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INSTRUMENTAÇÃO BIOMÉDICA Introdução ao laboratório clínico e o laboratorista Um laboratório de análises clínicas de um hospital tende a ser um serviço com fluxo intenso e complexo, pois, de acordo com a literatura, 70% das decisões médicas são apoiadas em resultados de exames laboratoriais. Os exames realizados nesses laboratórios compreendem solicitações de atendimentos de rotina em consultório e de médicos intensivistas da Unidade de Terapia Intensiva. Acompanhe o relato de caso a seguir para conhecer mais sobre o papel e os objetivos do laboratório de análises clínicas. Você é o profissional responsável pelo laboratório clínico do hospital onde J.A.B está internado. Ao receber as amostras coletadas, você identifica que se trata de um caso delicado. Nessa situação, para qual setor do laboratório você deveria enviar as amostras coletadas? Você ainda deve considerar que esse setor desempenha um papel importante nessa situação — que papel é esse? Padrão de resposta esperado Considerando que o paciente tem histórico de uso de antibióticos e, nesse episódio, entrou em choque séptico, pode-se concluir que há uma situação de infecção bacteriana, portanto as amostras coletadas devem ser enviadas ao setor de microbiologia. Nesse setor, será realizada a identificação do tipo de bactéria que o paciente apresenta. Além disso, o setor de microbiologia é responsável, nesse caso, por determinar o perfil de sensibilidade aos antimicrobianos para uso racional dos antibióticos, uma vez que foi relatado o uso de antibióticos em outras internações, e ainda dar suporte ao programa de controle de infecção hospitalar, visto que as infecções hospitalares podem piorar consideravelmente o quadro de pacientes mais críticos. 1. Os resultados dos exames laboratoriais são essenciais para a prática médica diária, em todos os níveis de atenção à saúde. O erro ou até mesmo a imprecisão desses resultados podem provocar graves consequências aos pacientes e à saúde pública em geral, porque distorcem diagnósticos e levam a condutas médicas equivocadas. Diante desse cenário, mostram-se imprescindíveis o conhecimento e o controle de qualidade das etapas laboratoriais. As etapas dos exames laboratoriais podem ser divididas em três grandes categorias: a fase pré- analítica, a analítica e a pós-analítica. Considere as afirmativas a seguir e assinale a alternativa que pode ser relacionada à etapa pré-analítica: I. Emissão do laudo laboratorial. II. Preparo do paciente e obtenção da amostra III. Realização de controle de qualidade interno e externo IV. Armazenamento da amostra biológica antes do processamento. E. Somente as afirmativas II e IV são corretas. Os processos operacionais são atividades relacionadas que definem a garantia da qualidade dos resultados laboratoriais e podem ser classificados em três etapas: 1. Processos pré-analíticos envolvem atividades desde o pedido médico até o momento da análise: preparo do paciente, obtenção da amostra e armazenamento e transporte das amostras recém-coletadas. Essas atividades têm relação direta com a qualidade do resultado oferecido pelo laboratório. 2. Processos analíticos correspondem à etapa de execução dos testes propriamente ditos, além da realização de controle de qualidade interno e externo. 3. Processos pós-analíticos envolvem os processos para emissão do laudo laboratorial. 2. A patologia clínica (análises clínicas) desempenha papel fundamental na assistência à saúde. O laboratório clínico é a estrutura prestadora de serviço especializado e atua tentando reduzir as incertezas da clínica, além de aprimorar a qualidade do atendimento à saúde. Sobre os objetivos e as funções do laboratório clínico, considere as afirmações: I. O laboratório tem como objetivo realizar exames de forma manual; o uso de máquinas automatizadas não é permitido. II. O laboratório tem papel de liderança na educação e na pesquisa e no aprimoramento da qualidade. III. Um laboratório destina-se à realização de exames variados, com o objetivo de dar informações para o diagnóstico. Estão corretas as afirmativas: A. II e III. O laboratório de análises clínicas desempenha um papel essencial no serviço de saúde. Cerca de 70% das decisões médicas são baseadas em testes diagnósticos. Nesse contexto, o laboratório destina-se à realização de exames variados, com o objetivo de dar informações para o diagnóstico, sendo ideal o uso de máquinas automatizadas para evitar os erros operacionais. Ainda, o laboratório também tem papel de liderança na educação e na pesquisa e no aprimoramento da qualidade. 3. Um laboratório clínico pode realizar cerca de 3 mil tipos diferentes de exames. Desse modo, para melhorar o desempenho do laboratório, é interessante dividi-lo em setores, ou seja, fazer o agrupamento dos exames realizados de acordo com o princípio de execução, os objetivos, as técnicas executadas e o tipo de patologias diagnosticadas. Entre as alternativas a seguir, indique qual representa um setor do laboratório de análises clínicas: B. Hematologia. De acordo com as amostras e os testes a serem realizados, os laboratórios se organizam em setores. A análise qualitativa e quantitiva das células sanguíneas e da coagulação sanguínea é realizada no setor de hematologia, enquanto a coleta de sangue para transfusão ocorre no banco de sangue. Já nefrologia, infectologia e radiologia são especialidades médicas. 4. Muitos profissionais da área médica, como biomédicos e farmacêuticos, conquistam a independência financeira abrindo seu próprio laboratório de análises clínicas. Contudo, o segmento de laboratórios sofre intensa regulamentação de normas emitidas por diversas agências de saúde, o que torna esse empreendimento muito desafiador. De acordo com as disposições técnicas que regulamentam o funcionamento dos laboratórios clínicos, é correto afirmar que: C. a RDC n.º 302 regulamenta o funcionamento do laboratório clínico no que diz respeito às condições gerais de organização, procedimentos operacionais e controle de qualidade. A RDC n.º 302/2005 da Anvisa regulamenta os laboratórios clínicos para que estes tenham as condições consideradas mínimas para funcionamento e regulamenta a prestação de serviços a que se propõem. A RDC n.º 302/2005 é um regulamento técnico amplo e de enfoque nas atividades diárias dos laboratórios clínicos. Ela aborda desde os passos para a coleta de material até a emissão dos laudos, mais especificamente as condições gerais de organização, procedimentos operacionais, controle de qualidade, entre outras. Além dessa RDC, outras normas e regulamentações técnicas dispõem sobre as práticas laboratoriais, promovendo a manutenção do controle de qualidade. A RDC n.º 50 dispõe sobre o planejamento, a avaliação e a aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, bem como decretos, portarias, resoluções, instruções normativas dos Estados e Municípios. Não é objetivo das regulamentações técnicas influenciar os custos laboratoriais e a velocidade de emissão de laudos. 5. O setor de parasitologia avalia os microrganismos causadores de patologias diversas em seu hospedeiro, que geralmente têm implicações na saúde pública. A parasitologia é uma ciência antiga; no entanto, surgem inovações, que são decorrentes de adaptações e resistência dos microrganismos, de alterações imunológicas dos hospedeiros, entre outros fatores. Em relação ao setor de parasitologia, assinale a alternativa correta: D. Para emissão correta do laudo nesse setor, é desejável o conhecimento do ciclo de vida do microrganismo. A análise de amostras de fezes e sangue representa a maior parte das solicitações médicas para avaliação parasitológica, e, para a emissão correta do laudo nesse setor, é desejável que o profissional tenha conhecimento do ciclo de vida do parasita. O setor de parasitologia não está envolvido com o programade controle de infecção hospitalar, nem com a determinação do perfil de sensibilidade aos antimicrobianos. Nesses dois casos, o responsável é o setor de microbiologia. Já a contagem de células, em especial linfócitos, acontece no setor de hematologia. Na rotina do laboratório clínico, diariamente são realizadas análises nas amostras controle de cada parâmetro a ser dosado, juntamente com os pacientes, utilizando os mesmos métodos e os mesmos padrões. Os resultados obtidos são plotados no gráfico de controle. Pela inspeção diária, torna-se prático determinar se uma análise se apresenta dentro do controle ou fora do controle. Veja a seguinte situação: Diante dessa evidência, responda: a) Qual atitude deve ser tomada? b) Explique quais as prováveis causas da tendência encontrada no gráfico e qual o possível impacto se não forem tomadas ações corretivas? Padrão de resposta esperado 1. Diante do resultado desse gráfico, as análises devem ser suspensas e nenhum resultado deve ser liberado, até que se verifique a causa do problema e correção da não conformidade. Dependendo da causa encontrada, uma nova calibração pode ser necessária. 2. O gráfico mostra perda da exatidão, que é decorrente de erros sistemáticos, entre eles: • Troca de controle e/ou valor incorreto do controle • Reagentes mal preparados • Variação nas temperaturas dos banhos-maria • Alteração no tempo das fases de processos analíticos • Modificação dos reagentes instáveis. Os controles internos (diários) objetivam assegurar o funcionamento confiável e eficiente dos procedimentos laboratoriais, a fim de fornecer resultados válidos e confiáveis. Nesse caso, ocorre uma redução na confiabilidade dos resultados, uma vez que podem não refletir a realidade da amostra dosada, podendo, portanto, impactar significativamente a clínica do paciente. 1. Na fase analítica, é realizada a análise do material coletado na fase pré-analítica. Nessa fase, deve-se estar atento ao método analítico que será utilizado e aos métodos de controle para garantir resultados confiáveis. Os programas de calibração dos equipamentos garantem a validação dos processos e, juntamente com os conttroles, a qualificação dos equipamentos. Sobre calibração, manutenção preventiva e corretiva de equipamentos de laboratório de análises laboratoriais, é correto afirmar que: B. Os equipamentos devem ser etiquetados, codificados ou de alguma forma identificados para indicar status de calibração e data da próxima recalibração. Os equipamentos devem ser periodicamente verificados e calibrados, conforme os procedimentos e especificações escritas, padronizadas para cada equipamento. Não há necessidade de calibrar a cada dosagem do analito, nem mesmo diariamente antes do início da rotina, mas sim geralmente a cada troca de lotes de reagentes, ou quando necessário, após alguns tipos de manutenções ou quando há perda da precisão e exatidão da dosagem. Mesmo os equipamentos automátizados necessitam calibração, e geralmente esse processo é padronizado pelo fabricante. Os registros de manutenção corretiva podem ser disponibilizados em mídia eletrônica. 2. As especificações dos padrões, calibradores e amostras de controle dependem das finalidades em que serão utilizados. Ou seja, deve-se utilizar o mais apropriado para o método analítico que será utilizado. Deve ter o valor estabelecido o mais exato possível, pois qualquer erro ou incerteza no seu valor poderá refletir na qualidade dos resultados obtidos. Para evitar erros, devem ser utilizados sempre equipamentos calibrados como as pipetas, por exemplo. Acerca dos procedimentos que visam garantir a reprodutibilidade dos métodos, assinale a opção correta: C. Ao se implementar um novo exame, deve-se sempre realizar controle de qualidade O controle de qualidade faz parte dos procedimentos de manutenção preventiva, e não corretiva, e dentro desse espectro, o controle externo é justamente utilizado para verificar se os kits comerciais estão de acordo em todos os laboratórios. Procedimentos de manutenção corretiva são definidos como qualquer manutenção realizada com o objetivo de restaurar as condições iniciais e ideais de operação de máquinas e equipamentos, eliminando as fontes de falhas que possam existir. Dependendo do contexto, a manutenção corretiva pode ocorrer em duas situações distintas: devido a uma avaria inesperada e não planejada que tenha ocorrido, como por exemplo a quebra de um redutor ou, em segundo caso, devido ao relato de problema identificado através de um programa de monitoramento das condições do equipamento, como por exemplo a intervenção após a detecção da vibração do motor. Equipamentos não calibrados são fonte de erros potenciais na fase analítica, uma vez que a fase pré-analítica correspode aos procedimentos realizados antes da análise da amostra. A calibração dos dos dispositivos de medição de ensaio (pipetas e vidrarias) é necessária pois podem ser fonte de medições e resultados finais errôneos, mesmo quando a determinação do analito for feita por equipamentos. 3. Para se obter qualidade nos exames laboratoriais realizados, é preciso que se faça uma padronização dos processos envolvidos nas etapas pré-analítica, analítica e pós- analítica. Sobre a padronização de técnicas e controle de qualidade na fase analítica em laboratórios de análises clínicas, assinale a alternativa correta: A. As variáveis analíticas são conhecidas como um conjunto de operações que ocorrem na execução dos exames de acordo com determinado método de análise. A identificação do paciente, troca das amostras, transporte/armazenamento das amostras, uso de conservante biológico adequado bem como a centrifugação da amostra fazem parte dos interferentes pré-analíticos do laboratório. Tanto a validação dos testes quanto o controle de qualidade estão associados a fase analítica. Falhas na detecção dos erros sistemáticos dos controles de qualidade também configuram-se como variáveis analíticas, entretanto a avaliação do desempenho analítico de um equipamento é mensurado por meio do controle de qualidade, variável analítica, e não da calibração como descrito na questão. 4 - Uma vez calibrados, devem ser feitos controles diários para monitorar a precisão, ou a reprodutibilidade dos equipamentos. Esse dado revela a capacidade do método de, em determinações repetidas nas mesmas condições, fornecer resultados próximos entre si. A figura abaixo ilustra os resultados possíveis de uma determinação laboratorial. A zona amarela é o valor verdadeiro, enquanto a zona laranja e roxa representam os desvios- padrão. Cada ponto corresponde a uma medição realizada. Marque a afirmativa correta a respeito da reprodutibilidade das determinações laboratoriais. B. A letra B reflete a existência de erros sistemáticos: resultado preciso, mas não exato. Precisão significa a aptidão de um instrumento de medição fornecer indicações muito próximas, quando se mede o mesmo mensurando, sob as mesmas condições. Define o quanto um instrumento é capaz de reproduzir um valor obtido numa medição, mesmo que ele não esteja correto. Exatidão é a aptidão de um instrumento para dar respostas próximas ao valor verdadeiro do mensurando. É a capacidade que o instrumento de medição tem de fornecer um resultado correto. Um equipamento exato é aquele que, após uma série de medições, nos fornece um valor médio que é próximo ao real, mesmo que o desvio padrão seja elevado, ou seja, apresente baixa precisão. A: Grande dispersão de resultados. Existência de erros sistemáticos: resultado não preciso e não exato. A precisão geralmente é associada com erros aleatórios do processo de medição, enquanto a exatidão está associada a fontes sistemáticas. B: Baixa dispersão de resultados. Existência de erros sistemáticos: resultado preciso, mas não exato. C: Grande dispersão de resultados. Não existência de erros sistemáticos: resultado não preciso,mas exato. Significa que obteve menos variações entre as três medições realizadas no mesmo ponto. Um equipamento exato e impreciso, é capaz de fornecer resultados corretos, mas com uma grande variação entre as medidas. Verifica-se essa variação pelo controle de qualidade do analito, que deve ser verificado rotineiramente. D: Baixa dispersão de resultados. Não existência de erros sistemáticos: resultado preciso e exato. 5. “Na busca de detecão preventiva de erros, suas prováveis causas, o controle da fase analítica é ferramenta indispensável.” Considere que o parâmetro glicose de um paciente em jejum foi dosado em triplicata no equipamento de bioquímica, que gerou os seguintes resultados na primeira análise: 50mg/dL, 51 mg/dL e 50 mg/dL. Após refazer a calibração e passar o controle no equipamento, o controle permeneceu dentro do esperado com um valor médio de glicose de 86mg/dL. Em seguida, foram refeitas as dosagens da glicemia do soro do paciente, em triplicata, que apresentaram os seguintes resultados: 76mg/dL, 77mg/dL, 75 mg/dL. Pode-se inferir, portanto, que o resultado da triplicada da segunda análise está correto. Qual afirmativa abaixo justifica corretamente o caso exposto? B. Nos três primeiros resultados, ocorreu baixa exatidão, mas alta precisão. As variáveis analÌticas são um conjunto de operações, que ocorrem na etapa da execução dos exames de acordo com determinado método de análise. Um resultado está preciso quando repete o resultado das medições de uma mesma amostra. Não importa se o resultado está correto. O que vale é fornecer valores iguais. Então, a precisão está ligada ao conceito de repetibilidade, ou seja, se o equipamento repete o resultado, ele está preciso. A precisão é usualmente quantificada como o desvio padrão de uma série de medidas. Por outro lado, um equipamento está exato quando fornece o valor correto do analito medido. A exatidão de uma medida (ou da média de um conjunto de medidas) é a distância estimada entre a medida e um valor “verdadeiro”, “nominal”, “tomado como referência”, ou “aceito”. Geralmente é expressa como um desvio ou desvio percentual de um valor conhecido. Na segunda análise, após verificação do erro, calibração e certificação pelo controle de qualidade, o erro deixou de existir. Portanto, não foi verificado erro sistemático em ambos, pois no segundo exemplo, o erro deixou de existir. Esse é o valor real do paciente, medido pela calibração e pelo valor do controle dosado. Não é necessário fazer uma nova calibração. Para a manipulação de equipamentos e instrumentais de laboratório, são necessários o treinamento prévio e a leitura do Procedimento Operacional Padrão (POP). Nesse treinamento, realizado por um profissional capacitado, as normas de biossegurança devem ser bem esclarecidas e levadas à risca. Esse cuidado previne acidentes, como cortes com vidrarias e queimaduras ocasionadas por equipamentos, como autoclave, estufa e chapa quente. Imagine que você trabalha em um laboratório de toxicologia e irá auxiliar um estudante a preparar uma solução para um experimento. O estudante está aprendendo a utilizar os equipamentos e os instrumentais, contudo, diante de uma ampla variedade de aparelhos e vidrarias disponíveis, ele tem dúvidas de como fará o procedimento. Sendo assim, responda: a) Como o aluno deve estar equipado? b) Qual aparelhagem e quais instrumentos deve utilizar no preparo do tampão? c) Qual é o processo correto do preparo? Padrão de resposta esperado a) Primeiramente, o aluno deve estar equipado com luvas, jaleco de manga longa, cabelos presos e com sapatos fechados. b) Para o preparo do tampão, são necessárias as seguintes vidrarias, utensílios e equipamentos: • Balança analítica • Béqueres • Pasteur • Pisseta • Bastão de vidro • Balão volumétrico • Capela de exaustão • pHmetro c) O aluno deverá pesar o acetato de sódio tri-hidratado em um béquer pequeno, utilizando a balança analítica. Posteriormente, o pó deverá ser diluído com 350 mL de água destilada, utilizando-se um béquer de volume maior, que suporte o volume acima citado. Em seguida, o aluno irá até a capela de exaustão e, com o auxílio de uma pasteur, ajustará o pH da solução com ácido acético glacial, e com o bastão de vidro irá misturar a solução. O aluno fará a medição do pH no pHmetro, utilizando a pisseta com água destilada para realizar a lavagem do eletrodo, previamente à medição. Quando o pH estiver ajustado, o aluno verterá a solução para um balão volumétrico de 500 mL e completará para o volume final de 500 mL com adição de água destilada. O béquer é requerido para volumes que não são precisos, ao contrário do balão volumétrico. Como o acetato de sódio tri-hidratado é uma substância forte, faz-se necessária a sua abertura no interior de uma capela de exaustão para que o aluno não inale o componente tóxico. 1. O conhecimento da aplicação de cada vidraria é diretamente relacionado a uma análise fidedigna, pois a medição correta de cada reagente ou substância é essencial para que as soluções tenham um alto grau de qualidade. Mediante essa informação, qual das opções a seguir melhor descreve as funções de cada vidraria? A. A pipeta volumétrica e a proveta são utilizadas para a medição de volumes precisos e aproximados de líquidos, respectivamente. O balão volumétrico é usado no preparo de soluções com volume prefixado, enquanto que a bureta automática é utilizada para titulações. O dessecador tem a função de conservar reagentes sensíveis à umidade. A pipeta volumétrica tem uma escala de volume mais rigorosa e, por essa razão, é utilizada para medições mais precisas, enquanto que a proveta serve para medições mais grosseiras, sendo menos precisa que a pipeta. O balão volumétrico tem um traço de aferição no gargalo, por isto, é utilizado para o preparo de soluções de concentrações definidas. A bureta automática contém uma torneira que tem a função de controlar com exatidão a quantidade de líquido que sairá pela passagem, por isto, essa vidraria é utilizada para titulações. O dessecador tem o dessecante, um agente de secagem e, além disso, contém uma tampa fechada hermeticamente com graxa, assim, esse utensílio tem a função de manter as substâncias livres de umidade. 2. A compreensão do funcionamento e da função dos equipamentos de laboratório é extremamente importante, pois a sua manipulação inapropriada pode levar a riscos ao meio ambiente e à saúde do profissional. Diante dessa informação, qual das opções a seguir melhor descreve o funcionamento e as funções de cada equipamento laboratorial? E. A autoclavagem e a incineração são tratamentos térmicos para resíduos sólidos infectantes, e têm como princípio o calor úmido e a combustão controlada, respectivamente. O banho-maria é utilizado para o aquecimento de soluções, enquanto que o banho ultrassônico tem a função de limpeza dos utensílios de laboratório. A capela de exaustão promove a expulsão de gases do interior do laboratório para o ambiente externo, possibilitando uma área livre de tóxicos, enquanto que a capela de fluxo laminar promove a recirculação do ar, criando um espaço estéril. A autoclavagem e a incineração são processos térmicos, pois utilizam a temperatura para a destruição de agentes patogênicos. Enquanto a autoclavagem tem o princípio de destruição dos microrganismos por meio do contato com o vapor, a incineração é baseada na queima do oxigênio em conjunto com os resíduos, com liberação de luz e calor. O banho-maria é um equipamento simples que serve para o aquecimento lento e uniforme de substâncias por meio da elevação de temperatura; e o banho ultrassônico é um aparelho que realiza a limpeza por cavitação de ondas ultrassônicas. A capela de exaustão é um equipamento que permite a segurança do profissional durante o manuseio de um reagente tóxico. A capela de fluxo laminar é um equipamento que não protege somenteo usuário, mas também a amostra e o meio ambiente. 3. A centrífuga é um equipamento amplamente utilizado em laboratórios para fazer a separação de amostras. Para o funcionamento correto da centrífuga, alguns passos são essenciais para a manutenção da integridade do aparelho. Dentre eles, temos o balanceamento da centrífuga. Dentre as figuras a seguir, qual você identifica como um balanceamento feito da maneira correta? b O balanceamento da centrífuga deve ser feito com tubos colocados em lados opostos, sendo a regra principal a ser seguida, a alocação dos tubos em diagonal. 4. A autoclave é um equipamento que necessita de treinamento prévio para a sua utilização, pois é um aparelho robusto e com vários passos para a esterilização do material que, se realizados sem o devido conhecimento, podem acarretar em acidentes sérios. Como você descreveria a sequência de passos para autoclavar materiais de laboratório de uma maneira segura? B. Verificar o nível da água. Encher as cestas com o material a ser autoclavado. Fechar a tampa do equipamento. Abrir o registro. Ligar a chave computadora no máximo. Esperar a saída de vapor do registro. Fechar este registro. Esperar atingir a pressão de trabalho. Girar a chave computadora para o calor médio. Aguardar o tempo de esterilização. Desligar a chave computadora. Abrir o registro. Aguardar até o manômetro marcar 0 °C. Abrir a autoclave para retirar o material. Qualquer desvio dos passos para a manipulação da autoclave é passível de acidentes ou da esterilização inadequada, permitindo, assim, o crescimento de microrganismos indesejados no material em questão. A qualificação da operação, com confecção de POPs, é fundamental para que erros não ocorram. 5. O descarte correto de resíduos sólidos gera um ambiente livre de contaminações, intoxicações e acidentes com cortes. Diante dessas informações, identifique o acondicionamento, o tratamento e o posterior descarte ao qual os resíduos sólidos são direcionados, sendo dependente do resíduo gerado pelo laboratóri E. É obrigatória a segregação dos resíduos no momento da geração. Os resíduos, como tubos de coleta de vidro contaminados com amostra biológica, devem ser acondicionados em embalagens rígidas, identificadas como resíduos sólidos infectantes perfurocortantes. Os resíduos, como bolsas transfusionais, devem ser acondicionados em sacos brancos identificados como resíduos biológicos sólidos. É obrigatória a segregação dos resíduos no momento da geração, para a manutenção da organização do laboratório e da segurança de todos os usuários. Resíduos sólidos de vidro contaminado, como tubos de coleta, são perfurocortantes, e, por isso, devem ser acondicionados em embalagens rígidas. As bolsas transfusionais contaminadas devem ser acondicionadas em sacos brancos, pois são classificadas como lixo biológico e não perfurocortantes. É no laboratório que são realizadas as análises de amostras com o objetivo de auxiliar o médico na elucidação de questionamentos e na construção do diagnóstico. Por isso, conhecer e compreender os tipos de amostras é fundamental. Veja a seguinte situação: De acordo com seu conhecimento acerca do assunto, responda qual seria a amostra coletada para atender ao questionamento médico e descreva quais são as análises mais comumente realizadas a partir dessa amostra. Padrão de resposta esperado De acordo com o caso apresentado, para atender ao questionamento médico, que é diagnosticar, por meio de exames laboratoriais, a doença de Alzheimer no paciente, será necessário proceder à coleta de líquido cefalorraquidiano. Essa é uma amostra biológica considerada importante. Devido ao risco associado à sua coleta, normalmente são realizadas as contagens globais do número de células presentes e a determinação das diferentes populações celulares encontradas no LCR, a avaliação do perfil bioquímico, as avaliações microbiológicas, além da detecção de marcadores para doença de Alzheimer. 1. A coleta da amostra é uma das etapas mais importantes durante a realização de exames laboratoriais. Em relação à coleta de sangue, é fundamental saber que o sangue total coletado pode ser fracionado e utilizado para a realização de testes específicos. No que diz respeito à amostra de sangue coletada, analise a sentença a seguir: Entre as frações do sangue e seus componentes, podemos caracterizar _________ como fluido obtido quando a coleta é realizada em um tubo sem anticoagulante, deixando a amostra coagular, enquanto que _________ corresponde(m) à fração líquida do sangue não coagulado após centrifugação. Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas: B. o soro - o plasma. O sangue total é composto por células suspensas em uma fração líquida. Chamamos a fração líquida de plasma, o qual representa 55% da composição do sangue e tem cor amarelada. O soro e o plasma diferem entre si pela composição; soro é o plasma sem fibrinogênio liberado após a coagulação do sangue. Para se obter o soro, é necessário coletar o sangue em tubo sem anticoagulante e esperar a retração do coágulo para, então, centrifugar essa amostra. As células sanguíneas compõem o percentual restante (45%), isto é, as hemácias, os glóbulos brancos e, ainda, as plaquetas. 2. A realização de análises sanguíneas é, frequentemente, solicitada pelos médicos, uma vez que seus resultados têm um valor inestimável para o diagnóstico e o tratamento de diversas doenças. A coleta é uma etapa muito delicada tanto para o paciente que irá sofrer o desconforto do processo como para o profissional que deve realizar todos os procedimentos de segurança para não correr o risco de contaminação. Nesse contexto, assinale a alternativa que descreve, corretamente, as orientações de segurança para coleta: C. • Após os procedimentos iniciais (fazer assepsia do local, preparar o material, lavar as mãos, colocar luvas), fazer a assepsia do paciente e escolher o local a ser puncionado. Os laboratórios de análises clínicas recebem vários tipos de materiais contaminados para diagnóstico e, no momento da coleta, a natureza infecciosa do material é desconhecida. Desse modo, medidas de segurança são adotadas como meio de prevenir e proteger o profissional que irá coletar o material. Em geral, o profissional deve usar calças longas e sapatos fechados para impedir lesões no caso de acidentes. Além disso, ao coletar amostras de sangue, é necessário seguir procedimentos de segurança na ordem indicada: fazer assepsia do local, preparar o material, lavar as mãos, colocar luvas, fazer assepsia do paciente e escolher o locar a ser puncionado. Além disso, o uso das mãos para retirar a agulha é desencorajado; segundo as normas vigentes, as agulhas e seringas devem ter um dispositivo de segurança para sua retirada que previnam as chances de acidentes. 3. Segundo a literatura, cerca de 70% dos erros observados em testes laboratoriais ocorrem na fase pré-analítica, sendo muitos deles relacionados ao procedimento de coleta. Levando em conta esse dado, existem procedimentos padrões a serem seguidos ao coletar as amostras. Assinale a alternativa que associa corretamente a amostra biológica e o procedimento relacionado à sua coleta: E. Esperma – solicita-se ao paciente abstinência sexual por, no mínimo, 2 dias e, no máximo, 5. Os cuidados com o material biológico são fundamentais para o sucesso do resultado laboratorial e garantem a reprodutibilidade desses valores entre diferentes laboratórios. Para obtenção do soro a partir do sangue total, é necessário aguardar a formação do coágulo para, então, centrifugá-lo e coletar o soro. A urina deve ser mantida refrigerada para conservação, enquanto amostras de escarro devem ser mantidas à temperatura ambiente. Não há necessidade de colocar as amostras fecais em meio líquido, exceto conservantes específicos, quando armazenadas por mais tempo. Para coleta de esperma,o paciente deve manter abstinência sexual de 2 a 5 dias. 4. "Entre os indicadores de qualidade laboratorial, já estão propostos alguns relacionados às escolhas apropriadas dos exames, para a situação clínica apresentada, assim como à correta interpretação e utilização dos resultados de exames no tempo oportuno.” (SUMITA, N.; SHCOLNIK, W. Excessos de exames: Desperdícios na saúde?) Considerando o trecho citado sobre a escolha apropriada para os exames, avalie as afirmativas que relacionam a amostra apropriada para cada caso: I. A coleta e a análise do líquido cefalorraquidiano (LCR) têm como finalidade avaliar processos infecciosos, inflamatórios e neoplásicos que atingem o sistema nervoso. II. O exame de fezes é solicitado como método para o estudo das funções renais e da presença de parasitos no organismo. III. A coleta de secreções e a análise microbiológica são consideradas procedimentos simples, de baixo custo, não invasivos e indicados para a maioria das feridas. Acerca das afirmativas, assinale a alternativa correta: B. Somente as afirmativas I e III são corretas. A coleta e a análise do LCR têm como finalidade avaliar processos infecciosos, inflamatórios e neoplásicos que atingem o sistema nervoso, enquanto se recomenda a coleta de secreções de grande parte das feridas para análise microbiológica por ser considerado um procedimento simples, de baixo custo e não invasivo. O estudo das funções digestivas e da presença de parasitos é realizado pela coleta de fezes, e o estudo das funções renais se dá pela análise da urina, mas também por análises bioquímicas. 5. A tuberculose é uma doença infectocontagiosa que normalmente se manifesta nos pulmões, entre outros órgãos. O Mycobacterium tuberculosis, também chamado de bacilo de Koch, é o agente causador dessa doença, que acarreta destruição dos alvéolos pulmonares. Dentre os exames existentes, além do raio-X do tórax, os médicos comumente solicitam a pesquisa do Mycobacterium tuberculosis. O material biológico que deve ser colhido e analisado, nesse caso, é: A. Escarro. O conjunto de sintomas e a radiografia de tórax levantam a suspeita de tuberculose pulmonar, mas o diagnóstico definitivo é fechado após a detecção do Mycobacterium tuberculosis no escarro. Chamado de exame de escarro ou de baciloscopia, esse exame faz uma análise direta da secreção excretada pelos pulmões. Preferencialmente, deve-se colher escarro também para o isolamento do microrganismo em cultura. Esses testes podem ser feitos em diversos outros materiais biológicos além do escarro quando houver suspeita de comprometimento de outros órgãos que não o pulmão. Cálculos simples são essenciais para o preparo de soluções amplamente utilizadas em laboratórios de biologia molecular. Além disso, seguir corretamente o protocolo, com utilização de diluentes com grau de pureza alto e de técnicas de esterilização, garante análises promissoras. Você, como biomédico, trabalha em um laboratório de biologia molecular e recebe uma amostra sanguínea para extração de proteínas. O procedimento metodológico utilizará a técnica de PCR (reação em cadeia da polimerase). Para isso, você precisa preparar a seguinte solução para extração: 100mL de NaCl 5M. Para o preparo dessa solução, diferentes procedimentos associados à preparação de reagentes devem ser seguidos. Descreva essas etapas, considerando: a) o cálculo da quantidade necessária de reagentes; b) o tipo de água a ser utilizado para a dissolução do soluto; c) o tipo de esterilização, visto que a solução será utilizada em uma técnica de biologia molecular. Padrão de resposta esperado a) Para o preparo desse reagente, primeiramente, deve-se verificar a disponibilidade do cloreto de sódio no laboratório de biologia molecular. Constatada a disponibilidade, segue- se o protocolo de preparo. Com auxílio da tabela periódica, deve-se consultar o peso molecular da fórmula NaCl. Descoberto o peso molecular, fazem-se os cálculos necessários para o preparo da solução 100mL de NaCl 5M. 58,43 g− 1ML) X − 5M X = 292,15g e 292,15g− 1000mL X−100mL X = 29,22g Com os cálculos, fica claro que é preciso pesar 29,22g de NaCl para 100mL de uma solução 5M. Assim, deve-se pesar 29,22g de NaCl em balança analítica. b) Após a pesagem, o NaCl será dissolvido em 100mL de água dd (destilada e deionizada). Esse volume de 100mL finais pode ser aliquotado. c) Por se tratar de uma solução usada em uma técnica de biologia molecular, deve ser autoclavada para esterilização, livre de contaminantes. 1. Para o preparo de um volume de 650mL de uma solução H2SO4 5mol/L, qual volume da solução estoque 30mol/L deve-se utilizar? C. 108,3mL. C1XV1 = C2XV2 30mol/LXV1 = 5mol/LX 650mL 30 XV1 = 3.250 V1 = 3.250/30mL V1 = 108,3mL 2. Sabendo que o peso molecular de NaOH é de 39,997g/mol, qual seria a quantidade necessária da substância para o preparo de uma solução de NaOH 2,5M para um volume final de 800mL? E. 80g. 39,997g-1M (1L) X-2,5M X = 100g e 100g-1000mL X-800mL X = 80g 3. Em uma diluição seriada com 3 pontos de uma amostra com concentração inicial de 1mg/mL e um fator de diluição de 5, qual é a concentração final da solução? B. 0,008mg/mL. 1/5 = 0,2 0,2/5 = 0,04 0,04/5 = 0,008mg/mL Ou 5x5x5 = 125 1/125 = 0,008mg/mL 4. Os laboratórios de análises clínicas necessitam de controle de qualidade rigoroso em todas as etapas do preparo de reagentes. Qual é a alternativa que descreve corretamente o preparo de soluções e os métdos de purificação? A. As soluções-estoque são concentradas. A normalidade é dependente do número de hidrogênios ionizáveis. Destilação é o método que combina evaporação seguida de condensação. A deionização é um sistema de resinas trocadoras de íons. As soluções-estoque são soluções concentradas, que devem ser diluídas para o procedimento analítico. A normalidade se refere ao número de equivalentes-grama do soluto em 1 litro de solução, dependente do número de hidrogênios ionizáveis, enquanto a molalidade é a relação entre o número de mol do soluto e a massa do solvente em gramas, independentemente do número de hidrogênios ionizáveis. Destilação é o método que condensa o vapor de água para separação de seus contaminantes. A deionização é um método para remoção de íons por meio de colunas de troca iônica. 5. Foram adicionados 500µL de uma amostra a 4,5mL de solvente. Qual é a diluição utilizada? A. 1/10. 500µL = 0,5mL 0,5mL de amostra (soluto) + 4,5mL de solvente = 5mL de solução 5mL – 100% 0,5mL – X X = 10%, ou seja, 10/100 = 1/10 Ou 0,5/5 = (0,5x2)/(5x2) = 1/10 Para saber a diluição, é necessário converter o resultado para números inteiros. Em frações, pode-se multiplicar o numerador e o denominador pelo mesmo número e manter a proporção. O gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde inclui desde o planejamento da estrutura física para a segregação e o armazenamento até os recursos materiais adequados a cada tipo de resíduo. Exige, ainda, a capacitação dos profissionais envolvidos em todo o processo. a) Considerando o incidente, quais foram os erros na segregação, no armazenamento e no transporte dos materiais biológicos? b) Quais atitudes podem ser tomadas para evitar que esses erros se repitam, expondo a saúde de todos os envolvidos ao risco de contágio? Padrão de resposta esperado a) Os resíduos biológicos devem ser acondicionados em sacos brancos resistentes e transportados em coletores identificados, resistentes e de fácil higienização. O primeiro erro foi a utilização de saco que não era suficientemente resistente ou que estava com sobrepeso. O acondicionamento em caixa de isopor é irregular e não corresponde ao previsto pela legislação. O armazenamento deve ser em local adequado, bem identificado com o risco biológico e não junto aos resíduos recicláveis. É necessário haver a checagem dos processos antes da coletae do transporte para a destinação final. Nesse caso, o profissional não verificou o conteúdo da caixa de isopor. b) As atitudes para prevenir novas ocorrências são a utilização de materiais mais resistentes e/ou o aumento do cuidado com o volume máximo suportado pelo saco e a reciclagem do treinamento dos profissionais envolvidos em todo o processo. O novo treinamento deve frisar a importância do cuidado com a integridade do invólucro dos resíduos, o enchimento de até dois terços do saco e o seguimento das normas de transporte e armazenamento, sem utilizar materiais não previstos para o processo. Além disso, é necessária a conferência do material antes do envio para o posto de reciclagem ou para o tratamento de resíduos biológicos. 1. Os agentes biológicos são classificados em classes de risco de acordo com o potencial de causarem danos à saúde humana e animal. Em relação às classes de risco biológico, escolha a alternativa correta: D. Os agentes da classe 2 são capazes de causar doenças em seres humanos e animais, porém com baixa transmissibilidade. Os agentes da classe 2 são capazes de causar doenças em seres humanos e animais, porém com baixa transmissibilidade. Os agentes da classe 1 representam baixo risco individual e coletivo e não causam doenças em humanos ou animais. Os agentes da classe 2 apresentam tratamento e prevenção disponíveis, mas podem ser transmitidos entre indivíduos. A classe de risco 4 inclui agentes que provocam alta letalidade e que não têm profilaxia disponível, com alta taxa de contágio. Na classe de risco 3, o contágio se dá por via aérea, porém há tratamento ou prevenção disponível para os profissionais envolvidos. 2. Para cada classe de risco biológico, existe um nível de biossegurança laboratorial recomendado. Quanto aos níveis de biossegurança (NB), assinale a alternativa correta: C. No nível de biossegurança 3, deve-se utilizar cabines de segurança biológica classe II ou III. No nível de biossegurança 3, deve-se utilizar cabines de segurança biológica classe II ou III. Para o nível de biossegurança 1, é necessário o uso de avental, apesar do baixo risco individual. Para o nível de biossegurança 2, em procedimentos que gerem aerossóis, é necessário usar óculos de segurança e máscara, não sendo necessário tubo de oxigênio. No nível de biossegurança 4, são manipulados agentes que geram alta letalidade, justamente porque ocorre grande taxa de transmissão de pessoa a pessoa. O controle periódico de artrópodes e roedores deve estar presente em todos os níveis de biossegurança. 3. O transporte de materiais biológicos deve ser feito com documento indicando o que está sendo transportado e quais os procedimentos para o controle do material transportado. A respeito do transporte de materiais biológicos, marque a alternativa correta: A. Para o transporte nacional de materiais biológicos, deve-se seguir a regulamentação da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT). Para o transporte nacional de materiais biológicos, deve-se seguir a regulamentação da ANTT. No transporte nacional, deve-se utilizar embalagem dupla para produtos biológicos. A embalagem tripla é exigida no transporte internacional. O transporte internacional deve seguir as normas da IATA. Esta considera as vacinas e os kits diagnósticos como materiais perigosos, pois estão na categoria de materiais biológicos. Na categoria B da IATA, estão somente as substâncias infecciosas que não causam incapacidade permanente, doença letal ou risco de morte a humanos e animais. 4. Para um transporte seguro de materiais biológicos, deve-se utilizar embalagens de boa qualidade e que impeçam vazamentos, variações de temperatura, umidade e pressão. Quanto às embalagens de transporte, escolha a alternativa correta: B. Para o transporte internacional de substâncias classe A, utiliza-se embalagem tripla. Para o transporte internacional de substâncias classe A, utiliza-se embalagem tripla, de acordo com as regras da IATA. Para o transporte terrestre nacional, deve-se seguir as instruções de embalagem da ANTT, que não são as mesmas da IATA. No transporte internacional, a embalagem deve conter etiqueta com o peso do gelo seco, quando for utilizado. Para as substâncias da classe B da IATA, não é necessária a homologação pelas Nações Unidas, somente para a classe A. Para o transporte internacional de organismos vivos geneticamente modificados, segue-se as instruções do Protocolo de Cartagena para Biossegurança, e não as mesmas regras do transporte nacional. 5. A regulamentação a respeito do descarte de materiais biológicos no Brasil ocorre por meio da RDC n.º 222, de 28 de março de 2018, da ANVISA. No que se refere ao descarte de materiais, escolha a opção correta: E. Os materiais do subgrupo A1 devem ser tratados para diminuir a carga microbiana antes do descarte. Os materiais do subgrupo A1 devem ser tratados para diminuir a carga microbiana antes do descarte. No Brasil, os salões de beleza e estéticas também são considerados geradores de resíduos de serviços de saúde (RSS). Para a segregação, o subgrupo A2 é o que inclui os resíduos de animais de experimentação inoculados com microrganismos. O subgrupo A3 é o que inclui peças anatômicas ou membros do ser humano. As sobras de amostras de laboratório contendo sangue, ou outros líquidos biológicos, podem ser descartadas em sistema de esgoto somente quando atenderem às regras dos órgãos ambientais. Os profissionais de laboratório estão expostos a diferentes tipos de acidentes, como ferimentos, queimaduras, choques, etc. O risco de acidentes de trabalho pode ser diminuído ou eliminado com ações concretas e precisas de combate a incêndios, além dos primeiros socorros. Suponha que você trabalha em um laboratório de toxicologia e enfrentou a seguinte situação: Sendo assim, responda: quais medidas de primeiros socorros você deve tomar em relação ao: a) corte com perfurocortante. b) incêndio. Padrão de resposta esperado a) No caso do ferimento, primeiramente mantenha a calma e identifique o tipo de ferimento. Neste caso, trata-se de um ferimento com perfurocortante. Antes de iniciar os procedimentos de primeiros socorros, devem ser colocadas as luvas. Com relação ao ferimento, este deve ser lavado com água abundante e com sabão ou detergente, aplicando posteriormente a solução de álcool 70%. Deve-se verificar se há fragmentos ou perda de sangue. Se houver fragmento, somente retirá- lo, caso seja de fácil remoção. Se houver sangramento, estancar o sangue com gaze estéril, pressionando levemente. Posteriormente, a chefia e os órgãos oficiais devem ser notificados, de modo que medidas profiláticas sejam instaladas. b) No caso do incêndio, não entre em pânico e identifique o tipo de risco associado ao princípio de incêndio, assim como qual a medida mais adequada a ser tomada. Neste caso, o incêndio foi iniciado por um dispositivo elétrico de laboratório. Caso você identifique que o fogo pode ser controlado, você deve desligar as fontes elétricas e interromper o fluxo de gases. Posteriormente, o incêndio elétrico poderá ser extinto com um cobertor ou com a utilização de um extintor à base de pó químico ou espuma, por meio do abafamento do oxigênio. Caso o foco do incêndio não possa ser controlado, retire as pessoas presentes no local e saia imediatamente.Nunca pegue elevadores, utilize as escadas. Recepcione os bombeiros, informando os riscos do local. E. Os agentes da classe de risco I representam risco individual baixo e risco comunitário baixo. Os agentes da classe de risco II representam risco individual moderado e risco comunitário limitado. Os agentes da classe de risco III representam risco individual alto e risco comunitário moderado. Os agentes da classe de risco IV representam risco individual alto e risco comunitário alto. Os agentes do grupo I são microrganismos que provavelmente não provocam doençasno homem ou em animais, assim, representam risco individual baixo e risco comunitário baixo. Os agentes do grupo 2 têm capacidade de provocar doenças no homem ou em animais, mas apresentam pouco perigo, assim, representam moderado risco individual e limitado risco para a comunidade. Os agentes do grupo 3 habitualmente provocam doenças graves em humanos e animais, mas ainda têm medidas preventivas e tratamento, assim, representam risco individual alto e risco comunitário moderado. Os agentes do grupo 4 são infecciosos patogênicos que comumente provocam doenças graves em humanos ou animais, sendo facilmente transmitidas entre indivíduos. Em muitos casos não há tratamento eficaz e medidas preventivas não estão bem estabelecidas, assim, representam risco individual alto e risco comunitário alto. 2. Medidas preventivas devem ser tomadas para manter a saúde e a segurança dos profissionais laboratoristas, como a utilização correta de EPIs e EPCs, assim como o conhecimento prévio dos riscos aos quais estão expostos. Entre as opções a seguir, qual delas descreve corretamente as ações adequadas para um trabalho com segurança? C. A manipulação de materiais perfurocortantes representa alto risco de acidentes. O manuseio com químicos que produzem vapor deve ser feito na capela. Substâncias oxidantes e inflamáveis devem ser estocadas separadas. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais baixo são mais perigosos. As luvas de látex são utilizadas para o trabalho com materiais infectantes. A manipulação de materiais perfurocortantes, assim como as vidrarias, representam alto risco de acidentes, pois podem ocasionar acidentes como cortes e/ou hemorragias. O manuseio com químicos que produzem vapor deve ser feito na capela, pois esses vapores podem ser tóxicos e a capela é o equipamento de proteção coletiva ideal para a manipulação dessas substâncias. Substâncias oxidantes e inflamáveis devem ser estocadas separadas, pois podem reagir entre si e ocasionar acidentes, como explosões, por exemplo. Os químicos que apresentam ponto de fulgor mais baixo são mais perigosos, pois uma temperatura mínima e muito baixa já é suficiente para formar uma mistura inflamável e perigosa. As luvas de látex são utilizadas para o trabalho com materiais infectantes. Para a manipulação de materiais quentes, luvas térmicas especiais são indicadas. 3. Os profissionais devem ser treinados com ações de primeiro socorros, pois essas medidas podem salvar vidas. Como os profissionais capacitados devem agir diante de casos de acidentes específicos? E. Uma vítima em estado de choque pode apresentar pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras deve-se passar água no local. Os principais sintomas de uma vítima em estado de choque são pele fria e pálida, transpiração, respiração curta e tonturas. Já na intoxicação, os principais sintomas são cansaço, tonturas, dor de cabeça, náuseas, diarreia, perda de memória e de coordenação motora, incapacidade de concentração e perda de consciência. Os sinais vitais que devem ser verificados em vítimas de acidentes são: pressão arterial, pulso, respiração e temperatura. Em casos de queimaduras, deve-se passar água no local. Qualquer tipo de produto não é indicado para queimaduras, podendo piorar a lesão. 4. A utilização dos EPIs é primordial para a segurança e a saúde do profissional, assim como para a manutenção da integridade das amostras. É sabido, por exemplo, que respingos de saliva podem influenciar os resultados na medição de citocinas. Sendo assim, a utilização da máscara protege a amostra de possíveis interferentes. Assinale a alternativa que melhor relaciona a utilização de EPIs com a segurança e a saúde do laboratorista, além da integridade do seu experimento B. O jaleco deve ter mangas compridas, cobrir o dorso e as pernas acima dos joelhos. Em biotérios é importante a utilização de sapatilhas descartáveis. As luvas vinílicas devem ser disponibilizadas para os profissionais alérgicos. As luvas de neoprene são usadas no manuseio de solventes leves. O jaleco deve cobrir as pernas acima dos joelhos, pois pressupõe-se que o profissional estará com calças compridas e protegido nesta altura das pernas. O jaleco também não deve ser longo demais, de modo que o profissional possa caminhar confortavelmente, sem comprometer o seu andar. Em biotérios é importante a utilização de sapatilhas descartáveis, pois a função destas é proteger o ambiente do carreamento de partículas, como poeira ou sujeira, trazidos pelos sapatos. O biotério não é um ambiente que requer esterilidade. É importante ressaltar que essas partículas podem interferir na saúde dos animais e, por consequência, no trabalho do pesquisador. As luvas vinílicas devem ser disponibilizadas para os profissionais alérgicos no lugar do látex. As luvas de neoprene são usadas no manuseio de solventes leves, enquanto as luvas de PVC são utilizadas na manipulação de ácidos e bases fortes, além de sais, álcoois e soluções à base de água. 5. A importância de conhecer as medidas de primeiro socorros é tão importante quanto o reconhecimento da fonte que gerou o acidente, de modo que medidas preventivas sejam tomadas e que o incidente não se repita novamente. Além disso, o profissional deve estar ciente de que suas ações têm reações na vítima, o que pode ser fatal. Entre as opções a seguir, qual define melhor os riscos físicos presentes em um laboratório e em qual situação de acidente é indicado dar água para a vítima? D. As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada moderadamente. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a vítima. As radiações ionizantes, as pressões anormais e o ruído são considerados como risco físico. A temperatura é um risco físico, mas somente quando em extremos, calor ou frio intensos. A temperatura é o risco físico mais comum dentro do laboratório, pois aparelhos utilizados rotineiramente podem apresentar elevação de temperatura, como incubadoras e estufas. Uma área corporal com hemorragia deve ser pressionada moderadamente, somente para coagular o sangue, sem prejudicar a circulação. Em caso de intoxicação deve-se dar água para a vítima, sendo esta uma medida indicada para neutralizar a ação do químico no organismo. Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC n.º 302, de 13 de outubro de 2005, o controle de qualidade laboratorial consiste em técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados. Na fase analítica do laboratório, é fundamental que seja realizado o controle interno e externo da qualidade. O controle interno da qualidade, de acordo com a RDC 302, sãoprocedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância predefinidos. E o externo consiste em atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais. Com base nas informações, nos dados e no gráfico apresentados, quais são as conclusões gerais que você pode chegar considerando as três fases laboratoriais, o que os dados mostram e quais medidas devem ser tomadas? Padrão de resposta esperado A única coisa que era realizada no laboratório era o processamento de apenas uma amostra controle (o ideal é pelo menos duas, uma normal e uma alterada), anotação do resultado e construção do gráfico. Observa-se pelos dados e gráfico que há grande variação nos resultados, em torno de sete pontos excedem o terceironível de desvio padrão, os quais deveriam ter sido rejeitados e alguma atitude deveria ter sido tomada pelo profissional para corrigir esse evento. A partir de agora, devem ser obtidas duas amostras controle (pelo menos), uma normal e outra alterada, as quais devem ser processadas no início da rotina. Devem ser definidas metas para análise dos resultados das amostras controle, devem ser comprados controles para todos os testes realizados que são quantificados e desenvolver controle para os testes qualitativos. A amostra de paciente pode ser utilizada como controle, mas como um controle adicional ou preparação de pools, desde que assegurada a estabilidade da amostra e do resultado apresentado. Todos os procedimentos operacionais padrão de todas as fases laboratoriais devem ser revisados, e desenvolvidos indicadores para análise e monitoramento do serviço de todas as fases laboratoriais. 1. O controle de qualidade é uma medida muito aplicada nos laboratórios de análises clínicas, não apenas por ser exigido por legislação, mas também por opção do próprio laboratório, que se preocupa com a qualidade dos serviços oferecidos. O(s) objetivo(s) do controle de qualidade é (são): B. Padronização dos procedimentos realizados na rotina e melhoria contínua, evitando ao máximo a ocorrência de erros e apresentando resultados fiéis à realidade do paciente. A padronização por meio dos procedimentos operacionais padrão (POPs) dos procedimentos em todas as fases laboratoriais, assim como a preocupação com a melhoria contínua, é fundamental para que erros sejam evitados e que os resultados apresentados no laudo sejam o mais próximo possível da realidade do paciente. É preciso que o controle de qualidade seja aplicado em todos os setores e fases laboratoriais, não basta apenas participar de programas externos de qualidade, ou se preocupar com a qualidade apenas da fase analítica. Os POPs e os indicadores são propriedades apenas do laboratório e dos funcionários, sendo importantes ferramentas do controle de qualidade. 2. O controle de qualidade laboratorial é uma ferramenta indispensável para se monitorar a precisão e a exatidão dos exames realizados. Sobre o controle de qualidade interno e externo, assinale a alternativa correta: C. O controle de qualidade interno deve ser processado diariamente e deve ser composto por uma amostra controle normal e outra patológica com padrões de resultados previamente conhecidos. As amostras, normal e alterada, de controle de qualidade interno devem ser processadas diariamente e os resultados devem ser conhecidos (quando adquiridas comercialmente, os valores são disponibilizados em bulas) e avaliados criticamente pelo analista laboratorial. O controle externo é realizado mensalmente ou no período preestabelecido com o programa contratado. Ambos os controles estão associados à avaliação da precisão e exatidão dos exames realizados. 3. Para que o controle interno da qualidade seja uma ferramenta útil para a rotina laboratorial, algumas medidas de processamento devem ser tomadas. Em relação a essas medidas, assinale a alternativa correta: A. Devem ser processadas pelo menos duas amostras controle diariamente, uma normal e uma patológica, antes das amostras de rotina dos pacientes. Todos os dias, antes de dar início ao processamento das amostras dos pacientes, devem ser processadas as amostras de controle de qualidade interno. Normalmente, são compostas por uma amostra normal e uma alterada (patológica). Não se deve escolher a amostra controle que irá ser processada (normal ou alterada). As amostras controle só são processadas em outro momento, que não no início da rotina em casos que tenha havido alguma necessidade de, por exemplo, calibração. 4. Na fase analítica laboratorial, observa-se automatização e informatização em maior escala do que na fase pré-analítica. Se um equipamento utilizado no setor de bioquímica apresentar resultados reprodutíveis e fiéis à realidade do paciente, diz-se que o equipamento é, respectivamente: E. Preciso e exato. Precisão se refere à capacidade de reprodutividade de resultados, e exatidão se refere à capacidade de fornecimento de resultados corretos. Sensibilidade se refere à capacidade de detecção de valores baixos, e linearidade se refere ao limite máximo de detecção da concentração do analito. 5. No setor de hematologia, foi detectado, por meio do uso de indicadores, um percentual duas vezes superior à meta estabelecida de recoletas, por motivo de presença de coágulos de tamanhos variados, muitos colados na parede do tubo ou na tampa. Observou-se que no mês de referência houve um percentual significativo de contratação de novos flebotomistas. Em relação ao exposto, assinale a alternativa correta frente à atitude que deve ser tomada: D. Deve ser tomada uma medida corretiva associada ao treinamento da equipe em relação à coleta de sangue e à homogeneização correta do tubo. Treinamento para profissionais recém-contratados, e até mesmo de reciclagem para profissionais antigos, é fundamental para a garantia da execução correta dos procedimentos e da qualidade como um todo. Não é indicado aumentar a meta estabelecida nos indicadores, mas sim reduzi-la conforme os parâmetros obtidos se distanciam muito dela. Não deve ser alterada a sensibilidade do equipamento e jamais deve ser feita a remoção do coágulo. Um sistema analítico é conhecido por um conjunto de procedimentos que são utilizados para a realização de rotinas laboratoriais. Por mais insignificantes que possam parecer, pequenas alterações metodológicas na realização de um exame podem resultar em uma alteração significativa na conduta clínica adotada. Diante disso, considere que você trabalha em um laboratório que está atualizando suas técnicas de análise. Levando isso em conta, responda: a) Qual é a finalidade do parâmetro de estabilidade na validação de uma metodologia analítica? b) Como você deve proceder na análise da estabilidade do plasma para a dosagem de ácido micofenólico? Padrão de resposta esperado a) O parâmetro de estabilidade da amostra tem como objetivo determinar prazos adequados, tanto para a realização da dosagem de ácido micofenólico como para definir qual o prazo máximo para que uma possível repetição dessa dosagem seja realizada, utilizando a mesma amostra inicial. b) Para a validação, é preciso estabelecer qual parâmetro se está analisando: estabilidade da amostra. Após estabelecer o parâmetro, é preciso verificar qual material será utilizado para esse método analítico que será validado: plasma. Por fim, deve-se descrever o analito que será dosado nessa metodologia: ácido micofenólico. Conhecendo-se o parâmetro, o material e o analito, prossegue-se com a análise minuciosa: Para finalizar, será gerado um relatório contendo os dados obtidos, documentando os critérios de estabilidade do plasma para realização da dosagem de ácido micofenólico e/ou a repetição dessa dosagem na amostra biológica. A determinação da variação aceitável dos valores dosados na validação do método deve ter foco no impacto clínico do paciente. 1. A validação é o processo anterior à implementação de uma nova metodologia analítica em um laboratório de análises clínicas. Assim, para que se tenha sucesso com esse novo sistema de análise que está em teste e será posteriormente utilizado na rotina, é preciso avaliar algumas informações. Que informações são essas? A. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência. Em uma validação, é necessário avaliar as referências bibliográficas, as condições de estocagem de reagentes, a biossegurança envolvendo o processo e os valores de referência. A implementação de uma nova metodologia não tem a finalidade de dispensar colaboradores da rotina, e seu foconão está apenas relacionado aos reagentes que serão utilizados e aos seus custos ou condições de estocagem. Ainda, além das informações descritas, deve-se ter dados de especificidade, sensibilidade e precisão desse método, que, aliados ao treinamento da equipe, resultarão no sucesso do sistema analítico dentro do laboratório. 2. O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros. Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta. B. Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados. Um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados. Os parâmetros de desempenho de um sistema analítico a serem avaliados na validação são definidos pela empresa e podem incluir, por exemplo, a determinação de valores de referência e linearidade, que são determinados após aplicação estatística dos dados de dosagem obtidos. Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, para que ela seja colocada em prática na rotina laboratorial, fazem- se necessários o conhecimento e o registro dos dados de todos os parâmetros analisados, para, daí sim, avaliar o desempenho da metodologia. O ideal, também, é que se encontre o menor limite de interferentes possíveis no processo, visto que resultados com 100% de sensibilidade e especificidade infelizmente ainda não foram desenvolvidos para rotinas diagnósticas. 3. O processo de validação se dá a partir da análise de dosagens que devem seguir parâmetros. Esses parâmetros são ditados por órgãos de fiscalização, e cada laboratório irá determinar qual parâmetro utilizar no seu processo de validação. Com relação aos requisitos básicos observados para avaliação dos parâmetros em uma validação, assinale a alternativa correta. E. A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas, garantindo repetibilidade e reprodutibilidade do método. A determinação da precisão em uma validação utiliza concordância entre resultados. Esses dados são obtidos por meio de medidas independentes em condições definidas. Isso garante a repetibilidade e a reprodutibilidade do método. A precisão pode ser obtida por meio de intraensaio e interensaio, sendo dividida principalmente em precisão simples e completa. Já a recuperação, que também é um requisito observado para a validação, corresponde à capacidade do método analítico de medir corretamente o analito de interesse. A análise do parâmetro de carreamento na validação de métodos é voltada para a verificação do bom funcionamento do equipamento com relação ao processo automatizado que envolve pipetagem e cubetas, a fim de verificar se os reagentes não estão sendo transferidos de uma dosagem em uma amostra para outra. As metodologias in house também precisam ser validadas antes de serem implementadas na rotina, e, para a determinação da linearidade, por exemplo, devem ser utilizadas pelo menos sete diluições dosadas em duplicata ou triplicata. 4. Muitos parâmetros podem ser utilizados na validação de métodos analíticos, após aplicação de métodos estatísticos, para determinação da exatidão e da precisão de resultados gerados. Com relação à exatidão e à precisão no processo de validação, assinale a alternativa correta. C. A exatidão é conhecida como a capacidade do método de apresentar resultados próximos do valor verdadeiro. A exatidão é conhecida como a capacidade do método de apresentar resultados próximos do valor verdadeiro. Para obtenção da exatidão, são avaliados parâmetros como: precisão, estabilidade da amostra, recuperação, linearidade, carreamento, robustez, interferências, intervalo de normalidade e sensibilidade. Quando há valores de dosagens muito dispersos, é necessária uma análise minuciosa para a verificação de possíveis interferentes. Baixa exatidão e precisão é quando os valores estão fora da normalidade e não seguem uma linearidade. Alta exatidão e precisão é obtida quando todos os valores dosados atingem o "alvo". 5. O que se busca conhecer quado se faz uma validação de um método no laboratório de análises clínicas é a capacidade de ocorrência ou não de possíveis erros na realização da análise de amostras biológicas. Sobre os erros que podem ser detectados na validação de um método analítico, assinale a alternativa que melhor explica e descreve essa ocorrência. A. Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido. Um erro aleatório é aquele que não pode ser identificado nem corrigido. Esse tipo de erro, na maioria das vezes, ocorre durante a manipulação da amostra e pode ser calculado pelo coeficiente de variação (CV), por meio da relação entre o valor do desvio padrão e da média aritmética. Já os erros sistemáticos são aqueles que ocorrem de maneira regular e constante, resultando na perda da exatidão. A soma do erro sistemático com o erro aleatório é chamada de erro total. Os laboratórios de análises clínicas que apresentam certificado de acreditação laboratorial são considerados serviços com maior padronização e qualidade por seus clientes. Além de obter esse certificado, é importante que haja manutenção e nova certificação de acordo com o preconizado por cada órgão acreditador. Veja alguns programas de acreditação laboratorial: a) Em relação aos pontos levantados, há não conformidades ou sugestões de melhoria? b) Classifique-os (como não conformidade ou sugestão de melhoria) e relate o que pode ser feito como ação para adequá-los. c) Depois das adequações, o que mais precisa ser feito em relação ao DICQ? Padrão de resposta esperado a) Os pontos 1, 2 e 4 referem-se a não conformidades e o ponto 3, a sugestão de melhoria. b) Como ação corretiva para o ponto 1, a equipe deve ser informada verbalmente, por e- mail ou por outra forma de comunicação sobre onde essas informações se encontram e elas devem ficar mais disponíveis para fácil leitura (mural, proteção de tela dos computadores, etc.). Quanto ao ponto 2, todos os coletadores devem receber um comunicado ou treinamento sobre a ordem correta dos tubos. Sobre o ponto 3, essa sugestão pode ser incorporada no POP e assim, informada à equipe. Sobre o 4, mais de uma pessoa deve ser responsabilizada pelo registro. c) Depois das adequações, deve-se entrar em contato novamente como DICQ informando o que foi feito para, então, receber novamente o certificado de acreditação. 1. As decisões quanto ao diagnóstico, prognóstico e terapêutica pelos profissionais de saúde são muitas vezes baseadas em resultados de exames laboratoriais. Esse é um dos princípios da acreditação laboratorial. Em relação a este e aos outros princípios, assinale a alternativa correta: C. Todos que arcam com os custos dos exames têm o direito de acreditar que o laboratório fornece informações válidas sobre o resultado dos exames. Quem (seguradoras, operadoras, o governo, o próprio paciente) arca com os custos dos exames tem o direito de ter a certeza de que está pagando por algo confiável. Pacientes e até mesmo médicos e demais profissionais da saúde não têm conhecimentos técnicos suficientes para saber se o nível de atuação do laboratório é satisfatório. Não há nenhuma lei que exija que haja mais de um laboratório por cidade e que os laboratórios sejam acreditados. Interessa aos laboratórios acreditados que sua competência seja atestada por auditorias e que o resultado se torne público. Resultados incorretos de exames podem causar danos reversíveis ou irreversíveis e isso não pode ser reparado apenas realizando novamente o exame sem custo. 2. Muitos laboratóriostêm interesse em obter o certificado de acreditação laboratorial para poder garantir aos seus clientes que os exames são realizados com base em parâmetros preconizados por um órgão reconhecido nacionalmente ou até mesmo internacionalmente. A acreditação laboratorial tem como objetivo principal: A. contribuir com a padronização, a qualidade e a melhoria contínua dos serviços do laboratório de análises clínicas e seus postos de coleta. A acreditação laboratorial tem como objetivo principal padronizar os serviços dos laboratórios para que atinjam máxima qualidade na prestação de serviços de saúde e apresentem interesse na melhoria contínua. O controle de qualidade interno e externo é um dos itens avaliados por programas de acreditação. Não tem como objetivo fiscalizar nem emitir multas. A acreditação é um programa bem mais aprofundado que a certificação, sendo avaliações diferentes. 3. Há diversos programas de acreditação em todo o mundo. Quais são as siglas dos principais programas de acreditação nacionais implantados em laboratórios no Brasil? B. PALC, DICQ e ONA. Os principais programas de acreditação nacional são PALC, DICQ e ONA. O ISQua é internacional. ENAC é espanhol (europeu). A ABNT ISO 9001:2016 é um programa de certificação, não acreditação. 4. Auditoria é uma atividade de verificação planejada, programada e documentada, executada de preferência por pessoal independente da área auditada, para determinar, mediante investigação e avaliação de evidência objetiva, o ambiente, a adaptação e a observância de normas, entre outros. Em relação às etapas que podem compor um processo de auditoria, assinale a alternativa correta. D. O fechamento dos resultados é composto pelo relatório de auditoria constituído de evidencias encontradas, não conformidades, observações gerais, sugestões de melhoria e conclusão do processo auditado. Uma auditoria normalmente é constituída por cinco etapas: 1) Planejamento: os auditores devem ter independência para conduzir todo o processo da auditoria, sendo observados os resultados de auditorias anteriores e se há alguma nova exigência legal, entre outros. 2) Preparação: deve ser preparada uma agenda da auditoria, e o auditado deve ser notificado sobre essa informação. Deve ser considerada como documentação de referência para estudo prévio e conhecimento do que deve ser auditado: manuais e normas internas do laboratório, POPs, normas do programa de acreditação e resoluções de diretoria colegiada. Recomenda- se preparar um checklist para saber os pontos a serem verificados no momento da auditoria. 3) Execução: normalmente é feita uma reunião de abertura da auditoria com os auditores e diretores ou responsáveis pela qualidade do laboratório; em sequência, começam as entrevistas, é feita a verificação da consolidação de informações e, depois, a reunião de fechamento para avaliação dos pontos observados. 4) Fechamento dos resultados: é composto pelo relatório de auditoria constituído de evidências encontradas, não conformidades, observações gerais, sugestões de melhoria e conclusão do processo auditado. 5) Acompanhamento dos planos de ação: as causas das não conformidades devem ser analisadas pelo profissional responsável pela qualidade do laboratório e os responsáveis pelo processo. O plano de ação deve conter medidas corretivas ou preventivas. 5. O termo não conformidade refere-se ao não atendimento de um requisito especificado. Esse termo não deve ser utilizado como sinônimo de erro. Assinale a alternativa abaixo que se refere a uma situação de não conformidade: E. No procedimento operacional padrão de coleta de um laboratório de análises clínicas, está descrito que a coletadora deve chamar o paciente pelo seu nome completo, mas observou-se que os pacientes eram chamados apenas pelo primeiro nome. Os requisitos podem ser determinados por lei, resoluções, programas de acreditação ou normas internas do próprio laboratório como os procedimentos operacionais padrão e manuais de gerenciamento, entre outros. Desse modo, se os profissionais executam qualquer procedimento obedecendo a requisitos existentes, estão conformes; caso contrário, o procedimento apresenta uma não conformidade.
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