FARMÁCIA HOMEOPÁTICA E GARANTIA DA QUALIDADE

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FARMÁCIA HOMEOPÁTICA
	
		Lupa
	 
	
	
	
	 
	
	DGT1156_201912024691_TEMAS
	
	
	
		Aluno: RAFAEL BARBOSA VICENTE
	Matr.: 201912024691
	Disc.: FARMÁCIA HOMEOPÁTI 
	2023.3 FLEX (G) / EX
		Prezado (a) Aluno(a),
Você fará agora seu EXERCÍCIO! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha.
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS.
	03582 - FARMÁCIA HOMEOPÁTICA E GARANTIA DA QUALIDADE
	 
		
	
		1.
		Entre os insumos inertes principais da farmacotécnica homeopática estão a água e o etanol. Ambos são essenciais, e a farmácia não pode abrir mão de assegurar que esses itens tenham a qualidade deles esperada de modo a que seu emprego seja seguro e qualifique os produtos do estabelecimento de saúde. Sobre os insumos, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	A verificação da qualidade da água potável (água de rede) na farmácia homeopática deve ser feita mensalmente.
	
	
	Para uso de etanol, dá-se preferência a recorrer ao etanol PA (Para Análise), dada sua maior pureza.
	
	
	O etanol é reconhecido como o principal insumo da farmacotécnica homeopática.
	
	
	A limpeza do destilador de vidro deve ser feita sempre a cada seis meses.
	
	
	A pré-filtração da água de rede para depois abastecer o purificador de água na farmácia é etapa necessária para evitar sobrecargas ao purificador. Recomenda-se o uso de uma barreira química, filtro de carvão ativado, considerado suficiente.  
	Data Resp.: 09/11/2023 15:07:11
		Explicação:
O etanol é o principal insumo usado em farmácia homeopática, ele está presente na produção de estoque de Formas Farmacêuticas Derivadas, nas TM, nas dispensações, no preparo de formas farmacêuticas sólidas. CQ de água potável é feito a cada seis meses. Limpeza de destilador de vidro (uma das tecnologias de purificação a padrão farmacopeico) deve começar a intervalos menores, para verificar como fica o padrão de limpeza e risco de impurezas/sujidades, se ficar bom, pode aumentar o intervalo paulatinamente. Nunca começar com intervalo tão grande. Não se usa etanol PA porque pode conter resíduos contaminantes poluentes e tóxicos. Usar etanol neutro bidestilado. A pré-filtração é necessária, porém deve ser mais robusta. Uso somente de carvão ativado impede contaminantes químicos, mas não impede impurezas como sólidos suspensos inclusive orgânicos, para isso incluir filtro de celulose. Pode acoplar também tela metálica, celulose e daí carvão ativado.
	
	
	 
		
	
		2.
		O Sistema de Garantia da Qualidade é fundamental para que as farmácias com manipulação, homeopáticas inclusive, possam assegurar que os produtos sejam produzidos com qualidade. Desde as matérias-primas até os produtos finais e o pós-consumo estão integrados nesse Sistema. Com base nessa consideração inicial, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade, o material de embalagem pode ser avaliado em sua qualidade, pela farmácia ou liberado mediante apresentação de laudo pelo fabricante/fornecedor.
	
	
	Embora faça parte do Sistema de Garantia da Qualidade, o controle de qualidade (CQ) é facultativo na farmácia homeopática, já que o principal é receber o laudo do fabricante/fornecedor.
	
	
	A liberação de produtos na farmácia homeopática fica a cargo do responsável pelo repasse do medicamento ao usuário, que pode ser o atendente além do farmacêutico.
	
	
	Os treinamentos devem ser realizados para toda a equipe da farmácia homeopática e devem ser, sempre, registrados.
	
	
	As regras de Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas devem ser seguidas conforme as diretrizes estipuladas pela RDC 87/2008 da Anvisa.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:08:07
		Explicação:
A farmácia homeopática deve, obrigatoriamente, realizar o controle de qualidade (CQ), incluindo-o como atividade fundamental dentro do Sistema de Garantia da Qualidade. A liberação de produtos deve ser feita somente pelo farmacêutico homeopata, obrigatoriamente. Os treinamentos devem ser feitos e registrados, obrigatório. Na verdade, o material de embalagem deve ser avaliado, não é algo opcional. As regras de BPMPH estão na RDC 67/2007. A citada trata da dispensação.
	
	
	 
		
	
		3.
		A farmácia homeopática, quanto à estrutura física, deve ser planejada e implementada atendendo a uma série de requisitos técnicos no que tange a seu porte e elementos da área física, que são indispensáveis para se permitir a abertura do estabelecimento.
Com base nessas premissas, marque a alternativa correta.
	
	
	
	A farmácia deve ter somente ventilação natural no(s) laboratório(s) de manipulação.
	
	
	Para produção dos medicamentos homeopáticos, no caso de a farmácia manipular também alopáticos, é possível fazer isso em um laboratório, organizando rotinas separadas de produção.
	
	
	Além da sala ou área de dispensação, a farmácia deve ter sala para atendimento farmacêutico.
	
	
	É permitido ter uma sala ou uma área para realizar as atividades do setor de controle de qualidade.
	
	
	Segundo a RDC 67/2007, a farmácia deverá ter uma sala de pesagem de matérias-primas.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:08:51
		Explicação:
Para o atendimento farmacêutico, usar a sala ou área de dispensação, não é obrigatório sala separada para atendimento farmacêutico. Para o setor de CQ, o requerido está correto. Não é permitido manipular homeopáticos e alopáticos no mesmo laboratório, nem separando as rotinas de produção. Não é mandatório ter sala de pesagem, pode ser sala ou local. A farmácia homeopática pode recorrer à ventilação natural e também pode recorrer à ventilação forçada.
	
	
	 
		
	
		4.
		Farmácias homeopáticas estão entre os estabelecimentos de saúde mais complexos no Brasil, dado o nível elevado de requisitos técnicos e exigências da Anvisa e do próprio contexto da farmacotécnica homeopática e do mercado. Isso define que planejar e instalar uma farmácia homeopática requer muitas etapas. Considere essas etapas, marque a alternativa correta.  
	
	
	
	Para obter a licença sanitária, o gestor da farmácia deve requerer, previamente, a autorização do Corpo de Bombeiros.
	
	
	A metragem de laboratórios é assunto polêmico junto às autoridades sanitárias, mas de modo geral, a exigência é que os laboratórios tenham, no mínimo, 20 m2 cada um.
	
	
	O farmacêutico homeopata atua na manipulação de produtos homeopáticos entre outros, na gestão da qualidade do estabelecimento, no controle de qualidade. Entre as restrições, não deve atuar com prescrição farmacêutica na farmácia homeopática.
	
	
	A farmácia homeopática deve contar, obrigatoriamente, com a FHB3 e com o Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática da ABFH.
	
	
	O farmacêutico homeopata está obrigado a prestar serviços de farmácia clínica na farmácia homeopática.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:09:21
		Explicação:
A metragem mínima deve ser de 10 m2 para os laboratórios e não 20 m2. As atribuições estão corretas para o farmacêutico homeopata e não existe a restrição citada. Correta, a autorização do Corpo de Bombeiros é anterior ao pedido de licença sanitária. O farmacêutico homeopata pode, se desejar, atuar com farmácia clínica, mas não é obrigado a oferecer esse serviço. Em termos de obras obrigatórias, a FHB3 é, mas o Manual não é, não é um texto oficial, é um texto privado reconhecido pela qualidade e importância.
	
	
	 
		
	
		5.
		Sobre CQ de insumos inertes em farmácia homeopática, os referenciais para acesso às diretrizes são a FB e a FHB, além da contribuição do Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática da ABFH e outros compêndios consagrados, governamentais ou privados (Farmacopeia Europeia, Martindale, p.ex). Com base nesses referenciais, o setor de CQ da farmácia deve atuar com detalhe e precisãode modo a avaliar os itens e aferir se estão dentro dos padrões de qualidade ou não. Sobre essa abordagem, marque a alternativa correta.
	
	
	
	As diretrizes para CQ podem ser atendidas conforme consta em compêndios não oficiais.
	
	
	Um desafio a ser superado pelo setor é a inexistência no mercado brasileiro de kits para executar os procedimentos de controle de qualidade em farmácia homeopática.
	
	
	A avaliação do certificado de análise do fabricante é um procedimento opcional, mas que valoriza o CQ.
	
	
	Entre os ensaios de CQ que devem ser feitos na farmácia homeopática se incluem: ponto de fusão (PF), solubilidade, pH.
	
	
	Os requisitos de pureza devem ser cumpridos conforme consta no Manual de Normas Técnicas para Farmácia Homeopática.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:09:39
		Explicação:
As diretrizes e requisitos para realização do CQ estão na FB. O Manual da ABFH é um texto complementar que presta importante auxílio ao farmacêutico homeopata em seu dia a dia no setor de CQ. A avaliação do certificado de análise do fabricante é obrigatória. Os exemplos de ensaios citados estão corretos. O mercado brasileiro já incluiu kits para que setor farmacêutico possa atuar no CQ em farmácias homeopáticas.
	
	
	 
		
	
		6.
		O ordenamento jurídico-institucional que define a assunção de responsabilidade técnica (RT) em homeopatia para a profissão farmacêutica é definido pelo Conselho Federal de Farmácia (CFF). Com base nesse contexto, marque a alternativa correta.   
	
	
	
	Para assumir RT, o farmacêutico deve cursar homeopatia na graduação, requeridas 120 horas.
	
	
	A carga horária de estágio, quando considerada a habilitação pela via acadêmica, é de no mínimo 120 horas, em estabelecimento conveniado à IES.
	
	
	A capacitação para habilitação é exclusivamente via curso de pós-graduação em instituição de ensino superior (IES) cadastrada no Ministério da Educação.
	
	
	Não é possível habilitar o farmacêutico em homeopatia aplicando prova de título profissional.
	
	
	A atuação profissional em indústria farmacêutica homeopática pode ser de farmacêutico habilitado em homeopatia ou de outros profissionais igualmente habilitados na área.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:10:26
		Explicação:
O requisito de habilitação acadêmica exige 60 horas de disciplina na área mais 120 horas de estágio supervisionado. A atuação como RT em indústria farmacêutica homeopática é privativa de farmacêutico habilitado em homeopatia. A capacitação para habilitação pode ser, via graduação, via curso de aperfeiçoamento, que pode ser acadêmico, via IES, com 360 horas ou ofertado como curso livre, avalizado pelo CFF, ou via prova de título profissional. E a prova de título profissional é um instrumento previsto nas regras de habilitação em homeopatia do CFF.
	
	
	 
		
	
		7.
		A farmácia homeopática é um estabelecimento de saúde diferenciado no Brasil. O país detém o maior parque de farmácias homeopáticas no mundo, sendo unidades de prestação de serviços de saúde bem complexas e equipadas. Reconhecidamente superiores em termos técnicos às congêneres europeias, americanas e asiáticas. Deste modo, a homeopatia farmacêutica brasileira tem destaque internacional.
Com esse contexto sobre a farmácia homeopática brasileira, marque a alternativa correta.  
	
	
	
	Embora tenha um parque considerável de farmácias, o Brasil tem algumas limitações quanto à capacitação técnica do setor. Há poucas indústrias farmacêuticas homeopáticas, o que limita o setor de insumos. E a regulação sanitária do setor se limita à Lei 5991/1973.  
	
	
	 O setor farmacêutico homeopático brasileiro ainda carece de ter maior representatividade social, já que não há uma entidade nacional que represente esse segmento da profissão farmacêutica.
	
	
	As farmácias homeopáticas brasileiras podem atuar com farmacêuticos substitutos não habilitados em homeopatia, dada a escassez de profissionais aptos.
	
	
	Cabe ao farmacêutico homeopata RT fazer a autoinspeção do estabelecimento e gerar relatório sobre o procedimento.
	
	
	Os quesitos de inspeção estabelecidos pela Anvisa na RDC 67/2007 são: Indispensável, Necessário, Recomendável. De posse dessa informação e com o roteiro à mão, cabe ao farmacêutico RT antecipar o que pode ser demandado pela autoridade sanitária.  
	Data Resp.: 09/11/2023 15:11:03
		Explicação:
Dentro do arcabouço regulatório para farmácia homeopática, além da importância da lei 5991/1973, contamos com as Resoluções RDC Anvisa 67/2007 e 87/2008, que traçam as diretrizes para BPMPH e para assistência farmacêutica/dispensação. Cabe efetivamente ao farmacêutico homeopata fazer a auto inspeção com base na RDC67/2007. Tanto o RT quanto farmacêutico substituto devem ser habilitados em homeopatia. Os quesitos são quatro e não três, a saber: Indispensável, Necessário, Recomendável, Informativo. No Brasil o farmacêutico homeopata é representado pela ABFH, que foi fundada em 1990.
	
	
	 
		
	
		8.
		Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade na farmácia homeopática, a atuação do setor de Controle de Qualidade (CQ) é fundamental. Se esse setor não desempenhar bem suas atribuições, o estabelecimento fracassará em prover medicamentos homeopáticos e serviços de saúde de qualidade, seguros e com eficácia. Sobre o setor de CQ em farmácia homeopática, marque a alternativa correta.
	
	
	
	A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são embasadas em doses ponderais, o que assegura que se pode executar os ensaios físico-químicos convencionais nos produtos acabados homeopáticos.
	
	
	Os ensaios de CQ físico-químicos aplicáveis em farmácia homeopática são possíveis em MP, insumos inertes, materiais de embalagem. Não são possíveis em dinamizados homeopáticos a não ser nas primeiras potências (menos diluídas).
	
	
	Ensaios físico-químicos convencionais de produtos acabados homeopáticos para aferir a qualidade não são possíveis, pelo fato de serem ultradiluições.
	
	
	Posso aplicar ensaios físico-químicos para controlar a qualidade da maioria dos produtos acabados em farmácia homeopática.
	
	
	Executar os controles e avaliações de qualidade usando apenas o controle em processo é insuficiente para assegurar a qualidade dos produtos homeopáticos.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:11:16
		Explicação:
Na verdade, é possível aplicar ensaios físico-químicos (F/Q) convencionais em produtos acabados homeopáticos desde que sejam as primeiras potências de dinamização, ou seja, em baixas diluições. O controle em processo é a principal abordagem para se assegurar a qualidade dos produtos produzidos em farmácia homeopática. Não se pode avaliar com ensaios F/Q a maioria dos produtos acabados, pelo fato de serem diluições elevadas. Só possível conforme já comentado. A farmacotécnica e a farmacologia homeopáticas são baseadas em Doses Mínimas, o que limita muito o uso dos ensaios F/Q convencionais. Correto, esse o fundamento de se aplicar o CQ no Sistema de Garantia da Qualidade em farmácia homeopática. 
	
	
	 
		
	
		9.
		Um desafio importante é como equipar a farmácia homeopática. Alguns itens são indispensáveis, outros são opcionais aos olhos da lei mas podem ser mandatórios para que a farmácia tenha sucesso como empreendimento. Com base nessa reflexão, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	As vidrarias de laboratório (p.ex., provetas, pipetas, cálices) podem ser intercambiadas entre o laboratório ou local de CQ e o laboratório de homeopatia.
	
	
	A vidraria para matrizes deve ser termorresistente e sem cedência, na cor âmbar.
	
	
	Balança eletrônica de precisão é item opcional em farmácia homeopática.
	
	
	Sistema de purificação de água é dispensável em farmácia homeopática.
	
	
	A estufa de secagem e esterilização é necessária na farmácia homeopática, devendo ter capacidade de gerar temperaturas até 140 oC.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:11:26
		Explicação:
As vidrarias não podem ser intercambiadas entre laboratórios. O sistema de purificação de águaé indispensável ¿ geralmente osmose reversa e destilação os mais utilizados. A temperatura da estufa deve ser até 180 oC. A balança eletrônica é item necessário, nunca opcional. Os requisitos para vidraria de matrizes estão corretos.  
	
	
	 
		
	
		10.
		Considere a procedência das drogas empregadas como ponto de partida para produção de medicamentos homeopáticos. São diversas as origens de drogas considerando as fontes na natureza e na tecnologia humana. Com base nesse contexto, marque a alternativa correta.
	
	
	
	Para preparo de medicamentos a partir de drogas químico-minerais, a pureza das fontes que se deve recorrer não é um fator importante.
	
	
	Em drogas animais, deve-se assegurar que sejam observadas regras bioéticas ao lidar com esses medicamentos homeopáticos. Um dos aspectos básicos é assegurar a higidez.
	
	
	As drogas obtidas a partir de princípios físicos não são consideradas drogas aptas a emprego para produção de medicamentos homeopáticos.
	
	
	Para produção de medicamentos homeopáticos a partir de drogas vegetais deve-se empregar drogas frescas unicamente.
	
	
	Em termos de origem de drogas para homeopatia, o Reino Vegetal é a segunda maior fonte na natureza.
	Data Resp.: 09/11/2023 15:11:47
		Explicação:
Drogas obtidas de princípios físicos são úteis para preparo de medicamentos homeopáticos, p.ex., Raio-X, Eletricitas, Luna, entre outras. O respeito à higidez e outras considerações bioéticas são básicas para manusear drogas animais atualmente. Uso de drogas vegetais pode ser tanto com plantas frescas ou dessecadas. O reino vegetal é a maior fonte de medicamentos homeopáticos. Quanto às drogas químico-minerais, é desejável que sejam as drogas no maior estado de pureza possível.