QUESTIONARIO IV- MEDICINA NUCLEAR

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• Pergunta 1 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e 
proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por 
intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Houve várias resoluções 
durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro 
de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina 
nuclear. Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 
2° fala sobre os recursos humanos mínimos na instalação, que são: 
 
I. Titular: responsável legal pelo serviço de medicina nuclear junto à 
Cnen. 
II. Médico nuclear: responsável técnico pelo serviço de medicina 
nuclear. 
III. Supervisor de proteção radiológica: responsável técnico pela 
proteção radiológica do serviço de medicina nuclear, com 
qualificação específica para medicina nuclear e certificado vigente, 
concedido pela Cnen. 
IV.Quantidade necessária e suficiente de profissionais de níveis 
superior e médio, devidamente qualificados para o exercício de suas 
funções, em conformidade com as Resoluções da Cnen. 
 
As afirmativas corretas são: 
 
Resposta Selecionada: a. 
I, II, III e IV. 
Respostas: a. 
I, II, III e IV. 
 b. 
I, II e III, apenas. 
 c. 
I e II, apenas. 
 d. 
I e III, apenas. 
 e. 
II e III, apenas. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Todas estão corretas. Havendo 
complementação do parágrafo único que regulamenta, 
inclusive, a alteração na composição da equipe 
implementando o plano de proteção radiológica 
 
existente na instituição ou submetendo um novo à 
Cnen. 
 
• Pergunta 2 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e 
proteção radiológica para serviços de medicina nuclear, criada por 
meio da Portaria Cnen/DExI 01/89. Possui várias Resoluções durante 
os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 de dezembro de 2013. 
O capítulo I trata dos deveres de um serviço de medicina nuclear. 
Na seção I, que trata das instalações físicas, em seu artigo 17 
determina os deveres de todas as dependências do serviço de 
medicina nuclear, que devem constar do plano de proteção 
radiológica. Dos sete itens, cinco estão descritos a seguir: 
 
I. Devem ser devidamente classificadas de acordo com a 
classificação de área constante das resoluções da Cnen. 
II.Devem estar visivelmente identificadas. 
III.Devem ter acesso controlado. 
IV.Devem ter blindagem necessária e suficiente para manter, nas 
áreas externas às supervisionadas ou controladas do serviço de 
medicina nuclear, os níveis de dose para indivíduos do público 
dentro dos limites estabelecidos pelas Resoluções da Cnen. 
V.Devem ter blindagem necessária e suficiente para manter, nas 
instalações do serviço de medicina nuclear, os níveis de dose para 
Indivíduos Ocupacionalmente Expostos (IOE), dentro dos níveis 
operacionais estabelecidos pelas Resoluções da Cnen. 
Do que foi exposto, quais são os que correspondem ao enunciado? 
 
Resposta Selecionada: a. 
Todos são verdadeiros. 
Respostas: a. 
Todos são verdadeiros. 
 b. 
Apenas I, II, III e IV são verdadeiros. 
 c. 
Apenas I, II e III são verdadeiros. 
 d. 
Apenas II, III, IV e V são verdadeiros. 
 e. 
Apenas IV e V são verdadeiros. 
 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Além dos cinco itens, ainda há o item VI 
que fala dos pisos e paredes e o item VII sobre a 
descrição de todos os itens no plano de proteção 
radiológica. 
 
• Pergunta 3 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A norma da Cnen NN 3.05 trata dos requisitos de segurança e 
proteção radiológica para serviços de medicina nuclear. Criada por 
intermédio da Portaria Cnen/DExI 01/89, dispôs de várias 
Resoluções durante os anos e a última é a Resolução Cnen 159/13 
de dezembro de 2013. O capítulo I trata dos deveres de um serviço 
de medicina nuclear. Na seção III, que trata dos testes de aceitação e 
de controle da qualidade, em seu artigo 21 fala que o titular do 
serviço nuclear deve garantir que: 
 
I. Os testes de aceitação e os de controle da qualidade dos 
instrumentos de medição de radiação e equipamentos de 
diagnóstico sejam conduzidos ou realizados por profissionais 
devidamente qualificados. 
II. Estejam disponíveis dispositivos específicos e necessários para a 
realização dos testes de aceitação e os de controle da qualidade dos 
instrumentos de medição de radiação e equipamentos de 
diagnóstico. 
Com relação ao parágrafo único deste artigo, é correto afirmar que: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Os testes de aceitação são um conjunto de testes de 
segurança e desempenho realizados como parte do 
processo de instalação do equipamento e os testes de 
controle de qualidade são um conjunto de testes de 
segurança e desempenho realizados periodicamente. 
Respostas: a. 
Os testes de aceitação são um conjunto de testes de 
segurança e desempenho realizados como parte do 
processo de instalação do equipamento e os testes de 
controle de qualidade são um conjunto de testes de 
segurança e desempenho realizados periodicamente. 
 
b. 
Os testes de aceitação servem, apenas, para avaliar se 
o equipamento que já está sendo usado no serviço de 
medicina nuclear está em boas condições e os testes 
 
de controle de qualidade servem, apenas, para avaliar 
se o instrumento de medição da radiação está em 
conformidade com as normas da Cnen e com as 
normas internacionais. 
 
c. 
Os testes de aceitação nada mais são que dispositivos 
que avaliam a performance dos indivíduos em suas 
funções no serviço de medicina nuclear. 
 
d. 
Os testes de aceitação podem ser substituídos pelos 
testes de controle de qualidade, uma vez que são 
semelhantes. 
 
e. 
Segundo a norma, esses testes de aceitação e de 
controle de qualidade são facultativos e podem ser 
realizados anualmente. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Segundo o parágrafo único, para fins de 
aplicação desta Resolução, entende-se como: I - testes 
de aceitação: conjunto de testes de segurança e 
desempenho realizados como parte do processo de 
instalação do equipamento para demonstrar que o 
instrumento de medição da radiação ou equipamento 
de diagnóstico adquirido atende aos requisitos 
estabelecidos pelo fabricante, pelas Resoluções da 
Cnen, pelas demais normas nacionais e internacionais e 
pelo usuário ou seu representante legal; e II - testes de 
controle da qualidade: conjunto de testes de segurança 
e desempenho realizado periodicamente, a fim de 
avaliar se o instrumento de medição da radiação ou 
equipamento de diagnóstico continua atendendo aos 
requisitos das Resoluções da Cnen e das demais 
normas nacionais e internacionais e aos valores de 
referência estabelecidos durante os testes de aceitação. 
 
• Pergunta 4 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A Resolução RDC n. 20, de 2 de fevereiro de 2006, estabelece o 
regulamento técnico para o funcionamento de serviços de 
radioterapia, visando à defesa da saúde dos pacientes, dos 
profissionais envolvidos e do público em geral. O anexo I dispõe do 
regulamento técnico: funcionamento de serviços de radioterapia. 
 
Segundo o item 5 (condições gerais), qual das alternativas é 
verdadeira? 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, 
reformado ou ampliado, ou ter seus serviços 
transferidos de ambiente ou local, sem aprovação 
prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância 
Sanitária. 
Respostas: a. 
Nenhum serviço de radioterapia pode ser construído, 
reformado ou ampliado, ou ter seus serviços 
transferidos de ambiente ou local, sem aprovação 
prévia do projeto básico de arquitetura pela Vigilância 
Sanitária. 
 
b. 
A aprovação do projeto básico de arquitetura pela 
Vigilância Sanitária local não necessita ser precedida da 
aprovação junto à Cnen. 
 
c. 
A liberação e renovação da licença de funcionamento 
do serviço de radioterapia nãoestão condicionadas à 
comprovação dos requisitos especificados nesse 
regulamento e nas legislações vigentes. 
 
d. 
O licenciamento do serviço de radioterapia pela 
Vigilância Sanitária local não está condicionado à 
autorização para operação emitida pela Cnen. 
 
e. 
É facultativo ao titular do serviço de radioterapia 
designar, mediante documentação formal, o 
responsável técnico e seu substituto ou o supervisor 
de proteção radiológica e seu substituto. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: A RDC 20 impõe que a aprovação do 
projeto básico de arquitetura tenha aprovação da Cnen. 
A renovação da licença do serviço está condicionada à 
legislação vigente, assim como o licenciamento para 
operação está condicionado à autorização da Cnen. O 
titular do serviço de radioterapia tem obrigação de 
designar o responsável técnico e o supervisor, bem 
 
como seus substitutos, mediante documentação 
formal. 
 
• Pergunta 5 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada 
em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas 
de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. 
Ela abrange os fabricantes de radiofármacos utilizados em ensaios 
clínicos, mas não 
abrange: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
A preparação de medicamentos radiofármacos 
utilizando geradores e componentes não radioativos 
para marcação com um componente radioativo 
registrado. 
Respostas: a. 
A preparação de medicamentos radiofármacos 
utilizando geradores e componentes não radioativos 
para marcação com um componente radioativo 
registrado. 
 
b. 
A avaliação de critérios das Diretrizes Gerais de Boas 
Práticas ou da presente Instrução Normativa, que deve 
observar a particularidade da produção em pequena 
escala dos medicamentos radiofármacos, garantindo 
que requisitos voltados à fabricação em grande escala 
sejam cobrados quando da evidente redução de risco 
por sua utilização. 
 
c. 
A exigência dos requisitos de Boas Práticas de 
Fabricação (BPF) nos diferentes estágios de fabricação 
de um medicamento radiofármaco, incluindo a 
obtenção dos radionuclídeos. 
 d. 
Radiofármacos emissores de pósitrons (PET). 
 
e. 
Precursores radioativos para produção de 
radiofármacos. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: O artigo 3°, da seção II, que trata da 
 
abrangência, diz que a preparação de radiofármacos 
utilizando geradores e componentes não radioativos 
para marcação com um componente radioativo 
registrado não é abrangida pela IN 128. 
 
• Pergunta 6 
0,25 em 0,25 pontos 
 
O Sistema Único de Saúde (SUS) foi criado pela Constituição Federal 
do Brasil em 1988. Segundo a Sociedade Brasileira de Medicina 
Nuclear (SBMN), que se baseou no Departamento de Informática do 
Sistema Único de Saúde (Datasus), em 2015, apenas 6,3% dos 
serviços de medicina nuclear eram públicos. Os procedimentos de 
medicina nuclear são classificados pelo SUS como sendo de alta 
complexidade, ou seja, que envolvem alta tecnologia e alto custo. A 
Constituição definiu que o setor privado poderia fazer parte do SUS, 
quando conveniado e contratado, desde que seguisse as regras do 
SUS. Qual o princípio do SUS que definiu isso? 
 
Resposta Selecionada: a. 
Complementaridade do setor privado. 
Respostas: a. 
Complementaridade do setor privado. 
 b. 
Resolubilidade. 
 c. 
Descentralização. 
 d. 
Integralidade do atendimento. 
 e. 
Universalidade de acesso. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: A 
Comentário: A complementaridade do setor privado 
deveria incluir preferencialmente as entidades 
filantrópicas e as sem fins lucrativos. 
 
 
• Pergunta 7 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear foi fundada em 14 de 
setembro de 1961. É constituída por médicos especialistas, 
tecnólogos, biólogos, físicos e químicos e é referência nacional e 
internacional na representatividade da Medicina Nuclear. Um dos 
eventos que marcou a SBMN ocorreu em 1963, a saber: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas. 
Respostas: a. 
Inclusão da Radiofarmácia no Hospital das Clínicas. 
 
b. 
Inauguração do edifício Centro de Medicina Nuclear 
na Universidade de São Paulo. 
 
c. 
Fundação do primeiro serviço particular de Medicina 
Nuclear do Brasil. 
 
d. 
Criação do projeto para instalação da primeira 
unidade de radioisótopos na América Latina. 
 
e. 
Os fundadores da SBMN conhecem as primeiras 
pesquisas com isótopos radioativos nos Estados 
Unidos. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: A 
Comentário: O Centro de Medicina Nuclear é pioneiro na 
história da medicina nuclear sul-americana. 
Pertence 
ao InRad HCFMUSP e se destaca pelo seu parque 
tecnológico instalado, que conta com duas gama-
câmaras, um PET/CT e um PET/RM para atendimento a 
pacientes. 
 
 
• Pergunta 8 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A Instrução Normativa n. 128, de 30 de março de 2022, publicada 
em 31 de março de 2022, da Anvisa, dispõe sobre as boas práticas 
de fabricação complementares aos medicamentos radiofármacos. O 
artigo 4°, da seção III, adota definições em dois únicos incisos: 
preparação e células quentes (hot cells). O inciso I, segundo o 
parágrafo único, deve possuir registro junto à autoridade 
competente. Esse inciso trata de: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Manipulação e radiomarcação de componentes não 
radioativos para marcação com um componente 
radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou 
precursores radioativos. 
Respostas: a. 
 
Manipulação e radiomarcação de componentes não 
radioativos para marcação com um componente 
radioativo com radionuclídeos eluídos de geradores ou 
precursores radioativos. 
 
b. 
Estações de trabalho blindadas à radiação para 
produção e manuseio de materiais radioativos, não 
sendo necessariamente projetadas como isoladores. 
 
c. 
Apenas manipulação de componentes não radioativos 
para marcação. 
 
d. 
Apenas radiomarcação de radionuclídeos eluídos de 
geradores. 
 e. 
Nenhuma das alternativas anteriores está correta. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Segundo o parágrafo único, a preparação 
deve possuir registro junto à autoridade competente. 
 
• Pergunta 9 
0,25 em 0,25 pontos 
 
A RDC n. 67, de 08 de outubro de 2007, da Anvisa, instituiu o 
regulamento técnico que instituiu as Boas Práticas de Manipulação 
em Farmácias (BPMF). Ela define calibração exatamente como 
sendo: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob 
condições especificadas, a relação entre os valores 
indicados por um instrumento de medição, sistema ou 
valores apresentados por um material de medida, 
comparados àqueles obtidos com um padrão de 
referência correspondente. 
Respostas: a. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob 
condições especificadas, a relação entre os valores 
indicados por um instrumento de medição, sistema ou 
valores apresentados por um material de medida, 
comparados àqueles obtidos com um padrão de 
referência correspondente. 
 
 
b. 
Conjunto de operações que estabelecem, sob 
condições não especificadas, a relação entre valores 
pré-indicados por um determinado instrumento de 
medida. 
 
c. 
Processo de comparação de uma quantidade ou valor 
desconhecido com um número modelo. 
 
d. 
Processo de comparação que visa verificar se a medida 
obtida por um instrumento é comparável com o 
esperado. 
 
e. 
Consiste na comparação entre os valores obtidos no 
seu instrumento e um instrumento de referência. 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: A 
Comentário: No item “a” está escrito exatamente a 
definição de calibração como se lê na RDC 67. 
 
• Pergunta 10 
0 em 0,25 pontos 
 
A Icru (Comitê Internacional de Unidades Radiológicas) foi concebida 
no Primeiro Congresso Internacional deRadiologia (ICR) em 
Londres, em 1925. O objetivo principal foi o de propor uma unidade 
de medida da radiação aplicada na medicina. A partir de 1950, a Icru 
expandiu o seu papel de forma significativa. Com relação às 
definições de volumes abordadas na Icru-50 e Icru-62, qual das 
alternativas está correta? 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
O GTV é a extensão e localização demonstrável do 
crescimento maligno, incluindo a doença maligna 
microscópica subclínica. 
Respostas: a. 
O GTV é a extensão e localização demonstrável do 
crescimento maligno, incluindo a doença maligna 
microscópica subclínica. 
 
b. 
A definição de margem set-up é a margem que 
considera todos os movimentos e variações de 
tamanho, posição e forma dos órgãos e tecidos 
contidos no GTV ou adjacentes a ele. 
 
 
c. 
A definição de CTV leva em consideração somente a 
margem interna, desconsiderando a margem set-up. 
 
d. 
Na definição de GTV e CTV é levado em consideração 
somente conceitos biológicos e anatomotopográficos, 
sem considerar a margem interna ou margem set-up. 
 
e. 
Na definição de GTV, não é considerada nenhuma 
margem, na de CTV considera-se a margem interna, e 
na de PTV, a margem interna e de set-up.