Mapa mental biodisponibilidade e bioequivalencia

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Biodisponibilidade Fatores afetam a 
biodisponibilidade 
Extensão de absorção (ASC) 
Conc. máxima do fármaco no plasma 
(C.max) 
Tempo máximo (Tmax) 
Ligado ao fármaco: 
Solubilidade 
Estabilidade T.G 
Tipo de sal 
Polimorfismo 
Grau de hidratação 
Estado cristalino 
Ligado a formulação: 
Via de Administração 
Forma farmacêutico 
Tamanho das partículas 
Adjuvantes utilizados 
Tecnologia da preparação 
F% = Determinação da fração absorvida de um 
fármaco 
F%=AUC (pdto-teste/EV) / AUC (pdto 
referência/IV) X 100 
Etapas de estudo: 
Etapa clínica (RE 1170/06) 
Etapa Analítica (RDC27/12); 
Etapa estatística RE 898 / 03). 
 
 
 
 
 
 
 
 
Referência
GenéricoSimilar
Classe I 
Alta solubilidade; 
Alta 
permeabilidade; 
Rápida 
dissolubilidade
Classe II 
Baixa solubilidade; 
Alta 
permeabilidade
Classe III 
Baixa solubilidade: 
Alta 
permeabilidade
Classe IV 
Baixa solubilidade: 
Baixa 
permeabilidade.
Bioequivalência 
Mesma forma Farmacêutica 
Contendo idênticos princípio ativos; 
Velocidade e extensão de absorção são 
semelhantes nas mesmas condições 
 
Alternativa Farmacêutica 
Referência: Primeiro a ser 
registrado no mercado 
Genérico: Produzido 
após a patente, igual à 
referência e inovador 
Inovador: Apresenta ao 
menos um fármaco ativo 
que tenha sido objeto da 
patente. 
Similar: Equivalente ao 
medicamento registrado, pode 
não ser intercambiável, diferem 
em tamanho, forma, 
excipientes...