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FARMACOEPIDEMIOLOGIA E FARMACOVIGILÂNCIA Aluno(a): LILIAN JANE Acertos: 1,6 de 2,0 13/11/2023 1a Questão / Acerto: 0,0 / 0,2 A farmacoepidemiologia é uma disciplina que utiliza diferentes métodos epidemiológicos para estudar o uso de medicamentos em populações e avaliar seus efeitos, tanto em termos de eficácia quanto de segurança. Existem duas abordagens principais na farmacoepidemiologia: a abordagem descritiva (não comparativa) e a abordagem analítica (comparativa ou etiológica). Qual é a principal característica da abordagem descritiva em farmacoepidemiologia? Acompanhamento de pacientes internados. Utilização de método experimental. Comparação entre diferentes grupos. Avaliação de eventos adversos em pacientes. Observação retrospectiva, prospectiva ou transversal. Respondido em 13/11/2023 19:15:11 Explicação: A abordagem descritiva em farmacoepidemiologia se caracteriza pela observação retrospectiva, prospectiva ou transversal dos fenômenos. Nessa abordagem, o pesquisador analisa eventos adversos, acompanha pacientes em relação a desfechos ou avalia dados coletados durante um determinado período. Dessa forma, a observação é realizada de forma não comparativa, focando na descrição dos fenômenos em estudo. 2a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 A principal diferença entre os ensaios clínicos randomizados e outros tipos de estudos experimentais está na alocação dos participantes aos grupos de intervenção e controle. Qual é a vantagem dos ensaios clínicos randomizados em relação a outros tipos de estudos experimentais? I- Redução de conclusões equivocadas com o desenvolvimento do estudo. II- Custo reduzido para a execução do estudo. III- Possibilidade de investigar casos raros sem longo período de acompanhamento. IV- Dar origem a novas ferramentas terapêuticas. É correto o que se afirmar em: II e III, apenas. I e IV apenas. IV e III, apenas. I, II, III e IV II, apenas. Respondido em 13/11/2023 19:19:25 Explicação: A alternativa correta é a letra a. Os ensaios clínicos randomizados têm como vantagem a redução de conclusões equivocadas com o desenvolvimento do estudo, pois a alocação aleatória dos pacientes nos grupos intervenção e controle ajuda a garantir maior semelhança entre os grupos e minimiza vieses de seleção. 3a Questão / Acerto: 0,0 / 0,2 A farmacovigilância é uma área da saúde que se dedica à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos e outros problemas relacionados ao uso de medicamentos. O objetivo principal da farmacovigilância é garantir a segurança dos pacientes e a minimização dos riscos associados ao uso de medicamentos. Por que a vigilância pós-comercialização de medicamentos é importante? Para limitar o uso de medicamentos em grupos especiais, como crianças e idosos. Para garantir que os ensaios clínicos sejam conduzidos de maneira adequada. Para coletar informações sobre os efeitos do medicamento antes de sua comercialização. Para detectar danos graves que podem ocorrer de forma menos comum. Para evitar a necessidade de relatar Reações Adversas aos Medicamentos (RAM). Respondido em 13/11/2023 19:25:32 Explicação: A vigilância pós-comercialização, realizada pela farmacovigilância, permite a identificação de reações adversas que ocorrem em condições reais de uso, incluindo eventos raros, graves e de longo prazo. Logo, os profissionais de saúde em todo o mundo devem relatar as Reações Adversas aos Medicamentos (RAM), pois podem salvar as vidas de seus pacientes e outros usuários de medicamentos. 4a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 O sistema de Classificação ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily Dose) é amplamente utilizado na área da saúde para classificar e categorizar os medicamentos. Essa classificação permite uma compreensão mais clara sobre os diferentes tipos de medicamentos disponíveis, bem como sua utilização e dosagem recomendada. Marque a alternativa que apresenta o objetivo principal do sistema de Classificação ATC/DDD. Agrupar medicamentos de acordo com sua disponibilidade no mercado. Facilitar o uso racional de medicamento pela população. Definir a dosagem diária recomendada para cada medicamento. Identificar medicamentos por sua eficácia terapêutica. Categorizar medicamentos com base em sua origem geográfica. Respondido em 13/11/2023 19:32:50 Explicação: De acordo com a OMS, o principal objetivo dos estudos de utilização de medicamentos é facilitar o uso racional de medicamentos nas populações. 5a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Assinale a alternativa que representa uma vantagem da Análise Custo-Efetividade: Esse uso do método oferece a vantagem de que alternativas com diferentes tipos de resultados podem ser avaliadas. Uma vantagem de usar uma ACE é que as unidades de saúde são resultados comuns que os profissionais podem compreender prontamente e esses resultados não precisam ser convertidos em valores monetários. A vantagem desse tipo de análise é que ela pode ser usada quando os resultados são considerados idênticos. Uma vantagem de usar uma ACE é que alternativas com resultados diferentes podem ser comparadas, porque cada resultado é convertido para a mesma unidade (dinheiro). A vantagem desse método é que é determinar um valor QALY preciso. Respondido em 13/11/2023 19:35:11 Explicação: A resposta correta é: Uma vantagem de usar uma ACE é que as unidades de saúde são resultados comuns que os profissionais podem compreender prontamente e esses resultados não precisam ser convertidos em valores monetários. 6a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Como é conhecido o monitoramento, análise e investigação dos eventos adversos e queixas técnicas de produtos sob vigilância sanitária após sua liberação para o comércio? Farmacoepidemiologia Farmacovigilância VIGIMED. VIGIPÓS. SINAN. Respondido em 13/11/2023 19:38:07 Explicação: A resposta correta é: VIGIPÓS. 7a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Utiliza um processo de revisão de literatura abrangente, imparcial e reprodutível, que localiza, avalia e sintetiza o conjunto de evidências dos estudos científicos para obter uma visão geral e confiável da estimativa do efeito da intervenção. Esse tipo de estudo é conhecido como: Revisão de literatura. Revisão sistemática. Saúde baseada em evidência. Metanálise. Análise estatística. Respondido em 13/11/2023 19:40:53 Explicação: A resposta correta é: Revisão sistemática. 8a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Existem diferentes tipos de reações adversas a medicamentos (RAM) que podem ocorrer durante o uso de um medicamento. Esses tipos de reações classificam-se com base em características específicas relacionadas à dose, tempo, mecanismo de ação ou efeito do medicamento. Qual tipo de reação adversa a medicamento está relacionado com o uso prolongado de uma droga que não tende a se acumular? Tipo A - Reações relacionadas com a dose. Tipo E - Reações de abstinência. Tipo F - Falha inesperada da terapia. Tipo C - Reações relacionadas com a dose e com o tempo. Tipo D - Reações relacionadas com o tempo. Respondido em 13/11/2023 19:45:35 Explicação: As reações adversas do Tipo D são aquelas relacionadas ao tempo, ou seja, ocorrem devido ao uso prolongado de uma droga que não tende a se acumular no organismo. Um exemplo mencionado é a discinesia tardia causada por antipsicóticos. 9a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Assinale a alternativa que contém uma limitação do uso da DDD. Não resulta em dados confiáveis de consumo quando a dose diária prescritaé muito diferente da DDD. Não pode ser utilizada em âmbito hospitalar. Não permite a realização de comparações entre diferentes instituições, dificultando atividades de benchmarking. Não pode ser utilizada em nível ambulatorial. Não pode ser utilizada para acompanhamento do consumo de medicamentos ao longo do tempo. Respondido em 13/11/2023 19:47:27 Explicação: A resposta correta é: Não resulta em dados confiáveis de consumo quando a dose diária prescrita é muito diferente da DDD. 10a Questão / Acerto: 0,2 / 0,2 Assinale a alternativa que representa a finalidade de Análise de Custo-Benefício: Uma ACB mede custos em valor monetário e resultados em unidades de saúde naturais. Uma ACB mede os insumos e os resultados em termos monetários. Uma ACB leva em consideração as preferências do paciente, ao medir as consequências para a saúde. Para uma AMC, os custos são medidos em valor monetário e os resultados são considerados equivalentes. Uma ACB pode ser considerada como uma das etapas para analisar se um tratamento ou serviço deve ser substituído por outro ou não. Respondido em 13/11/2023 19:52:38 Explicação: A resposta correta é: Uma ACB mede os insumos e os resultados em termos monetários.