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SOCIEDADE EDUCACIONAL LEONARDO DA VINCI - UNIASSELVI CURSO SUPERIOR DE FARMÁCIA RELATÓRIO FINAL ESTÁGIO SUPERVISIONADO EM FARMÁCIA II JOSEANE GOLHARTH DE SOUZA ALMEIDA JUIZ DE FORA – 12/2024 SOCIEDADE EDUCACIONAL LEONARDO DA VINCI - UNIASSELVI CURSO SUPERIOR DE FARMÁCIA JOSEANE GOLHARTH DE SOUZA ALMEIDA LUPATINI E PINHEIRO INSTITUTO DE MANIPULAÇÃO IRINEU JÚNIOR Relatório apresentado como requisito parcial para a obtenção de créditos da Disciplina de Estágio Curricular Supervisionado em Farmácia II do 9º período do curso de Farmácia da Uniasselvi-SC. JUIZ DE FORA – 12/2024 DADOS DO ESTÁGIÁRIO Aluno: Joseane Golharth de Souza Almeida 13/06/1989 Conclusão do curso:2025 Rua Espirito Santo, 918, Centro – Juiz de Fora Fone (32) 98853-9459 Curso: Farmacia Endereço:Av Presidente Itamar Franco, 607 Bairro: Centro Cidade: Juiz de Fora CEP:36010-020 Fone (32) 3025-4773 Dados Do Estágio Razão Social: Lupatini e Pinheiro Instituto de manipulação Nome Fantasia: Pharmes Endereço: Rua Halfeld, 1154 Bairro: Centro Cidade: Juiz de fora Data de fundação: 2014 Área de atuação da empresa: Farmacia de manipulação Número de empregados: 60 Período de estágio: 04/11 a 13/12/2024 Representante legal da empresa: Rana de Oliveira Mendes e Sávio Cavallari SUMÁRIO INTRODUÇÃO X OBJETIVOS X OBJETIVO GERAL X OBJETIVOS ESPECÍFICOS X DESENVOLVIMENTO X INSTALAÇÕES DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO/INDUSTRIA FARMACÊUTICA..............................................................................................….X QUALIFICAÇÃO DOS FORNECEDORES...........................................................X AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E CONTROLE DA QUALIDADE DE MATERIAIS......................................................................….……………………...X TRATAMENTO DA ÁGUA PARA FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO E/OU INDUSTRIAS....................................................................….……………………...X DESENVOLVIMENTO DE PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP)........................................................................................................................X BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO (BPM) E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF)............................................................................................X AVALIAÇÃO DE FÓRMULAÇÕES FARMACÊUTICAS OU COSMÉTICAS ..................X MANIPULAÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS E/OU OFICINAIS........................X ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DAS FORMULAÇÕES...................................X CONTROLE DE QUALIDADE DAS MATÉRIAS PRIMAS E PRODUTOS ACABADOS.X ATENÇÃO FARMACÊUTICA E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MANIPULADOS.....X CONCLUSÃO........................................................................................................X REFERÊNCIAS .. .X ANEXOS ..X 1 INTRODUÇÃO A introdução deve obrigatóriamente ser elaborada como uma revisão de literatura, em formato de texto corrido (contendo 2 páginas), utilizando linguagem técnico-científica, com todos os parágrafos contendo citações diretas e/ou indiretas e suas respectivas referências bibliográficas de acordo com as normas da ABNT. Os tópicos a seguir são para nortear os temas a serem abordados. · Descrição das instalações da farmácia de manipulação/industria; · Qualificação dos fornecedores; · Aquisição, recebimento e controle da qualidade de materiais, matéria-prima e insumos farmacêuticos; · Tratamento da água para farmácia de manipulação/industria; · Desenvolvimento de Procedimento Operacional Padrão (POP); · Aplicação das Boas Práticas de Manipulação e Fabricação; · Interpretação e elaboração de fórmulas farmacêuticas e formulações cosméticas; · Manipulação de formulações magistrais e/ou oficinais; · Armazenamento e conservação das formulações; · Controle de qualidade das matérias primas e produtos acabados; · Atenção farmacêutica e dispensação de produtos manipulados. 2 OBJETIVOS 2.1 OBJETIVO GERAL Descreva de maneira clara e concisa o propósito principal do seu estágio curricular supervisionado em Farmácia II, destacando a formação prática e a aplicação dos conhecimentos adquiridos ao longo do curso. Lembramos que para cumprir este estágio você deverá obrigatoriamente realizá-lo em farmácia de manipulação ou industria. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS · Enumere os objetivos específicos relacionados aos temas abordados e as atividades realizadas no estágio (sugestão) . · Cada objetivo específico deve ser claro e mensurável. 3 DESENVOLVIMENTO No desenvolvimento, organize o relatório abordando os seguintes tópicos: 3.1 INSTALAÇÕES DA FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO/INDUSTRIA FARMACÊUTICA Neste capítulo, faça a descrição das instalações do local de estágio ( farmácia de manipulação ou indutria), apresente seu histórico e as características do estabelecimento. Apresente detalhadamente os itens a seguir: · Data de inauguração; · Localização geográfica; · Composição da equipe; · Composição dos setores de atendimento; · Serviços oferecidos pelo estabelecimento; · Horário de funcionamento; · Realizar o registro fotográfico do local (SE AUTORIZADO), descrevendo o local da imagem, os insumos, os equipamentos e vidrarias, etc. É importante observar que os documentos oficiais (POP, PGRSS e demais certificados da farmácia/industria) não podem ser fotografados ou reproduzidos sem a expressa autorização do Farmacêutico Responsável Técnico. Caso autorizada a reprodução de qualquer um dos documentos, solicite sua assinatura e/ou carimbo de “CÓPIA CONTROLADA ou AUTORIZADA”. · Desenvolver e anexar um mapa das instalações da farmácia de manipulação/industria, indicando os tipos de áreas (limpa/comum/técnica), o fluxo de entrada de materiais, matéria-prima e de pessoas nos laboratórios de produção, armazenamento e controle de qualidade, bem como do local de dispensação/saída do produto acabado, conforme exemplo do anexo I. · Descrever e classificar as áreas de risco da farmácia de manipulação/industria de acordo com quadro de classificação de risco presente no anexo II. · Desenvolver um Mapa de Risco das instalações da farmácia de manipulação/industria conforme exemplo do anexo III. (Não fotografar e/ou reproduzir o documento original, você deverá desenvolver o seu próprio Mapa de Risco). 3.2 QUALIFICAÇÃO DOS FORNECEDORES Neste tópico você deverá abordar a qualificação dos fornecedores, reconhecendo a importância dessa prática para garantir a qualidade dos insumos utilizados na farmácia de manipulação. · Descreva os critérios estabelecidos para qualificação dos fornecedores, como certificações, controle de qualidade, histórico de desempenho, entre outros. Explique como esses critérios foram aplicados durante o estágio. 3.3 AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E CONTROLE DA QUALIDADE DE MATERIAIS Neste tópico, você deverá abordar as etapas de aquisição, recebimento e controle da qualidade de materiais, matéria-prima e insumos farmacêuticos. · Descreva o processo de aquisição e recebimento de materiais, matéria-prima e insumos farmacêuticos, desde a identificação das necessidades, a seleção de fornecedores e a realização dos pedidos e os métodos e critérios utilizados para realizar o controle de qualidade. Destaque boas práticas adotadas nesse processo. 3.4 TRATAMENTO DA ÁGUA PARA FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO E/OU INDUSTRIAS Este tópico deverá ser dedicado ao tratamento da água, uma prática essencial para garantir a qualidade dos produtos manipulados na farmácia. Abordar qual a importância do tratamento da água, os métodos empregados e como esse processo impacta diretamente na integridade e eficácia dos produtos finais. · Descreva as fontes de água utilizadas na farmácia de manipulação/industria, destacando as diferenças entre água potável, água purificada e água para injetáveis. · Apresente os métodos de tratamento de água utilizados, incluindo filtração, osmose reversa, destilação, entre outros. Explique como cada método contribui para a remoção de impurezas e garantia da qualidade. 3.5 DESENVOLVIMENTO DEPROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO (POP) Neste tópico você deverá realizar a elaboração de um Procedimento Operacional Padrão (POP) e explicar como esta prática é essencial para padronizar processos e garantir a consistência nas atividades realizadas nos diversos setores da farmácia de manipulação/industria. Você poderá aproveitar este momento para desenvolver um POP de acordo com a necessidade da farmácia de manipulação/industria onde está realizando o estágio, contribuindo com o trabalho da equipe farmacêutica. No anexo IV, está disposto um modelo de POP, mas você poderá utilizar o modelo padronizado pelo seu local de estágio, se o mesmo for disponibilizado pelo Farmacêutico Responsável Técnico. · Após definir o objetivo do seu POP, realize o processo de elaboração, incluindo a definição de responsabilidades, descrição detalhada de procedimentos, instruções passo a passo e quaisquer considerações específicas para cada setor. · Solicite ao supervisor do campo de estágio que realize a revisão e aprovação do POP, evidenciando a importância da participação dos colaboradores e da validação por profissionais competentes. 3.6 BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO (BPM) E BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO (BPF) Este tópico destacará a aplicação prática das Boas Práticas de Manipulação (BPM) na farmácia de manipulação e das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na industria farmacêutica. · Contextualize a importância das Boas Práticas de Manipulação (BPM) na farmácia de manipulação ou das Boas Práticas de Fabricação (BPF) na industria farmacêutica, destacando como a aplicação das BPM/BPF contribuem para a excelência operacional e a satisfação do cliente. · Apresente experiências práticas relacionadas à aplicação das BPM/BPF, evidenciando desafios superados, sucessos alcançados e aprendizados significativos. 3.7 AVALIAÇÃO DE FÓRMULAÇÕES FARMACÊUTICAS OU COSMÉTICAS Neste tópico você deverá realizar a avaliação de uma formulação farmacêutica ou cosmética, com base nas formulações e técnicas mais executadas durante a sua vivência no campo de estágio. Para cumprir este objetivo, você deverá descrever uma formulação (conforme exemplo abaixo), descrever a técnica de preparo, realizar a identificação dos componentes da fórmula, sua função farmacotécnica, o mecanismo de ação dos princípios ativos, a dosagem usual de cada componente e ainda, realizar o cálculo de acordo com a concentração (%) utilizada para a produção de uma unidade padrão do produto final (Exemplo: Um batom de 3,5g; um frasco contendo 30 cápsulas; um frasco de shampo de 100mL; uma bisnaga para pomada de 20g, etc.) Observe o exemplo abaixo: 3.7.1 Formulação: Batom cremoso vitaminado com FPS (1 unidade de 5g) Fase 1 (única) Matéria-prima Concentração (%) Quantidade (à calcular) 1 BHT 0,05 0,0025 2 Palmitato de isopropila 5 0,25 3 Lanolina 10 0,5 4 Cera de abelha 7 0,35 5 Cera de ozoquerita 3 0,15 6 Cera de carnaúba 3 0,15 7 Cera de candelila 7 0,35 8 Parsol MCX 4 0,2 9 D-pantenol 2 0,1 10 Nipazol 0,1 0,005 11 Essência de morango 0,5 0,025 12 Lacas/corantes 5 0,25 13 Óleo de rícino (q.s.p. 5 g de produto) 100 2,6675 3.7.2 Técnica de preparo: 1. Calcular a Pesar todos os componentes da formulação. 2. Levar o Óleo de Rícino ao banho-maria adicionando os conservantes e por último os corantes de acordo com a porcentagem (%) especificada para cada componente. 3. Fundir os componentes e adicionar ao blend previamente preparado. 4. Preparar a forma para baton untando com vaselina líquida ou silicone para facilitar o desinforme e para melhorar o brilho na flambagem. 5. Embalar. 6. Rotular. 3.7.3 Análise da formulação: Neste tópico descrever as seguites informações: Método de identificação dos componentes da fórmulação, sua função farmacotécnica, o mecanismo de ação (somente dos princípios ativos da formulação), a dosagem usual de cada componente: Por exemplo: Compontente 1: BHT (di-terc-butil-hidroxitolueno): Pó cristalino branco ou com pouca coloração e com um leve odor. Praticamente insolúvel em água e propilenoglicol; solúvel em 1:4 de álcool , 1:1.1 de clorofórmio e 1:1.1 de éter. Possui propriedade antioxidante e também é usado por possuir atividade antimicrobiana. Para melhorar sua eficiência o BHT é freqüentemente usado em combinação com outros antioxidantes como o BHA e com seqüestrastes. Deve ser adicionado na fase oleosa como agente antioxidante no processo de fabricação de cremes e loções. Também é utilizado para retardar ou prevenir o processo oxidativo de gorduras e óleos em concentrações usuais entre 0,02% a 0,05%.(MAPRIC, 2011). Compontente 2: Éster emoliente de cadeia ramificada largamente utilizado em produtos para o cuidado pessoal. Emoliente e lubrificante. Dispersante. Diluente para óleos vegetais e minerais para aumentar o poder solvente. Excelente veículo ou diluente para ingredientes ativos. Bom solvente para filtros solares químicos. Compatível com óleo mineral vegetal, ésteres sintéticos, silicones de baixa viscosidade e etanol. O produto pode apresentar turbidez e solidificar com o abaixamento de temperatura. Devendo ser levemente aquecido e homogeneizado antes de usar. Indicado para cremes e loções para o cuidado da pele; protetores solares; óleos de banho; desodorantes e anti-transpirantes; pomadas e cremes para o cabelo; maquilagem. Sua concentração usual é de 1 a 10% (MAPRIC, 2011). 3.8 MANIPULAÇÃO DE FORMULAÇÕES MAGISTRAIS E/OU OFICINAIS Neste tópico, contextualize a importância da manipulação de formulações magistrais e/ou oficinais na farmácia de manipulação, ressaltando como essa prática atende às necessidades específicas dos pacientes. · Diferencie a manipulação magistral e a oficinal, apresentando exemplos de formulações que você observou na prática do seu estágio. · Explique como são regulamentadas estas formulações, citando as agências responsáveis, resoluções e compêndios oficiais. 3.9 ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DAS FORMULAÇÕES Diferenciar o prazo de validade de produtos farmacêuticos industrializados, manipulados e fracionados é crucial para entender a gestão da qualidade e segurança desses produtos. · Disserte sobre como ocorre a definição dos prazos de validade de produtos farmacêuticos industrializados, manipulados e fracionados. · Descreva quais são os principais testes e resoluções brasileiras que garantem a estabilidade dos produtos após sua entrada no mercado. 3.10 CONTROLE DE QUALIDADE DAS MATÉRIAS PRIMAS E PRODUTOS ACABADOS Este tópico deverá abordar os principais ensaios de controle de qualidade realizados nas matérias-primas e produtos acabados em ambientes farmacêuticos, incluindo farmácias de manipulação e indústrias farmacêuticas. · Descreva quais foram os ensaios de controle de qualidade observados para identificação das matérias-primas e garantir a qualidade dos produtos acabados no seu local de estágio. · Explique as principais técnicas utilizadas nos ensaios de controle de qualidade no seu local de estágio, destacando a metodologia e as instrumentações empregadas no processo. 3.11 ATENÇÃO FARMACÊUTICA E DISPENSAÇÃO DE PRODUTOS MANIPULADOS Este tópico abordará a etapa da dispensação de produtos manipulados e o papel fundamental da atenção farmacêutica nesse processo. · Descreva o processo de dispensação de produtos manipulados, desde a chegada do pedido até a entrega ao paciente; · Apresente experiências práticas relacionadas à dispensação de produtos manipulados e atenção farmacêutica, destacando casos específicos, desafios superados e resultados positivos. CONCLUSÃO Ao final do relatório, é importante incluir uma conclusão que sintetize as principais aprendizagens obtidas durante o estágio e as competências desenvolvidas. · Registrar os aprendizados, contribuições e dificuldades encontradas no dia a dia do local de estágio; · Incluir sugestões futuras; · Comentar sobre a importância da atuação do profissional Farmacêutico na área da manipulação/industria. Também é importante incluir referências bibliográficasutilizadas no relatório e anexos relevantes, como relatórios de atividades e fotos. REFERÊNCIAS Foramatadas conforme normas da ABNT CASTRO, B. O. P.; CASTRO, L. F.; BENEDITO, I. B.; ALVES, I. S.; BARBOSA, S. B. Mapeamento de Riscos em uma Farmácia de Manipulação. In: XXV Simpósio de Engenharia de Produção. Bauru, SP, Brasil. Universidade Federal de Viçosa - UFV. 12 p., 2018. ANEXOS Neste campo, anexar os documentos desenvolvidos e/ou utilizados no estágio elaborados pelo autor/acadêmico ANEXO I - Planta baixa (Fonte: do autor.) Anexo II – Quadro de classificação de risco (Fonte: Castro et al., 2018, p.5) Anexo III – Mapa de riscos da farmácia de manipulação (Fonte: Castro et al., 2018, p.8) Anexo IV – Modelo de POP LOGO PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO Código: DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS Data de emissão: dd/mm/aaaa. Versão: 1.0 Página 1 de 1 1– Objetivo Padronizar o processo de dispensação dos medicamentos, medicamentos sujeitos a controle especial – Portaria MS 344/98. 2– Área de Aplicação Farmácia de dispensação de medicamentos. 3– Responsabilidades Auxiliares de Farmácia e Farmacêuticos. 4– Terminologias ABNT - Associação de Normas Técnicas ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária Obs.: não devem constar da lista de abreviaturas: os símbolos de unidades (ex: °C, g, mL, etc) símbolos de substâncias químicas (ex: NaCl, NaOH) 5– Dispensação De Medicamentos 5.1– Conceito Ato de fornecimento do medicamento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos. 5.2– Materiais / Equipamentos Necessários Descrição Quant. Mínima. (unid.) Prescrição Médica 1 5.3– Roteiro de Execução 5.4– Cuidados / Observações 5.5– Valores de Referência 6– Registros 7– Anexos 8– Bibliografia 9– Histórico Versão Data Páginas Natureza da Mudança Elaborado por: Aprovado por: Revisado por: Homologado por: É proibido a reprodução total ou parcial deste documento. Cópias extras devem ser solicitadas à Gestão da Qualidade. image1.png image2.png image3.png