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9B 10E 11E 12C
Questão 7
A intercambialidade de medicamentos corresponde à substituição de produtos com a mesma qualidade,
e�cácia e segurança para o sucesso do tratamento. Atualmente, os medicamentos são classi�cados de
acordo com a tipologia em: referência, similar e genérico. Com base na intercambialidade dos
medicamentos, avalie as seguintes asserções e a relação proposta entre elas.
I- Os medicamentos genéricos e similares podem ser considerados "cópias" do medicamento de referência.
Para ambos para a obtenção do registro há a obrigatoriedade de apresentação dos estudos de
biodisponibilidade relativa e equivalência farmacêutica. Desde a criação os genéricos já tinham a
obrigatoriedade de apresentação dos testes de equivalência farmacêutica, enquanto a obrigatoriedade de
tais testes para os medicamentos similares ocorreu a partir de 2003.
PORQUE
II- Os medicamentos similares e os genéricos só poderão ser intercambiáveis com o medicamento de
referência.
A respeito dessas asserções, assinale a alternativa correta.
A. As asserções I e II são proposições falsas.
B. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não justifica a I.
C. A asserção I é uma proposição verdadeira e a II, falsa.
D. As asserções I e II são proposições verdadeiras e a II justifica a I.
E. A asserção I é uma proposição falsa e a II, verdadeira.
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HINARA DA SILVA PIMENTEL
32266331

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