Aula 1 Unidade 1 -Princípios Bioéticos

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<p>Princípios bioéticos</p><p>Apresentação</p><p>A bioética aborda os conflitos éticos que surgem na pesquisa clínica e no cotidiano dos diferentes</p><p>profissionais na área da saúde, envolvendo vários pontos de vista sobre dilemas morais, éticos,</p><p>científicos e sociais. Algumas polêmicas que envolvem a bioética são: aborto, eutanásia e,</p><p>principalmente, experimentos com seres humanos.</p><p>Os princípios éticos fundamentais no exercício da profissão farmacêutica, assim como os direitos,</p><p>proibições e responsabilidades frente à profissão, em relação aos pacientes, a outros profissionais e</p><p>a sociedade, estão descritos no Código de Ética Farmacêutica.</p><p>Nesta Unidade de Aprendizagem, você conhecerá um pouco mais sobre a bioética, a sua aplicação</p><p>na sua futura profissão e em experimentos envolvendo seres humanos e animais.</p><p>Bons estudos.</p><p>Ao final desta Unidade de Aprendizagem, você deve apresentar os seguintes aprendizados:</p><p>Descrever os conceitos fundamentais da bioética.•</p><p>Reconhecer as diferentes abordagens da bioética aplicada à farmácia.•</p><p>Analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas experimentais e clínicas.•</p><p>Infográfico</p><p>A conduta ética essencial para profissionais da saúde é chamada de ética em saúde. Já a bioética é</p><p>responsável por originar controles éticos em temas considerados polêmicos.</p><p>Neste Infográfico, você vai os princípios da bioética.</p><p>Aponte a câmera para o</p><p>código e acesse o link do</p><p>conteúdo ou clique no</p><p>código para acessar.</p><p>https://statics-marketplace.plataforma.grupoa.education/sagah/2869c8b3-7e54-47ee-b795-aac14f57ca92/5f9489d8-3b6e-45c2-83d6-a8997f3774cd.png</p><p>Conteúdo do livro</p><p>A bioética refere-se ao estudo interdisciplinar, abrangendo questões éticas, propagadas pela</p><p>medicina e ciências da vida aplicadas aos seres humanos. Sendo assim, aborda os conflitos éticos</p><p>que surgem nas ciências biológicas.</p><p>No capítulo Princípios bioéticos, da obra Deontologia e legislação, base teórica desta Unidade de</p><p>Aprendizagem, você vai analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas experimentais e</p><p>clínicas.</p><p>Boa leitura.</p><p>DEONTOLOGIA</p><p>E LEGISLAÇÃO</p><p>Danieli Urach Monteiro</p><p>Princípios bioéticos</p><p>Objetivos de aprendizagem</p><p>Ao final deste texto, você deve apresentar os seguintes aprendizados:</p><p> Descrever os conceitos fundamentais da bioética.</p><p> Reconhecer as diferentes abordagens da bioética aplicada à farmácia.</p><p> Analisar os princípios éticos e bioéticos em pesquisas realizadas com</p><p>seres humanos e experimentais.</p><p>Introdução</p><p>A bioética consiste no estudo interdisciplinar de questões éticas relativas</p><p>à medicina e às ciências da vida. Algumas polêmicas que envolvem a</p><p>bioética são o aborto, a eutanásia e, principalmente, os experimentos</p><p>com seres humanos, inerentes ao avanço da medicina pela descoberta</p><p>de novos tratamentos clínicos e cirúrgicos, bem como de novos métodos</p><p>de diagnósticos. Assim, incluem-se os princípios éticos fundamentais no</p><p>exercício da profissão farmacêutica — assim como direitos, proibições e</p><p>responsabilidades frente à profissão, em relação aos pacientes, a outros</p><p>profissionais e à sociedade —, descritos no Código de Ética da Profissão</p><p>Farmacêutica.</p><p>Neste capítulo, você vai ver como a bioética aborda os conflitos éticos</p><p>que surgem na pesquisa clínica e no cotidiano dos diferentes profissionais</p><p>da área da saúde, envolvendo vários pontos de vista sobre dilemas morais,</p><p>éticos, científicos e sociais. Dessa forma, vai conhecer um pouco mais a</p><p>respeito de bioética e como aplicá-la na sua futura profissão.</p><p>Conceitos fundamentais</p><p>A conduta ética essencial para profi ssionais da saúde é chamada de ética em</p><p>saúde. Segue padrões e valores tanto no âmbito organizacional quanto na</p><p>sociedade, sendo essencial para o alcance da excelência profi ssional. A bioética</p><p>atua no amplo campo de conhecimento e debate, sobre o qual encontram-se</p><p>diversos pesquisadores, grupos e equipes de pesquisa em saúde.</p><p>Buscando uma visão de saúde em um mundo globalizado, a ética deve</p><p>estar presente na resolução de problemas de saúde global. Segundo França</p><p>(2017), diferentes fatores são compreendidos na ética em saúde global, são eles:</p><p> justiça social, considerada o aporte, a alocação e a distribuição de</p><p>recursos humanos, técnicos ou econômicos entre os países;</p><p> equidade, que se refere ao acesso equitativo à saúde no mundo inteiro;</p><p> solidariedade, que exerce papel importantíssimo na ética em saúde,</p><p>devido principalmente à assistência e à cooperação entre países.</p><p>A ética na prática clínica, exercida por profissionais de saúde, gera um</p><p>comprometimento profissional e uma consciência moral frente aos pacientes.</p><p>Isso acontece devido ao paciente revelar as suas intimidades e particularidades</p><p>ao profissional, devendo, assim, ter bem estabelecidos princípios e condutas</p><p>éticas, gerando confiança entre ambos.</p><p>Devido à população ter acesso aos canais de comunicação, como nas redes sociais,</p><p>ficaram mais acessíveis as informações médicas e terapêuticas. Muitas vezes, essa</p><p>difusão de informações é extremamente perigosa, podendo prejudicar a saúde de</p><p>pessoas desavisadas e ingênuas. Assim, é importantíssimo para o profissional da saúde</p><p>estudar, atualizar-se e comunicar informações corretas aos pacientes.</p><p>Para os profissionais que atuam na pesquisa clínica, a busca constante</p><p>pelo desenvolvimento de novas tecnologias no tratamento e no diagnóstico de</p><p>doenças é de extrema importância, visto que os benefícios para população são</p><p>incalculáveis. No entanto, as questões bioéticas têm provocado reflexões na</p><p>prática médica, biotecnologia, ciência da vida, engenharia genética, embrio-</p><p>logia, ecologia e tecnociências, principalmente quando se trata de assuntos</p><p>polêmicos, como aborto, clonagem, eutanásia, entre outros.</p><p>Segundo Pessini e Barchifontaine, no livro Problemas atuais de bioética</p><p>(2007), a bioética surgiu em meio a laboratórios de pesquisa e de experimen-</p><p>tação, nos quais diversos pesquisadores dialogavam sobre a viabilidade ética</p><p>Princípios bioéticos2</p><p>de determinados experimentos. Nesse livro, ainda se encontra descrito o</p><p>movimento da bioética, estabelecido na década de 1970 nos Estados Unidos,</p><p>na década de 1980 na Europa e, a partir da década de 1990, em países em</p><p>desenvolvimento. No entanto, com o passar dos anos, houve um crescimento</p><p>nas discussões sobre bioética no que tange a seus princípios, sua abrangência</p><p>temática, suas fundamentações e seus paradigmas.</p><p>No site da Sociedade Brasileira de Bioética, encontram-se links de pesquisas científicas</p><p>referentes à bioética, além de congressos e palestras que englobam temas alusivos</p><p>à bioética.</p><p>https://goo.gl/UrmTZ8</p><p>Sobre as origens da bioética, a palavra bioethics surgiu com a intenção</p><p>de encorajar a reflexão pública e profissional em questões de urgência,</p><p>como a responsabilidade em manter a ecologia generativa do planeta e as</p><p>implicações dos avanços rápidos da ciência da vida. França (2017) destaca</p><p>que o conceito de bioética foi descrito primeiramente por Fritz Jahr, em</p><p>1927, no artigo intitulado Bioética: uma análise da relação de ética para</p><p>humanos, animais e plantas. Para ele, a bioética representava a ética aplicada</p><p>para todos os seres vivos.</p><p>Nesse contexto, é imprescindível citar Dr. Van Rensselaer Potter (1911–</p><p>2001), oncologista norte-americano, pois foi ele que cunhou o neologismo</p><p>bioethics em 1970, no livro pioneiro intitulado Bioethics: bridge to the future,</p><p>publicado em 1971. No livro, o autor aborda a biologia evolutiva, uma ha-</p><p>bilidade crescente de alterar a natureza e a natureza humana, assim como as</p><p>implicações para o futuro global.</p><p>Outros cientistas que vivenciavam aquele momento também sentiram a</p><p>necessidade de discussão em torno da revolução biológica, geralmente em</p><p>relação à eugenia, à engenharia de novas formas de vida e à ética da população</p><p>e dos profissionais envolvidos. Dessa forma, a bioética surgiu a partir de preo-</p><p>cupações dos cientistas, que se viram obrigados a refletir sobre o significado</p><p>moral e ético das implicações maravilhosas na inovação</p><p>tecnológica e as</p><p>descobertas fantásticas da pesquisa.</p><p>3Princípios bioéticos</p><p>França (2017) ressalta que a bioética não trouxe novos princípios éticos,</p><p>mas utilizou conceitos já conhecidos no estudo da ética em diferentes e novas</p><p>circunstâncias que foram introduzidas com as inovações na área da saúde.</p><p>A bioética é um ramo da ética que analisa os conflitos, as controvérsias e as</p><p>práticas que tendem a elucidar e resolver questões éticas dentro da medicina</p><p>e da biologia, além de elucidar aquelas relacionadas principalmente à vida</p><p>humana em temas considerados polêmicos, como (CRISOSTOMO, 2018):</p><p> aborto;</p><p> clonagem;</p><p> eutanásia;</p><p> reprodução assistida;</p><p> técnicas de biologia molecular com utilização de ácido desoxirribo-</p><p>nucleico (DNA);</p><p> eugenia.</p><p>Em nível hospitalar, as questões bioéticas são referidas ao Comitê de</p><p>Ética Hospitalar, a fim de auxiliar profissionais em situações de dilemas</p><p>éticos. Segundo Goldim e Francisconi (1995), em 1994, a American Hospital</p><p>Association (AHA) sugeriu que cada hospital constituísse um comitê de</p><p>ética, um modelo americano de comitê de ética hospitalar que se espalhou</p><p>pelo mundo. De acordo com a AHA, as principais funções desse comitê</p><p>seriam:</p><p> revisar casos para confirmar o diagnóstico ou o prognóstico de pacientes;</p><p> revisar as decisões tomadas pelo médico ou responsável legal quanto</p><p>aos aspectos éticos dos tratamentos instituídos;</p><p> tomar decisões sobre tratamentos adequados para pacientes incapazes;</p><p> promover, para todos os membros da instituição, programas educacionais</p><p>gerais relacionados à identificação e solução de questões éticas;</p><p> formular políticas a serem seguidas pelos integrantes da instituição em</p><p>alguns casos difíceis;</p><p> servir como consultor para médicos, paciente e familiar quando da</p><p>tomada de decisões éticas específicas.</p><p>A responsabilidade ética não fica restrita somente ao Comitê de Ética</p><p>Hospitalar, mas sim a profissionais de saúde, direção hospitalar, área admi-</p><p>Princípios bioéticos4</p><p>nistrativa e demais áreas do ambiente hospitalar, que devem agir de acordo</p><p>com os preceitos éticos adotados no desempenho das suas funções.</p><p>Diversas questões éticas afligem o profissional médico no ambiente hospitalar. Um</p><p>caso de dilema ético vivenciado pela classe médica no hospital é quando um paciente</p><p>precisa de uma transfusão sanguínea, mas o paciente é adepto da Testemunha de Jeová.</p><p>As pessoas adeptas a essa crença fazem uma interpretação da Bíblia que proíbe aceitar</p><p>transfusões de sangue ou doar ou armazenar o seu próprio sangue para transfusão.</p><p>Nesse caso, o médico se baseia na Resolução do Conselho Federal de Medicina (CFM)</p><p>nº. 1.021, de 26 de setembro de 1980, que se encontra no link a seguir.</p><p>https://goo.gl/wMjZNn</p><p>Na clínica, em todas as investigações biomédicas e epidemiológicas que</p><p>envolvem seres humanos, devem ser considerados alguns princípios éticos:</p><p> beneficência;</p><p> não maleficência;</p><p> autonomia;</p><p> justiça.</p><p>Esses princípios deverão ser considerados ao serem organizados os pro-</p><p>tocolos de investigação de cada estudo, que são particularmente relevantes</p><p>para a medicina clínica, começando pela sua proposta, independentemente da</p><p>importância por ele representada (GONZÁLEZ et al., 2011).</p><p>A beneficência se refere ao máximo de benefício para o indivíduo/paciente.</p><p>Está de acordo com a obrigação moral de agir em benefício do outro, em qual-</p><p>quer ocasião. As profissões que atuam na área da saúde observam os princípios</p><p>em sua plenitude, pois, além de se tratar de profissionais que trabalham com</p><p>um contato mais direto com o paciente, suas atitudes podem aliviar dores,</p><p>sofrimentos e curar doentes, independentemente do ser humano e do contexto</p><p>em que está inserido. O paciente deve ser priorizado, com decisões e atitudes</p><p>que o beneficiem e causem o mínimo de riscos para o paciente.</p><p>5Princípios bioéticos</p><p>São exemplos de beneficência:</p><p> defender e resguardar o direito de outras pessoas;</p><p> prevenir o dano que possa ser causado a outro indivíduo;</p><p> agir em benefício do outro;</p><p> ajudar pessoas que necessitam de auxílio.</p><p>A não maleficência é um princípio que protege o indivíduo durante</p><p>qualquer procedimento, objetivando não prejudicar o paciente, nem o sub-</p><p>meter a riscos desnecessários. Deve-se passar segurança para o paciente,</p><p>procurando fazer procedimentos que causem menor risco e sofrimento.</p><p>Enquanto o princípio de beneficência requer ação, o princípio de não</p><p>maleficência envolve abstenção.</p><p>A autonomia do paciente refere-se ao respeito à livre decisão que o</p><p>paciente deve possuir. Está relacionada a ideias de dignidade, liberdade</p><p>e responsabilidade de cada indivíduo. Considera o paciente na relação</p><p>terapêutica, tornando-o participante ativo e esclarecido das decisões, não</p><p>apenas agente passivo e desinformado. Configura o direito à autodetermi-</p><p>nação e o respeito à opinião do paciente em relação a diversos assuntos,</p><p>no entanto, a orientação é essencial para obter as informações necessárias</p><p>para tirar suas próprias conclusões sobre o assunto em questão.</p><p>A justiça consente que todos os fatos parecidos sejam tratados de forma</p><p>equivalente. O princípio de justiça, também chamado de equidade, trata</p><p>da obrigação de igualdade de tratamento, relacionada à equipe de saúde,</p><p>e de justas políticas de saúde, com relação ao Estado. Independentemente</p><p>de situação financeira, religião ou raça, todo indivíduo tem direito à saúde</p><p>e deve saber seus direitos para ser tratado dignamente e sem nenhum</p><p>preconceito.</p><p>Segundo França (2017), as indicações médicas tratam de problemas</p><p>relacionados com a saúde dos pacientes, sejam eles psicológicos ou fi-</p><p>siológicos, direcionando, assim, os métodos diagnósticos e terapêuticos</p><p>apropriados. Dessa forma, há aplicação dos princípios de beneficência e</p><p>não maleficência, em que o profissional tem o compromisso de beneficiar</p><p>o paciente em vez de prejudicá-lo. Assim, os profissionais médicos devem</p><p>fazer algumas perguntas com o intuito de seguir os princípios da benefi-</p><p>cência e não maleficência (FRANÇA, 2017):</p><p>Princípios bioéticos6</p><p> qual o problema que o paciente apresenta?</p><p> quais são as metas de tratamento?</p><p> em que situação os tratamentos disponíveis não são indicados?</p><p> qual a chance de sucesso dos tratamentos?</p><p> como o paciente pode se beneficiar do atendimento sem sofrer danos?</p><p>A prática clínica deve respeitar as prioridades do paciente e o julgamento</p><p>do profissional frente ao problema de saúde. Assim, é um direito do paciente</p><p>aceitar ou rejeitar a recomendação do profissional da saúde. Alguns bioeti-</p><p>cistas acrescentam empatia, compaixão, fidelidade, integridade, entre outras</p><p>virtudes. A literatura bioética discute extensamente esses princípios e virtudes.</p><p>Para saber mais sobre os quatro princípios básicos da bioética, leia o artigo Bioética,</p><p>dor e sofrimento, de José Paulo Drummond (2011).</p><p>https://goo.gl/wpZJXF</p><p>Os princípios de bioética descritos são uma forma prática e útil de exami-</p><p>nar questões relacionadas com a ética em saúde. No entanto, determinadas</p><p>concepções não poderão ser impostas ao paciente, mesmo com a ideia de</p><p>igualdade, descrita pelo princípio de justiça.</p><p>Os princípios da bioética, portanto, buscam orientar e definir os valores</p><p>envolvidos nas relações entre os profissionais da saúde, todavia, não têm</p><p>caráter absoluto e não têm sobreposição de um para o outro. Foram descritos</p><p>com o intuito de orientar a tomada de decisão diante de problemas éticos em</p><p>saúde, proporcionando, de forma igualitária, o atendimento às diferenças.</p><p>Bioética aplicada à farmácia</p><p>A ética clínica é entendida como uma subespecialidade da bioética referente</p><p>à tomada de decisões com o paciente. É central para a aplicação da prática da</p><p>ética clínica a capacidade de identifi car e avaliar uma questão ética e de chegar</p><p>a uma conclusão e recomendação razoável para a ação (JONSEN; SIEGLER;</p><p>7Princípios bioéticos</p><p>WINSLADE, 2010). Os princípios da bioética norteiam a tomada de decisões</p><p>na prática clínica, por meio do respeito</p><p>pela autonomia, evitando causar dano</p><p>no princípio de não malefi cência e na promoção e distribuição dos benefícios</p><p>no princípio da benefi cência e justiça, respectivamente.</p><p>Segundo González (2011), a profissão farmacêutica é, na área da saúde, uma</p><p>das profissões que utilizam reflexões éticas clínicas no seu desenvolvimento.</p><p>Com o foco em promoção à saúde das pessoas, o farmacêutico se depara com</p><p>dilemas éticos no seu cotidiano como:</p><p> promoção do uso racional de medicamentos;</p><p> respeito pela confidencialidade e autonomia do paciente em relação à</p><p>sua farmacoterapia;</p><p> dispensação de medicamentos;</p><p> esclarecimentos de efeitos adversos;</p><p> conflitos interprofissionais decorrentes do desenvolvimento de cuidados</p><p>farmacêuticos.</p><p>Essas são algumas das ações desenvolvidas pelo profissional farmacêutico,</p><p>que, sem dúvida nenhuma, requerem bases sólidas em bioética.</p><p>Os princípios éticos fundamentais do farmacêutico estão descritos no</p><p>Código de Ética da Profissão Farmacêutica, no qual encontram-se direitos,</p><p>proibições e responsabilidades frente à profissão, em relação a pacientes,</p><p>outros profissionais e sociedade. Alguns princípios na prática da profissão</p><p>farmacêutica são (CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, 2014):</p><p> ter responsabilidade social no bem-estar do indivíduo;</p><p> promover o direito do indivíduo ao tratamento farmacológico seguro</p><p>e eficaz;</p><p> apresentar dedicação igualitária para todos os indivíduos;</p><p> ter respeito pela vida e pela dignidade humana;</p><p> respeitar o direito individual à liberdade de escolha de tratamento;</p><p> respeitar e proteger o direito do indivíduo à confidencialidade;</p><p> não divulgar informações que causem constrangimento ao indivíduo,</p><p>sem o respectivo consentimento ou justa causa;</p><p> cooperar com colegas e outros profissionais e respeitar os seus valores</p><p>e suas habilidades;</p><p> agir com honestidade e integridade nas relações profissionais;</p><p>Princípios bioéticos8</p><p> evitar práticas, comportamentos ou condições de trabalho que possam</p><p>prejudicar o julgamento profissional.</p><p>Alguns dilemas éticos surgem na profissão farmacêutica, visto que os</p><p>farmacêuticos influenciam a tomada de decisão dos pacientes no uso de</p><p>medicamentos e de outros profissionais de saúde, buscando informar a melhor</p><p>farmacoterapia para o biótipo do paciente. Dessa forma, é importante manter</p><p>uma educação continuada, buscando crescimento profissional e conhecimentos</p><p>apropriados para o exercício da profissão, assim, os erros são minimizados,</p><p>evitando qualquer dúvida na conduta ética do profissional.</p><p>Tratando-se de bioética e indústria farmacêutica, assista ao filme O jardineiro fiel. A</p><p>resenha do filme você encontra no link a seguir.</p><p>https://goo.gl/kQiZLr</p><p>Nas suas diversas atuações, o profissional farmacêutico depara-se com</p><p>diferentes abordagens éticas, sendo essencial observar os princípios de bioética</p><p>no seu cotidiano profissional.</p><p>O profissional farmacêutico está plenamente inserido na pesquisa clínica,</p><p>buscando o desenvolvimento de novos e mais eficientes medicamentos e</p><p>tratamentos para diversas doenças. Nessa questão, a bioética está totalmente</p><p>envolvida, visto que as pesquisas com animais e humanos são essenciais para o</p><p>avanço de novas substâncias. Dessa forma, o profissional deve considerar ética,</p><p>integridade, responsabilidade e honestidade, buscando encontrar caminhos</p><p>que não coloquem em risco a saúde de pessoas e animais.</p><p>Para o farmacêutico presente e atuante em farmácias comerciais, os dile-</p><p>mas éticos são diários, uma vez que ele tem papel fundamental na promoção</p><p>do uso racional de medicamentos. Assim, sua dispensação sem orientação</p><p>médica traz responsabilidade quanto à integridade física do paciente. Desse</p><p>modo, a ética profissional deve ser uma constante no dia a dia do profissional</p><p>farmacêutico, visando à saúde e ao bem-estar dos usuários de medicamentos.</p><p>9Princípios bioéticos</p><p>Um paciente consulta o farmacêutico sobre o uso de um medicamento para um</p><p>sintoma específico e manifesta o interesse em levar a indicação medicamentosa que</p><p>o farmacêutico sugerir. O farmacêutico, porém, só poderá sugerir medicamentos</p><p>que não necessitarem de receita médica. O profissional pode ter uma das seguintes</p><p>decisões éticas:</p><p> o farmacêutico selecionará o medicamento apropriado para o quadro informado</p><p>pelo paciente e proverá todas as informações necessárias para o uso correto, bem</p><p>como a indicação para visitar médico caso os sintomas não desaparecerem;</p><p> o paciente será encaminhado ao médico se fizer parte do importante grupo de</p><p>risco à saúde (idoso, gestante, lactante) ou estiver com algum agravante que possa</p><p>prejudicar a sua saúde.</p><p>Um ponto importante a ser ressaltado é a questão ética para o profissional</p><p>farmacêutico quando ele atua no segmento farmacoterapêutico, no qual,</p><p>de posse de informações relevantes do paciente (dados pessoais, doenças,</p><p>tratamento utilizado, entre outros dados), o profissional deve respeitar a con-</p><p>fidencialidade do paciente. O farmacêutico, nesse caso, deve ter respeito e</p><p>responsabilidade frente a informações pessoais, buscando sempre respeitar os</p><p>princípios éticos em saúde, como a beneficência e a autonomia do paciente.</p><p>Os conflitos éticos entre profissionais da área de saúde podem ocorrer,</p><p>visto que a interdisciplinaridade não é bem vista por alguns profissionais.</p><p>No entanto, as ações com intuito de unir profissionais de diferentes áreas da</p><p>saúde é de extrema importância, visando discutir princípios éticos essenciais</p><p>no âmbito profissional.</p><p>A atividade farmacêutica tem importantes implicações éticas, podendo</p><p>encontrar condições que entrem em conflito com as obrigações da profissão. As</p><p>diferentes situações encontradas pelo farmacêutico devem gerar uma reflexão</p><p>ético-profissional aplicada de acordo com as obrigações profissionais que a</p><p>sociedade e a profissão exigem, com o objetivo de alcançar valores éticos e</p><p>profissionais para o cumprimento das normas legais.</p><p>Princípios bioéticos10</p><p>Princípios éticos e bioéticos em pesquisas</p><p>realizadas com seres humanos e experimentais</p><p>A partir do século XVI, Galileu já defendia ideias críticas e sistemáticas</p><p>em relação a fenômenos da natureza, assim, foram estabelecidos métodos</p><p>científi cos e, desde então, diversas pessoas vêm aprimorando a pesquisa</p><p>científi ca. Dessa forma, foi necessário criar maneiras de formalizar e legalizar</p><p>os procedimentos empregados e as possíveis atitudes para se tornar viável e</p><p>segura a utilização de seres humanos na pesquisa clínica (FRANÇA, 2017).</p><p>A pesquisa clínica deve ser baseada em preceitos éticos com objetivos claros, justos</p><p>e responsáveis, de forma a garantir a justiça, a equidade e a dignidade das diversas</p><p>relações, atividades e pesquisas na área da saúde. Os projetos de pesquisa na área</p><p>da saúde devem possuir uma avaliação ética detalhada, e seus preceitos devem ser</p><p>fundamentados na experiência e qualificação dos pesquisadores, sempre verificando</p><p>os riscos/benefícios referentes ao indivíduo ou à comunidade. Além disso, as pesquisas</p><p>em saúde estão relacionadas a diferentes contextos, que vão desde a busca por</p><p>tratamentos mais eficazes para diversas doenças até a descoberta de novas tecnologias</p><p>para o melhoramento da qualidade de vida das pessoas.</p><p>A pesquisa abrange toda atividade com objetivo científico de demonstrar,</p><p>construir, gerar ou desenvolver um conhecimento, podendo este ser variável,</p><p>dependendo da área do conhecimento abrangida, em geral, relacionada com</p><p>a promoção, proteção e manutenção da saúde.</p><p>Diferentes questões influenciam o contexto da pesquisa em saúde para os</p><p>diferentes profissionais envolvidos, como os aspectos econômicos, sociais,</p><p>religiosos, familiares, legais e institucionais, podendo gerar, assim, conflitos</p><p>de interesse, influenciando o objetivo da pesquisa e restringindo a tomada de</p><p>decisão clínica ou até mesmo a divulgação de resultados.</p><p>11Princípios bioéticos</p><p>Para saber mais sobre a pesquisa em saúde, acesse o link a seguir.</p><p>https://goo.gl/PPakrd</p><p>O avanço tecnológico da</p><p>medicina proporciona a introdução de novos</p><p>tratamentos clínicos e cirúrgicos, bem como novos métodos diagnósticos que</p><p>envolvem geralmente seres humanos. Dessa forma, é necessária a avaliação</p><p>completa de projetos de pesquisa em sua produção e execução, visando à</p><p>integridade e dignidade aos participantes.</p><p>A experimentação com seres humanos é, sem dúvida, uma das causas</p><p>mais importantes das discussões em bioética, pois gera um dilema entre o</p><p>respeito à dignidade humana e a necessidade de experimentação, importante</p><p>no desenvolvimento científico, gerando benefícios para a humanidade.</p><p>Nesse sentido, os Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) têm a função</p><p>de avaliar os projetos de forma a enquadrá-los dentro dos padrões éticos da</p><p>pesquisa envolvendo seres humanos, nas diversas áreas do conhecimento, bem</p><p>como promover discussões sobre bioética. Os CEPs devem analisar os aspectos</p><p>metodológicos da relevância e execução do trabalho de pesquisa, de forma a</p><p>garantir o bem-estar dos indivíduos envolvidos, a equidade e a justiça social.</p><p>Para saber mais sobre os CEPs, acesse o site do Ministério da Saúde/Sistema Nacional</p><p>de Informação sobre Ética em Pesquisa no link a seguir.</p><p>https://goo.gl/dU28</p><p>O Código de Nuremberg foi o primeiro documento específico abrangendo</p><p>ética com seres humanos e surgiu devido às pesquisas médicas abusivas</p><p>envolvendo seres humanos, praticadas nos campos de concentração durante a</p><p>Segunda Guerra. O Tribunal de Nuremberg julgava médicos que praticassem</p><p>experimentos negligentes. Como não havia disposições éticas para o devido</p><p>Princípios bioéticos12</p><p>julgamento, foi elaborado um documento contendo 10 itens, que passaram a</p><p>ser conhecidos como Código de Nuremberg. Mesmo com o código em vigor,</p><p>algumas experimentações abusivas continuaram (FRANÇA, 2017).</p><p>Este é um exemplo de item exposto no Código de Nuremberg: “O consentimento</p><p>voluntário do ser humano é absolutamente essencial para a inclusão na pesquisa”.</p><p>A Declaração de Helsinque, elaborada pela World Medical Association</p><p>(1964), trata de um conjunto de princípios éticos que orientam as pesquisas</p><p>com seres humanos. Sua última edição foi aprovada na 48ª Assembleia Geral</p><p>na República da África do Sul em 1996 (SARDENBERG, 1999). No Brasil,</p><p>a Resolução nº. 196/1996 agrupou vários conceitos de bioética, incluindo o</p><p>termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) dos participantes para</p><p>pesquisas científicas.</p><p>A Resolução nº. 196/1996 estabelece que todo projeto de pesquisa envol-</p><p>vendo seres humanos deve ser aprovado antes do início da sua execução pelo</p><p>Comitê de Ética em Pesquisa, principalmente os que possam conter riscos,</p><p>considerando os danos às seguintes dimensões do ser humano (em qualquer</p><p>fase da pesquisa e em diferentes áreas do conhecimento):</p><p> física;</p><p> psíquica;</p><p> moral;</p><p> intelectual;</p><p> social,</p><p> cultural;</p><p> espiritual.</p><p>O rigoroso delineamento da pesquisa deve ser obedecido em qualquer</p><p>tipo de experimento. O uso de seres humanos em pesquisas científicas traz</p><p>inegáveis benefícios para a sociedade. Todavia, há sempre o conflito entre o</p><p>indivíduo submetido à experimentação e a ciência.</p><p>A participação efetiva de todos os integrantes da pesquisa — entre eles,</p><p>pesquisadores, agência financiadora, editores e leitores de artigos científicos</p><p>13Princípios bioéticos</p><p>— é essencial para o desenvolvimento de uma pesquisa científica consistente</p><p>e concreta. As revistas científicas podem e devem contribuir nessa tarefa,</p><p>instituindo recomendações éticas amplas e detalhadas a serem adotadas pelos</p><p>pesquisadores que pretendam publicar os resultados de seus estudos.</p><p>Para saber mais sobre a ética em pesquisa com seres humanos, leia o artigo intitulado</p><p>A ética da pesquisa em seres humanos e a publicação de artigos científicos (SARDENBERG,</p><p>1999):</p><p>https://goo.gl/jHMDtL</p><p>1. A ética clínica envolve diferentes</p><p>profissionais da área da saúde.</p><p>Dessa forma, os problemas morais</p><p>na prática clínica devem ter uma</p><p>atenção especial. Sobre a bioética,</p><p>assinale a alternativa correta.</p><p>a) A bioética é a área que cuida</p><p>de questões éticas relacionadas</p><p>com a vida humana e analisa</p><p>conflitos, controvérsias, pesquisas</p><p>e práticas que tendem a elucidar</p><p>e resolver questões éticas dentro</p><p>da medicina e da biologia.</p><p>b) A bioética trouxe novos princípios</p><p>éticos, que utilizam conceitos</p><p>desconhecidos no estudo da ética.</p><p>Geralmente está associada com</p><p>a medicina e a farmácia, em que</p><p>a pesquisa clínica é mais efetiva.</p><p>c) A bioética está totalmente</p><p>relacionada com a ética</p><p>na pesquisa sobre aborto,</p><p>eutanásia e células-tronco,</p><p>visando punir cientistas que</p><p>estejam realizando pesquisa</p><p>sem a devida autorização.</p><p>d) A bioética está relacionada com</p><p>a preocupação dos médicos,</p><p>que foram obrigados a realizar</p><p>pesquisa com uso de animais.</p><p>e) A bioética está relacionada</p><p>com a responsabilidade que</p><p>os profissionais da saúde têm e</p><p>aumento dos avanços rápidos</p><p>da ciência da vida, buscando</p><p>desenvolver pesquisa somente</p><p>com seres humanos.</p><p>2. Na medicina clínica, alguns</p><p>princípios bioéticos são</p><p>particularmente relevantes e</p><p>devem ser considerados, nas ações</p><p>desenvolvidas pelos profissionais</p><p>da saúde. Assinale a alternativa que</p><p>descreve os princípios bioéticos.</p><p>Princípios bioéticos14</p><p>a) Responsabilidade, humildade,</p><p>perseverança e justiça.</p><p>b) Justiça, autonomia,</p><p>perseverança e beneficência.</p><p>c) Beneficência, não maleficência,</p><p>perseverança e justiça.</p><p>d) Não maleficência, justiça,</p><p>autonomia e beneficência.</p><p>e) Autonomia, perseverança,</p><p>beneficência e humildade.</p><p>3. A experimentação com seres</p><p>humanos é, sem dúvida, uma</p><p>das causas mais importantes das</p><p>discussões em bioética, pois gera</p><p>um dilema entre o respeito à</p><p>dignidade humana e necessidade</p><p>de experimentação, importante no</p><p>desenvolvimento científico, gerando</p><p>benefícios para a humanidade. O</p><p>que foi o Código de Nuremberg?</p><p>a) O Código de Nuremberg</p><p>foi o primeiro documento</p><p>específico abrangendo ética</p><p>com seres humanos e teve</p><p>seu surgimento devido a</p><p>práticas médicas abusivas</p><p>envolvendo seres humanos.</p><p>b) O Código de Nuremberg foi o</p><p>primeiro documento específico</p><p>abrangendo ética com animais</p><p>de experimentação e teve</p><p>seu surgimento devido às</p><p>pesquisas médicas abusivas</p><p>envolvendo animais.</p><p>c) O Código de Nuremberg</p><p>foi o primeiro documento</p><p>específico abrangendo ética</p><p>com animais e humanos e</p><p>teve seu surgimento devido</p><p>às pesquisas médicas abusivas</p><p>envolvendo humanos e animais.</p><p>d) O Código de Nuremberg foi o</p><p>primeiro documento específico</p><p>abrangendo ética com macacos</p><p>e teve seu surgimento devido</p><p>às pesquisas médicas abusivas</p><p>envolvendo esses animais.</p><p>e) O Código de Nuremberg</p><p>foi o primeiro documento</p><p>específico abrangendo ética</p><p>com animais de grande porte</p><p>e teve seu surgimento devido</p><p>às pesquisas médicas abusivas</p><p>envolvendo esses animais.</p><p>4. A Resolução nº. 196/1996</p><p>formalizou a instituição de comitês</p><p>de ética. Assinale a alternativa</p><p>que descreve os CEPs.</p><p>a) Os CEPs têm a função de aprovar</p><p>ou não a pesquisa envolvendo</p><p>seres humanos, além de analisar</p><p>os aspectos metodológicos</p><p>da relevância e execução</p><p>do trabalho de pesquisa.</p><p>b) Os CEPs têm a função de aprovar</p><p>ou não a pesquisa envolvendo</p><p>animais, além de descrever</p><p>os aspectos metodológicos</p><p>de relevância e execução</p><p>do trabalho de pesquisa.</p><p>c) Os CEPs têm a função de</p><p>supervisionar a pesquisa</p><p>clínica, sua execução,</p><p>finalização e acompanhar</p><p>presencialmente todos os</p><p>procedimentos adotados</p><p>na pesquisa em questão.</p><p>d) Os CEPs têm a função de fornecer</p><p>informações importantes sobre a</p><p>pesquisa clínica, além de fornecer</p><p>material com os procedimentos</p><p>corretos para a realização da</p><p>pesquisa com seres humanos.</p><p>e) Os CEPs têm a função de nomear</p><p>indivíduos para realização da</p><p>pesquisa clínica com seres</p><p>humanos, visando ao sucesso</p><p>clínico do experimento.</p><p>15Princípios bioéticos</p><p>CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Resolução nº. 596, de 21 de fevereiro de 2014.</p><p>Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece</p><p>as infrações</p><p>e as regras de aplicação das sanções disciplinares. Diário Oficial da União,</p><p>25 mar. 2014. Disponível em: <http://www.cff.org.br/userfiles/file/C%C3%B3digo%20</p><p>de%20Etica%2003fev2014.pdf>. Acesso em: 13 nov. 2018.</p><p>CRISOSTOMO, A. L. et al. Ética. Porto Alegre: SAGAH, 2018.</p><p>FRANÇA, F. S. (Org.). Bioética e biossegurança aplicada. Porto Alegre: SAGAH, 2017.</p><p>GOLDIM, J. R.; FRANCISCONI, C. F. Os comitês de ética hospitalares. Bioética, 1995. Dis-</p><p>ponível em: <https://www.ufrgs.br/bioetica/comitatm.htm>. Acesso em: 16 nov. 2018.</p><p>GONZÁLEZ, J. A. M. et al. Principios de ética, bioética y conociemento del hombre. México:</p><p>Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo, 2011. Disponível em: <https://www.</p><p>5. O uso de seres humanos em</p><p>pesquisas científicas traz</p><p>inegáveis benefícios para a</p><p>sociedade. Com relação à</p><p>pesquisa com seres humanos,</p><p>assinale a alternativa correta.</p><p>a) A experimentação com seres</p><p>humanos é, sem dúvida, uma</p><p>das causas mais importantes</p><p>das discussões em bioética, no</p><p>entanto, qualquer pesquisador,</p><p>sem autorização prévia,</p><p>pode desenvolver pesquisas</p><p>envolvendo seres humanos.</p><p>b) A experimentação com seres</p><p>humanos é, sem dúvida, uma</p><p>das causas mais importantes</p><p>das discussões em bioética,</p><p>no entanto, o desrespeito</p><p>com a raça humana é visto em</p><p>todas as pesquisas científicas,</p><p>todavia, é essencial para o</p><p>desenvolvimento científico.</p><p>c) A experimentação com</p><p>seres humanos é, sem</p><p>dúvida, uma das causas mais</p><p>importantes das discussões</p><p>em bioética, gerando um</p><p>dilema entre a honestidade e</p><p>a responsabilidade humana,</p><p>visto que os benefícios são</p><p>apenas para os pesquisadores.</p><p>d) A experimentação com seres</p><p>humanos é, sem dúvida, uma</p><p>das causas mais importantes</p><p>das discussões em bioética,</p><p>gerando um dilema entre os</p><p>pesquisadores e as revistas</p><p>científicas, visto que há</p><p>necessidade de publicação.</p><p>e) A experimentação com seres</p><p>humanos é, sem dúvida, uma</p><p>das causas mais importantes</p><p>das discussões em bioética,</p><p>gerando um dilema entre o</p><p>respeito e a dignidade humana,</p><p>visto que a necessidade</p><p>de experimentação</p><p>é essencial para o</p><p>desenvolvimento científico.</p><p>Princípios bioéticos16</p><p>uaeh.edu.mx/investigacion/productos/4821/libro_principios_de_etica.pdf>. Acesso</p><p>em: 16 nov. 2018.</p><p>JONSEN, A. R.; SIEGLER, M.; WINSLADE, W. J. Ética clínica: abordagem prática para de-</p><p>cisões éticas na medicina clínica. 7. ed. Porto Alegre: AMGH, 2012.</p><p>PESSINI, L. A nova edição (4ª.) da Enciclopédia de Bioética. Revista BioEthikos, v. 8, n. 4, p.</p><p>359-364, 2014. Disponível em: <https://www.saocamilo-sp.br/pdf/bioethikos/155567/</p><p>Editorialpt.pdf>. Acesso em: 16 nov. 2018.</p><p>PESSINI, L.; BARCHIFONTAINE, C. P. Problemas atuais de bioética. São Paulo: Loyola, 2007.</p><p>SARDENBERG, T. A ética da pesquisa em seres humanos e a publicação de artigos</p><p>científicos. J. Pneumol, v. 25, nº. 2, mar./abr. 1999. Disponível em: <http://www.scielo.</p><p>br/pdf/jpneu/v25n2/v25n2a1.pdf>. Acesso em: 16 nov. 2018.</p><p>Leitura recomendada</p><p>PALODETO, M. F. T.; FISCHER, M. L. A representação da medicamentação sob a pers-</p><p>pectiva da Bioética. Saúde Soc. São Paulo, v .27, n. 1, p. 252-267, 2018. Disponível em:</p><p><http://www.scielo.br/pdf/sausoc/v27n1/1984-0470-sausoc-27-01-252.pdf>. Acesso</p><p>em: 16 nov. 2018.</p><p>17Princípios bioéticos</p><p>Conteúdo:</p><p>Dica do professor</p><p>O objetivo principal da pesquisa clínica envolvendo seres humanos é melhorar os procedimentos</p><p>profiláticos, diagnósticos e terapêuticos, assim como entender a etiologia e a patogênese da</p><p>doença. O uso de seres humanos em experimentos científicos traz inúmeros benefícios para a</p><p>sociedade.</p><p>Nesta Dica do Professor, você vai ver informações sobre a ética na pesquisa utilizando os seres</p><p>humanos.</p><p>Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar.</p><p>https://fast.player.liquidplatform.com/pApiv2/embed/cee29914fad5b594d8f5918df1e801fd/368fcb862b22d0e8937a6f169ec9a50c</p><p>Na prática</p><p>Questões éticas estão presentes em diferentes situações nas profissões relacionada à área da</p><p>saúde, principalmente quando o profissional trabalha em um ambiente que necessite completa</p><p>atenção e responsabilidade, como é no ambiente hospitalar.</p><p>Conheça a seguir um caso clínico sobre a ética em ambiente hospitalar.</p><p>Aponte a câmera para o</p><p>código e acesse o link do</p><p>conteúdo ou clique no</p><p>código para acessar.</p><p>https://statics-marketplace.plataforma.grupoa.education/sagah/41d1dce3-d1f3-4caa-b67a-c23286a7e6f8/61c92b9f-bd89-4552-a93c-273f3ee01a58.png</p><p>Saiba +</p><p>Para ampliar o seu conhecimento a respeito desse assunto, veja abaixo as sugestões do professor:</p><p>Ética e pesquisa médica: princípios, diretrizes e</p><p>regulamentações</p><p>Leia o seguinte artigo para uma melhor compreensão dos princípios que regem a ética na pesquisa</p><p>humana.</p><p>Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar.</p><p>Bioética complexa: uma abordagem abrangente para o processo</p><p>de tomada de decisão</p><p>Leia este modelo explicativo, o qual utiliza os diferentes referenciais teóricos, princípios, direitos,</p><p>virtudes e alteridade, de forma integradora. A inclusão dos sistemas de crenças e da afetividade</p><p>permite avaliar de forma mais ampla o processo de tomada de decisão. Veja a seguir.</p><p>Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar.</p><p>Bioética e biossegurança aplicada</p><p>Leia este livro para ter uma descrição completa de bioética na pesquisa clínica.</p><p>Conteúdo interativo disponível na plataforma de ensino!</p><p>https://www.scielo.br/pdf/rsbmt/v38n4/a13v38n4.pdf</p><p>https://www.ufrgs.br/bioetica/complexamrigs09.pdf</p>