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Auditorias de Sistemas 
Conforme Oliveira (2015, p. 106), a auditoria é processo sistemático, documentado e 
independente para poder obter evidências e avaliá-las objetivamente com relação ao 
atendimento dos critérios definidos pela organização (normas internas e externas). “Trata-se de 
um processo de avaliação humana para determinar o grau de aderência a um padrão específico, 
resultando em um julgamento”. O que não significa que a avaliação (auditoria) terá visões 
diferenciadas em função de seus auditores, pelo contrário, este processo deve ser confiável a 
todas as partes interessadas, com base nos princípios de independência, imparcialidade e 
competência. O processo de auditoria não envolve apenas a verificação in loco, ela deve ser 
planejada e seus resultados devem ser utilizados para a melhoria contínua. A auditoria, no 
âmbito da qualidade, deve ser praticada e vista como uma oportunidade de melhoria (FALCONI 
CAMPOS, 1994). 
Dentro desta lógica, a Anvisa 2016 descreve que as auditorias têm ciclo de vida, com etapas 
definidas, e que devem ser associadas ao ciclo PDCA, conforme demonstrado na Figura. 
 
A auditoria deve buscar a efetividade da implementação, adequação e conformidade a 
procedimentos, instruções, desenhos ou outros documentos pertinentes. E pode ser realizada 
por investigação, exame ou avaliação de evidência objetiva, e não deve ser confundida como 
atividade de inspeção ou de fiscalização puramente (OLIVEIRA, 2015). 
Dentro deste princípio, a própria ISO desenvolveu uma norma específica que rege as diretrizes 
para auditorias de sistema de gestão da qualidade e/ou ambiental, norma ISO 19011:2002. 
O documento (norma), inclusive, define algumas finalidades da auditoria: 
• Satisfazer requisitos para certificação em uma norma de sistema de gestão. 
• Verificar conformidade com requisitos contratuais. 
• Obter e manter confiança na capacidade de um fornecedor. 
• Contribuir na melhoria do sistema de gestão. 
Falconi Campos (2004) classifica as auditorias em três categorias básicas: 
• Auditoria de Sistema: responsável por verificar se o sistema e a política da organização 
estão sendo seguidos, assim como o gerenciamento da rotina de trabalho. 
• Auditorias de processos: responsável por verificar se os processos estão padronizados, 
se os padrões estão sendo seguidos, se os padrões são adequados, se os colaboradores 
estão treinados e capacitados nos padrões e se as ferramentas e os instrumentos de 
trabalho estão em condições adequadas de uso. 
• Auditoria de produtos: é utilizada para verificar a conformidade dos produtos com os 
padrões determinados. Ainda, devemos considerar que as auditorias podem ser 
internas, realizadas pelo pessoal da própria empresa, ou externas, realizadas por 
terceiros, geralmente empresas especializadas, consultorias ou organismos 
credenciados de certificação. 
Alguns fatores devem ser considerados no planejamento da auditoria da qualidade, conforme 
definido por Juran e Gryna (1992): 
• Cronograma: deve-se definir um calendário de atividades, visando a uma melhor 
organização e aproveitamento dos recursos. No entanto, a organização pode optar por 
realizar auditorias surpresas como meio de evitar acobertamento de erros. • Áreas a 
serem auditadas: definir as prioridades. 
• Documentação: criar e identificar os documentos necessários para as atividades de 
auditoria (fluxogramas, formulários para relatórios, relatórios de auditorias anteriores 
etc.). 
• Objetividade: visa ser objetivo com relação à exigência da norma, no entanto, o auditor 
pode ter senso crítico e gerar questionamento para fins de melhoria. 
• Descoberta das causas: o auditor pode ou não descobrir as causas dos problemas (não 
conformidades), mas isso também pode ser realizado pela própria empresa, seguindo 
recomendações do auditor (relatório de auditoria). 
• Competência dos auditores: os auditores devem possuir conhecimentos técnicos do 
processos e atividades que serão auditadas, mas também é necessário que sejam 
treinados nos aspectos humanos da qualidade. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Referência: Gerenciamento e controle de qualidade - Leonardo Ferreira Eliana Belo Silva.

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