AOL 1 - PLANEJAMENTO E SÍNTESE MOLECULARBIOTECNOLOGIA

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• Pergunta 1 
0,1/0,1 
“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços básicos 
significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de proteínas e 
peptídeos, fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A aplicação desses 
novos corpos de conhecimento à indústria farmacêutica teve um enorme impacto na natureza 
das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), nas capacidades organizacionais 
necessárias para introduzir novos medicamentos e nos padrões de evolução da indústria. As 
condições tecnológicas relevantes subjacentes induzem padrões distinguíveis de mudança na 
estrutura e evolução da indústria”. 
 
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network dynamics: 
lessons from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3, p. 485-508, 
2001. 
 
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem investido 
significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação tecnológica tem sido 
reconhecida como o grande diferencial para a competitividade das empresas. Considerando 
aspectos positivos e negativos do uso de P&D voltados a indústria farmacêutica, assinale a 
alternativa correta. 
Ocultar opções de resposta 
O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem diminuído ao longo dos anos. 
Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um valor muito baixo de 
implementação, por isso são considerados promissores. 
O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de inovação, por isso as 
empresas estão desistindo de implementar inovações em P&D. 
Correta: 
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse sentido, a inovação 
deve estar presente em função de recursos e competências disponíveis. 
Resposta correta 
A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos têm passado por uma 
grande revolução, permitindo que pequenas empresas possam desenvolver novos fármacos e 
se tornem mais competitivas. 
• Pergunta 2 
0,1/0,1 
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados inicialmente 
de gases comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos dissolvem uma grande 
quantidade de material relativamente não volátil foi feita em 1879. Os fluidos supercríticos 
podem ser considerados um método alternativo para a extração de insumos farmacêuticos, 
alimentícios ou fitoterápicos, sendo um método relativamente rápido, econômico e que 
proporciona extratos de melhor rendimento”. 
 
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo: 
Universidade de São Paulo, 1998. 
 
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos farmacêuticos, 
já que eles se destacam por apresentar características importantes. Considerando as 
informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente quais são 
essas características. 
Ocultar opções de resposta 
Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita extrair moléculas 
complexas a altas temperaturas. 
Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são tóxicos. 
Correta: 
Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente baixos. 
Resposta correta 
A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da extração é baixa. 
A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos são muito altos. 
• Pergunta 3 
0,1/0,1 
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica, 
mundialmente liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor farmacêutico 
é um dos setores industriais que mais dependem de pesquisa e desenvolvimento tecnológico 
para sua sustentação no mercado. A produção de medicamentos se divide em quatro estágios: 
1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção 
industrial de fármacos, o 3° estágio é a produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em 
colocar os medicamentos no mercado”. 
 
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as 
indústrias farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de 
Tecnologia em Fármacos, 2013. 
 
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e 
desenvolvimento para trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível. 
Considerando as etapas descritas no texto acima, marque a alternativa que apresenta 
informações corretas sobre a segunda etapa da produção de medicamentos. 
Ocultar opções de resposta 
A indústria farmacêutica tem utilizado biotecnologia apenas para produção de insumos 
farmacêuticos ativos. 
 
Correta: 
As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas ligadas à pesquisa e 
produção biotecnológica, pois consideram uma área promissora para produção de fármacos. 
Resposta correta 
A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de tecnologias para obter 
ingredientes ativos. 
A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo pelas autoridades 
reguladoras para aumentar a compreensão do processo não têm sido evidenciadas durante a 
produção de fármacos. 
 
Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica disponível para muitas 
doenças diferentes reduziu significativamente. 
• Pergunta 4 
0,1/0,1 
A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a 
produção de insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de qualidade que 
devem atender às especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos, nacional e 
internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O cumprimento dos parâmetros farmacopeicos 
para determinado insumo e sua especialidade, quer seja produzido em larga escala ou em 
manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante para o resultado positivo de uma 
terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de registro e de 
autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua agência 
reguladora”. 
 
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade, 
eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas 
terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1, n. 
6, p. 1-8, 2016. 
 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa, órgão 
responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico. 
Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a 
importância da regulamentação desse setor. 
Ocultar opções de resposta 
Correta: 
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o 
controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo 
estabelecimento de normas técnicas. 
Resposta correta 
Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando facilitar a 
comercialização de insumos farmacêuticos 
O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor produtivo 
nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação. 
A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância, nesse 
sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar sua produção e reduzir a 
importação. 
As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de 
planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador. 
• Pergunta 5 
0,1/0,1 
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu 
desenvolvimento por conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidasprotecionistas que a favoreciam. Tais condições difíceis contrastam com o fato de o país ser 
reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que têm uma indústria capaz de fabricar tanto 
insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos acabados, e de que seu mercado 
interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico brasileiro é cada vez mais 
dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto maior do mundo no 
setor”. 
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos limites 
da subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v. 28, n. 1, 
2018. 
 
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a 
produção dos fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos 
medicamentos pela indústria farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e 
considerando as problemáticas associadas ao setor farmacêutico e farmoquímico, marque a 
alternativa que descreve corretamente o atual cenário. 
Ocultar opções de resposta 
O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais setores internacionais, por 
isso o Brasil ocupa posição de destaque na produção de insumos, atendendo a demanda 
nacional e internacional. 
Correta: 
Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e renda, no entanto 
requerem gestão estratégica colaborativa. 
Resposta correta 
A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria farmoquímica, 
considerando que a indústria farmacêutica pode produzir insumos farmacêuticos ativos na 
própria indústria. 
A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para fabricação de produtos 
farmacêuticos e tem sido observado um expressivo crescimento nesse setor. 
O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse setor tem perdido força, 
o que tem levado ao déficit comercial. 
• Pergunta 6 
0,1/0,1 
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese química 
é uma das principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de pesquisa, pois estas 
buscam sintetizar novos compostos e que tenham geralmente uma boa relação custo-benefício. 
Hoje em dia também são estudados métodos que poluam menos o ambiente durante a reação, 
que gerem menos resíduos e que o composto não seja tão nocivo ao ambiente”. 
 
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020. 
 
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando 
informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as 
informações sobre a síntese orgânica. 
Ocultar opções de resposta 
Correta: 
A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de grande importância 
econômica e social. 
Resposta correta 
A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento molecular. 
A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos desafios significativos 
foram superados. 
A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e centros de pesquisa 
tecnológica. 
Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados facilmente de maneira 
enantiopura. 
• Pergunta 7 
0,1/0,1 
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção ou 
eliminação dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura diminuir a poluição 
através da minimização dos resíduos, ao invés de tratar o efluente gerado procura-se evitar sua 
geração. Então, uma síntese orgânica ideal não deve apenas possuir um bom rendimento e 
pureza do produto, sendo necessário levar em conta estes outros fatores, sendo que 
modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de rejeitos influencia tremendamente 
na eficiência do processo”. 
 
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p. 102-
107, 2000. 
 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de 
medicamentos no futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir os 
impactos ambientais devem se destacar. Considerando as informações presentes no texto, 
marque a alternativa que descreve as características da síntese orgânica. 
Ocultar opções de resposta 
A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um papel importante 
para a síntese no futuro. 
A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar e elucidar estruturas 
químicas de candidatos a medicamentos. 
A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma síntese orgânica e é 
considerada suficiente para planejar e executar efetivamente sínteses complexas. 
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante apenas no 
desenvolvimento de medicamentos no futuro. 
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/
Correta: 
A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese orgânica, possibilitando 
produzir e descobrir drogas em tempo hábil. 
Resposta correta 
• Pergunta 8 
0,1/0,1 
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o objetivo de 
identificar os compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto, hoje se sabe 
que os compostos orgânicos podem ser também sintetizados em laboratório e essa definição 
não é mais utilizada. Um exemplo clássico que mostrou que os compostos orgânicos poderiam 
ser sintetizados em laboratório foi à síntese da ureia a partir do cianeto de amônio, realizada em 
1828 pelo químico Friedrich Wöhle”. 
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em: 
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020. 
 
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e 
desenvolvimento de drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser utilizados na 
produção de drogas, marque a alternativa que descreve informações corretas. 
Ocultar opções de resposta 
Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese orgânica foram 
resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer estrutura química pode ser 
planejada. 
Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, por isso apresentam 
aplicações limitadas. 
Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de insumos para 
síntese orgânica. 
Correta: 
As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os compostos 
orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e características químicas. 
Resposta correta 
Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos ou perigos, por 
isso são promissoras na produção de medicamentos. 
• Pergunta 9 
0,1/0,1 
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança 
comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de 
crescimento das exportações, a partir de 1997, tenha se mantido acima da taxa de 
crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito grande, sendo as importações 
cerca de quatro vezes superiores às exportações”. 
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES 
Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006. 
 
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho 
em conjunto são essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. Considerando 
informações presentes no texto, marque a alternativa que apresenta informações corretas 
sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e farmacêuticos. 
Ocultar opções de resposta 
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/
As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos da indústria 
nacional, porém,como estes não conseguem atender a demanda, observa-se um aumento 
na importação. 
Correta: 
O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado pelo 
fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um crescente aumento na 
exportação de insumos farmacêuticos. 
Resposta correta 
O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado interno. 
Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma trajetória de forte 
ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos. 
Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria farmacêutica brasileira é 
proveniente dos países europeus. 
• Pergunta 10 
0,1/0,1 
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande 
dependência do setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando 
analisamos a movimentação de milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria 
farmoquímica brasileira atende menos de 17% da demanda nacional, enfrentando muitos 
gargalos para se desenvolver e competir com o mercado de insumos farmacêuticos ativos 
importados principalmente da Europa, China e Índia”. 
 
SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de 
Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de 
Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 2019. 
 
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou 
inorgânicos, que apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as 
informações apresentadas no texto acima, marque a alternativa que descreve corretamente 
aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs). 
Ocultar opções de resposta 
Correta: 
Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral e vegetal, ou 
por meio de síntese química 
Resposta correta 
O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção desses insumos, 
sendo o quarto país que mais produz IFAs. 
Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder patentes para 
produtos farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira apresentou crescimento 
significativo na produção. 
O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve declínio ao longo 
dos anos. 
O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América Latina, uma vez que o 
país produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 20% obtidos pela importação.