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Programa Nacional de Imunização (PNI) 
Contextualização histórica 
 
1973- Formulação do Programa Nacional de Imunização 
Criado pelo Ministério da Saúde para organizar e ampliar vacinação no Brasil. 
Elaborados por técnicos do Departamento Nacional de Profilaxia e Controle de 
Doenças e da Central de Medicamentos (CEME) 
Aprovado em 18 de setembro de 1973 em Brasília 
 
1975- Institucionalização do PNI 
A oficialização do programa ocorreu devido a : 
Erradicação da varíola (1973) 
Atuação da CEME (desde 1971) 
Plano Decenal de Saude para as Américas (1972) 
 
Lei 6.259/1975- Tornou a vacinação obrigatória da saúde pública 
Lei 78231/1976- Regulamentou a aplicação do PNI 
 
Objetivos do PNI: 
Coordenar as ações de imunização 
Oferecer todas as vacinas recomendadas no calendário vacinal às crianças que 
nascem anualmente no país, em busca de alcançar coberturas vacinais de forma 
homogênea em todos municípios. 
 
Responsabilidade da Esfera Nacional: 
•Definir a política de vacinação do país. 
•Adquirir e distribuir imunobiológicos 
• Normatizar o uso de imunobiológicos 
• Estabelecer normas e diretrizes sobre vacinação 
•Monitorar cobertura vacinal 
 
Responsabilidade da Esfera Municipal: 
•Coordenar e executar ações de vacinação integrantes do PNI ( Vacinação de 
rotina, campanhas de vacinação) 
• Notificação de eventos adversos e óbitos associados à vacinação 
• Gerência do transporte, armazenamento e estoque municipal de vacinas e 
outros insumos 
• Descarte e destinação final dos resíduos infectantes 
• Gerenciamento do sistema de informação do PNI (coleta, processamento, 
avaliação da qualidade dos dados das unidades notificantes) 
 
Profissionais que podem realizar a vacinação: 
Enfermeiros; 
Técnicos de Enfermagem e Auxiliares de Enfermagem (sob supervisão do 
Enfermeiro); 
Médicos; 
Farmacêuticos. 
 
Atenção Primária e Vacinação: 
•Atenção primária possui um papel essencial na prevenção e erradicação de 
doenças imunopreveníveis por meio da vacinação. 
•Contribui para a eliminação/ redução de doenças como poliomielite, sarampo, 
rubéola, tétano e coqueluche. 
Protege tanto o indivíduo quanto a população evitando surtos. 
 
Inserção de um novo imunobiológico no programa 
Critérios para inclusão: 
 
•Evidência epidemiológica: análise da necessidade de controle da doença. 
•Eficácia e segurança: avaliação baseada em estudos clínicos e aprovação 
regulatória. 
•Sustentabilidade da estratégia: capacidade de produção, armazenamento e 
distribuição. 
 
Objetivo: 
•Ampliar a proteção da população e fortalecer a saúde pública.