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<p>Ferramenta de Farmácia Clínica</p><p>1 - Qual é o significado do marcador sorológico HBsAg?</p><p>É uma proteína de superfície do HBV que indica que o indivíduo está infectado com o vírus. Os</p><p>níveis séricos declinam a níveis indetectáveis em até 24 semanas nas infecções agudas</p><p>marcador de replicação viral, sendo que sua positividade indica alta infecciosidade.</p><p>marcador de infecção recente, encontrado no soro até 32 semanas após a infecção</p><p>É o primeiro marcador que aparece no curso da infecção pelo HBV. Na hepatite aguda, ele</p><p>declina a níveis indetectáveis em até 20 semanas.</p><p>O marcador sorológico HBsAg se refere a "Hepatite B: Sangue Aglutinado".</p><p>2 - Qual o órgão do governo que controla as importações dos medicamentos dos estudos?</p><p>Conselho Nacional de Saúde (CNS).</p><p>Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).</p><p>Ministério da Saúde (MS).</p><p>Instituto Nacional de Seguro Social (INSS)</p><p>Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).</p><p>3 - Acerca da regra de Osler, assinale a afirmativa correta.</p><p>Ela é aplicada em pacientes com menos de 60 anos, em que tentamos atribuir todos os valores</p><p>alterados a uma única causa</p><p>Ela é aplicada a qualquer paciente, independentemente da idade, em que tentamos atribuir todos</p><p>os valores alterados a uma única causa.</p><p>Ela é aplicada apenas em pacientes com mais de 60 anos e, portanto, não se aplica a pacientes</p><p>mais jovens.</p><p>é aplicada em crianças, em que podemos atribuir os resultados de exames a várias patologias.</p><p>pacientes com mais de 60 anos, em que tentamos atribuir todos os valores alterados a uma</p><p>única causa.</p><p>4 - Qual é o prazo médio para ser aprovado um protocolo no Brasil?</p><p>30 dias.</p><p>1-5 meses.</p><p>18 meses</p><p>12 meses</p><p>5-8 meses.</p><p>5 - Qual legislação brasileira deve ser seguida para a estruturação do termo de consentimento livre e</p><p>esclarecido (TCLE)?</p><p>Resolução CFF nº 509/99</p><p>RDC nº 39/08.</p><p>Resolução nº 251/97.</p><p>Resolução nº 466/12.</p><p>Resolução nº 240/97.</p><p>6 - Como podem ser subdivididos os estudos experimentais?</p><p>prevalência e incidência</p><p>estudos de causa e efeito.</p><p>observacionais e descritivos.</p><p>Teste em plantas</p><p>Ensaios em comunidade, Ensaios em Campo e ensaio clínico randomizado.</p><p>7 - Qual é a principal determinação do Código de Nuremberg? (Ref.: 202414040623)</p><p>Conceito de que não é necessário ter ética na pesquisa.</p><p>Indica que o voluntário é obrigado a participar da pesquisa, mesmo se julgar que não quer.</p><p>Introdução da necessidade da criação do comitê de ética em pesquisa.</p><p>Introdução do conceito de consentimento voluntário.</p><p>proibir a pesquisa médica</p><p>8 - O estudo do uso e os efeitos dos medicamentos na população denomina-se:</p><p>Pesquisa da saúde</p><p>Farmacoeconomia.</p><p>Epidemiologia.</p><p>Farmacovigilância</p><p>Farmacoepidemiologia</p><p>9 - O que visa determinar o estudo da fase I?</p><p>Quando possível, é preferível ignorar o perfil farmacodinâmico, pois ele não tem relevância para</p><p>a segurança e eficácia dos medicamentos.</p><p>Estudos adicionais comparativos com produtos competidores.</p><p>Segurança, perfil farmacocinético e quando possível perfil farmacodinâmico</p><p>Detectar eventos adversos poucos frequentes ou não esperadas (vigilância pós-comercialização)</p><p>Se o voluntário tem uma boa adesão ao tratamento</p><p>10 - Qual a definição de estudo multicêntrico?</p><p>Estudo feito simultaneamente em diferentes localidades (cidades, estados ou países) e por</p><p>diferentes pesquisadores ou em um único lugar com a participação de voluntários de diversos centros</p><p>de pesquisa</p><p>Esse tipo de estudo é realizado em diferentes lugares por diferentes pesquisadores, mas todos</p><p>os voluntários são obrigados a ser da mesma família, não importando onde vivam</p><p>Estudo realizado em apenas um centro.</p><p>Analise com o resultado obtido com determinada conduta em pequeno número de casos</p><p>feito e conduzido por um pesquisador</p>

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