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Farmacovigilância, Reação Adversa e Evento Adverso

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Questões resolvidas

A Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2011). Considerando esse contexto, analise as afirmativas a seguir e a relação proposta entre elas.
Assinale a alternativa correta.
I. Para prevenir ou reduzir os efeitos nocivos sobre o paciente, e assim melhorar a saúde pública, é fundamental que haja mecanismos que permitam avaliar e controlar o grau de segurança do uso dos medicamentos após sua comercialização.
II. A informação obtida nas várias fases de estudos clínicos até a aprovação do medicamento pela autoridade sanitária não é suficiente para prever o que ocorrerá na prática clínica cotidiana no tocante ao surgimento de reações adversas pouco frequentes ou naquelas de desenvolvimento lento.
As afirmativas I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
As afirmativas I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
A afirmativa I é falsa, e a II é verdadeira.

Sobre a farmacovigilância, assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
divulgação de dados pessoais
transmissão de cuidados farmacológicos
coleta sistemática de informação
divulgação de dados farmacológicos

A Farmacovigilância segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.
Considerando os objetivos específicos da farmacovigilância, segundo a Organização Pan Americana de Saúde (OPAS) e descritos pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH/2017) é CORRETO afirmar:
Fomentar o uso seguro, racional e mais eficaz dos medicamentos (exceto no tocante a relação custo-efetividade).
Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, permitindo a prevenção de danos e maximizando os benefícios.
Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva apenas ao público de farmacêuticos e técnicos de farmácia.
Detectar problemas relacionados ao uso de medicamentos e comunicar somente os problemas cujo desfecho foi óbito (mortalidade), quando oportuno.

Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta:
Os eventos adversos são classificados em três grupos pelo setor de farmacovigilância, o grupo 1 corresponde aos eventos nocivos à saúde, o grupo 2 aos eventos que não proporcionam risco e o grupo 3 aos eventos que beneficiam o tratamento de outras doenças.
Os detentores de registro deverão notificar todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de 60 dias.
O setor de farmacovigilância da ANVISA avalia a possibilidade uma lista de substâncias que podem ser usadas de forma off-label, sendo que apenas substâncias com menor risco e poucos eventos adversos estão presentes nesse documento.
Os detentores de registro de medicamentos devem incluir todas as notificações recebidas no Relatório Periódico de Farmacovigilância, inclusive os eventos não graves, mesmo quando ocorridos em outros países.

A farmacovigilância de vacinas fundamenta-se na obtenção de dados completos a partir de notificações espontâneas de eventos adversos pós-vacinação, que é qualquer ocorrência médica indesejada que ocorra após a vacinação e:
que esteja prevista na bula.
que não apresente necessariamente uma relação causal.
que ocorra em um prazo de 72 horas (setenta e duas horas).
que exija intervenção médica, internação ou cause um dano ou perda funcional.

A Anvisa dispõe atualmente de um sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas, para receber notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionados a qualquer produto ou serviço sob vigilância sanitária aprimorando o processo de monitoramento e investigação de eventos/reações adversas causados pelo uso de medicamentos e vacinas, auxiliando em medidas preventivas ou corretivas quando pertinentes, bem como na devida assistência ao consumidor.
A sociedade pode acompanhar os dados de Farmacovigilância notificados à Anvisa através de um painel, de acesso livre, que faz parte do sistema de notificação:
Sisvan.
VigiMed.
Notivisa.
Sinir.

A farmacovigilância é um conjunto de atividades realizadas na fase de comercialização dos medicamentos com a finalidade de detectar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos relativos ao uso desta tecnologia em saúde. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano é definida como:
interação medicamentosa.
erro de medicação.
reação adversa.
queixa técnica.

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Questões resolvidas

A Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2011). Considerando esse contexto, analise as afirmativas a seguir e a relação proposta entre elas.
Assinale a alternativa correta.
I. Para prevenir ou reduzir os efeitos nocivos sobre o paciente, e assim melhorar a saúde pública, é fundamental que haja mecanismos que permitam avaliar e controlar o grau de segurança do uso dos medicamentos após sua comercialização.
II. A informação obtida nas várias fases de estudos clínicos até a aprovação do medicamento pela autoridade sanitária não é suficiente para prever o que ocorrerá na prática clínica cotidiana no tocante ao surgimento de reações adversas pouco frequentes ou naquelas de desenvolvimento lento.
As afirmativas I e II são verdadeiras, e a II é uma justificativa da I.
As afirmativas I e II são verdadeiras, mas a II não é uma justificativa da I.
A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
A afirmativa I é falsa, e a II é verdadeira.

Sobre a farmacovigilância, assinalar a alternativa que preenche a lacuna abaixo CORRETAMENTE:
divulgação de dados pessoais
transmissão de cuidados farmacológicos
coleta sistemática de informação
divulgação de dados farmacológicos

A Farmacovigilância segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) consiste da ciência e das atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos.
Considerando os objetivos específicos da farmacovigilância, segundo a Organização Pan Americana de Saúde (OPAS) e descritos pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH/2017) é CORRETO afirmar:
Fomentar o uso seguro, racional e mais eficaz dos medicamentos (exceto no tocante a relação custo-efetividade).
Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos, permitindo a prevenção de danos e maximizando os benefícios.
Promover a compreensão, educação e capacitação clínica em farmacovigilância e sua comunicação efetiva apenas ao público de farmacêuticos e técnicos de farmácia.
Detectar problemas relacionados ao uso de medicamentos e comunicar somente os problemas cujo desfecho foi óbito (mortalidade), quando oportuno.

Sobre farmacovigilância, assinale a alternativa correta:
Os eventos adversos são classificados em três grupos pelo setor de farmacovigilância, o grupo 1 corresponde aos eventos nocivos à saúde, o grupo 2 aos eventos que não proporcionam risco e o grupo 3 aos eventos que beneficiam o tratamento de outras doenças.
Os detentores de registro deverão notificar todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de 60 dias.
O setor de farmacovigilância da ANVISA avalia a possibilidade uma lista de substâncias que podem ser usadas de forma off-label, sendo que apenas substâncias com menor risco e poucos eventos adversos estão presentes nesse documento.
Os detentores de registro de medicamentos devem incluir todas as notificações recebidas no Relatório Periódico de Farmacovigilância, inclusive os eventos não graves, mesmo quando ocorridos em outros países.

A farmacovigilância de vacinas fundamenta-se na obtenção de dados completos a partir de notificações espontâneas de eventos adversos pós-vacinação, que é qualquer ocorrência médica indesejada que ocorra após a vacinação e:
que esteja prevista na bula.
que não apresente necessariamente uma relação causal.
que ocorra em um prazo de 72 horas (setenta e duas horas).
que exija intervenção médica, internação ou cause um dano ou perda funcional.

A Anvisa dispõe atualmente de um sistema de notificação de eventos adversos e queixas técnicas, para receber notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionados a qualquer produto ou serviço sob vigilância sanitária aprimorando o processo de monitoramento e investigação de eventos/reações adversas causados pelo uso de medicamentos e vacinas, auxiliando em medidas preventivas ou corretivas quando pertinentes, bem como na devida assistência ao consumidor.
A sociedade pode acompanhar os dados de Farmacovigilância notificados à Anvisa através de um painel, de acesso livre, que faz parte do sistema de notificação:
Sisvan.
VigiMed.
Notivisa.
Sinir.

A farmacovigilância é um conjunto de atividades realizadas na fase de comercialização dos medicamentos com a finalidade de detectar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos relativos ao uso desta tecnologia em saúde. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no ser humano é definida como:
interação medicamentosa.
erro de medicação.
reação adversa.
queixa técnica.

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AVALIAÇÃO
Curso:
Prescrição de Medicamentos por
Enfermeiros nos Serviços Públicos de Saúde
Disciplina:
Farmacovigilância, Reação Adversa e
Evento Adverso
Avaliação realizada:
S�b, 17/Fev/2024
Resultado:
8.75
p
A Farmacovigilância é a ciência e
atividades relativas à detecção,
avaliação, compreensão e prevenção dos
efeitos adversos ou de quaisquer
problemas relacionados a medicamentos
(OMS, 2011).
Considerando esse contexto, analise as
afirmativas a seguir e a relação proposta
entre elas. 
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I. Para prevenir ou reduzir os efeitos
nocivos sobre o paciente, e assim
melhorar a saúde pública, é fundamental
que haja mecanismos que permitam
avaliar e controlar o grau de segurança
do uso dos medicamentos após sua
comercialização.
PORQUE
II. A informação obtida nas várias fases
de estudos clínicos até a aprovação do
medicamento pela autoridade sanitária
não é suficiente para prever o que
ocorrerá na prática clínica cotidiana no
tocante ao surgimento de reações
adversas pouco frequentes ou naquelas
de desenvolvimento lento.
Assinale a alternativa correta.
 As afirmativas I e II são verdadeiras, e a II é uma
justificativa da I.

 As afirmativas I e II são verdadeiras, mas a II não é
uma justificativa da I.
 A afirmativa I é verdadeira, e a II é falsa.
 A afirmativa I é falsa, e a II é verdadeira.
Sobre a farmacovigilância, assinalar a
alternativa que preenche a lacuna abaixo
CORRETAMENTE: 
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Farmacovigilância é dada pela
________________________
com o objetivo de identificar e de avaliar
os efeitos do uso agudo ou crônico dos
tratamentos farmacológicos no conjunto
da população ou em subgrupos de
pacientes expostos a determinados
tratamentos.
 divulgação de dados pessoais
 transmissão de cuidados farmacológicos
 coleta sistemática de informação 
 divulgação de dados farmacológicos
A Farmacovigilância segundo a
Organização Mundial de Saúde (OMS)
“consiste da ciência e das atividades
relativas à detecção, avaliação,
compreensão, prevenção de efeitos
adversos ou quaisquer outros possíveis
problemas relacionados a
medicamentos”.
Considerando os objetivos específicos da
farmacovigilância, segundo a
Organização Pan Americana de Saúde
(OPAS) e descritos pela Sociedade
Brasileira de Farmácia Hospitalar
(SBRAFH/2017) é CORRETO afirmar:
 Fomentar o uso seguro, racional e mais eficaz dos
medicamentos (exceto no tocante a relação custo-

https://wa.me/5583991861570
https://coren-ma.dnapos.com.br/ead
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efetividade).
 Contribuir para a avaliação dos benefícios, danos,
efetividade e riscos dos medicamentos, permitindo a
prevenção de danos e maximizando os benefícios.

 Promover a compreensão, educação e capacitação
clínica em farmacovigilância e sua comunicação
efetiva apenas ao público de farmacêuticos e
técnicos de farmácia.
 Detectar problemas relacionados ao uso de
medicamentos e comunicar somente os problemas
cujo desfecho foi óbito (mortalidade), quando
oportuno.
Sobre farmacovigilância, assinale a
alternativa correta:
 Os eventos adversos são classificados em três
grupos pelo setor de farmacovigilância, o grupo 1
corresponde aos eventos nocivos à saúde, o grupo 2
aos eventos que não proporcionam risco e o grupo 3
aos eventos que beneficiam o tratamento de outras
doenças.
 Os detentores de registro deverão notificar todo
evento adverso grave ocorrido em território nacional
que envolva óbito ou risco de morte, sendo
estabelecido o prazo máximo de 60 dias.
 O setor de farmacovigilância da ANVISA avalia a
possibilidade uma lista de substâncias que podem
ser usadas de forma off-label, sendo que apenas

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substâncias com menor risco e poucos eventos
adversos estão presentes nesse documento.
 Os detentores de registro de medicamentos devem
incluir todas as notificações recebidas no Relatório
Periódico de Farmacovigilância, inclusive os eventos
não graves, mesmo quando ocorridos em outros
países.

A farmacovilância de vacinas
fundamenta-se na obtenção de dados
completos a partir de notificações
espontâneas de eventos adversos pós-
vacinação, que é qualquer ocorrência
médica indesejada que ocorra após a
vacinação e: 
 que esteja prevista na bula.
 que não apresente necessariamente uma relação
causal.

 que ocorra em um prazo de 72 horas (setenta e duas
horas).
 que exija intervenção médica, internação ou cause
um dano ou perda funcional.
Sobre o sistema de farmacovigilância,
assinale a alternativa correta.
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 São facultativas as notificações dos medicamentos
comercializados não registrados na Anvisa.
 A segurança de um medicamento simboliza a
ausência completa de riscos.
Cabe à farmacovigilância coletar, estudar e
identificar os efeitos adversos relacionados ao uso
dos medicamentos.

 Eventos adversos relacionados ao desvio de
qualidade dos medicamentos não são objetos de
investigação da farmacovigilância.
A Anvisa dispõe atualmente de um
sistema de notificação de eventos
adversos e queixas técnicas, para receber
notificações de eventos adversos (EA) e
queixas técnicas (QT) relacionados a
qualquer produto ou serviço sob
vigilância sanitária aprimorando o
processo de monitoramento e
investigação de eventos/reações
adversas causados pelo uso de
medicamentos e vacinas, auxiliando em
medidas preventivas ou corretivas
quando pertinentes, bem como na devida
assistência ao consumidor ((BRASIL,
2020).
A sociedade pode acompanhar os dados
de Farmacovigilância notificados à
Anvisa através de um painel, de acesso
livre, que faz parte do sistema de
notificação:
 Sisvan.

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 VigiMed. 
 Notivisa.
 Sinir.
A farmacovigilância é um conjunto de
atividades realizadas na fase de
comercialização dos medicamentos com
a finalidade de detectar, avaliar,
compreender e prevenir efeitos adversos
relativos ao uso desta tecnologia em
saúde. Qualquer resposta prejudicial ou
indesejável, não intencional, a um
medicamento, que ocorre nas doses
usualmente empregadas no ser humano
é definida como:
 interação medicamentosa.
 erro de medicação.
 reação adversa 
 queixa técnica.

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