GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE

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GARANTIA E CONTROLE DA QUALIDADE
	
		Lupa
	 
	
	
	
	 
	SDE4534_201912024691_TEMAS
	
	
	
		Aluno: RAFAEL BARBOSA VICENTE
	Matr.: 201912024691
	Disc.: GARANT. E CONT. DA 
	2023.3 FLEX (G) / EX
		Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
	4743 - INTRODUÇÃO AO CONTROLE DA QUALIDADE
	 
		
	
		1.
		Não só escolher a técnica de amostragem é importante, mas também é necessário preparar a amostra para a recuperação do analito de uma forma farmacêutica visando evitar que outros componentes da formulação ajam como interferente no método analítico. Desta forma, assinale a alternativa abaixo que represente uma técnica de recuperação de analitos:
	
	
	
	Banho de ultrassom.
	
	
	Nanocristralização de fármacos.
	
	
	Sonicação da fase sólida.
	
	
	Microencapsulação de IFA.
	
	
	Microextração de fase sólida.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:52:22
		Explicação:
Com exceção da técnica de Microextração de fase sólida, que se baseia na distribuição do analito entre duas fases imiscíveis onde a fase extratora é um polímero que reveste uma fibra de sílica, todas as outras técnicas são de produção de formas farmacêuticas, não sendo assim adequadas para a recuperação de um analito por separação.
	
	
	 
		
	
		2.
		Erros cometidos na obtenção do conjunto de dados devem ser considerados durante o tratamento deles, visto que, por melhor que tenha sido a coleta de dados, esta não está isenta de erros.  A utilização de uma vidraria errada, ou seja, medição de líquidos em bécheres por exemplo é considerado um erro do tipo:
	
	
	
	Determinado.
	
	
	Irrisório.
	
	
	Grosseiro.
	
	
	Indeterminado.
	
	
	Analítico.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:52:33
		Explicação:
Erros grosseiros ocorrem por desconhecimento da técnica ou negligência do operador. Desta forma ao utilizar uma vidraria inadequada seja por negligência ou não, o analista está incorrendo neste tipo de erro.
	
	
	 
		
	
		3.
		Qual parâmetro estatístico é responsável por determinar probabilidade da porcentagem da população de estudo representar o número real da população de origem dando maior certeza quanto ao resultado do objeto de estudo.
	
	
	
	Variância.
	
	
	Desvio Padrão.
	
	
	Intervalo de Confiança.
	
	
	Erro Amostral.
	
	
	Desvio Padrão Relativo.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:52:52
		Explicação:
O cálculo de um intervalo de confiança é uma estratégia que considera a amostragem de erro. Para a média populacional μ estimada pela média amostral Ẍ é um intervalo de valores, acima e abaixo dessa média, dentro do qual se acredita que possa estar a verdadeira média populacional μ, com um grau de confiança de tantos pontos percentuais.
	
	
	 
		
	
		4.
		Um farmacêutico do laboratório de controle de qualidade recebeu uma amostra de determinado lote de comprimidos. Que métodos gerais aplicados a medicamentos são essenciais para essa forma farmacêutica?
	
	
	
	Determinação de volume, teste de gotejamento, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
	
	
	Uniformidade de dose, contaminação por partículas, determinação de peso, dureza e friabilidade e desintegração.
	
	
	Desintegração, determinação de peso, teste de gotejamento, dissolução e uniformidade de dose.
	
	
	Determinação de peso, dureza e friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de dose.
	
	
	Dissolução, determinação de volume, dureza, friabilidade e desintegração.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:53:10
		Explicação:
Os testes de determinação de peso, dureza e friabilidade, desintegração, dissolução e uniformidade de dose são testes obrigatórios para a forma farmacêutica comprimido, não sendo aplicados os testes de determinação de volume ou gotejamento destinados a formas farmacêuticas líquidas.
	
	
	 
		
	
		5.
		Na amostragem probabilística todos os elementos da população possuem a mesma oportunidade de serem selecionados para representarem a população, por meio de métodos estatístico com princípio básico da aleatoriedade. Quando essa amostragem é feita após a organização da população e a seleção é feita em um intervalo definido a técnica é chamada de:
	
	
	
	Amostragem Aleatória Complexa.
	
	
	Amostragem Aleatória Sistemática.
	
	
	Amostragem Aleatória Estratificada.
	
	
	Amostragem Aleatória Simples.
	
	
	Amostragem Aleatória por Agrupamento.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:53:39
		Explicação:
Amostragem Aleatória Sistemática: Em populações cujos elementos estão dispostos de maneira organizada (fila, lista) e aleatória, pode se escolher um ponto de partida e selecionar cada k-ésimo elemento da população (ex.: o 30◦ elemento).  Por exemplo, a cada 100 embalagens produzidas umas é retirada para teste.
	
	
	 
		
	
		6.
		Em estatística, chamamos de parâmetro uma característica de uma determinada população. Dentre os parâmetros estatísticos qual dos listados abaixo está relacionado com a obtenção da totalidade de dados de uma determinada população?
	
	
	
	Variância.
	
	
	Amostragem.
	
	
	Censo.
	
	
	Moda.
	
	
	Intervalo Amostral.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:54:06
		Explicação:
Para análise da totalidade de uma população é realizado um censo, para a obtenção de um parâmetro.
	
	
	 
		
	
		7.
		A fim de facilitar a consulta, a Farmacopeia Brasileira 6ª edição organiza todas as suas monografias no segundo volume. Precisando realizar análises com as matérias-primas óleo de camomila e ácido acetilsalicílico o analista precisará consultar, respectivamente, as seções:
	
	
	
	Produtos Biológicos e Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
	
	
	Plantas Medicinais e Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
	
	
	Produtos Biológicos e Plantas Medicinais.
	
	
	Plantas Medicinais e Radiofármacos.
	
	
	Insumos Farmacêuticos e Especialidades e Gases Medicinais.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:54:28
		Explicação:
As plantas medicinais aborda os produtos de origem vegetal, como a camomila, seguida pela seção de insumos farmacêuticos e especialidades que trata de diferentes insumos e medicamentos, como o ácido acetilsalicílico. Não cabendo a consulta as seções de radiofármacos ou produtos biológicos que tratam de fármacos radiotivados e produtos produzidos por meio biológico, respectivamente.
	
	
	 
		
	
		8.
		Regina comprou um medicamento para dor na farmácia de manipulação local. Depois de duas semanas de uso, ela percebeu que tinha dias que sentia dor e dias que tinha analgesia completa. Ao conversar com uma ex-funcionária da farmácia a mesma descobriu que os medicamentos não passam por testes de controle de qualidade e que, segundo a ex-funcionária, as cápsulas devem ter cada uma um peso diferente. Quais os testes poderiam ser realizados para impedir a dispensação de cápsulas tão desiguais em efeito e em peso?
	
	
	
	Determinação de Volume e de Peso.
	
	
	Determinação de Peso e Dissolução.
	
	
	Teste de Gotejamento e Uniformidade de Dose.
	
	
	Uniformidade de Dose e Determinação de Peso.
	
	
	Dissolução e Desintegração.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:54:52
		Explicação:
A uniformidade de dose, se realizada com o produto, sinalizaria que as cápsulas estavam com quantidade de princípio ativo irregular. Já a determinação de peso indicaria se a quantidade de produto final é equivalente à esperada. Com resultado negativo nos dois testes a farmácia deveria descartar essas cápsulas e rever seu processo de manipulação.
	
	
	 
		
	
		9.
		Um farmacêutico do laboratório de controle de qualidade ficou em dúvida quanto ao significado do termo BIOEQUIVALÊNCIA. Um colega de trabalho indicou-lhe a farmacopeiabrasileira 6ª edição. Em que volume e capítulo ele encontrará a definições de termos como bioequivalência?
	
	
	
	Volume 1, no capítulo Reagentes.
	
	
	Volume 2, no capítulo Plantas Medicinais.
	
	
	Volume 1, no capítulo Métodos.
	
	
	Volume 2, no capítulo Insumos Farmacêuticos e Especialidades.
	
	
	Volume 1, no capítulo Generalidades.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:55:04
		Explicação:
No volume 1 da farmacopeia encontramos orientações gerais e o capítulo Generalidades apresenta definições para diferentes termos farmacêuticos. O capítulo Métodos apresenta os ensaios a serem realizados com medicamentos e insumos e o capítulo Reagentes trás as especificações para os reagentes a serem utilizados nestas análises. Já o volume 2 da farmacopeia apresenta as monografias de insumos, medicamentos, plantas medicinais e outros.
	
	
	 
		
	
		10.
		A diferença entre o valor real populacional e o valor obtido durante a amostragem pode nos predizer a precisão da análise e este valor é dado de forma percentual. Este parâmetro é conhecido como:
	
	
	
	Erro Determinado.
	
	
	Erro Grosseiro.
	
	
	Intervalo de confiança.
	
	
	Erro Indeterminado.
	
	
	Erro Amostral.
	Data Resp.: 05/10/2023 10:55:20
		Explicação:
Erro Amostral é um percentual de precisão da análise resultante da diferença entre um resultado amostral e o verdadeiro resultado populacional; tais erros resultam de flutuações amostrais aleatórias. Tal condição é inevitável, porém podemos limitar o seu valor através da escolha de uma amostra de tamanho adequado. O Erro Amostral e o Tamanho da Amostra seguem sentidos contrários. quanto maior o tamanho da amostra, menor o erro cometido e vice-versa.