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Ventilador de Transporte e Emergência OXYMAG - VENTILADOR DE TRANSPORTE E EMERGÊNCIA Copyright 2016 Magnamed Tecnologia Médica S/A É proibida a reprodução total ou parcial desta obra através de qualquer forma ou meio, sejam eles eletrônicos ou mecânicos, incluindo processos reprográficos, sem a expressa autorização da empresa. (Lei nº 9.610/1.998) Registro na ANVISA: 80659160004 Todos os direitos reservados pela Magnamed Tecnologia Médica S/A Rua Santa Mônica 801/831 – Capuava CEP: 0671-865 – Cotia – SP – Brasil Tel/Fax: +55 (11) 4616-9699 E-mail: magnamed@magnamed.com.br Website: www.magnamed.com.br CNPJ: 01.298.443/0002-54 Inscrição Estadual: 149.579.528.111 Responsável Técnico: Tatsuo Suzuki Inscrição no CREA-SP: 0600629049 Responsável Legal: Tatsuo Suzuki 4 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 1 Histórico de Revisões Elaborado por: Verificado por: Aprovado por: Antonio Santos Vagner Virches Toru Miyagi Kinjo Data( dd/mm/aaaa) Data (dd/mm/aaaa) Data (dd/mm/aaaa) 11/07/2016 12/07/2016 21 /07/2016 REV DESCRIÇÃO (dd/mm/aa) 01 Revisão Inicial 19/12/11 02 Inclusão da etapa de troca do display da Pci montada e dos testes de circuito carregador da bateria e da bateria. 09/08/12 03 Alteração da Especificação Técnica 11/07/16 5 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 2 Índice Analítico 1 HISTÓRICO DE REVISÕES ..................................................................................................................... 4 2 ÍNDICE ANALÍTICO .................................................................................................................................. 5 3 DESCRIÇÃO ............................................................................................................................................. 7 3.1 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO............................................................................................................ 7 3.1.1 Descrição da Eletrônica: ............................................................................................................... 9 3.1.2 Descrição da Pneumática .........................................................................................................122 3.2 IDENTIFICAÇÃO DOS COMPONENTES .................................................................................................144 3.2.1 Painel Frontal ............................................................................................................................144 3.2.2 Bloco Pneumático .....................................................................................................................155 4 MANUTENÇÃO .....................................................................................................................................166 4.1 MANUTENÇÃO PREVENTIVA ..............................................................................................................166 4.1.1 Verificações ..............................................................................................................................166 4.1.2 Bateria Interna de Lítio..............................................................................................................177 4.1.3 Sensor de Concentração de O2 Interno ....................................................................................177 4.1.4 Substituição do Filtro de Ar Ambiente ......................................................................................188 4.2 SOLUCIONANDO PROBLEMAS .............................................................................................................19 4.3 MANUTENÇÃO CORRETIVA ...............................................................................................................200 4.3.1 Verificações de Recebimento do Equipamento para a Manutenção Corretiva ........................200 4.3.2 Procedimento Geral de Manutenção Corretiva ........................................................................200 4.3.3 Desmontagem do Oxymag .......................................................................................................255 4.3.4 Desmontagem do Conjunto Pneumático Oxymag ...................................................................277 4.3.5 Teste do Bloco do Conjunto Pneumático ...................................................................................29 4.3.6 Desmontagem do Painel Frontal ..............................................................................................300 4.3.7 Troca do display da pci montada completa ..............................................................................311 4.3.8 Montagem da Chave Óptica no Conjunto Painel Frontal .........................................................312 4.3.9 Troca do Sensor de Oxigênio ...................................................................................................344 4.3.10 Montagem do Conjunto Pneumático Oxymag......................................................................355 4.3.11 Procedimento de Montagem do Oxymag ...............................................................................39 4.3.12 Teste da bateria ......................................................................................................................55 4.3.13 Fechamento do Oxymag ......................................................................................................554 4.3.14 Carregar Software ................................................................................................................555 4.3.15 Procedimento de Calibração do Oxymag ...............................................................................58 4.3.16 Teste de desempenho do Oxymag ........................................................................................76 4.4 LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO ..........................................................................................77 6 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 5 ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA ..................................................................................................................80 5.1 CLASSIFICAÇÃO .................................................................................................................................80 5.2 NORMAS ...........................................................................................................................................80 5.3 ESPECIFICAÇÕES ...............................................................................................................................82 5.3.1 Características Elétricas .............................................................................................................82 5.3.2 Conexão à Fonte de Oxigênio ....................................................................................................82 5.3.3 Especificações Físicas e Ambientais ..........................................................................................83 5.3.4 Modalidades de Ventilação .........................................................................................................83 5.3.5 Especificações de Ajustes dos Parâmetros da Ventilação .........................................................84 5.3.6 Especificações de Monitoração dos Parâmetros da Ventilação ................................................875.3.7 Sistema de Alarmes e Segurança ..............................................................................................89 5.3.8 Curva de Concentração X Pressão no Circuito Respiratório .....................................................91 5.3.9 Especificações de Desempenho ................................................................................................91 5.3.10 Especificações de Manutenção e Calibração: .......................................................................92 5.3.11 Especificações de Resistência do Ramo Expiratório: ............................................................92 5.4 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA ...............................................................................................93 6 SIMBOLOGIA ..........................................................................................................................................98 7 GARANTIA ............................................................................................................................................101 7 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 3 Descrição 3.1 Princípio de Funcionamento O OxyMag - Ventilador Eletrônico de Transporte e Emergência é um equipamento de suporte ventilatório para pacientes com insuficiência respiratória, Abrangendo a faixa de pacientes desde o neonatal ao adulto. O suporte ventilatório pode ser controlado a volume, controlado a pressão e ciclado a tempo, e destinado ao uso em pacientes com volume corrente a partir de 2 mL. O OxyMag possui um controle de concentração de oxigênio a ser fornecido ao paciente na faixa de 35% a 100% de O2 (dependendo dos parâmetros ajustados). A mistura de gases se dá em uma câmara Venturi, onde o ar ambiente é aspirado e misturado ao gás Oxigênio. O seu princípio de funcionamento pode ser explicado através do diagrama de blocos do Oxymag, observado na Figura 1, onde o equipamento pode ser dividido em dois blocos principais que são o Bloco Eletrônico, composto pela PCI Oxymag e Display Touch Screen, e pelo Bloco Pneumático, composto pelo Conjunto Pneumático, Sensor de Fluxo Diferencial Interno e Válvula Expiratória. O Bloco Eletrônico é responsável por toda Interface Homem-Máquina (IHM), onde o usuário pode ajustar o tipo de paciente, as modalidades ventilatórias, parâmetros e alarmes através do Display Touch- Screen e botões de ajustes. Também é responsável para controlar o Bloco Pneumático para efetivamente estabelecer os parâmetros previamente ajustados. Todo o controle da Interface Homem-Máquina (IHM) e do Bloco Pneumático é realizado pela Placa Eletrônica de Controle (PCI Oxymag). Sua estrutura e funcionamento será detalhado na seção 3.1.1. 8 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Conjunto Pneumático Placa Eletrônica de Controle (PCI Oxymag) F lu x o I n s p . Válvula Expiratória F lu x o E x p . Paciente Display Touch Screen Sensor de Fluxo Proximal Fluxo Exp. Controle Bloco Pneumático Interface Homem - Máquina (IHM) F lu x o E x p . Cilindro de O2 OxyMag Ar Ambiente F lu x o I n s p . Bloco Eletrônico Bloco Pneumático Figura 1 – Diagrama de blocos do Oxymag O Bloco Pneumático é formado pelo Conjunto Pneumático e pela Válvula Expiratória. No Conjunto Pneumático estão incorporados as válvulas e sensores que, em conjunto com a Placa Eletrônica de Controle, realiza todo o controle de fluxo de gases e de pressão. Os sensores de fluxo e pressão são responsáveis por enviar as informações de fluxo e pressão presentes no Conjunto Pneumático aos transdutores da Placa Eletrônica de Controle. De posse destas informações, a Placa Eletrônica de Controle efetua os controles necessários nas válvulas do Conjunto Pneumático para controlar o fluxo e concentração de Oxigênio, através das válvulas proporcionais, e a pressão do sistema e PEEP, através da Válvula Expiratória. Sua estrutura e funcionamento será detalhado na seção 0. 9 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 3.1.1 Descrição da Eletrônica: A placa eletrônica tem seu funcionamento de acordo com o diagrama da figura abaixo. Figura 2 – Diagrama de blocos da placa eletrônica DIPLAY 320x240 DC-DC 5V Microcontrolador VENTILADOR Transdutor Fluxo Paciente Transdutor Fluxo Interno Transdutor Pressão Vias Aéreas Ain Vsys Ain VBat Ain Pressão Rede Ain FiO2 Válvula Solenoide Válvula Proporcional Venturi Válvula Proporcional O2 Válvula Expiratória WATCHDOG Solenoide Offset Relógio + Flash Memory RS232 Externo Gerador de Reset Microcontrolador IHM RS232 Externo Chave Optica Botões LED Alarme Controle de Volume Auto Falante WATCHDOG Frequência Som UART 3V3 Analógico 5V Digital 3V3 5V Analógico DC Power 9V ~ 13V DC-DC 3V3 DC-DC 3V3 DC-DC 5V On/Off VCC das Válvulas Chave Liga/ Desliga Entrada DC 12V - Externa LED Rede Conversor DC-DC 13,5V Circuito Carregador de bateria ON/ OFF Sensor de Temperatura OR Circuito de Proteção da Bateria Bateria Li-Ion 10 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” A energia elétrica para a operação do OxyMag é fornecida por um conversor externo AC/DC de 100 – 240 VAC para +12VDC . Esta tensão é aumentada para uma tensão de 13.5V, necessária para a correta carga da bateria de Li-Ion. O led indicador de presença de rede elétrica utiliza-se do sinal de 12 VDC, antes da chave liga-desliga do OxyMag, permitindo sua indicação mesmo com o aparelho desligado. O circuito carregador de baterias possui um CI dedicado para carregar a bateria com o perfil de corrente otimizado e para realizar o chaveamento da alimentação entre bateria e alimentação externa. O circuito da bateria possui, ainda, um sistema de proteção de sobredescarga, onde, na situação em que a bateria descarrega abaixo do nivel seguro, o equipamento se desliga automaticamente, preservando sua integridade. Neste caso, minutos antes, um alarme de alta prioridade irá deflagrar. A temperatura da bateria é monitorada por um sensor que, quando há um aquecimento superior a 70C durante a carga, o seu carregamento é interrompido. Mesmo com o aparelho desligado, os circuitos descritos acima continuam sendo alimentados pela bateria, motivo pelo qual todos os seus componentes são de alto desempenho e de baixo consumo de corrente, permitindo a duração da bateria por longos periodos de tempo. Após passar pela chave liga-desliga, a alimentação passa por conversores DC/DC gerando as seguintes tensões: DC Power : Tensão que pode variar de 9V a 13V dependendo se está na bateria ou não e de sua carga, alimenta toda as válvulas. 5V Analógico: Utilizado para alimentar a parte analógica do circuito bem como todos os transdutores. 3v3: Utilizado para alimentar CI´s, incluindos os microcontroladores. 5V Digital: Utlizado para alimentar CI´s. 3v3 VREF: Utilizada como tensão de referência para os conversores A/D e D/A. O OxyMag - Ventilador de Transporte da MAGNAMED é composto de: Placa Eletrônica de Controle – possui dois microprocessadores para realizar o controle do sistema pneumático para a ventilação pulmonare para a central de ajustes e comandos da interface com o usuário. o Controle do sistema pneumático: O sistema pneumático é composto por uma válvula redutora de pressão que adequa as pressões da entrada (cilindro de O2 ou rede de oxigênio) para as pressões de trabalho interna. A pressão de oxigênio reduzida é aplicada à entrada de duas válvulas solenoides (válvulas proporcionais) para a entrega de um fluxo e concentração de oxigênio determinados. Uma envia oxigênio puro e a outra realiza a mistura de oxigênio com o ar ambiente através de um sistema Venturi. Conforme acionamento destas válvulas, obtém-se uma determinada concentração de oxigênio e fluxo. Uma terceira válvula solenóide é utilizada para o controle de sobrepressão. 11 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Outras duas válvulas solenóides realizam o offset do sensor de fluxo. Os controles de todas estas válvulas solenóides são realizados por circuitos digitais de alto desempenho que reduzem o consumo de energia elétrica, aumentando a eficiência geral do sistema de bateria. Há ainda três transdutores de pressão para as medições de fluxo administrado, fluxo do paciente e a pressão no circuito respiratório. Basicamente o microprocessador de controle recebe os comandos da central de ajustes e comandos, traduz estas informações para tempos de acionamento e de abertura das válvulas de demanda e expiratória para realizar o controle da ventilação do paciente. Os sinais recebidos dos transdutores são interpretados para realizar o controle preciso da ventilação do paciente através de correções de abertura das válvulas proporcionais e expiratória. O sistema realiza a medição da concentração de oxigênio na mistura de gases entregue ao circuito respiratório. o Central de Ajustes e Comando: Esta central é controlada por um segundo microprocessador e realiza as aquisições de dados do teclado, da tela sensível a toque ou do botão gira e confirma para obter o ajuste desejado pelo operador do equipamento. Os resultados dos ajustes e dados recebidos do sistema de controle pneumáticos são apresentados no display de cristal liquido colorido, tanto através de dados numéricos como gráficos. Uma vez realizados os ajustes necessários estes são enviados para o sistema de controle pneumático, que então realiza o controle da ventilação determinado pelo operador do equipamento. Durante o processo de ventilação o sistema de controle pneumático envia continuamente os principais dados da ventilação do paciente, tais como pressão instantânea, volume instantâneo, fluxo instantâneo, além dos valores de volume corrente, pressão média, tempos inspiratório e expiratório, freqüência dentre outros. Os dados recebidos pela central de comandos e ajustes são apresentados no display. Outra função exercida pela central de comandos e ajustes é o de receber as informações de situações de alarmes e colocá-los na ordem de prioridade determinada e apresentá-las no display, além de soar o alarme audível. Atenção Não Remover a bateria. Procure um serviço autorizado para a sua substituição ou reparo. O descarte da bateria deve obedecer à legislação local aplicável. 12 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 3.1.2 Descrição da Pneumática O funcionamento do Bloco Pneumático do Oxymag é apresentado na Figura 3, em diagrama de blocos. O Oxigênio (O2) pressurizado é conectado ao conjunto pneumático ( Pressão máxima de rede: 116PSI; Pressão mínima para funcionamento: 39PSI ). A pressão de entrada é reduzida com um sistema de válvula reguladora ( 1 ) permitindo uma pressão mais adequada de trabalho. Neste mesmo ponto um sensor de pressão ( 2 ) mede a pressão regulada e, caso a pressão esteja menor que 30 psi, o alarme de pressão de rede baixa é acionado. Após o estágio de redução de pressão de entrada, a passagem do gás é dividida para válvulas proporcionais de baixo fluxo ( 3 ) e alto fluxo ( 5 ), onde o fluxo do gás é controlado eletrônicamente e sua concentração é medida através de um sensor de oxigênio ( 9 ). De acordo com a concentração de Oxigênio ajustada pelo usuário, o controle eletrônico atua na válvula de baixo fluxo e através do princípio Venturi, o ar ambiente atravessa a válvula unidirecional ( 6 ) e é misturado ao Oxigênio na câmara Venturi ( 7 ). O fluxo total é monitorado por um sensor diferencial de fluxo interno com defletor ( 11 ) e passa em seguida para o conjunto cônico ( 12 ). Para completar o circuito de ventilação, uma traqueia é conectada ao conjunto cônico e a outra extremidade ao Y. Outra traquéia é conectada à válvula expiratória no Oxymag interligando-o também ao Y e no outro extremo do Y é conectado o sensor de fluxo proximal ( 13 ) que faz a monitoração do fluxo de gás e da pressão na boca do paciente. O sensor de fluxo proximal é conectado ao conjunto pneumático e interligado às válvulas X-Valve ( 10 ), que servem para ajustar periodicamente o offset do mesmo. O ciclo expiratório do paciente é controlado eletrônicamente pela válvula expiratória ( 14 ). Esta válvula também é responsável pelo controle do PEEP. Caso haja uma sobrepressão no circuito ventilatório, o alarme é acionado e a válvula solenoide de sobrepressão (ON/OFF) (8 ) atua no circuito liberando a pressão e fechando o fluxo de oxigênio das válvulas proporcionais de baixo e alto fluxo. 13 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Figura 3 – Esquema Pneumático 14 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 3.2 Identificação dos Componentes 3.2.1 Painel Frontal As figuras abaixo mostram o painel frontal, com seus principais componentes. Figura 4 – Painel Frontal – Pci Montada Completa Figura 5 – Painel Frontal - Display Display Touch screen Código: 1405943 Teclas de Seleção Código: 3900990 Botão Gira-Confirma Código: 1404089 Chave Óptica Código: 2202298 PCI Montada Completa Oxymag Código: 2505033 Led Alarme Código: 2802760 15 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 3.2.2 Bloco Pneumático As figuras abaixo apresentam o conjunto pneumático em explosão, com as respectivas posições de montagem de cada componente citado no diagrama de blocos. Figura 6 – Conjunto Pneumático – Vista Frontal 1 – Solenoide Sobrepressão código 3805280 2 – Cj Válvula Reguladora código 3801941 3 – Célula Medição O2 código 3902646 4 – Bucha do Prolongador código 1405947 5 – Prolongador código 1405947 6 – Válvula Proporcional Baixo Fluxo código 1404079 7 – Gasket código 1404079 8 – Válvula Proporcional Alto Fluxo código 1405941 9 – Gasket código 1405941 10 – Válvula Unidirecional código 1404101 11 – Cj Manifold para Offset do Sensor de Fluxo código 1405937 12 – Bico para linha sensor de pressão M4 código 1405950 13 – Bico para linha sensor de pressão M5 código 1405950 14 – Cônico 22M código 1406282 15 – Cj Sensor de Fluxo Diferencial Interno código 3803765 16 – Sensor Pressão de Rede código 1404876 2 1 15 14 3 5 6 8 10 16 4 7 9 12 13 11 16 © MAGNAMED® TecnologiaMédica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4 Manutenção Advertência O Ventilador OxyMag é um equipamento de suporte à vida. A manutenção do OxyMag (1600185) deve ser realizada somente por pessoal autorizado pela MAGNAMED. NÃO UTILIZAR o equipamento se não estiver funcionando de acordo com as especificações contidas neste manual de operação. 4.1 Manutenção Preventiva 4.1.1 Verificações Verificação Diária, ou Antes do Uso Limpeza do equipamento; Integridade do cabo de alimentação elétrica do conversor AC/DC; Funcionamento do sistema de alarmes, visual e sonoro; Filtros LIMPOS instalados; Display de cristal líquido; Bateria carregada; Tela sensível a toque (Touch Screen); Teclas do painel; Botão gira e confirma; Correta instalação do circuito respiratório (inclusive existência do diafragma da válvula expiratória). Advertência A verificação diária deve ser realizada com o paciente desconectado. 17 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.1.2 Bateria Interna de Lítio Esta bateria é responsável pela manutenção do funcionamento do equipamento mesmo na ausência de energia elétrica e sua duração em funcionamento normal é o especificado no capítulo 5. Atenção A bateria deve ser substituída conforme indicado nas especificações técnicas (capítulo 5) para que a capacidade em funcionamento normal seja de aproximadamente 300 minutos. A substituição da bateria interna deverá ser realizada por pessoal treinado e qualificado. O descarte da bateria deve seguir a legislação local. Advertência Para que haja carga suficiente durante uma falta de energia elétrica é importante que o equipamento permaneça SEMPRE conectado a uma rede de energia elétrica. 4.1.3 Sensor de Concentração de O2 Interno O sensor de concentração de oxigênio é uma célula que gera sinal elétrico proporcional à concentração de oxigênio na mistura gasosa administrada ao paciente e a intensidade deste sinal elétrico é decorrente da reação química. A duração da célula, conforme especificação do fabricante original é de 10.000 horas à 100% O2, ou seja, superior a um ano de uso contínuo. Atenção A célula de medição de concentração de oxigênio deve ser substituída conforme indicado nas especificações técnicas (capítulo 5). A substituição da célula de medição de concentração de oxigênio deverá ser realizada por pessoal treinado e qualificado. O descarte da célula de medição de concentração de oxigênio deve seguir a legislação local. 18 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.1.4 Substituição do Filtro de Ar Ambiente Para substituir o filtro de ar ambiente, utilizar o procedimento a seguir: Figura 7 – Substituição do Filtro (1) Remover a tampa do filtro na lateral esquerda do ventilador, item 1 da Figura 7. (2) Remover o filtro velho, item 2 da Figura 7. (3) Limpar a área do assento do filtro com um algodão embebido em solução de água e sabão. Atenção Não utilizar ar comprimido para a limpeza, pois poderá introduzir pó e sujeira no sistema de mistura de gases. (4) Após secar, introduzir um novo filtro (5) Instalar a tampa do filtro e verificar se o conjunto ficou firmemente fechado Atenção Não operar o equipamento sem este filtro, pois poderá danificar o sistema de controle de mistura ar / oxigênio. Utilizar somente filtros fornecidos pela Magnamed. CRONOGRAMA PREVENTIVA OXYMAG PEÇA P/N QTD Período 5000 hrs ou 12 meses 10000 hrs ou 24 meses 15000 hrs ou 36 meses 20000 hrs ou 48 meses 25000 hrs ou 60 meses Realizar avaliação com testes iniciais de acordo com o formulário de OS ---- -- X X X X X Verificar necessidade de troca: filtro, válvula expiratória, diafragma, circuito e braço articulado ---- -- X X X X X Hora técnica (mão-de-obra) ---- -- 4 5 4 5 5 Kit válvula solenóide 3805280 1 X Kit válvula proporcional 30LPM 1404079 1 X Kit válvula proporcional 200LPM 1405941 1 X Kit Atuador Linear 1404085 1 X Kit x-valve (Manifold) 1405937 1 X Kit bateria Oxymag 1404087 1 X X Kit válvula unidirecional 1404101 1 X Kit válvula reguladora 3801941 1 X X Célula O2 3902646 1 X X 19 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.2 Solucionando Problemas Neste capítulo apresentam-se os principais problemas e suas possíveis soluções. A maioria de simples solução, que pode ser realizada pelo operador do equipamento. Advertência Não utilizar o equipamento se um problema não puder ser resolvido. Problema Causas Possíveis Soluções Alarme de Ventilador Inoperante Falha eletrônica Contatar Assistência Técnica/ Magnamed Alarme de Desconexão 1. Desconexão no circuito respiratório; 1. Localizar a desconexão e Conectar firmemente; 2. Falta de Fluxo Inspiratório; 2. Verificar a existência de fluxo inspiratório e aumente caso seja necessário; 3. Alteração da Mecânica Respiratória do Paciente; 3. Estabeleça novos parâmetros para suporte ventilatório; 4. Diafragma da válvula expiratória montada incorretamente ou danificada; 4. Recolocar o diafragma na posição correta ou substitua o diafragma por um novo; 5. Falha no sistema eletrônico de controle de pressão; 5. Contatar Assistência Técnica/ Magnamed Alarme de Pressão Baixa 1. Alteração da Mecânica Respiratória do Paciente; 1. Estabeleça novos parâmetros para suporte ventilatório; 2. Vazamento excessivo no circuito respiratório; 2. Localizar o vazamento e corrija-o; Alarme de Pressão Alta 1. Alteração da Mecânica Respiratória do Paciente; 1. Estabeleça novos parâmetros para suporte ventilatório; 2. Obstrução no ramo expiratório do circuito respiratório ou da válvula expiratória; 2. Desobstrua-o; 3. Obstrução da via aérea do paciente; 3. Desobstrua ou aspire a via aérea do paciente; Alarme de Bateria Fraca 1. Final de carga da bateria interna após utilização sem rede elétrica; 1. Restabeleça imediatamente a conexão do equipamento a uma rede elétrica ou desligue o equipamento e providencie meios de suporte ventilatório ao paciente; 2. Falha no sistema de carga da bateria interna, mesmo com presença de energia elétrica; 2. Contatar Assistência Técnica/ Magnamed; 20 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Problema Causas Possíveis Soluções Alerta de Falta de Energia Elétrica 1. Desconexão do cabo de energia elétrica; 1. Restabeleça a conexão do equipamento a uma rede elétrica ou utilizar o equipamento com a bateria interna para transporte; 2. Falha na rede elétrica; 2. Restabeleça a rede elétrica; 4.3 Manutenção Corretiva Advertência O Ventilador OxyMag é um equipamento de suporte a vida. A manutenção do OxyMag (1600185) deve ser realizada somente por pessoal autorizado pela MAGNAMED. 4.3.1 Verificações de Recebimento do Equipamento para a Manutenção Corretiva Limpeza do equipamento; Integridade do Lacre de Garantia. Integridade do cabo de alimentação elétrica e da fonte conversor AC/DC; Checklist de acessórios; 4.3.2 Procedimento Geral de Manutenção Corretiva Para a detecção de possíveis falhas de funcionamento do Oxymag, foi estabelecido um procedimento geral para a Manutenção Corretiva do equipamento. As etapas do procedimento pode serobservado através do fluxograma apresentado na Figura 8, cujas descrições estão a seguir: 1 – Investigação do problema: São realizados testes preliminares para verificação e identificação das falhas do equipamento enviado para a manutenção corretiva. Nesta etapa são realizados testes iniciais e testes de eficiência do equipamento (seção 0). 2 – Desmontagem do Equipamento: Seqüência para o correto desmontar do equipamento (seção 0), afim de separar os blocos principais do equipamento que são: 3 - Bloco Pneumático; 4 – Painel Frontal. 5 – Desmontagem do Bloco Pneumático: Seqüência para o correto desmontar do bloco pneumático. 6 – Desmontagem do Painel Frontal: Seqüência para o correto desmontar do painel frontal (seção 4.3.6). 7 – Separação para Montagem no Equipamento: Se, após os testes do Bloco Pneumático ou do Painel Frontal, estes os resultados foram conforme, a parte deve ser separada para ser utilizada para a montagem montagem do equipamento. 21 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 8 – Montagem do Equipamento: Procedimento da correta montagem do equipamento (seção 4.3.111). 9 – Calibração do Oxymag: Procedimento de calibração do Oxymag (seção 4.3.14). 10 – Retorno ao Cliente: Envio do equipamento ao Cliente. Figura 8: Diagrama de Blocos do Procedimento Geral de Manutenção Corretiva 22 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.2.1 Investigação do Problema 4.3.2.1.1 Testes Iniciais Tenha em mãos o Formulário de Ordem de Serviço Assistência Técnica código 1600185-NE-61-XX fornecido pela Assistência Técnica Magnamed. Antes de se efetuar os testes de eficiência, Verificar inicialmente se o Oxymag apresenta alguma falha de sua funcionalidade. Ligue o aparelho e siga a seqüência de testes a seguir: SEQ Operação 1 Tela inicial do OxyMag. Pressione o botão de Teste e a sequência de testes internos será ativada. Siga as instruções apresentadas na tela. Observe atentamente as mensagens apresentadas. 2 Ao entrar na tela inicial da sequência de testes deve-se ouvir uma sequência de 3 “beeps” em conjunto com o acendimento do indicador luminoso de alarmes. Se não ouvir o sinal audível ou visualizar o sinal luminoso logo acima do display de cristal líquido pressione a tecla NÃO, caso contrário pressione SIM para prosseguir para o próximo teste. 2.1 Ao pressionar NÃO será apresentado a tela ao lado 3 Siga as instruções apresentadas na tela do OxyMag Observe que os testes são realizados secarncialmente e que após cada item há um laudo de aprovação (mensagem OK ) ou reprovação(mensagem Falha). Advertência Se algum teste acusar , realizar o reparo necessário. Verificar o diagnóstico de Falhas Terminada a fase de teste das válvulas internas Pressione para continuar Falha Próx 23 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” SEQ Operação 4 Será solicitada a oclusão do circuito respiratório no “Y” logo após o sensor de fluxo. Pressione ao certificar-se de que o circuito está devidamente ocluído. Ao concluir os testes observe se todos os itens estão APROVADOS e Verificar se os dados de complacência, resistência do circuito respiratório e o valor do vazamento estão adequados para liberar o uso do ventilador. Pressione a tecla ao concluir os testes. 5 Será apresentada a tela inicial do ventilador. Deste ponto em diante prossiga com a inicialização normal do ventilador. 4.3.2.2. Diagnóstico de Falha A tabela apresenta as ações que podem ser tomadas para sanar a falha indicada na sequência de testes. Após realizar os reparos deve-se reiniciar o equipamento e realizar a sequência de testes novamente, caso a falha persista, entre em contato com a assistência técnica. A coluna de conseqüência indica o que poderá ocorrer se equipamento for utilizado com falha. Advertência No caso de ser indicado Aparelho Inoperante deve-se seguir no procedimento geral de manutenção corretiva, onde o equipamento deverá ser aberto para testar seus componentes internos. Falha Ação Consequência Fluxo O2 Assegurar que a pressão de entrada de oxigênio está entre 39 e 116 psi (270 e 800 kPa) Falta de fluxo, uso não permitido Acionamento do alarme de Pressão de Rede Baixa FIM 24 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Falha Ação Consequência Sensor Interno Abrir o equipamento para testar seus componentes internos. Falha no controlhe de fluxo, uso não permitido Falha no monitoramento da Pressão, uso não permitido Fluxo Ar + O2 Assegurar que a pressão de entrada de oxigênio está entre 39 e 116 psi (270 e 800 kPa) Retirar obstrução no ramo inspiratório Falta de fluxo, uso não permitido Erro no ajuste da concentração de O2 Célula de O2 Providenciar troca da célula de O2. Não há garantia na Medida de O2, uso não permitido Sensor Proximal Verificar conexões do circuito respiratório e do sensor de fluxo - Será exibida a mensagem “Sensor OFF” enquanto não identificado a conexão deste sensor; - Haverá uma variação de até 10% nas medidas de volume entregue; - Somente serão monitorados os parâmetros: Pmáx, PEEP, P.plat., Pmean e o gráfico de Pressão x tempo; - O parâmetro trigger de fluxo estará inativo; Válvula Expiratória Verificar o posicionamento da membrana da Válvula Expiratória Falha no monitoramento e controle da Pressão, uso não permitido Sensor de Pressão Após realizar a manutenção preventiva, preencher o Formulário de Ordem de Serviço Assistência Técnica código 1600185-NE-61-XX. 25 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.3 Desmontagem do Oxymag 1 – Retirar os parafusos de fixação da Caixa 2 – Abrir a caixa e retirar os fios que estão fixados na Abraçadeira RA-9, que está colada na parte inferior do painel frontal. 3 – Retirar os tubos dos transdutores que estão fixados na lateral da caixa, como apresentado na figura. 26 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 5 – Deixar o Painel Frontal na posição horizontal e retirar todos os conectores e tubos dos transdutores para separar o Painel Frontal da Caixa Traseira do Oximag. 27 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.4 Desmontagem do Conjunto Pneumático Oxymag - Ferramentas - Chave Fixa 11/16” - Chave Allen n.3 - Dispositivo Cônico 22 Caixa Traseira com Cj Bloco Pneumático 1 - Retirar o Prolongador Roscado 2 – Utilizar a Chave Fixa 11/16” e desrosquear no sentido anti-horário até sua retirada 3 – Retirar o O´ring interno e guardar para a montagem 4 – Retirar o cônico 22 28 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 5 – Retirar Cônico. Utilizar o Dispositivocód 4005542 e desrosquear no sentido anti-horário 7 – Retirar o parafuso da Chapa de fixação do Conjunto Pneumático 9 – Com a ajuda da chave Allen n.3 desrosquear o parafuso no cj. Pneumático. 8 – Desrosquear o parafuso Allen indicado na figura 29 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.5 Teste do Bloco do Conjunto Pneumático Montar no bloco pneumático os seguintes componentes: - Dispositivo engate rápido medidor de pressão regulada cód 4103993 - Tubo flexível em PU 6x1 10 Bar - Manômetro de alta pressão 10Kgf Montar um sensor de fluxo proximal na saída do bloco pneumático e interliga-lo à um Ventmeter analisador de ventiladores pulmonares. Com a proporcional de 200Lpm acionada, ajustar fluxos de 100, 70, 50, 30, 20, 15, 10 e 5Lpm (Tolerância de ± 0,5Lpm para cada fluxo ajustado). Para cada fluxo ajustado, verificar no manômetro se a pressão se mantém estável (sem vibrações) Caso tenha vibração, com uma chave 5/8 e uma Chave Allen 5mm, solte o parafuso de ajuste da válvula reguladora e gire-o para a esquerda ou direita até encontrar um ponto sem vibração, respeitando o limite de 55±5 psi no manômetro (verificar a pressão de 55±5 psi com a proporcional desacionada). Ao término, travar novamente a porca no parafuso de ajuste. 30 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.6 Desmontagem do Painel Frontal Procedimento Utilizar a Pulseira Antiestática durante essa operação 1 – Separar o Painel Frontal e retirar os parafusos indicados pelas setas na figura, com o auxílio de uma chave Phillips, não esquecendo de desconectar os conectores da Chave óptica e do Led de alarme. 2 – Tirar cuidadosamente o conjunto PCI Montada Completa Oxymag e Display. 31 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.7 Troca do Display da Pci Montada Completa Usar a pulseira antiestética para realizar a troca da PCI - Componentes e Ferramentas 1pç – Display LCD 5.7POL (1405943) Estação de solda e dessolda, estanho e sugador Procedimento 1 – Utilizando o ferro de solda e o sugador à vácuo, dessoldar os pinos do display que estão soldados na Pci 32 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.8 Montagem da Chave Óptica no Conjunto Painel Frontal - Componentes e Ferramentas 1pç – Chave óptica – Encoder (2202298) 1pç – Botão de Ajuste Gira e confirma (3202295) 2 – Tirar o display a ser trocado da Pci, limpar os contatos utilizando o ferro com sugador à vácuo se necessário e colocar o novo. 3 – Soldar os terminais da barra de pinos do display, limpar com álcool isopropílico e um pincel a camada de fluxo do estanho que ficou na pci. 33 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Chave Canhão 2pç – parafuso Allen s/ Cab. M4x5mm (3005157-00) 1 – chave allen 2mm Procedimento 1 – Inserir a chave óptica no painel frontal como mostra a figura 2- Colocar a arruela de pressão 3 – Colocar a porca para fixar a chave óptica no painel frontal 4 – Utilizando a chave canhão fazer o aperto da porca 5 – Verificar se a chave óptica está bem presa ao painel frontal e deixá- la com o chanfro voltado para baixo 6 – Encaixar o botão de ajuste gira e confirma na chave óptica, de forma que uma furação fique na direção do “chato” existente no eixo. 34 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 7 – Passar cola anaeróbica e inserir os parafusos Allen e, utilizando a chave Allen fazer o aperto, prendendo o botão na chave óptica. 8 – Verificar se o obtão gira livremente e se é possível pressioná-lo e ouvir o chaveamento de seleção. 9 – Fim de montagem da chave óptica no painel frontal Oxymag. 4.3.9 Troca do Sensor de Oxigênio - Componentes 1pç – Célula de Medição de Concentração de Oxigênio (3902646-00) - Procedimento 1 – Abrir o Oxymag e localizar a célula de oxigênio 2 – Desrosquear a célula até sua retirada (girando manualmente em sentido anti-horário) 4 – Trocar a célula pela nova, inserir em sua posição e rosquear no sentido horário até que esteja bem apertada, evitando vazamento de gás pela célula. 35 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.10 Montagem do Conjunto Pneumático Oxymag Posicionar o conjunto pneumático no painel e com o auxílio da chave Allen nº 3, rosquear o PARAFUSO ALLEN M4X35 INOX CÓDIGO: 3005956 no furo de fixação do bloco sem dar aperto final, conforme foto. Com a Chave Phillips, rosquear o PARAF M4X8 CAB PAN PHS INOX CÓD 3005130 na furação inferior de fixação do bloco, conforme figura. Não dar aperto final. Após rosquear, não apertá-lo totalmente, pois o aperto final será dado após a montagem das outras peças. Posicionar o O´RING CÓD 3100023 no rebaixo do PROLONGADOR ROSCADO CÓDIGO: 3505009 e rosquear manualmente a BUCHA DE ACABAMENTO PARA CONECTOR DE ENTRADA CÓD 3504944 no prolongador, conforme figura. 36 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Inserir o ORING CÓD: 3100023 na entrada de gases. (Figura 1) OBS: Verificar se o prolongador está com o filtro sinterizado. Montar o prolongador, juntamente com a Bucha de acabamento para conector de entrada, rosqueando-os manualmente. (Figura2) O aperto final será dado posteriormente Encaixar o CJ SENSOR DE FLUXO DIFERENCIAL INTERNO CÓD 3803765 no bloco e colocar a PORCA M24X1 3503361 e ARRUELA DENTADA M24 3005088. 2 1 37 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Encaixar o Cônico no Sensor. Atentar para a correta posição de montagem do Cj Sensor de Fluxo Diferencial interno cód 3803765 Rosquear manualmente a porca até ela encostar- se à arruela, conforme figura. 38 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Dar aperto na PORCA CÓD 3503361. Utilizar o DISPOSITIVO PARA MONTAR CONICO cód 4005542. (Figura 1) Dar o aperto final no PARAF CAB CIL SEXT INT M4X30 INOX CÓDIGO: 3005158 de fixação do bloco. Dar aperto final no conjunto prolongador e Bucha usando a CHAVE FIXA 11/16” até que os mesmos estejam fixos.OBS: Cuidado para não danificar a etiqueta. Verificar se o prolongador e o cônico estão fixos. Com uma chave Phillips, fixar a Chapa do cj pneumático no painel, usando o PARAFUSO M4X8 CAB PAN PHS INOX cód 3005130 3005130 39 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.11 Procedimento de Montagem do Oxymag O procedimento de montagem do Oxymag se resume as seguintes etapas: Conexão e Roteamento dos cabos elétricos. Conexão e Roteamento dos tubos dos transdutores. Fechamento da caixa. Cód. e Descrição dos Cabos Oxymag 2805455 – Chave Liga/Desliga 1404087 – Pack de Bateria 1404085 – Atuador Linear 1404079 – Válv. Prop. 30LPM 1405941 – Válv. Prop. 200LPM 1405937 – Cj Mini Manifold 3902646 – Célula Medição Concentração O2 2802689 – Sensor SpO2 / CO2 1404082 – Sensor de Pressão de rede 2802393 – Cabo Serial 2804333 – Alto-Falante 2802394 – Sensor Temperatura da Bateria 2802398 – Cabo DC 3805280 – Cj Solenoide ON-OFF Figura 9 – Esquema de ligação dos Componentes Eletrônicos 40 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.11.1 Conexão e Roteamento dos cabos elétricos - Componentes 13 pç – Abraçadeira NYLON 2,5 3X100mm (3003016-00) Procedimento de Conexão e Roteamento Instalação dos cabos de contato Cabo do conector serial cód: 2805195 na posição CN2. Cabo do auto-falante cód: 2802391 na posição CN4. 2802391 2805195 41 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Cabo do sensor de temperatura da bateria cód: 2802394 na posição CN20. Cabo entrada DC cód: 2802398 na posição CN19. Obs.: A posição dos Cabos deve mostrar os quatro pinos,quando visualizado pela placa PCI, com os fios vermelhos no lado esquerdo e fios pretos no lado direito. Cabo liga/desliga cód: 2805455 na posição CN18 2802394 2802398 2805455 42 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Cabo da bateria cód: 1404087 na posição CN21 Cabo do atuador linear cód: 1404085 na posição CN11 Cabo da válvula proporcional de 30 Lpm cód: 1404079 1404087 1404085 1404079 43 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Cabo da válvula proporcional de 200 Lpm cód:1405941 na posição CN13. Cabo da solenóide On-Off, cód: 3805280 na posição CN16. Cabo da célula de medição cód: 3902646 na posição CN17. 1405941 3805280 3902646 44 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Passar o cabo do sensor de CO2, cód: 2802689 por baixo da PCI, para conectá-lo na posição CN22. Cabo do sensor de CO2, cód: 2802689 na posição CN22. OBS: Passar cabo por baixo da PCI montada, conforme foto. Passar o cabo do sensor de pressão de rede cód: 2802397 por baixo da PCI, para conectá-lona posição CN23. 2802689 2802689 2802397 45 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Cabo do sensor de pressão de rede cód: 2802397 na posição CN23. OBS: Passar cabo por baixo da PCI montada, conforme foto. Cabo do conjunto manifold código: 1405937 na posição CN9. 2802397 1405937 46 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.10.2. Conexão e Roteamento dos tubos dos Transdutores Figura 10 – Diagrama de Ligação dos tubos dos Transdutores Instalação dos tubos de silicone Separar: Qtd Código Descrição 1 3904051 Tubo de silicone 3 3905073 Y Conectorsérie 200, 3/3 2" (2 .25mm) Cortar o tubo código 3904051 nos seguintes comprimentos e quantidades conforme foto: 1 Tubo de 270mm 1 Tubo de 200mm 6Tubos de 100mm 47 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Montar 2 pedaços do tubo cód: 3904051 com 100mm de comprimento em 1 Y Conector série 200, 3/3 2" (2 .25 mm), cód 3905073. Encaixar a outra extremidade dos tubos cód: 3904051 de 100mm nos transdutores inferiores A e E, conforme posição indicada na figura. Montar mais 2 pedaços do tubo, cód: 3904051 com 100mm, de comprimento em 1 Y Conector série 200, 3/3 2" (2 .25 mm), cód 3905073 48 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Encaixar a outra extremidade dos tubos cód: 3904051 de 100mm nos transdutores superiores B e F, conforme posição indicada na figuraI.. Montar mais 2 pedaços do tubo cód: 3904051 com 100mm de comprimento em 1 Y Conector série 200 3/3 2" cód 3905073. Na outra extremidade do Y, montar o pedaço de tubo de silicone com 200mm. Encaixar a outra extremidade dos tubos cód: 3904051 de 100mm nos transdutores posição C e G, conforme posição indicada na figura. 49 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Encaixar o tubo de silicone cód: 3904051 de 270 mm no transdutor posição D, conforme indicado na figura.. Encaixar o tubo 3 (manifold) no Y dos tubos A e E, o tubo 4(manifold) no Y dos tubos B e F, o tubo D no conector 1, os tubos C e G no conector 2, conforme ilustrado abaixo: 50 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Colocar a 1ª e 2ª abraçadeiras de nylon nos cabos do sensor de temperatura da bateria cód: 2802394, auto- falante cód: 2802391 e conector serial cód: 2802393, passar os cabos por baixo da PCI montada e encaixar na abraçadeira Hellermann, conforme foto. Cortar o excesso da abraçadeira com o alicate de corte. Colocar a 3ª abraçadeira de nylon nos cabos do Manifold e do atuador. Cortar o excesso de abraçadeira com o alicate de corte. Colocar a 4ª e 5ª abraçadeiras de nylon nos cabos da solenóide sobrepressão cód: 2802395 e válvulas proporcionais, conforme foto. Cortar o excesso da abraçadeira com o alicate de corte. 3º Abraçadeira 2º 1º 4º 5º 51 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Colocar a 6ª e 7ª abraçadeiras nos cabos restantes, conforme foto Passar os cabos pela abraçadeira Hellermann. Colocar a 8ª abraçadeira de nylon em todo o cabo. Colocar próximo o conjunto pneumático, conforme foto. Roteamentodos tubos dos Transdutores Encaixar os tubos dos transdutores na abraçadeira Hellermann que está posicionada na lateral do painel traseiro, conforme foto. 6º 7º 8º Abraçadeira 52 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.12 Teste da bateria Medidas das Tensões de Alimentação - Medir as tensões seguintes: 13,75V ±0,2 em TP13, VSS em D19, 5VA ±0,2 no TP7, 3V3 em TP2, 3,3VA±0,1 em TP10 e 3,3VTRANS ±0,1 em TP6. Circuito Carregador Inteligente - Medir as tensões de: ACDET em TP14 (>1,23V), ACSET em TP15 (0,8 ±0,10V) e SRSET em TP16 (0,8 ±0,10V). - Desligue a PCI através da chave Liga/Desliga (CN18). - Desconecte o Cabo DC (CN19). Circuito de Proteção de Bateria com Temperatura - Conecte a fonte variável no Conector Bateria (CN21) e ajuste a tensão da fonte para um valor de 11V. - Ligue a PCI através da chave Liga/Desliga (CN18). - Diminua a tensão da fonte até que a PCI Desligue, meça a tensão em “D19” e anote as tensões de Desarme: valor medido em “D19” e o valor da Fonte. Verifique se as tensões no ponto “D19” e a Fonte têm o comportamento semelhante ao da Figura. - Aumente a tensão da fonte até que a PCI Ligue. Ao aumentar a tensão até um valor aproximado de 9,8V, a tensão do “D19” deve alterar para um valor aproximado de 0V. Tensões de Rearme: valor medido em “D19” e o valor da Fonte. Colocar os organizadores de fios em espiral nos cabos e tubos de silicone, conforme fotos 53 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” - Desligue a PCI através da chave Liga/Desliga (CN18). - Remova a chave Liga/Desliga (CN18). - Remova o Conector Bateria (CN21). Teste de Carga com Temperatura - Conecte o carregador de bateria no equipamento. - Conecte o “Cabo sensor de temperatura” no conector CN20. - Medir a tensão do TP19 com um multímetro, como mostrado na figura, esse valor deve estar próximo de 3,3v que significa que o sensor de temperatura está permitindo que a bateria carregue. Também verifique a temperatura da bateria pelo TP20, ccada 40mV equivale 1ºC, por exemplo, 800Mv = 20ºc. Circuito Controlador de Carga da Bateria - Conecte o “Conector Bateria” (CN21). - Ajuste a tensão da fonte para um valor de 12,4V. - Conecte a chave Liga/Desliga (CN18) e ligue a PCI. - Medir a tensão de BATP em TP17. - Desligue a PCI através da chave Liga/Desliga (CN18) . - Desconecte a chave Liga/Desliga (CN18). Consumo de Corrente - Ainda com o Conector Bateria (CN21) conectado na PCI. - Com o auxílio de um multímetro montar o setup ao lado. - Ajustar a fonte de tensão em 12 V. - Medir a corrente consumida pelo circuito. Este valor deve ser inferior a 280 A. - Ajustar a fonte em 8V, medir a corrente consumida pelo circuito. Este valor deve ser inferior a 50 A. - Desmontar o setup e desconectar tudo da PCI. 54 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.13. Fechamento da Caixa 6 Arruela de pressão M4 inox código: 3005121 6 Arruelas lisa M4 inox código: 3005409 4 Parafusos M4X16 inox código: 3005161 1 Parafuso inox M4X20 código: 3005755 1 Parafuso inox M4X12 código: 3005935 Procedimento Fechar cuidadosamente os painéis verificando se ocorre dobra ou interferência das mangueiras e fios. Cada furo de fechamento indicado por uma letra segue a combinação de parafuso – arruela de pressão – arruela lisa. OBS: Retirar válvula expiratória e diafragma antes de iniciar a fixação dos parafusos. A – Parafuso cód: 3005161 – Arruela de pressão e arruela lisa B – Parafuso cód: 3005161 – Arruela de pressão e arruela lisa C – Parafuso cód: 3005935 – Arruela de pressão e arruela lisa D – Parafuso cód: 3005161 – Arruela de pressão e arruela lisa E – Parafuso cód: 3005755 – Arruela de pressão e arruela lisa F – Parafuso cód: 3005161 – Arruela de pressão e arruela lisa Obs: Apertar de forma cruzada. 55 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.14. Carregar software Separar: Cabo carregador de software código 2804297 Conectar o cabo carregador de software e imagens no ventilador. Conectar o cabo conversor USB-Serial em um PC/Notebook Conectar a outra extremidade na conexão IHM do cabo carregador Ligar o ventilador e abrir o “software downloader” no PC/Notebook. Obs.: Para adquirir o software downloader, entrar em contato com a Assistência Técnica Magnamed. Clicar na porta COM correta para o seu computador. 56 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Clicar na aba “Produto” e selecionar Oxymag IHM Selecionar o arquivo BIN correspondente ao software IHM. Clicar em “Program” para executar o programa. Aguardar o final do processo. Ao final será mostrada a mensagem “Succesfully downloaded to device. Com port closed” no rodapé do software. 57 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Trocar o conector do cabo de IHM para VENT. Abrir novamente o software downloader e dessa vez selecionar Oxymag Vent, na aba Produto. Selecionar o arquivo BIN correspondente ao software VENT. 58 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Clicar em “Program” para executar o programa. Aguardar o final do processo. Ao final será mostrada a mensagem “Succesfully downloaded to device. Com port closed” no rodapé do software. 4.3.15. Procedimento de Calibração do Oxymag Após o conserto do equipamento, é necessário realizar o procedimento de calibração do Oxymag e realizar novos testes de eficiência para verificação da resolução da falha inicialmente ocorrida. Tenha em mãos o Formulário 6005390-NE-58-XX, fornecido pela Assistência Técnica Magnamed. Obs: Antes de Iniciar o Procedimento de Calibração, Manter o Oxymag Ventilador de Transporte e o Ventmeter Padrão Ligados por um Tempo de Aproximadamente 30 Minutos. O Pack de Bateria do Oxymag tem que estar com carga COMPLETA. Esquema de ligação Conectar a mangueira de rede de O2 na entrada do aparelho. 59 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Conectar a saída da fonte DC no Oxymag a ser testado. Conectar o sensor ADULTO, o cotovelo 900 e a linha do sensor de fluxo, e a outra extremidade da linha, conectar ao Ventmeter. Encaixar manualmente o conjunto anterior no cônico 22 MM (saída INS) do Oxymag conforme figura. Encaixar na saída deste sensor o cotovelo, a linha do sensor e o sensor do Oxymag a ser testado conforme figura. IMPORTANTE: A SEQUÊNCIA É OXYMAG → SENSOR DO VENTMETER → SENSOR DO OXYMAGA SER CALIBRADO → ATMOSFERA 60 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Conectar o CABO DE COMUNICAÇÃO cód: 4305636 no Ventmeter e no conector serial do Oxymag. Modo Engenharia - Verificar se o Ventmeter está pronto para utilização (30 minutos ligado) e anotar no “Formulário 6005390-NE-58-XX”. - Ligar o equipamento e verificar se a tela inicial é igual a da imagem ao lado. - Se sim, selecionar o paciente ADULTO e anotar no “Formulário 6005390-NE-58-XX”. - Se não, separar o produto como Não Conforme. Clicar na tela e selecionar o botão “CONFIG”. 61 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” A- Travar a tela no botão “Lock”; B- Segurar no canto superior esquerdo e manter pressionado; C- Girar o botão 3 vezes para esquerda; D- Girar o botão 5 vezes para a direita; Soltar o canto superior esquerdo. Verificar se a “Tela de Engenharia” é idêntica à imagem ao lado e anotar no “Formulário 6005390-NE-58-XX”. Conferir a Versão de Software No campo “F”, indicado na figura, selecionar e utilizando o botão gira e confirma alterar o valor para “00 04”. C D A B 62 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” O valor apresentado em azul no campo “F” é a versão de Software do Ventilador. Anotar no cabeçalho do “Formulário 6005390-NE-58-XX”. Pressionar o botão “VENTILADOR” no Oxymag, para que mude para “IHM” O valor apresentado em azul no campo “F” é a versão de Software do IHM. Anotar no cabeçalho do “Formulário 6005390-NE-58-XX”. Calibração fluxo INTERNO e EXTERNO A calibração do transdutor do sensor de fluxo é necessária para o equipamento reconhecer os valores de fluxo que serão medidos. Ex: o equipamento precisa saber quanto é “1 Lpm”, então será colocado 1Lpm nos transdutores e salvará o valor que o transdutor gera. A calibração do sensor de fluxo do paciente deve ser realizada separadamente para cada tipo de sensor (Adulto, Infantil e Neonatal). A escolha do tipo de paciente é feita na tela inicial do equipamento. 63 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Calibração fluxo inspiratório ADULTO Selecionar modo adulto no Ventmeter. Zerar o offset do Ventmeter e selecionar o modo FLUXO. No Oxymag, selecionar VENT MODE para que troque para ENG. MODE em seguida clicar no “ZERA OFFSET”, conforme sinalizado na imagem. No campo F, indicado na figura, selecionar e utilizando o botão gira e confirma alterar o valor para “FA 05”. Neste momento o aparelho estará executando automaticamente a calibração. Aguardar enquanto o Ventmeter calibra o Oxymag até 120L/min e finalizar. Pressionar o botão “GRAVA TAB” no Oxymag, para que os dados sejam armazenados no aparelho e anotar “OK” no “Formulário 6005390-NE-58-XX”. Desligar e ligar o aparelho. 64 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação do fluxo INSPIRATÓRIO ADULTO Selecionar paciente Adulto, entrar em modo engenharia (vide 5.2 e 5.3), selecionar ENG. MODE na tela de engenharia, clicar no ZERA OFFSET e também zerar o offset do Ventmeter. Em “P” pressionar o segundo quadrado e pelo botão de gira confirma, selecionar manualmente o valor “00 0C”. Pressionar Enter pelo botão de gira confirma. Selecionar o campo “F”, como indicado na figura. Através do botão gira confirma, incrementar o valor no campo “F” e ajustar o fluxo inspiratório, até o valor atingir 5L/min no Ventmeter. Os valores apresentados em azul no campo “F 00 00” (Externo) e no campo “P 00 0C” (Interno) divididos por 10 são os valores de fluxo medidos pelo sensor de fluxo externo e interno respectivamente. Anotar esses valores no formulário. Caso esses valores não estejam de acordo com as tolerâncias, refazer o item 7. Incrementar pelo botão gira confirma o fluxo e para cada fluxo descrito no “Formulário de calibração 6005390-NE-58-XX”, registrar os valores lidos pelo aparelho. 65 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação de vazamento pelos bicos da linha do sensor de fluxo Desligar e ligar o aparelho. Entrar em ADU e colocar em STAND-BY. Desconectar a linha e sensor de fluxo do circuito; Conectar um balão adulto no sensor pelo lado 22M; Obstruir o lado 15M manualmente e pressurizar o balão conforme figura. Ao manter pressurizado, verificar se o valor do fluxo se mantém em zero conforme grafico ao lado. 66 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Calibração do fluxo EXPIRATÓRIO ADULTO Para a tabela de fluxo Expiratório, inverter a posição de montagem do sensor de fluxo do Oxymag utilizando o ADAPTADOR 15M+15M. Selecionar paciente Adulto, entrar em modo engenharia, selecionar ENG. MODE na tela de engenharia, clicar no ZERA OFFSET e também zerar o offset do Ventmeter. No campo F, indicado na figura, selecionar e utilizando o botão gira e confirma alterar o valor para “FA 0A” e confirme com o botão de gira confirma. Neste momento o aparelho estará executando automaticamente a calibração. Aguardar enquanto o Ventmeter calibra o Oxymag até 120L/min e finalizar. Pressionar o botão “GRAVA TAB” no Oxymag, para que os dados sejam armazenados no aparelho e anotar ok no “Formulário 6003856-NE-58-XX Desligar e ligar o aparelho. 67 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação do fluxo EXPIRATÓRIO ADULTO Selecionar paciente Adulto, entrar em modo engenharia, selecionar ENG. MODE na tela de engenharia, clicar no ZERA OFFSET e também zerar offset do Ventmeter. Selecionar o campo “F”, como indicado na figura. Através do botão gira confirma, incrementar o valor no campo “F” e ajustar o fluxo inspiratório, até o valor atingir 5L/min no Ventmeter. O valor apresentado em azul no campo no campo “F 00 00” dividido por 10 é o valor de fluxo medido pelo sensor de fluxo externo. Anotar esse valor no formulário. Caso esse valor não esteja de acordo com as tolerâncias, refazer item 10. Incrementar pelo botão gira confirma o fluxo e para cada fluxo descrito no formulário de calibração, registrar o valor no formulário lido no aparelho. Após realizar todos os valores, desligar e ligar o aparelho. 68 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Calibração fluxo inspiratório INFANTIL Substituir os sensores de fluxo adulto para infantil e alterar o ventmeter para sensor infantil. Selecionar paciente INFANTIL, entrar no modo engenharia. No Oxymag, selecionar VENT MODE para que troque para ENG. MODE em seguida clicar no “ZERA OFFSET”,conforme sinalizado na imagem. No campo F, indicado na figura, selecionar e utilizando o botão gira e confirma alterar o valor para “FA 05”. Neste momento o aparelho estará executando automaticamente a calibração. Aguardar enquanto o Ventmeter calibra o Oxymag até 50L/min e finalizar. Pressionar o botão “GRAVA TAB” no Oxymag, para que os dados sejam armazenados no aparelho. Desligar e ligar o aparelho. 69 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação do fluxo inspiratório INFANTIL Selecionar paciente INFANTIL, mudar FiO2 para 100% e entrar no modo engenharia. No Oxymag, selecionar VENT MODE para que troque para ENG. MODE em seguida clicar no “ZERA OFFSET”, conforme sinalizado na imagem. Selecionar o campo “F”, como indicado na figura. Através do botão gira confirma, incrementar o valor no campo “F” e ajustar o fluxo inspiratório, até o valor atingir 2L/min no Ventmeter. O valor apresentado em azul no campo no campo “F 00 00” dividido por 10 é o valor de fluxo medido pelo sensor de fluxo externo. Anotar esse valor no formulário. Caso esse valor não esteja de acordo com as tolerâncias, refazer item 12. Incrementar pelo botão gira confirma o fluxo e para cada fluxo descrito no formulário de calibração, registrar o valor no formulário lido no aparelho. 70 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Calibração fluxo inspiratório NEONATAL Substituir os sensores de fluxo adulto para NEONATAL e alterar o ventmeter para sensor NEONATAL. Selecionar paciente NEONATAL, entrar no modo engenharia. No Oxymag, selecionar VENT MODE para que troque para ENG. MODE em seguida clicar no “ZERA OFFSET”, conforme sinalizado na imagem. No campo F, indicado na figura, selecionar e utilizando o botão gira e confirma alterar o valor para “FA 05”. Neste momento o aparelho estará executando automaticamente a calibração. Aguardar enquanto o Ventmeter calibra o Oxymag até 20L/min e finalizar. Pressionar o botão “GRAVA TAB” no Oxymag, para que os dados sejam armazenados no aparelho. Desligar e ligar o aparelho. 71 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação do fluxo inspiratório NEONATAL Selecionar paciente NEONATAL, entrar no modo engenharia. No Oxymag, selecionar VENT MODE para que troque para ENG. MODE em seguida clicar no “ZERA OFFSET”, conforme sinalizado na imagem. Selecionar o campo “F”, como indicado na figura. Através do botão gira confirma, incrementar o valor no campo “F” e ajustar o fluxo inspiratório, até o valor atingir 1L/min no Ventmeter. O valor apresentado em azul no campo no campo “F 00 00” dividido por 10 é o valor de fluxo medido pelo sensor de fluxo externo. Anotar esse valor no formulário. Caso esse valor não esteja de acordo com as tolerâncias, refazer item 14. Incrementar pelo botão gira confirma o fluxo e para cada fluxo descrito no formulário de calibração, registrar o valor no formulário lido no aparelho. 72 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Calibração de Pressão A calibração do transdutor do sensor de pressão é necessária para o equipamento reconhecer os valores de pressão que serão medidos. Ex: o equipamento precisa saber quanto é 50cmH2O, então será colocado 50cmH2O nos transdutores e salvará o valor que o transdutor gerar. Desligar e ligar o parelho. Entrar em Neonatal e colocar o FiO2 em 100%. Selecionar modo engenharia. Selecionar ENG. MODE. Conectar o sensor de fluxo neonatal na saída INS do Oxymag, conforme configuração da imagem. Na saída deste sensor conectar uma traqueia e ligar a outra extremidade da traqueia no ramo EXP. Zerar Offset do Ventmeter e deixar em PRESSÃO. No espaço a frente do campo “F” inserir o valor “FA 0F”. Pelo botão de gira confirma pressionar Enter. Observar pelo Ventmeter até o valor chegar a 10 cmH2O. A pressão estabiliza a 10 cmH2O, cai para 0, retorna novamente estabilizando a 30 cmH2O e lentamente volta para 0 finalizando o processo de calibração automaticamente. Clicar no campo GRAVA TAB. Desligar e ligar o aparelho. 73 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificação da calibração da pressão Desconectar a traquéia da Expiratória. Selecionar paciente NEONATAL. Colocar o FiO2 em 100%. Entrar no modo engenharia. Selecionar ENG. MODE. Clicar no campo ZERA OFFSET. Reconectar a traquéia na Expiratória. Mudar o Ventmeter para Fluxo e incrementar com o botão gira-confirma os valores de “F” até que alcance o fluxo de 5Lpm no Ventmeter. Mudar Ventmeter para Pressão e incrementar com o botão gira confirma os valores de “P” até o Ventmeter indicar 10 cmH2O. Pressionar “Enter” pelo botão de gira confirma. Anotar o valor lido no campo “P”, indicado abaixo no formulário de calibração. Repetir o procedimento para 20cmH2O. Caso os valores não estejam de acordo com as tolerâncias do formulário, refazer o item. Desligar o equipamento. 74 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Autoteste Ao se iniciar o OxyMag é possível realizar um Auto Teste que serve para verificar os componentes que são mais utilizados por ele. Ele é dividido em três partes, a primeira é um teste de alarme sonoro e visual, o segundo verifica alguns componentes que realizam os controles de fluxo e medida do mesmo e por fim na terceira verifica se a curva do atuador e vazamento do circuito. Ligar o equipamento. Selecionar paciente “Adulto” (1) e desligar; Ligar novamente o equipamento, e selecionar “Teste” (2). Para realizar a segunda parte, montar o circuito ao lado utilizando um sensor de fluxo (adulto): 1 2 75 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” Verificar se há alarme sonoro e audivel, se sim selecionar “Prox.”. Agora será realizado o teste de verificação de fluxo, o equipamento testará as proporcionais e a medição de fluxo para ver se os mesmos estão corretos. É necessária a aprovação de todos os itens. Se OK selecionar “Prox.” Ocluir o circuito respiratório com tampão. Selecionar “Prox.”. É necessária a aprovação de todos os itens. Anotar no formulário. O valor do Vazamento é necessário que esteja menor ou igual a 200 ml/min. Caso este valor esteja acima, separar o produto como Não-Conforme para posterior análise. Selecionar “Fim”. 76 © MAGNAMED® Tecnologia Médica S/A. “Fazer Simples! Fazer Melhor!” 4.3.16. Teste de Desempenho Conectar o VentMeter ao PC/Notebook através do cabo adaptador USB-serial. Executar o programa PulmoTrend e realizar os passos a seguir: No campo Ajuste de Testes, clicar em Arquivo e utilizar o teste Teste de Montagem
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