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LEGISLAÇÃO 
SANITÁRIA
Resolução RDC nº 63/2011 – Boas Práticas 
de Serviços de Saúde
Livro Eletrônico
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Resolução RDC nº 63/2011 – Boas Práticas de Serviços de Saúde
LegiSLação SanitáRia
Fernanda Barboza
Sumário
apresentação .....................................................................................................................................................................3
Resolução RDC n. 63/2011 – Boas Práticas de Serviços de Saúde ....................................................4
Visão geral ...........................................................................................................................................................................4
objetivo ..................................................................................................................................................................................4
abrangência ........................................................................................................................................................................4
Definições .............................................................................................................................................................................5
gerenciamento da Qualidade ....................................................................................................................................7
Condições organizacionais .........................................................................................................................................8
necessidade de os Serviços de Saúde terem a inscrição no CneS ................................................. 10
Documentação ..................................................................................................................................................................11
Prontuário do Paciente ..............................................................................................................................................12
gestão de Pessoal .........................................................................................................................................................12
Capacitação .......................................................................................................................................................................12
gestão de infraestrutura ...........................................................................................................................................13
Proteção à Saúde do trabalhador ........................................................................................................................14
gestão de tecnologias e Processos ...................................................................................................................16
Controle integrado de Vetores e Pragas Urbanas ......................................................................................16
Resumo ................................................................................................................................................................................18
exercícios ........................................................................................................................................................................... 22
gabarito ..............................................................................................................................................................................26
gabarito Comentado ...................................................................................................................................................27
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ApresentAção
Olá, querido(a) aluno(a)! A RDC 63/2011 está no nosso edital e é uma norma tranquila, a 
cobrança dela é na literalidade da norma. Assim, preste muita atenção nas palavras-chave 
quanto às exigências aos serviços de saúde.
Os artigos mais importantes são o 8º (trata da segurança do paciente) e o 10º (trata da 
inexigência da administração pública, possuir a licença local). Tenha cuidado na memorização 
dos números da norma (exigência para CIPA – 20 e limpeza dos reservatórios – semestral).
Vamos seguir com os detalhes?
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ReSoLUção RDC n. 63/2011 – BoaS PRátiCaS De 
SeRViçoS De SaÚDe
Visão GerAl
A RDC 63/2011 é uma norma geral que trata das boas práticas dos serviços de saúde. 
Essa norma é dividida em partes, conforme segue no esquema:
Objetivo Abrangência Definições Boas Práticas de 
Funcionamento
Gerenciamento 
da Qualidade
Segurança do 
Paciente
Condições 
Organizacionais
Prontuário do 
Paciente
Gestão de 
Pessoal
Gestão de 
Infraestrutura
objetiVo
Art. 2º Este Regulamento Técnico possui o OBJETIVO de estabelecer requisitos de Boas Práticas 
para funcionamento de serviços de saúde, fundamentados na qualificação, na humanização da 
atenção e gestão, e na redução e controle de riscos aos usuários e meio ambiente.
Essa norma aborda como objetivo que os serviços de saúde funcionem de forma adequada 
e com foco sempre da vigilância sanitária para reduzir os riscos.
AbrAnGênciA
Art. 3º Este Regulamento Técnico SE APLICA a todos os serviços de saúde no país, sejam eles 
públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino 
e pesquisa.
Cuidado com o termo “incluindo ensino e pesquisa”.
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Definições
É muito comum que os conceitos das RDCs sejam cobrados nas provas, normalmente 
eles são cobrados trocando os termos. Fique atento(a) aos conceitos mais importantes e às 
palavras-chave de memorização de cada um.
Humanização da atenção e gestão da saúde: valorização da dimensão subjetiva e social, 
em todas as práticas de atenção e de gestão da saúde, fortalecendo o compromisso 
com os direitos do cidadão, destacando-se o respeito às questões de gênero, etnia, 
raça, orientação sexual e às populações específicas.
Licença atualizada
Documento emitido pelo órgão sanitário competente dos Estados, Distrito Federal ou 
dos Municípios, contendo permissão para o funcionamento dos estabelecimentos que 
exerçam atividades sob regime de vigilância sanitária.
Garantia da qualidade
Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços prestados 
estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que se propõem.
O termo totalidade normalmente é malvisto nas provas, assim, quando ele faz parte de 
um conceito, devemos ter um cuidado na memorização.
Gerenciamento de tecnologias
Procedimentos de gestão, planejados e implementadosé licenciado para Rafaella Moura - 04909432175, vedada, por quaisquer meios e a qualquer título,
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010. (INÉDITA/2023) Quanto à saúde do trabalhador na RDC 63/2011, quais as vacinas indi-
cadas para os profissionais da saúde:
a) tétano, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam es-
tar expostos.
b) tétano, febre amarela e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
c) tétano, BCG e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos.
d) BCG, HPV, hepatite C e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
e) tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
Tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos fazem parte do grupo das vacinas para os trabalhadores da saúde conforme a 
NR 32 e RDC 63/2011.
Não fazem parte do grupo nas demais alternativas: BCG, HPV, febre amarela. Cuidado! A vacina 
contra a hepatite C não existe.
Letra e.
011. (INÉDITA/2023) O trabalhador deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos de 
acidentes de trabalho, incluindo o fornecimento de EPI, em número suficiente e compatível 
com as atividades desenvolvidas pelos trabalhadores, porém os trabalhadores não devem 
deixar o local de trabalho com os EPIs.
Essa é uma exigência dos serviços de saúde e não do empregado.
Errado.
012. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de aciden-
tes de trabalho. Em serviços de saúde com mais de cinquenta trabalhadores, é obrigatória a 
instituição de CIPA.
A CIPA deve existir em organizações acima de 20 funcionários.
Errado.
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013. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve disponibilizar os insumos, produtos e equipa-
mentos necessários para as práticas de higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, 
acompanhantes e visitantes.
Art. 59. O serviço de saúde deve disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários 
para as práticas de higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
Certo.
014. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve informar aos órgãos competentes sobre a 
suspeita de doença de notificação compulsória conforme o estabelecido em legislação e 
regulamentos vigentes.
O Ministério da Saúde emite a lista de doenças e agravos de notificação compulsória, a última 
portaria acrescentou a Monkeypox à lista (PRT 3418/2022). Essa exigência também consta na 
Lei 6437/77 (infrações sanitárias)
Certo.
015. (INÉDITA/2023) É permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho desti-
nados à execução de procedimentos de saúde.
Essa é uma vedação.
Errado.
016. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle 
de vetores e pragas urbanas, com o objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou 
proliferação dos mesmos. Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve 
ser realizado por empresa habilitada e possuidora de licença sanitária e ambiental e com 
produtos desinfetantes regularizados pela Anvisa.
Trata-se das exigências para o controle de pragas e vetores.
Certo.
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Professora. Enfermeira formada pela UFBA, pós-graduada em Saúde Pública e Vigilância Sanitária. Atuou 
como enfermeira na Rede Sarah e analista judiciária no TST. Atualmente, é consultora legislativa da CLDF.
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	Apresentação
	Resolução RDC n. 63/2011 – Boas Práticas de Serviços de Saúde
	Visão Geral
	Objetivo
	Abrangência
	Definições
	Gerenciamento da Qualidade
	Condições Organizacionais
	Necessidade de os Serviços de Saúde Terem a Inscrição no CNES
	Documentação
	Prontuário do Paciente
	Gestão de Pessoal
	Capacitação
	Gestão de Infraestrutura
	Proteção à Saúde do Trabalhador
	Gestão de Tecnologias e Processos
	Controle Integrado de Vetores e Pragas Urbanas
	Resumo
	Exercícios
	Gabarito
	Gabarito Comentado
	AVALIAR 5: 
	Página 34:a partir de bases científicas 
e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de garantir a rastreabilidade, qualidade, 
eficácia, efetividade, segurança e, em alguns casos, o desempenho das tecnologias 
de saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, abrangendo cada etapa do ge-
renciamento, desde o planejamento e entrada das tecnologias no estabelecimento de 
saúde até seu descarte, visando à proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde 
pública e do meio ambiente e a segurança do paciente;
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS)
Documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo dos resíduos sólidos, 
observadas suas características e riscos, no âmbito dos estabelecimentos de saúde, 
contemplando os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, cole-
ta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final, bem como as ações de 
proteção à saúde pública e ao meio ambiente.
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Esse tópico está detalhado no PDF da RDC 222/2018. Esse é um assunto importante para 
sua prova também.
Política de qualidade
Refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, formalmente expressa 
e autorizada pela direção do serviço de saúde.
Responsável técnico – RT
Profissional de nível superior legalmente habilitado, que assume perante a vigilância 
sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente.
Profissional legalmente habilitado
Profissional com formação superior ou técnica com suas competências atribuídas por lei.
Atenção para as diferenças entre Responsável técnico e Profissional legalmente habilitado.
Responsável técnico Profissional legalmente 
habilitado
Nível Nível superior Formação superior ou técnica
Atribuições Assume perante a vigilância sanitária a 
responsabilidade técnica pelo serviço de saúde Competências atribuídas por lei
Prontuário do paciente
Documento único, constituído de um conjunto de informações, sinais e imagens 
registrados, gerados a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do 
paciente e a assistência a ele prestada, de caráter legal, sigiloso e científico, que pos-
sibilita a comunicação entre membros da equipe multiprofissional e a continuidade da 
assistência prestada ao indivíduo.
Relatório de transferência
Documento que deve acompanhar o paciente em caso de remoção para outro serviço, 
contendo minimamente dados de identificação, resumo clínico com dados que justi-
fiquem a transferência e descrição ou cópia de laudos de exames realizados, quando 
existentes.
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Segurança do paciente
Conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos adversos e 
danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.
É importante considerar esse conceito previsto na RDC 36/2013. Eles não são antagônicos, 
mas a descrição no formato diferente pode confundir você na hora da prova.
RDC 36/2013
Segurança do paciente: redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desneces-
sário associado à atenção à saúde.
Serviço de saúde: estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à população 
na prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de pacientes.
Terminamos os conceitos, vamos analisar o gerenciamento da qualidade.
GerenciAmento DA QuAliDADe
Art. 5º O serviço de saúde deve desenvolver ações no sentido de estabelecer uma política de qua-
lidade envolvendo estrutura, processo e resultado na sua gestão dos serviços.
Parágrafo único. O serviço de saúde deve utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta de 
gerenciamento.
O serviço de 
saúde deve
estabelecer uma 
política de 
qualidade 
deve utilizar a 
Garantia da 
Qualidade como 
ferramenta de 
gerenciamento
Art. 6º As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são os componentes da Garantia da Qualidade 
que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade adequados.
§ 1º As BPF são orientadas primeiramente à redução dos riscos inerentes à prestação de serviços 
de saúde.
Nas normas de vigilância sanitária, temos o BPF como boas práticas de fabricação quando se 
refere à industrialização de produtos e boas práticas de Funcionamento, que traz relação com 
prestação de serviços.
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Art. 7º As BPF determinam que:
I – o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos.
II – o serviço de saúde deve fornecer todos os recursos necessários, incluindo:
a) quadro de pessoal qualificado, devidamente treinado e identificado;
b) ambientes identificados;
c) equipamentos, materiais e suporte logístico;
d) procedimentos e instruções aprovados e vigentes.
III – as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, registradas e as cau-
sas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas, devendo ser tomadas medidas com 
relação aos serviços com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir 
reincidências.
Resumo de BPF:
• Deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos;
• Deve fornecer todos os recursos necessários: quadro de pessoal qualificado, ambientes 
identificados, equipamentos, materiais e suporte logístico, procedimentos e instruções 
aprovados;
• As reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas.
Dentro do “Gerenciamento da Qualidade”, temos a parte mais cobrada nas provas: se-
gurança do paciente. Sem dúvidas, você precisa memorizar as palavras-chave dos temas 
ligados à Segurança do paciente. A RDC 36/2013 é específica desse assunto.
Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Pa-
ciente, tais como:
I – Mecanismos de identificação do paciente;
II – Orientações para a higienização das mãos;
III – Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à saúde;
IV – Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V – Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes;
VI – Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII – Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII – Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
conDições orGAnizAcionAis
Nesse tópico, teremos as exigências de documentos: regimento interno ou documento 
equivalente e a licença atualizada de acordo com a legislação sanitária local. Verifique a 
descrição dos artigos 9º e 10.
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Art. 9º O serviço de saúde deve possuir regimento interno ou documento equivalente, atualizado, 
contemplando a definição e a descrição de todas as suas atividades técnicas, administrativas e 
assistenciais, responsabilidades e competências.
Art. 10. Os serviços objeto desta resolução devem possuir licença atualizada de acordo com a 
legislação sanitária local, afixada
em local visível ao público.
CONDIÇÕES 
ORGANIZACIONAIS
regimento interno ou 
documento equivalente
atividades técnicas, 
administrativas e 
assistenciais
responsabilidades e 
competências
licença atualizada de 
acordo com a legislação 
sanitária local
afixada
em local visível ao 
público
No Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela 
instituídos independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências 
pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e res-
ponsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
Estabelecimentos 
integrantes da 
Administração 
Pública ou por ela 
instituídos 
independem da 
licença para 
funcionamento
ficando sujeitos, 
porém, às 
exigências 
pertinentes às 
instalações, aos 
equipamentos e à 
aparelhagem 
adequada 
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Art. 11. Os serviços e atividades terceirizadas pelos estabelecimentos de saúde devem possuir 
contrato de prestação de serviços.
§ 1º Os serviços e atividades terceirizados devem estar regularizados perante a autoridade sanitária 
competente, quando couber.
§ 2º A licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados deve conter informação 
sobre a sua habilitação para atender serviços de saúde, quando couber.
Art. 12. O atendimento dos padrões sanitários estabelecidos por este regulamento técnico não 
isenta o serviço de saúde do cumprimento dos demais instrumentos normativos aplicáveis.
Resumo – Requisitos para empresa terceirizada:
• Devem possuir contrato de prestação de serviços;
• Devem estar regularizados perante a autoridade sanitária;
• Licença de funcionamento dos serviços e atividades terceirizados deve conter informação 
sobre a sua habilitação para atender serviços de saúde.
necessiDADe De os serViços De sAúDe terem A inscrição no cnes
Art. 13. O serviço de saúde deve estar inscrito e manter seus dados atualizados no Cadastro Na-
cional de Estabelecimentos de Saúde - CNES.
Esse cadastro é feito pela base de dados do Ministério da Saúde para fins de controle dos 
estabelecimentos de saúde e os profissionais atuantes em cada estabelecimento.
Art. 14. O serviço de saúde deve ter um RT e um substituto.
Parágrafo único. O órgão sanitário competente deve ser notificado sempre que houver alteração 
de responsável técnico ou de seu substituto.
Art. 15. As unidades funcionais do serviço de saúde devem ter um profissional responsável con-
forme definido em legislações e regulamentos específicos.
Art. 16. O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas 
questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
Parágrafo único. Este profissional pode ser o próprio RT ou técnico designado para tal fim.
Art. 17. O serviço de saúde deve prover infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos, 
insumos e materiais necessários à operacionalização do serviço de acordo com a demanda, mo-
dalidade de assistência prestada e a legislação vigente.
Art. 18. A direção e o responsável técnico do serviço de saúde têm a responsabilidade de planejar, 
implantar e garantir a qualidade dos processos.
Art. 19. O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam a continuidade da atenção ao 
paciente quando houver necessidade de remoção ou para realização de exames que não existam 
no próprio serviço.
Parágrafo único. Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo, legível, 
com identificação e assinatura do profissional assistente, que deve passar a integrar o prontuário 
no destino, permanecendo cópia no prontuário de origem.
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Todo paciente removido deve ser acompanhado por relatório completo.
Art. 20. O serviço de saúde deve possuir mecanismos que garantam o funcionamento de Comis-
sões, Comitês e Programas estabelecidos em legislações e normatizações vigentes.
Nesse tópico, citamos o Comitê transfusional, a comissão de infecções relacionadas à 
assistência à saúde e o núcleo de segurança do paciente (esse foi exigido a partir de 2013, 
com a RDC 36/2013).
Art. 21. O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos trabalhadores, 
pacientes, acompanhantes e visitantes.
Art. 22. O serviço de saúde deve garantir mecanismos de identificação dos trabalhadores, pacien-
tes, acompanhantes e visitantes.
Os artigos 21 e 22 servem para manter a segurança do estabelecimento.
DocumentAção
Art. 23. O serviço de saúde deve manter disponível, segundo o seu tipo de atividade, documentação 
e registro referente à:
I – Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vigilância sanitária competente.
II – controle de saúde ocupacional;
III – educação permanente;
IV – comissões, comitês e programas;
V – contratos de serviços terceirizados;
VI – controle de qualidade da água;
VII – manutenção preventiva e corretiva da edificação e instalações;
VIII – controle de vetores e pragas urbanas;
IX – manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos;
X – Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;
XI – nascimentos;
XII – óbitos;
XIII – admissão e alta;
XIV – eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços;
XV – monitoramento e relatórios específicos de controle de infecção;
XVI – doenças de Notificação Compulsória;
XVII – indicadores previstos nas legislações vigentes;
XVIII – normas, rotinas e procedimentos;
XIX – demais documentos exigidos por legislações específicas dos estados, Distrito Federal e 
municípios.
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prontuário Do pAciente
Essa parte está relacionada aos artigos 24 a 28.
• Registro: cabe aos profissionais de saúde que prestam o atendimento.
• Guarda: responsabilidade do serviço de saúde, manter os prontuários em local seguro, 
em boas condições de conservação e organização, permitindo o seu acesso sempre que 
necessário.
• Preenchido de forma legível.
• Aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio físico.
• Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e devem estar permanente-
mentedisponíveis aos mesmos ou aos seus representantes legais e à autoridade sanitária 
quando necessário.
Gestão De pessoAl
Parte tranquila e bastante intuitiva.
Art. 29. As exigências referentes aos recursos humanos do serviço de saúde incluem profissionais 
de todos os níveis de escolaridade, de quadro próprio ou terceirizado.
Art. 30. O serviço de saúde deve possuir equipe multiprofissional dimensionada de acordo com 
seu perfil de demanda.
Art. 31. O serviço de saúde deve manter disponíveis registros de formação e qualificação dos 
profissionais compatíveis com as
funções desempenhadas.
Parágrafo único. O serviço de saúde deve possuir documentação referente ao registro dos profis-
sionais em conselhos de classe, quando for o caso.
cApAcitAção
Antes do início das atividades e de forma permanente em conformidade com as ativida-
des desenvolvidas.
Devem ser registradas contendo data, horário, carga horária, conteúdo ministrado, nome 
e a formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvidos.
A capacitação é ANTES do início das atividades.
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Resolução RDC nº 63/2011 – Boas Práticas de Serviços de Saúde
LegiSLação SanitáRia
Fernanda Barboza
Vamos verificar os itens que devem compor a capacitação!
A capacitação DEVE INCLUIR:
I – os dados disponíveis sobre os riscos potenciais à saúde;
II – medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes;
III – normas e procedimentos de higiene;
IV – utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e vestimentas de trabalho;
V – medidas para a prevenção de acidentes e incidentes;
VI – medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de ocorrência de acidentes 
e incidentes;
VII – temas específicos de acordo com a atividade desenvolvida pelo profissional.
Essa capacitação tem relação com saúde ocupacional e biossegurança dos trabalhadores 
da saúde. A norma que detalha esses temas é a NR 32.
Gestão De infrAestruturA
Art. 34. O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura atualizado.
Obs.: � A RDC 50/2002 detalha melhor o PBA – Projeto Básico de Arquitetura.
Art. 35. As instalações prediais de água, esgoto, energia elétrica, gases, climatização, proteção e 
combate a incêndio, comunicação e outras existentes, devem atender às exigências dos códigos 
de obras e posturas locais, assim como normas técnicas pertinentes a cada uma das instalações.
Art. 36. O serviço de saúde deve manter as instalações físicas dos ambientes externos e internos 
em boas condições de conservação, segurança, organização, conforto e limpeza.
Obs.: � Observe que o ambiente externo dos serviços de saúde também precisa de cuidados 
especiais.
Art. 37. O serviço de saúde deve executar ações de gerenciamento dos riscos de acidentes ine-
rentes às atividades desenvolvidas.
Art. 38 O serviço de saúde deve ser dotado de iluminação e ventilação compatíveis com o desen-
volvimento das suas atividades.
Art. 39. O serviço de saúde deve garantir a qualidade da água necessária ao funcionamento de 
suas unidades.
§ 1º O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água a cada SEIS MESES.
Onde tem número tem questão. Limpeza dos reservatórios de água a cada SEIS MESES.
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§ 2º O serviço de saúde deve manter registro da capacidade e da limpeza periódica dos reserva-
tórios de água.
Art. 40. O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de água, mesmo em caso de 
interrupção do fornecimento pela concessionária, nos locais em que a água é considerada insumo crítico.
Art. 41. O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de energia elétrica, em 
situações de interrupção do fornecimento pela concessionária, por meio de sistemas de energia 
elétrica de emergência, nos locais em que a energia elétrica é considerada insumo crítico.
Obs.: � Os serviços de saúde devem ter geradores de reserva para entrar com o fornecimento 
de energia quando houver falta. Imagine faltar energia para manter os respiradores, 
monitores, bomba de infusão funcionando.
Art. 42. O serviço de saúde deve realizar ações de manutenção preventiva e corretiva das insta-
lações prediais, de forma própria ou terceirizada.
proteção à sAúDe Do trAbAlhADor
Essas exigências também constam na NR 32 e em outras NRs do Ministério do Trabalho 
como a NR 5 (CIPA), NR 7 (exames ocupacionais) NR 9 (Programa de Gerenciamento de risco).
Obs.: � Logicamente, você não precisa estudar essas normas, exceto a NR 32, que também 
está no seu edital, mas é importante conectar que essa RDC é bem genérica nas exi-
gências por possuir outras normas mais específicas que cobram esses assuntos.
Art. 43. O serviço de saúde deve garantir mecanismos de orientação sobre imunização contra 
tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
Obs.: � Essa informação também consta na NR 32 e é bastante cobrada em prova.
 � Vacinas para o trabalhador da saúde: tétano, difteria, hepatite B.
 � A vacina contra a COVID-19 entrou no calendário vacinal do trabalhador da saúde 
por outras normas do Ministério da Saúde e entraria nessa linha de “outros agentes 
biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos”.
Art. 44. O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores sejam avaliados periodicamente 
em relação à saúde ocupacional mantendo registros desta avaliação.
Obs.: � Curiosidade!
 � Essa determinação é detalhada em normas do Ministério do Trabalho (NR 7) por meio 
da obrigatoriedade dos exames periódicos.
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Art. 45. O serviço de saúde deve garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou 
com lesões nos membros superiores só iniciem suas atividades após avaliação médica.
Art. 46. O serviço de saúde deve garantir que seus trabalhadores com possibilidade de exposição a 
agentes biológicos, físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, 
compatíveis com o risco e em condições de conforto.
§ 1º Estas vestimentas podem ser próprias do trabalhador ou fornecidas pelo serviço de saúde.
§ 2º O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento das vestimentas 
utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades de tratamento intensivo, nas unidades 
de isolamento e centrais de material esterilizado.
Obs.: � Importante – tenha atenção aos lugares em que os serviços de saúde devem FOR-
NECER e PROCESSAR as vestimentas:
centros cirúrgicos centro obstétricos nas unidades de 
tratamento intensivo
nas unidades de 
isolamento
centrais de material 
esterilizado
Art. 47. O serviço de saúde deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos de acidentes de 
trabalho, incluindo o fornecimento de EPI, em número suficiente e compatível com as atividadesdesenvolvidas pelos trabalhadores.
Parágrafo único. Os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os EPIs.
Art. 48. O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de acidentes de trabalho.
Art. 49. Em serviços de saúde com mais de vinte trabalhadores é obrigatória a instituição de CIPA.
Obs.: � Olha os números por aqui de novo!
 � Exigência da CIPA – mais que 20 trabalhadores.
Art. 50. O Serviço de Saúde deve manter disponível a todos os trabalhadores:
I – Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental;
II – Instruções para uso dos EPI;
III – Procedimentos em caso de incêndios e acidentes;
IV – Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde contaminados.
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Gestão De tecnoloGiAs e processos
Atenção para mais obrigações aos serviços de saúde, essa parte trata dos artigos 51-62 
com diversas exigências. Vamos conferir?
O serviço de saúde deve:
• garantir que os materiais e equipamentos sejam utilizados exclusivamente para os fins 
a que se destinam;
• garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários almofadados sejam revestidos 
de material lavável e impermeável, não apresentando furos, rasgos, sulcos e reentrâncias;
• dispor de normas, procedimentos e rotinas técnicas escritas e atualizadas;
• manter os ambientes limpos, livres de resíduos e odores incompatíveis com a atividade;
• garantir a disponibilidade dos equipamentos, materiais, insumos e medicamentos de 
acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento da demanda;
• realizar o gerenciamento de suas tecnologias de forma a atender as necessidades do 
serviço mantendo as condições de seleção, aquisição, armazenamento, instalação, 
funcionamento, distribuição, descarte e rastreabilidade;
• garantir a qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de equipamentos e 
materiais;
• garantir que todos os usuários recebam suporte imediato a vida quando necessário;
• disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas de 
higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes;
• garantir a qualidade nutricional e a segurança dos alimentos;
• informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de notificação compulsória 
conforme o estabelecido em legislação e regulamentos vigentes;
• calcular e manter o registro referente aos Indicadores previstos nas legislações vigentes.
controle inteGrADo De Vetores e prAGAs urbAnAs
Art. 63. O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e 
pragas urbanas, com o objetivo de
impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos.
Controle de 
vetores e pragas 
urbanas
Objetivo
impedir a 
atração, o 
abrigo, o acesso 
e ou proliferação 
dos mesmos
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Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve ser realizado por empresa habi-
litada e possuidora de licença sanitária e ambiental e com produtos desinfetantes regularizados 
pela Anvisa.
Controle 
químico 
quando for 
necessário
Ser realizado: 
empresa 
habilitada + 
licença 
sanitária + 
ambiental 
produtos 
desinfestantes 
regularizados 
pela Anvisa.
Art. 64. Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execu-
ção de procedimentos de saúde.
Art. 66. O descumprimento das disposições contidas nesta resolução e no regulamento por ela 
aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei no 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem 
prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
Observe a relação das normas do nosso edital. Todas as exigências aqui relacionadas são 
passíveis de processo administrativo por incorrer em infração sanitária.
Finalizamos nossa aula com todas as possibilidades de cobrança dessa norma, preparei 
um resumo em forma de tabela para facilitar sua revisão. Não deixe de verificar logo abaixo.
A luta para sua aprovação está grande, né? Já passei por isso, sei bem como é. Eu quero 
te dizer que tudo isso que você está passando vai valer a pena. Somente continue no caminho 
e vivendo o processo.
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ReSUMo
RDC 63/2011
Objetivo
Estabelecer requisitos de Boas Práticas para funcionamento de serviços de saúde, 
fundamentados na qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na redução e 
controle de riscos aos usuários e meio ambiente.
Abrangência Todos os serviços de saúde no país, sejam eles públicos, privados, filantrópicos,
civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa.
Definições
Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS): documento que 
aponta e descreve as ações relativas
ao manejo dos resíduos sólidos.
Política de qualidade: refere-se às intenções e diretrizes globais relativas à qualidade, 
formalmente expressa e autorizada pela direção do serviço de saúde.
Segurança do Paciente: conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, 
eventos adversos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde.
Serviço de saúde: estabelecimento de saúde destinado a prestar assistência à população na 
prevenção de doenças, no tratamento, recuperação e na reabilitação de pacientes.
Garantia da qualidade: totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os 
serviços prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, para os fins a que 
se propõem.
Gerenciamento de tecnologias: procedimentos de gestão, planejados e implementados 
a partir de bases científicas e técnicas, normativas e legais, com o objetivo de garantir a 
rastreabilidade, qualidade, eficácia, efetividade, segurança e em alguns casos o desempenho 
das tecnologias de saúde utilizadas na prestação de serviços de saúde, abrangendo cada 
etapa do gerenciamento, desde o planejamento e entrada das tecnologias no estabelecimento 
de saúde até seu descarte, visando à proteção dos trabalhadores, a preservação da saúde 
pública e do meio ambiente e a segurança do paciente.
Gerenciamento
da Qualidade
O serviço de saúde deve:
 • Desenvolver ações para estabelecer uma política de qualidade envolvendo estrutura, 
processo e resultado;
 • Utilizar a Garantia da Qualidade como ferramenta de gerenciamento;
 • Utilizar as Boas Práticas de Funcionamento (BPF), pois são componentes da Garantia 
da Qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de qualidade 
adequados;
 • Ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo aos 
requisitos das legislações e regulamentos vigentes.
Segurança do 
Paciente
(IMPORTANTE)
Ações voltadas para Segurança do Paciente, tais como:
I –Mecanismos de identificação do paciente;
II – Orientações para a higienização das mãos;
III – Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à saúde;
IV – Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V – Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes;
VI – Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII – Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII – Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
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RDC 63/2011
Condições 
Organizacionais
Os serviços de saúde devem:
 • possuir regimento interno ou documento equivalente;
 • estar inscrito e manter seus dados atualizados no Cadastro Nacional de Estabelecimentos 
de Saúde – CNES;
 • ter um responsável técnico (RT) e um substituto;
 • possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas questões operacionais 
durante o seu período de funcionamento;
 • prover infraestrutura física, recursos humanos, equipamentos, insumos e materiais 
necessários à operacionalização do serviço de acordo com a demanda, modalidade de 
assistência prestada e a legislação vigente;
 • possuir mecanismos que garantam a continuidade da atenção ao paciente quando houver 
necessidade de remoção ou para realização de exames que não existam no próprio serviço;
 • possuir mecanismos que garantam o funcionamento de Comissões, Comitês e Programas 
estabelecidos em legislações e normatizações vigentes;
 • garantir mecanismos para o controle de acesso dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes 
e visitantes;
 • garantir mecanismos de identificação dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e 
visitantes;
 • possuir licença atualizada de acordo com a legislação sanitária local.
Obs.: � �Observação importante: Os estabelecimentos integrantes da Administração 
Pública ou por ela instituídos independem da licença para �funcionamento, fican-
do sujeitos, porém, às exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos 
e à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade técnicas, aferidas 
por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
Documentação 
dos Serviços de 
Saúde
I – Projeto Básico de Arquitetura (PBA) aprovado pela vigilância sanitária competente;
II – controle de saúde ocupacional;
III – educação permanente;
IV – comissões, comitês e programas;
V – contratos de serviços terceirizados;
VI – controle de qualidade da água;
VII – manutenção preventiva e corretiva da edificação e instalações;
VIII – controle de vetores e pragas urbanas;
IX – manutenção corretiva e preventiva dos equipamentos e instrumentos;
X – Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde;
XI – nascimentos;
XII – óbitos;
XIII – admissão e alta;
XIV – eventos adversos e queixas técnicas associadas a produtos ou serviços;
XV – monitoramento e relatórios específicos de controle de infecção;
XVI – doenças de Notificação Compulsória;
XVII – indicadores previstos nas legislações vigentes;
XVIII – normas, rotinas e procedimentos;
XIX – demais documentos exigidos por legislações específicas dos estados, Distrito Federal 
e municípios.
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RDC 63/2011
Prontuário do 
Paciente
Registro: cabe aos profissionais de saúde que prestam o atendimento.
Guarda: responsabilidade do serviço de saúde. Preenchido de forma legível.
Aposição de assinatura e carimbo em caso de prontuário em meio físico.
Os dados que compõem o prontuário pertencem ao paciente e devem estar permanentemente 
disponíveis aos mesmos ou aos seus representantes legais e à autoridade sanitária quando 
necessário.
Gestão de Pessoal 
– capacitação
 • Antes do início das atividades e de forma permanente em conformidade com as atividades 
desenvolvidas.
 • As capacitações devem ser registradas contendo data, horário, carga horária, conteúdo 
ministrado, nome e a formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores 
envolvidos.
A capacitação deve incluir:
I – os dados disponíveis sobre os riscos potenciais à saúde;
II – medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes;
III – normas e procedimentos de higiene;
IV – utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e vestimentas de trabalho;
V – medidas para a prevenção de acidentes e incidentes;
VI – medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de ocorrência de acidentes e 
incidentes;
VII – temas específicos de acordo com a atividade desenvolvida pelo profissional.
Proteção à Saúde 
do Trabalhador
O Serviço de Saúde deve:
 • Orientar sobre imunização contra tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes 
biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos;
 • Garantir que os trabalhadores sejam avaliados periodicamente em relação à saúde 
ocupacional mantendo registros desta avaliação;
 • Garantir que os trabalhadores com agravos agudos à saúde ou com lesões nos membros 
superiores só iniciem suas atividades após avaliação médica;
 • Garantir que seus trabalhadores com possibilidade de exposição a agentes biológicos, 
físicos ou químicos utilizem vestimentas para o trabalho, incluindo calçados, compatíveis 
com o risco e em condições de conforto;
Obs.: � O serviço de saúde é responsável pelo fornecimento e pelo processamento das 
vestimentas utilizadas nos centros cirúrgicos e obstétricos, nas unidades de trata-
mento intensivo, nas unidades de isolamento e centrais de material esterilizado.
 • Garantir mecanismos de prevenção dos riscos de acidentes de trabalho, incluindo o 
fornecimento de EPI, em número suficiente e compatível com as atividades desenvolvidas 
pelos trabalhadores;
 • Orientar que os trabalhadores não devem deixar o local de trabalho com os equipamentos 
de proteção individual;
 • Manter registro das comunicações de acidentes de trabalho;
 • Manter disponível a todos os trabalhadores:
I. Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental;
II. Instruções para uso dos EPIs;
III. Procedimentos em caso de incêndios e acidentes;
IV. Orientação para manuseio e transporte de produtos para saúde contaminados.
 • Em serviços de saúde com mais de vinte trabalhadores, é obrigatória a instituição de 
Comissão Interna de Prevenção de Acidentes – CIPA.
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RDC 63/2011
Gestão de 
Tecnologias e 
Processos
O serviço de saúde deve:
 • dispor de normas, procedimentos e rotinas técnicas escritas e atualizadas;
 • manter os ambientes limpos, livres de resíduos e odores;
 • garantir a disponibilidade dos equipamentos, materiais, insumos e medicamentos de 
acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento da demanda;
 • garantir que os materiais e equipamentos sejam utilizadosexclusivamente para os fins 
a que se destinam;
 • garantir que os colchões, colchonetes e demais mobiliários almofadados sejam revestidos 
de material lavável e impermeável, não apresentando furos, rasgos, sulcos e reentrâncias;
 • garantir a qualidade dos processos de desinfecção e esterilização de equipamentos e 
materiais;
 • garantir que todos os usuários recebam suporte imediato a vida quando necessário;
 • disponibilizar os insumos, produtos e equipamentos necessários para as práticas de 
higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, acompanhantes e visitantes;
 • informar aos órgãos competentes sobre a suspeita de doença de notificação compulsória 
conforme o estabelecido em legislação e regulamentos vigentes;
 • calcular e manter o registro referente aos Indicadores previstos nas legislações vigentes.
Do Controle 
Integrado de 
Vetores e Pragas 
Urbanas
O serviço de saúde deve:
 • garantir ações eficazes e contínuas de controle de vetores e pragas urbanas, com o 
objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou proliferação dos mesmos.
O controle químico, quando for necessário, deve ser realizado por empresa habilitada e 
possuidora de licença sanitária e ambiental e com produtos desinfetantes regularizados 
pela Anvisa.
Não é permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho destinados à execução 
de procedimentos de saúde.
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eXeRCÍCioS
001. (CEFET/2019) Os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços 
de saúde são definidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da 
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n. 63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico 
que deve ser aplicado a todos os serviços de saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011). 
Em relação às condições organizacionais para os serviços de saúde definidas pela RDC n. 
63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
(  )	� O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos trabalha-
dores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
(  )	� O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas 
questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
(  )	� Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são 
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
(  )	� Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença atu-
alizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
a)	A V F V
b)	V F F V
c)	V V F F
d)	F V F V
e)	F V V F
002. (SELECON/2019) A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n. 63, de 25 de novembro 
de 2011, possui como objetivo o estabelecimento de boas práticas para funcionamento de 
serviços de saúde, fundamentados na qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na 
redução e controle de riscos aos usuários e meio ambiente. Sobre o prontuário do paciente, 
é correto afirmar que:
a)	O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à confidencia-
lidade e integridade.
b)	O serviço de saúde não deve garantir que o prontuário contenha registros relativos à identi-
ficação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
c)	A responsabilidade pelo registro em prontuário não cabe aos profissionais de saúde que 
prestam o atendimento.
d)	Aguarda do prontuário é de responsabilidade do paciente e/ou de sua família, devendo obe-
decer às normas vigentes.
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003. (INÉDITA/2023) De acordo com a RDC da ANVISA 63/2011, a segurança do paciente 
representa o conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos ad-
versos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde. A RDC da 
ANVISA n. 36 de 2013 trata este conceito como a redução, a um mínimo aceitável, do risco 
de dano desnecessário associado à atenção à saúde.
004. (INÉDITA/2023) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) determinam que o serviço de 
saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos e que 
todas as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, registradas, e 
as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas, devendo ser tomadas 
medidas com relação aos serviços com desvio da qualidade e adotadas as providências no 
sentido de prevenir reincidências.
005. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para 
Segurança do Paciente, exceto a seguinte ação:
a)	Mecanismos de identificação do paciente.
b)	Orientações para a higienização das mãos.
c)	Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionadas à assistência à saúde.
d)	Mecanismos para garantir segurança cirúrgica.
e)	Orientações para administração insegura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.
006. (INÉDITA/2023) Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela 
instituídos independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências 
pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e 
responsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
007. (INÉDITA/2023) Quanto à capacitação dos trabalhadores, marque o item errado
a)	Deve ser realizada após do início das atividades e de forma permanente em conformidade 
com as atividades desenvolvidas.
b)	Devem ser registradas contendo data, horário, carga horária, conteúdo ministrado, nome e a 
formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvidos.
c)	A capacitação deve incluir utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e 
vestimentas de trabalho.
d)	A capacitação deve incluir medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes.
e)	A capacitação deve incluir medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de ocor-
rência de acidentes e incidentes.
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008. (INÉDITA/2023) Quanto à infraestrutura, marque o item errado
a)	O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura atualizado.
b)	As instalações prediais de água, esgoto, energia elétrica, gases, climatização, proteção e com-
bate a incêndio, comunicação e outras existentes devem atender às exigências dos códigos de 
obras e posturas locais, assim como normas técnicas pertinentes a cada uma das instalações.
c)	O serviço de saúde deve executar ações de gerenciamento dos riscos de acidentes inerentes 
às atividades desenvolvidas.
d)	O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de água, mesmo em casode interrupção do fornecimento pela concessionária, nos locais em que a água é considerada 
insumo crítico.
e)	O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água mensalmente.
009. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de 
energia elétrica, em situações de interrupção do fornecimento pela concessionária, por meio 
de sistemas de energia elétrica de emergência, nos locais em que a energia elétrica é consi-
derada insumo crítico.
010. (INÉDITA/2023) Quanto à saúde do trabalhador na RDC 63/2011, quais as vacinas indi-
cadas para os profissionais da saúde:
a) tétano, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam es-
tar expostos.
b) tétano, febre amarela e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
c) tétano, BCG e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam estar expostos.
d) BCG, HPV, hepatite C e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
e) tétano, difteria, hepatite B e contra outros agentes biológicos a que os trabalhadores possam 
estar expostos.
011. (INÉDITA/2023) O trabalhador deve garantir mecanismos de prevenção dos riscos de 
acidentes de trabalho, incluindo o fornecimento de EPI, em número suficiente e compatível 
com as atividades desenvolvidas pelos trabalhadores, porém os trabalhadores não devem 
deixar o local de trabalho com os EPIs.
012. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve manter registro das comunicações de aciden-
tes de trabalho. Em serviços de saúde com mais de cinquenta trabalhadores, é obrigatória a 
instituição de CIPA.
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013. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve disponibilizar os insumos, produtos e equipa-
mentos necessários para as práticas de higienização de mãos dos trabalhadores, pacientes, 
acompanhantes e visitantes.
014. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve informar aos órgãos competentes sobre a 
suspeita de doença de notificação compulsória conforme o estabelecido em legislação e 
regulamentos vigentes.
015. (INÉDITA/2023) É permitido comer ou guardar alimentos nos postos de trabalho desti-
nados à execução de procedimentos de saúde.
016. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve garantir ações eficazes e contínuas de controle 
de vetores e pragas urbanas, com o objetivo de impedir a atração, o abrigo, o acesso e ou 
proliferação dos mesmos. Parágrafo único. O controle químico, quando for necessário, deve 
ser realizado por empresa habilitada e possuidora de licença sanitária e ambiental e com 
produtos desinfetantes regularizados pela Anvisa.
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gaBaRito
1. c
2. a
3. C
4. E
5. e
6. C
7. a
8. e
9. C
10. e
11. E
12. E
13. C
14. C
15. E
16. C
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gaBaRito CoMentaDo
001. (CEFET/2019) Os requisitos de Boas Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços 
de saúde são definidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da 
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n. 63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico 
que deve ser aplicado a todos os serviços de saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011). 
Em relação às condições organizacionais para os serviços de saúde definidas pela RDC n. 
63/2011, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
(  )	� O serviço de saúde deve garantir mecanismos para o controle de acesso dos trabalha-
dores, pacientes, acompanhantes e visitantes.
(  )	� O serviço de saúde deve possuir profissional legalmente habilitado que responda pelas 
questões operacionais durante o seu período de funcionamento.
(  )	� Os estabelecimentos integrantes da administração pública ou por ela instituídos são 
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde.
(  )	� Os estabelecimentos integrantes da administração pública devem possuir licença atu-
alizada de acordo com a legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
a)	A V F V
b)	V F F V
c)	V V F F
d)	F V F V
e)	F V V F
Item I – Certo. Esse tópico se refere à manutenção da segurança do estabelecimento e é des-
crito no artigo 21.
Item II – Certo. Trata-se do artigo 16.
Item III e IV – Errados. Eles são dispensados de licença local.
Art. 10. Os serviços objeto desta resolução devem possuir licença atualizada de acordo com a 
legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos 
independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências pertinentes 
às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade 
técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
Letra c.
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002. (SELECON/2019) A Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n. 63, de 25 de novembro 
de 2011, possui como objetivo o estabelecimento de boas práticas para funcionamento de 
serviços de saúde, fundamentados na qualificação, na humanização da atenção e gestão, e na 
redução e controle de riscos aos usuários e meio ambiente. Sobre o prontuário do paciente, 
é correto afirmar que:
a)	O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à confidencia-
lidade e integridade.
b)	O serviço de saúde não deve garantir que o prontuário contenha registros relativos à identi-
ficação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
c)	A responsabilidade pelo registro em prontuário não cabe aos profissionais de saúde que 
prestam o atendimento.
d)	Aguarda do prontuário é de responsabilidade do paciente e/ou de sua família, devendo obe-
decer às normas vigentes.
a) Certa. Refere-se ao Art. 25. A guarda do prontuário é de responsabilidade do serviço de saúde, 
devendo obedecer às normas vigentes.
§ 1º O serviço de saúde deve assegurar a guarda dos prontuários no que se refere à confidencia-
lidade e integridade.
b) Errada.
Art. 26. O serviço de saúde DEVE GARANTIR que o prontuário contenha registros relativos à iden-
tificação e a todos os procedimentos prestados ao paciente.
c) Errada. Cabe aos profissionais.
Art. 27. O serviço de saúde deve garantir que oprontuário seja preenchido de forma legível por todos 
os profissionais envolvidos diretamente na assistência ao paciente, com aposição de assinatura 
e carimbo em caso de prontuário em meio físico.
d) Errada. Os dados pertencem ao paciente, mas a guarda é dos serviços de saúde.
Observe a diferença:
Dados do prontuário Guarda do prontuário
Art. 28. Os dados que compõem o prontuário pertencem 
ao paciente e devem estar permanentemente 
disponíveis aos mesmos ou aos seus representantes 
legais e à autoridade sanitária quando necessário.
Art. 25. A guarda do prontuário é de responsabilidade do 
serviço de saúde devendo obedecer às normas vigentes.
Essa é uma norma pouco cobrada em provas, assim, vamos trabalhar com questões inéditas 
dentro das possibilidades de cobrança na nossa prova para facilitar cercar o conteúdo.
Letra a.
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003. (INÉDITA/2023) De acordo com a RDC da ANVISA 63/2011, a segurança do paciente 
representa o conjunto de ações voltadas à proteção do paciente contra riscos, eventos ad-
versos e danos desnecessários durante a atenção prestada nos serviços de saúde. A RDC da 
ANVISA n. 36 de 2013 trata este conceito como a redução, a um mínimo aceitável, do risco 
de dano desnecessário associado à atenção à saúde.
RDC 63/2011 RDC 36/2013
XI – segurança do Paciente: conjunto de ações voltadas 
à proteção do paciente contra riscos, eventos adversos 
e danos desnecessários durante a atenção prestada 
nos serviços de saúde.
X – segurança do paciente: redução, a um mínimo 
aceitável, do risco de dano desnecessário associado 
à atenção à saúde.
Certo.
004. (INÉDITA/2023) As Boas Práticas de Fabricação (BPF) determinam que o serviço de 
saúde deve ser capaz de ofertar serviços dentro dos padrões de qualidade exigidos e que 
todas as reclamações sobre os serviços oferecidos devem ser examinadas, registradas, e 
as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas, devendo ser tomadas 
medidas com relação aos serviços com desvio da qualidade e adotadas as providências no 
sentido de prevenir reincidências.
Cuidado para não trocar os termos:
Boas Práticas de Fabricação (BPF) Boas Práticas de Funcionamento (BPF)
produtos serviços
Errado.
005. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para 
Segurança do Paciente, exceto a seguinte ação:
a)	Mecanismos de identificação do paciente.
b)	Orientações para a higienização das mãos.
c)	Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionadas à assistência à saúde.
d)	Mecanismos para garantir segurança cirúrgica.
e)	Orientações para administração insegura de medicamentos, sangue e hemocomponentes.
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A administração deve ser segura. Decore o artigo 8º, esse é o mais importante.
Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para Segurança do Pa-
ciente, tais como:
I – Mecanismos de identificação do paciente;
II – Orientações para a higienização das mãos;
III – Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionadas à assistência à saúde;
IV – Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V – Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e hemocomponentes;
VI – Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII – Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII – Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
Letra e.
006. (INÉDITA/2023) Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela 
instituídos independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências 
pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e 
responsabilidade técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
Esse é o artigo mais importante, inclusive, esse detalhe está em outras legislações, como a 
Lei 6437/77.
2º artigo mais importante da norma:
Art. 10. Os serviços objeto desta resolução devem possuir licença atualizada de acordo com a 
legislação sanitária local, afixada em local visível ao público.
Parágrafo único. Os estabelecimentos integrantes da Administração Pública ou por ela instituídos 
independem da licença para funcionamento, ficando sujeitos, porém, às exigências pertinentes 
às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequada e à assistência e responsabilidade 
técnicas, aferidas por meio de fiscalização realizada pelo órgão sanitário local.
Certo.
007. (INÉDITA/2023) Quanto à capacitação dos trabalhadores, marque o item errado
a)	Deve ser realizada após do início das atividades e de forma permanente em conformidade 
com as atividades desenvolvidas.
b)	Devem ser registradas contendo data, horário, carga horária, conteúdo ministrado, nome e a 
formação ou capacitação profissional do instrutor e dos trabalhadores envolvidos.
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c)	A capacitação deve incluir utilização de equipamentos de proteção coletiva, individual e 
vestimentas de trabalho.
d)	A capacitação deve incluir medidas de controle que minimizem a exposição aos agentes.
e)	A capacitação deve incluir medidas a serem adotadas pelos trabalhadores no caso de ocor-
rência de acidentes e incidentes.
A capacitação deve ocorrer antes do início das atividades.
Letra a.
008. (INÉDITA/2023) Quanto à infraestrutura, marque o item errado
a)	O serviço de saúde deve ter seu projeto básico de arquitetura atualizado.
b)	As instalações prediais de água, esgoto, energia elétrica, gases, climatização, proteção e com-
bate a incêndio, comunicação e outras existentes devem atender às exigências dos códigos de 
obras e posturas locais, assim como normas técnicas pertinentes a cada uma das instalações.
c)	O serviço de saúde deve executar ações de gerenciamento dos riscos de acidentes inerentes 
às atividades desenvolvidas.
d)	O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de água, mesmo em caso 
de interrupção do fornecimento pela concessionária, nos locais em que a água é considerada 
insumo crítico.
e)	O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos reservatórios de água mensalmente.
Olha os números com cuidado, a limpeza deve ser semestral.
Letra e.
009. (INÉDITA/2023) O serviço de saúde deve garantir a continuidade do fornecimento de 
energia elétrica, em situações de interrupção do fornecimento pela concessionária, por meio 
de sistemas de energia elétrica de emergência, nos locais em que a energia elétrica é consi-
derada insumo crítico.
É importante garantir que os aparelhos de manutenção à vida funcionem mesmo que haja falta 
de energia. Assim, os serviços de saúde devem ter sistemas de energia elétrica de emergência 
(geradores).
Certo.
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