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ESTUDO DIRIGIDO 1 DE E.S.C. II 
Prof. Gilberto Senechal 
Monitor: Alexandre Bastos 
 
Uma polêmica entre neurologistas é o quanto o uso de drogas antiepilépticas (DAEs) podem 
possivelmente representar riscos à gestação ou possíveis efeitos teratogênicos do seu uso. A própria bula 
de cada fármaco apresenta um percentual de risco, ora maior, ora menor. Baseados nessa polêmica, 
médicos dos departamentos de Neurologia e de Ginecologia/Obstetrícia de um hospital universitário 
propuseram um estudo, com objetivo de saber o poder teratogênico de cada DAE. Assim, realizou-se uma 
busca em 63.000 prontuários de gestantes atendidas no Ambulatório de Gestação de Alto Risco ou cujo 
parto foi realizado naquele hospital, no período de 1982 a 2001, sendo selecionadas 126 pacientes com 
epilepsia (0,2%). A droga anticonvulsivante mais utilizada, como droga isolada, foi a Carbamazepina (33 
gestantes, 26,3%), seguida pelo Fenobarbital (32 pacientes, 25,4%) e Fenitoína (14 gestantes, 11,2%). As 
associações foram utilizadas em 31 gestantes (24,6%). 16 gestantes (12,5%) não utilizavam nenhuma 
DAE, apesar do diagnóstico de epilepsia. Ao fim, a equipe observou que dos 16 partos sem uso de DAEs 
havia 1 caso de malformação, enquanto entre os 110 que usavam alguma DAE encontraram 10 casos de 
malformação. Assim, concluíram que o risco de malformação perante o uso de DAEs era 9,09% (10/110), 
enquanto o mesmo era de 6,25% (1/16) na ausência do uso de DAEs. 
 
a) Aponte as características do estudo quanto a unidade de observação, posicionamento do pesquisador e 
tempo, e conclua que tipo de estudo foi proposto. 
 
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b) O que representam exposição e desfecho nesta situação? 
 
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c) O estudo tem validade interna? Justifique. 
 
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d) Aponte os possíveis vícios do estudo. 
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e) O estudo tem validade externa? Justifique. 
 
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f) Os acadêmicos resolvem refazer este estudo, mas como caso-controle. Proponha as devidas mudanças 
metodológicas necessárias para a nova tipologia, mantendo o objetivo do estudo inicial. 
 
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 g) A divisão das pacientes entre as que usam e as que não usam DAEs poderia facilitar a ocorrência de 
que vício? 
 
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