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Página | 1 METODOLOGIA DA PESQUISA FONTELLES, M. J. et al. Metodologia da Pesquisa Científica: Diretrizes para a Elaboração de Um Protocolo de Pesquisa. Revista Paraense de Medicina on-line. Pará: 2009. A pesquisa científica é a aplicação prática de um conjunto de procedimentos objetivos, utilizados por um pesquisador (cientista), para o desenvolvimento de um experimento, a fim de produzir um novo conhecimento, além de integrá-lo àqueles pré-existentes. ETAPAS DO PROJETO DE PESQUISA - Escolha do tema a ser pesquisado - Planejamento da investigação - Desenvolvimento do método escolhido - Coleta e tabulação dos dados - Análise dos resultados - Elaboração das conclusões - Divulgação dos resultados PROTOCOLO DE PESQUISA X PROJETO DE PESQUISA Protocolo de pesquisa: documento onde estarão previstos todos os passos para o desenvolvimento da pesquisa; é o instrumento utilizado pelo investigador para a solicitação de recursos financeiros e, também, um guia prático a ser utilizado para organizar a pesquisa de forma lógica e eficiente. Projeto de pesquisa: documento mais restrito, onde estarão descritos todos os procedimentos que serão realizados na aplicação do método escolhido no delineamento da pesquisa, o qual deverá ser explicitado no protocolo. RESUMINDO: o protocolo é responsável pelo planejamento da pesquisa, ao passo que o projeto é responsável pela execução da mesma. ESCOLHA DO TEMA - Primeiro passo para a definição do protocolo de pesquisa; - O pesquisador deverá perguntar: “O que, de fato, quero estudar?” - Tema Amplo Corresponde a um aspecto geral sobre uma área de interesse de determinado assunto que se deseja estudar. - Questão da pesquisa Específico/delimitado É o objetivo do estudo, a incerteza que deverá ser investigada pelo autor da pesquisa Página | 2 FORMULAÇÃO DO PROBLEMA (QUESTÃO DA PESQUISA) - Todos os procedimentos propostos para a realização da pesquisa deverão ser planejados no sentido de solucionar ou esclarecer o problema proposto; - Ordem correta de raciocínio: “qual é a questão que necessita de investigação e/ou solução?” “O que ela causa?” “O que a minha pesquisa irá contribuir para solucioná-la”? - Características de uma boa questão de pesquisa: acrônimo FINER Factível, Interessante, Nova (inovadora), Ética e Relevante. (Cummings, Browner e Hulley, 2014). Factível - A pesquisa, da maneira como está sendo planejada, é possível de ser realizada? - Os pesquisadores envolvidos têm domínio do assunto e experiência suficientes para realizá-la? O tempo e os recursos disponíveis são suficientes? - Enfocar a questão de maior relevância ao delinear um estudo Base para o plano de estudo e para o cálculo do tamanho da amostra; - “Se a pesquisa não lhe parece factível, reavalie-a!” Tempo, recursos disponíveis, custo, alcance do objetivo, número de sujeitos disponíveis para o estudo, limitações do pesquisador Manter a qualidade do estudo. Interessante - O objeto da pesquisa deve despertar o interesse do pesquisador: ascensão profissional e construção do conhecimento. Nova (Inovadora) - Produção de novos conhecimentos ou questionamentos acerca da reprodutibilidade ou generalização de achados anteriores. Ética - Todas as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas e científicas fundamentais, que implicam consentimento livre e esclarecido dos indivíduos pesquisados, proteção de grupos vulneráveis e dos legalmente incapazes (princípio da autonomia). - Potenciais riscos e benefícios deverão ser ponderados, individuais ou coletivos. A pesquisa deve trazer o máximo de benefícios e o mínimo de danos (princípio da beneficência), além da relevância social, com vantagens significativas para os sujeitos e minimização do ônus para os vulneráveis, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos sem perder o sentido de sua destinação sóciohumanitária (princípio da justiça e equidade). Página | 3 Relevância - Mostrar e justificar como o estudo pretendido poderá ser inserido em um contexto mais amplo, ou seja, como os resultados poderão contribuir para os avanços científico e tecnológico e, consequentemente, para o desenvolvimento social. REVISÃO DA LITERATURA (PESQUISA BIBLIOGRÁFICA) - Conhecimento amplo sobre o objeto de estudo: quem escreveu (expertises), o que já foi publicado, quais aspectos foram abordados e as dúvidas sobre o tema ou questão da pesquisa proposta; - Fundamentação teórica para o suporte e justificativa da proposta, além da definição mais precisa dos objetivos da pesquisa (ineditismo ou novas abordagens); - Valer-se de métodos de revisão sistematizados, com rigor metodológico (revisão integrativa da literatura, revisão sistemática); - Fontes possíveis: livros, revistas especializadas (escritas ou eletrônicas), jornais e revistas, sites da Internet, especializados ou de busca (bases de dados), eventos científicos (anais), consulta direta a expertises na área de interesse. JUSTIFICATIVA - O pesquisador mostra “o porquê” da realização do estudo Deve-se “vender o peixe”. - Justificar e convencer o avaliador do projeto, sobre a importância da realização da pesquisa; - Evidenciar quais os pontos positivos do estudo e porque a resposta à pergunta de pesquisa é interessante para a ciência. DETERMINAÇÃO DOS OBJETIVOS - Intenções do pesquisador em relação ao tema proposto É a questão de pesquisa sem sua interrogação; - Geralmente há dois tipos de objetivo: o geral e os específicos Devem ser coerentes com o problema proposto e com a justificativa fornecida; - Objetivo geral: o pesquisador propõe uma síntese dos resultados que pretende alcançar com a pesquisa; - Objetivos específicos: detalhamento das propostas desdobradas a partir do objetivo geral; - Os objetivos devem ser redigidos com verbo(s) no infinitivo e apropriado(s) à proposta: comparar, avaliar, definir, descrever, analisar, mensurar, relacionar, investigar, compreender, relatar Devem se alinhar à abordagem do estudo (quali- ou quantitativa). ELABORAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA - Corresponde à etapa mais importante e de maior complexidade da pesquisa: do correto delineamento (desenho) depende o sucesso na obtenção das respostas esperadas pela questão da pesquisa; - O que é delineamento ou desenho da pesquisa? É planejar a realização de sua parte científica operacional (experimental e observacional) É escrever um projeto onde estarão previstas todas as etapas de sua realização; - Regra geral: a função básica de um bom projeto de pesquisa é permitir uma comparação satisfatória entre as diferentes variáveis dos grupos de sujeitos incluídos no estudo Determinado ponto no tempo; antes e depois de uma intervenção ou exposição; quantificar diferenças em termos absolutos e relativos; minimizar os erros (vieses); evitar os fatores de confundimento, dentre outras intercorrências. Página | 4 - Etapa crucial de definições: população e sujeitos que serão estudados; tipo de estudo - experimental ou observacional / prospectivo ou retrospectivo / dentre outros; abordagem do estudo (quanti- ou qualitativa). EXECUÇÃO OPERACIONAL DO PROJETO (COLETA DE DADOS) - Refere-se à coleta de material para análise; - Estudo ou projeto piloto: recomendado para identificar possíveis erros no planejamento da pesquisa e minorar os vieses Garante a uniformidade e a padronização na execução do projeto; - Vantagens: ajuda a testar e validar o método, bem como o cálculo final do tamanho da amostra; permite o treinamento da equipe do estudo; e ajuda a rever os formulários e os questionários que serão aplicados no decorrer da pesquisa. ORGANIZAÇÃO DO MATERIAL COLETADO - Compilado de informações numéricas ou textuais; - Fase de tabulação e apresentação dos dados; - Seleção Agrupamento Análise ANÁLISE E DISCUSSÃO DOS RESULTADOS - Escolha do método apropriadode análise dos dados Ver principalmente a abordagem do estudo; - Testagem das hipóteses ou pressupostos Confirmação ou rejeição Discussão e comparação com dados publicados na literatura RELATÓRIO FINAL E DIVULGAÇÃO DOS RESULTADOS - Poderá ser escrito sob a forma de relatório de pesquisa, trabalho de conclusão de curso, dissertação ou tese; - Formatação segundo as normas da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) ou outras, próprias de cada instituição (Vancouver, APA); - A estrutura do trabalho deve possuir beleza técnica: organização, padronização, clareza, objetividade, obediência à norma culta da Língua e escrita agradável ao leitor; - Publicação dos textos: na íntegra (livro); ou de forma resumida (artigos originais ou short communication) em revistas especializadas. - Atualmente cobra-se, além da publicação dos dados, o retorno do pesquisador ao campo para divulgar os resultados da pesquisa e levar os benefícios da mesma aos participantes. TIPOS DE PESQUISA CIENTÍFICA - Sequência correta do raciocínio no planejamento dos procedimentos 1) Escolher, entre os diversos tipos de pesquisa, aquele que melhor se enquadra na população a ser estudada e que melhor atende aos seus objetivos; 2) Definir o melhor delineamento a ser empregado para que os objetivos possam ser alcançados. - Um mesmo tipo de pesquisa pode ser delineado de diferentes maneiras. Página | 5 Classificação Tipos de pesquisa Quanto à finalidade • Pesquisa básica ou fundamental • Pesquisa aplicada ou tecnológica Quanto à natureza • Pesquisa observacional • Pesquisa experimental Quanto à forma de abordagem • Pesquisa qualitativa • Pesquisa quantitativa: – Descritiva – Analítica Quanto aos objetivos • Pesquisa exploratória • Pesquisa explicativa Quanto aos procedimentos técnicos • Pesquisa bibliográfica • Pesquisa documental • Pesquisa de laboratório • Pesquisa de campo Quanto ao desenvolvimento no tempo • Pesquisa transversal • Pesquisa longitudinal • Pesquisa prospectiva • Pesquisa retrospectiva QUANTO À FINALIDADE Pesquisa básica ou fundamental – Objetiva adquirir conhecimentos novos que contribuam para o avanço da ciência, sem que haja uma aplicação prática prevista. Há acúmulo de conhecimentos e informações que podem, eventualmente, levar a resultados acadêmicos ou aplicados importantes. Incluem as pesquisas acadêmicas, tais como nos trabalhos de conclusão de curso. Pesquisa aplicada ou tecnológica – Produz conhecimentos científicos para aplicação prática voltada para a solução de problemas concretos, específicos da vida moderna. Além de produzir conhecimento, gera novos processos tecnológicos e produtos Resultados práticos e melhoria da qualidade de vida. QUANTO À NATUREZA Pesquisa observacional – Nos estudos observacionais não existe manipulação de intervenções diretas sobre os pacientes em estudo. Assim o pesquisador fica limitado a observação dos dados e suas características, pois ele coleta informações sobre as medidas de interesse, mas não interfere no evento. As pesquisas observacionais podem ser conduzidas sob a forma de quatro tipos de estudo, conforme o delineamento: Página | 6 1) série de casos: descrição detalhada de casos clínicos, contendo dados importantes sobre sinais, sintomas e outras características do paciente e relatando os procedimentos terapêuticos utilizados, bem como o desenlace do caso. Pode ser retrospectiva ou prospectiva e consecutiva ou não consecutiva. Possuem indicação clara em situações de doenças raras, para as quais tanto o diagnóstico como a terapêutica não estão claramente estabelecidos na literatura científica e ocupam posições hierarquicamente inferiores em relação ao nível de evidência de um estudo quando comparados, por exemplo, com ensaios clínicos. 2) estudos de coorte (de incidência, longitudinal ou de seguimento): Realizados com grupos (coortes) que compartilham fatores comuns de exposição e que são acompanhados ao longo do tempo em busca de um desfecho (associação positiva: risco relativo). São utilizados para avaliação da etiologia ou história natural de doenças entre outros estudos. Podem ser prospectivos ou retrospectivos. 3) estudo de caso-controle: objetiva identificar a frequência com que ocorrem as exposições nos diferentes grupos (casos e controles) Os indivíduos de uma mesma população são selecionados para o estudo em função da presença ou não da característica de interesse (casos ou não-casos = controles). Este tipo de estudo parte do desfecho e estuda a exposição, visando à busca de fatores de risco. Pode ser dividido em dois subtipos: não-pareado e pareado. Estudo caso-controle é aplicado na identificação de fatores prognósticos de uma doença, estudos do impacto de intervenções diagnósticas ou terapêuticas, entre outros. Pesquisa experimental – Neste tipo de pesquisa, o investigador seleciona as variáveis que serão estudadas, define a forma de controle sobre elas e observa os efeitos sobre o objeto de estudo, em condições pré-estabelecidas. Por estar sob o controle do pesquisador, equívocos e vieses praticamente desaparecem, proporcionando maior confiabilidade dos resultados. Envolve os estudos controlados (duplo-cego, randomizado, não-randomizado, autocontrolado e com controle externo) e não-controlados. 01.(ESP-2017) Sobre a pesquisa científica, é CORRETO afirmar que (FONTELLES, 2009): I. Trata-se da aplicação prática de um conjunto de procedimentos objetivos, utilizados por um pesquisador (cientista), para o desenvolvimento de um experimento, a fim de produzir um novo conhecimento, além de integrá-lo àqueles pré-existentes. II. A estrutura de uma pesquisa científica inclui a escolha dos objetivos e a elaboração e execução operacional do projeto. III. Para a realização de uma pesquisa, com o rigor científico, que o método requer, pressupõe-se que o pesquisador siga as seguintes etapas: escolha um tema de sua preferência, defina o problema a ser investigado e escreva o relatório final. IV. As fases propostas para a elaboração de um protocolo de pesquisa e seus respectivos procedimentos são: de decisão, de execução, de análise e de redação. a) Apenas as alternativas I e IV estão corretas. b) Apenas as alternativas I e II estão corretas. c) Apenas as alternativas II e III estão corretas. d) Todas as alternativas estão corretas. 02.(ESP-2019) No planejamento de uma pesquisa é necessário definir o melhor delineamento a ser empregado para que os seus objetivos possam ser alcançados. Do ponto de vista da abordagem do problema, qual pesquisa considera que há um vínculo indissociável entre o mundo objetivo e a subjetividade do sujeito que não pode ser traduzido em números? A) Qualitativa. B) Explicativa. Vamos treinar Residente? Página | 7 C) Exploratória. D) Quantitativa. 03. (UFAL-2019) Dadas as afirmativas sobre a coleta de dados nos levantamentos, I. Nos questionários, as perguntas devem ser preferencialmente fechadas e com muitas alternativas de respostas. II. Formulário é uma técnica de coleta de dados em que o pesquisador formula questões previamente elaboradas e anota as respostas. III. Entrevista é uma técnica que envolve duas pessoas numa situação face a face em que uma delas formula perguntas e a outra responde. verifica-se que está(ão) correta(s) A) II, apenas. B) III, apenas. C) I e II, apenas. D) I e III, apenas. E) I, II e III. 04. (UFC-2019) Com relação aos tipos de estudos epidemiológicos, julgue os itens como verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a alternativa correta. ( ) Os estudos epidemiológicos estão divididos entre observacionais (dentre eles transversais, coorte e caso-controle) e experimentais (dentre eles randomizados e não-randomizados). Os estudos epidemiológicos estão divididos entre observacionais (dentre eles transversais, coorte e caso-controle)e experimentais (dentre eles randomizados e não-randomizados). ( ) Quanto ao seu delineamento, o ensaio clínico randomizado cego se configura como um dos melhores desenhos para minimizar os vieses do desfecho da pesquisa. Quanto ao seu delineamento, o ensaio clínico randomizado cego se configura como um dos melhores desenhos para minimizar os vieses do desfecho da pesquisa. ( ) Nos estudos epidemiológicos ditos como transversais, as medidas de exposição e de efeito são coletados em um único momento, sem período de seguimento. Nos estudos epidemiológicos ditos como transversais, as medidas de exposição e de efeito são coletados em um único momento, sem período de seguimento. ( ) O estudo epidemiológico de coorte, se caracteriza por calcular a prevalência e serem sempre longitudinais e prospectivos. O estudo epidemiológico de coorte, se caracteriza por calcular a prevalência e serem sempre longitudinais e prospectivos. A) V, V, V, V B) V, V, V, F C) F, F, V, F D) F, F, F, V 05. (ESP-2017) Sobre a pesquisa científica, é CORRETO afirmar que (FONTELLES, 2009): I. Trata-se da aplicação prática de um conjunto de procedimentos objetivos, utilizados por um pesquisador (cientista), para o desenvolvimento de um experimento, a fim de produzir um novo conhecimento, além de integrá-lo àqueles pré-existentes. II. A estrutura de uma pesquisa científica inclui a escolha dos objetivos e a elaboração e execução operacional do projeto. Página | 8 III. Para a realização de uma pesquisa, com o rigor científico, que o método requer, pressupõe-se que o pesquisador siga as seguintes etapas: escolha um tema de sua preferência, defina o problema a ser investigado e escreva o relatório final. IV. As fases propostas para a elaboração de um protocolo de pesquisa e seus respectivos procedimentos são: de decisão, de execução, de análise e de redação. a) Apenas as alternativas I e IV estão corretas. b) Apenas as alternativas I e II estão corretas. c) Apenas as alternativas II e III estão corretas. d) Todas as alternativas estão corretas. GABARITO: 01-A 02-A 03-E 04-B 05-A DESENHOS DE PESQUISA EM EPIDEMIOLOGIA A principal atividade do epidemiologista é buscar respostas para questões relacionadas com os diversos agravos à saúde. Tal atividade deve ser norteada por uma série de etapas que permitirão ao epidemiologista obter informações que o auxiliem na tomada de decisões. QUESTÃO DE PESQUISA A definição da questão de pesquisa é o primeiro e mais e mais importante desafio do epidemiologista. Questões de pesquisa devem ser elaboradas de modo a possibilitar a identificação do desfecho de interesse, das possíveis variáveis explanatórias, da população-alvo e do delineamento adequado para resopndê-las. Se um epidemiologista não definir claramente sua questão de pesquisa, todas as demais etapas estarão seriamente comprometidas. VARIÁVEIS DO ESTUDO Variáveis representam características da população-alvo que devem ser mensuradas com o objetivo de dar uma resposta à questão inicialmente proposta. Essas variáveis representam o desfecho de interesse (a denominada variável desfecho ou dependente) e os possíveis fatores que explicam a ocorrência deste (as denominadas variáveis explanatórias, independentes ou preditoras). A definição e a incorporação de variáveis dependerão do conhecimento do epidemiologista sobre o problema a ser estudado Variáveis podem ser classificadas da seguinte forma: 1. Variáveis Quantitativas: são as características que podem ser medidas em uma escala quantitativa, ou seja, apresentam valores numéricos que fazem sentido. Podem ser contínuas ou discretas. 1. Variáveis discretas: características mensuráveis que podem assumir apenas um número finito ou infinito contável de valores e, assim, somente fazem sentido valores inteiros. Geralmente são o resultado de contagens. Exemplos: número de filhos, número de bactérias por litro de leite, número de cigarros fumados por dia. 2. Variáveis contínuas, características mensuráveis que assumem valores em uma escala contínua (na reta real), para as quais valores fracionais fazem sentido. Usualmente devem ser medidas através de algum Página | 9 instrumento. Exemplos: peso (balança), altura (régua), tempo (relógio), pressão arterial, idade. 2. Variáveis Qualitativas (ou categóricas): são as características que não possuem valores quantitativos, mas, ao contrário, são definidas por várias categorias, ou seja, representam uma classificação dos indivíduos. Podem ser nominais ou ordinais. 1. Variáveis nominais: não existe ordenação dentre as categorias. Exemplos: sexo, cor dos olhos, fumante/não fumante, doente/sadio. 2. Variáveis ordinais: existe uma ordenação entre as categorias. Exemplos: escolaridade (1o, 2o, 3o graus), estágio da doença (inicial, intermediário, terminal), mês de observação (janeiro, fevereiro,..., dezembro). INSTRUMENTOS DE COLETA DE DADOS Instrumentos de coleta de dados representam o agrupamento de todas as variáveis envolvidas no estudo de modo a operacionalizar o registro de todas elas. A “grosso modo”, os instrumentos de coleta de dados incluem questionários e roteiros de entrevistas e de observação. Para a formatação de um instrumento de coleta de dados recomenda-se que as questões estejam divididas em grupos temáticos, os quais devem ser identificados por cabeçalhos, e cujas perguntas emocionalmente neutras sejam apresentadas em primeiro lugar, deixandp as questões delicadas e pessoais para o final. Página | 10 Outra forma de registro de valores de uma variável consiste na utilização de escalas. EX. Escala visual analógica e Likert Analógica Likert DELINEAMENTOS - ESTUDOS TRANSVERSAIS Em muitas situações, o interesse do epidemiologista reside na estimativa de parâmetros de uma população-alvo. Ex: pode-se estar interessado na proporção de indivíduos com hipertensão arterial na população indígena que vive na região norte do país. Ou seja, a partir de dados de uma amostra extraída num dado momento em uma população bem-delimitada é possível estabelecer um perfil clinico de interesse do epidemiologista. Portanto, estudos que buscam delimitar tais parâmetros e estabelecer hipóteses sobre possíveis relações entre variáveis dependentes e independentes considerando medidas pontuais são denominados transversais. Assim, estudos transversais apresentam 03 características essenciais: 1. As mensurações são feitas em um único momento do tempo; 2. São úteis quando se quer descrever variáveis e seus padrões de distribuição; 3. Constituiem o único desenho que possibilita identificar a prevalência de um fenômeno de interesse. As principais vantagens de um estudo transversal incluem baixo custo, menor risco de perdas e rapidez. - ESTUDOS DE CASO-CONTROLE Página | 11 São assim denominados por se basearem na comparação de um grupo que apresenta o desfecho (caso) de interesse com o grupo que não o apresenta (controle). Como a constituição dos grupos é fundamentada no desfecho, diz-se que os estudos de caso- controle são retrospectivos, pois, a partir desta caracterização, busca-se identificar diferenças existentes entre esses grupos, as quais possam explicar tal ocorrência. Esse tipo de estudo pode ser utilizado quando o fenômeno de interesse é raro ou de longa duração (crônico). Em geral, o tamanho amostral tende a ser menor e, consequentemente, exige menos tempo e apresenta baixo custo. Ex: Uma associação a mortalidade por câncer de pulmão e a exposição ao asbesto. Esse tipo de estudo não nos permite estimar prevelência, incidência ou risco. Em vez disso, utiliza-se uma medida conhecida como odds ratio, a qual representa uma aproximação da medida de risco relativo quando a prevalência do desfecho é baixa. ESTUDOS DE COORTE Em epidemiologia, uma coorte se refere a um grupo de indivíduos,pertencentes a uma mesma população, que é acompanhado durante certo período com vistas a estudar a ocorrência de um ou mais desfechos. É justamente esse período de acompanhamento que o diferencia dos estudos transversais e de caso-controle, caracterizando-o como longitudinal. Além dessa diferença, estudos de coorte partem da observação de dois grupos, inicialmente isentos do desfecho, extraídos de uma mesma população, diferindo apenas na exposição a um fator de risco de interesse. Desse modo, estudos de coorte apresentam e se baseiam na análise dos dados de incidência. Existem dois tipos básicos de estudos de coorte: prospectivos e retrospectivos. Página | 12 Limitações: alto custo e o fato de ser ineficiente para desfechos raros. Ex: Um estudo clínico que acompanha, por um determinado tempo, um grupo de pessoas que fumam, para observar se elas irão desenvolver câncer de pulmão - ESTUDOS ECOLÓGICOS Também conhecidos como estudos agregados, são assim denominados porque sua unidade de análise é também representada por grupos, diferentemente dos desenhos anteriormente apresentados, os quais têm o indivíduo como unidade de análise. A grande parte dos estudos ecológicos se refere à análise de estatísticas oficiais divulgadas ou de dados disponíveis em órgãos responsáveis pelos sistemas de informação de uma dada população. Ex: Qual a influência da adoção de leis antitabaco sobre as taxas de câncer de pulmão na comunidade europeia? Quais as diferenças ao se compararem países desenvolvidos, subdesenvolvidos e em desenvolvimento, entre cobertura vacinal para poliomielite nos últimos 30 anos e as taxas dessa doença? Ex. Pesquisa internacional de correlação entre o consumo de álcool e a incidência de câncer no estômago em diversos países da Europa. ENSAIO CLINICO CONTROLADO Enquanto nos estudos observacionais o investigador apenas observa a evolução dos grupos de sujeitos diferentes quanto ao fator em estudo, nos ensaios clínicos o investigador introduz uma intervenção e observa o efeito dessa nova variável nos desfechos clínicos. O ensaio clinico controlado é randomizado quando a intervenção é alocada de maneira aleatória entre os sujeitos da pesquisa. Os ensaios clínicos controlados randomizados são considerados os estudos padronizados de excelência para avaliação dos efeitos de uma intervenção. No entanto, os ensaios clínicos são estudos mais difíceis de realizar do que estudos de coorte pelas questões práticas, econômicas e éticas envolvidas. RESUMINDO.... Página | 13 ESTABELECENDO PROPRIEDADES DE UM TESTE DIAGNÓSTICO (SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE) A sensibilidade de em teste diagnóstico é definida como a proporção de pessoas com a doença que tem teste positivo para a doença. É possível calcular a sensibilidade dividindo os verdadeiramente positivos pelo total de pacientes com a doença (A/A+C). Especificidade é a proporção de pessoas sem a doença que apresentam teste negativo (D/B+D). DOENÇA PRESENTE DOENÇA AUSENTE TESTE POSITIVO A B TESTE NEGATIVO C D 01. (UFC 2017) No estado de São Paulo, os pacientes que tiveram infartos agudos do miocárdio (IAM) comprovados, foram pareados com controles sem história de IAM e foram comparados com base na avaliação de seus Eletrocardiogramas (ECG). Os resultados estão expressos na tabela abaixo: PACIENTES COM HIST DE IAM PACIENTES SEM HIST. DE IAM TOTAL ECG ANORMAL 900 500 1400 ECG NORMAL 300 1900 2200 TOTAL 1200 2400 3600 1. O número de falsos negativos foi: Vamos treinar Residente? Página | 14 a) 900 b) 300 c) 500 d) 1900 2. O número de verdadeiros negativos foi: a) 900 b) 300 c) 500 d) 1900 3. A sensibilidade do ECG foi: a) 25% b) 40% c) 75% d) 79,17% 4. A especificidade do ECG foi: a) 25% b) 20,8% c) 75% d) 79,17% 5. A prevalência do IAM foi: a) 61,11% b) 38,88% c) 33,33% d) 66,66% 02. (FCC 2016) Estudos analíticos são aqueles delineados para examinar a existência de associação entre uma exposição e uma doença ou condição relacionada à saúde. Entre os principais delineamentos de estudos analíticos não se inclui: a) Ecológico b) Transversal c) Piramidal d) Coorte prospectivo e) Casos-controle 03. (UFCG 2016) Considerando os métodos aplicáveis à vigilância epidemiológica, preconizados pelo Ministério da Saúde, quanto à “avaliação de todos os pacientes internados no hospital ou em Página | 15 uma unidade em um determinado período ou tempo (dia, semana, mês, trimestre), trata-se do método: a) Prospectivo. b) Transversal. c) Retrospectivo. d) Horizontal. e) Global. 04. Um pesquisador está tentando determinar os fatores de risco para a bulimia. A amostra selecionada foi de 50.000 adolescentes, acompanhados ao longo de 5 anos para ver quais desenvolveriam a doença. Qual tipo de estudo é esse? a) Estudo de coorte b) Estudo de caso-controle c) Ensaio clínico d) Estudo de caso e) Meta-análise 05. Um grupo de pessoas saudáveis é acompanhado por um período de vários anos para observação acerca do desenvolvimento de uma doença. O estudo é observacional e prospectivo. Os resultados são descritos em termos de risco relativo. Que tipo de estudo é esse? a) Caso-controle b) Meta-análise c) Coorte d) Estudo de caso e) transversal 06. A pesquisa de qualidade é fundamental para os profissionais da saúde, porque fornece um alicerce forte para a avaliação crítica da atividade prática em relação aos achados de pesquisa e para a promoção de avanços embasados em evidências. Em relação aos tipos de estudos metodológicos da pesquisa em saúde, assinale a opção correta. a) No estudo caso-controle ou estudo de grupos, de agregados, estatıśticos ou comunitários, a pesquisa é realizada por meio de estatıśticas, sendo a unidade de observação e análise constituıd́a de grupos de indivıd́uos, e não, de indivıd́uos isolados. b) No estudo ecológico, parte-se do efeito, em busca das causas, comparando- se, em relação à exposição prévia, grupos de indivıd́uos com e sem determinado agravo à saúde, de modo que possa ser testada a hipótese de a exposição a determinados fatores de risco ser causa contribuinte da doença. c) No estudo transversal, parte-se da causa, em busca dos efeitos, identificando-se um grupo de pessoas e coletando-se a informação pertinente sobre a exposição de interesse, de modo que o grupo possa ser acompanhado; em seguida, verificam-se os indivıd́uos que desenvolveram e os que não desenvolveram a doença em foco e a relação dessa exposição prévia com a ocorrência da doença. d) No estudo de coorte, realiza-se a investigação para determinar a prevalência, a fim de se examinar a relação entre eventos em um determinado momento, coletando-se simultaneamente os dados sobre causa e efeito. e) No estudo randomizado, os participantes são alocados aleatoriamente em grupos denominados grupos de estudo (experimental) e de controle, sendo os primeiros submetidos a determinada intervenção, e os segundos, não. 07. Um grupo de 500 pessoas é observado em um dado momento e mede-se a prevalência de uma doença. Que tipo de estudo é esse? a) Caso-controle b) Meta-análise c) Coorte Página | 16 d) Ecológico e) Transversal 08. Um pesquisador atende um paciente com uma doença muito rara e escreve um artigo sobre este paciente, especialmente sobre a sua história, aspectos físicos e curso clínico. Que tipo de estudo é esse? a) Caso-controle b) Ensaio clínico randomizado c) Coorte d) Estudo de caso e) transversal 09. Assinale a opção correta com relação ao inquérito realizado por equipe de saúde da família para conhecer, na localidade em que atua, casos de hipertensão. a) Obtêm-se resultados que possibilitam testar hipóteses de associação entre causa e efeito. b) É possıv́el estimar a prevalência do agravo de interesse, avaliando-se os indivıd́uos que participamdo estudo em um único momento. c) Os indivıd́uos são avaliados inicialmente e acompanhados permanentemente, para que se obtenham medidas de incidência do agravo. d) Os indivıd́uos são avaliados em um único momento, no inıćio do estudo, para a determinação da incidência do agravo. e) Esse estudo possibilita a estimativa da prevalência do agravo de interesse, excluıd́os os indivıd́uos que apresentem, desde o inıćio, a caracterıśtica de interesse. 10. A determinação da diferença entre a incidência de câncer de pulmão em fumantes e a incidência desse tipo de câncer em não fumantes corresponde ao cálculo de a) Risco relativo. b) Odds ratio c) Razão de riscos d) Risco atribuível e) Risco populacional. 11. Em estudo transversal obteve-se uma medida de associação comparando indivíduos com esquizofrenia e indivíduos sem esquizofrenia quanto à posse de animal de estimação. Qual era essa medida de associação? a) Odds ratio b) Diferença de risco c) Risco relativo d) Incidência e) Prevalência 12. Quais das seguintes é uma vantagem do estudo de coorte prospectivo? a) Barato e rápido b) Capaz de estabelecer sequência temporal c) Adequado para desfechos raros que levam um longo tempo para se desenvolver d) Indivíduos são menos propensos a serem perdidos ao longo do estudo 13 Quais das seguintes é uma vantagem referente ao delineamento de caso-controle? a) O viés quanto à avaliação da exposição ao fator de interesse é minimizada. b) Múltiplas doenças podem ser facilmente estudadas. c) A dependência na memória dos sujeitos é minimizada. d) É possível determinar a real incidência da doença e) Pode ser utilizado para estudar a etiologia de uma doença rara 14. Em uma pequena comunidade de 15.000 habitantes há suspeita de circulação de um vírus emergente com grande número de casos assintomáticos. O ESTUDO EPIDEMIOLÓGICO COM MAIOR POTENCIAL DE CONTRIBUIÇÃO PARA ANALISAR A ABRANGÊNCIA DA CIRCULAÇÃO VIRAL É: a. Coorte prospectiva. Página | 17 b. Caso controle. c. Ensaio clínico. d. Transversal. 15. Um pesquisador diz que um determinado exame laboratorial tem sensibilidade de 98% para o diagnóstico de uma doença. ELE ESTÁ DIZENDO QUE: a. 98% dos indivíduos que não têm essa doença terão resultado negativo nesse exame. b. 98% dos indivíduos que tem resultado positivo para essa doença serão verdadeiramente doentes. c. 2% dos indivíduos que não tem essa doença terão resultado positivo para essa doença. d. 2% dos indivíduos que têm essa doença terão resultado negativo para essa doença. 16-Uma Equipe de Saúde da Família de um determinado distrito sanitário observou, nas suas visitas domiciliares, muitos casos de pediculose em crianças. Assim, ao ser comunicado ao gerente do distrito sanitário, foi proposto um estudo descritivo, representativo da população para o conhecimento do problema. Esse é um exemplo que corresponde a estudo do tipo A) Seccional B) Ensaio clínico controlado. C) Coorte. D) Antes-Depois. E) Caso-controle. 17-É considerado o instrumento mais poderoso de pesquisa, no qual os pacientes são alocados, por sorteio, para receberem uma de várias intervenções clínicas. O desenho de estudo que melhor se enquadra nessa definição é A) Coorte prospectiva. B) Coorte retrospectiva. C) Caso-controle D) Ensaio Clinico Randomizado E) Transversal. 18. -Preocupados com a relação entre inseticidas organoclorados e o surgimento de neoplasias em agricultores, um pesquisador separou dois grupos de mil trabalhadores rurais expostos e não expostos ao inseticida para avaliar a ocorrência de neoplasia. Esse tipo de estudo pode ser classificado como A) ensaio Clínico. B) caso-controle. C) estudo ecológico. D) Estudo de Coorte. E) estudo randomizado. 19. (UFC 2017) Para uma adequada incorporação de evidências científicas à prática clínica assistencial faz-se necessário, dentre outros aspectos, que os profissionais de saúde desenvolvam sua capacidade de compreensão e análise crítica acerca dos diversos tipos de delineamentos de pesquisa envolvendo diagnóstico, terapêutica e prevenção de agravos à saúde. Considerando os conceitos de metodologia epidemiológica e saúde baseada em evidências, assinale o item contendo a afirmativa correta. A) Estudos de coorte devem ser utilizados para investigação de doenças raras. B) Estudos do tipo caso-controle são recomendados quando se objetiva estimar a incidência de determinada doença. Página | 18 C) Estudos de coorte pressupõem que uma amostra uniforme de uma população será acompanhada por um período de tempo para se analisar a ocorrência de um ou mais desfechos. D) Estudos ecológicos consistem em pesquisas onde os sujeitos são classificados em diversos níveis de exposição considerando, para tanto, a exposição individual dos mesmos. QUESTÃO EXTRA No município de Viçosa do Ceará, foi observado ao longo do ano de 2017 o número de casos de Leptospirose entre os habitantes, cujos casos estão representados no gráfico abaixo: Diante do exposto, responda: 1. Quantos casos de leptospirose incidentes em 2017? 2. Quantos casos de leptospirose prevalentes no mesmo ano? 3. Qual o coeficiente de incidência da doença? 4. Qual o coeficiente de prevalência da doença? GABARITO 01. 03.B 05.C 07.E 09.B 11.A 13.E 15.D 17.D 19.C 02. D 04.A 06.E 08.D 10.D 12.B 14.D 16.A 18.D 20.