Questionario I Gestao Laboratorial e Controle de Qualidade

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Curso
	GESTÃO LABORATORIAL E CONTROLE DE QUALIDADE 
	Teste
	QUESTIONÁRIO UNIDADE I 
	Iniciado
	14/02/24 15:49 
	Enviado
	18/02/24 18:48 
	Status
	Completada 
	Resultado da tentativa
	5 em 5 pontos   
	Tempo decorrido
	98 horas, 58 minutos 
	Resultados exibidos
	Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente 
· Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	De acordo com a Resolução – RDC/ANVISA nº 302, de 13 de outubro de 2005, o Laboratório Clínico e o Posto de Coleta Laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico, podendo ele, entretanto, assumir, perante a Vigilância Sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	b. 
Dois laboratórios clínicos.
	Respostas: 
	a. 
Um laboratório clínico.
	
	b. 
Dois laboratórios clínicos.
	
	c. 
Três laboratórios clínicos.
	
	d. 
Quatro laboratórios clínicos.
	
	e. 
Cinco laboratórios clínicos.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: B
Comentário: No item CONDIÇÕES GERAIS da  RDC/ANVISA nº 302, no item 5.1.2.1 O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial.
	
	
	
· Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Um processo laboratorial é constituído de três fases: pré-analítica, analítica e pós-analítica. Em relação a essas fases, é correto afirmar:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	e. 
A determinação do método é um fator da fase analítica. 
	Respostas: 
	a. 
A fase pós-analítica envolve somente as orientações ao paciente.
	
	b. 
Ingestão de medicamento é um fator da fase analítica.
	
	c. 
A fase pré-analítica envolve os fatores após o médico receber o laudo.
	
	d. 
A relação entre o volume de sangue coletado e a quantidade do anticoagulante não interfere na fase analítica.
	
	e. 
A determinação do método é um fator da fase analítica. 
	Comentário da resposta: 
	Resposta: E
Comentário: A determinação do método é um fator da fase analítica.  Metodologia Técnico cientifica comprovada, acrescida de controle estatístico do processo.
	
	
	
· Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Considerando os diversos aspectos relacionados ao controle de qualidade no laboratório de análises clínicas, inclusive os previstos na RDC n.º 302, assinale a opção correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	c. 
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
	Respostas: 
	a. 
Para realizar o controle interno de qualidade, o laboratório deve utilizar amostras produzidas no próprio laboratório exclusivamente para esse fim.
	
	b. 
As amostras submetidas ao controle interno de qualidade devem ser analisadas de acordo com métodos desenvolvidos especialmente para esse controle.
	
	c. 
Os métodos para a análise de um mesmo tipo de amostra utilizados para controle externo de qualidade e para controle interno de qualidade devem ser iguais.
	
	d. 
O laboratório clínico somente é obrigado a participar de ensaios de proficiência para testes de sorologia para HIV.
	
	e. 
Formas alternativas descritas na literatura não podem ser utilizadas, para controle interno, desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: C
Comentário: Monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados; definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada; as amostras controle interno e externo devem ser analisadas da mesma forma que amostras dos pacientes.
	
	
	
· Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os laboratórios de análises clínicas vêm buscando, constantemente, a implementação de processos de acreditação, a despeito dos custos relacionados. Considerando o conceito de qualidade, avalie as afirmações a seguir.
 
I-    O objetivo de se implantar um sistema de controle de qualidade é reconhecer e minimizar os erros analíticos, permitindo avaliar a performance do laboratório e obter resultados confiáveis e seguros.
 
II-  A equipe de Garantia da Qualidade do laboratório deve implementar um sistema de controle de qualidade que permita aos seus integrantes garantir a qualidade de todos os resultados obtidos na rotina diária, com exceção dos exames enviados aos laboratórios de apoio, os quais não são de responsabilidade direta do laboratório, já que são realizados fora desse ambiente.
 
III-  O Controle Interno consiste na análise diária de amostra controle, que possui valores conhecidos dos analitos, para avaliar a precisão dos ensaios.
 
É correto o que se afirmar em:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	c. 
I e III, apenas.
	Respostas: 
	a. 
I, apenas.
	
	b. 
II, apenas.
	
	c. 
I e III, apenas.
	
	d. 
II e III, apenas.
	
	e. 
I, II e III.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: C
Comentário: Laboratórios de apoio constituem os laboratórios clínicos que realizam análises em amostras enviadas por outros laboratórios clínicos (laboratórios clientes). O laboratório cliente deve avaliar os serviços prestados por laboratórios de apoio, descrevendo o procedimento de qualificação e de avaliação periódica da qualidade dos laboratórios de apoio que utiliza, os quais também devem atender os requisitos legais da ANVISA. O serviço terceirizado deve possuir qualidade igual ou superior à do laboratório contratante. Além disso, mesmo que os laboratórios de apoio disponibilizem os laudos das amostras enviadas pelo laboratório cliente, o laboratório cliente é responsável pela guarda de todos os laudos dos seus próprios clientes. Referências: ANVISA –   AGÊNCIA   NACIONAL   DE   VIGILÂNCIA   SANITÁRIA.   Brasil. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 302, de 13 de outubro de 2005. VIEIRA, L. R. Regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos, Brasília, 13 out. 2005.
	
	
	
· Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale V (verdadeiro) ou F (falso) no que diz respeito aos indicadores:
 
( ) Indicadores são dados numéricos que, quando obtidos de forma padronizada e confiável, permitem avaliar o desempenho de um processo frente a um desempenho esperado;
( ) O Indicador de manutenções corretivas se faz necessário para verificarmos se as interrupções de funcionamento inesperadas estão representando perdas significativas dentro do processo técnico. Essa métrica pode ser estimada com uma relação entre o número de eventos de manutenção preventiva e o número de manutenção corretiva. O índice esperado para essa métrica é 100;
( ) Para todo indicador é necessário definir uma meta para monitorar o desempenho de um processo e identificar a necessidade ou sinalizar a oportunidade de melhoria para esse mesmo processo. O estabelecimento de metas pode variar de acordo com o tipo do indicador e com a avaliação de risco do processo sob monitoramento;
( ) A definição do número e dos tipos de indicadores, independe da complexidade e o tamanho da organização, assim como a missão e os objetivos do serviço.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	d. 
V, F, V, F.
	Respostas: 
	a. 
F, F, V, V.
	
	b. 
F, F, F, V.
	
	c. 
V, F, V, V.
	
	d. 
V, F, V, F.
	
	e. 
F, F, F, F.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: D
Comentário: Pode-se definir um indicador como uma informação de natureza qualitativa ou quantitativa, associada a um evento, processo ou resultado, sendo possível avaliar as mudanças durante o tempo e verificar ou definir objetivos ou utilizá-lo para a tomada de decisões ou escolhas. O objetivo dos indicadores não é prover respostas, mas indicar problemas potenciais que necessitam de ações preventivas. Para definir um indicador ideal para cada serviço/estabelecimento devemos levar em consideração a complexidade e o tamanho da organização, assim como a missão eos objetivos do serviço. Os indicadores devem refletir a realidade de cada laboratório, por isso é muito difícil encontrarmos literatura especificando a quantidade e os tipos de indicadores que cada laboratório deve ter e monitorar, pois cada laboratório possui uma realidade. O importante é fazer com que os indicadores praticados sejam importantes efetivamente no processo e não sirvam apenas para ficar em uma pasta esquecida e apresentada apenas em auditorias. Seguindo esse pensamento de que cada laboratório deve definir quais são os indicadores primordiais para seu processo, um deles é o indicador de manutenção corretiva. Interrupções de funcionamento inesperadas dos sistemas analíticos podem representar perdas importantes para os processos técnicos. A necessidade de manutenções corretivas, resultante dessas paradas não planejadas, relacionada às manutenções esperadas (preventivas), pode sinalizar para problemas crônicos com essas automações que devem ser solucionados para ampliar a eficiência na utilização de equipamentos pelos processos técnicos. Ou, por outro lado, pode sinalizar para um planejamento equivocado e insuficiente dos intervalos entre manutenções preventivas. Essa métrica pode ser estimada com uma relação entre o número de eventos de manutenção corretiva e o número de manutenções preventivas planejadas para o período. O índice ideal esperado para essa métrica é zero.
	
	
	
· Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Selecione entre as desvantagens listadas abaixo quais estão relacionadas à manutenção preventiva (MP) e quais estão relacionadas à manutenção corretiva (MC): 
 
( ) Diminui a confiabilidade do equipamento; 
( ) Substituição das peças antes do fim da vida útil; 
( ) Aumenta o risco de acidentes; 
( ) Paradas inconvenientes e inesperadas; 
( ) Proporciona ociosidade da mão de obra devido à paralisação do equipamento.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	d. 
MC, MP, MC, MC, MC.
	Respostas: 
	a. 
MP, MC, MC, MC, MP.
	
	b. 
MC, MP, MP, MC, MC.
	
	c. 
MC, MC, MC, MP, MP.
	
	d. 
MC, MP, MC, MC, MC.
	
	e. 
MC, MC, MC, MC, MC.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: D
Comentário: A manutenção não pode ser definida como algo que apenas se encarrega de consertar o que está quebrado, mas zelar para manter funcionando adequadamente. São todas as ações necessárias para que um item conservado ou restaurado, de modo a poder permanecer de acordo com uma condição específica. A Associação Brasileira de Normas Técnicas (ANBT) definiu Manutenção Corretiva como aquela efetuada após a ocorrência de uma pane destinada a recolocar um item em condições de executar uma função referida. A manutenção preventiva, também conhecida como periódica, compreende ações destinadas a prevenir a ocorrência de falhas, para evitar futuras quebras, provocadas pelo desgaste natural de peças, proporcionar um maior rendimento e durabilidade e contribuir também para o prolongamento da vida útil dos equipamentos. A realização deste tipo de manutenção possibilita ao gestor do setor ter ideia das condições de confiabilidade e disponibilidade operacional do equipamento. CORRETIVA: como se autodefine, diz respeito às ações desencadeadas em função de conserto, abrangendo desde um simples reparo até a sua substituição de um ou mais acessórios do instrumento. Vantagem: Não exige acompanhamento e inspeções periódicas nos equipamentos; Substituição das peças ao final da sua vida útil. Desvantagem: Redução da vida útil; Necessidade de elevado estoque de peças sobressalentes; aumenta o risco de acidentes; proporciona ociosidade de mão de obra devido à paralisação do equipamento; na maioria das vezes não pode ser programada; Paradas inconvenientes e demoradas. PREVENTIVA: refere-se aos procedimentos que visam beneficiar a vida útil do equipamento, ou seja, a sua conservação. Vantagem: Aumenta a confiabilidade do equipamento; proporciona maior rendimento e durabilidade; pode ser programada; prolonga a vida útil dos equipamentos; proporciona redução no estoque de peças sobressalentes. Desvantagem: Substituição de peças antes do fim da vida útil; Maior número de interferências, consequentemente maior probabilidade de erro humano; Devido à alta frequência de interferências pode provocar outras avarias.
	
	
	
· Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Com base nos requisitos da RDC Nº. 302, de 13 de outubro de 2005 que dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos, é correto afirmar que:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	a. 
O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros. Atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	Respostas: 
	a. 
O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros. Atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	
	b. 
A infraestrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta deve atender aos requisitos da RDC/ANVISA nº. 306 de 21/02/2002, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la.
	
	c. 
O laudo emitido pelo laboratório de apoio deve estar disponível e arquivado pelo prazo de 1 (um) ano.
	
	d. 
O processo analítico deve ser o referenciado exclusivamente nas instruções de uso do fabricante, não sendo permitidas outras técnicas.
	
	e. 
O laboratório clínico deve assegurar a confiabilidade dos serviços laboratoriais prestados, por meio de controle externo da qualidade (ensaios de proficiência) exclusivamente.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: A
Comentário: RDC 302, item 6.2.14 O Responsável Técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local, incluindo, entre outros, atendimentos em hospital-dia, domicílios e coleta laboratorial em unidade móvel.
	
	
	
· Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Com base nos requisitos da RDC Nº. 302; a que se refere, está resolução no item Equipamentos e Instrumentos Laboratoriais, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial, devem, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	b. 
Não há necessidade de manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa.
	Respostas: 
	a. 
Possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda.
	
	b. 
Não há necessidade de manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa.
	
	c. 
Realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas.
	
	d. 
Verificar ou calibrar os instrumentos a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos.
	
	e. 
Verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: B
Comentário: NA RDC 302, ITEM 5.4.1 O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem:
a- possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda; b- manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser substituídas ou complementadas por manuais do fabricante em língua portuguesa; c- realizar e manter registros das manutenções preventivas e corretivas; d- verificar ou calibrar os instrumentos a intervalos regulares, em conformidade com o uso, mantendo os registros dos mesmos; e- verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
	
	
	
· Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Sobre os passos importantes para solução de uma não conformidade, assinale a alternativa incorreta:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	d. 
Arquivar a não conformidade sem avaliar a eficácia da mesma.
	Respostas:a. 
Identificação da causa raiz.
	
	b. 
Elaboração de plano de ação para as ações corretivas.
	
	c. 
Acompanhar a implantação das ações planejadas.
	
	d. 
Arquivar a não conformidade sem avaliar a eficácia da mesma.
	
	e. 
Agregar valor à organização.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: D
Comentário: Geralmente a palavra não conformidade traz consigo um peso que deixa os auditados inseguros, os gestores descontentes e a alta direção um pouco decepcionada. Porém a resolução de uma não conformidade traz muitos benefícios em muitos aspectos: agrega valor à organização, já que durante esse processo há oportunidade de compartilhar com a equipe opiniões, métodos e alternativas; enriquece o conhecimento da equipe para a resolução de outras não conformidades e desenvolve o senso crítico individual para desviar a atenção para as não conformidades potenciais, ou seja, aquelas que não aconteceram e que podem vir a acontecer, atuando de forma preventiva e se antecipando aos problemas. O que devemos lembrar é que o mais importante do que encontrar culpados, é identificar a raiz dos problemas e tomar as ações corretivas para evitar que eles se repitam.
	
	
	
· Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Assinale a alternativa que apresenta o objetivo da elaboração do documento POP (Procedimento Operacional Padrão) em um laboratório de análises clínicas.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada: 
	d. 
Padronizar e aperfeiçoar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais para a qualidade da preparação, independente de quem as realize.
	Respostas: 
	a. 
Ser uma ferramenta para auditoria da Gerência de Qualidade.
	
	b. 
Fornecer subsídios técnicos para indagações e questionamento acerca da eficácia da metodologia no momento da execução das tarefas por parte do executor.
	
	c. 
Estabelecer instruções sequenciais para a realização das operações que dispensam o treinamento.
	
	d. 
Padronizar e aperfeiçoar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais para a qualidade da preparação, independente de quem as realize.
	
	e. 
Aumentar a previsão dos resultados, evidenciar as variações causadas por imperícia e permitir ao executor adaptações aleatórias da metodologia.
	Comentário da resposta: 
	Resposta: D
Comentário: Um POP (Procedimento Operacional Padrão) tem o objetivo de se padronizar e minimizar a ocorrência de desvios na execução de tarefas fundamentais, para o funcionamento correto do processo.
	
	
	
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