ATIVIDADE CONTEXTUALIZADA-Operações Unitárias-Niedja

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ATIVIDADE CONTEXTUALIZADA 
Nome Completo Niedja de Fátima Santos
Matrícula 01329468
Curso Farmácia
O controle adequado do processo de secagem na fabricação de comprimidos é crucial para garantir a qualidade e estabilidade do produto final na indústria farmacêutica. A umidade no granulado pode impactar negativamente as propriedades físicas, químicas e microbiológicas do medicamento, afetando sua eficácia e segurança. Nesse contexto, é essencial adotar medidas rigorosas de controle durante o processo de secagem.
Para assegurar a qualidade e estabilidade do produto, é fundamental monitorar e controlar os parâmetros críticos de exposição ao calor e tempo no secador do tipo estufa industrial. A temperatura deve ser mantida dentro de limites específicos para evitar a degradação térmica de componentes sensíveis do medicamento. Além disso, o tempo de exposição ao calor deve ser otimizado para garantir a remoção eficiente da umidade sem comprometer a integridade do produto.
A utilização de bandejas de aço inox na câmara do secador proporciona uma superfície de secagem adequada e de fácil limpeza, evitando contaminações cruzadas. O isolamento térmico da câmara contribui para a eficiência do processo, minimizando perdas de calor e garantindo uma distribuição homogênea da temperatura.
Diversos testes podem ser empregados para avaliar a eficácia do processo de secagem. A determinação do teor de umidade residual no granulado é um teste crucial, sendo geralmente realizado por técnicas como Karl Fischer. Além disso, testes de uniformidade de conteúdo e dissolução podem ser conduzidos para verificar a homogeneidade da formulação e a liberação apropriada do medicamento.
A retirada eficaz da umidade é vital para as etapas posteriores da produção de comprimidos. A presença excessiva de umidade no produto final pode resultar na formação de pontos de aglomeração, comprometendo a uniformidade da dose. Além disso, a umidade pode influenciar negativamente na estabilidade do medicamento, levando à degradação de princípios ativos, modificação das características físicas do comprimido e aumento do risco de contaminação microbiológica.
Portanto, a atenção rigorosa aos parâmetros de secagem, a escolha adequada da tecnologia e a realização de testes de controle de qualidade são essenciais para assegurar que o processo de secagem contribua positivamente para a qualidade e estabilidade do produto farmacêutico, atendendo assim às exigências regulatórias e garantindo a segurança e eficácia do medicamento.
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 REFERENCIAS
 
MOISÉS, Ricardo P. Tecnologia de produção de comprimidos. Fármacos & Medicamentos, v. 7, n. 38, p. 38-46, 2006.
LORENZETTI, Jorge et al. Tecnologia, inovação tecnológica e saúde: uma reflexão necessária. Texto & Contexto-Enfermagem, v. 21, p. 432-439, 2012.
CALIXTO, João B. Biodiversidade como fonte de medicamentos. Ciência e cultura, v. 55, n. 3, p. 37-39, 2003.