem por objetivo de proteger o consumidor das 
unidades de medida, métodos e instrumentos de medição, conforme as exigências 
técnicas e legais, supervisionado pelo Governo, estabelecendo transparência e 
confiança, na exatidão dos instrumentos de medição, garantindo a credibilidade 
nos campos econômico, saúde, meio ambiente e segurança. 
 A partir da necessidade de ter um comércio justo, para que aumente a 
eficiência no comércio mantendo a confiança nas medições e reduzindo os custos 
das transações, originou a Metrologia Legal, nela se especifica exigências de 
desempenho, procedimentos de verificação e meios para a correta utilização das 
unidades de medida. 
A Metrologia Legal e Qualidade no Brasil, é atribuída ao Inmetro (RBMLQ-
I), que também contribui para a homogeneidade da sua aplicação no mundo, pela 
sua atuante participação no Mercosul e na OIML (Organização Internacional de 
Metrologia Legal). (INMETRO) 
A RBMLQ-I é o ramo executivo da Instituição em todo o território brasileiro, 
encarregado das análises e inspeções relacionadas aos instrumentos de medição, 
na fiscalização da compatibilidade dos produtos e do controle da exatidão das 
indicações quantitativas dos produtos pré-verificados, de acordo com a legislação 
em vigência. (INMETRO) 
No serviço de acreditação em laboratórios é reconhecimento da 
competência técnica (acreditação) de laboratórios de ensaio, calibração, análises 
clínicas, provedores de ensaio de proficiência e produtores de material de 
referência, para que além tenha o reconhecimento da conformidade aos princípios 
de Boas Práticas de Laboratório. Estes laboratórios devem estar cadastrados no 
sistema Orquestra, que é utilizado pelo Inmetro para potencializar alguns de seus 
processos de negócio.(GOV.BR) 
É de grande importância a exatidão das medições no campo médico, pelo 
fato de não poder ter efeitos negativos, que possam resultar falta de confiabilidade 
 
a certos produtos ou medicamentos e que também possam provocar danos à 
saúde humana. 
A credibilidade da medição faz-se necessária onde exista conflito de 
interesse, ou seja, onde medições incorretas levem a riscos indesejáveis aos 
indivíduos ou à sociedade. O Inmetro, motivado pela grande extensão territorial, 
criou um modelo descentralizado, encarregando a execução do controle 
metrológico aos Órgãos Metrológicos Estaduais, o Ipem (Instituto de Pesos e 
Medidas), que fazem parte da Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade- 
Inmetro (RBMLQ-I). (INMETRO) 
Calibração é o significado da determinação do desvio da medição do 
determinado instrumento de medição, na tecnologia da medição. Quando o 
instrumento de medição é calibrado, o desvio da medição entre a indicação do 
valor medido e o valor de referência é registrado. Esse resultado da calibração é 
registrado no certificado de calibração chamado RBC. 
Para calibração de balanças, que são usadas na preparação de soluções 
e/ou materiais padrões, de acordo com o requisito 5.5.2 da ABNT NBR ISSO/IEC 
17025:2005, devem ser calibradas para determinar se encontram as exigências 
especificados pelo laboratório e os critérios da norma pertinente. E para esta 
calibração, o laboratório pode encontrar um fornecedor eficaz, realizada no local 
de trabalho habitual, sendo que é recomendado calibrações anuais ou semestrais, 
ajustadas de acordo com a análise do histórico da balança, colocadas em mesas 
próprias, longe de fontes de calor, luz solar direta, correntes de ar e instaladas 
respeitando as instruções dos fabricantes. 
Os Laboratórios que efetuam ensaios químicos e/ou biológicos devem 
realizar observações intermediárias das balanças que tenham interferência nos 
resultados de medição. Essas análises, que são realizadas de acordo com período 
e processos definidos, têm o propósito de conhecer e controlar o desvio das 
balanças no período entre duas calibrações para que os certificados de calibração 
permanecem válidos. A frequência das verificações intermediárias pode ser diária, 
semanal, etc. e deve ser determinada com as condições de operação da balança. 
(INMETRO) 
O certificado ISO 17025 é aplicável a laboratórios de calibração e de ensaio 
e sua aprovação é concedida para um desígnio, de acordo com os serviços 
 
oferecidos e a capacidade de medição. O certificado assegura que o laboratório 
opera suas atividades com exatidão, alta qualidade nos resultados. 
A Norma NIE-Dimel-112, define os critérios para a rastreabilidade 
metrológica de padrões de medição, regulamentados ou não, empregados na 
realização de ensaios específicos ao controle metrológico legal: perícia, inspeção, 
verificação e exame. Esta norma é aplicada à Dimel, à RBMLQ-I e às empresas 
responsáveis que exercem, perante supervisão metrológica do Inmetro/Dimel, 
testes em instrumentos de medição submetidos ao comando metrológico legal, 
com a responsabilidade pela aprovação, revisão e anulação desta norma é a 
Dimel. 
Os Laboratórios devem utilizar pesos padrão com rastreabilidade ao 
Sistema Internacional de Unidades, que são pesos padrão calibrados por 
Laboratório de Calibração competente, chamado peso a medida concretizada de 
massa regulamentada em suas características de construção e metrológicas, de 
acordo com a Portaria Inmetro 233/2004. E se caso o Laboratório use pesos que 
possuam propriedades construtivas e metrológicas diferentes das preconizadas 
pela Portaria Inmetro 233/2004, esses pesos devem possuir formato que gere uma 
disseminação o mais uniforme possível da carga em torno do centro do prato de 
pesagem e serem construídos em material imutável (aço inoxidável ou ligas 
normalmente empregadas na construção de tais artefatos). (INMETRO) 
A rastreabilidade, na calibração, retrata o processo em que a ferramenta é 
calibrada por equipamentos mais precisos de acordo com uma norma nacional, ou 
seja, o laboratório nacional calibra o equipamento de medição para garantir uma 
precisão ainda maior do que a ferramenta. Essa rede de ocorrências, produz o 
que definimos como "rastreabilidade" de resultados. (ATLAS COPCO BRASIL) 
 A calibração de vidrarias atesta que o instrumento empregado executa as 
medições precisas e oferece os resultados mais constantes. Também conforme otempo de uso, os instrumentos podem ficar deformados e contaminados, 
causando imprecisões nas formulações e problemas nos ensaios e isso pode ser 
verificado nas calibrações. Ela é feita em instrumentos volumétricos e graduados, 
como as Pipetas, Buretas, Provetas, Balões, entre outros tipos de vidrarias 
utilizadas nos laboratórios. 
Diante de tanta responsabilidade, é muito importante que a calibração de 
vidrarias seja feita com uma empresa experiente e qualificada nesse serviço de 
 
metrologia, que seja credenciada como Inmetro, rastreáveis a RBC (Rede 
Brasileira de Calibração), que sigam todos os protocolos em normas nacionais e 
internacionais no processo de calibração, considerados como referência para a 
certificação ISSO 9001 e averiguações da Anvisa e vigilância sanitária. 
(INMETRO) 
A calibração para todos os equipamentos, é subdividida em duas etapas, a 
aquisição e processamento de dados. Na primeira etapa, são realizadas as 
medições em vigor metodológico que o equipamento precisa, onde observa-se a 
normatização preconizada, isto é, especificações, intervalos entre medidas, 
padrões concebíveis de funcionamento e instruções técnicas. Na segunda 
etapa são aplicados cálculos estatísticos definidos pelos órgãos fiscalizadores 
para processamento de dados. Nessa fase é analisada a porcentagem de 
distanciamento dos normais aceitáveis. (INMETRO) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
OBJETIVO 
 
A pesquisa descrita neste relatório tem o objetivo de ressaltar a grande 
importância dos procedimentos de calibração para que os equipamentos usados 
em laboratórios, para realização de alises laboratoriais ou na fabricação de 
produtos, estejam calibrados, para que tenham uma exatidão nos resultados, com 
produtos de maior confiabilidade pelo consumidor. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
JUSTIFICATIVA 
 
O relatório se justifica pela heterogeneidade das informações que estão 
relacionadas ao processo de calibração de instrumentos de precisão e em relação 
à validação dos métodos analíticos envoltos no processo para que haja 
possibilidade e verificação do certificado de calibração emitido pela empresa 
creditada ao Inmetro. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
 
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GOV.BR, disponível em: https://www.gov.br/pt-br/servicos/solicitar-acreditacao-
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http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/docs/p9_verificacaointermediariabalan
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INMETRO, disponível em : http://www.inmetro.gov.br/fiscalizacao/rbmlq.asp 
INMETRO, disponível em: 
INMETRO, disponível em: http://inmetro.gov.br/metlegal/definicao.asp 
INMETRO, disponível em: http://inmetro.gov.br/metlegal/rnml.asp 
INMETRO, disponível em: 
http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/docs/p9_verificacaointermediariabalan
cas_anacristina.pdf 
INMETRO, disponível em: http://www.inmetro.gov.br/metLegal/ 
INMETRO, disponível em: http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docdisponiveis.asp 
TÉCNICA, disponível em: https://www.tecnicabalancas.com.br/calibracao-
vidrarias 
WIKA CALIBRAÇÃO RBC, disponível em: 
https://www.wika.com.br/landingpage_calibration_certificate_pt_br.WIKA?utm_so
urce=google&utm_medium=cpc&utm_term=acredita%C3%A7%C3%A3o%20rbc
&utm_content=Calibracao_RBC&utm_campaign=01_CTS&gclid=EAIaIQobChMIr
6-H4PSu_QIVXRXUAR3SnQw3EAAYAyAAEgJ2EvD_BwE 
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https://www.gov.br/pt-br/servicos/solicitar-acreditacao-de-laboratorios
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http://www.inmetro.gov.br/credenciamento/docs/p9_verificacaointermediariabalancas_anacristina.pdf
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https://www.tecnicabalancas.com.br/calibracao-vidrarias
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https://www.wika.com.br/landingpage_calibration_certificate_pt_br.WIKA?utm_source=google&utm_medium=cpc&utm_term=acredita%C3%A7%C3%A3o%20rbc&utm_content=Calibracao_RBC&utm_campaign=01_CTS&gclid=EAIaIQobChMIr6-H4PSu_QIVXRXUAR3SnQw3EAAYAyAAEgJ2EvD_BwE
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