Controle de Qualidade Microbiológico

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Módulo B - 223998 . 7 - Controle de Qualidade Microbiológico - T.20241.B
Avaliação On-Line 2 (AOL 2) - Questionário
Elizabete Farias Araujo
Nota final
Enviado em: 29/04/24 20:29 (AMT)
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Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
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Leia o excerto a seguir:
“Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas farmacopeias.”
Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of Development, v. 6, n. 1, p. 2889, 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, pode-se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta em quantidade de microrganismos maiores que o aceitável, deve-se:
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voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios.
parar a produção da indústria a fim de evitar perdas.
liberar metade do lote para a venda e descartar o restante.
Correta: 
descartar o lote a fim e evitar a contaminação em massa.
Resposta correta
adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação.
2. Pergunta 2
1/1
Leio o excerto a seguir: 
“Endosporos bacterianos são, no geral, considerados a forma de maior resistência, embora haja variações entre eles. Há evidências de que alguns vírus são mais resistentes que esporos bacterianos, o que pode representar problema no desenvolvimento de ciclos esterilizantes. Entretanto, a maioria dos vírus apresenta resistência semelhante às bactérias na forma vegetativa, assim como formas vegetativas de bolores e leveduras.”
Fonte: PINTO, T. DE J. A. Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos. Barueri: Manole, 4. ed., 2015, p. 165.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, pode-se afirmar que a formação de esporos bacterianos ocorre porque: 
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a capacidade da bactéria em se multiplicar em meios salinos se torna mais evidente.
assim facilita para que a bactéria possa de desenvolver e multiplicar mais rapidamente.
Correta: 
o meio em que bactéria se encontra está desfavorável para seu desenvolvimento.
Resposta correta
a bactéria se transforma em uma forma mais agressiva, assim causando patologias mais graves.
dessa forma a bactéria se torna indestrutível, independentemente do método de esterilização utilizado.
3. Pergunta 3
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Para o teste de segurança biológica de produtos estéreis são estabelecidos procedimentos de inspeção, com base no sorteio aleatório de uma amostra, sendo esta utilizada nas análises microbiológicas que vão determinar se há contaminação.’’
Fonte: WRUCK, E.; JULIÃO, F. S. Determinação do tamanho amostral para a validação de processo de produtos estéreis na indústria farmacêutica. Revista Processos Químicos, v.1, pág 15, 2007.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as afirmativas a seguir.
I. A comprovação de que o material está de fato estéril é feito através de métodos de validação analíticas.
II. A esterilização de um produto tem como finalidade a eliminação de todos microrganismos vivos presentes.
III. Medicamentos que possuem açúcar como alguns xaropes têm mais facilidade em desenvolver micróbios.
IV. A padronização do procedimentos de esterilização é responsabilidade do profissional que realiza. 
Está correto apenas o que se afirma em:
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Correta: 
II e III.
Resposta correta
I e IV.
I e III.
III e IV.
I e II.
4. Pergunta 4
1/1
Leia o trecho a seguir:
“A escolha da tecnologia de esterilização, em geral, é baseada no custo e comparada com as disponíveis [...] A esterilização por plasma é mais rápida e econômica do que ETO e dispensa a aeração, portanto, é necessário menor quantidade de instrumentais em estoque.”
Fonte: HOLLAND, R et al. Métodos de esterilização dos cones na endodontia: influência do método de esterilização dos cones de papel e de guta percha no comportamento do tecido conjuntivo subcutâneo do rato. RGO (Porto Alegre), p. 135, 1990.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, analise as ferramentas a seguir e associe-as com as suas respectivas características:
1) Método por calor a seco.
2) Método por calor úmido.
3) Método por filtração.
4) Método por radiação ionizante.
5) Método por gás de óxido de etileno.
( ) Realizado sob pressão.
( ) Depende do tamanho do micróbio.
( ) Realizado em temperaturas em tono de 160°C.
( ) Ocorre através de energia.
( ) Realizado em temperaturas em torno de 121°C.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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Correta: 
5, 3, 1, 4, 2.
Resposta correta
4, 2, 3, 5, 1.
4, 1, 2, 5, 3.
3, 5, 1, 2, 4.
3, 2, 4, 1, 5.
5. Pergunta 5
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Leia o trecho a seguir:
 
“Na atualidade, contudo, assiste-se a um decréscimo da eficácia de drogas outrora muito potentes, com reaparecimento de microrganismos resistentes a todos os fármacos disponíveis, aumentando o risco de regressão à era pré-antibiótica, em que muitas pessoas morriam por infecções não tratáveis.”
Fonte: DIAS, M.; MONTEIRO, M. S.; MENEZES, M. F. Antibióticos e resistência bacteriana, velhas questões, novos desafios. Cadernos de Otorrinolaringologia: clínica, investigação e inovação. Lisboa, 2010, p 2.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Cada bactéria tem características especificas, como temperatura e tempo de incubação para se multiplicar.
II. ( ) Deve ser feito mais de um teste de cultivo em uma análise para potência de bactérias.
III. ( ) A Candida Albicans é um fungo que depende de temperatura de incubação maior que 30ºC.
IV. ( ) Os metais pesados são considerados antimicrobianos e podem ser utilizados como conservantes.
V. ( ) Durante o cultivo de microrganismos em placa de petri a alça de platina é usada para espalhar o antibiótico.
Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta:
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V, V, F, F, V.
F, V, V, F, V.
V, F, V, F, V.
F, F, V, V, F.
Correta: 
V, V, F, V, F.
Resposta correta
6. Pergunta 6
1/1
Leia o excerto a seguir:
“Cada vez mais o fabricante de produtos cosméticos e de medicamentos vem se preocupando com a contaminação microbiana, principalmente com o surgimento da Resolução RDC 33 do Ministério da Saúde de Brasil (2000) e depois com a RDC 67 (2007), que dispõem sobre as boas práticas de fabricação e controle, não devendo esquecer a importância do papel da embalagem na contaminação microbiana.”
Fonte: FIORENTINO, F. AM et al. Análise microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm, v. 27, n. 5, p. 758, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. Em produtos classificados como não estéreis é possível encontrar alguns tipos de microrganismos.
Porque:
II. Dentro das tabelas regulamentadas pelos órgãos responsáveis existem pequenas quantidades de micróbios que são aceitáveis dentro de produtos não estéreis.
A seguir, assinale a alternativa correta.
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Correta: 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e II é uma justificativa correta do I.
Resposta correta
A asserção I é uma proposição falsa, e II é proposição verdadeira.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é umajustificativa correta da I.
As asserções I e II são proposições falsas.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
7. Pergunta 7
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Leia o trecho a seguir:
“[...] o uso de antimicrobianos sem o respaldo de testes “in vitro” de sensibilidade microbiana pode reduzir a efetividade do tratamento, ou mesmo aumentar a pressão seletiva para linhagens multirresistentes aos antimicrobianos convencionais”
Fonte: DE OLIVEIRA, V. B. et al. Etiologia, perfil de sensibilidade aos antimicrobianos e aspectos epidemiológicos na otite canina: estudo retrospectivo de 616 casos. Semina: Ciências Agrárias, v. 33, n. 6, p. 2368, 2012. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, ordene as os microrganismos a seguir do mais sensível para o menos sensível.
( ) Micobactérias.
( ) Bactéria vegetativa.
( ) Vírus lipídico.
( ) Príons.
( ) Bolores ascósporos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
3, 1, 4, 2, 5.
5, 2, 4, 3, 1.
4, 5, 3, 2, 1.
Correta: 
4, 2, 1, 5, 3.
Resposta correta
1, 3, 5, 2, 4.
8. Pergunta 8
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Os agentes químicos mais utilizados incluem compostos oxidantes, tais como halogênios e Ozônio, e os compostos não-oxidantes, tradicionalmente utilizados como conservantes, tais como formaldeído, glutaraldeído, isotiazóis e compostos quaternários de Amônio, como listado por Videla e Herrera.”
Fonte: SIMONA, H. M. et al. Estudos de atividade antimicrobiana de produtos químicos de acordo com sua finalidade de uso, com enfoque na inibição de bactérias redutoras de sulfato. São Paulo: INTERCORR2018, 2018, p. 167.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de antimicrobianos, analise as afirmativas a seguir:
I. Para retirar os microrganismos da placa de petri se faz lavagem com solução salina.
II. Os testes de crescimento microbiano são analisados nos dias 7, 14 e 28 após o início da inoculação. 
III. Para a realização do teste de eficácia de conservantes deve-se neutralizar os antimicrobianos.
IV. Produtos da categoria 3 devem ter aumento de contagem microbiana aos 28 dias após o início da cultura.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
II e IV.
III e IV.
I e IV.
II e III.
Correta: 
I e II.
Resposta correta
9. Pergunta 9
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Leia o excerto a seguir:
“A vitamina E é a principal vitamina lipossolúvel presente no plasma e na partícula de LDL, podendo se apresentar em quatro isoformas: alfa, beta, gama e delta-tocoferol, e destas o alfa-tocoferol é a forma biologicamente mais ativa e a mais estudada até o momento”.
Fonte: CATANIA, A. S.; BARROS, C. R. de; FERREIRA, S. R. G. Vitaminas e minerais com propriedades antioxidantes e risco cardiometabólico: controvérsias e perspectivas. Arq Bras Endocrinol Metab , São Paulo, v. 53, n. 5, p. 552, 2009. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Análise de vitaminas, pode-se afirmar que as vitaminas podem agir como: 
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conservantes e antiparasitário.
antibacteriano e antiviral.
antioxidantes e antiviral.
imunossupressor e conservante.
Correta: 
conservantes e antioxidantes.
Resposta correta
10. Pergunta 10
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Leia o trecho a seguir:
“Os rótulos nas embalagens dos produtos manipulados deveriam seguir a legislação vigente (RDC n° 214/2006 ñ ANVISA). Para os produtos comercializados nas formas estéreis e não estéreis, os rótulos deveriam obedecer a uma padronização na apresentação seguindo as orientações do Ministério da saúde.’’
Fonte: DO AMARAL, M. da P. H. et al. Avaliação da segurança e eficácia de soluções fisiológicas dispensadas em farmácias e drogarias. Rev. Bras. Farm, v. 89, n. 1, p. 22, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) É permitido pequena quantidade do microrganismos E. Coli em 1ml produtos aquosos de origem sintética administrado via oral.
II. ( ) Em medicamentos para uso via vaginal é permitido 100 UFC/g na contagem de bactérias aeróbias.
III. ( ) Produtos de origem vegetal extraídos pelo método e decocções devem apresentar ausência de Salmonella em 10g.
IV. ( ) Em produtos acabados de origem vegetal administrados por via oral é permitido até 100 UFC/g de bactérias aeróbicas.
V. ( ) Em um dispositivo intradérmico é importante haver ausência de Staphylococcus áureos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
V, F, F, V, V.
V, V, F, F, V.
Correta: 
F, V, V, F, V.
Resposta correta
F, V, V, V, F.
V, V, V, F, F.