Questionário 1 - Introdução à pesquisa clínica - Oswaldo Cruz

Prévia do material em texto

Iniciado em segunda-feira, 2 out. 2023, 10:19 
Estado Finalizada 
Concluída em segunda-feira, 2 out. 2023, 10:54 
Tempo empregado 35 minutos 29 segundos 
Avaliar 10,0 de um máximo de 10,0(100%) 
Questão 1 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Os centros de pesquisa que realizam estudos de Fase 1 precisam possuir algumas 
características diferentes das exigidas em outros estudos. Em relação a isso, assinale a 
alternativa correta. 
Questão 1 Escolha uma opção: 
 
a. 
Os centros de pesquisa que realizam estudos de Fase 1 precisam se localizar dentro de um 
hospital. 
 
b. 
Os centros de pesquisa que realizam estudos de Fase 1 devem possuir equipamentos 
suficientes para atender a uma emergência. 
Alternativa correta. 
 
c. 
Os centros de pesquisa que realizam estudos de Fase 1 precisam ter toda equipe treinada em 
reanimação. 
 
d. 
Os centros de pesquisa que realizam estudos de Fase 1 precisam obrigatoriamente contar com 
um laboratório clínico. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 2 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
O que estuda a farmacocinética? 
I. Os efeitos de uma molécula no organismo. 
II. O processo dinâmico que o organismo tem sobre a molécula. 
III. O processo de absorção, distribuição, metabolismo e eliminação de uma molécula no 
organismo. 
Questão 2 Escolha uma opção: 
 
a. 
Todas as afirmativas são verdadeiras. 
 
b. 
Todas as afirmativas são falsas. 
 
c. 
Apenas a afirmativa I é verdadeira. 
 
d. 
Apenas as afirmativas II e III são verdadeiras. 
Alternativa correta. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 3 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Qual o principal objetivo dos estudos de Fase 3? Assinale a alternativa correta. 
Questão 3 Escolha uma opção: 
 
a. 
Avaliar a segurança do produto com uso em larga escala, por tempo prolongado e em 
populações variadas. 
 
b. 
Avaliar a eficácia e a relação dose-resposta em uma doença definida. 
 
c. 
Comparar diferentes doses de administração do novo produto. 
 
d. 
Avaliar a eficácia e segurança do novo produto comparado a produtos já existentes no 
mercado. 
Alternativa correta. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 4 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Qual o principal objetivo dos estudos de Fase 2? Assinale a alternativa correta. 
Questão 4 Escolha uma opção: 
 
a. 
Realizar estudos de farmacogenômica. 
 
b. 
Avaliar a segurança do produto com uso em larga escala, por tempo prolongado e em 
populações variadas. 
 
c. 
Avaliar a eficácia e a relação dose-resposta em uma doença definida. 
Alternativa correta. 
 
d. 
Avaliar a segurança do produto e a melhor forma de administração. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 5 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Os estudos de farmacoeconomia possuem a finalidade de otimizar recursos financeiros para 
uma determinada população, pois permite uma avaliação objetiva em relação à tomada de 
decisão nos sistemas coletivos de saúde – por exemplo, no Sistema Único de Saúde (SUS). 
Com relação os objetivos das análises de farmacoeconomia, assinale a alternativa correta. 
I. Minimização de custos. 
II. Custo-benefício. 
III. Custo-efetividade. 
IV. Custo-utilidade. 
Questão 5 Escolha uma opção: 
 
a. 
Todas as afirmativas estão corretas. 
Alternativa correta. Todas as afirmativas correspondem aos objetivos de análise da 
farmacoeconomia 
 
b. 
Somente as afirmativas pares estão corretas. 
 
c. 
Somente as afirmativas ímpares estão corretas. 
 
d. 
Somente as afirmativas I, II e III estão corretas. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 6 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Uma das fases da pesquisa clínica tem por objetivo monitorar e avaliar reações adversas 
graves relacionadas aos novos medicamentos. De que fase da pesquisa estamos falando? 
Questão 6 Escolha uma opção: 
 
a. 
Fase 1. 
 
b. 
Fase 2. 
 
c. 
Fase 3. 
 
d. 
Fase 4. 
Alternativa correta 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 7 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Analise as afirmativas a seguir quanto aos voluntários que participam num estudo de Fase 1 e 
escolha a alternativa correta. 
I. Os participantes são sempre sadios. 
II. Os participantes geralmente são sadios. 
III. Os estudos que envolvem antirretrovirais podem incluir participantes doentes. 
Questão 7 Escolha uma opção: 
 
a. 
Todas as afirmativas são verdadeiras. 
 
b. 
Todas as afirmativas são falsas. 
 
c. 
Apenas as afirmativas II e III são verdadeiras. 
Alternativa correta. 
 
d. 
Apenas a afirmativa I é verdadeira. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 8 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Correlacione a coluna A com a coluna B, e na sequência assinale a alternativa que possui a 
associação correta 
Coluna A 
I. Fase Pré-Clínica. 
II. Estudos Fase 1. 
III. Estudos Fase 2. 
IV. Estudos Fase 3. 
Coluna B 
1. Visam a obtenção de dados sobre a farmacocinética e a farmacodinâmica quando a nova 
droga é administrada em voluntários sadios. 
2. São realizados os primeiros estudos em pacientes portadores da doença para a qual foi 
desenvolvido o produto. Nessa fase, são analisadas a eficácia e a segurança do medicamento, 
além de ser estabelecida a relação dose-resposta. 
3. Compreendem estudos mais abrangentes e tem por objetivo avaliar o real risco-benefício 
do produto no tratamento da patologia-alvo. 
4. Ocorre a descoberta da molécula. Nessa fase, são realizados os primeiros testes em modelos 
animais in vitro com o objetivo de analisar a farmacocinética, a farmacodinâmica e a 
segurança dessa nova molécula. 
Questão 8 Escolha uma opção: 
 
a. 
I-4; II-1; III-2 e IV-3. 
Alternativa correta. 
 
b. 
I-1; II-4; III-2 e IV-3. 
 
c. 
I-4; II-1; III-3 e IV-2. 
 
d. 
I-4; II-3; III-2 e IV-4. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 9 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Referente às diferentes fases de desenvolvimento de um produto, assinale a alternativa 
correta. 
Questão 9 Escolha uma opção: 
 
a. 
Uma vez iniciada a Fase 1, não se realizam mais estudos pré-clínicos. 
 
b. 
A fase subsequente da pesquisa só pode começar se concluídos todos os estudos da fase 
anterior. 
 
c. 
O objetivo da Fase 4 da pesquisa clínica é avaliar a segurança do produto com uso em larga 
escala, por tempo prolongado e em populações variadas (pós-comercialização). 
Alternativa correta. 
 
d. 
A Fase 1 da pesquisa clínica objetiva avaliar a segurança do produto em modelos animais. 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Questão 10 
Correto 
Atingiu 1,0 de 1,0 
Texto da questão 
Em relação aos estudos de Fase 4 na pesquisa clínica, assinale a alternativa correta. 
Questão 10 Escolha uma opção: 
 
a. 
Os estudos de Fase 4 não são uma exigência regulatória. 
 
b. 
Os estudos de Fase 4 analisam o comportamento do produto depois de comercializado, 
quando usado em condições habituais (mundo real) diferentes das circunstâncias controladas 
das fases anteriores. 
Alternativa correta. 
 
c. 
Os estudos de Fase 4 têm como objetivo avaliar a eficácia e segurança do novo produto 
comparado a produtos já existentes no mercado. 
 
d. 
Os estudos de Fase 4 têm como objetivo avaliar a eficácia e a relação dose-resposta em uma 
doença definida 
Feedback 
Sua resposta está correta. 
Terminar revisão 
 
https://proadi.eadhaoc.org.br/mod/quiz/view.php?id=37181