QUESTIONÁRIO 1 - FARMÁCIA INTEGRADA

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 Pergunta 1 
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Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de 
separação e purificação da molécula-alvo, contemplando processos de clarificação, 
purificação de baixa resolução e de alta resolução, e tratamentos finais. Em relação aos 
processos Downstream, considere as afirmações: 
I. A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas 
com características diferentes, pode ser realizada por filtração tangencial. 
II. A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, sedimentação ou 
centrifugação a separação das células do meio líquido. 
III. Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas 
semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras 
proteínas. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
Resposta Selecionada: a. 
II. 
 
 
 Pergunta 2 
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A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA 
recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de 
DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de 
expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas 
características do microrganismo, exceto: 
 
Resposta Selecionada: b. 
Não se reproduzir rapidamente. 
 
 
 Pergunta 3 
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A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como 
bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, 
considere as afirmações: 
I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como 
a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de 
glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos. 
II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para 
produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de 
crescimento celular e maior resistência. 
III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às 
bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso. 
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
Resposta Selecionada: a. 
I, II e III. 
 
 
 Pergunta 4 
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Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou 
reatores biológicos. São equipamentos capazes de transformar matérias-primas 
(substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos como células, enzimas ou 
microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um 
agente biológico que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa 
razão, existe no mercado uma enorme variedade de modelos de 
biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos 
fermentativos. 
 
 
 Pergunta 5 
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“Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado 
para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do 
meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o 
volume de trabalho.” O texto se refere ao processo fermentativo: 
 
Resposta Selecionada: d. 
Semicontínuo. 
 
 
 Pergunta 6 
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Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos 
biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças 
entre esses dois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale a 
alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os 
medicamentos biológicos. 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos 
biológicos, podem apresentar cópias idênticas. 
 
 
 Pergunta 7 
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A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de 
concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em função do tempo 
do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de substrato, célula 
e produto, assinale a alternativa correta: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo 
alimentado apresenta menor concentração de produto 
 
 
 Pergunta 8 
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As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns processos para 
obtenção de uma molécula biológica. Para tornar o processo financeiramente viável são 
necessárias a recuperação e a reutilização das enzimas que podem ser feitas por 
imobilização. São exemplos de métodos de imobilização, exceto: 
 
Resposta Selecionada: c. 
A ligação a moléculas de lipídios. 
 
 
 Pergunta 9 
0 em 0 pontos 
 
 
As etapas de um processo de extração e purificação dependem de várias características 
do produto, da célula e do meio de cultivo. A sequência de etapas para a purificação de 
produto intracelular é: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Clarificação – rompimento celular – separação sólido líquido – 
purificação de baixa resolução – purificação de alta resolução e 
operações para o acondicionamento do produto final. 
 
 
 Pergunta 10 
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Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser 
testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A 
RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos 
novos e produtos biológicos. Analise as afirmações: 
I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a 
produzida pelo organismo. 
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos 
biológicos novos quanto para os produtos biológicos. 
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem 
ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já 
fez. 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões): 
 
Resposta Selecionada: b. 
II.