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1. Pergunta 1 O Termo embalagem pode ser definido como recipiente ou envoltório destinado a proteger, a cobrir ou a empacotar as matérias-primas, os reagentes e os medicamentos mantendo os estáveis. Que fatores interferem na estabilidade dos medicamentos e podem ser controláveis no armazenamento? 1. pH, pressão e umidade 2. pH, temperatura e ventilação 3. Iluminação, temperatura e pressão 4. Umidade, temperatura e iluminação Resposta correta 5. Pressão, ventilação e umidades 2. Pergunta 2 Para garantir a qualidade de uma forma semissólida manipulada, o acondicionamento é um ponto essencial. A embalagem primária é o acondicionamento que está em contato com o produto e não deve haver qualquer interação entre o seu material e o conteúdo da forma farmacêutica semissólida, a fim de que não haja alterações em sua concentração, qualidade ou pureza. Diante disso, considere a definição: É aquele que protege o seu conteúdo de perdas e contaminação por sólidos estranhos, nas condições usuais de manipulação, de transporte, de armazenagem e de distribuição. A que se refere a definição acima? 1. Recipiente opaco 2. Recipiente bem fechado Resposta correta 3. Recipiente perfeitamente fechado 4. Recipiente hermético 5. Recipiente fechado 3. Pergunta 3 Os testes de estabilidade desempenham um papel crucial no desenvolvimento de formulações farmacêuticas, fornecendo certezas de estipular a validade do produto assegurando a sua qualidade nesse determinado espaço de tempo. São exemplos de estabilidades químicas. 1. Os aspectos farmacocinéticos e farmacodinâmicos são essenciais para definição da indicação terapêutica e posologia. 2. Aspectos físicos do fármaco ou da forma farmacêutica, podendo ter influência do material de embalagem devido sua permeabilidade. 3. A manutenção das características químicas está relacionada aos aspectos intrínsecos do fármaco ou forma farmacêutica, podendo ter influência do material de embalagem. 4. Uma preparação farmacêutica apresenta estabilidade química quando a esterilidade (se aplicável) ou a resistência ao crescimento microbiano. 5. A estabilidade química determina as incompatibilidades fármaco-excipiente na formulação e permite selecionar as condições de armazenamento e acondicionamento compatíveis com o produto. Resposta correta 4. Pergunta 4 As embalagens plásticas podem ocorrer interações fármaco-plástico. São exemplo de interações fármaco-plástico do tipo Permeabilidade: 1. Trata-se da transmissão de gases, vapores ou líquidos através da embalagem plástica. Pode favorecer a hidrólise e oxidação do produto envasado. Resposta correta 2. Possível alteração da aparência do plástico ou do medicamento. 3. Alteração física e química do material de embalagem pelo medicamento; PE: amolece com óleos, permeabilidade a gases e vapores, tensoativos; PVC: fica mais rígido e duro com a extração do seu plastificante com solventes hidrocarbonados. 4. Remoção de constituintes do medicamento pelo material de embalagem; perda de conservantes; estrutura química, pH, sistema de solventes, concentração de ingredientes ativos, temperatura, duração e área de contato. 5. É quando um ingrediente da embalagem migra para o produto envasado. Isso é relativamente comum em embalagens de PVC que contenham plastificantes, tal como o dietilexilftalato (DEHP). O DEHP pode migrar da embalagem para a solução do produto. 5. Pergunta 5 Os testes de estabilidade desempenham um papel crucial no desenvolvimento de formulações farmacêuticas fornecendo certezas de estipular a validade do produto assegurando a sua qualidade nesse determinado espaço de tempo. I. O pH é um dos fatores de maior importância na determinação da estabilidade de um produto farmacêutico. Causa II. A degradação de várias drogas, principalmente por hidrólise está relacionada diretamente às concentrações de íons hidroxila e íons hidrogênio. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta. 1. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 2. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 4. As asserções I e II são proposições falsas. 5. A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 6. Pergunta 6 A hidrólise é um processo de solvólise no qual a molécula (droga) interage com moléculas de água decompondo a molécula. I. O processo de hidrólise é provavelmente a causa mais importante de decomposição de fármacos II. Devido ao pequeno número de substâncias de uso medicinal que são ésteres ou que contenham outros grupamentos, tais como amidas substituídas, lactonas e anéis lactâmicos, os quais são susceptíveis ao processo hidrolítico. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta. 1. As asserções I e II são proposições falsas. 2. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. Resposta correta 3. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. 4. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 5. A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 7. Pergunta 7 O vidro continua a ser o melhor material de escolha para embalagens farmacêuticas primárias. A razão principal para isso é: o vidro, por ser um material inerte, impede que os gases e outras substâncias voláteis atravessem a parede do recipiente e entrem em contato com medicamento. É desvantagem utilizar embalagens de vidro por: 1. Fragilidade Resposta correta 2. Variedade de tamanhos e formas 3. Relativa inércia química 4. Impermeabilidade 5. Economia 8. Pergunta 8 A estabilidade de produtos farmacêuticos pode ser afetada por fatores extrínsecos ou ambientais, como temperatura, umidade e luz, e intrínsecos ou relacionados ao produto, como propriedades físico-químicas dos constituintes, forma farmacêutica, processo de fabricação e materiais de embalagem. I. A estabilidade e o efeito clínico do medicamento podem ser seriamente comprometidos pela ausência de técnicas apropriadas de manipulação. Causa II. Para a obtenção de uma maior estabilidade, o farmacêutico deve evitar o uso de ingredientes e condições que possam de alguma forma resultar em uma excessiva deterioração física ou decomposição química da preparação farmacêutica, especialmente quando a mesma for manipulada. A respeito dessas asserções, assinale a opção correta. 1. As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta 2. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. 3. As asserções I e II são proposições falsas. 4. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. 5. A asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 9. Pergunta 9 A estabilidade de um medicamento envolve muitos aspectos e, considerando que o produto final é uma associação de um ou mais fármacos, com um ou mais excipientes e/ou veículo, contido em uma embalagem. A esse respeito, considere as características de estabilidade a seguir: I. Os fatores intrínsecos de estabilidade estão relacionados à formulação do medicamento, às características físico-química do fármaco e aos demais componentes. II. São chamados extrínsecos, os fatores de estabilidade que fazem parte da composição do medicamento, mas não constituem um sistema isolado da formulação, dependendo, portanto, de ações ou de fenómenos naturais oriundos da temperatura, luz e umidade. III. O oxigênio é o gás atmosférico que possui participação nos processos de degradação dos fármacos. IV. O pH de ótima estabilidade consiste na somatória do pH de ótima solubilidade com pH fisiológico. É correto afirmar apenas em: 1. Incorreta: I e V. 2. II e IV. Resposta correta 3. I e IV. 4. IV e V. 5. III e IV. 10. Pergunta 10 3) A incompatibilidade farmacotécnica são os efeitos entre dois ou maiscomponentes de uma preparação farmacêutica, com propriedades antagônicas entre si. As incompatibilidades podem impedir a dosagem exata do medicamento e influir no aspecto de sua formulação, prejudicando a sua atividade. São exemplos de incompatibilidades físicoquímicas. 1. Complexação 2. Precipitação Resposta correta 3. Redução 4. Oxidação 5. Fotólise