Aula 4_Seleção de Medicamentos

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Universidade de São Paulo
Faculdade de Ciências Farmacêuticas
Disciplina FBF0601
Setembro de 2023
Profa. Dra. Patricia Melo Aguiar
Seleção de Medicamentos no contexto 
da Assistência Farmacêutica
• Seleção de medicamentos
o Importância
oObjetivos
o Critérios para selecionar medicamentos
o Priorização das demandas
o Produção de informação sobre medicamentos
oResponsáveis pela seleção de medicamentos
Conteúdos contemplados
O que é seleção de medicamentos?
“[...] processo que culmina na escolha de medicamentos a serem 
utilizados na assistência à saúde de determinada instituição ou serviço, 
com base em critérios fármaco epidemiológicos e farmacoeconômicos 
predefinidos”
 Atenção: etapa sujeita a conflitos entre a liberdade clínica, as influências 
e os interesses comerciais e os interesses da racionalização do consumo 
de medicamentos!
(Perini, 2003)
Por que a seleção é importante?
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FDA, 2021)
Por que a seleção é importante?
• Mercado farmacêutico no Brasil
➢ 6º mercado mundial
➢ 2 mil fármacos disponíveis
➢ 8 mil marcas de medicamentos
➢ 25 mil apresentações disponíveis
(ANVISA, 2018)
Por que a seleção é 
importante?
• Indústria Farmacêutica
oMultiplicidade de produtos 
o Frequência de novas descobertas (me too) 
o 827 registros de medicamentos, produtos biológicos 
e insumos farmacêuticos ativos 
 
(ANVISA, 2018)
33 novas 
substâncias ativas
Objetivos da seleção de 
medicamentos
• Promover o URM e melhor a resolutividade terapêutica
• Facilitar o estabelecimento de ações educativas para 
prescritores, dispensadores e usuários 
• Adequar medicamentos disponíveis às reais necessidades 
sanitárias da população-alvo 
• Disponibilizar medicamentos com eficácia e segurança 
comprovadas
• Uniformizar condutas terapêuticas 
• Racionalizar custos e possibilitar uma maior otimização dos 
recursos disponíveis 
• Auxiliar as ações de farmacovigilância
E agora? 
Como faço para selecionar os
medicamentos?
Como priorizar as demandas para 
avaliação?
1. Relevância epidemiológica: doenças de alta incidência e/ou prevalência; 
2. Impacto para saúde: enfermidade com risco elevado de morbimortalidade, 
alta letalidade e/ou alto impacto na qualidade de vida;
3. Possibilidade de intervenção: impacto do tratamento com o medicamento 
na melhora da qualidade de vida, redução da morbimortalidade e/ou 
controle da doença.
Quais os critérios para 
selecionar medicamentos?
• Análise do perfil epidemiológico do País, Estado ou 
Município para justificar a escolha do medicamento
• Eficácia e segurança comprovadas, devidamente 
registradas e publicadas em literatura fidedigna
• Análise das informações sobre concentração, forma 
farmacêutica e esquema posológico
• Comodidade de administração aos pacientes e uso em 
várias faixas etárias
• Análise de custo-efetividade ou custo-utilidade
Quais os critérios para 
selecionar medicamentos?
• Medicamentos indicados para o tratamento de mais de 
uma enfermidade
• Medicamentos com um único princípio ativo 
• Medicamento devidamente registrado na ANVISA, segundo 
a legislação sanitária vigente
• Disponibilidade de comercialização do medicamento no 
mercado nacional
• Maior estabilidade em condições de estocagem e facilidade 
para armazenamento
Produção de informação sobre 
medicamentos
• Um medicamento deve ser acompanhado de 
informação apropriada
• A qualidade da informação a respeito de um 
medicamento é tão importante quanto a qualidade do 
princípio ativo
• A informação e a promoção de medicamentos podem 
influenciar em grande medida a forma pela qual os 
medicamentos são utilizados
(Marin et al., 2000) 
Melhor 
evidência 
científica
Valores do 
paciente
Experiência 
clínica
individual
Saúde Baseada em Evidências
• Integração das melhores evidências de pesquisa com a habilidade 
clínica e a preferência do paciente
(Sacket DL, 1996)
Nível de evidência - Tratamento
I
II - Megatrials
III – Ensaio clínico 
randomizado
IV – Estudo coorte
V – Estudo caso-controle
VI – Série de casos
VII – Relato de caso
VIII- Opinião de especialista, estudos “in vitro”
Revisão sistemática com 
ou sem metanálise
Mais 
utilizados!
Pergunta de pesquisa
Em crianças com otite média aguda, o antibiótico "X" é mais eficaz na redução da 
duração dos sintomas comparado ao antibiótico "Y"?" 
• P: Crianças com otite média aguda 
• I: Antibiótico "X" 
• C: Antibiótico "Y”
• O: Redução da duração dos sintomas
Fontes sobre a prevalência das 
doenças
https://www.who.int/ http://datasus.saude.gov.br/index.
php?option=com_content&view=a
rticle&id=150 
https://scielo.org/
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
https://www.google.com.br/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwj247yXr9_jAhWlFbkGHdtyBR8QjRx6BAgBEAU&url=/url?sa%3Di%26rct%3Dj%26q%3D%26esrc%3Ds%26source%3Dimages%26cd%3D%26ved%3D%26url%3Dhttps://pt-br.facebook.com/WHOBIH/about/%26psig%3DAOvVaw1pSj-MEg7IxGUYgmdXm8Ug%26ust%3D1564669745105867&psig=AOvVaw1pSj-MEg7IxGUYgmdXm8Ug&ust=1564669745105867
http://datasus.saude.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=150
http://datasus.saude.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=150
http://datasus.saude.gov.br/index.php?option=com_content&view=article&id=150
Fontes de informação sobre 
medicamentos
Fontes de informação sobre 
medicamentos
Micromedex Drug Ref
 
Chave de acesso do 
aplicativo:
Q7Avbn
Micromedex Drug Int
Chave de acesso do 
aplicativo:
AExzFp
Aplicativo MedSUS
App Store
Google PlayF
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Quem deve selecionar os 
medicamentos?
• Nível mundial
o Comitê de Seleção e Uso de Medicamentos 
da Organização Mundial de Saúde
WHO model list of essential medicines - 22nd 
list, 2021
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-MHP-HPS-EML-2021.02
• Nível Nacional
o Conitec: Comissão Nacional de Incorporação de 
Tecnologias no SUS 
o Incorporação baseada em evidências (eficácia e 
segurança) e estudos de avaliação econômicas 
(custo-efetividade) 
o Atualização permanente da Relação Nacional de 
Medicamentos Essenciais (Rename)
Quem deve selecionar os 
medicamentos?
Lei 12.401 e Decreto 7.646/2011
Conitec — Comissão Nacional de Incorporação de 
Tecnologias no Sistema Único de Saúde - CONITEC 
(www.gov.br)
https://www.gov.br/conitec/pt-br
https://www.gov.br/conitec/pt-br
https://www.gov.br/conitec/pt-br
ESTRUTURA 
DA 
CONITEC
(Decreto no 11.161, de 5 de 
agosto de 2022)
Estudos de 
avaliação 
econômica
Evidências 
clínicas
Como avaliar o medicamento?
Funciona?
É viável?
• Eficácia
• Efetividade
• Segurança
• População 
beneficiária
Clínica
• Custo-efetividade
• Custo-utilidade
• Custos de 
oportunidade
• Impacto 
orçamentário
Econômica
• Medicamentos essenciais: 
Essencialidade x Financiamento
Relação Nacional de 
Medicamentos Essenciais
Satisfazem às 
necessidades 
prioritárias de 
cuidados da saúde da 
população!
https://www.gov.br/conitec/pt-
br/midias/20220128_rename_2022.pdf 
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf
https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/20220128_rename_2022.pdf
Relação Nacional de Medicamentos 
Essenciais
Componentes da Assistência 
Farmacêutica
Básico Estratégico Especializado
Medicamentos e insumos 
essenciais
Medicamentos para 
tratamento de doenças 
endêmicas e epidêmicas
Medicamentos para 
assistência integral
Destinação Destinação Destinação
Assistência a agravos e 
doenças mais prevalentes
Tratamento de doenças como 
HIV/AIDS, tuberculose, 
hanseníase, malária, doença 
de Chagas
Linhas de cuidado conforme 
os Protocolos Clínicos e 
Diretrizes Terapêuticas
Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas — Comissão Nacional de Incorporaçãode Tecnologias no Sistema 
Único de Saúde - CONITEC (www.gov.br)
https://www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/avaliacao-de-tecnologias-em-saude/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas
https://www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/avaliacao-de-tecnologias-em-saude/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas
• Não há mudança de 
parecer após a consulta 
pública entre os 
demandantes
• Indústria:
oMaior número de 
contribuições 
o 70% das contribuições
oMaioria das demandas 
com RCUI acima de 
$50.000
(Tamachiro et al., 2022)
• Indústria:
oHepatite C
oHIV
oOncológico
• Outros:
oComponente 
básico
oComponente 
estratégico
(Tamachiro et al., 2022)
Quem deve selecionar os 
medicamentos?
• Nível regional e local
o Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT)
oRename → selecionar os medicamentos considerados 
essenciais para atender a população de seu território
✓Resme: Relação Estadual de Medicamentos 
Essenciais 
✓Remume: Relação Municipal de Medicamentos 
Essenciais
Comissão de Farmácia e 
Terapêutica
• Composição multiprofissional 
o Profissionais de diversas áreas de formação 
(farmácia, enfermagem, medicina, odontologia e 
outros)
o Atuação em diferentes níveis do serviço (unidades 
básicas de saúde, ambulatórios, unidades de urgência 
e emergência, gestão)
• Escolha por critérios técnicos → conhecimento 
farmacoterapêutico e experiência em estudos de 
utilização de medicamentos
Atribuições da Comissão de 
Farmácia e Terapêutica
• Assessoria sobre medicamentos:
o Seleção dos medicamentos 
o Elaboração e atualização da Lista de medicamentos e 
do Guia Farmacoterapêutico
o Elaboração de normas para prescrições e dispensação 
de medicamentos 
o Promoção e elaboração para protocolos clínicos de 
tratamento 
Referências
• Farias M. R.; et al. Seleção de medicamentos. Florianópolis: Ed. da UFSC, 2016. 
188 p.
• Marin N, Luiza VL, Osório-de-Castro CGS, Machado-dos-Santos S. Assistência 
farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003. 
• Conitec: http://conitec.gov.br/
http://conitec.gov.br/
	Slide 1: Seleção de Medicamentos no contexto da Assistência Farmacêutica
	Slide 2: Conteúdos contemplados
	Slide 3: O que é seleção de medicamentos?
	Slide 4: Por que a seleção é importante?
	Slide 5: Por que a seleção é importante?
	Slide 6: Por que a seleção é importante?
	Slide 7: Objetivos da seleção de medicamentos
	Slide 8
	Slide 9: Como priorizar as demandas para avaliação?
	Slide 10: Quais os critérios para selecionar medicamentos?
	Slide 11: Quais os critérios para selecionar medicamentos?
	Slide 12: Produção de informação sobre medicamentos
	Slide 13: Saúde Baseada em Evidências
	Slide 14: Nível de evidência - Tratamento
	Slide 15: Pergunta de pesquisa
	Slide 16: Fontes sobre a prevalência das doenças
	Slide 17: Fontes de informação sobre medicamentos
	Slide 18
	Slide 19
	Slide 20: Quem deve selecionar os medicamentos?
	Slide 21: Quem deve selecionar os medicamentos?
	Slide 22: Estrutura da Conitec
	Slide 23: Como avaliar o medicamento?
	Slide 24
	Slide 25: Relação Nacional de Medicamentos Essenciais
	Slide 26: Componentes da Assistência Farmacêutica
	Slide 27
	Slide 28
	Slide 29
	Slide 30: Quem deve selecionar os medicamentos?
	Slide 31: Comissão de Farmácia e Terapêutica
	Slide 32: Atribuições da Comissão de Farmácia e Terapêutica
	Slide 33: Referências