Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade (NIVEL TECNICO- ANALISES CLINICAS)
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Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade (NIVEL TECNICO- ANALISES CLINICAS)


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Gestão Laboratorial e 
Controle de Qualidade
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Gestão Laboratorial e 
Controle de Qualidade
Copyright © 2015 Editora etb Ltda.
1ª edição
Todos os direitos reservados.
Diretora acadêmica: Simone Savarego
Coordenadora editorial: Rosiane Aparecida Marinho Botelho
Produção editorial: etb - Editora Técnica do Brasil
As informações e as imagens são de responsabilidade dos autores.
Proibida a reprodução, mesmo parcial, por qualquer processo, sem a autorização escrita da Editora.
A Editora não se responsabiliza por eventuais danos causados pelo mau uso das informações contidas neste livro.
Impresso no Brasil
Printed in Brazil
Esse livro está catalogado na CIP.
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Palavra da Abril Educação
Desenvolver uma geração de profissionais capazes de estar à frente de um mercado de trabalho 
desafiador, que exige cada vez mais eficiência e competências comprovadas, é uma das preocupações 
mais evidentes dos Governos Federal, Estaduais e Municipais, dos gestores de políticas públicas e dos 
desenvolvedores de programas implementados.
Com o objetivo de conquistar esse desafio e contribuir para a formação de profissionais 
competentes e eficazes, o Sistema etb de ensino técnico apresenta uma proposta de apoio ao 
processo de ensino-aprendizagem, a partir de um material didático desenvolvido especificamente 
para programas de formação profissional.
Abrangendo mais de 12 eixos de conhecimento e com mais de 102 coleções de \u201ccadernos de 
conteúdo\u201d, o Sistema etb cobre mais de 90% das demandas de formação profissional por todo o 
Brasil, contando com o endosso da Abril Educação, cuja trajetória bem-sucedida já atravessa cinco 
décadas.
O Sistema etb tem ao seu dispor a experiência e a abrangência de um dos maiores expoentes no 
setor educacional, com destaque para metodologias diferenciadas e recursos educacionais exclusivos 
para a educação profissional. 
A oferta de programas de formação profissional, baseada em um material didático de qualidade 
e focado no desenvolvimento de habilidades e competências, associada à sequência de políticas 
públicas que estimulam o investimento no setor da educação profissional compõem uma proposta 
aos cidadãos para que consigam entrar no mercado de trabalho pela porta da frente, como convidados 
a exercer suas atividades de maneira segura e eficiente em empresas que clamam por profissionais 
diferenciados.
Este livro é mais um convite na direção da real compreensão da expressão SER PROFISSIONAL. O 
objetivo deste curso é a formação de profissionais que não só tenham conhecimento e capacidade 
de resolver problemas, mas também sejam criativos, éticos e preocupados com ações e processos 
sustentáveis.
A reunião de autores renomados na área do ensino fortalece o caráter criterioso e responsável dos 
capítulos componentes desta obra, para que, com eles, o aluno esteja provido do material necessário 
para iniciar sua carreira profissional, a qual será repleta de conquistas e outras lições.
Ivan Sartori
Diretor de Novos Negócios da Abril Educação - 
Mantenedora do etb \u2013 Editora Técnica do Brasil
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Autor(es)
Nathália Cristina Cirone Silva
Mestre em biologia geral e aplicada e graduada em ciências biológicas pela Universidade Estadual 
Paulista (UNESP). Atuou como docente na Faculdade Eduvale Avaré. Atualmente é biomédica no Hospital 
das Clínicas de Botucatu.
Paulo Eduardo Budri
Mestrando em biologia geral e aplicada, bacharel e licenciado em ciências biológicas pela Universidade 
Estadual Paulista (UNESP).
Talita Antonia da Silveira
Mestre em entomologia pela Universidade de São Paulo (USP) e graduada em ciências biológicas pela 
Universidade Estadual do Norte do Paraná (UENP-CLM). Atuou como bolsista em projeto de extensão na 
UENP e no laboratório de biologia molecular no Centro de Energia Nuclear na Agricultura (CENA/USP). 
Atualmente é bolsista técnica no departamento de entomologia da Escola Superior de Agricultura Luiz 
de Queiroz (ESALQ/USP).
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Sumário
Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade
Nathália Cristina Cirone Silva, Paulo Eduardo Budri e Talita Antonia da Silveira
GESTÃO E NORMAS LABORATORIAIS .............................................................................................................7
NORMALIZAÇÃO INTERNACIONAL ..................................................................................................................8
PRINCÍPIOS DA GESTÃO DE QUALIDADE .................................................................................................. 10
GERENCIAMENTO DE RECURSOS ..................................................................................................................11
PRODUÇÃO E FORNECIMENTO DE SERVIÇO ............................................................................................ 15
SÍNTESE PARA AVALIAÇÃO .............................................................................................................................. 16
REALIZAÇÃO DE PRODUTO .............................................................................................................................. 18
MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA ................................................................................................................. 25
MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA ................................................................................................................. 27
SÍNTESE PARA AVALIAÇÃO .............................................................................................................................. 29
MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA ................................................................................................................. 31
CONTROLE DE QUALIDADE .............................................................................................................................. 32
SISTEMA DE QUALIDADE: INTRODUÇÃO ................................................................................................... 32
SISTEMA E GESTÃO DE QUALIDADE: CONSTRUÇÃO DE UM LABORATÓRIO ............................... 33
SISTEMA DE GESTÃO DE QUALIDADE ......................................................................................................... 35
PADRONIZAÇÃO NO LABORATÓRIO ............................................................................................................ 36
ERROS NA ELABORAÇÃO DE EXAMES ........................................................................................................ 38
CONTROLE INTERNO E AMOSTRA CONTROLE.......................................................................................... 39
CONTROLE EXTERNO E TESTE DE PROFICIÊNCIA .................................................................................... 41
CALIBRADORES .................................................................................................................................................... 42
CREDENCIAMENTO DE QUALIDADE E PROGRAMAS DE ACREDITAÇÃO PARA LABORATÓRIOS 
CLÍNICOS ................................................................................................................................................................. 43
TIPOS DE REAÇÕES ............................................................................................................................................. 44
TERMINOLOGIA EM QUALIDADE ...................................................................................................................
Vanda
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