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Processamento de Produtos para 
Saúde e Controle de Infecção 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Definição: 
 
“unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos 
serviços de saúde;” 
RDC 15 de março de 2012 
 
 
 
Legislação: 
RDC 15 de março de 2012 
Projetos Físicos: 
RDC 14 de novembro de 2002 
RDC 50 de fevereiro de 2002 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Atividades Desenvolvidas (RDC 307/2002): 
 
 Receber, desinfetar e separar os produtos de saúde; 
 Lavar os produtos de saúde; 
 Receber as roupas vindas da lavanderia; 
 Preparar os produtos para saúde e as roupas (em pacotes); 
 Esterilizar os produtos para saúde e as roupas por meio de métodos 
físicos e/ou químicos, proporcionando condições de aeração dos 
produtos conforme necessário; 
 Realizar o controle microbiológico e o prazo de validade de 
esterilização dos produtos; 
 Armazenar os produtos para saúde e as roupas esterilizadas; 
 Distribuir os produtos para saúde e as roupas esterilizadas; 
 Zelar pela proteção e pela segurança dos operadores. 
 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Atividades Desenvolvidas pelo Enfermeiro (SOBECC, 2009): 
 
 Atividades de coordenação da unidade, ex: elaborar relatórios 
estatísticos, tanto de custos quanto de produtividade; 
 
 Atividades técnico-administrativas, ex: planejar, coordenar e 
desenvolver rotinas para o controle dos processos de limpeza, 
preparo, esterilização, armazenagem e distribuição dos produtos 
para saúde; 
 
 Atividades de administração de pessoal, ex: estabelecer sistemas de 
prevenção de riscos ocupacionais. 
 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Recursos Humanos: 
 
Enfermeiro: comumente é o responsável técnico pela CME 
RDC 15/2012 
“...XXVIII - responsável técnico - RT: profissional de nível superior 
legalmente habilitado, que assume perante a vigilância sanitária a 
responsabilidade técnica pelo serviço de saúde ou pela empresa 
processadora, conforme legislação vigente;... 
...Art. 6º A responsabilidade pelo processamento dos produtos no 
serviço de saúde é do Responsável Técnico.”... 
 
Técnico de Enfermagem 
Auxiliar de Enfermagem 
Auxiliar Administrativo 
 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Recursos Humanos: 
 
RDC 15/2012 
 
...“Art. 8º O serviço de saúde que realize mais de quinhentas 
cirurgias/mês, excluindo partos, deve constituir um Comitê de 
Processamento de Produtos para Saúde - CPPS, composto 
minimamente, por um representante: 
 
I - da diretoria do serviço de saúde; 
II - responsável pelo CME; 
III - do serviço de enfermagem; 
IV - da equipe médica; 
V - da CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar).”... 
 
RDC 15/2012 
 
...“Art. 36 O Comitê de Processamento de Produtos para Saúde tem 
por atribuições: 
I - Definir os produtos para saúde a serem processados no CME ou que 
devem ser encaminhados a serviços terceirizados contratados; 
II - Participar da especificação para a aquisição de produtos para 
saúde, equipamentos e insumos a serem utilizados no processamento 
de produtos para saúde; 
III - Participar da especificação para a aquisição de produtos para 
saúde a serem processados pelo CME; 
IV - Estabelecer critérios de avaliação das empresas processadoras 
terceirizadas, para a contratação desses serviços e proceder a sua 
avaliação sempre que julgar necessário; 
V - Analisar e aprovar os indicadores para o controle de qualidade do 
processamento dos produtos propostos pelo responsável pelo CME; 
VI - Manter registros das reuniões realizadas e decisões tomadas.”... 
 
Descentralizada, onde cada setor é responsável por todo o procedimento 
de limpeza até a sua esterilização. Este é pouco seguro e menos utilizado. 
 
Parcialmente centralizada, na qual já se vê o início de concentração dos 
serviços de esterilização e cada setor usuário fica responsável pela limpeza 
e desinfecção no próprio âmbito de trabalho, porém a sua esterilização é 
feita em uma área comum a todo o EAS, num só setor e sob a supervisão 
da enfermagem. 
 
Centralizada, é a que garante maior segurança, onde todo o processo, 
desde a limpeza das sujidades até a esterilização e armazenagem, é 
efetuado e controlado. 
Este último é o mais recomendado devido o avanço tecnológico e a 
necessidade de aprimoramento e padronização das técnicas de 
processamento de materiais. 
Tipos de CME 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Área Física: 
 
Cada projeto é único; 
 
Há aspectos comuns a todos os projetos que são ligados aos processos e 
atividades desenvolvidas no CME que necessitam ser respeitados para o 
cumprimento de boas práticas; 
 
 
Normatização Específica: 
RDC 50/2002 com texto alterado pela RDC 307/2002 
Dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento, programação, 
elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de 
saúde. 
 
SOBECC, 2009 
SOBECC, 2009 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Área Física: 
 
 
Fonte: Bartman, 2010 
Área suja 
Área limpa 
Área estéril 
Ambiente Físico -CME 
• Piso: cor clara, resistente ao calor, umidade e a soluções corrosivas 
(exemplos: cerâmica de alto tráfego, porcelanatos, granito 
impermeabilizado); 
• Paredes: devem ser lisas e planas, sem saliências cantos ou quinas, 
côncavos e abaulados. Revestimento lavável, durável e de cor suave (ex.: 
cerâmicas, laminados, inox, vidro, pintura epóxi); 
• Forro: acústico, removíveis ou não (ex.: metal, gesso revestido com PVC); 
• Janelas: amplas, altas e com telas; 
• Portas: laváveis, duráveis; 
• Iluminação: adequada; 
• Sistema de exaustão de calor: níveis de conforto; 
• Ventilação: adequada; 
• Água e energia: instalações e sistemas eficientes, assim como tecnologias 
com menor consumo possível garantindo sustentabilidade para o serviço. 
Controle de Qualidade do Ar 
• Na área de lavagem e descontaminação: sistema de 
ventilação realizado por exaustão com pressão negativa 
de forma a evitar a disseminação dos microorganismos 
para as demais áreas. 
• Nas áreas de preparo, esterilização, armazenagem e 
distribuição: sistema de ar condicionado, com pressão 
positiva e controle de temperatura e umidade. 
Temperatura e Umidade Relativa do Ar 
• Temperatura: em torno de 25 ºC 
• Umidade Relativa do Ar: entre 30 e 60% 
 
 
 
 
Sobecc, 2009 
Iluminação 
• Em geral deve ser adequada (500 lux), nas bancadas 
que requerem maior acuidade visual devem ser 
específicas para a atividade. 
• A iluminação natural é desejada, porém com atenção 
especial a entrada de calor, ruído e sujeira. As janelas, 
se existirem, devem ser seladas e estanques. 
Disposição de Prateleiras 
• As prateleiras para estocagem de materiais devem 
permitir circulação de ar, fácil limpeza, respeitando 
as distância mínimas: 
• Piso - 20 cm 
• Teto - 45 cm 
• Parede - 5 cm 
 
 
Sobecc, 2009 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Recursos Materiais, exemplos: 
 
Autoclaves; 
Lavadoras ultrassônicas; 
Desinfetadoras; 
Secadoras; 
Seladoras térmicas; 
Pias; 
Balcões; 
Torneiras com dispositivos para limpeza de lúmens; 
Dispositivos de ar comprimido ou oxigênio. 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Critérios mínimos recomendados para 
processamento de produtos para saúde 
 
Classificação dos artigos segundo o potencial 
 
 de transmissão de infecção (Spaulding, 1968). 
Artigos 
críticos 
Artigos 
semicríticos 
Artigos não- 
críticos 
 
Classificação dos artigos segundo o potencial de transmissão de infecção: 
 
Artigos Críticos: 
 
Artigos ou produtos utilizados em procedimentos invasivos com 
penetração em pele e mucosas adjacentes, tecidos subepiteliais e 
sistema vascular, incluindo todos os materiais diretamente conectados 
com estas regiões. 
Exemplos: agulhas, campos, gazes, compressas,caneta do eletrocautério, cubas, cateteres 
intravenosos, instrumental cirúrgico, soluções injetáveis, ... 
Processamento: ESTERILIZAÇÃO é obrigatória (alto risco de transmissão de infecção). 
RDC 8 de 27 de fevereiro de 2009 
 
Classificação dos artigos segundo o potencial de transmissão de infecção: 
 
Artigos Semicríticos: 
 
Artigos ou produtos que entram em contato com mucosas íntegras 
colonizadas e exigem uma desinfecção de alto nível. 
Exemplos: nebulizadores, umidificadores, inaladores, circuitos respiratórios, endoscópios, 
espéculo vaginal, ... 
Processamento: esterilização NÃO é obrigatória. 
No entanto, a situação de utilização deve ser considerada, por exemplo, o uso de espéculo 
vaginal em cirurgia. 
Deve ser realizada a DESINFECÇÃO DE ALTO NÍVEL (risco intermediário de transmissão de 
infecção, fonte: CDC). 
 
Classificação dos artigos segundo o potencial de transmissão de infecção: 
 
Artigos não-críticos: 
 
Artigos ou produtos destinados ao contato com pele íntegra ou 
aqueles que não entram em contato diretamente com o paciente. 
Exemplos: termômetros axilares, manguitos do esfigmomanômetro, sensor do oxímetro de 
pulso, comadres, ... 
Processamento: LIMPEZA e/ou DESINFECÇÃO DE BAIXO NÍVEL (risco muito baixo de 
transmissão de infecção). Limpeza deve ser entendida como a retirada de sujidade visível. 
 
Classificação dos artigos segundo o potencial de transmissão de infecção 
 
Fundamental para a escolha do processo de tratamento 
esterilização desinfecção limpeza 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
 Desmontagem, quando possível; 
 Limpeza; 
 Enxágue; 
 Secagem. 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
“remoção da sujidade visível de um artigo e, por conseguinte, na 
retirada da carga microbiana” (SOBECC, 2009) 
 
 
A presença de resíduos pode resultar em formação de camadas de 
matéria orgânica difíceis de ser retiradas; 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
 
 
Ainda esta situação favorece e é exacerbada pela formação de 
biofilmes; 
 
Biofilme: forma de organização bacteriana em que os microorganismos 
aderem rapidamente à superfícies úmidas formando colônias 
organizadas compostas por células envoltas por matriz. A matriz é 
composta por polissacarídeos que facilitam a adesão à superfície. 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
FIG. 2. Scanning electron micrograph of an untreated biofilm of S. epidermidis (a) and an identical biofilm exposed to vancomycin 
and rifampin for 72 h at concentrations exceeding the MIC and MBC for the organism (b). Despite obvious changes in the treated 
biofilm, viable organisms were recovered for which the MIC and MBC of both agents were unaltered. Reprinted from reference 31 
with permission of the American Society for Microbiology. 
Dunne, Microbiolgy Reviews, 2002 
Pinça Farabeuf Lambotte – cirurgias ortopédicas 
Cremalheira 
Pinça Farabeuf Lambotte 
Ranhuras, articulações, encaixes de dentes 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
• Limpeza deve sempre preceder aos processos de desinfecção ou 
esterilização, pois a presença de matéria orgânica dificulta os 
processos de esterilização e desinfecção. 
 
• Normalmente a limpeza é realizada com água e detergentes, com 
ou sem ação mecânica (esfregação, agitação). 
 
 
OBJETIVOS 
 
 Remover sujidades. 
 Remover ou reduzir a quantidade de microorganismos. 
 Garantir a eficácia dos processos de desinfecção e esterilização. 
 Preservar o material. 
 
 “Falha na limpeza incorre em falha de esterilização porque sujeira e gordura atuam 
como fatores de proteção de microorganismos.” (Zanon,1987) 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
A limpeza eficiente reduz a carga de microorganismos 
em 99,99%. 
 
(SOBECC, 2009) 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
Qualidade da água: 
-A qualidade da água representa um item crítico (deteriorar instrumental e 
equipamentos, incrustação, indução corrosão). 
 
 Valores normais H2O: 
 Metais pesados:CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Lavadora Ultrassônica: 
 
 Método mais efetivo para remoção de sujidade (manual e 
automatizada); 
 
 Combinação entre sonificação, fluxo intenso de água sob 
temperatura elevada; 
 
 Oscilações ultrassônicas produzem bolhas que implodem na 
superfície das peças criando pressões negativas que dissolvem e 
dispersam os resíduos aderidos aos artigos = cavitação. 
A freqüência deste equipamento 
ultra-sônico, varia de 19 a 40kHz. 
Os modelos de Lavadora Ultra 
Sônica que possuem freqüências 
de 19, 20 ou 25 kHz são indicados 
para limpezas mais pesadas. Já os 
de 37 e 40 kHz para ‘limpezas 
finas’, em utensílios que possuem 
mais detalhes e que apresentem 
maior dificuldade de limpeza 
manual. 
http://www.splabor.com.br/blog/equipamentos-para-laboratorio/lavadora-ultra-sonica-por-meio-de-ultra-som-o-equipamento-de-laboratorio-
oferece-limpeza-e-esterilizacao-de-instrumentos-de-laboratorio-e-clinicos/ 
Seleção de Produtos para Limpeza 
 
 Detergentes que facilitem a remoção da matéria orgânica sem 
danificar o artigo; 
 Detergentes devem ser de fácil enxágue, sem deixar resíduos nos 
artigos; 
 Detergentes com pH menor que 7: remoção de matéria inorgânica e 
água dura (elevado grau de impureza); 
 Detergentes com pH maior que 7: remoção de matéria orgânica 
(sangue, gordura); 
 Instrumental cirúrgico: utilizar detergentes ligeiramente alcalinos 
(pH entre 7-10), pois são mais eficientes para remoção de depósitos 
minerais. 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Produtos para limpeza 
 
Detergentes: todos produtos que contêm fórmula tensoativa 
para reduzir a tensão superficial da água e promover 
umectação, dispersão e suspensão de particulas. 
 
Detergentes Desincrustantes: são detergentes voltados para 
a limpeza de artigos por imersão. 
 
Eficiência e limpeza destes é menor que os enzimáticos. 
Indicados quando há pouca matéria orgânica, devido ao 
baixo custo relativo. 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Detergentes enzimáticos: 
 
São compostos basicamente por proteases, lipases, amilases e 
carboidrases. 
 
Também surfactantes, solubilizantes e álcool isopropílico. 
 
A combinação balanceada desses elementos faz com que o produto 
possa remover a matéria orgânica dos artigos em curto período de 
tempo, em média 3 minutos. 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Detergentes enzimáticos: Recomendações 
 
 Utilizar detergentes enzimáticos sempre que possível; 
 Verificar o modo de diluição, o prazo de validade após a diluição, 
tempo de imersão e o método de utilização, de acordo com as 
recomendações do fabricante; 
 Selecionar apenas produtos que possuam registro no Ministério da 
Saúde; 
 Promover o enxágue com água potável para garantir a remoção 
completa (riscos ao paciente e favorecimento do crescimento de 
microorganismos); 
 Utilizar OBRIGATORIAMENTE para a limpeza de instrumentos 
endoscópicos. 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
• Colocara quadro página 45 
SOBECC, 2009 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
 
 
 
O fabricante deve fornecer protocolos de limpeza claros, precisos 
e realistas que tenham sido validados para o produto. 
 
 
 
A limpeza envolve os mesmos processos 
para os diferentes materiais? 
 
 
SEIS PASSOS DO PROCESSO DE LIMPEZA 
 
1) Agrupar os itens por tipo de artigo; 
2) Imergir os artigos ou embebê-los em solução; 
3) Proceder à sua limpeza; 
4) Enxaguar as peças em água potável; 
5) Enxaguar as peças em água deionizada ou desmineralizada; 
6) Secar os instrumentos e artigos. 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
Instrumental cirúrgico; 
Artigos endoscópicos; 
Artigos de assistência respiratória; 
Motores, serras, aparelhos elétricos, pneumáticos 
e com bateria; 
Artigos tubulares. 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
 
Instrumental cirúrgico: 
 
Selecionar solução de limpeza apropriada; 
Iniciar o processo na sala operatória; 
Separar em cestos e abrir todas as peças; 
Prevenir o ressecamento da matéria orgânica: cobrir com água ou 
detergente enzimático; 
Submeter o instrumental ao processo de limpeza o mais rápido 
possível; 
Usar EPIs; 
Adotar a limpeza automatizada preferencialmente; 
Limpeza manual: lavar peça por peça, com escova apropriada, 
friccionando delicadamente o corpo, articulações e a cremalheira da 
pinça, na direção das ranhuras, dentro da solução detergente; 
Instrumental delicado: lavar manualmente; 
Separar o instrumental pesado e cortante; 
 
 
 
 
 
 
Instrumental cirúrgico: 
 
Desmontar o instrumental cirúrgico sempre que possível; 
Abrir pinças e desconectar componentes; 
Colocar o instrumental de modo organizado nos cestos aramados das 
lavadoras; 
Assegurar-se de que os diâmetros das escovas são adequados para 
os lúmens; 
Em artigos canulados utilizar pistola de água sob pressão e ar 
comprimido; 
Enxaguar abundantemente os artigos em água corrente, removendo 
todos os resíduos detergentes; 
Realizar secagem rigorosa, em área limpa, com bancada previamente 
desinfetada com álcool 70% e forrada em tecido de cor clara, para 
facilitar a inspeção; 
Inspecionar criteriosamente a qualidade da limpeza, utilizando lentes e 
boa iluminação. 
 
 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Secagem de artigos com ar comprimido 
Centro de Material e Esterilização - CME 
 
Limpeza de produtos para saúde: 
Inspeção visual de artigos 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
Desinfecção de produtos para saúde: 
 
 
Elimina a maioria ou todos os microorganismos patogênicos, exceto 
esporos bacterianos, em objetos inanimados. 
 
Para tal utiliza-se: 
Produtos químicos líquidos; 
Pasteurização. 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
Desinfecção de produtos para saúde: 
 
Classificação: 
 
Desinfecção de alto nível: elimina Mycobacterium, enterovírus, outras 
bactérias vegetativas, fungos e vírus pouco resistentes. Artigos 
semicríticos. Exemplo: equipamentos utilizados em terapia respiratória, 
solução de ácido peracético ou glutaraldeído. 
 
Desinfecção de nível intermediário: elimina bactérias vegetativas, 
micobactérias, a maioria dos vírus, fungos. 
 
Desinfecção de baixo nível: elimina a maioria das bactérias vegetativas, 
alguns vírus, fungos. 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
Desinfecção de produtos para saúde: 
 
 
 
Exemplo: ESTETOSCÓPIO 
 
 - Fricção com álcool a 70% por 30 segundos; 
 - Caso haja contaminação com matéria orgânica, realizar 
limpeza prévia com água e sabão. 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Preparo e Empacotamento de produtos para saúde: 
 
 
Preparação e acondicionamento de acordo com o processo escolhido 
em invólucro compatível com o processo e o próprio material. 
 
Objetivo: 
 
Manter a esterilidade, permitindo o transporte e armazenamento até 
seu uso. 
 
Para a seleção da embalagem seguir critérios: 
Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) 
Association PeriOperative Register Nurses (AORN) 
International Standard Organization (ISO) 
 
Produto 
Saída do Ar 
Entrada do Agente 
esterilizante 
Microrganismos 
Embalagem 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Preparo e Empacotamento de produtos para saúde: 
 
Recomendações: 
 
Lavar as mãos antes de iniciar o preparo e empacotamento; 
Inspecionar os produtos: limpeza, integridade e funcionalidade; 
Selecionar a embalagem de acordo com o processo, o peso e o 
tamanho do item; 
Avaliar a necessidade de utilização de embalagens duplas;Realizar o ajuste perfeito das embalagens; 
Antes da esterilização, etiquetar e identificar as embalagens: descrição 
do conteúdo, método de esterilização, controle do lote, data da 
esterilização, data de validade e nome do preparador; 
Observar integridade das embalagens; 
Remover ar das embalagens; 
Adotar técnica de empacotamento universalmente aceita. 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Preparo e Empacotamento de produtos para saúde: 
 
Tipos de Embalagens: 
 
 
Tecido de algodão; 
Papel Grau Cirúrgico e Filme Laminado; 
Papel Grau Cirúrgico Encrespado ou Papel Crepado; 
Papel Kraft; 
Tyvek; 
Lâminas de alumínio e Caixas Metálicas; 
Sistemas de Contêineres Rígidos; 
Frascos de Vidros Refratários; 
Não-Tecido (Spunbonded-meltblow-spunbonded (SMS). 
Papel Grau Cirúrgico e Filme Laminado + Seladora 
Caixa Metálica 
Tyvek: polímero emaranhado 
MÉTODO EQUIPAMENTO / SOLUÇÃO TEMPERATURA TEMPO 
FÍSICO 
Vapor sob 
pressão Autoclave 
Gravitacional 121ºC 30 minutos 
Pré-vácuo 134ºC 4 minutos 
Calor seco Estufa 
170ºC 1 hora 
160ºC 2 horas 
QUÍMICO 
Líquido 
Glutaraldeído 
 (imersão) 
ambiente 10 horas 
Ácido peracético (imersão) ambiente 1 hora 
Gasoso 
 Óxido de etileno 
 Plasma de peróxido de 
hidrogênio 
_ _ 
 
? 
? 
Processos de Esterilização de produtos para saúde 
 
 
 
 
Imbatível para 
artigos termorresistentes! 
J 
(Industrial) (Hospitalar) 
RADIAÇÃO 
IONIZANTE 
FÍSICOS 
Métodos de Esterilização 
CALOR 
ÚMIDO 
(AUTOCLAVE) 
SECO 
(ESTUFA) 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Esterilização: 
 
Processo que visa destruir todas as formas de vida com capacidade de 
desenvolvimento durante os estágios de conservação e de utilização do 
produto. 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
É o processo de esterilização que maior segurança oferece no meio 
hospitalar, destruindo todas as formas de vida em temperaturas entre 
121°C e 134°C. 
 
Para tal utiliza-se o equipamento AUTOCLAVE: uma câmara de aço 
inoxidável, com uma ou duas portas, contendo válvula de segurança, 
manômetro de pressão e indicador de temperatura. 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
 
 
Para que haja esterilização é necessário o contato do vapor em 
todos os produtos e isso só ocorre quando o ar é removido 
adequadamente. 
 
Para tal, a escolha da embalagem adequada também é 
fundamental. 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
 
O mecanismo envolve a morte celular pela termocoagulação das 
proteínas bacterianas por meio do calor latente 
(partículas de água transformadas em vapor). 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
Autoclaves Pré-Vácuo: remoção do ar de dentro dos pacotes a serem 
esterilizados e da câmara. Favorecimento da drenagem de ar e da 
penetração mais rápida do vapor dentro dos pacotes. 
 
Autoclaves Gravitacionais: a injeção do vapor na câmara força a saída 
do ar frio por uma válvula localizada em sua parte inferior. Pode ocorrer 
a formação de bolhas de ar no interior do pacote. 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
Parâmetros do Processo: 
 
Pré-vácuo: 132-135°C por tempo de 3-4minutos. 
 
+ tempo de secagem - CRÍTICO 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
Esterilização por Vapor Saturado sob Pressão: 
 
Monitoramento do Processo: 
 
 
 
Testes Químicos 
 
Testes Biológicos 
 
Classe 1: Tiras impregnadas com tinta termo sensível que muda de coloração 
quando exposta a temperatura. Função: diferenciar a carga processada da 
não processada. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Testes Químicos 
 
Classe 2: teste de Bowie & Dick, eficácia do sistema de vácuo da autoclave, indica a 
presença de ar ou gases não-condensáveis no interior da câmara. Uso diário no 
1ºciclo, sem carga, a 134°C por 3,5 a 4 min sem secagem. 
 
 
 
Classe 3: controla um único parâmetro, a temperatura pré-estabelecida. 
 
Classe 4: indicador multiparamétrico, controla a temperatura e o tempo 
necessários para o processo. 
 
Classe 5:integrador pois controla temperatura, tempo e qualidade do vapor. 
 
Classe 6: intervalo de confiança maior que classe 5. 
 
 
Classe 3 
Classe 4 
- + 
 
 
O método é baseado na interação de uma enzima que é associada ao esporo, 
com um substrato no meio de cultura; 
 
Após a esterilização o indicador biológico é incubado entre 1 a 3 horas e em 
seguida é exposto a luz ultravioleta; 
 
A ausência da fluorescência indica que o esporo foi destruído. 
 
Frequência mínima indicada é semanal, preferencialmente diária. 
Testes Biológicos 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
Armazenamento e Distribuição de produtos para saúde: 
 
 
Centro de Material e Esterilização - CME: 
 
 
 
 
Todos os processos necessitam ser validados: 
 
 
 
Validação: Validação é um processo estabelecido por evidências 
documentadas que comprovam que uma atividade específica 
apresenta conformidade com as especificações predeterminadas e 
atende aos requisitos de qualidade. 
 
 
 
 
 
 
Obrigada!