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02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Exercício por Temas avalie sua aprendizagem Produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) devem estar em constante monitoramento, inclusive após a sua comercialização. Isso também é válido para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Leia atentamente as a�rmativas a seguir e assinale a opção correta. COSMETOLOGIA Lupa SDE4464_202003483583_TEMAS Aluno: ALEXSANDRA LEITE SANTOS DA SILVA Matr.: 202003483583 Disc.: COSMETOLOGIA 2023.3 FLEX (G) / EX Prezado (a) Aluno(a), Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 02953 - INTRODUÇÃO À COSMETOLOGIA 1. Produtos cosméticos de grau 1 são analisados pela ANVISA a �m de possibilitar o registro antes da comercialização. O fabricante de matérias-primas é o responsável por garantir a qualidade dos produtos acabados. A avaliação de qualidade durante o desenvolvimento desconsidera como o produto será armazenado pelo consumidor. javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:voltar(); javascript:diminui(); javascript:diminui(); javascript:aumenta(); javascript:aumenta(); 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Os cosméticos são produtos regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), cuja missão é "proteger e promover a saúde da população, mediante a intervenção nos riscos decorrentes da produção e do uso de produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária, em ação coordenada e integrada no âmbito do Sistema Único de Saúde" (informação extraída do site do governo federal: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/acessoainformacao/institucional). Nesse contexto, a ANVISA elabora resoluções especí�cas para cada área, inclusive para cosméticos. Leia atentamente as a�rmativas abaixo e assinale a correta. Noti�cações de produtos cosméticos à ANVISA são independentes de noti�cações aos países do MERCOSUL. O Sistema de Cosmetovigilância garante o monitoramento de produtos cosméticos durante sua comercialização. Data Resp.: 02/10/2023 09:42:57 Explicação: Gabarito: O Sistema de Cosmetovigilância garante o monitoramento de produtos cosméticos durante sua comercialização. Justi�cativa: Durante o desenvolvimento de produtos, são realizados os estudos necessários para garantir qualidade, segurança e e�cácia dos produtos, permitindo sua regularização. Dessa forma, esses ensaios incluem alterações de temperatura e umidade, por exemplo, prevendo a possibilidade de transporte e/ou armazenamento inadequado. Todos estes ensaios são de responsabilidade do fabricante do produto. Produtos de grau 1 ou 2 apresentam análises diferentes pela ANVISA, antes de serem disponibilizados para comercialização. Produtos de grau 1, em geral, são isentos de registro e rapidamente liberados para comercialização; ao contrário de produtos de grau 2, em que muitos deles precisam ser registrados. O Sistema de Cosmetovigilância apresenta o objetivo de garantir o monitoramento de produtos cosméticos enquanto estiverem sendo comercializados. Além disso, facilitam a comunicação com o usuário e possibilitam a investigação de desvios de qualidade e efeitos indesejáveis para o consumidor. É importante ressaltar que casos noti�cados à ANVISA também devem ser noti�cados aos países do MERCOSUL com quem compartilhamos aspectos regulatórios, como Argentina, Paraguai e Uruguai. 2. A lista restritiva de componentes para cosméticos refere-se a conservantes, que são componentes utilizados para evitar a contaminação microbiológica. A ANVISA publicou uma RDC sobre conservantes permitidos para cosméticos que está em consonância com o Regulamento aprovado pelo Mercosul. A RDC n.º 7, de 2015, traz as informações sobre ingredientes cosméticos recomendados e não recomendados para as formulações. Produtos cosméticos não apresentam riscos associados ao seu uso, portanto, qualquer matéria-prima pode ser utilizada em sua formulação. De acordo com a RDC n.º 36, de 2009, é permitida a utilização do formaldeído em produtos destinados a alisar o cabelo. Data Resp.: 02/10/2023 09:48:40 Explicação: Gabarito: A ANVISA publicou uma RDC sobre conservantes permitidos para cosméticos que está em consonância com o Regulamento aprovado pelo Mercosul. Justi�cativa: Como os produtos cosméticos apresentam risco em relação ao seu uso, existem diferentes resoluções para garantir a segurança do consumidor. A RDC n.º 29, de 1 de junho de 2012, apresenta os conservantes permitidos para cosméticos e está de acordo 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Para a noti�cação ou registro de uma formulação cosmética, é necessário que sejam realizados diversos testes a �m de garantir sua qualidade, segurança e e�cácia. Para a garantia da qualidade e estimativa de validade, é necessário realizar o teste de estabilidade. Leia as a�rmativas abaixo e assinale a alternativa correta. I - A estabilidade preliminar é realizada durante 90 dias, e a formulação é exposta a variações bruscas de temperatura. II - Durante o ensaio de estabilidade, são avaliados o odor, a cor e o aspecto da formulação, veri�cando as possíveis alterações. III - A estabilidade acelerada é realizada durante três meses, e as formulações são avaliadas em três condições de temperatura. IV - O controle microbiológico deverá ser realizado por meio do teste recomendado, que consiste na contagem de microrganismos. V - As características físico-químicas, como pH, densidade e viscosidade, serão avaliadas em momentos especí�cos durante a estabilidade. com o Regulamento aprovado pelo Mercosul (Resolução GMC MERCOSUL n.º 08/2011). Adicionalmente, temos uma outra lista, conhecida como lista restritiva, que apresenta os componentes que não devem estar presentes em formulações cosméticas devido ao potencial cancerígeno, mutagênico ou tóxico, de acordo com a International Agency for Research on Cancer (IARC) e a Comissão Europeia. Conforme a RDC n.º 36, de 17 de junho de 2009, a utilização de formaldeído para alisar os cabelos não é permitida em salões de beleza. A questão envolve mais uma RDC (n.º 7, de 2015), que está relacionada à regularização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. 3. I, II e III estão corretas. II, III e V estão corretas. I, III e V estão corretas. II, III e IV estão corretas. I, III e IV estão corretas. Data Resp.: 02/10/2023 09:52:03 Explicação: Gabarito: II, III e V estão corretas. Justi�cativa: Para a avaliação de formulações cosméticas, existem dois ensaios principais de estabilidade: (1) estabilidade preliminar; e (2) estabilidade acelerada. A estabilidade preliminar é realizada no período de 15 dias a quatro semanas, utilizando variações bruscas de temperatura. A estabilidade acelerada é realizada durante 90 dias, e as formulações são expostas a diferentes condições de temperatura: estufa, geladeira e temperatura ambiente. Durante o estudo de estabilidade, ocorrem as seguintes avaliações: (1) características organolépticas (odor, cor e aspecto); (2) características físico-químicas (pH, densidade e viscosidade); e (3) controle microbiológico (contagem de microrganismos na formulação e teste desa�o). 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos A utilização de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes acompanha a história da humanidade desde os seus primórdios. Os primeiros produtos provavelmente se basearam na utilização de cinzas e óleos para a limpeza corporal. Com o avanço do conhecimento e da tecnologia, hoje existe uma diversidade de produtos no setor cosmético. No Brasil, tais produtos são regulados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Considere as a�rmativas abaixo e assinale a alternativa correta de acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 7, de 10de fevereiro de 2015 (ANVISA). I - As substâncias presentes em cosméticos são de origem natural. II - Cosméticos são formulações destinadas a uso externo. III - Cosméticos apresentam propriedades terapêuticas para a pele. IV - Uma das funções dos cosméticos é a limpeza da pele e dos cabelos. V - Dentrifrícios representam um tipo de formulação cosmética. Você é o responsável pelo setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria cosmética, que pretende desenvolver uma nova linha de produtos naturais. Entretanto, a marca pretende entregar um produto com um diferencial no mercado, oferecendo produtos para a pele que agreguem a ação fotoprotetora. Baseado nessas informações, assinale a alternativa correta: 4. II, IV e V estão corretas. I, II e III estão corretas. III, IV e V estão corretas. I, II e IV estão corretas. II, III e IV estão corretas. Data Resp.: 02/10/2023 09:55:09 Explicação: Gabarito: II, IV e V estão corretas. Justi�cativa: De acordo com a de�nição de ANVISA para produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, presente na RDC n.º 7/2015, os componentes podem ser de origem natural ou sintética, e realmente são destinados a uso externo, conforme presente na a�rmativa II. Estes produtos apresentam diferentes funções, incluindo limpar e manter em bom estado a pele, o sistema capilar, os dentes e outras estruturas presentes na superfície do corpo. Portanto, as a�rmativas IV e V estão corretas. Entretanto, a de�nição da ANVISA não apresenta a informação de que cosméticos podem apresentar propriedades terapêuticas. Dessa forma, a a�rmativa III está incorreta, de acordo com a de�nição atual. 5. Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 1, por representarem formulações naturais. Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 2, por apresentarem ação fotoprotetora. Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 1, pois são produtos destinados à pele. Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 2, por não apresentarem restrições de uso. 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Produtos cosméticos, de higiene pessoal e perfumes apresentam características peculiares em relação ao seu consumo, pois são escolhidos principalmente devido aos atributos sensoriais que conferem no momento de sua utilização. Prevendo esse cenário, as indústrias cosméticas realizam previamente a análise sensorial dos produtos a �m de veri�car se esses atributos serão agradáveis para o consumidor e se existe a intenção de compra daquela formulação que será lançada no mercado. Leia as a�rmativas abaixo e assinale a opção correta. Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 2, por apresentarem propriedades básicas. Data Resp.: 02/10/2023 10:00:27 Explicação: Gabarito: Esses produtos serão considerados produtos cosméticos de grau 2, por apresentarem ação fotoprotetora. Justi�cativa: Os cosméticos são classi�cados em produtos de grau 1 e grau 2, de acordo com a RDC n.º 7/2015. Produtos de grau 1 apresentam propriedades básicas, sem restrições de uso; enquanto produtos de grau 2 apresentam indicações especí�cas que requerem ensaios de segurança e e�cácia, além de serem necessários cuidados especí�cos em seu uso. Dessa forma, produtos cosméticos que apresentam ação fotoprotetora são classi�cados como grau 2. Em relação a formulações cosméticas naturais e produtos destinados a pele, é necessário avaliar a �nalidade do produto e as indicações especí�cas (se houver), para classi�cá-lo como grau 1 ou 2. Essas características, no entanto, não estão relacionadas diretamente à classi�cação de risco de um produto cosmético. Logo, se tivéssemos apenas a informação de que é um cosmético natural e/ou que se destina à pele e não houvesse informações adicionais, não conseguiríamos avaliar sua classi�cação. Entretanto, a presença de ação fotoprotetora em um cosmético direciona a classi�cação para o grau 2, visto que são necessários ensaios de segurança e e�cácia para con�rmar essa indicação. 6. A análise sensorial avalia as características organolépticas da formulação, como cor, odor e aspecto. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) apresenta legislação especí�ca para análise sensorial. As características físico-químicas, como pH e densidade, são veri�cadas durante a análise sensorial. Alguns dos atributos veri�cados durante a análise sensorial são espalhabilidade e oleosidade. A análise sensorial consiste em uma estratégia para melhorar a segurança e e�cácia do produto. Data Resp.: 02/10/2023 10:02:31 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos No mercado cosmético, é possível veri�car que as formulações apresentam diferentes �nalidades. Para algumas delas, é necessária a realização de ensaios de e�cácia. Por exemplo, se o produtor a�rma que o produto é anticaspa, este deve apresentar uma comprovação deste efeito, para seu registro pela ANVISA. Analise as a�rmativas apresentadas a seguir, e assinale a opção correta. Explicação: Gabarito: Alguns dos atributos veri�cados durante a análise sensorial são espalhabilidade e oleosidade. Justi�cativa: Atualmente não dispomos de uma legislação proveniente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) sobre análise sensorial. O setor cosmético, no entanto, compreende a necessidade de realizar essa avaliação, uma vez que a percepção do consumidor em relação ao produto impactará diretamente na quantidade adquirida. Dessa forma, durante a análise sensorial, os indivíduos utilizam a formulação e em seguida relatam sua percepção em relação aos diferentes atributos do produto, como: espalhabilidade, aderência, resistência, uniformidade, brilho, oleosidade, quantidade de resíduos, hidratação e pegajosidade. Duas das alternativas presentes na questão incluem aspectos relacionados ao controle de qualidade do produto, como avaliação de características organolépticas e físico-químicas; portanto, não se refere à análise sensorial. É possível compreender, no entanto, que determinadas alterações físico-químicas, como a viscosidade, irão impactar na percepção do indivíduo em relação ao produto. Uma das alternativas relaciona a análise sensorial com e�cácia e segurança, e esses parâmetros não estão diretamente relacionados a priori. 7. A avaliação da presença de microrganismos é um dos testes de e�cácia recomendados para condicionadores. As formulações de xampus devem apresentar ensaios de e�cácia em relação à propriedade de formar espuma. Para a avaliação de e�cácia de produtos cosméticos, são recomendados preferencialmente testes em animais. Um dos testes de e�cácia para formulações antiacne consiste na realização de teste microbiológico contra Propionibacterium acnes. A avaliação de e�cácia de protetores solares consiste na realização de testes de viscosidade do produto. Data Resp.: 02/10/2023 10:04:42 Explicação: Gabarito: Um dos testes de e�cácia para formulações antiacne consiste na realização de teste microbiológico contra Propionibacterium acnes. Justi�cativa: Os testes de e�cácia se referem à avaliação do claim e/ou do efeito proposto para a formulação cosmética. Dessa forma, avaliações de características físico-químicas, como viscosidade e capacidade de formar espuma, correspondem a etapas prévias de avaliação do produto e não consistem em testes de e�cácia. Adicionalmente, o controle microbiológico não representa um teste de e�cácia. Outro ponto de destaque é que, no setor cosmético, evita-se cada vez mais a utilização de animais para qualquer etapa de sua pesquisa e desenvolvimento. Entre as alternativas apresentadas, a única alternativa correta demonstra um ensaio microbiológico especí�co, uma vez que avalia o efeito da formulação em um microrganismo diretamente envolvido com o quadro de acne. 8. 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos O mercado cosmético é um setor em constante crescimento, mesmo em período de crise econômica. Isso ocorre devido a uma extrema atenção em relação às tendências atuais e futuras. Dessa forma, dispomos de uma ampla diversidadede produtos, capazes de atender a diferentes públicos, com demandas especí�cas. Sobre as diferentes formulações cosméticas, assinale a alternativa correta: O termo skin care refere-se ao cuidado com a pele. A indústria cosmética tem investido bastante em produtos destinados a esse cuidado e tem aprimorado diversos produtos para o cuidado com a pele facial, assim como investe bastante em maquiagens, cuja principal função é enaltecer a beleza. A partir disso, assinale a alternativa correta sobre produtos cosméticos destinados à face: Os desodorantes apresentam a função de perfumar o local onde são aplicados. Produtos capilares cosméticos não apresentam a função de alterar a cor do cabelo. Os xampus e os sabonetes apesentam tensoativos em sua composição. Formulações com função de hidratação são comercializadas como géis. Os condicionadores representam formulações utilizadas para a limpeza do cabelo. Data Resp.: 02/10/2023 10:05:39 Explicação: Gabarito: Os xampus e os sabonetes apesentam tensoativos em sua composição. Justi�cativa: Os xampus e os sabonetes apresentam tensoativos em sua formulação, a �m de permitir a limpeza dos locais onde são aplicados: cabelo ou pele. Os condicionadores apresentam a função principal de condicionamento dos cabelos e são utilizados após a limpeza realizada pelo xampu. Os desodorantes apresentam como principal função controlar o odor, principalmente por meio de substâncias antimicrobianas, que impedem a degradação de moléculas presentes no suor pelas bactérias, o que causa mau odor. Além disso, os desodorantes podem apresentar uma fragrância, para conferir um odor agradável, mas sua principal função é controlar o odor, e não perfumar o local. Formulações com função de hidratação podem se apresentar sob diversas formas, como cremes, loções e géis. Produtos capilares cosméticos incluem xampu, condicionador, máscaras, alisantes e tinturas, por exemplo. Entre esses produtos, a tintura capilar apresenta como função primária alterar a cor do cabelo. 9. Protetores solares destinados à face se apresentam como cremes com alto teor graxo. Maquiagens para diferentes tons de pele utilizam combinação idêntica de pigmentos. Produtos cosméticos presentes no mercado são ine�cientes quanto ao efeito antienvelhecimento. As matérias-primas utilizadas nessas formulações apresentam propriedade comedogênica. Formulações cosméticas podem apresentar esfoliantes que se caracterizam como mecânicos ou químicos. Data Resp.: 02/10/2023 10:07:53 Explicação: Gabarito: Formulações cosméticas podem apresentar esfoliantes que se caracterizam como mecânicos ou químicos. 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Observe a formulação abaixo, extraída do artigo publicado na revista Brazilian Journal of Develpment, v. 7, n. 3, p. 29552-29570, 2021: Fonte: Adaptado de Rosário et al., 2021. (link: https://www.brazilianjournals.com/index.php/BRJD/article/view/26871/21260) O estudo apresentou o desenvolvimento de uma formulação e os respectivos testes para a caracterização da mesma. Analise as alternativas e assinale a correta. Justi�cativa: Produtos cosméticos para a face devem conter matérias-primas não comedogênicas, ou seja, que não obstruem os poros. Além disso, deve-se evitar formulações com alto teor de fase oleosa ou de conteúdo graxo. Em relação às maquiagens, hoje os diferentes pigmentos são combinados adequadamente, de forma a atender os diferentes tipos de tonalidades de pele; e atender às demandas de cores para maquiagem de acordo com as tendências do mercado. Atualmente, o setor cosmético apresenta muitos produtos que apresentam efeito antienvelhecimento comprovado. Portanto, a alternativa correta é aquela que aponta que esfoliantes podem se caracterizar como mecânicos (que apresentam microesferas) ou químicos (como ácidos). Hoje em dia existem novas tecnologias para esfoliantes, menos utilizadas, que são representados por enzimas. 10. Esta formulação se caracteriza como um extrato preparado em glicerina. A formulação se caracteriza como um gel devido à presença de espessante. A formulação se caracteriza como um xampu devido à presença de tensoativo. Esta formulação se caracteriza como um cosmético de grau 2. Esta formulação se caracteriza como uma emulsão. Data Resp.: 02/10/2023 10:10:42 Explicação: Gabarito: Esta formulação se caracteriza como uma emulsão. 02/10/2023, 10:12 Estácio: Alunos Justi�cativa: A formulação apresentada se caracteriza como uma emulsão, por apresentar uma fase aquosa, uma fase oleosa e um tensoativo, o qual foi incluído na fase oleosa durante a preparação da formulação. Formulações caracterizadas como gel apresentam um polímero e, em sua maioria, apresentam veículo aquoso. Os xampus apresentam como componentes básicos tensoativos, conservante(s), essência e água. A formulação em questão não apresenta componentes capazes de caracterizá-la como grau 2, pois o componente identi�cado como ativo, o óleo de babaçu, apresenta provavelmente uma característica que confere a função hidratante para a formulação. A formulação também não se caracteriza como extrato, visto que o extrato apresentaria componentes extraídos a partir de um material vegetal, por exemplo, com a utilização de um solvente (neste caso, a glicerina). Como a formulação apresenta diversas outras matérias-primas cosméticas, não é caracterizada como extrato. Para veri�car tais matérias-primas, consulte a CosIng (Cosmetic Ingredient Database). Não Respondida Não Gravada Gravada Exercício por Temas inciado em 02/10/2023 09:41:31.
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