PROVA - CONTROLE DE QUALIDADE (SEM CORREÇÃO)

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KALINE DAYSE ALMEIDA CUNHA
Avaliação NC
202002304774       POLO ABDIAS - RECIFE - PE
 avalie seus conhecimentos
1 ponto
Quando estamos falando de um número que resume uma grande quantidade de dados provenientes de um determinado
estudo estatístico estamos falando de um parâmetro estatístico. Quando queremos representar a magnitude da variação
dos dados em relação à média de um conjunto de elemento estamos falando de qual parâmetro estatístico?
 (Ref.: 202010123053)
Disc.: SDE4534 - GARANT. E CONT. DA Período: 2023.3 EAD (G)
Aluno: KALINE DAYSE ALMEIDA CUNHA Matr.: 202002304774
Prof.: DANIEL CLEMENTE DE MORAES  Turma: 9001
Lupa VERIFICAR E ENCAMINHAR
Prezado(a) Aluno(a),
Responda a todas as questões com atenção. Somente clique no botão FINALIZAR PROVA ao ter certeza de que respondeu a todas as
questões e que não precisará mais alterá-las. 
A prova será SEM consulta. O aluno poderá fazer uso, durante a prova, de uma folha em branco, para rascunho. Nesta folha não será
permitido qualquer tipo de anotação prévia, cabendo ao aplicador, nestes casos, recolher a folha de rascunho do aluno.
Valor da prova: 10 pontos.
  
1.
Moda.
Intervalo de Con�ança.
Mediana.
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1 ponto
O teste de determinação de peso médio para formas sólidas e semissólidas consiste  basicamente em pesar os comprimidos
ou a embalagem do produto �nal para conhecermos o peso do conteúdo, sempre em balança de sensibilidade adequada.
Podemos classi�car esse teste como:
 (Ref.: 202010123129)
1 ponto
(Adaptado de FUNED/MG_IBFC/2013)
A equivalência terapêutica entre um medicamento genérico e referência possibilita a intercambialidade entre eles.
Equivalência farmacêutica e per�l de dissolução estão envolvidos no processo de intercambialidade. Sobre o per�l de
dissolução e o teste de dissolução analise as a�rmativas a seguir:
 
I. O per�l de dissolução refere-se a resultados de ensaios realizados in vivo, relacionados a comprovação da segurança
e efetividade.
II. Para a realização do per�l de dissolução, a empresa pode optar ou não pela utilização dos métodos farmacopeicos
(se eles existirem).
III. O per�l de dissolução pode ser de forma simpli�cada como um teste in vitro na qual o fármaco sai de sua forma
farmacêutica e entra em solução e se torna disponível para ser absorvido pelo organismo.
 
É correto o que se a�rma:
 (Ref.: 202010125439)
Coe�ciente de correlação linear.
Desvio Padrão.
  
2.
Toxicológico.
Físico.
Microbiológico.
Farmacológico.
Químico.
  
3.
1 ponto
(Adaptado de ENADE 2007)
A Farmácia Joãozinho produz 6.000 cápsulas de minoxidil de 5mg. Seu teor é determinado por espectrofotometria no
ultravioletata, utilizando a curva de calibração abaixo, cujo coe�ciente de correlação determinado foi r=0,99265.
Uma amostra de cápsulas de Minoxidil de 5mg apresentou absorbância de 0,200. Sabendo que a concentração-padrão é de
6,30%, qual o teor do fármaco na amostra? 
 (Ref.: 202010125287)
III, apenas.
I e II.
I e III.
II, apenas.
I, apenas.
  
4.
100%
96,20%
94,45%
99,35%
97%
1 ponto
Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles
são divididos em técnicas quantitativas e semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour
Plate.
 (Ref.: 202010126102)
1 ponto
Um conservante é uma substância que tem a função de inibir o crescimento de microrganismos nos produtos, fazendo com
que eles sejam protegidos da deterioração causada por bactérias e fungos, logo, conservado. É muito importante escolher
adequadamente cada conservante para cada tipo de produto. Eles são importantes principalmente em formulações com
alto teor de água.
Assinale a alternativa que representa o conservante mais utilizado em produtos de uso oral.
 (Ref.: 202010125990)
1 ponto
(FGV/2010 - adaptada) Após a aprovação do relatório de quali�cação e/ou validação deve haver um programa contínuo de
monitoramento, o qual deve ser embasado em uma revisão periódica. O compromisso da manutenção da situação de
quali�cação/validação deve estar descrito nos documentos relevantes da empresa, como
 (Ref.: 202010039451)
  
5.
As três são semiquantitativas.
Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa.
Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa.
As três são quantitativas.
Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa.
  
6.
Clorexidina
Brometo de cetilamônio
Parabenos
Clorocresol
Álcool Benzílico
  
7.
1 ponto
(FGV /2021- Adaptada)  Um gestor da IMBEL utiliza a ferramenta conhecida por Diagrama de Pareto na gestão de
qualidade de seu setor, obtendo grande sucesso com essa abordagem. Em vista disso, o Diretor-Presidente solicita maiores
informações do gestor sobre essa abordagem, considerando a possibilidade de expandir seu uso para outras áreas de
empresa. Assinale a opção que indica um aspecto positivo do Diagrama de Pareto.
 (Ref.: 202010039506)
1 ponto
(CETRO/ 2013 - Adaptada) O procedimento de autoinspeção e realizada por colaboradosres especializados e treinados, em
empresas farmacêuticas e  tem como objetivo, avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação. Sobre esse
procedimento, assinale a opção correta.
 (Ref.: 202010039566)
1 ponto
Protocolo de quali�cação de operação.
Protocolo de quali�cação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos.
Plano mestre de validação.
Plano mestre de calibração.
Protocolo de quali�cação de instalação.
  
8.
A conscientização dos colaboradores para melhorar a organização e a disciplina no ambiente de trabalho.
A identi�cação das causas prioritárias dos problemas.
A compreensão da relação entre duas variáveis.
A separação dos dados de diferentes fontes em conjuntos mais adequados para análise.
O estudo das melhores práticas utilizadas no mercado para o aprimoramento da organização.
  
9.
A autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
Os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de
autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas.
Não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
A frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.
Se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.
  
(AOCP/2019) A esterilização tem por �nalidade remover ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal,
macroscópica ou microscópica, sapró�tas ou não, do produto considerado. 
Sobre os métodos de esterilização, assinale a alternativa correta:
 (Ref.: 202010051969)
10.
A esterilização pelo gás óxido de etileno é o método de escolha para esterilização de medicamentos que não resistem
a altas temperaturas, como no processamento por calor seco ou calor úmido. Esse método é frequentemente utilizado
por ser considerado altamente seguro e incapaz de deixar resíduos tóxicos nos materiais tratados.
O processo de esterilização empregando vapor saturado sob pressão é realizado em câmara denominada autoclave.
Para esse método de esterilização, a condição de referência para esterilização de preparações aquosas é de
aquecimento de, no mínimo, 121 °C por, pelo menos, 15 minutos. Combinações distintas de tempo e temperatura
podem ser utilizadas, contanto que validadas e que demonstrem a e�cácia do processo escolhido
A esterilização térmica por calor seco é realizada em estufa com distribuição homogênea do calor, que pode ser obtida
por circulação forçada de ar. As cepas de Geobacillus stearothermophilus são as mais recomendadas para serem
utilizadas como indicador biológico nos processos de validação e monitorização desse método
O calor é o agente esterilizante mais simples, econômicoe seguro de que se dispõe, contudo a sensibilidade dos
diferentes microrganismos à ação do calor é bastante variada, sendo as formas esporuladas as menos resistentes
A �ltração é empregada para esterilização de soluções termossensíveis por remoção física dos microrganismos
contaminantes. A �ltração para �ns de esterilização é, normalmente, realizada com membranas de graduação de
tamanho de poro nominal de 0,3 µm, ou menor
VERIFICAR E ENCAMINHAR
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