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FARMACIA INTERDISCIPLINAR questionario 2

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O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”: INACEITÁVEL. No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta.

a) O Laboratório XYZ apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.
b) O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.
c) O Laboratório XYZ deve manter o mesmo padrão de análise, pois o Conceito “I” é aceitável dentro do controle de qualidade externo.
d) O Laboratório XYZ deve solicitar uma nova avaliação do provedor de ensaio de proficiência para confirmar o Conceito “I”.

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Questões resolvidas

O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”: INACEITÁVEL. No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta.

a) O Laboratório XYZ apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.
b) O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores, mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo alteração de metodologia analítica.
c) O Laboratório XYZ deve manter o mesmo padrão de análise, pois o Conceito “I” é aceitável dentro do controle de qualidade externo.
d) O Laboratório XYZ deve solicitar uma nova avaliação do provedor de ensaio de proficiência para confirmar o Conceito “I”.

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<p>FARMACIA INTERDISCIPLINAR</p><p>• Pergunta 1</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>A respeito do armazenamento de amostras biológicas em laboratórios</p><p>clínicos, avalie as afirmações que seguem.</p><p>I. O tempo de armazenamento de amostras de exames laboratoriais</p><p>depende do tipo de material, dos exames realizados, da finalidade da</p><p>análise e da estabilidade do material.</p><p>II. O resgate de amostras de exames anatomopatológicos, como blocos e</p><p>lâminas, não é comum. Já a retirada de amostras de análises clínicas é</p><p>rotineira, como em casos de câncer, que requerem uma nova análise por</p><p>um centro especializado.</p><p>III. Depois de ficarem armazenadas pelo tempo exigido, as amostras</p><p>devem ser tratadas como resíduos de serviços de saúde e descartadas</p><p>conforme as legislações em vigor.</p><p>Está(ão) correta(s):</p><p>Resposta Selecionada: c.</p><p>I e III.</p><p>• Pergunta 2</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Analise a seguir dois procedimentos para os seus resíduos em serviços</p><p>de saúde adotados pelo laboratório de análises clínicas XYZ.</p><p>I. Descartou sobras de amostras de sangue e outros líquidos corpóreos</p><p>diretamente no sistema de coleta de esgotos.</p><p>II. Os efluentes dos equipamentos automatizados foram tratados como</p><p>resíduos contendo produtos químicos que apresentam periculosidade à</p><p>saúde pública ou ao meio ambiente (relacionados ao grupo B).</p><p>A respeito das condutas adotadas pelo laboratório XYZ, podemos dizer</p><p>que:</p><p>Resposta</p><p>Selecionada:</p><p>a.</p><p>A conduta I está correta desde que esses materiais</p><p>biológicos sejam tratados antes da disposição final e</p><p>atendam as regras estabelecidas pelos órgãos ambientais e</p><p>pelos serviços de saneamento competentes.</p><p>• Pergunta 3</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>O controle de qualidade em laboratórios analíticos engloba técnicas e atividades operacionais</p><p>utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados. A esse</p><p>respeito, julgue as afirmações que seguem como verdadeiras (V) ou falsas (F) e assinale a</p><p>alternativa com a sequência correta.</p><p>FARMACIA INTERDISCIPLINAR</p><p>I. O controle de qualidade interno (CQI) pode ser definido como atividade de avaliação do</p><p>desempenho de sistemas analíticos por meio de ensaios de proficiência, análise de padrões</p><p>certificados e comparações interlaboratoriais.</p><p>II. O controle de qualidade externo (CQE) trabalha com procedimentos conduzidos em</p><p>associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está</p><p>operando dentro dos limites de tolerância predefinidos.</p><p>III. A avaliação da exatidão é feita pela</p><p>análise de uma série de resultados obtidos na mesma amostra (para as análises quantitativas) e</p><p>busca verificar se o exame é reprodutível.</p><p>IV. O CQI deve contemplar o monitoramento do processo analítico pela análise das amostras</p><p>controle, com registro dos resultados obtidos e análise dos dados, definição dos critérios de</p><p>aceitação dos resultados, liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados das</p><p>amostras controle.</p><p>Resposta Selecionada: e.</p><p>F, F, F, V</p><p>• Pergunta 4</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Uma ferramenta estatística importante utilizada no Controle de Qualidade (CQ) é a avaliação de</p><p>resultados utilizando as Regras Múltiplas, em que se dispõe de uma combinação de critérios de</p><p>decisão, ou regras de controle, para decidir quando uma corrida analítica está “sob controle” ou</p><p>“fora de controle”.</p><p>Assinale a alternativa incorreta sobre o procedimento de CQ de Regras Múltiplas.</p><p>Resposta</p><p>Selecionada:</p><p>d.</p><p>As regras 13s, R4s,10x são consideradas de alerta para acionar uma inspeção</p><p>cuidadosa dos dados de controle e, portanto, a corrida analítica não é</p><p>rejeitada. Já as regras 12s, 22s, 41s são regras de rejeição da corrida analítica.</p><p>• Pergunta 5</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Avalie o diagrama de Levey-Jennings a seguir, que demonstra os dados</p><p>de controle de qualidade interno (CQI) de um laboratório clínico para</p><p>uma rotina de exames de glicemia.</p><p>Fonte: autoria própria</p><p>De acordo com as regras múltiplas de controle (regras de Westgard),</p><p>podemos afirmar que o diagrama evidencia que:</p><p>Resposta</p><p>Selecionada:</p><p>b.</p><p>No dia 22 houve violação da regra 12s, o que indica sinal</p><p>de alerta.</p><p>• Pergunta 6</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Um resultado de exame incorreto prejudica a conclusão do diagnóstico</p><p>de uma enfermidade e a indicação correta do tratamento a ser tomado,</p><p>por isso, o controle de qualidade externo (CQE) é uma importante</p><p>FARMACIA INTERDISCIPLINAR</p><p>ferramenta para a garantia da qualidade dos exames laboratoriais,</p><p>auxiliando o laboratório a avaliar a eficiência da fase analítica de seus</p><p>processos. Desse modo, analise as afirmações sobre o controle de</p><p>qualidade externo (CQE) aplicado em laboratórios de análises clínicas.</p><p>I. Também designado ensaio de proficiência, é recomendado pelo</p><p>Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ), porém não</p><p>apresenta exigência legal.</p><p>II. Ensaio de Proficiência é o programa no qual amostras múltiplas são</p><p>enviadas periodicamente aos laboratórios para avaliação do</p><p>desempenho de sistemas analíticos.</p><p>III. O laboratório clínico deve realizar CQE para os principais exames</p><p>realizados em sua rotina.</p><p>Está(ão) correta(s):</p><p>Resposta Selecionada: b.</p><p>II.</p><p>• Pergunta 7</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Avalie a seguir aspectos pertinentes ao controle de qualidade externo</p><p>(CQE) para laboratórios clínicos.</p><p>I. Avalia o desempenho de sistemas analíticos, refletindo a falta de</p><p>reprodutibilidade dos ensaios.</p><p>II. Tem por objetivo padronizar os resultados de diferentes laboratórios</p><p>por meio da comparação entre eles.</p><p>III. A partir de um mesmo material são criadas várias alíquotas que não</p><p>são identificadas e distribuídas aos participantes.</p><p>Está(ão) correta(s):</p><p>Resposta Selecionada: a.</p><p>I, II e III.</p><p>• Pergunta 8</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>O Laboratório Clínico XYZ é participante do programa de uma empresa</p><p>provedora de ensaios de proficiência (programa de avaliação externa da</p><p>qualidade). Entre outros serviços contratados pelo Laboratório XYZ está a</p><p>determinação dos níveis séricos de vitamina D, sendo que, para avaliação</p><p>dessa metodologia analítica, o provedor de ensaio de proficiência envia</p><p>amostras de soro humano liofilizado, proveniente de doadores de</p><p>sangue, aos quais foram acrescentadas porções de vitamina D. Em uma</p><p>avaliação mensal pela variabilidade analítica da metodologia de dosagem</p><p>FARMACIA INTERDISCIPLINAR</p><p>sérica de vitamina D, o Laboratório XYZ recebeu o Conceito “I”:</p><p>INACEITÁVEL.</p><p>No que diz respeito ao que é preconizado para o controle de qualidade</p><p>externo de laboratórios clínicos e a situação apresentada pelo</p><p>Laboratório XYZ, assinale a alternativa correta.</p><p>Resposta</p><p>Selecionada:</p><p>e.</p><p>O Laboratório XYZ não apresenta confiabilidade para o</p><p>exame de quantificação de vitamina D e medidas corretivas</p><p>devem ser adotadas, como treinamento de colaboradores,</p><p>mudanças de reagentes e/ou equipamentos, ou mesmo</p><p>alteração de metodologia analítica.</p><p>• Pergunta 9</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Erros nas análises laboratoriais podem resultar em erro diagnóstico,</p><p>trazendo sérias consequências à saúde do paciente. A gestão da</p><p>qualidade em laboratórios clínicos tem por objetivo principal propiciar</p><p>resultados confiáveis de seus exames e, para tanto, todas as suas</p><p>atividades devem ter em vista minimizar ao máximo os possíveis erros</p><p>nas etapas de análise. Avalie a seguir as condutas que podem ser</p><p>adotadas para alcançar a meta.</p><p>I. Implantação de um programa de gestão de soroteca para garantir o</p><p>rápido acesso a informações.</p><p>II. Monitorar indicadores de qualidade, como porcentagem de recoletas.</p><p>III. Armazenamento de resultados e laudos na nuvem utilizando sistema</p><p>de segurança de proteção de dados.</p><p>IV. Procedimentos Operacionais Padrão (POP) para todas as atividades</p><p>desenvolvidas pelo laboratório, aprovados e colocados à disposição do</p><p>corpo técnico e de apoio.</p><p>As fases dos exames laboratoriais dessas medidas de minimização de</p><p>erros são, respectivamente:</p><p>Resposta</p><p>Selecionada:</p><p>d.</p><p>Analítica, pré-analítica, pós-analítica e todas as etapas</p><p>das análises.</p><p>• Pergunta 10</p><p>0,5 em 0,5 pontos</p><p>Um sistema de gestão da qualidade bem implementado pode trazer</p><p>diversas melhorias ao laboratório clínico: redução de custos, maior</p><p>produtividade, menos desperdício, maior confiabilidade nos serviços,</p><p>entre outros benefícios. Avalie as afirmações a seguir relacionadas ao</p><p>sistema de gestão da qualidade.</p><p>FARMACIA INTERDISCIPLINAR</p><p>I. O Diagrama Espinha de Peixe ou Diagrama Causa e Efeito é uma</p><p>ferramenta de gestão da qualidade que pode ser implantada em</p><p>laboratórios clínicos para identificar as possíveis causas de erros ou</p><p>resultados indesejados.</p><p>II. O Diagrama de Ishikawa aponta seis possíveis causas principais que</p><p>podem levar à obtenção de resultados sem a qualidade esperada:</p><p>método, máquina, medida, meio ambiente, material e mão de obra.</p><p>III. Acreditação é o reconhecimento realizado por agência governamental</p><p>ou não, de que a organização atende a requisitos predeterminados para</p><p>realização de tarefas específicas. O primeiro programa de acreditação</p><p>específico para laboratórios clínicos foi desenvolvido em 1962, nos</p><p>Estados Unidos, porém, até hoje, o Brasil não possui nenhum programa</p><p>de acreditação.</p><p>Está(ão) correta(s):</p><p>Resposta Selecionada: c.</p><p>I e II.</p>

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