FARMACIA HOMEOPATICA E GARANTIA DE QUALIDADE

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A
B
1 Marcar para revisão
A farmácia homeopática, quanto à estrutura
física, deve ser planejada e implementada
atendendo a uma série de requisitos técnicos
no que tange a seu porte e elementos da área
física, que são indispensáveis para se permitir a
abertura do estabelecimento.
Com base nessas premissas, marque a
alternativa correta.
Além da sala ou área de dispensação,
a farmácia deve ter sala para
atendimento farmacêutico.
Para produção dos medicamentos
homeopáticos, no caso de a farmácia
manipular também alopáticos, é
possível fazer isso em um laboratório,
organizando rotinas separadas de
produção.
Questão 1 de 10
Corretas �10�
Em branco �0�
1 2 3 4 5
6 7 8 9 10
Exercicio
Farmácia Homeopática e
Garantia Da Qualidade
Sair
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C
D
E
É permitido ter uma sala ou uma área
para realizar as atividades do setor de
controle de qualidade.
Segundo a RDC 67/2007, a farmácia
deverá ter uma sala de pesagem de
matérias-primas.
A farmácia deve ter somente
ventilação natural no(s) laboratório(s)
de manipulação.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
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Gabarito Comentado
A alternativa correta é a C, que afirma que
é permitido ter uma sala ou uma área para
realizar as atividades do setor de controle
de qualidade. As demais alternativas
apresentam informações incorretas ou
incompletas. A alternativa A, por exemplo,
sugere que é obrigatório ter uma sala
separada para atendimento farmacêutico, o
que não é verdade, pois a sala ou área de
dispensação pode ser utilizada para esse
fim. A alternativa B está incorreta, pois não
é permitido manipular medicamentos
homeopáticos e alopáticos no mesmo
laboratório, mesmo que as rotinas de
produção sejam separadas. A alternativa D
também está equivocada, pois a RDC
67/2007 não exige que a farmácia tenha
uma sala específica para pesagem de
matérias-primas, podendo ser uma sala ou
local adequado. Por fim, a alternativa E está
incorreta, pois a farmácia homeopática
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A
B
C
pode ter tanto ventilação natural quanto
forçada em seus laboratórios de
manipulação.
2 Marcar para revisão
O Sistema de Garantia da Qualidade é
fundamental para que as farmácias com
manipulação, homeopáticas inclusive, possam
assegurar que os produtos sejam produzidos
com qualidade. Desde as matérias-primas até
os produtos finais e o pós-consumo estão
integrados nesse Sistema. Com base nessa
consideração inicial, assinale a alternativa
correta.
Embora faça parte do Sistema de
Garantia da Qualidade, o controle de
qualidade �CQ� é facultativo na
farmácia homeopática, já que o
principal é receber o laudo do
fabricante/fornecedor.
A liberação de produtos na farmácia
homeopática fica a cargo do
responsável pelo repasse do
medicamento ao usuário, que pode ser
o atendente além do farmacêutico.
Os treinamentos devem ser realizados
para toda a equipe da farmácia
homeopática e devem ser, sempre,
registrados.
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D
E
Dentro do Sistema de Garantia da
Qualidade, o material de embalagem
pode ser avaliado em sua qualidade,
pela farmácia ou liberado mediante
apresentação de laudo pelo
fabricante/fornecedor.
As regras de Boas Práticas de
Manipulação de Preparações
Homeopáticas devem ser seguidas
conforme as diretrizes estipuladas
pela RDC 87/2008 da Anvisa.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
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Gabarito Comentado
É fundamental que a farmácia homeopática
realize o controle de qualidade �CQ�, pois é
uma atividade essencial dentro do Sistema
de Garantia da Qualidade. A liberação de
produtos não pode ser feita por qualquer
pessoa, mas sim, obrigatoriamente, pelo
farmacêutico homeopata. Os treinamentos
são de extrema importância e devem ser
realizados para toda a equipe da farmácia
homeopática, sendo obrigatório o registro
desses treinamentos. O material de
embalagem deve ser avaliado em sua
qualidade, não sendo uma opção, mas sim
uma obrigação. As regras de Boas Práticas
de Manipulação de Preparações
Homeopáticas estão estabelecidas na RDC
67/2007, e não na RDC 87/2008, que trata
da dispensação. Portanto, a alternativa
correta é a C, que afirma que os
treinamentos devem ser realizados para
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A
B
C
toda a equipe da farmácia homeopática e
devem ser, sempre, registrados.
3 Marcar para revisão
Farmácias homeopáticas estão entre os
estabelecimentos de saúde mais complexos no
Brasil, dado o nível elevado de requisitos
técnicos e exigências da Anvisa e do próprio
contexto da farmacotécnica homeopática e do
mercado. Isso define que planejar e instalar
uma farmácia homeopática requer muitas
etapas. Considere essas etapas, marque a
alternativa correta.
A metragem de laboratórios é assunto
polêmico junto às autoridades
sanitárias, mas de modo geral, a
exigência é que os laboratórios
tenham, no mínimo, 20 m cada um.2
O farmacêutico homeopata atua na
manipulação de produtos
homeopáticos entre outros, na gestão
da qualidade do estabelecimento, no
controle de qualidade. Entre as
restrições, não deve atuar com
prescrição farmacêutica na farmácia
homeopática.
Para obter a licença sanitária, o gestor
da farmácia deve requerer,
previamente, a autorização do Corpo
de Bombeiros.
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D
E
O farmacêutico homeopata está
obrigado a prestar serviços de
farmácia clínica na farmácia
homeopática.
A farmácia homeopática deve contar,
obrigatoriamente, com a FHB3 e com
o Manual de Normas Técnicas para
Farmácia Homeopática da ABFH.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
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Gabarito Comentado
A alternativa correta é a C, que afirma que
para obter a licença sanitária, o gestor da
farmácia deve requerer, previamente, a
autorização do Corpo de Bombeiros. Isso é
verdadeiro, pois a segurança do local é
uma das principais preocupações antes de
conceder uma licença sanitária. As demais
alternativas contêm informações incorretas
ou incompletas. Por exemplo, a metragem
mínima para os laboratórios é de 10 m e
não 20 m como mencionado na alternativa
A. Além disso, o farmacêutico homeopata
pode, se desejar, atuar com farmácia
clínica, mas não é obrigado a oferecer esse
serviço, contrariando a afirmação da
alternativa D. Por fim, a alternativa E está
parcialmente correta, pois embora a FHB3
seja obrigatória, o Manual de Normas
Técnicas para Farmácia Homeopática da
ABFH não é um texto oficial, mas sim um
texto privado reconhecido pela qualidade e
importância.
2
2
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A
B
C
4Marcar para revisão
Dentro do Sistema de Garantia da Qualidade na
farmácia homeopática, a atuação do setor de
Controle de Qualidade �CQ� é fundamental. Se
esse setor não desempenhar bem suas
atribuições, o estabelecimento fracassará em
prover medicamentos homeopáticos e serviços
de saúde de qualidade, seguros e com eficácia.
Sobre o setor de CQ em farmácia homeopática,
marque a alternativa correta.
Ensaios físico-químicos convencionais
de produtos acabados homeopáticos
para aferir a qualidade não são
possíveis, pelo fato de serem
ultradiluições.
Executar os controles e avaliações de
qualidade usando apenas o controle
em processo é insuficiente para
assegurar a qualidade dos produtos
homeopáticos.
Posso aplicar ensaios físico-químicos
para controlar a qualidade da maioria
dos produtos acabados em farmácia
homeopática.
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D
E
A farmacotécnica e a farmacologia
homeopáticas são embasadas em
doses ponderais, o que assegura que
se pode executar os ensaios físico-
químicos convencionais nos produtos
acabados homeopáticos.
Os ensaios de CQ físico-químicos
aplicáveis em farmácia homeopática
são possíveis em MP, insumos inertes,
materiais de embalagem. Não são
possíveis em dinamizados
homeopáticos a não ser nas primeiras
potências (menos diluídas).
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
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Gabarito Comentado
Os ensaios físico-químicos convencionais
podem ser aplicados em produtos
acabados homeopáticos, desde que sejam
as primeiras potências de dinamização, ou
seja, em baixas diluições. O controle em
processo é a principal abordagem para
assegurar a qualidade dos produtos
produzidos em farmácia homeopática. No
entanto, a maioria dos produtos acabados,
por serem altamente diluídos, não podem
ser avaliados com esses ensaios. A
farmacotécnica e a farmacologia
homeopáticas são baseadas em Doses
Mínimas, o que limita o uso dos ensaios
físico-químicos convencionais. Portanto, a
alternativa correta é a E, que afirma que os
ensaios de CQ físico-químicos aplicáveis
em farmácia homeopática são possíveis em
matérias-primas, insumos inertes e
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A
B
C
materiais de embalagem, mas não em
dinamizados homeopáticos, a não ser nas
primeiras potências (menos diluídas).
5 Marcar para revisão
Entre os insumos inertes principais da
farmacotécnica homeopática estão a água e o
etanol. Ambos são essenciais, e a farmácia não
pode abrir mão de assegurar que esses itens
tenham a qualidade esperada de modo a que
seu emprego seja seguro e qualifique os
produtos do estabelecimento de saúde. Sobre
os insumos, assinale a alternativa correta.
O etanol é reconhecido como o
principal insumo da farmacotécnica
homeopática.
A verificação da qualidade da água
potável (água de rede) na farmácia
homeopática deve ser feita
mensalmente.
A limpeza do destilador de vidro deve
ser feita sempre a cada seis meses.
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D
E
Para uso de etanol, dá-se preferência
a recorrer ao etanol PA �Para Análise),
dada sua maior pureza.
A pré-filtração da água de rede para
depois abastecer o purificador de
água na farmácia é etapa necessária
para evitar sobrecargas ao purificador.
Recomenda-se o uso de uma barreira
química, filtro de carvão ativado,
considerado suficiente.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
O etanol é, de fato, o principal insumo
utilizado na farmacotécnica homeopática.
Ele é amplamente empregado na produção
de estoque de Formas Farmacêuticas
Derivadas, nas Tinturas Mães �TM�, nas
dispensações e no preparo de formas
farmacêuticas sólidas. Quanto à água
potável, o controle de qualidade é realizado
semestralmente, e não mensalmente. A
limpeza do destilador de vidro, uma das
tecnologias de purificação a padrão
farmacopeico, deve ser realizada em
intervalos menores, para garantir a
manutenção da qualidade e evitar a
contaminação por impurezas ou sujidades.
O etanol PA �Para Análise) não é
preferencialmente utilizado, pois pode
conter resíduos contaminantes poluentes e
tóxicos. O etanol neutro bidestilado é a
opção mais segura. Por fim, a pré-filtração
da água de rede é uma etapa necessária,
mas deve ser mais robusta do que apenas
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A
B
o uso de carvão ativado. Este último
impede a passagem de contaminantes
químicos, mas não de sólidos suspensos,
inclusive orgânicos. Para isso, é
recomendado incluir um filtro de celulose e,
possivelmente, uma tela metálica antes do
carvão ativado.
6 Marcar para revisão
A farmácia homeopática é um estabelecimento
de saúde diferenciado no Brasil. O país detém o
maior parque de farmácias homeopáticas no
mundo, sendo unidades de prestação de
serviços de saúde bem complexas e equipadas.
Reconhecidamente superiores em termos
técnicos às congêneres europeias, americanas
e asiáticas. Deste modo, a homeopatia
farmacêutica brasileira tem destaque
internacional.
Com esse contexto sobre a farmácia
homeopática brasileira, marque a alternativa
correta.
Embora tenha um parque considerável
de farmácias, o Brasil tem algumas
limitações quanto à capacitação
técnica do setor. Há poucas indústrias
farmacêuticas homeopáticas, o que
limita o setor de insumos. E a
regulação sanitária do setor se limita à
Lei 5991/1973.
Cabe ao farmacêutico homeopata RT
fazer a autoinspeção do
estabelecimento e gerar relatório
sobre o procedimento.
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C
D
E
As farmácias homeopáticas brasileiras
podem atuar com farmacêuticos
substitutos não habilitados em
homeopatia, dada a escassez de
profissionais aptos.
Os quesitos de inspeção
estabelecidos pela Anvisa na RDC
67/2007 são: Indispensável,
Necessário, Recomendável. De posse
dessa informação e com o roteiro à
mão, cabe ao farmacêutico RT
antecipar o que pode ser demandado
pela autoridade sanitária.
O setor farmacêutico homeopático
brasileiro ainda carece de ter maior
representatividade social, já que não
há uma entidade nacional que
represente esse segmento da
profissão farmacêutica.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
De acordo com as regulamentações para
farmácias homeopáticas, além da Lei
5991/1973, temos as Resoluções RDC
Anvisa 67/2007 e 87/2008, que
estabelecem as diretrizes para as Boas
Práticas de Manipulação em Farmácias
Homeopáticas �BPMPH� e para a
assistência farmacêutica/dispensação. É
responsabilidade do farmacêutico
homeopata realizar a autoinspeção com
base na RDC67/2007. Tanto o Responsável
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A
B
C
Técnico �RT� quanto o farmacêutico
substituto devem ser habilitados em
homeopatia. Os quesitos de inspeção são
quatro: Indispensável, Necessário,
Recomendável e Informativo. No Brasil, os
farmacêuticos homeopatas são
representados pela Associação Brasileira
de Farmacêuticos Homeopatas �ABFH�,fundada em 1990.
7 Marcar para revisão
O ordenamento jurídico-institucional que define
a assunção de responsabilidade técnica �RT�
em homeopatia para a profissão farmacêutica é
definido pelo Conselho Federal de Farmácia
�CFF�. Com base nesse contexto, marque a
alternativa correta.
Para assumir RT, o farmacêutico deve
cursar homeopatia na graduação,
requeridas 120 horas.
A atuação profissional em indústria
farmacêutica homeopática pode ser
de farmacêutico habilitado em
homeopatia ou de outros profissionais
igualmente habilitados na área.
A carga horária de estágio, quando
considerada a habilitação pela via
acadêmica, é de no mínimo 120 horas,
em estabelecimento conveniado à IES.
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D
E
A capacitação para habilitação é
exclusivamente via curso de pós-
graduação em instituição de ensino
superior �IES� cadastrada no Ministério
da Educação.
Não é possível habilitar o farmacêutico
em homeopatia aplicando prova de
título profissional.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A alternativa correta é a C, que afirma que
a carga horária de estágio, quando
considerada a habilitação pela via
acadêmica, é de no mínimo 120 horas, em
estabelecimento conveniado à IES. Isso
está de acordo com o ordenamento
jurídico-institucional do Conselho Federal
de Farmácia �CFF�, que define a assunção
de responsabilidade técnica em
homeopatia para a profissão farmacêutica.
O requisito de habilitação acadêmica exige
60 horas de disciplina na área mais 120
horas de estágio supervisionado. A atuação
como RT em indústria farmacêutica
homeopática é privativa de farmacêutico
habilitado em homeopatia. A capacitação
para habilitação pode ser, via graduação,
via curso de aperfeiçoamento, que pode
ser acadêmico, via IES, com 360 horas ou
ofertado como curso livre, avalizado pelo
CFF, ou via prova de título profissional. E a
prova de título profissional é um
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A
B
C
instrumento previsto nas regras de
habilitação em homeopatia do CFF.
8 Marcar para revisão
Sobre CQ de insumos inertes em farmácia
homeopática, os referenciais para acesso às
diretrizes são a FB e a FHB, além da
contribuição do Manual de Normas Técnicas
para Farmácia Homeopática da ABFH e outros
compêndios consagrados, governamentais ou
privados �Farmacopeia Europeia, Martindale,
p.ex). Com base nesses referenciais, o setor de
CQ da farmácia deve atuar com detalhe e
precisão de modo a avaliar os itens e aferir se
estão dentro dos padrões de qualidade ou não.
Sobre essa abordagem, marque a alternativa
correta.
As diretrizes para CQ podem ser
atendidas conforme consta em
compêndios não oficiais.
A avaliação do certificado de análise
do fabricante é um procedimento
opcional, mas que valoriza o CQ.
Entre os ensaios de CQ que devem ser
feitos na farmácia homeopática se
incluem: ponto de fusão �PF�,
solubilidade, pH.
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D
E
Os requisitos de pureza devem ser
cumpridos conforme consta no Manual
de Normas Técnicas para Farmácia
Homeopática.
Um desafio a ser superado pelo setor
é a inexistência no mercado brasileiro
de kits para executar os
procedimentos de controle de
qualidade em farmácia homeopática.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
As diretrizes e requisitos para a realização
do Controle de Qualidade �CQ� estão
presentes na FB e na FHB, além de serem
complementadas pelo Manual de Normas
Técnicas para Farmácia Homeopática da
ABFH e outros compêndios reconhecidos,
sejam eles governamentais ou privados. A
avaliação do certificado de análise do
fabricante não é um procedimento
opcional, mas sim obrigatório, que agrega
valor ao CQ. Os ensaios de CQ que devem
ser realizados na farmácia homeopática
incluem: ponto de fusão �PF�, solubilidade e
pH, como mencionado na alternativa C, que
é a correta. Além disso, é importante
ressaltar que o mercado brasileiro já
disponibiliza kits para a realização do
controle de qualidade em farmácias
homeopáticas, contrariando o que é
afirmado na alternativa E.
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A
B
C
D
E
9 Marcar para revisão
Considere a procedência das drogas
empregadas como ponto de partida para a
produção de medicamentos homeopáticos. São
diversas as origens de drogas considerando as
fontes na natureza e na tecnologia humana.
Com base nesse contexto, marque a alternativa
correta.
As drogas obtidas a partir de
princípios físicos não são
consideradas drogas aptas a emprego
para produção de medicamentos
homeopáticos.
Em drogas animais, deve-se assegurar
que sejam observadas regras
bioéticas ao lidar com esses
medicamentos homeopáticos. Um dos
aspectos básicos é assegurar a
higidez.
Para produção de medicamentos
homeopáticos a partir de drogas
vegetais deve-se empregar drogas
frescas unicamente.
Em termos de origem de drogas para
homeopatia, o Reino Vegetal é a
segunda maior fonte na natureza.
Para preparo de medicamentos a
partir de drogas químico-minerais, a
pureza das fontes que se deve
recorrer não é um fator importante.
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Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A alternativa correta é a B, que afirma a
necessidade de observar regras bioéticas
ao lidar com drogas animais na produção
de medicamentos homeopáticos,
assegurando a higidez. As demais
alternativas apresentam informações
incorretas. As drogas obtidas de princípios
físicos, como Raio-X e Eletricitas, são úteis
para o preparo de medicamentos
homeopáticos, contrariando a alternativa A.
A alternativa C está equivocada ao afirmar
que apenas drogas vegetais frescas são
utilizadas, pois drogas vegetais
dessecadas também são empregadas. A
alternativa D está incorreta ao posicionar o
Reino Vegetal como a segunda maior fonte
de drogas para homeopatia, quando na
verdade é a maior. Por fim, a alternativa E
está errada ao desconsiderar a importância
da pureza das fontes de drogas químico-
minerais para a produção de
medicamentos.
10 Marcar para revisão
Um desafio importante é como equipar a
farmácia homeopática. Alguns itens são
indispensáveis, outros são opcionais aos olhos
da lei, mas podem ser mandatórios para que a
farmácia tenha sucesso como empreendimento.
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A
B
C
D
E
Com base nessa reflexão, assinale a alternativa
correta.
As vidrarias de laboratório (por
exemplo, provetas, pipetas, cálices)
podem ser intercambiadas entre o
laboratório ou local de CQ e o
laboratório de homeopatia.
O sistema de purificação de água é
dispensável em farmácia homeopática.
A estufa de secagem e esterilização é
necessária na farmácia homeopática,
devendo ter capacidade de gerar
temperaturas até 140 C.o
A balança eletrônica de precisão é
item opcional em farmácia
homeopática.
A vidraria para matrizes deve ser
termorresistentee sem cedência, na
cor âmbar.
Resposta correta
Parabéns, você selecionou a
alternativa correta. Confira o
gabarito comentado!
Gabarito Comentado
A alternativa correta é a E, que afirma que a
vidraria para matrizes deve ser
termorresistente e sem cedência, na cor
âmbar. As demais alternativas apresentam
informações incorretas. As vidrarias de
laboratório não podem ser intercambiadas
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entre diferentes laboratórios �Alternativa
A�. O sistema de purificação de água é
indispensável em farmácia homeopática,
sendo geralmente utilizados os sistemas de
osmose reversa e destilação �Alternativa
B�. A estufa de secagem e esterilização
deve ter capacidade de gerar temperaturas
até 180 C, e não 140 C como mencionado
na Alternativa C. Por fim, a balança
eletrônica de precisão é um item
necessário, e não opcional, em farmácia
homeopática �Alternativa D�.
o o