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[Type the document title] [Type the date] Plano de Ensino Curso: Farmácia Disciplina: Tecnologia Farmacêutica I Semestre: 2013.1 Corpo Docente: Coordenador(a): Wilson Saback Carga Horária Total: 140 hs Carga Horária Semanal: 07 hs Carga Horária em Atividades de Aprendizagem Teórico/Prática: 112 hs Carga Horária em Atividades de Aprendizagem Orientada: 28 hs Perfil do profissional Atuar em todos os níveis de atenção a saúde, capacitando ao exercício de atividades relacionadas aos fármacos, medicamentos, cosméticos, análises clínicas e alimentos. Ementa Operações Farmacêuticas unitárias. Formas e Fórmulas Farmacêuticas. Aspectos gerais relativos às formas medicamentosas: Incompatibilidade, Estabilização e Conservação; Acondicionamento; Aspectos gerais das formas medicamentosas que contribuem para a melhor aceitação pelo paciente; Boas normas de fabricação de produtos farmacêuticos. Procedimentos operacionais padrões. Formas farmacêuticas obtidas por Divisão mecânica. Permeabilidade Cutânea e fatores que influenciam na penetrabilidade; Formas farmacêuticas obtidas por Divisão mecânica: Dispersões Coloidais, Suspensões e Emulsões; Formas Farmacêuticas Destinadas a serem Aplicadas nas Mucosas: retal e vaginal. Competências Conhecer técnicas de planejamento, desenvolvimento, produção, controle de qualidade, armazenamento, seleção, distribuição, programação, aquisição, manipulação, dispensação, de insumos, de produtos farmacêuticos e de cosméticos. Conhecer sistemas de informação e de pesquisa bibliográfica. Conhecer técnicas de planejamento e gestão de serviços farmacêuticos. Conhecer as legislações pertinentes e âmbito profissional. Conhecer técnicas de gestão. Conhecer técnicas de produção e controle de alimentos enterais, parenterais e nutracêuticos. Habilidades Gestão, Planejar, Comunicar, Criatividade, Trabalho em equipe/Relações Interpessoais, Analisar, Interpretar, Destreza, Tecnologia de Informação, Raciocínio Lógico, crítico e analítico, Decidir, Liderar, Ética (Ser Ético), Disciplina, Interdependência multiprofissional. Justificativa da Disciplina O Farmacêutico é o profissional legalmente responsável pela produção de medicamentos e produtos correlatos. A produção artesanal de formas farmacêuticas remonta da antiguidade. Porém, após a Revolução Industrial e a inserção de técnicas modernas no preparo e desenvolvimento de novos medicamentos, aumentou a importância do conhecimento quanto ao emprego de métodos, técnicas e processos atualmente utilizados na produção farmacêutica. Portanto, a disciplina de Tecnologia Farmacêutica, neste contexto, promove a capacitação do aluno na área de tecnologia das preparações de produtos farmacêuticos. Além de demonstrar a importância do conhecimento técnico-científico e aplicação da interdisciplinaridade necessária para um desenvolvimento eficiente e compreensão dos processos envolvidos na preparação de fármacos e medicamentos. Objetivo da Disciplina Objetivo Geral: Apresentar ao estudante as operações farmacêuticas envolvidas na preparação de formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semi-sólidas, bem como as normas e regulamentações relativas às Boas Práticas de Fabricação. Objetivos por Unidade de Ensino Objetivos Específicos: Entender as operações unitárias Conhecer as formas e fórmulas farmacêuticas; suas interações e incompatibilidades Conhecer as normas pertinentes às boas práticas de fabricação de produtos farmacêuticos Conhecer os processos de produção de pós, cápsulas, dispersões coloidais, emulsões, suspensões, supositórios e óvulos Unidades de Ensino Introdução à Tecnologia Farmacêutica Operações Farmacêuticas Formas e fórmulas farmacêuticas Compêndios oficiais Aspectos gerais relativos às formas medicamentosas Incompatibilidades Estabilidade Conservação Embalagens para medicamentos Aspectos gerais das formas medicamentosas que contribuem para a melhor aceitação pelo paciente Desenvolvimento Farmacotécnico Biodisponibilidade e bioequivalência Boas Práticas de Fabricação em Indústrias e Farmácias Procedimentos Operacionais Padrões Lesgilação específica: RDC 67/2007 e RDC 17/2010 Auto-inspeção Água para produção de medicamentos Planejamento e Controle de Produção (PCP) Formas farmacêuticas obtidas por divisão mecânica Pós Micromerítica Cápsulas Pele e promotores de absorção cutânea Dispersões coloidais Emulsões - recebimento de matérias-primas, preparação, enchimento, fechamento, rotulagem e embalagem; controle da qualidade em processo e no produto acabado; Sistema EHL - Determinação de EHL requerido para óleos vegetais Suspensões - Noções de reologia e viscosidade; definições; equipamentos; recebimento de matérias-primas, preparo da base, incorporação de ativos e adjuvantes, moagem, ajuste de teor, enchimento e fechamento de frascos, rotulagem e embalagens; controle da qualidade em processo e no produto acabado. Supositórios e óvulos – Aspectos teóricos, produção, equipamentos, controle da qualidade em processo e no produto acabado. Outras formas de aplicação retal e vaginal. AULAS PRÁTICAS Revisão de cálculos aplicados à Tecnologia Farmacêutica Operações Farmacêuticas: divisão e mistura; Formas Farmacêuticas: Pós; Formas Farmacêuticas: Cápsulas. Fabricação de Pasta d’água Dispersões coloidais / Preparo de gel de natrosol Preparo de emulsão tópica cremosa Emulsões / EHL – Estabilidade Preparo de Suspensões tópicas / orais Preparo de óvulos e supositórios Proposta Metodológica: - Atividades de Aprendizagem Teórico/Práticas: 112 hs As aulas teóricas serão desenvolvidas de forma interativa, com projeção multimídia, programas de computador, exposição dialogada, discussão e problematização dos assuntos, trabalhos em grupos, utilização diversificada de recursos didáticos e audiovisuais, objetivando a construção de espaços potenciais de ensino-aprendizagem. As aulas práticas serão desenvolvidas em laboratórios e/ou espaços específicos à disciplina em questão. - Atividades de Aprendizagem Orientadas: 28 hs Serão atividades extraclasse, que os acadêmicos desenvolverão, visando a auto-aprendizagem, descritas na aula estruturada de forma clara, objetiva, contendo o tempo médio que o acadêmico necessitará para o seu desenvolvimento e podem compor as avaliações parciais. Proposta de Avaliação do Processo Ensino e Aprendizagem As avaliações oficiais e parciais serão cumulativas, dos assuntos abordados na disciplina no decorrer do semestre. As avaliações poderão ser realizadas através de: prova escrita, prova prática, participação do aluno nas atividades práticas, estudos dirigidos, discussão de relatórios, seminários e outros Referências Básicas ANSEL, Howard C.; POPOVICH, Nicholas G.; ALLEN JUNIOR, LOYD V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas e sistemas de liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo: Premier, 2000. LACHMAN, Leon; LIEBERMAN, Hebert A.; KANIG, Joseph L. Tecnologia e prática na indústria farmacêutica. Lisboa: Fundação Caloustre Gulbekian, 2001. 2 v. PRISTA, L. Nogueira; ALVES, A. Correia; MORGADO, Rui. Técnica farmacêutica e farmácia galênica. 4. ed. Lisboa: Fundação Caloustre Gulbekian. 1991. 3 v. em 1 Referências Complementares ______. Farmacopéia Brasileira. 4.ed. São Paulo: Atheneu, 1988. v.1. ______. Farmacopéia Brasileira. 4.ed. São Paulo: Atheneu, 1996-2000. v.2, Parte II: fascículo 1 e 2. AULTON, Michael E. Delineamento de formas farmacêuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2006. British pharmacopoeia. London: London Her Majesty’s Stationary Office 2007. European pharmacopoeia. Strasbourg: DIRECTORATE FOR THE QUALITY OF MEDICINES OF THE COUNCIL OF EUROPE-EDQM, 2005. Periódicos European Journal of Pharmaceutical Sciences European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics International Journal of Pharmaceutics Pharmaceutical Processing (www.pharmpro.com) Pharmaceutical Technology (em português, mas também existe uma versão em inglês) Pharmácia Brasileira - CFF Multi-Mídia http://www.pharmaceutical-equipment.com http://www.vectorcorporation.com http://www.lawes.com.br http://www.anvisa.gov.brhttp://www.febrafarma.com.br http://www.capsutec.com.br Outras Fontes de Pesquisas ANSEL, HOWARD C.; PRINCE, SHELLY J. Manual de Cálculos Farmacêuticos. Artmed, 2005. Development Of Pharmaceutical Parenteral Dosage Forms, (Drugs and the Pharmaceutical Sciences, vol. 85) - Edited by John A. Bontempo, Marcel Dekker, New York, 1997
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