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Revisar envio do teste_ QUESTIONÁRIO UNIDADE II _

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Questões resolvidas

Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:

a) Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
b) Fase II: são os estudos realizados em pacientes que serão submetidos ao tratamento com o medicamento em questão.
c) Fase III: são os estudos realizados em grandes populações de pacientes para confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais do medicamento.
d) Fase IV: são os estudos realizados após a comercialização do medicamento, com o objetivo de monitorar a segurança e eficácia a longo prazo.

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Questões resolvidas

Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:

a) Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
b) Fase II: são os estudos realizados em pacientes que serão submetidos ao tratamento com o medicamento em questão.
c) Fase III: são os estudos realizados em grandes populações de pacientes para confirmar a eficácia e monitorar os efeitos colaterais do medicamento.
d) Fase IV: são os estudos realizados após a comercialização do medicamento, com o objetivo de monitorar a segurança e eficácia a longo prazo.

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09/03/2024, 20:55 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
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Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II
PRATICAS INTEGRADAS DE FARMACIA D06C_24602_R_20241 CONTEÚDO
Usuário AGATHA EVELYN SILVA SANTOS
Curso PRATICAS INTEGRADAS DE FARMACIA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE II
Iniciado 09/03/24 20:45
Enviado 09/03/24 20:46
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 1 minuto
Resultados exibidos Respostas enviadas, Perguntas respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: d. 
Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos
e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A
respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento
farmacológico obtido nos testes anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela
em humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos
relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento
experimental em humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:
II e III.
Pergunta 2
Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos
laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, di�cilmente, serão
completamente identi�cados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os
riscos signi�cativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos
estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança
farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
UNIP BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNOCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_324948_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_324948_1&content_id=_3726458_1&mode=reset
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_49_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1
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Resposta
Selecionada:
a.
Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de
humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do
medicamento nos participantes.
Pergunta 3
Resposta Selecionada: b. 
Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há
importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são
apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações �siológicas
são marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são
envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
II.
Pergunta 4
Resposta Selecionada: a. 
Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes
situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as
seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I.
Pergunta 5
Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ signi�ca um grupo
de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
09/03/2024, 20:55 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
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Resposta Selecionada: d. 
exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al.,
2005):
Coorte.
Pergunta 6
Resposta Selecionada: a. 
“Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores
integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos,
sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo
controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”.
O conceito anterior está associado ao estudo:
Aberto.
Pergunta 7
Resposta
Selecionada:
c.
“Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve
as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado
nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a e�ciência de um
tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de
intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos,
um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é
denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo,
formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado
e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica
mais poderosa para evidenciar a e�cácia da intervenção em investigações na área
médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - (randomized
clinical trial, parallel group trial).
Pergunta 8
Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o
participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
09/03/2024, 20:55 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE II – ...
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Sábado, 9 de Março de 2024 20h52min12s GMT-03:00
Resposta Selecionada: d. 
experimental. Este mascaramento no estudo é:
Triplo-cego.
Pergunta 9
Resposta Selecionada: e. 
Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma
importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens
importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I, II e III.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: b. 
Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados
que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica.
A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base
nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
I e II.
← OK
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos

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