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Atividade Avaliativa N1-1

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DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
 
 
UNITPAC – CENTRO UNIVERSITÁRIO TOCANTINENSE PRESIDENTE ANTÔNIO 
CARLOS 
DIREITO 
 
 
 
 
 
 
 
DIREITO ADMINISTRATIVO I 
Caso prático: ANVISA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ARAGUAÍNA 
2022 
 
 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
DIREITO ADMINISTRATIVO I 
Caso prático: ANVISA 
 
 
 
Trabalho apresentado para obtenção 
de nota no curso de Direito na 
disciplina de Direito Administrativo I 
sob orientação do Profº Leonardo 
Rossini 
 
 
 
 
ARAGUAÍNA 
2022 
 
 
 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
 
 
 
 
 
 
 
 
Em 26 de janeiro de 1999 foi promulgada a Lei nº 9.782/99 com o escopo de 
definir o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e criar a Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária – ANVISA, durante o segundo mandato do presidente Fernando 
Henrique Cardoso, é uma autarquia sob regime especial independente vinculada ao 
Ministério da Saúde. 
Autarquia é um órgão da administração pública indireta, que tem autonomia 
em relação à União, e no caso anterior, tem autonomia até em relação ao próprio 
Ministro da Saúde. 
Em seu artigo 2º, o supramencionado diploma legal elenca as competências 
da União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. A ANVISA compete 
definir a politica nacional de vigilância sanitária por normatizar, controlar e fiscalizar 
produtos, substâncias e serviços de interesse para saúde dentre outras coisas. 
 Além de ser uma agência reguladora, a ANVISA também faz parte do 
Sistema Único de Saúde (SUS) então além de ter uma função de regularizar o 
mercado, ela também age diretamente na saúde pública nacional, principalmente 
através da vigilância sanitária, já que é parte do SUS, ela segue o principio da 
descentralização adotado pelo Sistema Único de Saúde, sendo responsável 
somente pela fiscalização e regulamentação em âmbito federal. Os estados e 
municípios têm suas próprias agências. 
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária atribui outras funções como 
aprovar ou reprovar bens consumíveis comercializados no Brasil, além de garantir 
que esses bens como alimentos e medicamentos contêm a indicação correta de 
seus ingredientes, efeitos esperado, contato do fabricante e prazo de validade, 
previstas no artigo 8º. 
 
 
 
 
Fundação: 26 de Janeiro de 1999. 
Presidente: Antônio Barra Torres. 
Sede: Brasília, DF, Brasil. 
Tipo: Autarquia de regime especial. 
 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
No caso dos cigarros, a ANVISA determina que as empresas mostrem nas 
suas embalagens os efeitos causados por estes, se tratando dos eletrônicos 
popularmente conhecidos como vape ou pod’s são proibidos no Brasil, por meio da 
Resolução de Diretoria Colegiada: RDC nº 46, de 28 de agosto de 2009. Essa 
decisão se baseou no princípio da precaução, devido à inexistência de dados 
científicos que comprovassem as alegações atribuídas a esses produtos. Em 
06/07/2022 a Diretoria Colegiada da ANVISA aprovou por unanimidade o Relatório 
final de Análise de Impacto Regulatório (AIR), documento técnico que recomendou a 
manutenção das proibições dos Dispositivos Eletrônicos para Fumar (DEF) no Brasil 
e a adoção de medidas não normativas para a melhoria da fiscalização e da 
conscientização da população sobre os riscos destes dispositivos. 
A classificação de toxicidade, dos agrotóxicos e seu registro e normas para 
aprovação também são determinados pela ANVISA, a agência monitora e fiscaliza, 
ambiente, processo, insumos e tecnologias relacionadas à saúde que tem a função 
especificamente econômica de monitorar os preços dos medicamentos no Brasil, 
também atua na fiscalização sanitária de aeroportos, portos e fronteiras, previstas no 
artigo 6º. 
 
 
 
Imagens ilustrativas retiradas da internet. 
 
 
 
 
 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
 
 
 
 
Imagem ilustrativa retirada da internet. 
 
A Administração Pública compreende toda a atividade executada pelo Estado, 
através de seus órgãos e entes estatais, com o fim de prestar os serviços 
necessários para a garantia das ânsias da sociedade. Estrutura-se com o intuito de 
garantir os direitos e realizar os preceitos entabulados na Constituição Federal, dos 
quais se destacam o direito a saúde, educação, moradia, transporte, dentre outros. 
De todo o exposto, é possível concluir que a Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária – ANVISA é uma autarquia sob regime especial, lhe sendo assegurada 
inúmeras prerrogativas, a fim de garantir o exercício de todas as suas competências 
previstas em Lei. Ressalta-se que compete à referida Agência executar as políticas 
do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, bem como o registro, fiscalização e 
autorização de produção de medicamentos e seus ativos. Destaca-se ainda que a 
referida autarquia seja vinculada ao Poder Executivo através do Ministério da Saúde 
e, dentre suas competências, merece especial atenção a de controlar e fiscalizar os 
produtos e serviços que coloquem em risco a saúde pública, com ênfase aos 
medicamentos de uso humano, suas substancias ativas e demais insumos, 
processos e tecnologias. 
 
 
 
 
 
 
 
 
DORANY DE MARIA MIRANDA DE SOUSA - DIREITO ADMINISTRATIVO I 
PROFESSOR: LEONARDO ROSSINI 
 
REFERÊNCIAS 
 
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA. Disponível em: 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br 
LEI Nº 9.782, DE 26 DE JANEIRO DE 1999. Disponível em: 
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9 
CARVALHO FILHO, José dos Santos. Manual de Direito Administrativo. 31. ed. 
rev., atual. e ampl. São Paulo: Atlas, 2017. 
CONSTITUIÇÃO DA REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL DE 1988. Disponível 
em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm 
 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br
http://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/Viw_Identificacao/lei%209.782-1999?OpenDocument
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9
https://legislacao.planalto.gov.br/legisla/legislacao.nsf/viwTodos/509f2321d97cd2d203256b280052245a?OpenDocument&Highlight=1,constitui%C3%A7%C3%A3o&AutoFramed
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm

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