Buscar

METABOLISMO VEGETAL E FITOTERAPIA7

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 3, do total de 11 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 6, do total de 11 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes
Você viu 9, do total de 11 páginas

Faça como milhares de estudantes: teste grátis o Passei Direto

Esse e outros conteúdos desbloqueados

16 milhões de materiais de várias disciplinas

Impressão de materiais

Agora você pode testar o

Passei Direto grátis

Você também pode ser Premium ajudando estudantes

Prévia do material em texto

Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 
 
 
 
Exercício por Tema
 avalie sua aprendizagem
 
 
 
 
 
METABOLISMO VEGETAL E FITOTERAPIA Lupa 
 
 
 
DGT1158_202001087567_TEMAS 
 
Aluno: BRUNO GUIMARAES PERES Matr.: 20200108756
Disc.: METABOLISMO VEGETA 2023.3 FLEX (G) / E
 
Prezado (a) Aluno(a), 
 
Você fará agora seu ! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua EXERCÍCIO
avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. 
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para 
se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 
 
 
 
02536 - INTRODUÇÃO À FITOTERAPIA 
 
 
 
1. 
 
¿O conhecimento tradicional possibilitou aos grupos humanos realizar a domesticação de espécies vegetais e 
animais ao longo do tempo. Contudo, entende-se que, a priori, não é somente de ordem prática, pois corresponde 
às exigências cognitivas e intelectuais, ao invés de somente satisfazer suas necessidades orgânicas.¿ 
STRACHULSKI, J. Conhecimento científico e tradicional: uma encruzilhada cognitiva? Boletim Eletrônico da 
Sociedade Brasileira de História da Ciência v. 20, s.p., 2019. Marque a alternativa correta sobre conhecimento 
tradicional. 
 Aquele que encontramos na Wikipédia. 
 Aquele descrito em documentos antigos como o papiro de Erbs. 
 
 Aquele utilizado na clínica médica e que aprende-se na universidade. 
 Aquela encontrada no Google acadêmico. 
 
 Aquele resultado do conjunto de informações e saberes das práticas coletivas presentes em comunidades como 
indígenas e quilombolas. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:19:51
 
Explicação: 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
O conhecimento tradicional nos fornece informações e dados importantes que foram acumulados ao longo de 
gerações sobre o uso de determinada planta de uso medicinal, que facilita na proposição de novos 
fitoterápicos. 
 
 
 
 
 
2. 
 
¿No intuito de estabelecer as diretrizes para a atuação do governo na área de plantas medicinais e fitoterápicos, 
elaborou-se a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, que se constitui parte essencial das 
políticas públicas de saúde, meio ambiente, desenvolvimento econômico e social como um dos elementos 
fundamentais de transversalidade na implementação de ações capazes de promover melhorias na qualidade de 
vida da população brasileira.¿ 
MINISTÉRIO DA SAÚDE. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos Departamento de 
Assistência Farmacêutica. Política nacional de plantas medicinais e fitoterápicos. 1ª ed. Brasília: 2006. 
Marque a alternativa que apresenta uma definição para fitoterápico. 
 
 
Produto tecnicamente elaborado a partir de espécie botânica identificada/certificada que, a partir de técnica 
adequada resulta em forma farmacêutica com formulação com finalidade profilática, curativa ou paliativa. 
Uma formulação fitoterápica não inclui princípios ativos isolado, mesmo que o restante dos componentes seja 
de origem vegetal. 
 
 Compreende a planta medicinal ou droga vegetal fresca ou seca, e ainda o derivado vegetal. 
 Preparação realizada pelo usuário a partir da adição de água potável fervente sobre a droga vegetal. Em 
seguida, tampar ou abafar o recipiente por um período de alguns minutos. 
 É a administração de produto pela inspiração (nasal ou oral) de vapores pelo trato respiratória. 
 É o princípio ativo isolado de uma espécie botânica caracterizado farmacologicamente, ou seja, com claro 
entendimento de sua ação. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:19:54
 
Explicação: 
A definição de fitoterápico segue a mesma definição de medicamento, mas de forma particularizada pela 
restrição de sua composição exclusiva com matéria prima vegetal como IFAV (insumo farmacêutico ativo 
vegetal). 
 
 
 
 
 
3. 
 
Na fase II do ensaio clínico de um fitoterápico são selecionados de 70 a 100 pessoas, que experimentarão o 
medicamento sem seu conhecimento prévio das mesmas. 
Com base na afirmativa acima, marque a alternativa que confirma se a mesma está certa ou errada e sua 
justificativa. 
 Certo, mas a informação está incompleta. 
 Errada, esta informação refere-se à fase IV. 
 
 Errada, porque é necessário que cada um dos pacientes assine o TCLE (Termo livre esclarecido) em que todos 
os procedimentos serão apresentados antes do início dos ensaios de acordo com o comitê de ética. 
 Errada, porque não são de 70 a 100 pessoas, mas sim de 10 a 30 pessoas. 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 Certo, porque segue os protocolos para ensaio clínico. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:19:57
 
Explicação: 
Toda pesquisa que envolva seres humanos deve passar pelo CEP (comitê de ética em pesquisa) que inclui a 
elaboração do TCLE, onde consta a explicação da pesquisa, os possíveis riscos e objetivo. 
 
 
 
 
 
4. 
 
Dois conceitos muito confundidos no estudo dos fitoterápicos são os de Planta medicinal e o de Droga vegetal, 
porém o profissional da área deve ser capaz de fazer a diferenciação entre tais conceitos. Sendo assim, assinale a 
opção que que traz a definição de droga vegetal: 
 O metabólito primário da planta. 
 O PA (princípio ativo) do fitoterápico. 
 
 O metabólito secundário da planta. 
 
 A parte do vegetal onde se concentra os princípios ativos (metabólitos secundários) de interesse 
farmacológico. 
 O fármaco utilizado no preparo do fitoterápico. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:00
 
Explicação: 
A droga vegetal é a parte da planta de interesse no processo de elaboração de um medicamento fitoterápico ou 
não (quando a meta é identificar, isolar e purificar um princípio ativo com atividade farmacológica que 
comporá uma formulação alopática, como a cafeína, por exemplo, que está presente em diversas 
formulações). 
 
 
 
 
 
5. 
 
Medicamentos são um parte importantíssima da garantia à saúde da população, por isso, devem ser fiscalizados e 
monitorados para evitar desvios que possam causar agravos à saúde da população e o registro em órgão regulador 
é uma boa maneira de garantir os parâmetros mínimos de segurança e eficácia. 
Marque a alternativa que corresponde ao órgão onde o registro de um medicamento fitoterápico é realizado. 
 
 ANVISA 
 OMS 
 
 INSS 
 ANTEL 
 ONU 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:02
 
Explicação: 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
A Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) foi criada a partir das propostas destacadas na PNM 
(em 1998) como uma das estratégias que pudessem garantir a produção, distribuição e dispensação de 
medicamentos de qualidade no SUS (Sistema Único de Saúde). 
 
 
 
 
 
6. 
 
Diversas espécies botânicas foram descritas no Egito antigo, como o Funcho por exemplo. Este documento 
apresentava a descrição botânica e o uso das espécies, e pode-se compará-lo com os mementos atuais que 
colaboram na clínica diária. Marque a alternativa que apresenta o nome deste documento. 
 
 Papiro de Erbs. 
 Rename. 
 
 Memento terapêutico. 
 PNPIC. 
 PNM. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:05
 
Explicação: 
O Papiro de Erbs é um dos registros mais antigos que reuniu mais de 800 fórmulas conhecidas no Egito 
antigo, e os demais documentos listados na questãosão políticas públicas atuais e/ou documento técnico de 
uso clinico. 
 
 
 
 
 
7. 
 
A perda de estabilidade em um medicamento está relacionada com a perda de sua atividade ou ainda com o 
possível aparecimento de efeitos tóxicos e, por isso, sua avaliação é de extrema importância. 
Marque a alternativa que corresponde ao conceito de estabilidade dos medicamentos fitoterápicos. 
 São as preparações extemporâneas. 
 Quando a formulação consegue atender à necessidade do usuário. 
 
 São aquelas que não sofrem nenhum tipo de alteração química, física ou microbiológica em um determinado 
período de tempo (prazo de validade) quando armazenada em condição adequada. 
 Quando não há interação entre os componentes da formulação. 
 São aquelas preparadas de acordo com as Boas Práticas. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:07
 
Explicação: 
O processo de desenvolvimento de medicamentos inclui, entre outras etapas, a garantia da estabilidade da 
formulação segundo o que está previsto na RDC 301/19 que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas 
Práticas de Fabricação de Medicamentos, e destaca uma seção sobre o estudo de estabilidade das formulações 
como parte da garantia da qualidade do processo e da segurança sanitária. 
 
 
 
 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 
8. 
 
A importância da presença de fitoterápicos na listagem oficial de medicamentos nos garante a opção pelo 
tratamento fitoterápico no SUS. 
Marque a alternativa que a apresenta o nome desta listagem oficial. 
 FTN - Formulário terapêutico nacional. 
 RENAME - Relação nacional de medicamentos especiais. 
 
 Memento Fitoterápico. 
 
 RENAME - Relação Nacional de medicamentos essenciais. 
 PCDT - Protocolo clinico e diretrizes terapêuticas 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:11
 
Explicação: 
A Relação Nacional de Medicamentos essenciais foi proposta pela PNM (1998) a partir do entendimento do 
perfil epidemiológico da população brasileira que estabeleceu as doenças com maiores prevalências, e a partir 
daí foi elaborada uma lista de medicamentos eficazes para cada enfermidade. 
 
 
 
 
9. 
 
¿(...) Deste modo, o emprego de nomes científicos possibilita que por meio de um binômio (acompanhado por seu 
autor), seja reconhecida a identidade de uma espécie em qualquer canto do mundo, pois cada espécie é portadora 
de um único binômio. Isso te assegura que quando comprar um xampú antiqueda, estará adquirindo um produto 
com extrato de P. microphyllus e não de Piper umbellatum L., por exemplo.¿. 
LÍRIO, E.J., JUNIOR, V.B.S. E se as plantas não tivessem nome? A importância do Código de Nomenclatura 
Botânica. III SIMPÓSIO SOBRE A BIODIVERSIDADE DA MATA ATLÂNTICA, 2014. 
A nomenclatura botânica completa é composta por: 
 Epíteto e família. 
 Autor e epíteto. 
 
 Família e gênero. 
 Família, gênero e nome popular. 
 
 Família, gênero, epíteto e autor. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:14
 
Explicação: 
A nomenclatura cientifica completa é composta pela indicação da família, do gênero, do epíteto e do autor que 
o identificou, como por exemplo Linneu. 
 
 
 
 
 
10. 
 
''Os métodos extrativos para obtenção de extratos vegetais incluem maceração, infusão, percolação, decocção, 
extração contínua quente (Soxhlet), extração em contra-corrente, extração assistida por microondas, ultra-som, 
fluido supercrítico e turbólise. Além dos métodos extrativos, são diversos os fatores que influenciam na extração, 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 
como a parte do material vegetal utilizada, a origem deste, o grau de processamento, o tamanho da partícula, o 
solvente utilizado, o tempo de extração, temperatura, polaridade e concentração do solvente.'' 
OLIVEIRA, B.V et al. Efeito de diferentes técnicas extrativas no rendimento, atividade antioxidante, 
doseamentos totais e no perfil por clae-dad de dicksonia sellowiana (presl.). Hook, dicksoniaceae. Rev. Bras. Pl. 
Med., Campinas, v.18, n.1, supl. I, p.230-239, 2016. 
Marque a alternativa que corresponde quando deve ser utilizada a decocção. 
 É necessário preparar uma pomada. 
 É necessário fazer um gargarejo. 
 
 Preparada pelo usuário por cozimento das partes duras da droga vegetal em água potável. 
 É realizada pelo usuário, mas utiliza álcool ou glicerina. 
 Preparada pelo usuário por cozimento das partes moles da droga vegetal em água potável. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:17
 
Explicação: 
É uma técnica de extração dos princípios ativos presentes na droga vegetal de consistência dura, mas que 
sejam hidrossolúveis à quente. 
 
 
 
 
 
 
 Não Respondida Não Gravada Gravada 
 
 
 
Exercício por Temas inciado em 18/10/2023 08:19:48. 
 
 
 
 
 
 
Exercício por Tema
 avalie sua aprendizagem
 
 
 
 
 
METABOLISMO VEGETAL E FITOTERAPIA Lupa 
 
 
 
DGT1158_202001087567_TEMAS 
 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
Aluno: BRUNO GUIMARAES PERES Matr.: 20200108756
Disc.: METABOLISMO VEGETA 2023.3 FLEX (G) / E
 
Prezado (a) Aluno(a), 
 
Você fará agora seu ! Lembre-se que este exercício é opcional, mas não valerá ponto para sua EXERCÍCIO
avaliação. O mesmo será composto de questões de múltipla escolha. 
Após responde cada questão, você terá acesso ao gabarito comentado e/ou à explicação da mesma. Aproveite para 
se familiarizar com este modelo de questões que será usado na sua AV e AVS. 
 
 
 
02720 - PREPARAÇÕES FARMACÊUTICAS EM FITOTERAPIA 
 
 
 
1. 
 
A qualidade do extrato obtido por extração pode ser comprometida devido à constante ebulição do extrato durante 
o processo extrativo, o que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das substâncias 
vegetais originalmente extraídas. 
Marque a alternativa que apresenta um teste convencionalmente utilizado para controle de qualidade de droga 
vegetal. 
 Determinação de peso médio e Determinação de cinzas totais. 
 
 Determinação de metais pesados e Determinação de cinzas totais. 
 
 Determinação de peso total e Determinação de cinzas totais. 
 Determinação de água e Determinação de peso total. 
 Determinação de matérias estranhas e Determinação de peso médio. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:35
 
Explicação: 
A determinação de peso médio é um ensaio de controle de qualidade para cada formas farmacêuticas sólidas, 
não para drogas vegetais. 
 
 
 
 
 
2. 
 
Considerando que estejamos tratando de uma pesquisa onde não se sabe quais grupos de moléculas são 
responsáveis pela atividade farmacológica efeito da planta medicinal em análise, nos estudos de atividade 
biológica quais materiais vegetais devem ser testados. Assinale a alternativa correta: 
 O extrato semipuro, as frações e os isolados. 
 O extrato bruto e o extrato semipuro. 
 
 As frações e os isolados. 
 O extrato bruto e os isolados. 
 
 O extrato bruto, extrato semipuro, frações e isolados. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:37
 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
Explicação: 
Quando não se sabe quais componentes do fitocomplexo vegetal são responsáveis pela atividade 
farmacológica pesquisada para a planta medicinal, todos os extratos, frações e isolados devem ser avaliados 
para se ter uma compreensão ou orientação sobre os componentes responsáveis pela atividade, ou para ,pelo 
menos,se ter uma ideia do tipo do grupo de compostos seriam responsáveis, tais como alcaloides, taninos, 
heterosídeos flavônicos, antraquinônicos, cumarínicos, antociânicos, saponínicos, cardioativos, cianogênicos, 
resinas, bálsamos, essências etc. 
 
 
 
 
 
3. 
 
Avalie as informações dos fitoterápicos a seguir. 
 
Fonte: autoral. 
Marque a alternativa correta. 
 O Abrilar® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica semissólida. 
 
 O TAMARINE® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica semissólida. 
 
 O TAMARINE® e o Abrilar® se apresentam na forma farmacêutica semissólida. 
 O TAMARINE® e o Abrilar® se apresentam na forma farmacêutica líquida. 
 O Abrilar® e o Flexive® CDM se apresentam na forma farmacêutica líquida. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:20:42
 
Explicação: 
O fitoterápico TAMARINE® se apresenta na forma farmacêutica de geleia e o Flexive® CDM de creme, 
portanto, ambos se apresentam em forma farmacêutica semissólida. 
 
 
 
 
 
4. 
 
Existe um método extrativo que pode levar ao aparecimento de artefatos oriundos da decomposição das 
substâncias vegetais originalmente extraídas devido à constante ebulição do extrato durante o processo extrativo. 
Assinale a alternativa que apresenta esse método extrativo. 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 Extração assistida por micro-ondas. 
 Infusão. 
 
 Hidrodestilação. 
 Percolação. 
 
 Extração com soxhlet. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:21:00
 
Explicação: 
Dentre as técnicas extrativas citadas nas alternativas, a extração com soxhlet é a única técnica na qual as 
substâncias vegetais que estão sendo extraídas ficam em solvente extrativo que está em constante ebulição 
durante todo o processo extrativo, sendo portanto a alternativa A à resposta correta desta questão. 
 
 
 
 
 
5. 
 
Às vezes, durante o preparo de extratos vegetais, a concentração de substâncias ativas arrastadas para a solução 
extrativa não é suficiente para a obtenção de um efeito biológico/farmacológico adequado. Nessas situações, o 
extrato deve ser submetido a um processo de remoção total ou parcial do solvente, de modo a aumentar a 
concentração de ativos no produto desta operação. 
Assinale a alternativa que contenha técnicas utilizadas para esta finalidade. 
 Partição líquido-líquido e evaporação simples. 
 Secagem em secadores (estufas) e secagem por nebulização. 
 
 Evaporação simples e liofilização. 
 Secagem por nebulização e partição líquido-líquido. 
 Liofilização e partição líquido-líquido. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:21:02
 
Explicação: 
As principais técnicas utilizadas para concentração de soluções extrativas seria a evaporação simples, secagem 
por nebulização e liofilização. A técnica de evaporação simples consiste no aquecimento do extrato ou 
solução extrativa em banho-maria, preferivelmente sob pressão reduzida, de modo a facilitar a evaporação do 
solvente, reduzindo assim o volume do extrato e mantendo a quantidade de ativos. A técnica de secagem por 
nebulização também é conhecida como Spray drying e é um método de produção de pó seco a partir de um 
líquido ou suspensão por secagem rápida com um gás quente. Por último, a liofilização é um processo que 
ocorre em temperatura abaixo do ponto de congelamento da água, sendo a perda do solvente realizada por 
sublimação em alto vácuo. 
 
 
 
 
 
6. 
 
Observe a figura abaixo que apresenta composição de produtos. 
Impresso por Estela Correa, E-mail estela.correa.helix@gmail.com para uso pessoal e privado. Este material pode ser protegido por
direitos autorais e não pode ser reproduzido ou repassado para terceiros. 19/10/2023, 22:13:25
 
 
A partir da definição vigente dada aos fitoterápicos, assinale a alternativa correta. 
 O produto C é um fitoterápico de forma farmacêutica líquida. 
 
 A tintura de Arnica montana é o IFAV do produto B. 
 
 O produto A é um fitoterápico de forma farmacêutica Gel. 
 O produto B não é um fitoterápico. 
 O piroxican é o IFAV do produto A. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:21:09
 
Explicação: 
O único produto considerado fitoterápico é o Produto B, por não ter acréscimo de ativos isolados como ocorre 
no Produto A, e nem se tratar de uma formulação homeopática como a do Produto C. 
 
 
 
 
 
7. 
 
Existem semelhanças e diferenças do processo de registro de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais 
fitoterápicos. 
Sobre a comprovação da segurança, assinale a alternativa correta. 
 Tanto os medicamentos fitoterápicos como para os produtos tradicionais fitoterápicos a comprovação da 
segurança e eficácia/efetividade deve apresentar estudos clínicos. 
 
 Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos necessariamente 
deve-se apresentar estudos clínicos. 
 
 Para a comprovação da segurança apenas os medicamentos fitoterápicos podem ser notificados para 
autorização de comercialização junto à ANVISA. 
 Para a comprovação da segurança e eficácia/efetividade dos medicamentos fitoterápicos pode ser feita por 
demonstração de tempo de uso. 
 Para a comprovação da segurança tanto os medicamentos fitoterápicos como os produtos tradicionais 
fitoterápicos podem ser notificados para autorização de comercialização junto à ANVISA. 
Data Resp.: 18/10/2023 08:21:24
 
Explicação:

Continue navegando