Introdução em Ciências Farmacêuticas questionário I

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1. INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS 7416- 
30_44602_R_F1_20212 
 
2. CONTEÚDO 
 
3. Fazer teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I


INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS (7416-30_44602_R_F1_20212)
 CONTEÚDO 
Informações do teste
Descrição Respondus
Instruções
Várias 
tentativas
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número 1.
Término e 
envio
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posteriormente.
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 Estado de Conclusão da Pergunta:
PERGUNTA 1
1. Vários parâmetros analíticos são utilizados ao realizar procedimentos 
envolvendo a validação de um método analítico. Um desses conceitos está 
relacionado à especicidade de um método analítico. Com relação a esse 
conceito são apresentadas as seguintes armações:
I. A especicidade de um método analítico está associada à capacidade de 
medir com exatidão o analito de interesse, ainda que haja a presença de 
outros interferentes ou componentes na amostra.
II. Sob a óptica de validação de um método analítico, a determinação da 
especicidade é um dos últimos parâmetros que deve ser avaliado.
III. Mesmo um método analítico pouco especíco, a execução dos 
parâmetros de precisão e exatidão não é afetada.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
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0,5 pontos 
PERGUNTA 2
1. A linearidade de um método é um parâmetro sobremaneira importante na 
validação de um método analítico. A respeito de importante parâmetro, 
assinale a alternativa correta.
A linearidade é um parâmetro de validação de metodologia que avalia 
a capacidade de um método de gerar respostas inversamente 
proporcionais às concentrações de um analito na amostra.
Na determinação da linearidade, a relação linear deve ser avaliada em 
toda a faixa estabelecida para o método analítico.
Quatro concentrações diferentes são a quantidade mínima de 
diferentes concentrações que são utilizadas na determinação da 
linearidade de um método analítico.
Dados de concentrações reais e eventualmente, na falta deles, alguns 
dados ctícios podem ser utilizados para o cálculo da avaliação da 
linearidade.
É proibida a utilização de soluções diluídas de uma mesma solução 
mãe da substância química de referência (SQR).
0,5 pontos 
PERGUNTA 3
1. Vários dados devem ser apresentados para sustentar a avaliação da 
linearidade de um método. A seguir são expostos alguns deles:
I. Representação gráca das respostas em função da concentração do 
analito.
II. Gráco de dispersão dos resíduos, acompanhado de sua avaliação 
estatística.
III. Equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos 
mínimos quadrados.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 4
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1. A avaliação da signicância do coeciente angular deve ser determinada e 
apresentada para a avaliação da linearidade de um método analítico, 
segundo a Anvisa. A seguir são apresentados os parâmetros associados ao 
coeciente angular.
I. Nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de signicância de 5% 
(cinco por cento).
II. O coeciente de correlação deve estar acima de 0,890.
III. O coeciente angular deve ser igual a zero.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 5
1. A Anvisa preconiza que, para o ensaio limite em substituição aos 
parâmetros apresentados na legislação, devem ser avaliados os 
parâmetros de seletividade e de limite de detecção. No que se refere ao 
limite de detecção são apresentadas as seguintes asserções:
I. Limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor 
quantidade do analito presente em uma amostra que possa ser detectado.
II. Para métodos visuais, o limite de detecção é determinado pela maior 
concentração para a qual é possível constatar o efeito visual esperado.
III. A razão sinal-ruído deve ser maior ou igual a 100:1.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 6
1. A Resolução RDC n. 166, de 24 de julho de 2017, dispõe sobre a validação 
de métodos analíticos. A seguir são apresentadas frases referentes à 
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validação.
I. Amostra é quantidade representativa de insumo farmacêutico, produto 
intermediário ou produto terminado, devidamente identicada, dentro do 
prazo de validade estabelecido.
II. Analito é a substância ou conjunto de substâncias de interesse que se 
pretende identicar ou quanticar.
III. Efeito matriz é o efeito dos componentes da matriz na resposta analítica.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 7
1. A RDC 166 de 2017, da Anvisa, traz à luz conceitos utilizados na validação de
metodologia analítica. A seguir são apresentadas algumas frases referentes
às disposições gerais dessa legislação.
I. A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados 
conáveis e é adequado à nalidade a que se destina.
II. A utilização de método analítico não descrito em compêndio ocial 
reconhecido pela Anvisa não requer a realização de uma validação analítica.
III. Os métodos analíticos compendiais devem ter sua adequabilidade 
demonstrada ao uso pretendido nas condições operacionais do 
laboratório, por meio da apresentação de um estudo de validação parcial.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 8
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1. Segundo a Resolução da Anvisa que dispõe sobre a validação de métodos 
analíticos, expõe que a validação parcial de um método analítico deve 
avaliar, pelos menos, os seguintes parâmetros:
Exatidão e precisão.
Exatidão e recuperação.
Precisão, exatidão e seletividade.
Seletividade e exatidão.
Precisão e seletividade.
0,5 pontos 
PERGUNTA 9
1. A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de 
ensaios experimentais de modo a conrmar e fornecer evidências objetivas
de que os requisitos especícos para seu uso pretendido são atendidos e 
que a validação deverá utilizar substância química de referência 
farmacopeica (SQF). Sobre a SQF, são realizadas as seguintes armações:
I. A SQF deve ser preferencialmente ocializada pela Farmacopeia 
Brasileira.
II. A SQF deve ser preferencialmente ocializada pela Farmacopeia Paulista.
III. A SQF pode ser ocializada por compêndios ocialmente reconhecidos 
pela Anvisa.
 
Está(ão) correta(s) apenas a(s) frase(s):
I.
I e II.
I e III.
II e III.
I, II e III.
0,5 pontos 
PERGUNTA 10
1. Em qual das seguintes circunstâncias, a metodologia analítica deverá ser 
revalidada?
Mudanças na síntese da substância ativa.
Permanência da composição do produto acabado.
Permanência do procedimento analítico.
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Mudança do analista sênior do laboratório.
Mudança da razão social do laboratório.
0,5 pontos