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Manual de serviço técnico OXYMAG – Emergência e Transporte Ventilador Número da peça: 1600185 Ver: 01 Software Ver: 1.n Machine Translated by Google ÿ Direitos autorais 2012 CNPJ: 01.298.443/0001-73 Magnamed Tecnologia Médica S/A Magnamed Tecnologia Médica S/A Rua São Paulino, 221 – Vila Mariana CEP: 04019-040 – São Paulo – SP – Brasil Tel: +55 (11) 5081-4115 / Fax: +55 (11) 5084-5297 E- mail : magnamed@magnamed.com.br Site: www.magnamed.com.br Inscrição Estadual: 149.579.528.111 Machine Translated by Google http://www.magnamed.com.br/ 08/10/2012 Revisão Inicial Inclusão da etapa de troca do display da Pci montada e teste do circuito carregador de bateria e bateria. 01/08/12 Toru M KinjoWataru Ueda 01 REV. Gilmar (dd/mm/aa) 3 DESCRIÇÃO 02 01/08/2012 08/10/12 19/12/11 Projetado por: Data (dd/mm/aaaa) Data (dd/mm/aaaa) Verificado por: Aprovado por: Data (dd/mm/aaaa) 1 Histórico de revisões MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 4.1.1 Descrição Eletrônica............................................. .................................................. ..................8 4.1.2 Descrição pneumática.......................... .................................................. ...................................10 4.2 IDENTIFICAÇÃO DE COMPONENTES ............ .................................................. .............................................11 4.2.1 Frente Painel................................................. .................................................. ............................11 4.2.2 Coletor Pneumático.................. .................................................. ................................................12 5 MANUTENÇÃO ................................................. .................................................. ....................................15 4 5.1 MANUTENÇÃO PREVENTIVA ............................................... .................................................. ............15 5.1.1 Pontos de verificação ................................ .................................................. ...........................................15 1 HISTÓRICO DE REVISÕES ................................................ .................................................. ............................3 2 ÍNDICE .................. .................................................. .................................................. ..............................4 3 DEFINIÇÕES E INFORMAÇÕES.............. .................................................. ....................................6 4 DESCRIÇÃO.......... .................................................. .................................................. ...........................7 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO ...................... .................................................. ................................................7 4.1 5.1.2 Bateria interna de íons de lítio .......................................... .................................................. ...................16 5.1.3 Sensor Interno de Concentração de O2 ........................ .................................................. ....................16 5.1.4 Substituição do Ar Ambiente......................... .................................................. ................................17 5.2 SOLUÇÃO DE PROBLEMAS............... .................................................. .................................................. ........18 5.3 MANUTENÇÃO CORRETIVA ...................................... .................................................. ....................22 5.3.1 Verificação do dispositivo na recepção...................... .................................................. ...........................23 5.3.2 Procedimento de Manutenção Corretiva.................. .................................................. ........................23 5.3.3 Desmontagem do Oxymag .................... .................................................. ....................................29 5.3.4 Desmontagem do coletor pneumático.. .................................................. ....................................31 5.3.5 Testes do coletor pneumático .. .................................................. .................................................. ..33 5.3.6 Desmontagem do painel frontal........................................ .................................................. ...............33 5.3.7 Testes do painel frontal ............................ .................................................. ..............................34 5.3.8 Alterar a exibição do pci completa montado................................................. ....................35 5.3.9 Fixação do botão rotativo no painel frontal................. .................................................. ............ 356 5.3.10 Substituição do Sensor de Oxigênio......................... .................................................. ................ 377 5.3.11 Conjunto do coletor pneumático ........................... .................................................. .............. 399 5.3.12 Procedimento de montagem do Oxymag.......................... .................................................. ...............41 5.3.13 Procedimento de calibração Oxymag.......................... .................................................. ............ 555 5.4 LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO.............................. .................................................. ..... 566 5.5 VENTILADOR OXYMAG ......................................... .................................................. ........................ 566 5.6 PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO .................. ........................................... 577 6 ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS..... .................................................. .................................................. .. 599 6.1 CLASSIFICAÇÃO............................................. .................................................. ............................ 599 6.2 NORMAS.................. .................................................. .................................................. ............ 599 6.3 ESPECIFICAÇÕES ................................... .................................................. ...................................... 599 6.3.1 Características Elétricas ...... .................................................. .................................................. 60 6.3.2 Conexão ao fornecimento de oxigênio ........................................... .................................................. ......60 6.3.3 Especificações Ambientais e Físicas .................................... ..........................................61 6.3.4 Modos de Ventilação.. .................................................. .................................................. ...............61 6.3.5 Especificações de ajuste dos parâmetros de ventilação ........................... ......................................62 6.3.6 Especificação do Monitor de Ventilação. .................................................. ...........................................65 6.3.7 Segurança e Sistemas de Alarme ................................................ .................................................. .....66 6.3.8 Concentração de oxigênio x pressão do circuito respiratório...................... ..............................67 6.3.9 Especificações de desempenho.............. ........................................................................................67 6.3.10 Especificação de calibração e manutenção: ... .................................................. ....................68 2 Índice MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 6.4 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ................................................... .................................................. .699 7 GARANTIA ......................................................................................................................................... 744 5 ANEXO A – PERFORMANCE TESTS........................................................................................................ 755 6.3.11 Especificação de resistência expiratória dos membros: ........................................... ................................ 688 ANEXO B – INSTRUÇÕES DE TESTE DO COLETOR PNEUMÁTICO...................................... ........................ 855 ANEXO D – INSTRUÇÕES DE CALIBRAÇÃO DO OXYMAG ............................................ ................................ 999 ANEXO C – INSTRUÇÃO DE TESTE DO PAINEL FRONTAL...................................... ........................................... 933 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 6 • Avisa o usuário sobre a possibilidade de ferimentos, morte ou outras reações adversas graves devido • Estas notas apresentam informações importantes. ao mau uso do equipamento. • Avisa o usuário sobre a possibilidade de falha do equipamento associada ao uso ou uso indevido. Como mau funcionamento do equipamento, danos ou danos materiais de terceiros e indiretamente lesões ao paciente. Cuidado Aviso Notas 3 Definições e Informações MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google O Bloco Eletrônico é responsável por toda Interface Homem Máquina (IHM), onde o usuário pode ajustar o tipo de O Oxymag - Ventilador Eletrônico de Transporte e Emergência é um suporte ventilatório para pacientes com 7 paciente, modos de ventilação, configurações e alarmes através dos botões da tela sensível ao toque. Também é responsável por controlar o bloco pneumático para estabelecer efetivamente os parâmetros previamente configurados. Todos Figura 1 – Diagrama de blocos Oxymag insuficiência respiratória, abrangendo a gama de pacientes desde neonatos até adultos. Os modos de ventilação disponíveis são controlados por volume, controlados por pressão e ciclados por tempo, sendo indicados para uso em pacientes com volume corrente a partir de 3 mL. controle da Interface Homem-Máquina (HMI) e o bloqueio é realizado por Placa de Controle Eletrônico Pneumático O bloco é formado pelo conjunto pneumático e pela válvula expiratória. É composto por válvulas e O Oxymag possui controle de concentração de oxigênio a ser entregue ao paciente na faixa de 35% a 100% (dependendo do ajuste do parâmetro). A mistura de gases é realizada através de um Venturi sensores, juntamente com as placas de controle eletrônico que controlam todo o fluxo e pressão do gás. O (PCB Oximag). Sua estrutura e funcionamento serão detalhados na seção 4.1.1. Diagrama de blocos do Oxymag, mostrado na Figura 1, onde o equipamento pode ser dividido em dois blocos principais, o Bloco Eletrônico, composto por PCI e Oxymag Touch Screen Display, e o Bloco Pneumático composto por pneumática e Válvula Expiratória. câmara, onde o ar ambiente é aspirado e misturado com gás oxigênio. Seu princípio de funcionamento pode ser explicado por 4.1 Princípio Operacional 4 Descrição MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google A placa eletrônica funciona conforme diagrama abaixo. Esta tensão é aumentada para 13,5 V para carregar a bateria de íons de lítio. O led indica a conexão a uma rede elétrica AC e é alimentado por 12 VDC, antes da chave ON-OFF permitindo a indicação da conexão mesmo que o aparelho esteja desligado. sensores de pressão e fluxo são responsáveis por enviar as informações presentes no fluxo e pressão O circuito do carregador de bateria possui um IC dedicado com controle de corrente otimizado e para alternar entre bateria interna e fonte de alimentação externa e vice-versa. O circuito carregador de bateria possui sistema de proteção contra sobrecarga quando a bateria descarrega até um nível abaixo do seu limite de segurança, o equipamento desliga automaticamente preservando sua integridade. Neste caso, minutos antes, será apresentado um alarme de alta prioridade. Figure 2 – Electronic board block diagramDiagrama de blocos da placa eletrônica transdutores para configurar a placa de controle eletrônico pneumático. Com essas informações, a Placa de Controle Eletrônico A energia elétrica é fornecida por um conversor AC/DC externo, que converte 100 – 240 VAC ou realiza os controles necessários da corrente para as válvulas para controlar o fluxo e a concentração de oxigênio. Sua estrutura e funcionamento serão detalhados na seção 4.1.2. +12VCC . 8 4.1.1 Descrição Eletrônica MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Após a chave ON-OFF, há um conversor DC/DC para gerar as seguintes tensões: O sistema penumático é composto por uma válvula reguladora de pressão que adequa a pressão de entrada ( cilindro de O2 ou saída de oxigênio na parede) às pressões internas de operação. A pressão reduzida de oxigênio é aplicada à porta de entrada das válvulas solenóides Esta central é controlada por um segundo microprocessador e realiza a aquisição de dados pelo teclado, touch screen ou pelo botão rotativo para obter o ajuste dos parâmetros desejados pelo operador do dispositivo. Os resultados dos ajustes e os dados recebidos do controlador pneumático são apresentados em um display de cristal líquido na forma gráfica e numérica. Uma vez realizados os ajustes necessários, eles são enviados ao controlador pneumático que realiza a ventilação determinada pelo operador do dispositivo são altamente eficientes e têm baixo consumo de energia, permitindo longa duração da bateria. o Sistema de controle pneumático: • 3v3: Utilizado para fornecer tensão aos CI's, incluindo o microcontrolador. • 5V Analógico: Utilizado para fornecer tensão a todo o circuito analógico e aos transdutores. De acordo com a corrente aplicada a estas válvulas há uma determinada concentração de oxigênio e fluxo de gás. Outra função da central de comando é receber as informações dos alarmes e colocá-las em ordem de prioridade, exibi-las no display e soar. • Alimentação DC: Tensão que varia de 9V a 13V dependendo da conexão a uma entrada de alimentação AC. A energia fornece todas as válvulas e solenóides. Uma das válvulas solenóides é usada para controlar a válvula de sobrepressão. As outras duas válvulas solenóides são usadas para zerar o transdutor de fluxo. Para fornecer o fluxo de gás em uma concentração definida de oxigênio, existem outras duas válvulas solenóidesque realizam a mistura do oxigênio com o ar ambiente através de um sistema de risco (aspira o ar ambiente). 9 • VREF 3v3: Utilizado como tensão de referência para os conversores A/D e D/A. Basicamente o microprocessador de controle pneumático recebe os comandos da central de ajuste e comando, traduz essas informações para as válvulas que acionam a temporização, tanto válvulas de fluxo quanto válvulas expiratórias para controlar a ventilação do paciente. Durante o processo de ventilação o controlador pneumático envia continuamente os principais parâmetros da ventilação do paciente, como pressão instantânea, volume instantâneo, fluxo instantâneo, volume corrente, pressão média, tempo inspiratório e expiratório, frequência e outros parâmetros. Os dados recebidos são mostrados no display. • Descarregue a bateria de acordo com a legislação local. • 5V Digital: Utilizado para fornecer tensão a todos os outros IC´s. Estas válvulas solenóides são controladas por circuitos digitais de alto desempenho que reduzem o consumo de energia elétrica aumentando a eficiência do sistema de baterias. Existem três transdutores de pressão diferencial para medir o fluxo total de gás, o fluxo inspiratório e expiratório do paciente e a pressão nas vias aéreas. • Placa de Controle Eletrônico – possui dois microprocessadores para realizar o controle do sistema pneumático de ventilação pulmonar e outro para o comando central que realiza a Interface Homem Máquina (IHM). Central de comando e ajuste: Mesmo que o dispositivo esteja desligado, os circuitos acima serão alimentados pela bateria e A temperatura da bateria é monitorada por um sensor que interrompe o processo de carregamento caso a bateria superaqueça (acima de 70ÿC). O Ventilador de Emergência e Transporte OxyMag – MAGNAMED é composto por: Os sinais dos transdutores são utilizados no sistema de controle de feedback das válvulas de controle de fluxo e da válvula expiratória. O sistema realiza a medição da concentração de oxigênio no fluxo de gás para o paciente. Cuidado MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 10 Após o regulador de pressão o oxigênio é enviado para a válvula de baixo fluxo (3) e para a válvula de alto fluxo (5 ), onde o fluxo do gás é controlado eletronicamente e sua concentração de oxigênio é medida por um sensor de oxigênio. Em caso de sobrepressão no circuito respiratório, o alarme soa simultaneamente à abertura das válvulas solenóides (4), da válvula limitadora de pressão (8) e ao fechamento das válvulas proporcionais (3, 5), este procedimento libera a pressão no circuito respiratório. circuito respiratório. O diagrama de blocos pneumáticos do Oxymag é mostrado na figura 3. (9 ). De acordo com a concentração de oxigênio ajustada pelo operador do aparelho, o controle eletrônico atua na válvula de baixo fluxo e através do princípio venturi o ar ambiente é aspirado através de uma válvula unidirecional (6) e é misturado ao oxigênio na câmara venturi (7). A vazão total é monitorada por um sensor de vazão interno (11) e depois passa pelo conector cônico (12 ). Figura 3 – Diagrama Pneumático O oxigênio de alta pressão (O2) é conectado ao conjunto pneumático (pressão máxima 150 PSI e pressão mínima de trabalho é 40 PSI). A pressão de entrada é reduzida através de uma válvula reguladora de pressão ( 1 ) permitindo uma pressão de trabalho adequada, neste ponto há uma medição da pressão de entrada ( 2 ) Para completar o circuito respiratório, o ramo inspiratório é conectado ao conector cônico e o ramo expiratório à válvula expiratória ( 14 ) o lado proximal do circuito respiratório do paciente é conectado à peça “Y” e depois ao fluxo proximal sensor (13) que monitora o fluxo de gás para o paciente. e se a pressão medida estiver abaixo do mínimo necessário para operação o alarme de baixa pressão é acionado. O sensor de fluxo proximal é conectado ao conjunto pneumático através das linhas do sensor de fluxo e conectado internamente a um conjunto de válvulas solenóides de zeragem (10 ), que são acionadas periodicamente para ajustar o deslocamento da medição. O ciclo expiratório do paciente é controlado digitalmente pela válvula expiratória (14 ). Esta válvula também controla a PEEP (Pressão Expiratória Final Positiva). 4.1.2 Descrição Pneumática MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 11 A figura abaixo mostra o painel frontal com seus principais componentes. Figura 5 – Painel Frontal – Display Figura 4 – Painel Frontal – Montagem Completa da PCB 4.2.1 Painel Frontal 4.2 Identificação dos Componentes MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 12 diagrama pneumático. Figura 7 – Conjunto Coletor Pneumático – Vista Superior As figuras abaixo mostram o conjunto do coletor pneumático indicando todos os componentes mostrados no Figura 6 – Conjunto Coletor Pneumático – Vista Frontal 4.2.2 Coletor Pneumático MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Figura 9 – Conjunto do Coletor Pneumático – Vista Inferior 13 Figura 8 – Conjunto Coletor Pneumático – Vista Traseira MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Desparafusando o conector cônico, o sensor de fluxo interno pode ser visto conforme mostra a figura 10. 14 Figura 10 – Conjunto do Coletor Pneumático – Vista Direita MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 15 • Não utilize o aparelho se ele não estiver funcionando de acordo com as especificações apresentadas no • Limpeza do dispositivo; • Conversor AC/DC e integridade do cabo; • Sistema de alarme incluindo alarme sonoro; • Limpe o filtro de ar ambiente instalado; • Display de Cristal Líquido; • Bateria carregada; • Tela sensível ao toque; • Teclas do painel frontal; • Botão Rotativo; • Correta instalação do circuito respiratório (incluindo verificação do diafragma da válvula expiratória). manual de operações. • O ventilador OxyMag é um dispositivo de suporte à vida e todos os serviços devem ser feitos por pessoal autorizado • A verificação diária deve ser feita desconectada do paciente. apenas pessoal (a MAGNAMED emitirá um certificado). Verificação diária ou antes do uso Aviso Aviso 5.1.1 Pontos de Verificação 5 Manutenção 5.1 Manutenção Preventiva Machine Translated by Google que a jornada de trabalho seja de aproximadamente 360 minutos. 6). O sensor de concentração de oxigênio é uma célula que gera um sinal elétrico proporcional à concentração de oxigênio presente na mistura gasosa fornecida ao paciente e esta intensidade de sinal é devida à reação química. Esta célula dura, de acordo com a especificação do fabricante, 10.000 horas com concentração de oxigênio de100%, ou seja, mais de um ano completo em operação contínua. • A substituição da célula de concentração de oxigênio deverá ser feita somente por pessoas autorizadas pessoal. Esta bateria é utilizada para manter o dispositivo funcionando mesmo na ausência de energia elétrica e dura em operação normal conforme especificado no capítulo 6. • Para utilizar o aparelho somente com a bateria interna é importante que o aparelho seja mantido • Para descarregar a célula de concentração de oxigênio siga a legislação local. • O sensor de concentração de oxigênio deverá ser substituído conforme as especificações (capítulo conectado a uma fonte de alimentação CA para carregá-lo completamente. • A bateria deve ser substituída conforme indicado na especificação mostrada no capítulo 6 para 16 Cuidado Cuidado Aviso MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 5.1.2 Bateria interna de íons de lítio 5.1.3 Sensor Interno de Concentração de O2 Machine Translated by Google • Não utilize ar comprimido para limpá-lo, caso contrário poderá introduzir poeira e sujeira no sistema de mistura de gases. • Não opere este dispositivo sem este filtro, caso contrário o sistema de mistura oxigênio / ar ambiente pode ser danificado Para substituir o filtro de ar ambiente siga o procedimento abaixo: Figura 11 – Substituição do Filtro de Ar Ambiente (3) Limpe a sede do filtro com um pano macio embebido em água e sabão. (5) Instale a tampa do filtro e verifique se está fechada. 17 (2) Remova o filtro antigo, item 1 figura 9. • Use apenas filtros de ar ambiente fornecidos pela Magnamed. (4) Após secar, instale um novo filtro de ar ambiente. (1) Remova a tampa do filtro do lado esquerdo do ventilador item 3 figura 11. Cuidado Cuidado 5.1.4 Substituição do Ar Ambiente MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google • Não utilize o dispositivo se um problema não puder ser resolvido. 2. Verifique se há fluxo inspiratório e aumente-o se necessário. 2. Obstrução no ramo expiratório do circuito respiratório ou na válvula expiratória. 2. Vazamento excessivo no circuito respiratório Causas Possíveis 1. Defina novos parâmetros para suporte ventilatório. 3. Defina novos parâmetros para suporte ventilatório. 2. Encontre o vazamento e corrija-o. 4. Coloque o disco na posição correta ou substitua-o por um novo. 2. Remova obstruções. 18 1. Solicite Assistência Técnica Alarme de desconexão 3. Obstrução das vias aéreas do paciente. Neste capítulo são apresentados os problemas e suas possíveis soluções. A maioria é de solução simples que pode ser realizada pelo operador do equipamento. 1. Desconexão do Circuito Respiratório. 1. Defina novos parâmetros para suporte ventilatório. 5. Falha no sistema de controle eletrônico de pressão. 1. Encontre o ponto de desconexão e reconecte-o com firmeza. 1. Alteração na mecânica respiratória do paciente. 1. Alteração na mecânica respiratória do paciente. Problema 3. Alteração na mecânica respiratória do paciente. 5. Solicite Assistência Técnica Alarme de baixa pressão 1. Falha elétrica geral. Soluções 2. Falta de fluxo de inspiração. Alarme de alta pressão Alarme inoperante 3. Remova obstruções ou realize a sucção de secreções das vias aéreas do paciente. 4. Disco da válvula expiratória montado incorretamente ou danificado. Aviso MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 5.2 Solução de problemas Machine Translated by Google Teste MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Se o som de “bipe” não for ouvido nem a indicação visual do alarme for vista logo acima do display LCD, pressione o BOTÃO NÃO, caso contrário, pressione o BOTÃO SIM para prosseguir para a próxima sequência de teste. 2. Falha de energia elétrica. 1. A carga da bateria termina após a utilização do equipamento sem alimentação elétrica. Corpos Tela inicial do OxyMag. Soluções Alarme de falha de energia elétrica 2. Solicite Assistência Técnica Pressione o botão de teste e o procedimento de teste interno será ativado. Siga as instruções apresentadas na tela. Alarme de bateria fraca Procedimento de teste operacional poder. 1. Restabeleça imediatamente a conexão de energia elétrica ou desconecte o equipamento do paciente e providencie meios para manter o suporte ventilatório do paciente. 1. Desconexão do cabo de alimentação elétrica. 19 SEQ 2 2. Falha no carregador de bateria interno, mesmo com presença de energia elétrica. • A sequência de teste DEVE ser feita com o paciente desconectado. Ativando a sequência de teste deverão ser ouvidos três “bips” juntamente com o acendimento do indicador de alarme. Aviso Observe as mensagens apresentadas. 2. Restabeleça a rede elétrica Causas Possíveis Procedimento 1 Problema 1. Restabeleça a conexão de energia elétrica ao equipamento ou utilize-o com bateria interna de reserva para concluir uma cirurgia de curto prazo. Machine Translated by Google • Pressionando NÃO a seguinte tela será mostrada Procedimento diagnóstico então Observe que os testes são realizados sequencialmente e logo após o término do teste há um relatório de aprovação ou reprovação. 3 depois de verificar se o circuito está Corpos 20 Cuidado Imprensa obstruída. Após finalizar o teste das válvulas será solicitado a oclusão do conector “Y” do circuito respiratório logo após o sensor fluxo. 2.1 SEQ Se algum teste aparecer, faça o reparo necessário. Próximo Falhar MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google FIM MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 A coluna de consequência indica o que poderia ocorrer se o dispositivo fosse utilizado com essa falha. CorposProcedimento A tabela abaixo mostra as ações que podem ser tomadas para corrigir a condição de falha indicada na sequência de testes. Após os reparos realizados o dispositivo deverá ser reiniciado e outra sequência de testes deverá ser realizada, em caso de persistência da falha entrar em contato com o serviço técnico. para terminar o teste. • No caso de mensagem DISPOSITIVO INOPERATIVO, o dispositivo NÃO DEVE ser usado e o técnico Aviso Após finalizar todos os testes observe que todos os itens estão APROVADOS e verifique a complacência, resistência e vazamento do circuito respiratório para utilizar o ventilador. 5 21 Mensagem Imprensa Falha serviços devem ser contatados para resolver o problema. Além deste ponto, continue com a inicialização normal do ventilador. 4 ConsequênciaAção SEQ Será mostrada a tela inicial do ventilador. Machine Translated by Google Célula do sensor de O2 “ Falha na célula do sensor de O2” Contate o serviço técnico para substituir a célula interna do sensor de O2 . ÿ As leituras da concentração de O2 podem ser erráticas. Ação “Dispositivo Inoperante” ÿ Pressão Sensor apenas. ÿ Monitoramento de pressão ÿ Monitoramento de pressão ÿBaixa pressão de entrada“Verifique a pressão de entrada” ÿ A mensagem “Sensor entregue. Defina a pressão de entrada de oxigênio na faixa entre 60 a 150 psi (414 a 1.035 Pa) Desobstruir o ramo inspiratório Sensor ÿ Erro de fornecimento de concentração de O2 Falha interno indicando que o sensor de fluxo não é reconhecido no circuito. ÿ O gatilho de fluxo será desabilitado. Válvula • O Ventilador OxyMag é um dispositivo de suporte à vida e DEVE receber manutenção por pessoal autorizado volume até 10%. Contate os Serviços Técnicos Consequência Verifique o sensor de fluxo e as conexões do circuito respiratório. “Dispositivo Inpoerativo” Verifique o diafragma da válvula expiratória. Deve ser substituído se estiver danificado. DESLIGADO” será mostrado Indicação de alarme falha. NÃO USE ÿ Apenas os seguintes parâmetros serão monitorados neste condição: Pmáx, PEEP, P.plat., Pmean e o gráfico Pressão x Tempo. O DISPOSITIVO “Erro do sensor” Fluxo de O2 22 Fluxo Ar + O2 “Desobstrui o ramo inspiratório” Proximais falha. NÃO USE O DISPOSITIVO. Exalação Poderia ser uma variação Sensor Mensagem 5.3 Manutenção Corretiva MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Aviso Machine Translated by Google 5.3.2 Procedimento de Manutenção Corretiva 5.3.1 Verificação do dispositivo na recepção MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 7 – Testes do Painel Frontal: Procedimento de teste do Painel Frontal (seção 5.3.7.). • Conversor AC/DC e integridade do cabo. • Integridade do selo de garantia 5 – Desmontagem e Substituição do Coletor Pneumático: Sequência correta de desmontagem do coletor pneumático e sua substituição 5.3.4.). Para detectar falhas operacionais foi estabelecido um procedimento geral de manutenção corretiva. O 9 – Configurando uma peça para montagem do dispositivo: Se os testes do Coletor Pneumático e do Painel Frontal estiverem bons, então deverá ser mantida uma peça para montagem do dispositivo. 8 – Desmontagem e Substituição do Painel Frontal: Sequência correta de desmontagem do painel frontal e sua recolocação (seção 5.3.6). • Lista de verificação de acessórios. 1 – Testes Preliminares: Estes testes são feitos para verificação e identificação do dispositivo enviado ao serviço. Nesta fase são feitos os testes iniciais e o teste de eficiência do dispositivo (seção 5.3.2.1). 23 12 – Devolução ao cliente: Envio do aparelho ao cliente. A sequência do procedimento pode ser vista na figura 12 e sua descrição abaixo: 11 – Calibração OxyMag: Procedimento de calibração do OxyMag (seção 5.3.12). 10 – Montagem do Dispositivo: Procedimento correto para montagem do dispositivo 5.3.11). 4 – Testes do Manifold Pneumático: Procedimento para testar o manifold pneumático (seção 5.3.5). • Limpeza do dispositivo; 2 – Desmontagem do dispositivo: Sequência correta de desmontagem do dispositivo (seção 5.3.3), para montar parte dos blocos principais do dispositivo: 3 – Coletor Pneumático; 6 – Painel Frontal. Machine Translated by Google 5.3.2.1 Testes MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 24 Ligue o aparelho e siga a sequência abaixo: Figura 12: Procedimento Geral de Manutenção Corretiva SEQ Procedimento 5.3.2.1.1 Testes Iniciais Corpos Antes dos testes de eficiência verifique se o OxyMag funciona funcionalmente. Machine Translated by Google Teste MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Observe as mensagens apresentadas. Procedimento 2.1 2 25 Tela inicial do OxyMag. Pressionando NÃO a seguinte tela será mostrada SEQ Ativando a sequência de teste deverão ser ouvidos três “bips” juntamente com o acendimento do indicador de alarme. Corpos Pressione o botão de teste e o procedimento de teste interno será ativado. Siga as instruções apresentadas na tela. Se o som de “bipe” não for ouvido nem a indicação visual do alarme for vista logo acima do display LCD, pressione o BOTÃO NÃO, caso contrário, pressione o BOTÃO SIM para prosseguir para a próxima sequência de teste. 1 Machine Translated by Google depois de verificar se o circuito está CorposProcedimento Cuidado 4 Imprensa obstruída. Observe que os testes são realizados sequencialmente e logo após o término do teste há um relatório de aprovação ou reprovação. Após finalizar o teste das válvulas será solicitado a oclusão do conector “Y” do circuito respiratório logo após o sensor fluxo. 26 para terminar o teste. Se algum teste aparecer, faça o reparo necessário. Após finalizar todos os testes observe que todos os itens estão APROVADOS e verifique a complacência, resistência e vazamento do circuito respiratório para utilizar o ventilador. • 3 Imprensa SEQ diagnóstico então FIM Próximo Falhar MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Diagnóstico de falhas MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 5 Fluxo de O2 Procedimento serviços devem ser contatados para resolver o problema. Fluxo Ar + O2 “Desobstrui o ramo inspiratório” Mensagem Será mostrada a tela inicial do ventilador. Sensor Célula do sensor de O2 “ Falha na célula do sensor de O2” Contate o serviço técnico para substituir a célula interna do sensor de O2 . A tabela abaixo mostra as ações que podem ser tomadas para corrigir a condição de falha indicada na sequência de testes. Após os reparos realizados o dispositivo deverá ser reiniciado e outra sequência de testes deverá ser realizada, em caso de persistência da falha entrar em contato com o serviço técnico. ÿ Baixa pressão de entrada ÿ Monitoramento de pressão O DISPOSITIVO SEQ Aviso “Verifique a pressão de entrada” ÿ Erro de fornecimento de concentração de O2 Falha Corpos interno “Dispositivo Inoperante” Além deste ponto, continue com a inicialização normal do ventilador. Ação ÿ As leituras da concentração de O2 podem ser erráticas. Consequência falha. NÃO USE 27 A coluna de consequência indica o que poderia ocorrer se o dispositivo fosse utilizado com essa falha. Indicação de alarme Contate os Serviços Técnicos Desobstruir o ramo inspiratório • No caso de mensagem DISPOSITIVO INOPERATIVO, o dispositivo NÃO DEVE ser usado e o técnico Defina a pressão de entrada de oxigênio na faixa entre 60 a 150 psi (414 a 1.035 Pa) Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Mensagem Pressão “Erro do sensor” Poderia ser uma variação volume até 10%. Consequência ÿ A mensagem “Sensor “Dispositivo Inpoerativo” Verifique o diafragma da válvula expiratória. Deve ser substituído se estiver danificado. DESLIGADO” será mostrado condição: Pmáx, PEEP, P.plat., Pmean e o gráfico Pressão x Tempo. O DISPOSITIVO. Exalação Falha Sensor Os testes de desempenho deverão ser realizados conforme Anexo A. ÿ Ação Sensor ÿ Monitoramento de pressão Verifique o sensor de fluxo e as conexões do circuito respiratório. entregue. ÿ Apenas os seguintesparâmetros serão monitorados neste 5.3.2.1.2 Testes de Desempenho 28 Proximais ÿ O gatilho de fluxo será desabilitado. falha. NÃO USE indicando que o sensor de fluxo não é reconhecido no circuito. Válvula Machine Translated by Google 29 1 – Retire os parafusos do painel traseiro conforme mostrado nas figuras acima MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 2 – Abra a caixa e retire os tubos transdutores que estão fixados na pinça RA-9 que está fixada sobre o bloco. 3 – Retire as tubulações que estão fixadas na pinça RA-9 fixada na parte superior do painel frontal. 4 – Retire os tubos do transdutor que estão fixados na lateral da back box conforme mostra a figura. 5.3.3 Desmontagem do Oxymag Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 30 5 – Deixe o painel frontal na posição horizontal e retire todos os conectores e tubos do transdutor para separar o Painel Frontal do Painel Traseiro do OxyMag. Machine Translated by Google 5.3.4 Desmontagem do Coletor Pneumático MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 1 – Retire o conector de entrada de O2 2 – Utilize o n. Chave 18 para desparafusar 3 – Retire o O´ring e verifique 6 – Retire o o'ring interno, verifique-o e segure-o para montar - Ferramentas Painel traseiro com coletor pneumático 5 – Utilize o acessório cônico para desparafusar o conector - Fixação cônica 22 4 – Retire o conector cônico de 22mm 31 - Chave sextavada Allen n.3 e segure a peça para montar - chave n. 18 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 32 9 – Use a chave sextavada n.37 – Remoção do Coletor Pneumático 8 – Desaparafuse o parafuso allen indicado na figura 10 – Retire o coletor pneumático do painel traseiro. Machine Translated by Google 33 Faça os testes e em caso de qualquer não conformidade desmonte-o e substitua por um novo manifold pneumático homologado. As instruções e formulários de teste estão no Anexo A. O coletor pneumático danificado deverá ser enviado à Magname para verificação da falha. 1 – Separe o Painel Frontal e retire os parafusos indicados pelas setas na figura utilizando uma chave de fenda Philips. Não se esqueça de desconectar os conectores do botão rotativo e do led do alarme. Procedimento 5.3.5 Testes do Coletor Pneumático 5.3.6 Desmontagem do Painel Frontal MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 34 As instruções e os formulários de teste estão no Anexo B. O conjunto com falha deve ser enviado à Magnamed para verificar a causa da falha. Faça os testes e em caso de alguma falha separe a PCB do Display e substitua por um conjunto homologado. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 5.3.7 Testes do Painel Frontal 2 – Retire com cuidado a PCB e o Display de Cristal Líquido. Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 35 Estação de solda e dessoldagem, fio de solda 2 – Leve o display danificado, limpe os contatos utilizando o ferro de soldar com sucção a vácuo se necessário e coloque os novos. 1 unidade – Tela LCD de 5,7 polegadas (2702126-00) 1 – Utilizando o ferro de solda com sucção a vácuo, dessolde os pinos do display que estão soldados na PCI. Procedimento - Componentes e Ferramentas Plástico bolha antiestático 5.3.8 Alterar a exibição do PCI completo montado Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 36 1 unidade – Codificador Óptico (2202298) 4 – Fim do processo de alteração do display. 3 – Solde o conector header do display, limpe a camada de fluxo de solda com pincel e álcool isopropílico. 1 unidade – botão giratório (3202295) Chave soquete Procedimento 1 unidade – parafuso allen M4x5mm (3002881) - Componentes e Ferramentas Chave sextavada 2mm 5.3.9 Fixação do botão rotativo no painel frontal Machine Translated by Google 4 – use a chave de caixa para fixar a porca 3 – Coloque a porca de travamento na parte frontal do painel frontal - Componentes 7 – Insira o parafuso allen e utilizando a chave sextavada parafuse fixando o botão Rotativo ao encoder óptico. 6 – Ajuste o botão rotativo no codificador óptico 3 – Desparafuse a célula do sensor de oxigênio Procedimento 5 – Verifique se o codificador óptico está completamente fixado no painel frontal e deixe-o com o chanfro para baixo 9 – Verifique a montagem final do encoder óptico no painel frontal. 37 8 – Verifique se o botão gira livremente soando os tiques do movimento 2 – Desconecte o plugue P21 – Abra o Oxymag e localize a célula do sensor de oxigênio 2- Coloque a arruela de pressão1 – Insira o codificador óptico no painel frontal 1 unidade – Célula sensora de concentração de oxigênio (3902020) 5.3.10 Substituição do sensor de oxigênio MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 38 6 – Reconecte o plugue P2.4 – Substitua a célula do sensor de oxigênio por uma nova e parafuse-a firmemente. 5 – Aparafuse até ficar bem apertado para evitar vazamentos. Fim do procedimento MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google - Ferramentas O´rings e parafuso allen - Chave sextavada Allen - Chave soquete (3802368) 1 – Posicione o coletor pneumático conforme mostra a figura 39 1 unidade – Coletor Pneumático Oxymag Procedimento - Fixação cônica 22 1 unidade – Conector de entrada de O2 (3501964) - Componentes 3 – Fixe o coletor pneumático no painel traseiro parafusando-o com chave allen sextavada n.3 2 – Insira o parafuso allen conforme indicado na figura 1 unidade – Conector Cônico (3803119) 5.3.11 Conjunto Coletor Pneumático 3803119 3003008 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 3501964 3100029 3100023 Machine Translated by Google 5 – Monte o conector cônico parafusando-o no manifold penumático utilizando a fixação cônica 22 6 – Verifique se o conector cônico está firmemente fixado no painel traseiro 40 7 – Insira o anel or 3100023 na porta de entrada de oxigênio 4 – Insira o o'ring 3100029 conforme mostra a figura 8 – Monte o conector de entrada de oxigênio parafusando-o com a chave de caixa n. 18 até ficar firme (use LOCTITE) 10 – Fim do procedimento de montagem do coletor pneumático 9 – Verifique se o conector de entrada de oxigênio está bem parafusado e apertado MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google • 2802399 – Chave ON-OFF • 2702236 – Bateria • 5000240 – Atuador Linear • 5002304 – Válvula 30LPM 41 Número da peça e descrição do cabo Oxymag • 2202298 – Codificador Óptico • 2802589 – Sensor SpO2/CO2 • 2802397 – Sensor de Pressão de Entrada • 2602389 – Célula Sensora de O2 Figura13 – Diagrama de Conexão Elétrica • 2803209 – Válvula Solenóide O procedimento de montagem do Oxymag • Conexão e roteamento do cabo elétrico. • Conexão e roteamento das tubulações dos transdutores. • Fixe o painel traseiro ao painel frontal. • 5001631 – Válvula 200LPM • 2802760 – Led de Alarme • 2802393 – Cabo Serial • 2802391 – Alto-falante • 2802394 – Sensor de Temperatura da Bateria • 2802398 – Cabo DC 5.3.12 Procedimento de montagem do Oxymag MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 42 - Componentes Procedimento de roteamento 13 peças – Abraçadeira NYLON 2,5 3X100mm (3003016) 6 – Conecte o conector ON-OFF CN185 – Conector ON-OFF 3 – Conector CC 4 – Conecte o conector DC na posição CN19 Conexão e roteamento de cabos elétricos5.3.12.1 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 43 9 – Prenda os três cabos (DC, ON-OFF e Bateria) amarre-os com a Abraçadeira de Nylon conforme mostra a figura acima 11 – Conecte o Conector da Válvula Expiratória ao CN11 7 – Cabo da Bateria 8 – Posição do conector da bateria CN21 10 – Cabo da Válvula Expiratória Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 44 14 – Válvula 200LPM 16 – Fixe os três cabos (Válvula Expiratória, Válvula 200 LPM e Válvula 30 LPM) amarre-os com a Abraçadeira de Nylon conforme mostra a figura 12 – Válvula 30LPM 13 – Conecte a Válvula 200LPM ao CN12 15 – Conecte a Válvula 200LPM ao CN13 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 45 19 – Conector das Válvulas Solenóides de Zeração 21 – Conector do Sensor de Oxigênio 17 – Conector da Válvula Solenóide 18 – Conecte a Válvula Solenóide ao CN16 20 – Conecte as Válvulas Solenóides de Zeração ao CN9 22 – Conecte o Sensor de Oxigênio ao CN17 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 46 25 – Conecte o Cabo Serial ao CN2 27 – Conecte o conector do alto-falante ao CN4 23 – Fixe os três cabos (Válvula Solenóide, Válvulas Solenóides de Zeração e Sensor de Oxigênio) amarre-os com uma Abraçadeira de Nylon conforme mostra a figura 24 – Conector do Cabo Serial 26 - Conector do alto-falante Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 47 30 – Fixe os três cabos (Serial, Speaker e Sensor de Temperatura da Bateria) amarre-os com uma braçadeira de náilon conforme mostra a figura 32 – Conecte o Sensor de Pressão de Entrada ao CN14 28 - Conector do sensor de temperatura da bateria 29 – Conecte o Sensor de Temperatura da Bateria ao CN20 31 - Conector do Sensor de Pressão de Entrada Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 48 35 – Fixe os dois cabos (sensor de pressão de entrada e EtCO2) amarre- os com uma braçadeira de náilon conforme mostra a figura 37 – Conecte o conector do encoder óptico ao CN7 Válvula e Sensor de Oxigênio) através da parte inferior da PCB e fixá- los na braçadeira R13 no painel frontal 33 - Conector do Sensor EtCO2 34 – Conecte o conector EtCO2 ao CN6 36 – Passe estes cabos pela parte inferior da placa e fixe-os na pinça R13 no painel frontal 38 – Passe os cabos (Válvula Solenóide, Solenóide de Zeração Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 49 40 – Passe os cabos (DC, ON-OFF e Bateria) pela parte inferior do PBC e fixe-os na pinça R13 no painel frontal 39 – Passe os cabos (Válvula Expiratória, Válvula 200 LPM e Válvula 30 LPM) através da parte inferior da PCB e fixá-las na lingueta R13 no painel frontal 41 – Fim da Conexão e Direcionamento dos Cabos Oxymag Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 50 Figura 13 – Diagrama de conexão das tubulações do transdutor. 5.3.12.2 Conexão e roteamento das tubulações do transdutor Machine Translated by Google 51 4 unidades - Tubo de silicone 3901056 comprimento 200 mm - Componentes 1 peça – Tubo de Silicone DI=2,0mm DE=4,0mm 4 – Conecte a outra extremidade na outra porta do transdutor esquerdo 1 – Conecte uma extremidade do tubo ao Adaptador do Sensor de Oxigênio. Adaptador de sensor de oxigênio 5 – Conecte uma extremidade do tubo à porta esquerda do bloco da válvula solenóide de zeragem 6 – Conecte a outra extremidade à porta externa do transdutor direito 2 – Conecte a outra extremidade à porta interna da PCB do transdutor esquerdo conforme mostrado na figura 3 – Conecte outra extremidade da tubulação à porta mais próxima do Conexão de tubos de transdutores MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 52 Roteamento de tubos transdutores 9 – Conecte uma extremidade do Tubo de Silicone DI=2,0mm 10 – Conecte a outra extremidade na porta superior do transdutor TR2. A porta inferior deve ser mantida aberta ao ambiente 2 – Passe os outros dois tubos que se conectam ao transdutor do lado esquerdo dentro da mesma pinça RA-9 7 – Conecte outra extremidade do tubo à porta direita do bloco da válvula solenóide de zeragem 8 – Conecte a outra extremidade na outra porta do transdutor direito DE=4,0mm para a porta localizada mais próxima do lado direito do painel traseiro 1 – Passe a tubulação TR2 dentro da Pinça RA-9 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 53 5 – Passe as duas tubulações das válvulas solenóides de zeragem pela pinça RA-9 fixada sobre o manifold pneumático 3 – Passe as duas tubulações conectadas ao transdutor por dentro da pinça RA-13 RA-13 4 – Passe os outros dois tubos dentro da mesma pinça 6- Feche o gabinete com cuidado tentando fazer a conexão correta das tubulações MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google E B B – lado central esquerdo - 1 parafuso 3001277 E – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso 3003392 D – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso 3003390 - 4 parafusos 3003390 A – lado superior esquerdo - 2 arruelas 3001023 E – centro lateral direito - 4 arruelas 3001022 F – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso 3003390 - 1 parafuso 3003392 A – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso 3003390 54 D – lado superior direito C – lado inferior esquerdo - 6 arruelas de travamento 3001026 A ordem de montagem é a primeira arruela plana e a arruela de travamento F – lado inferior direito Cada furo de fechamento identificado por uma letra segue a combinação de arruela/arruela de pressão e um parafuso. C – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso3003390 - Componentes B – Arruela plana 3001022 – Arruela de pressão 3001026 e parafuso 3003390 A C D F 5.3.12.3 Encerramento do caso Procedimento 3001022 3001026 3001023 3003392 3001277 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 3003390 Machine Translated by Google O procedimento de calibração deve ser feito conforme Anexo D. Após a fixação do aparelho é necessário calibrar o ventilador e realizar novos testes de desempenho para verificar se a falha foi eliminada 55 Procedimento de calibração Oxymag5.3.13 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google desinfetados de forma adequada. B. As peças que entram em contato com gases respiratórios devem ser desmontadas periodicamente para procedimento de limpeza, esterilização ou desinfecção. Isso inclui o sensor de fluxo e a linha que acompanha o ventilador. Use solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno. • EQUIPAMENTOS VISÍVELMENTE INFECTADOS PELOS FLUIDOS DO PACIENTE SERÃO DEVOLVIDOS SEM QUALQUER MANUTENÇÃO OU PROCEDIMENTO DE SERVIÇO. desinfetado ADEQUADAMENTE A. As partes externas do ventilador podem ser limpas com pano macio com solução germicida apropriada (detergente), garantindo a completa secagem e não deixando nenhum resíduo no conector de comunicação serial, conector de alimentação CC, conector de fluxo inspiratório, conector da válvula expiratória, conector da linha de pressão do sensor de fluxo. Após a limpeza, use um pano limpo e macio para secar completamente o módulo. • Os acessórios e partes removíveis do módulo do ventilador anestésico submetido a diversos procedimentos de limpeza, desinfecção ou esterilização têm sua vida útil reduzida e devem ser substituídos por novos conforme tabela apresentada no capítulo 11. D. Não use álcool para limpar peças plásticas. C. Não utilize agentes abrasivos para realizar o procedimento de limpeza. • Antes da primeira utilização o equipamento e seus acessórios devem ser limpos, esterilizados ou • As peças do ventilador que entram em contato com fluidos ou membranas mucosas do paciente ou feridas na pele (circuito respiratório, sensor de fluxo, etc.) estão potencialmente contaminadas. Estes acessórios são classificados como semicríticos, devido ao risco potencial que representam de transmissão de infecção e antes de serem descartados (no final de sua vida útil) ou enviados para manutenção ou reparo requerem um procedimento de desinfecção de alto nível ou serem esterilizados. 56 • Os acessórios e peças removíveis do módulo do ventilador anestésico que apresentem sinais de degradação ou danos devem ser substituídos e seu uso deve ser evitado. E. Não mergulhe o Ventilador em qualquer tipo de líquido. Estabeleça uma rotina adequada de limpeza, desinfecção ou esterilização das peças do ventilador. Este capítulo apresenta os procedimentos de limpeza, esterilização e desinfecção do equipamento e seus acessórios. • Ao enviar o ventilador e suas peças para manutenção estes deverão ser limpos, esterilizados ou • Em caso de descarte: INDICAR – RESÍDUOS HOSPITALARES POTENCIALMENTE INFECTADOS As partes externas do ventilador podem ser limpas com pano macio com umidade adequada de solução germicida (detergente), garantindo a completa secagem e não deixando nenhum resíduo no conector de comunicação serial, conector de alimentação CC, conector de fluxo inspiratório, válvula expiratória conector, conector da linha de pressão do sensor de fluxo. Cuidado Aviso Aviso MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 5.4 Limpeza, Desinfecção e Esterilização 5.5 Ventilador OxyMag Machine Translated by Google SEMPRE lave todas as peças antes dos procedimentos de desinfecção ou esterilização de alto nível. É o passo mais importante na descontaminação. Pode ser feita por imersão em solução de água e sabão neutro ou com detergente enzimático com temperatura de 35ºC a 60ºC por 5 a 10 minutos e seguida de fricção mecânica para remoção de sujeira e material orgânico. • Temperatura: 120ºC • Tempo: 15 minutos (2) Lavagem Realizar uma desinfecção química por imersão em solução de Glutaraldeído a 2% por 40 minutos. Remova completamente os resíduos químicos dos componentes e peças com água esterilizada e destilada, em seguida seque-os completamente em ambiente limpo. Efetuar a esterilização com óxido de etileno conforme recomendações do fabricante do produto químico. (3) Desinfecção Química por Imersão 57 Figura 27 – Sequências de Limpeza, Esterilização e Desinfecção (5) Autoclave (6) Óxido de Etileno (ETO) Realize uma esterilização química por imersão em solução de Glutaraldeído a 2% por 12 horas. Remova completamente os resíduos químicos dos componentes e peças com água esterilizada e destilada, em seguida seque-os completamente em ambiente limpo. (4) Esterilização Química por Imersão Os procedimentos de limpeza devem ser feitos por fricção mecânica com pano macio umedecido com água e sabão. • Pressão: 96 kPa (14 psi) (1) Limpeza Realize a esterilização em autoclave com os seguintes parâmetros: Material Lavando Loja Desinfecção Contaminado Pano macio com detergente Esterilizar 5.6 Procedimentos de Limpeza, Desinfecção e Esterilização MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 (2), (3), (4), (5), (6) Sensores de fluxo autoclaváveis (Polisulfona) 50 50 Conector e tubulação da linha SILICONE do sensor de fluxo (1) Tubos de PVC 50 Sensores de fluxo esterilizáveis (policarbonato) (2), (3), (4), (5), (6) (2), (3), (4), (5), (6) Válvula expiratória autoclavável (Polisulfona) NA – Não aplicável 58 (2), (3), (4), (5), (6) 50 Linha de silicone (2), (3), (4), (6) (2), (3), (4), (6) 50 Ciclos (tempo de vida) Parte externa do Ventilador 50 QUE Descrição Processo Machine Translated by Google O Ventilador de Transporte e Emergência OxyMag é composto pelos seguintes componentes: Equipamento Classe II (IEC – 60601), energizado internamente, tipo BF para operação contínua. Equipamento IPX4 à prova de respingos. • IEC 62304:2006 – Software de Dispositivos Médicos – Processos de ciclo de vida de software • ISO 10651-3:1997 – Ventiladores Pulmonares para Uso Médico – Parte 3 – Requisitos particulares para ÿ MANUAL (Ciclo Inspiratório Manual – Gatilho); • ISO 5356-1:2004 Equipamento anestésico e respiratório – Conectores cônicos – Parte 1: Cones e • ISO 13485:2003 – Dispositivos Médicos: Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para • EN 980:2008 – Símbolos para uso na rotulagem de dispositivos médicos • EN 60601-1-4:2006 – Equipamento elétrico médico – Parte 1-4: Requisitos gerais de segurança – • Placa de Controle Eletrônico com: o Leitura da Pressão do Circuito Respiratório; Normas colaterais: Sistemas médicos elétricos programáveis • DIN EN 794-3: – Ventiladores pulmonares – Parte 3 – Requisitos particulares para emergência e transporte • EN 60601-1-2:2007 Equipamentoelétrico médico. Requisitos gerais de segurança básica e desempenho essencial. Padrão colateral. Compatibilidade eletromagnética. Requisitos e testes • EN 60601-1:1990 A1:1993 A2:1995 - Equipamento elétrico médico - Requisitos gerais de segurança o Teclas de acesso rápido para: • IEC CISPR 11 Equipamento de radiofrequência industrial, científico e médico (ISM) - Características de perturbação eletromagnética - Limites e métodos de medição • DIN EN 794-3:2009-12 – Ventiladores Pulmonares – Parte 3 – Requisitos particulares para emergências e ÿ O2 100%; o Leitura da Pressão Barométrica; o Carregador de Bateria Inteligente; ÿ LOCK (Bloqueia a tela sensível ao toque e as teclas); ventiladores de emergência e transporte • DISPLAY LCD com tela sensível ao toque e 320 x 240 pixels; o Apresentar dados no display; propósitos • ISO 9001:2008 – Sistemas de gestão da qualidade • ISO 14971:2007 – Dispositivos Médicos: Aplicação da gestão de riscos a dispositivos médicos tomadas o Leitura do Fluxo do Circuito Respiratório; o Leitura da pressão de entrada de O2 ; • ISO 5359:2008 Conjuntos de mangueiras de baixa pressão para uso com gases medicinais ventiladores 59 • EN 60601-1-1:2001 Equipamento elétrico médico. Requisitos gerais de segurança. Padrão colateral. Requisitos de segurança para sistemas elétricos médicos. Seção 1.1 Norma colateral: Requisitos de segurança para sistemas elétricos médicos o Interface Serial RS-232C; ÿ MANTER; o Leitura da Concentração de O2 ; ÿ NEXT (Próxima página de parâmetros de ajuste); ventiladores de transporte (inclui alteração A2:2009-12) 6.3 Especificações 6.1 Classificação 6.2 Padrões MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 6 Especificação Técnica Machine Translated by Google • Pressão do gás oxigênio: 40 a 150 PSI (345 a 1035 KPa) • Sensor de Fluxo Neonatal para faixa 20 L.min-1 ; Adaptador CA/CC externo 100-240 VCA – 50 – 60 Hz ÿ +12 VCC (2402568): A Tolerância • Entrada de oxigênio – DISS macho 9/16” 18 roscas o Volume – 500 mL • LED VERDE para indicar conexão de energia elétrica; Unidade 1 Especificação • Classe de Proteção dos Acessórios Respiratórios (Descartáveis ou Reutilizáveis): Tipo BF • Circuito Respiratório para NEONATOS, INFANTIS e ADULTOS; EM Conector 3 (três) pinos, NBR-14136:2002, onde o pino central é TERRA ÿ 15% • Mangueiras: De acordo com ISO 5359:2000 Parâmetro (1) Especificação 100 a 240 Atual ÿ 15% o OPCIONAL – Padrão NIST o Frequência – 12 min-1 • Adaptador AC/DC externo (100-240 VAC – 50 – 60 Hz ÿ +12 VDC); 2 Tolerância O carregamento da bateria deve ser feito em temperatura ambiente de 5 a 35 ºC (Corpo • Caixa de plástico ABS resistente a impactos. 4000 --- Bateria interna de íons de lítio 11,8VDC 50 • O cilindro de oxigênio de alumínio (1,7 L) tem duração de 40 minutos com o aparelho configurado como: 60 Tensão Elétrica (50/60Hz) ÿ 10% EU o Emissão: CISPR11 • Chave liga/desliga; ÿ 10% Parâmetro • Compatibilidade Eletromagnética Flutuando) • Bolsa para transporte (Opcional); 12 300Duração da bateria interna (com carga total) o Paciente Adulto • Alto-falante para indicação de alarmes e alertas; 2 Consumo máximo de energia 3 1 min Bateria interna de íons de lítio: o Aprovações: EN/IEC 60601-1 • Sensor de Fluxo Infantil para faixa de 50 L.min-1 ; • Célula Interna de Medição de Concentração de O2 ÿ 10% Unidade o Imunidades: IEC 60601-1-2 4,03 Tempo máximo para recarga (ventilador e operação)(1) o VCV Mode • LED VERMELHO para indicar condições de alarme; Saída 12VDC – 4 vias Item h • Classe IIb – De acordo com CE/93/42/CEE anexo IX • Sensor de Fluxo Adulto para faixa de 150 L.min-1 . Item 4 2,5 (1) ÿ 15% 6.3.2 Conexão ao Fornecimento de Oxigênio 6.3.1 Características Elétricas CCV VAC (1) MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Item • Concentração de O2 = 40% Suporte de pressão pode ser definido Ventilação obrigatória intermitente Parâmetro Pressão barométrica Temperatura ÿ 10% Ventilação controlada por volume (ciclos assistidos podem ser definidos) o Pause – 30% ÿ2 -10 a 50 Umidade relativa (sem condensação) 5 a 95 --- Disponível quando configurado para Modo Neonato (Ciclos Assistidos podem ser definidos) 1 Profundidade (com suporte) ºC hPa V-SIMV + PS Altura (com suporte) Unidade Kgf Pressão barométrica • Frequência = 12 min-1 Ventilação controlada por pressão (ciclos assistidos podem ser definidos) o FiO2 – 100% ÿ2 600 a 1100 --- • Volume corrente = 500 mL PDV 2 --- hPa % 5 Peso 61 Largura milímetros 8 13 PCV VCV o Tipo de Fluxo - Quadrado ÿ2 15 a 95 12 QUE 3 Operação 10 Armazenamento -20 a 75 Descrição o Relação I:E – 1:2 176 (231) 254milímetros --- % Umidade relativa (sem condensação) QUE IMV – Volume Controlado Tolerância de especificação Todos os materiais que compõem o produto são compatíveis com ar, ar comprimido e oxigênio. ÿ 0,1 --- --- QUE Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada – 4 Temperatura 11 500 a 1200 92 Modo de backup de apneia o PEEP – 5hPa 134 (185) 3,25 7 9 14 Consumo do Cilindro de Oxigênio nas seguintes condições: Ventilação limitada por pressão – ciclada por tempo. milímetros Dimensões (unidade básica) ºC 6 6.3.3 Especificações Ambientais e Físicas 6.3.4 Modos de Ventilação min/LO2-CILINDRO Modo(1)(4)(5) MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google - 0,2hPa L.min-1 DESLIGADO, 0,5 a 30,0 L.min-112 Fluxo Inspiratório (Recém-nascido) Ventilação obrigatória intermitente Frequência de backup mLmin-1 1hPahPa %vol. Modo de backup de apneia eu 0 a 70 10ml 0,1s 10 Sensibilidade Assistida (Pressão) 0,01s Programável pelo Operador Complacência automática e compensação de pequenos vazamentos no circuito respiratório. 1 1min-1 é 13 Ciclagem de fluxo em suporte de pressão 0,1 a 0,7 SEM BACKUPCPAP Item 100 a 300 0 a 150(1) 1hPahPa 5 a 80 Ventilação Obrigatória Intermitente Sincronizada – A Ventilação Não Invasiva (VNI) com máscara pode ser ativada em todos os modos ventilatórios e neste caso há mL 0 a 60 10% - 1hPa 0,05 segundos PSV 50ml Volume corrente (adulto) 3 Frequência Respiratória % 14 Concentração de O2 0,7 a 1 62 NVI A APRV (Airway Pressure Release Ventilation) pode ser obtida através do modo de ventilação DualPAP com 1 a 2,5 0 a 40 6 Pressão Máxima hPa 35 a 100 Suporte de pressão pode ser definido compensação de vazamento. Especificação 1 a 60 1hPa 0,5 L.min-1 15 Tempo Inspiratório Ventilação com Suporte de Pressão CPAP, PSV, DualPAP 5ml 4Tempo de subida hPa 4 a 20 Ventilação Não Invasiva ajuste apropriado do tempo e das pressões. 20 a 100 Unidade DESLIGADO; -0,2 a -2,0 7 Pressão Inspiratória 8 ÿPS 11 Sensibilidade Assistida (Fluxo) 1% P-SIMV + PS IMV – Pressão Controlada 10 a 1000 DESLIGADO; 5 a 60 5 Pausa 1 L.min-1 é DualPAP(2) Duas Ventilação de Pressão Contínua Positiva Quando o ventilador está na modalidade NEONATAL (PCI ÿ 6,0 Kg) os modos ventilatóriosdisponíveis são: PLV, BIPAP, 2 Volume Corrente (Infantil) 0 a 2,0 1hPahPa % Descrição QUE mL Resolução -2 a -10 9 PEEP 1% PCV (adulto e infantil) / PLV (recém- nascido), DESLIGADO. Pressão positiva contínua nas vias aéreas Parâmetro 10ml 6.3.5 Especificações de ajuste dos parâmetros de ventilação (5) Modo(1)(4)(5) (1) (2) (3) MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Desacelerado, 28 TGI FLOW(2) (insuflação de gás traqueal) • PCI ÿ 6,0 Kg 0,1s Ventilador configurado para Modo INFANTIL com PCV como modo ventilatório inicial – --- 1hPa - Kg L.min-1 SENSOR DE FLUXO ADULTO (ADU) Unidade 0 a 40 1:0,1Proporção 22 DESLIGADO, 5 a 60é • Limite Mínimo de Pressão: 5 hPa Acelerado, 1:4 a 4:1 0,10s 1 L.min-1 – 100% Oxigênio – O fluxo é ativado quando o fluxo expirado atinge 25% do Fluxo Máximo Expirado e o final é determinado pelo início do próximo ciclo inspiratório SENSOR DE FLUXO INFANTIL (INF) • 10,0 Kg < PCI ÿ 25,0 Kg hPa 17 CPAP 0,01s --- 27 Nebulizaer Flow(2) (sincronizado com o fluxo inspiratório) – 100% Oxigênio 5 a 8 O TGI ou o fluxo de nebulização não podem ser programados simultaneamente. Especificação 0,20 a 0,70 18 Alta Pressão 0,5 a 5,0 0,1kg Opções de backup PSV. Se estiver desligado, o modo PSV não iniciará o modo backup quando atingir o momento do alarme de apneia. • A pressão máxima limita a pressão no circuito respiratório. Senoidal 23 Backup 0,01s 1s 29 Fluxo (medidor de vazão) (1) Ventilador configurado para Modo INFANTIL com VCV como modo ventilatório inicial – • PCI ÿ 25 Kg 63 hPa 0,20 a 0,70 é 5 a 8 1 L.min-1 --- • 6,0 Kg < PCI ÿ 10,0 Kg 1 a 10 0,70 a 1,00 19 Baixa Pressão 5,0 a 10 0,5kg o Em VCV esta será a pressão máxima no circuito respiratório. A válvula expiratória abre para o ambiente para manter esta pressão máxima durante o período inspiratório. 16 Forma de Onda de Fluxo Inspiratório 1hPa DESLIGADO;PLV; 24 Fluxo Básico L.min-1 SENSOR DE FLUXO INFANTIL (INF) Item 1 a 40 0,70 a 1,00 21 Tempo Baixo 0,05 segundos 25 Hora do alarme de apneia 0 a 15 Ventilador configurado para Modo NEONATE com PLV como modo ventilatório inicial – SENSOR DE FLUXO NEONATE (NEO) Quadrado, Resolução 1,00 a 59,80 20 Tempo máximo 10 a 200 L.min-1 Dependendo do peso ajustado o ventilador estará configurado para operar em: --- 1hPa PCV; VCV 4 a 20 1 kg --- Ventilador configurado para Modo ADULTO com VCV como modo ventilatório inicial – Parâmetro 1 a 60 0,10s é 26 IBW-Peso Corporal Ideal(1) No modo CPAP a frequência ventilatória é zero. 1,00 a 59,80 hPa L.min-1 0,05 segundos Cuidado (2) (2) (1) (2) MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 64 EXPIRANDO. ciclo, se esta pressão máxima for ultrapassada em 5 hPa o ventilador passa para a fase expiratória (ciclo pressyre). • Este ventilador NÃO GERA PRESSÃO NEGATIVA QUANDO O PACIENTE ESTÁ Machine Translated by Google 20 a 1000 ÿ 2% 1 Item ÿ 10% 0,1 1 19 Frequência respiratória ÿ (1 hPa ou 2% da leitura) (Sensor Neonatal – NEO) L.min-1 ÿ (0,02L ou 5% do valor medido) 0 a 600 14 1 0,5 ±(1% em vol + 2% da leitura) 0,05 a 60,0 2 Parâmetro PEEP min-1 (Sensor Neonatal – NEO)(3) 6 ÿ (1 hPa ou 2% da leitura) 16 Tempo Inspiratório 20 Resistência das Vias Aéreas – RAW 7 Fluxo Medido (Sensor Adulto) ÿ (10mL + 5% do valor medido) 0 a 300 eu -20 a 20 ± (0,2L.min-1 ou 5% do líquido) Pressão medida instantânea 0,05 a 60,0 10 3 Pressão Média hPa/L/s Unidade Volume Minuto (VM) hPa ÿ (1 hPa ou 2% da leitura) 21 Conformidade Dinâmica 17 Tempo Expiratório ÿ (3mL + 5% do valor medido) 8 Fluxo medido (sensor infantil) 0,1 0,01 a 50,0 0,2 -20 a 100 0,001 0 a 300 eu hPa é -20 a 100 ± (2,0L.min-1 ou 5% da leitura) 22 Conformidade Estática 13 9 Fluxo medido (sensor neonatal) 1 ÿ (0,18L ou 3% do valor medido)(4) 0,001 mL 1 0,1 0,01 0 a 100 1 a 3 65 é (Sensor Infantil – INF)(3) – Pressão Expiratória Final Positiva 23 FiO2 (fração inspirada de oxigênio) eu -150 a 150 ÿ (0,10L ou 3% do valor medido)(4) 15 0,1 100 a 995 2 Pressão Inspiratória Máxima 0 a 100 0,01 0,01 1 1:100,0 a 100,0:1 Volume medido PEEP intrínseca no final da fase expiratória Faixa (Sensor Adulto – ADU) mL.hPa-1 1 ÿ (0,06L ou 3% do valor medido)(4) ÿ (1 mL.hPa-1 ou 10% do valor medido) eu hPa 5 0,1 1:0,1 Volume medido 4 Pressão de Platô 18 Relação I:E Resoluções 12 5 ÿ (1 hPa ou 2% da leitura) mL.hPa-1 Volume Minuto (VM) ± (0,5L.min-1 ou 5% da leitura) 1 ÿ (1 mL.hPa-1 ou 10% do valor medido) 0,001 a 20,0 Volume medido 0 a 20 0 a 100 ÿ 0,01s 11 hPa sobre mL --- hPa ÿ (1 hPa ou 2% da leitura) %O2 (Sensor Infantil – INF) L.min-1 24 Fluxo (Medidor de vazão) ± (0,2L.min-1 ou 5% da leitura) 0,1 a 99,0 (Sensor Adulto – ADU) 1 ÿ 0,01s 0,1 mL 0 a 100 Tolerância(1) ÿ (0,1min-1 + 1% do valor medido) 1 a 200 ÿ (0,5 hPa ou 2% da leitura) -20 a 100 L.min-1 Volume Minuto (VM) L.min-1 ÿ (20mL ou 5% do valor medido) 0,001 0 a 200 -50 a 50 hPa(2) 6.3.6 Especificação do Monitor de Ventilação MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google DESLIGADO, 0,1 a 100,0 11 Alarme de etCO2 baixo min-1 1 J/min 1 mbar (milibar) = 1 hPa (hectoPascal) = 1.016 cmH2O (centímetros de água). Na prática, essas unidades não podem ser diferenciadas e podem ser usadas como: • Válvula de sobrepressão ATIVA – quando detectada alguma obstrução ela é acionada para reduzir a pressão no circuito respiratório do paciente. DESLIGADO; 1 a 20 DESLIGADO; 1 a 80 • Baixa pressão de entrada de O2 sobre 27 Índice de respiração rápida e superficial (iT) Esta tolerância foi calculada para uma frequência respiratória de 12, 20 e 60 rpm, respectivamente, para sensores adultos, infantis e neonatais. Unidade é7 Hora do alarme de apnéia Parâmetro ÿ 10% 1 DESLIGADO, 0,1 a 100,0 min-1 L/min 1/min/L 29 Consumo de O2 o circuito; DESLIGADO; 1 a 19 DESLIGADO; 1 a 80 • Obstrução do Circuito Respiratório 1 28 Pressão da tubulação (Ppipeline) 700 hPa corresponde a uma altitude de 3.048m hPa Ajustar 8 Alarme de frequência respiratória alta Unidade ÿ 3,75psi 1 mbar = 1 hPa ÿ 1 cmH2O Alarme de alta pressão 5 a 60 mmHg mmHg mmHg 66 ±(1hPa + 2% da leitura) 0 a 1500 hPa4 Alarme de PEEP baixo DESLIGADO; 1 a 80 • Apneia 0,10 a 99 Todos os dados monitorados são considerados em ATPD (Ambiente, Temperatura e Pressão Seca). hPa DESLIGADO, 1 a 80 9 Alarme de frequência respiratória baixa Faixa ±(1 L/min ou 10% da leitura) • Válvula antiasfixia para proteção contra falha no fornecimento de gás oxigênio; 2 Alarme de Baixa Pressão DESLIGADO; 0,5 a 200 Alarmes relacionados ao dispositivo e ventilação Tolerância(1) 25 Pressão Barométrica 0 a 180 eu5 Alarme de volume alto por minuto 12 Alarme de CO2 inspiratório 0,1 10 a 9000 hPaO ventilador não gera pressão negativa na fase expiratória. 3 Alarme de PEEP alto 10 Alarme de etCO2 alto hPa (mbar) 700(3) a 1200 Quando indicar duas tolerâncias considere a maior delas. • Válvula de Alívio de Segurança 100 hPa – Padrão Básico do Ventilador para evitar sobrepressão no sistema respiratório Alarme DESLIGADO, 1 a 80 DESLIGADO; 0,5 a 200 • Alarme de Bateria Fraca; Resoluções 26 Trabalho Respiratório Para resistências de vias aéreas acima de 150 cmH2O/L/s a tolerância do volume expirado monitorado deve ser alterada para ÿ 10%. Neste caso o volume inspirado não será alterado. eu6 Alarme de volume minuto baixo ÿ 10% psi Item Item 6.3.7 Sistemas de Segurança e Alarme (1) (4) (3) (6) (5) (2) (7) MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 6.3.8 Concentração de oxigênio x pressão do circuito respiratório 6.3.9 Especificações de Desempenho 180 Tolerância • Sensor Capnógrafo --- 4 MTBF (tempo médio entre falhas) 10.000 ÿ 10% o Redefinir IRMA o CO2 fora da faixa --- o Erro de leitura IRMA Unidade L.min-1 Tempo ciclado, volume constante e 5 • Falha na entrada CA • Sensor SpO2 Poder Horas) 3 Princípio de Controle o Atenção Adaptador IRMA Figura 29 – Curva de concentração de oxigênio em função da pressão do circuito respiratório ÿ 20% --- 1 Tempo de resposta das válvulas T0..90 Fluxo máximo em pressão de suporte e respiração espontânea Item o Alterar IRMA horas (POH – Parâmetro o Calibrar IRMA 67 Especificação 2 EM Sobre Pressão Controlada o Atenção Sensor SpO2 (Sensor fora do dedo) Alarmes relacionados aos sensores externos Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 (1702655) 30,0 60,0 Unidade 3 Revisão e SUBSTITUIÇÃO DE --- • A Magnamed mantém à disposição dos usuários (mediante acordo) esquemas elétricos, listas de peças, instruções de calibração e outros documentos. O circuito Adulto Especificação 5.000 ou 1 ano Horas Ano Circuito + Fluxo ÿ 1 mês Sensor +HME Revisão e SUBSTITUIÇÃO DE ÿ 500 5 Revisão do OxyMag Resistência Expiratória (hPa ou cmH2O) Infantil Rápido: 4 minutos a 136°C 220kPa BATERIA (2702236) Nota: O tempo de processamento é após a estabilização especificada da temperatura e pressão Neonato (3902629) Item (POH) Sensor + CO2 Ano Filtro DIAFRAGMA (3800248) 7 6 Calibração do OxyMag Respiratório 50 @ Rápido (1702654) 68 Normal: 20 minutos a 120°C 96kPa 10.000 ou 2 anos 1 2 500 Fluxo Tabela - Resistência expiratória em função do tipo de circuito respiratório e acessórios conectados 1 Horas Horas Sensor +HME Circuito + Fluxo 2 Revisão e SUBSTITUIÇÃO DE Ciclos ÿ 20 O circuito Adulto Horas 10.000 ou 2 anos (depende do grau de sujeira do ar ambiente onde este equipamento é utilizado) SUBSTITUIÇÃO DE AMBIENTE L.min-1 60,0 TolerânciaDescrição (POH) Filtro (POH) 5,0 CÉLULA DE O2 (3902020) e Sensor(P/N) (1702653) (POH) FILTRO (1702656) ÿ 1 mês Circuito + Fluxo ÿ 500 4 Válvula Expiratória (3200251) Ciclos de autoclave: 100 @ Normal ÿ 500 4,3 4,43,8 4,1 6,1 1,4 3,50,8 0,6 3,40,4 3,1 6,5 1,7 6.3.11 Especificação de resistência expiratória dos membros: 6.3.10 Especificação de calibração e manutenção: Notas Machine Translated by Google Este equipamento foi projetado e testado para estar em conformidade com os padrões EMC aplicáveis, conforme descrito abaixo. 69 • O uso de telefones celulares ou outros equipamentos que emitem radiofrequência (RF) próximos ao equipamento pode causar resultados inesperados ou adversos. Monitore o funcionamento do equipamento caso haja dispositivos emissores de radiofrequência nas proximidades. Alterações ou modificações feitas neste dispositivo sem a permissão da MAGNAMED podem causar problemas de EMC neste ou em outros dispositivos. Contate o serviço de assistência da MAGNAMED para obter aconselhamento técnico. • O uso de outros equipamentos elétricos no sistema ou próximos pode causar interferência. Antes de sua utilização no paciente verifique se o equipamento funciona corretamente na configuração definida. Aviso 6.4 Compatibilidade Eletromagnética MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 70% UT (30% de furo em UT) durante 25 ciclos 40% UT (60% de furo em UT) durante 5 ciclos 40% UT (60% de furo em UT) durante 5 ciclos < 5% UT (buraco > 95% em UT) durante 5 seg. 70% UT (30% de furo em UT) durante 25 ciclos < 5% UT (buraco > 95% em UT) durante 5 seg. < 5% UT (furo > 95% em UT) durante 0,5 ciclo < 5% UT (furo > 95% em UT) durante 0,5 ciclo O sistema é adequado para ser usado em ambiente eletromagnético especificado. O cliente ou operador deve verificar se o equipamento é utilizado no ambiente descrito abaixo. O sistema é adequado para ser usado em ambiente eletromagnético especificado. O cliente ou operador deve verificar se o equipamento é utilizado no ambiente descrito abaixo. Imunidade irradiada Diretiva e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética Diretiva e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas Nota: UT é a tensão da linha de corrente alternada antes da aplicação do teste. Diretiva Ambiente Eletromagnético 70 Testes de emissão Compatibilidade A qualidade da linha elétrica de energia deve ser de nível hospitalar ou comercial. Teste IEC-60601-1-2 Radiação Harmônica (ESD) ±2 kV modo comum ±2 kV modo comum A qualidade da linha elétrica de energia deve ser de nível hospitalar ou comercial. Campo magnético de frequência de energia elétrica ±1 kV para linha de entrada/ saída Classe A Contato ± 6 kV Grupo 1 Transitório rápido/elétrico “Burst” de tensão, pequenas interrupções e variações de tensão na linha de alimentação de entrada IEC 61000-4-11 O sistema utiliza energia RF apenas para funcionamento interno. As emissões de RF são muito baixas e não são susceptíveis de causar interferências em equipamentos próximos. CEI 61000-3-3 Modo diferencial de ± 1 kV Compatibilidade CEI 61000-4-2 – CISPR 11 – Emissão de RF ± 8 kV ar ± 2 kV para linha de energia 3 horas da manhã Modo diferencial de ± 1 kV MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 A qualidade da linha elétrica de energia deve ser de nível hospitalar ou comercial. CEI 61000-4-4 – IEC 61000-3-2 Classe A Nível ±1 kV para linha de entrada/ saída (50/60Hz) IEC 61000-4-8 3 ± 8 kV ar Flutuação de tensão/ CISPR 11 – Emissão de RF Impulso Contato ± 6 kV Emissões flutuantes O sistema é adequado para uso em todos os locais, inclusive residenciais e instalações diretamente conectadas à alimentação elétrica de baixa tensão de edificações residenciais. Compatível Diretiva Ambiente EletromagnéticoTeste de imunidade CEI 61000-4-5 - Sobretensão 3 horas da manhã O pavimento deverá ser de madeira, cerâmica ou concreto. Se o revestimento do pavimento for feito de material sintético, a umidade relativa mínima deveráser de 30% UR Descarga Eletrostática Classe B ± 2 kV para linha de energia Machine Translated by Google Distâncias de separação recomendadas 71 O sistema pode ser usado em um ambiente eletromagnético no qual as interferências de RF irradiadas são controladas. O cliente ou o operador do sistema pode ajudar na prevenção de interferências eletromagnéticas, mantendo distância mínima entre os equipamentos portáteis e de comunicação celular por RF (transmissores) e o sistema, de acordo com as recomendações a seguir e de acordo com a potência máxima de saída do dispositivo de comunicação. Banda ISM D=1,2ÿP 80 MHz a 800 MHz Diretiva Ambiente Eletromagnético 3 Vrms As bandas ISM (Industrial, Científica e Médica) entre 150 kHz e 80 MHz estão na faixa de 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. 150 kHz a 80 MHz em Teste de imunidade Qualquer equipamento portátil e de radiofrequência CEI 61000-4-6 Essa é a razão para utilizar o fator adicional 10/3 para calcular a distância de separação recomendada dos transmissores nestas faixas de frequência. dispositivo de comunicação celular não deve ser usado próximo a qualquer parte do sistema, incluindo cabos, exceto na distância de separação recomendada, calculada a partir das equações apropriadas à frequência do transmissor. 150 kHz a 80 MHz em D=3,5ÿP 800 MHz a 2,5 GHz De acordo com o exame eletromagnético local, a intensidade do campo permanente do transmissor de RF deve ser inferior aos níveis de conformidade em diferentes bandas de frequência. 1 Vrms (V2) IEC-60601-1-2 RF conduzida MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 O objetivo dos níveis de conformidade nas faixas de frequências ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências entre 80 MHz e 2,5 GHz é reduzir a probabilidade de interferência causada por dispositivos de comunicação portáteis localizados não intencionalmente perto dos pacientes. Distância de separação recomendada 1 Vrms (V1) RF irradiada 10 V/m Compatibilidade Banda ISM Não é possível prever com precisão a intensidade dos campos transmissores permanentes, como estações base de radiotelefonia (telefones celulares sem fio) e serviços móveis terrestres, rádio-amadores, radiodifusão AM e FM e emissão de TV. É aconselhável realizar um exame eletromagnético local para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de radiofrequência. Verifique a operação normal do sistema se a intensidade do campo medida no local exceder o nível de conformidade de RF aplicável descrito acima. Caso ocorra uma operação anormal, serão necessárias medidas adicionais, como reorientação ou mudança de posicionamento do sistema. A intensidade do campo nas bandas de frequência acima da faixa de 150 kHz a 80 MHz deve ser inferior a 1 V/m. Nota: Esta directiva não é aplicável a todas as situações. A absorção ou reflexão de estruturas, objetos e pessoas pode afetar a propagação eletromagnética. 10 Vrms D=3,5ÿP D=12ÿP Segundo o fabricante do transmissor, P é o valor nominal máximo da alimentação em watts (W) e D é a distância de separação recomendada em metros (m). 10 V/m (E1) 80 MHz a 2,5 GHz CEI 61000-4-6 Nível de teste Machine Translated by Google Aviso 0,35 1 watt (W) • Não conecte nenhum dispositivo não médico à fonte de corrente alternada da parede. Use uma fonte de alimentação CA com transformador apropriado. Caso contrário, a corrente de fuga aumenta acima dos limites aceitos pelas normas IEC 60601-1 sob condições normais de uma única falha. Isto pode causar choque elétrico perigoso ao operador ou ao paciente. 7.3 23 0,12 35 Fora da banda ISM Na banda ISM Segurança elétrica 80 MHz a 800 GHz 800 MHz a 2,5 GHz teste de corrente de fuga (de acordo com a norma IEC 60601-1). 23 1.1 10 • Os itens que não atendem às normas IEC 60601-1 não podem ser colocados abaixo Distância de Separação em metros (m) de acordo com a frequência do transmissor • Todos os itens (equipamentos médicos ou não médicos) conectados ao sistema com sinal de entrada/ saída devem ser alimentados por uma fonte de corrente alternada que utilize transformador separado (de acordo com a norma IEC-60989) ou possuir um condutor de aterramento adicional. 38 0,38 • Plugues múltiplos portáteis com interruptor utilizados na alimentação de corrente alternada devem atender à norma IEC 60601-1-1 e não podem ser instalados no solo. Não use mais de um plugue múltiplo portátil com interruptor. 0,73 1.2 3.5 150 kHz a 80 MHz 3.8 100 • Após conectar qualquer dispositivo nestas tomadas de alimentação, submeta o sistema de furos a uma 120 0,23 1.2 150 kHz a 80 MHz O sistema possui conexões com o módulo display através de um cabo de comunicação serial. Abaixo são apresentados os cuidados que devem ser observados quando estes dispositivos (equipamentos não médicos) estiverem ligados ao sistema. 2.3 0,1 12 72 1,5 m do paciente. 11 3.8 0,01 Potência nominal de saída máxima do transmissor P 12ÿÿ D 2 ÿ ÿ EM ÿ ÿ ÿ A distância de separação recomendada D em metros (m) dos transmissores que não possuem a potência nominal máxima de saída mostrada acima pode ser determinada pela equação aplicável à frequência do transmissor onde P é o valor nominal máximo de alimentação de saída do transmissor em watts (W) , de acordo com o fabricante do transmissor. Nota 2: As faixas ISM (Industrial, Científica e Médica) na faixa de 150 kHz a 80 MHz são de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz a 13,567 MHz; de 26,957 MHz para 27,283 MHz; e de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Nota 4: Esta directiva não é aplicável a todas as situações. A absorção ou reflexão de estruturas, objetos e pessoas pode afetar a propagação eletromagnética. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Nota 1: De 80 MHz a 800 MHz, é aplicável uma distância de separação de banda de frequência mais alta. Nota 3: O fator 10/e adicional é usado para calcular a distância de separação recomendada do transmissor nas faixas de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequência de 80 MHz a 2,5 GHz para reduzir a probabilidade de interferência causada por comunicação portátil dispositivos localizados não intencionalmente perto dos pacientes. 3.5 P ÿ ÿ ÿ ÿD ÿ ÿ ÿ 1EM D E ÿ 12ÿÿ ÿ D ÿ ÿ P ÿ ÿ ÿ 1 23 P ÿ ÿ E 1 ÿ ÿ ÿ Machine Translated by Google 73 • O operador do sistema eletromédico não deve tocar simultaneamente em nenhum dispositivo elétrico não médico e no paciente. Isto pode causar choque elétrico perigoso ao operador ou ao paciente. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google A responsabilidade da garantia limita-se à substituição, reparação e mão-de-obra, para peças defeituosas ou não acessórios, desde que mantidas suas características originais, e é contado a partir da data de emissão da Nota Fiscal Comercial da MAGNAMED TECNOLOGIA MÉDICA S/A aoprimeiro proprietário do equipamento. S/A tem garantia contra defeitos de material e fabricação conforme parágrafos abaixo. A garantia é válida por um período de 365 dias para o equipamento, 90 dias para baterias e 60 dias para de acordo com os procedimentos contidos neste manual de instruções. usados em condições normais e que são realizadas manutenções preventivas e substituições e reparos de peças uso inadequado ou acidentes fortuitos não são cobertos por esta garantia. Peças sujeitas a degradação ou deterioração sob condições normais de uso, condições de uso adversas e está em conformidade com as especificações contidas neste manual de instruções. E a garantia é limitada aos produtos esterilização, serviço, instalação, operação ou modificações realizadas por pessoas não autorizadas ou desqualificadas 74 danos incluindo além de outros, eventuais, consequenciais ou especiais. Não há nenhum outro explícito ou implícito A garantia não cobre defeitos causados por utilização ou instalação inadequada, acidentes, A MAGNAMED TECNOLOGIA MÉDICA S/A não pode ser considerada de forma alguma Esta garantia não cobre eventuais custos e riscos com transporte do equipamento. A falta da etiqueta de lacre ou seu rompimento por pessoal não autorizado ou desqualificado anula esta garantia. Os produtos fabricados e comercializados pela MAGNAMED TECNOLOGIA MÉDICA garantia diferente da indicada acima. pessoal. 7 Garantia MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google • Ventmeter – Analisador de fluxo de gás da Magnamed • Sensores de fluxo da Oxymag (ADU, INF e NEO) Ventilador. 4.1. Ligue o Ventmeter para estabilizar o circuito eletrônico e o transdutor de pressão diferencial. 4.9. Clique no ícone Arquivo e Abrir O objetivo deste documento é apresentar os testes de desempenho do Oxymag Emergency and Transport • 2 conectores de cotovelo de 90° 4.3. Conecte a outra extremidade da mangueira de O2 à linha de pressão. 6002772-NE-52 – Formulário de Teste de Montagem • Resistência Rp 20 e Rp 50 • USB – Cabo Serial 4.2. Conecte a mangueira de O2 ao dispositivo. • Fonte de alimentação do conversor AC/DC 75 • Célula Sensora de O2 4.5. Conecte o conversor AC/DC à tomada elétrica. • Mangueira de oxigênio • Adaptador 22F/22F 4.6. Conecte o cabo serial/USB ao conector serial do VentMeter • Conector do sensor de O2 4.4. Conecte a fonte de alimentação ao dispositivo em teste. • Circuito Respiratório Neonatal • Notebook com Software Pulmotrend instalado 4.8. Ligue o computador e execute o software Pulmotrend • Cabo P2 – P2 • Circuito Respiratório Adulto 4.7. Conecte a outra extremidade ao USB do computador. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 2. Formulário 4. Configuração de execução de teste 1. Objetivo 3. Instrumentos e acessórios necessários Anexo A – Performance Tests Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 4.10. Clique no ícone de comunicação e na porta onde o USB está conectado 76 Abra a versão atualizada do arquivo TST que deverá ser utilizado para a realização dos testes Executando os testes. 4.11. Verifique se a barra de comunicação fica verde indicando que está ativa 4.13. 4.12. Machine Translated by Google Figura 21. Configuração para teste de desempenho adulto Formulário 6002772-NE-53-XX e registre os resultados. 5. Testes de desempenho. 5.1. Configure o sistema de acordo com a figura abaixo. 5.2. Realizar o teste de desempenho do Oxymag de acordo com os ajustes indicados na MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 77 Figura 22. Configuração de testes de desempenho neonatal 5.3. Testes da Modalidade VCV 5.4. Testes da Modalidade PCV 5.5. Configure o sistema conforme o diagrama esquemático indicado nas figuras 22 e 23. . Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 VentMeter para medir a vazão e registrar os resultados no formulário 6002772-NE-53-XX. bateria. 6.11. Reconecte o ramo expiratório à válvula expiratória e verifique se o alarme “OBSTRUÇÃO” 6.10. Desconecte o ramo expiratório da válvula expiratória e obstrua-o. Verifique se o alarme “OBSTRUÇÃO” aparece na tela e as válvulas de alívio abrem reduzindo a pressão no circuito respiratório. Para continuar a medição do fluxo desconecte o pulmão do simulador neonatal e ajuste o 6.2. Verifique se há indicação de “Falha na entrada AC” e indicação de que o dispositivo está funcionando 6. Verificação de alarme 6.12. Pressione a tecla “O2 100%” e verifique se “O2 100%” aparece no display durante 90 segundos. registrar os resultados. 6.4. Desligue a conexão do gás e verifique se o alarme “Baixa Pressão de Entrada” aparece na tela. 6.3. Reconecte a fonte de alimentação à tomada CA e verifique se o LED de indicação de energia elétrica acende. 5.6. Realizar os testes de desempenho do Oxymag conforme ajuste no 6002772-NE-53-XX e formulário 6002772-NE-53-XX. 78 6.7. Reconecte o circuito respiratório e verifique se o alarme “DESCONEXÃO” cessa. cessa. Faça o teste para verificar o sistema de alarme de acordo com as etapas abaixo e registre os resultados no 6.6. Desconecte o circuito respiratório e verifique se o alarme “DESCONEXÃO” aparece na tela. 6.5. Abra a ligação do gás e verifique se o alarme cessa. 6.1. Desconecte a fonte de alimentação externa da tomada elétrica CA e verifique se o led de indicação de conexão de energia elétrica está apagado. * 6.9. Reconecte a linha do sensor de fluxo e verifique se o alarme “SENSOR OFF” cessa. 6.8. Desconecte a linha do sensor de fluxo e verifique se o alarme “SENSOR OFF” aparece na tela. Configure inicialmente o ventilador no modo adulto com os parâmetros padrão. Figura 23. Configuração do teste de desempenho neonatal Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Dia do mês Mês “ F3 F5 6.15. Conecte o Sensor SpO2 ao Oxymag e verifique se a mensagem “SENSOR SPO2” 6.16. Acesse a Tela de Engenharia do Oxymag e verifique se a data e a hora estão corretas. Para verificar esta chave digite os seguintes valores no campo V conforme indicado na Fig 24 e faça a verificação conforme tabela de correspondência a seguir. 6.17. Verifique se o horímetro está zerado. Para isso acesse a Tela de Configuração do Ventilador e verifique Figura 24 Minutos Na tela Engenharia faça a verificação dos coeficientes KpV, KiV, KpF, KiF, KpP e KiP. Verifique se os coeficientes estão de acordo com o indicado no formulário. Dia da semana (00 – Domingo / 06 – Sábado) F1 MANUAL” e verifique se a mensagem “ASSIST MAN TRIG.” aparece no No PC/Notebook, execute o programa de teste Oxymag e verifique se a barra de comunicação indica conexão de comunicação (indicada em verde na Fig. 26). 6.14. Ajuste a PEEP para zero e pressione a tecla “INSP/EXP HOLD” durante o ciclo expiratório e verifique se no gráficode fluxo permanece em ZERO. F4 Ano se o total de horas estiver no intervalo entre 48 e 100. parece. Conecte o sensor ao dedo e selecione o gráfico de SpO2 e verifique se há indicação da Frequência Cardíaca (Frequência Cardíaca). F6 Descrição 6.19. Conecte o Oxymag ao PC/notebook através do adaptador de cabo USB conforme indicado na Fig. Código 79 Hora 6.18. F2 6.13. Pressione o display principal. Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Fig. 25 – Conexão de comunicação: Oxymag para PC/Notebook Fig. 26 – Tela de comunicação serial Oxymag 80 Machine Translated by Google Tela inicial OK? ÿ OK ÿ BASTA 70±5 ÿ OK ÿ BASTA Alarme visual e bip duplo 5 ± 2 ÿ OK ÿ BASTA RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA INTERNO Calibração do transdutor do sensor de pressão diferencial para sensor de fluxo adulto 20 90 EXTERNO Item 20±5 ÿ OK ÿ BASTA 30 ± 2 ÿ OK ÿ BASTA 50±5 ÿ OK ÿ BASTA 10±2 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA EXTERNO 5 ÿ OK ÿ BASTA – Fluxo Expiratório 10 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Verificações iniciais de trabalho 8 50 ± 2 5 81 10±5 ÿ OK ÿ BASTA 70 30 Fluxo Inspiratório Adulto (RISING) ÿ OK ÿ BASTA 10 7 Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Adulto – ÿ OK ÿ BASTA TOLERÂNCIA ÿ OK ÿ BASTA Descrição RESULTADO Fluxo Inspiratório Adulto (QUEDA) 70±2 Tela de engenharia OK? 9 50 VALOR 50 ÿ OK ÿ BASTA 90 Fluxo Inspiratório 20 ÿ OK ÿ BASTA TOLERÂNCIA Resultado 90±5 ÿ OK ÿ BASTA VALOR 90±2 O VentMeter está pronto para o procedimento de calibração? 11 30 70 INTERNO 30±5 20 ± 2 Nº de série Oxymag: Executado por: Nº de série pneumático: Assinatura: Troque ele: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 VOCÊ É: Ventilação SW: DATA: Formulário de teste de desempenho FLUXO FLUXO Machine Translated by Google 50 ÿ OK ÿ BASTA Fluxo Inspiratório 50±1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA5 12 5 17 5 VALOR VALOR 16 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Neonatal – ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Valor P no endereço: 00 0A = 10 10 Calibração de transdutor de pressão diferencial para sensor de fluxo infantil – 20±1 TOLERÂNCIA TOLERÂNCIA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 82 40 ÿ OK ÿ BASTA __________ 20 Fluxo Inspiratório 20 30 ± 1 RESULTADO RESULTADO Valor Atual Mínimo ÿ OK ÿ BASTA Fluxo Expiratório Adulto ÿ OK ÿ BASTA50 Fluxo inspiratório do sensor de fluxo infantil 70 ___________ 14 30 30 40±1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Valor P no endereço: 00 08 = 2 -(5±2) - (10±2) - (20±2) - (30±2) - (50±2) - (70±2) - (100±2) 2 ± 0,5 5 ± 0,5 10 ± 1 100 ÿ OK ÿ BASTA FLUXO FLUXO MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Condição de Fluxo RESULTADO Calibração do Sensor de Concentração de Oxigênio Tabela de verificação do item 20.12 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 7 Válvula 30 Valor P + 200 10±0,5 ÿ OK ÿ BASTA A calibração do transdutor de pressão foi realizada com sucesso? ÿ OK ÿ BASTA Condição de Fluxo A calibração do sensor de concentração de oxigênio foi bem-sucedida? TOLERÂNCIA VALOR ÿ OK ÿ BASTA 23 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 20±0,5 10 Fluxo do anúncio LPM ÿ OK ÿ BASTA 19 ÿ OK ÿ BASTA Fluxo igual a Zero? RESULTADO 1 ÿ OK ÿ BASTA 83 Resultados e notas: ÿ OK ÿ BASTA 1 ± 0,5 3 ± 0,5 5 ± 0,5 7 ± 0,5 10 ± 0,5 15 ± 0,5 20 ± 0,5 TOLERÂNCIA ÿ OK ÿ BASTA 15 Verificação do Fluxo Inspiratório Neonatal Valor P Testes de válvula expiratória com sucesso ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA O fluxo inicia? 20 Válvula 200 Fluxo do anúncio 318 RESULTADO Fluxo é igual a zero? Calibração da Válvula Expiratória 20 Item 16.1 tabela de verificação Valor P + 200 20 Verificação do transdutor de pressão ÿ OK ÿ BASTA RESULTADO Testes do sensor de pressão com sucesso 10 5 LPM Valor P 22 Calibração do transdutor de pressão ÿ OK ÿ BASTA O fluxo inicia? ÿ OK ÿ BASTA VALOR FLUXO PRESSÃO MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google / 84 ( ) Falhar / Assinatura: ___ Validade da calibração: Data: ( ) Passar ÿ ID do VentMeter: Aprovado por: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Medidor de ventilação: / / Machine Translated by Google 85 • Dispositivo para medição da válvula piloto do Oxymag P/N 4003301 • Dispositivo 15M P/N 4003302 • Copo com água • Temporizador • Fonte de alimentação CC com gabarito de teste • Manômetro de alta pressão • Fluxômetro • Painel frontal do Oxymag • Dispositivo de teste para vedar o Espaçador da célula do sensor de O2 do Oxymag P/N 4003034 • Dispositivo de teste para testar vazamento da válvula de alívio P/N 4102764 • Equipamento de medição de concentração de O2 • Manômetro de baixa pressão • Válvula de agulha • Dispositivo para retrabalho do bico P/N 4003190 • VentMeter • Teste de 1L balão • Válvula Expiratória • Fixador para parafusar a tampa da válvula de alívio P/N 4003215 • Fixador em forma de “T” na mangueira de 6mm P/N 4302423 4.1. Ajustar o VCV adulto com FiO2 60% para os seguintes volumes 300mL, 500mL e 800mL e verificar no gráfico de fluxo se é onda quadrada inspiratória. Durante o ciclo inspiratório a curva de fluxo deverá estar sem oscilação: Estabeleça um procedimento de verificação para o coletor pneumático antes de integrá-lo à eletrônica. Formulário de testes de montagem 3802368-NE-52-RR 1. Objetivo 2. Referências 4. Procedimento 3. Equipamentos Necessários ANEXO B – Teste do Coletor Pneumático Instruções MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 4.3.2. Conecte a mangueira à pressão diferencial esquerda e ajuste um fluxo de 0,5 LPM. 86 4.3.4.Repita o item 4.3.2 no conector direito e verifique se o valor da Leitura está na faixa especificada no formulário. 4.3.1. Configure o seguinte circuito conforme mostrado na figura abaixo. 4.3.3. Verifique se o valor da leitura está na faixa especificada no formulário. 4.4.1. Configure o circuito de teste conforme mostrado na figura abaixo. 4.4. Calibração da válvula reguladora de pressão, verificação de vazamento e oscilação de baixa vazão 4.3. Verifique a resistência dos conectores de pressão diferencial MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 4.4.4. Verifique o vazamento da tampa do regulador de pressão no parafuso de ajuste e no orifício do coletor conforme mostrado nas fotos abaixo. 4.5.1. Com o solenóide da válvula de alívio desligado, verifique vazamentos no alojamento do solenóide. Ligue a válvula solenóide conectando- a a 12V e verifique novamente se algum vazamento é detectado através da carcaça do solenóide e através da tampa da válvula de alívio. 4.4.5. Verifique se a pressão permanece estabilizada em 55 ± 5 psi (verifique o manômetro de alta pressão). a) Solenóide da Válvulade Alívio 87 4.4.6. Feche o gás e verifique se a pressão indicada no manômetro de alta pressão cai de 7 psi (0,5 bar) em menos de 20 segundos. Se ocorrer uma queda de pressão, é uma indicação de que há vazamento. 4.4.2. Abra o gás na entrada a 75 ± 5psi. 4.4.3. Verifique a pressão indicada no manômetro e calibre a válvula reguladora de pressão para 55±5 psi. 4.4.7. Abra novamente o gás e ligue a Válvula 200LPM, conectando-a a uma fonte de alimentação de 12V e verifique se a indicação de pressão no manômetro permanece estável. 4.4.8. Com a Válvula 200LPM ligada, abaixe a tensão de alimentação e ajuste uma vazão de 100, 70, 50, 30, 20, 15, 10 e 5 lpm. A cada vazão ajustada verifique se a pressão permanece estável (sem oscilações). 4.5. Verifique o vazamento através da válvula solenóide e das válvulas 30LPM/200LPM MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 4.6. Desempenho da válvula 200LPM MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 4.5.4. Mergulhe a ponta da mangueira em um copo d'água para ver se há bolhas que indiquem vazamento. 4.6.1. Abra o gás, acione o solenóide da válvula de alívio com 12V, e o VentMeter deverá ser conectado ao conector do paciente configurado para Adulto. Acione a Válvula 200LPM com 12V e verifique se o valor está na faixa especificada no formulário. 4.5.3. Conecte o dispositivo de detecção de vazamento da válvula de alívio conforme mostrado na imagem. 4.5.7. Acione a Válvula 200 LPM com 9V e verifique se há alta vazão do conector do paciente b) Válvula 200 LPM 4.6.3. Bloquear a válvula reguladora de pressão homologada nos testes de estanqueidade, oscilação e vazão máxima com Loctite (tampa e parafuso de ajuste). 4.6.2. Na condição de vazão máxima, verifique se a pressão na saída da válvula reguladora de pressão permanece na faixa especificada no formulário. 4.5.5. Desconecte o aparelho. c) Válvula 30 LPM 88 4.5.8. Desligue a Válvula 200 LPM e mergulhe a saída do paciente em um gás de água para verificar se há bolhas que indiquem vazamento. 4.5.10. Desligue a Válvula 30 LPM e mergulhe a saída do paciente em um gás de água para verificar se há bolhas que indiquem vazamento. 4.5.2. Mantenha o solenóide acionado. 4.5.9. Acione a Válvula 30 LPM com 9V e verifique se há alta vazão do conector do paciente Nota: Use uma escova com água e sabão. Após verificar vazamentos utilize um cotonete para retirar o excesso. Machine Translated by Google 4.10. Desempenho da válvula de alívio 4.9. Desempenho da válvula unidirecional 4.7. 4.8. Desempenho da válvula 30 LPM MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 4.6.6. Aperte um parafuso no ponto de medição. 4.9.8. Verifique se a pressão cai no manômetro. O vazamento pode ser verificado se a pressão cair mais de 0,5 cmH2O em menos de 2s. 4.6.5. Limpe o parafuso do ponto de medição de pressão. 4.8.5. Ajuste a tensão de alimentação para 12 V e registre o valor da leitura no medidor de vazão 4.9.2. Conecte o sensor do VentMeter ao conector do paciente e a um balão de teste (0,5L ou 1L). 4.9.1. Conecte a Válvula 200LPM à fonte de alimentação e deixe a válvula solenoide de alívio acionada com 12V. 4.6.7. Pressurize o coletor e verifique se há vazamento escovando com água e sabão. 4.8.2. Acione o solenóide da válvula de alívio com 12V. 89 4.9.5. Verifique se a pressão cai no manômetro. O vazamento pode ser verificado se a pressão cair mais de 0,5 cmH2O em menos de 2s. 4.10.1. Mantenha a alimentação de 12 V para a Válvula 200LPM e para a válvula solenoide de alívio. 4.8.1. Use ar comprimido em vez de oxigênio. 4.9.4. Quando a pressão atingir este valor desligue a alimentação da Válvula 200LPM. 4.9.3. Acione a Válvula 200LPM até que a pressão indicada atinja 30 cmH2O. 4.8.4. Conecte o medidor de vazão ao conector do paciente. 4.6.4. Desconecte da saída de gás e retire o manômetro e o dispositivo regulador de pressão. 4.9.7. Quando a pressão atingir este valor desligue a alimentação. 4.9.6. Acione a Válvula 200LPM até que a pressão atinja 5 cmH2O. Obs: Cuidado com excesso de cola. 4.8.3. Conecte a válvula 30 LPM à fonte de alimentação. Machine Translated by Google Resistência do conector de pressão diferencial 4.3 4.10.4. Mantenha a saída do sensor de fluxo no ambiente. Descrição 4.10.13. Liberar a saída para o paciente e ligar a válvula solenóide de alívio e verificar novamente se é possível gerar 50cmH2O com o dedo na saída do sensor de fluxo. 4.11.6. Com o balão de teste pressurizado ligue o manifold com 12V e verifique se há queda de pressão. 4.10.6. Provoque uma resistência na saída para criar uma pressão de 50±5cmH2O (para causar tal resistência coloque o dedo obstruindo parcialmente a saída do sensor de fluxo). Faixa de valor 4.11.1. Conecte duas mangueiras na saída do manifold e conecte nas portas do VentMeter configuradas no Modo Neonatal; Valor 90 4.10.9. Mantendo a pressão na faixa de 50±5cmH2O no circuito desligue os 12V da válvula solenóide de alívio e verifique se há vazamento pela válvula de alívio. 4.11.3. Conecte a linha do sensor de fluxo ao coletor. 4.10.3. Conecte uma mangueira ao conector do paciente e a outra extremidade ao sensor de fluxo do VentMeter (configuração para adultos). 4.10.11. Obstrua totalmente o conector do paciente para que todo o fluxo passe pela válvula de alívio. 4.11.5.Altere a configuração do VentMeter para modo gráfico e repita o procedimento de 4.10.4. Nota: Configure o VentMeter para ler o fluxo e a pressão ao mesmo tempo. Verifique variações no fluxo. O fluxo deve ser de 0L/min. 4.10.12. Registre a pressão indicada pelo VentMeter (resistência da válvula de alívio). Item ÿ OK ÿ BASTA 4.10.5. Acione a válvula 200LPM para gerar 50±5 LPM. 4.10.14. Desligue a alimentação da Válvula 30LPM, da Válvula 200LPM e da válvula solenóide de alívio. 4.11.7. Com o balão de teste pressurizado com 12 V aplicado o fluxo deve ser zero e não pode mudar. 4.10.7. Verifique se há algum vazamento mergulhando a mangueira em um copo d'água. 4.10.8. Desconecte o dispositivo de teste de vazamento da válvula de alívio. 4.11.2. Conecte um balão de teste de 1L ao sensor neonatal. Resultado 4.10.10. Verifique se no momento em que o solenóide de alívio é desligado ocorre queda de pressão. 4.11.4. Pressurize o balão e obstrua a saída do sensor de fluxo. Verifique variações no fluxo. O fluxo deve ser de 0L/min. 4.10.2. Conecte o dispositivo de teste de vazamento da válvula de alívio. 4.11. Teste de deslocamento Executado por: 4.3.3 Valor do conector esquerdo Bloquear: Data:VOCÊ É: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Assinatura: 0 - 60cmH2O Formulário de teste do coletor pneumático Machine Translated by Google < 6cmH2O 4.10.13. Circuito Respiratório Pressurizado 4.4.5. Valor de pressão estabilizado 4.6.2. Pressão de saída do regulador de pressão Fluxoapenas O2 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 4.5.4. Vazamento pela válvula de alívio de pressão ÿ60L/min ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 4.6.3. Loctite 290 aplicado na tampa e parafuso do regulador de pressão. 4.7.10 Pressão de 6 cmH2O e vazão de 6l/min Sem vazamento. Queda de pressão inferior a 0,5 cmH2O em 2s Sim ÿ 26 psi Mistura de fluxo ÿ60L/min 4.9.8 Pressão @ 30cmH2O 4.5.8. Vazamento pela Válvula 200 LPM 4.8.5. Fluxo @ 12,0 ± 0,5 V 35±5% Ues Sem vazamento. Queda de pressão inferior a 0,5 cmH2O em 2s ÿ 120 L/min ÿ OK ÿ BASTA Não Não 4.7.13 Fluxo máximo @ 12V aplicado ao solenóide e pressão de 30 cmH2O 4.10.7. Vazamento na válvula limitadora de pressão 4.10.9. Fluxo da válvula de alívio de pressão 55 ± 5 psi 4.10.10. Queda de pressão no manômetro Fluxo e pressão não devem oscilar ÿ81% ÿ OK ÿ BASTA 4.3.4 Valor do conector direito ÿ OK ÿ BASTA Não 4.7.5. Tensão 12 ± 0,5 V aplicada ao solenóide ÿ 30l/min Não Sim 4.4.6. Queda de pressão? Não 4.6.1. Fluxo a 12,0 ± 0,5 V 4.7.12 Fluxo máximo @ 12V aplicado ao solenóide e pressão de 6 cmH2O ÿ OK ÿ BASTA 4.10.12. Pressão 4.4.8.Fluxo em 100, 70, 50, 30, 20, 15, 10, 5 LPM ÿ 60l/min 4.9.5 Pressão @ 5cmH2O ÿ OK ÿ BASTA 0 - 60cmH2O 12-14 L/min Sim ÿ OK ÿ BASTA 4.5.1. Vazamento através do alojamento da válvula solenóide de alívio e através da tampa da válvula de alívio [O2] 4.6 Qual o desempenho do Venturi? Verificação de vazamento e oscilação da válvula reguladora de pressão Desempenho da válvula unidirecional 4.9 4.10 Válvula 300LPM, Válvula 30LPM 4.7 4.8 Vazamento através da válvula solenóide de alívio e Desempenho da válvula 200 LPM Desempenho da válvula de alívio de pressão 4.4 4,5 Desempenho da válvula 30LPM ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Descrição ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ValorFaixa de valor 91 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ResultadoItem ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Machine Translated by Google 92 ( ÿ ID do VentMeter: / ÿ Manômetro Id__________________________ Validade da calibração: ) APROVADO ( ) FALADO / 4.11.6 Queda de pressão ÿ OK ÿ BASTA / / 4.11.5 Verifique vazamento através do coletor ÿ OK ÿ BASTA Não deveria vazar Não deveria vazar _________________________ 4.11.7. Pressão diferencial Não Validade da calibração: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Sim ÿ OK ÿ BASTA 4.11.4 Verifique vazamento através do coletor / / ÿ OK ÿ BASTA Testes de deslocamento 4.11 Data: Equipamentos: Responsável:: Resultados e Notas: Assinatura: Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 2. Referências 5. Testes Estabeleça uma instrução de teste para o OxyMag PCB – 2502358. c) Cabo de 4 vias para conectar a fonte de alimentação à PCB: o Cabo de alimentação à PCB. o Conecte- o ao CN19. o Fio preto do conector conectado à porta preta da fonte de alimentação. o Fio vermelho do conector conectado à porta vermelha da Fonte de Alimentação. • Bancada com superfície antiestática - 1x105 ÿ/m² e 1x109 ÿ/m² aterrada. • Pulseira antiestática conectada ao tapete antiestático (deve ser testada) • Fonte de alimentação • Ferro de soldar • Cabo bidirecional com interruptor ON/OFF para testes • Display de teste • Cabo de 4 vias para conectar a fonte de alimentação à PCB. • Cabo de 2 vias para conectar a bateria à PCB. • Cabo (VM) para conectar a fonte de alimentação TP8. 3. Instrumentos e equipamentos necessários 5.1.1.Configure a PCB OXYMAG para testes. 5.1. Preparação de PCB OXYMAG para testes P025-03 Ambiente de Produção. 4.1. Configuração inicial: 93 4. Procedimento 5.1.2.Ajuste a Alimentação para 12 V. • Conecte o CABO CC à PCB. • Conecte o CABO ON-OFF à PCB. 4.2. Utilização dos Instrumentos: a) Bancada e Pulseira Antiestática • TODOS OS PROCEDIMENTOS DE TESTE ELETRÔNICO OU DE MONTAGEM/DESMONTAGEM DEVEM SER FEITOS EM BANCA ATERRADA COM TAPETE ANTIFÉTICO E CINTA DE PULSO ANTIESTÁTICA DEVIDAMENTE TESTADOS DIARIAMENTE. b) Exibição de teste 1. Objetivo a) PCB OXYMAG sem display e transdutor montado; b) Jumper J1, J2. ANEXO C – Instrução de Teste do Painel Frontal Machine Translated by Google 5.1.7.Se estiver OK, configuração para testes concluída. Figura – PCB OxyMag 5.1.4.Verifique se o interruptor ON-OFF está desligado. 94 5.1.5.Ligue a fonte de alimentação e meça os 12V na PCB (pontos +12 V e GND). Em caso de falta de tensão, desligue a fonte de alimentação e separe esta PCB para verificar recentemente. 5.1.3.Desligar a fonte de alimentação e conectar as garras da fonte de alimentação aos respectivos 5.1.6.Ligue o interruptor ON-OFF. 5.1.8.Desligue o interruptor ON-OFF. fios do CABO DE ALIMENTAÇÃO. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 95 5.2.2. Verifique a temperatura da bateria pelo TP 20, cada 40mV corresponde a 1ºC, para amperímetro. 5.2. Verificando a operação do carregador do circuito da bateria e da bateria 5.2.1. Para testar se o sensor de temperatura está funcionando corretamente, meça a tensão no TP 19 com um multímetro, conforme mostra a figura, esse valor deve estar próximo de 3,3 volts o que significa que o sensor de temperatura está permitindo o carregamento da bateria. exemplo 800mV = 20°C. 5.2.3. Faça o circuito acima, Fonte variável (simulando uma bateria) conectada em série com Cidade 20 Cidade 19 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google corrente neste momento, esta não deve exceder 40µA. 5.4.1.Ligue o interruptor ON-OFF. lado direito) 5.5.2. Para isso pressione 5 vezes o botão rotativo e em seguida pressione a tecla LOCK (tecla superior do 5.2.6. Diminua a tensão da fonte variável. Quando chegar perto dos 9V ele apaga, verifique o 5.4. Tecla de seleção de função, tela sensível ao toque e verificação do botão giratório 5.3.2.Ligue o interruptor ON-OFF. 5.3.1.Verifique se o procedimento de carregamento do firmware foi concluído. 5.4.3.Verifique as teclas de seleção de funções (LOCK, HOLD INSP., MANUAL, O2 100%, PAG.). 5.4.2.Verifique se a tela inicial do OxyMag aparece corretamente, se afirmativo pressione START se a tela sensível ao toque estiver funcionando corretamente. 5.3. Verificação de exibição 5.3.4.Verifique se a tela principal é mostrada conforme figura abaixo. 96 apropriadamente. 5.3.3.Verifique se há “backlight” no display. 5.4.5.Se OK, as teclas de seleção de função, a tela sensível ao toque e o botão rotativo estão funcionando 5.4.4. Verifique o botão Rotativo girando-o para aumentar, diminuir valores e confirmar o novo valor pressionando-o. Figura – Tela Inicial 5.2.5. Ligue o equipamento, um LED piscará. 5.5.1.Vá para a Tela de Engenharia. 5.5. Verificação de firmware e entrada analógica 5.2.4. Ajuste a fonte variável em 12V, desconecte a entrada AC/DC(fonte externa). 5.3.5.Se OK, o display está funcionando corretamente. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google versão enviando o endereço “2” no campo “F” e registrando-o. 5.5.13. AIN_FiO2. Enviar endereço 0XE500. Registre os dados em “Valor”. 5.5.4.Em seguida pressione a opção “DISPLAY” para selecionar o “VENTILADOR”. Verifique o firmware 5.5.12. Conecte o sensor FiO2 ao CN17. 5.5.7.AIN_FL_PACX10. No campo “P”, envie o endereço 0XE000. Registre os dados em “Valor”. 5.5.6.Pressione “Zero Offset” no display. 5.5.15. AIN_VSYS. Enviar endereço 0XE700. Registre os dados em “Valor”. 5.5.14. AIN_VBAT. Send address 0XE600. Registre dado lido em “Valor”. 5.5.5. Os passos seguintes deverão ser registrados com a opção “VENTILADOR” habilitada. 5.5.9.AIN_FL_TOTAL. Enviar endereço 0XE200. Registre os dados em “Valor”. 97 5.5.8.AIN_ FLUXO. Enviar endereço 0XE100. Registre os dados em “Valor”. 5.5.17. AIN_TEMPER_BAT. Enviar endereço 0XE900. Registre os dados em “Valor”. 5.5.16. AIN_REDE_O2. Enviar endereço 0XE800. Registre os dados em “Valor”. 5.5.11. AIN_PR_BAR. Enviar endereço 0XE400. Registre os dados em “Valor”. 5.5.3. Verifique se a opção “DISPLAY” está habilitada (caso não esteja, basta pressionar o campo indicado na imagem acima). Verifique a versão do firmware enviando o endereço “2” no campo “F” e registre-o. Fig. – Tela de Engenharia 5.5.10. AIN_PR_CIRC. Enviar endereço 0XE300. Registre os dados em “Valor”. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 5.4.14 AIN_VBAT (P - 0XE600) 150 a 300 Testes de exibição 1200±100 5.4.13 AIN_FiO2 (P - 0XE500) 750±100 5.4.11 AIN_PR_BAR (P - 0XE400) 2030±300 5.4.4 Firmware do Ventilador (F - 0X0002) 5.4.15 AIN_REDE_O2 (P - 0XE800) 150±20 5.4.15 AIN_VSYS (P - 0XE700) 5.4.3 Firmware de exibição (F - 0X0002) 25±18 110±20 98 5.4.8 AIN_ FLUXO (P - 0XE100) 3060±100 5.4.16 AIN_TEMPER_BAT (P - 0XE900) 5.4.7 AIN_FL_PACX10 (P - 0XE000) 2040±100 Botão 800 a 2400 5.4.10 AIN_PR_CIRC (P - 0XE300) Funcionamento de teclas, tela sensível ao toque e rotativa 5.4.9 AIN_FL_TOTAL (P - 0XE200) Número de série do PCB: Responsável: Data:Nº do SO: Assinatura: ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿOK ÿ SUFICIENTE Responsável: Data: ÿOK ÿ SUFICIENTEÿ ÿ ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE Equipamentos: Tela sensível ao toque ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ ÿ TRANCAR ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE Assinatura: ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ MANUAL ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿOK ÿ SUFICIENTE FALHAR PAG. ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ CHAVE ÓPTICA ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿOK ÿ SUFICIENTE MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Tela inicial OK? ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ -ÿ Resultados: RNC Não. MANTENHA INSP. ÿOK ÿ SUFICIENTE ÿ ÿ ÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE PASSAR O2 100% ÿOK ÿ SUFICIENTEÿ ÿOK ÿ SUFICIENTE Formulário de Testes do Painel Frontal Item Faixa de valor 5.2 Valor Resultado 5.3 Procedimento Machine Translated by Google 99 4.1 2. Formulário Observação: Antes de iniciar o procedimento de calibração mantenha o Oxymag ligado por 30 minutos. Conecte a outra extremidade a uma saída de pressão regulada 5Kgf/cm2 . Este documento tem como objetivo estabelecer as instruções de calibração do Oxymag. • Sensor de fluxo e linha de sensores da Oxymag. • Medidor de Ventilação Instruções de montagem 3. Gabaritos e instrumentos Calibre o VentMeter pressionando simultaneamente as teclas F1 e F2 durante a tela inicial. 6002772-NE-58 • Fonte de alimentação 12V DC Figura • Monômetro DescriçãoSOBRE • Dois cotovelos de 90o 1. Objetivo Conecte a mangueira de O2 à entrada do Oxymag. • Calças O2 MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Anexo D – Instruções de Calibração Oxymag Machine Translated by Google 100 4.4 4.2 4.3 Conecte o sensor de fluxo adulto, o cotovelo 900 e a linha. A outra extremidade da linha deve ser conectada ao VentMeter. Conecte a fonte de alimentação DC ao Oxymag. Coloque o conjunto acima no conector do paciente (INS OUTPUT). Conecte na saída do sensor a linha e o sensor de fluxo Oxymag a ser testado conforme mostra a figura. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 101 5.1 5.2 4,5 Descrição Na tela de configuração de opções, pressione 5 vezes o botão rotativo e a tecla Lock para ir para a tela de engenharia. Conecte o cabo serial ao VentMeter e ao conector SpO2 do Oxymag. Figura 6. Calibração do Transdutor de Pressão Diferencial Interna e Externa Ligue o Oxymag e selecione o Paciente Adulto. Verificação inicial de trabalho A calibração do transdutor de pressão diferencial da calibração do sensor de fluxo do paciente deve ser realizada para cada tipo de sensor de fluxo (adulto, infantil e neonatal). A escolha do tipo de paciente deve ser feita na tela inicial. SOBRE 7. Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Adulto – Fluxo Inspiratório MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 7.2 SOBRE 7.3 SOBRE 8.1 7.1 102 FIM Aguarde enquanto o VentMeter calibra o Oxymag até 120 L/min e finaliza. Pressione a tecla “Guia Grava” em Descrição Desligue o Oxymag No campo “F”, indicado na figura selecione-o e altere para “FA 05”. Selecione a opção “Deslocamento zero” Descrição Atenção: Caso o procedimento de calibração não atinja 120 L/ min, interrompa o procedimento e verifique a não conformidade Vá para a tela de engenharia, zere o Offset e selecione Guia Fluxo Fluxo Inspiratório Adulto (Fluxo Ascendente) Oxymag, para que todas as datas sejam registradas no módulo Figura Figura Selecione Paciente Adulto MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 103 8.4 8.2 8.3 Registre os valores apresentados no campo “F” (Interno) e no campo “P” (Externo) do formulário. 9. Fluxo Inspiratório Adulto (Fluxo decrescente) 10. Valor AD para fluxo inspiratório 3 L/min (FaduI10). Em “P” pressione o segundo quadrado e através do botão Rotativo selecione o valor “00 06” Repita a verificação dos valores conforme formulário de calibração. Através do botão Rotativo incremente o valor no campo “F” e ajuste o fluxo inspiratório até atingir 10 L/min no VentMeter . Atenção: Caso os valores estejam fora da faixa, interrompa o teste e verifique a não conformidade. 9.2. O fluxo ajustado deve estar na ordem mostrada no formulário. Selecione o campo “F”, conforme mostrado na figura. 9.1. Repetir todos os passos do fluxo inspiratório com fluxo descendente. Nota 1: Verifique se não há oscilação na vazão de 10 L/min medida pelo Ventmeter além da tolerância especificada. Pressione Enter no botão Rotativo. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google 104 12.2 10.1 12.1 12. Verificação do fluxo expiratório em adultos Em caso de persistência do valor inferior a 20 deixar o OxyMag à parte para investigação futura “AbaGrava”, para registro dos valores no OxyMag. “Fluxo Expiratório Adulto” 11.1. Repita todos os passos do item 7 para registrar os valores em Repita todos os passos do Item 8 para obter os valores do fluxo expiratório. 11. Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Adulto – Fluxo Expiratório 11.3. No espaço à frente do campo “F” altere o valor para: Repita a verificação para os valores 10, 20, 30, 40, 50, 70 e 100 L/min. 11.2. Para o fluxo expiratório, inverta a posição de montagem do sensor de fluxo OxyMag conforme mostrado na imagem. Atenção: Caso os valores estejam fora da faixa, interrompa o teste e verifique a não conformidade. Registrar os valores apresentados no campo “F” do formulário. 11.4. Após a leitura de 120 L/min no VentMeter, pressione o campo Obs.: O valor apresentado deverá ser maior que 20. Caso o valor seja inferior, realizar novo procedimento de calibração do fluxo inspiratório adulto (Ítem 7). Selecione o campo ARMAZ e aumente com o botão Rotativo até “3” e verifique o valor no campo FaduI10. F0A. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Machine Translated by Google Nota: Se o valor for inferior a 20 consistentemente, defina o Desligue e ligue o VentMeter. Aguarde enquanto o VentMeter calibra o Oxymag até 50 L/min. Vá para a tela de engenharia, zere o deslocamento e selecione a guia Fluxo. SOBRE Figura . Calibração do Transdutor de Pressão Differentila – Sensor de Fluxo Infantil – Fluxo Inspiratório Selecione o Sensor Infantil, zere o transdutor e selecione a tela de fluxo. OxyMag à parte para futuras investigações Descrição Deslocamento zero. Ligue o OxyMag e selecione Paciente Infantil. Selecione o campo ARMAZ e aumente o valor para “3” e verifique se o valor mostrado no campo FaduE10 é maior que 20. Se o valor for menor que 20, repita a calibração do fluxo expiratório adulto ( Item 11 ). No espaço à frente do campo “F” defina o valor como “FA 05” 13. Valores AD para fluxo expiratório adulto de 3 L/min (FaduE10) Substitua os sensores de fluxo para adultos por sensores de fluxo para bebês no OxyMag e no VentMeter MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 105 13.1 14.1 14.2 14.3 14.4 Machine Translated by Google Registre o valor indicado no campo “F” do formulário. Selecione a guia Fluxo. 15. Verificação do fluxo inspiratório infantil Vá para a tela de engenharia. Repita a verificação para os demais valores conforme formulário. Atenção: Caso a calibração não atinja 50 L/min, interrompa o procedimento e verifique a não conformidade. Selecione o campo “F”. Aumente o valor no campo “F” e ajuste o fluxo inspiratório visto no VentMeter para 2 L/min Selecione Paciente Infantil. Nota 1: Verifique se não há oscilação da vazão de 2 L/min mostrada no VentMeter além da faixa especificada. Quando o VentMeter atingir 50 L/min e cessar o fluxo, pressione o botão “Guia Grava” no OxyMag para registrar os dados no equipamento. Pressione Deslocamento Zero. Desligue e ligue o OxyMag. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 106 15.3 14,5 15.2 15.1 Machine Translated by Google Figura Registre o valor indicado no campo “P” do formulário. Selecione o campo “P” (em vermelho) e defina o valor para: “00 08”. Descrição No espaço à frente do campo “F” coloque o valor “FA 05” Substitua os sensores de fluxo infantil por sensores de fluxo neonatais no Ventmeter e no Oxymag. 16.1 Oxymag, para registrar os dados no módulo. Aguarde enquanto o VentMeter calibra o OxyMag até que o fluxo atinja 20 L/min. Quando o VentMeter atingir 20 L/min e cessar o fluxo pressione o botão “Grava tab” em Desligue o Oxymag. 16.2 Desligue e ligue o Oxymag e selecione Paciente Neonatal. Desligue e ligue o Ventmeter. . Corrente mínima para iniciar o fluxo Zere o deslocamento. SOBRE 17.1 Vá para a tela de engenharia. 16. Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Neonatal – Fluxo Inspiratório. Selecione Modo Neonatal, zere o transdutor e selecione a tela de fluxo. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 107 16.3 16.4 Machine Translated by Google (Ex. valor lido = 1342, novo valor definido: valor lido + 200 = 1542.) Deslocamento zero. 18.3 Repita a verificação para os seguintes valores 3, 5, 7,10,15 e 20 L/ min. No campo “F” adicione 200 ao valor e defina-o neste campo. Selecione guia Fluxo. 18. Verificação do fluxo inspiratório neonatal 17.2 Aumente o valor no campo “F” e ajuste uma vazão de 1 Selecione o campo “F”. Verifique no VentMeter se o fluxo começa. Se afirmativo continue os testes, caso contrário reinicie o procedimento de calibração do Sensor de Fluxo Neonatal. Selecione paciente neonatal. Registre o valor indicado no campo “F” do formulário. 19.0 Calibração do Transdutor de Pressão: Desligue e ligue o Oxymag. 18.2 L/min 18.1 Verifique se o VentMeter indica fluxo zero. Atenção: Se os valores estiverem fora da faixa interrompa o teste e verifique a não conformidade. Nota 1: Verifique se não há oscilação de 1 L/min além da faixa especificada. Vá para a tela de engenharia. Selecione o campo “F”. Ajuste o valor para o mesmo registrado anteriormente. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 108 Machine Translated by Google Figura Na saída do sensor conecte uma mangueira e a outra extremidade deverá ser conectada à Válvula Expiratória. Neste procedimento utilize o Sensor de Fluxo Neonatal para fazer a calibração. SOBRE Nota: Para calibrar o transdutor de pressão do Oxymag são necessários todos os três sensores de fluxo No espaço do campo “F” coloque o valor “FA 0F” Descrição Conecte o sensor de fluxo neonatal ao conector do paciente INS OUTPUT do Oxymag. (Adulto, Infantil e Neonatal). MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 19.1 109 19.2 Machine Translated by Google 20.2 Atenção: Caso o procedimento de calibração não atinja os valores indicados interrompa o teste e verifique a não conformidade. Desligue e ligue o Ventmeter. Selecione paciente neonatal. Desligue e ligue o Oxymag. Aumente/diminua “F” e “P” e defina a pressão para 10 cmH2O Selecione Modo Neonatal, zere o deslocamento e selecione a Tela de Pressão. . Verificação do transdutor de pressão 20.1 Vá para a tela de engenharia. 20.3 Deslocamento zero. A pressão estabiliza em 10 cmH2O depois cai para zero, e retorna novamente estabilizando em 30 cmH2O e retorna suavemente para zero finalizando o procedimento de calibração. Observe no VentMeter o valor chegando a 10 cmH2O Selecione guia Fluxo. MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 110 19.3 Machine Translated by Google Em caso de persistência coloque este Oxymag à parte para verificação futura Desligue e ligue o Oxymag. Registre o valor no campo “P”, indicado na figura 2. SOBRE Defina a pressão para 20cmH2O e repita a verificação e registreos valores no formulário e verifique se o valor está dentro da faixa especificada. Verifique se o valor está no intervalo mostrado no formulário. Figura 21.0 Calibração da Válvula Expiratória Observe a presença do sinal visual e sonoro. Se estiver fora da faixa, repita o procedimento de calibração. Se estiver OK, pressione SIM. Descrição 20.4 Pressione a tecla “TESTE” MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 111 21.1 21.2 Machine Translated by Google Se estiver OK pressione a tecla SIM. Na tela de teste da válvula expiratória verifique se está OK Em caso de condição “FAIL” interrompa o procedimento e verifique a não conformidade. • Válvula Exp • Sensor de Pressão Limpe o conector “Y” pressione OK Nota: Antes de pressionar “NEXT” verifique se todos os resultados estão OK. Calibração do Sensor de Oxigênio Na tela pressione “Avançar” Obstrua o conector “Y” MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 112 21,5 21.3 21.6 21.4 Machine Translated by Google 22.2 Pressione o botão “O2/CO2” Desligue e ligue o Oxymag. 22.1 Pressione o botão “Calibração” 22.3 Selecione Paciente Adulto Verifique se ao final da calibração aparece “OK”. Selecione a opção “Configuração” Formulário de calibração Oxymag Nº de série Oxymag: Nº de série Coletor pneumático: Sw IHM: Ventilação SW: Executado por: O.S: DATA: Assinatura: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 113 Tela inicial Resultado ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Bip duplo e alarme visual Item Verificação Inicial ÿ OK ÿ BASTA 5 Tela de Engenharia Descrição Machine Translated by Google FLUXO FLUXO FLUXO MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 Fluxo Inspiratório Adulto (Fluxo Ascendente) ÿ OK ÿ BASTA 50 ± 2 70 20 ± 2 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA EXTERNO 5 Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Adulto – ÿ OK ÿ BASTA 11 20±5 ÿ OK ÿ BASTA EXTERNO VALOR MEDIDO 20 8 70±2 5 50 ÿ OK ÿ BASTA 30 ± 2 -(5±2) - (10±2) ÿ OK ÿ BASTA Fluxo Inspiratório 10 ÿ OK ÿ BASTA 10±5 ÿ OK ÿ BASTA TOLERÂNCIA 10 Fluxo inspiratório adulto (fluxo decrescente) 90±2 114 TOLERÂNCIA 9 70 5 50 ÿ OK ÿ BASTA TOLERÂNCIA 20 7 Fluxo Expiratório Adulto RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA 5 ± 2 RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA VALOR MEDIDO 50±5 70 VALOR MEDIDO Calibração de Transdutor de Pressão Diferencial para Sensor de Fluxo Adulto – ÿ OK ÿ BASTA 30 ÿ OK ÿ BASTA 90±590 ÿ OK ÿ BASTA 10±2 12 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA INTERNO Ventmeter está pronto para procedimento de calibração Fluxo Expiratório 30±5 INTERNO 90 10 30 Machine Translated by Google FLUXO MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 30 Fluxo Inspiratório Infantil Uau em P + 200 Válvula Fluxo do anúncio 14 30 40±1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA O fluxo é zero? ÿ OK ÿ BASTA Valor em P no endereço: 00 08 = 2 100 Válvula 30 Fluxo do anúncio 2 ± 0,5 5 ± 0,5 10 ± 1 VALOR MEDIDO 200 LPM Valor em P 40 ÿ OK ÿ BASTA O fluxo começa? 50±1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA RESULTADO Valor em P no endereço: 00 0A = 5 -(20±2) - (30±2) - (50±2) - (70±) - (100±2) Valor em P 15 TOLERÂNCIA 115 LPM O fluxo começa? 16 ÿ OK ÿ BASTA Condição de Fluxo Sensor de fluxo neonatal para calibração de transdutor de pressão diferencial - ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA __________ 10 Calibração de transdutor de pressão diferencial para sensor de fluxo infantil – Uau em P + 200 RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA 20±1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 50 RESULTADO O fluxo é zero? ÿ OK ÿ BASTA 20 Fluxo Inspiratório ___________ 20 Fluxo Inspiratório ÿ OK ÿ BASTA Condição de Fluxo 30 ± 1 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Valor Atual Mínimo 70 17 50 Machine Translated by Google FLUXO PRESSÃO MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 7 20 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA TOLERÂNCIA 20 1 ± 0,5 3 ± 0,5 5 ± 0,5 O ano está registrado corretamente ÿ OK ÿ BASTA Os testes do sensor de pressão foram finalizados com sucesso Verificação do transdutor de pressão 20 A hora está registrada corretamente 10 ÿ OK ÿ BASTA Calibração do temporizador RESULTADO ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA 1 7±0,5 10±0,5 15±0,5 20±0,5 Calibração de concentração de oxigênio Tabela de verificação do item 20.12 VALOR MEDIDO O dia da semana está registrado corretamente 10±0,5 ÿ OK ÿ BASTA 116 24 ÿ OK ÿ BASTA A calibração do transdutor de pressão foi finalizada com sucesso ÿ OK ÿ BASTA Calibração da Válvula Expiratória 18 3 A calibração da concentração de oxigênio foi finalizada com sucesso TOLERÂNCIA O dia está registrado corretamente ÿ OK ÿ BASTA Fluxo Inspiratório Neonatal 20±0,5 ÿ OK ÿ BASTA 19 10 ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Calibração do Transdutor de Pressão 5 22 23 VALOR MEDIDO RESULTADO O mês está registrado corretamente ÿ OK ÿ BASTA ÿ OK ÿ BASTA Tabela de Verificação do item 16.1 ÿ OK ÿ BASTA A calibração da válvula expiratória foi finalizada com sucesso ÿ OK ÿ BASTA 15 Os minutos são registrados corretamente Machine Translated by Google Equipamentos: MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 // ÿ OK ÿ BASTA / A calibração do horímetro foi finalizada com sucesso Validade da calibração: As calibrações de pressão barométrica foram finalizadas com sucesso26 _____________________ / Calibração de Pressão Barométrica Resultados e notas: 117 ( ) FALHAR ÿ OK ÿ BASTA Assinatura: ( ) PASSAR ÿ ID do VentMeter: 25 Data:Aprovado por: Calibração do horímetro Machine Translated by Google MAGNAMED OxyMag – Ventilador de Emergência e Transporte P/N: 1600185 118 Bd. Général Wahis 53 1030 Bruxelas, Bélgica Tel: +32.2.732.59.54 Fax: +32.2.732.60.03 E-mail: mail@obelis.net Site: www.obelis.net Feito no Brasil Manufacturer Magnamed Tecnologia Médica S/A Rua São Paulino, 221 – Vila Mariana CEP: 04019-040 – São Paulo - SP – Brasil Tel: +55 (11) 5081-4115 Fax: +55 (11) 5084-5297 E-mail: magnamed@magnamed.com.br Website: www.magnamed.com.br Representante Autorizado Europeu Obelis sa MAGNAMED Tecnologia Médica S/A CNPJ: 01.298.443/0001-73 Inscrição Estadual: 149.579.528.111 Machine Translated by Google