tec dos medicamentos aol 1

Prévia do material em texto

Nota final
Enviado em: 01/09/23 16:17 (BRT)
1/1
Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"A indústria farmacêutica tem colocado à disposição dos consumidores e profissionais da saúde inúmeras alternativas farmacêuticas, as quais vão desde novos produtos (medicamentos complexos não biológicos) a alternativas mais econômicas e tradicionais (genéricos, similares e biossimilares), além de novas formas de liberação (maioria dos nanomedicamentos)."
Fonte: BARATA-SILVA, C.; HAUSER-DAVIS, R. A.; SILVA, A. L. O.; MOREIRA, J. C. Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil. Cad. saúde colet. [online]. 2017, v. 25, n. 3, p. 362-370. Epub, set. 28, 2017. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/1414-462x201700030075>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o planejamento da produção, para atender as necessidades do mercado, a indústria farmacêutica precisa avaliar a capacidade produtiva a partir de parâmetros industriais, porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
a capacidade produtiva está correlacionada com a quantidade de medicamentos comercializados e a quantidade de medicamentos colocados em quarentena.
2. 
precisa verificar quantos medicamentos são produzidos por hora, já que essa quantidade é o que define o preço do medicamento no mercado consumidor.
3. 
 é necessário relacionar a quantidade de matérias-primas disponíveis no estoque com a quantidade utilizada diariamente, assim evita-se a paralisação da produção.
4. 
a capacidade produtiva é avaliada pelo órgão regulatório. Caso não consiga atender a demanda diária prevista por lei, existe o risco de a indústria farmacêutica perder a sua patente.
5. 
Correta: ao relacionar os maquinários utilizados com a quantidade de produtos produzidos por dia, a empresa consegue analisar se consegue atender a demanda do mercado.
Resposta correta
2. Pergunta 2
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"Os medicamentos desempenham um papel fundamental na proteção e recuperação da saúde das pessoas, além de auxiliarem na manutenção e na melhoria da qualidade de vida da população em geral. [...] Adquirir todas as informações corretas sobre os tipos de medicamentos disponíveis para acesso e compra (referência, genérico e similar), assim como suas possibilidades de uso, eficácia e segurança farmacêuticas, consolidará os princípios de democracia e cidadania na relação da população brasileira com o uso de medicamentos."
Fonte: XAVIER, J. L. S. et al. Conhecimento e utilização de medicamentos genéricos, similares e de referência por pacientes em unidades básicas de saúde de montes claros-mg. Revista Uningá, [S.l.], mar. 2019, v. 56, n. 1, p. 197-204.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre medicamentos referência, genérico e similar, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Os custos de produção de medicamentos genéricos são maiores comparados aos fármacos de referência.
II. ( ) O registro de patente pode ser solicitado para medicamentos genéricos.
III. ( ) Um medicamento similar pode alterar os excipientes, desde que mantenha o mesmo princípio ativo do medicamento referência.
IV. ( ) Medicamentos similares podem ter um custo mais elevado no mercado, se comparados aos medicamentos referência.
V. ( ) Para solicitar patente, obrigatoriamente, o medicamento precisa ser referência.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, V, F, F, V.
2. 
F, V, F, V, V.
3. 
Correta: F, F, V, V, V.
Resposta correta
4. 
V, F, V, V, F.
5. 
V, F, V, F, F.
3. Pergunta 3
0,1/0,1
Leia o texto a seguir:
"A importância da implementação das BPF e os seus benefícios são perceptíveis no cotidiano daqueles que lidam e/ou dependem de medicamentos. Os benefícios decorrentes da sua implementação e consolidação se refletem na qualidade e variabilidade dos medicamentos disponibilizados no mercado, o que contribui significativamente para o sucesso terapêutico determinado pelos programas governamentais, tais como o Farmácia Popular."
Fonte: DEUS, F. J. T.; SÁ, P. F. G. Evolução da Normatização de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o seu Impacto na Qualidade de Medicamentos Comercializados no Brasil. 2016. 16 f. - Curso de Doutorado Química/Bioquímica, Puc Goiás, Goiás, 2016. Disponível em: <http://www.cpgls.pucgoias.edu.br/6mostra/artigos/SAUDE/FERNANDO%20JUSTINO%20TORRES%20DE%20DEUS.pdf>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se dizer que a BPF possui uma importância significativa nos processos produtivos na indústria farmacêutica, porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
estabelecem quais são os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) e as normativas que precisam ser seguidas para garantir a função terapêutica do medicamento.
2. 
estabelecem que as áreas produtivas precisam ser afastadas das áreas administrativas para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos, evitando, assim, contaminações cruzadas.
3. 
indicam quais são as operações industriais que devem ser realizadas para produzir um medicamento.
4. 
Correta: estabelecem quais são os padrões de qualidade que precisam ser seguidos para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos produzidos.
Resposta correta
5. 
avaliam os critérios que devem ser utilizados para determinar qual a melhor forma farmacêutica a ser produzida por aquele fármaco.
4. Pergunta 4
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"Ambas as inovações, de produto e processo, resultam de um processo dinâmico de aprendizado que pode ser assimilado pelas empresas. Assim, um sistema de inovação é composto por elementos e relações que propiciam, através da interação com a produção, criação, difusão e uso de novas tecnologias."
Fonte: RADAELLI, V. A inovação na industria farmaceutica: forças centripetas e forças centrifugas no processo de internacionalização. 2006. Dissertação de Mestrado - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Instituto de Geociências.
Além dos processos produtivos, a indústria farmacêutica também é composta por processos que possuem como missão auxiliar a produção para garantir a qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise os processos auxiliares a seguir e associe-os com as suas respectivas atividades:
1) Utilidades.
2) Pesquisa e desenvolvimento.
3) Administração.
4) Serviços gerais.
( ) Atendimento ao cliente.
( ) Estudo, desenvolvimento de novos produtos e otimização de formulações.
( ) Vigilância da empresa.
( ) Produção de água purificada.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
4, 1, 3, 2.
2. 
1, 2, 4, 3.
3. 
3, 4, 2, 1.
4. 
2, 4, 1, 3.
5. 
Correta: 3, 2, 4, 1.
Resposta correta
5. Pergunta 5
0,1/0,1
Os processos destinados à fabricação de medicamentos são complexos e, por isso, passam por diversas etapas para assegurar que a função terapêutica do insumo farmacêutico ativo será cumprida. Dessa forma, é necessário que todas as informações da produção sejam documentadas para permitir a rastreabilidade dos dados, principalmente para fazer uma gestão de riscos mais assertiva.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre documentações das boas práticas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Procedimento Operacional Padrão (POP) descreve as especificações das matérias-primas.
II. ( ) Os relatórios técnicos fornecem informações sobre os projetos, planos de ações, investigações de não conformidades, entre outros.
III. ( ) As Fichas de Informações de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs) são as documentações mais importantes das BPF.
IV. ( ) As especificações descrevem os requisitos gerais que devem ser atendidos por todas as áreas que estão envolvidas na produção do medicamento.
V. ( ) Para realizar atividades terceirizadas da produção, é necessário fazer acordos técnicos que assegurem os direitosdos contratantes e contratados.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
Correta: F, V, F, V, V.
Resposta correta
2. 
V, F, V, F, F.
3. 
V, V, F, F, V.
4. 
F, F, V, V, F.
5. 
V, F, V, V, F.
6. Pergunta 6
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"[...] O processo produtivo de uma empresa se refere à sua capacidade de gerar “produto” ou de agregar valor. A agregação de valor nesse processo vai além da produção, pois depende também de como e em que condições a empresa compra bens e serviços intermediários e vende os bens e serviços que produz. Por exemplo, se a empresa produz, mas não vende tudo o que produziu e acumula estoques indesejáveis, termina por não efetivar o valor adicionado correspondente a esses estoques."
Fonte: MACEDO, M. M. Gestão da produtividade nas empresas. Revista FAE BUSINESS, Curitiba: FAE, n. 3, set. 2002, p. 18-22.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento e controle da produção, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A forma farmacêutica de um fármaco depende dos seus aspectos físicos e do insumo farmacêutico ativo utilizado.
II. ( ) O controle de estoque precisa ser feito semestralmente pelos colaboradores da área administrativa.
III. ( ) Medicamentos semissólidos possuem apenas duas vias de administração, sendo elas: percutânea e mucosa.
IV. ( ) Deve-se considerar no processo produtivo os seis fatores da qualidade: pessoas, materiais, metodologias, equipamentos, medidas e ambientes.
V. ( ) Medicamentos que não exigem a esterilização da produção são chamados de não estéreis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V, F.
2. 
V, V, V, F, V.
3. 
F, V, F, F, F.
4. 
F, V, V, F, F.
5. 
Correta: V, F, V, V, V.
Resposta correta
7. Pergunta 7
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"O processo industrial farmacêutico é complexo, vinculando-se às políticas industrial, científica, tecnológica e de saúde. É um processo que exige investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção e controle de qualidade dos produtos, aquisição de substâncias, armazenagem e distribuição dos produtos e manutenção de pessoal qualificado. Paradoxalmente, apesar de ser um segmento que agrega tecnologias ultramodernas, a indústria de medicamentos convive com diversos riscos ambientais, aqui incluídos aqueles ao consumidor, à saúde dos trabalhadores e ao meio ambiente [...]."
Fonte: ALENCAR, J. R. B. Riscos ocupacionais na fabricação de medicamentos: análise de uma indústria localizada no nordeste brasileiro. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, [s.l.], v. 30, n. 112, p. 49-67, dez. 2005. FapUNIFESP. Disponível em <http://dx.doi.org/10.1590/s0303-76572005000200006>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considera-se um risco ocupacional aquele ao qual um colaborador é exposto durante sua rotina de trabalho que, a curto ou longo prazo, possa vir a prejudicar sua saúde. Um exemplo disso é o manuseio de produtos químicos sem utilizar os EPIs recomendados por normativas. A partir dessas informações e do conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir:
I. Uma indústria é obrigada, por lei, a fazer um mapa de riscos para informar os colaboradores dos riscos ocupacionais.
II. Todos os colaboradores precisam receber treinamentos para desenvolverem suas atividades com segurança.
III. As cores correspondentes aos riscos químicos e biológicos são, respectivamente, verde e amarelo.
IV. O uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) é obrigatório nas áreas administrativas.
V. Os riscos mecânicos estão correlacionados com as condições de trabalho que podem afetar a saúde do colaborador, como: ruídos, temperatura, entre outros.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, IV e V.
2. 
I e III.
3. 
I, II e III.
4. 
II e III.
5. 
Correta: I e II.
Resposta correta
8. Pergunta 8
0,1/0,1
Leia o trecho a seguir:
"Excipientes ou adjuvantes farmacêuticos são substâncias auxiliares presentes na maioria dos medicamentos. Sendo auxiliares, apresentam propriedades diferentes daquelas pertinentes aos fármacos e podem ser classificados quanto à sua finalidade em: conservantes, corantes, aromatizantes, edulcorantes, espessantes, emulsificantes, estabilizantes, antioxidantes, diluentes, umectantes, solventes, promotores de absorção e matrizes de liberação prolongada".
Fonte: SENA, L. C. S.; SANTOS, J. L. A.; ANDRADE, P. H. S.; BRITO, G. C.; LIRA, A. A. M.; LOBO, I. M. F. Excipientes farmacêuticos e seus riscos à saúde: uma revisão da literatura. Ver. Bras. Farm. Hosp. Serv. Saúde, 2014, v. 5, n.4, p. 25-34.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre planejamento da produção, os excipientes possuem como função completar a massa ou volume da formulação, porque: .
Ocultar opções de resposta 
1. 
são substâncias químicas que garantem a qualidade e segurança do medicamento.
2. 
aumentam o prazo de validade do fármaco
3. 
aumentam a estabilidade do medicamento
4. 
evitam a degradação do insumo farmacêutico ativo.
5. 
Correta: são substâncias químicas que auxiliam na absortividade do medicamento.
Resposta correta
9. Pergunta 9
0,1/0,1
Leia o texto a seguir:
"Assim, os POPs são recursos tecnológicos importantes na prática de saúde e, como tal, devem ser validados, uma vez que, dessa forma, adquirem credibilidade científica, a ponto de serem eficazes no processo de mudança da prática assistencial, bem como na melhoria do resultado do desempenho dos profissionais. Os POPs ajudam a sintetizar a informação mediante uma estrutura concisa e promovem a tradução do conhecimento para melhorar a prática."
Fonte: HONÓRIO, R. P. P; CAETANO, J. A.; ALMEIDA, P. C. Validação de procedimentos operacionais padrão no cuidado de enfermagem de pacientes com cateter totalmente implantado. Revista Brasileira de Enfermagem, [s.l.], out. 2011, v. 64, n. 5, p. 882-889. FapUNIFESP. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.1590/s0034-71672011000500013>. Acesso em: 10 jun. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os Procedimentos Operacionais Padrões, pode-se afirmar que esses são recursos que orientam os colaboradores no desenvolvimento das suas atividades porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
descrevem as informações sobre matérias-primas e equipamentos.
2. 
orientam como deve ser feita uma validação de processos.
3. 
registram as conformidades dos resultados laboratoriais.
4. 
descrevem os registros jurídicos para o cumprimento das BPF.
5. 
Correta: descrevem as instruções das atividades operacionais.
Resposta correta
10. Pergunta 10
0,1/0,1
Leia o texto a seguir:
"Para obtenção de medicamentos com qualidade, todo processo envolvido na produção deve ser monitorado, incluindo: controle do meio ambiente, controle da fabricação e controle final do produto acabado. A contaminação cruzada é um dos pontos críticos para a manutenção da qualidade dos medicamentos. Os fatores predisponentes da ocorrência são: utilização de equipamentos e vidrarias mal lavadas, presença de pó suspenso no ar, além das condições relacionadas ao próprio manipulador."
Fonte: ALVES, A. P. et al. Avaliação das boas práticas de manipulação nas farmácias com manipulação de Cuiabá e Várzea Grande, Estado de Mato Grosso. Revista Brasileira Farmácia, 2009, v. 90, n. 1, p. 75-80. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados, pode-se afirmar que as matérias-primas e embalagens devem ser encaminhadas para fazer a inspeção no setor de controle de qualidade, porque:
Ocultar opções de resposta 
1. 
Correta: é preciso verificar se atendem as especificações para a produção de medicamentos.
Resposta correta
2. 
é necessário fazer o mapa de riscos da produção com base nessa inspeção.
3. 
esse é o setor é responsável por validar todos os processos.
4. 
se as especificações não forem atendidas, as matérias-primas serão encaminhadas para quarentena.
5. 
o projeto farmacêutico industrial exige que as matérias-primas sejam compatíveis com a coloraçãodas embalagens.