Material de Embalagem e Acondicionamento

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10/08/2015
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Material de Embalagem e 
Acondicionamento
Profa. Juvenia Bezerra Fontenele
Farmacotécnica I
Objetivos da aula
• O que é:
▫ Embalagem e Material de Acondicionamento?
 Embalagem Primária e Embalagem Secundária?
• Qual o papel da embalagem e da operação de 
acondicionamento para os produtos farmacêuticos?
• Quais os diferentes materiais usados e os critérios
para sua seleção?
• Quais os parâmetros de qualidade que devem ser 
satisfeitos?
Introdução
• Meio econômico de prover
▫ Apresentação
▫ Proteção
▫ Identificação/Informação
▫ Acondicionamento
▫ Praticidade
▫ Aceitabilidade para o produto durante:
 Armazenamento
 Transporte
 Exposição
 Uso até o momento da sua administração
Embalagem
• Invólucro, recipiente ou qualquer forma de 
acondicionamento removível ou não, destinado 
a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou 
manter, especificamente ou não, medicamentos.
▫ Primária
▫ Secundária
▫ Envoltório/Embalagem intermediária
▫ Composição da embalagem: : material utilizado 
na produção de um componente da embalagem 
(ex: vidro, plástico, alumínio, etc...)
Embalagem
• Primaria
▫ Dispositivos de acondicionamento, que formam a 
parte que contém diretamente o produto
• Secundária
▫ Embalagem externa do produto, que está em 
contato com a embalagem primária ou envoltório 
intermediário, podendo conter uma ou mais 
embalagens primárias.
Embalagem Primária X Embalagem Secundária
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Acessórios 
• Complemento destinado a dosar, conduzir ou 
executar a administração da forma farmacêutica ao 
paciente. É comercializado dentro da embalagem 
secundária junto ao medicamento e sem contato 
direto da forma farmacêutica.
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• Funções
▫ Proteção
▫ Informação
▫ Apresentação
▫ Identificação
• Proteção
▫ Física – Golpes, Queda, Pressão
▫ Ambiental – Umidade, Luz, Gases, Temperatura
▫ Biológica – Animais, Microrganismos
▫ Química – Reações de Degradação
▫ Passiva – Manipulação mal-intencionada, 
abertura por crianças
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• Informação
▫ Prazo de validade
▫ Precauções no uso
▫ Contra-indicações
▫ Reações adversas
▫ Modo de administração
▫ Modo de conservação
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
•Apresentação
▫ Formato
• Design
▫ Tamanho
•Identificação
▫ Cores/logotipos
▫ Letras
• Tipos
• Tamanhos
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• Impressos
▫ Bulas
▫ Rótulos
▫ Cartuchos
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
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Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• RDC Nº 47, de 8 de Setembro de 2009
▫ Estabelece regras para elaboração, harmonização, 
atualização, publicação e disponibilização de bulas 
de medicamentos para pacientes e para 
profissionais de saúde
• RDC Nº 71, de 22 de Dezembro de 2009
▫ Dispõe sobre rotulagem de medicamentos
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• RDC Nº 54, de 10 de Dezembro de 2013 (QR-
Code)
▫ Dispõe sobre a implantação do sistema nacional de 
controle de medicamentos e os mecanismos e 
procedimentos para rastreamento de medicamentos 
na cadeia dos produtos farmacêuticos e dá outras 
providências
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
• Características desejáveis
▫ Não reagir com o conteúdo
▫ Não ceder componente ao conteúdo (não conferir 
sabor nem odor ao produto)
▫ Não ser tóxico
▫ Não absorver nem adsorver componente do 
conteúdo
▫ Não afetar a identidade, estabilidade, segurança, 
potência ou qualidade do conteúdo
Material de Embalagem e 
Acondicionamento
▫ Características desejáveis (Cont…)
▫ Proporcionar proteção adequada contra agentes 
externos que possam causar deterioração ou 
contaminação do conteúdo, durante todo o seu 
período de armazenamento e utilização
▫ Serem adaptáveis a equipamentos de embalagem 
de velocidade elevada
Embalagens Primárias
• Ampola
• Recipiente fechado hermeticamente, destinado ao 
armazenamento de líquidos estéreis para uso por 
via parenteral e cujo conteúdo é utilizado em dose 
única.
• Aplicador preenchido
• Dispositivo com êmbolo, preenchido com o 
medicamento, para administração de dose única.
Embalagens Primárias
• Bisnaga
▫ Recipiente flexível, achatado e dobrado ou lacrado de 
um lado, com uma abertura removível do outro lado. 
Utilizado para o acondicionamento de medicamentos 
semi-sólidos. 
• Blíster
▫ Recipiente que consiste de uma bandeja moldada com 
cavidades dentro das quais as formas farmacêuticas são 
armazenadas, normalmente com uma cobertura de 
material laminado selada à parte moldada, que deve ser 
aberta ou rompida para acessar o conteúdo.
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Embalagens Primárias
• Bolsa
▫ Recipiente de material flexível utilizado para 
proteger ou conter uma ou mais doses de um 
medicamento (ex.: parenterais de grande 
volume ou solução para irrigação).
• Bombona
▫ Recipiente com seção retangular ou poligonal, 
destinado ao transporte e estocagem de 
líquidos.
Embalagens Primárias
• Carpule
▫ Recipiente normalmente em formato tubular, com 
gargalo estreito, de fundo plano, aberto, com êmbolo 
de borracha, para ser utilizado em caneta aplicadora 
com a possibilidade de dosagens múltiplas.
• Cilindro
▫ Recipiente para o acondicionamento de gás 
comprimido destinado a manter um gás sob pressão.
Embalagens Primárias
• Envelope
▫ Recipiente de material flexível formado por 
duas lâminas seladas contendo o medicamento.
• Flaconete
▫ Recipiente para o acondicionamento de 
líquidos para administração em dose única.
Embalagens Primárias
• Frascos 
▫ Recipiente normalmente de formato tubular, 
com um gargalo estreito e de fundo plano ou 
côncavo.
• Frasco-ampola
▫ Recipiente normalmente de formato tubular, 
para o acondicionamento de medicamentos 
administrados por via parenteral, lacrado com 
material flexível que deve ser perfurado para a 
administração do medicamento.
Embalagens Primárias
• Frasco-aplicador 
▫ Recipiente normalmente de formato tubular, com um 
gargalo estreito, de fundo plano ou côncavo. Possui um 
dispositivo para administração de um medicamento 
num local determinado do organismo (ex.: almotolias e 
frascos utilizados para enemas).
Embalagens Primárias
• Frasco gotejador 
▫ Recipiente normalmente de formato tubular, com um 
gargalo estreito e de fundo plano ou côncavo. Possui 
um dispositivo especificamente destinado para a 
aplicação de um líquido na forma de gota.
• Frasco spray
▫ Recipiente normalmente de formato tubular, com um 
gargalo estreito e de fundo plano ou côncavo. Possui 
um atomizador ou um dispositivo que expele o 
medicamento finamente dividido e carreado pelo ar.
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Embalagens Primárias
• Pote
▫ Recipiente largo com formato normalmente 
cilíndrico, de fundo plano e com gargalo curto e 
largo. Contém medicamentos sólidos ou semi-
sólidos.
• Seringa preenchida
▫ Dispositivo cilíndrico, com adaptador em forma de 
cânula, com ou sem agulha prefixada e com 
êmbolo.
Embalagens Primárias
• Strip
▫ Recipiente de material flexível formado por 
duas lâminas seladas que separam e protegem 
cada forma farmacêutica do medicamento.
• Tubo
▫ Recipiente sem gargalo, com formato de um 
cilindro oco e alongado, de material rígido, 
para o acondicionamento de formas 
farmacêuticas sólidas.
Embalagens Secundárias
• Caixa
• Cartucho 
▫ Embalagem comercial no formato de uma caixa 
pequena que contém a embalagem primária do 
medicamento.
• Envelope 
▫ materialflexível formado por duas lâminas seladas.
Embalagens Intermediárias
Seleção da embalagem
• Fatores que influenciam a escolha da 
embalagem
▫ Produto
▫ Mercado
▫ Sistema de distribuição
▫ Instalações industriais
Composição do Material de 
acondicionamento
• Vidro
• Metal
• Plásticos
• Papel e papelão
• Filmes, folhas e laminados
• Compostos à base de borracha
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Vidro: Uma história marcada pelo 
sucesso
• Vantagens
▫ Transparência
▫ Facilidade de limpeza
▫ Fechamento efetivo
▫ Manipulação em alta 
velocidade
▫ Boa rigidez, Facilidade de 
empilhamento
▫ Relativamente inerte
• Desvantagens
▫ Fragilidade
▫ Peso
Vidro: Uma história marcada pelo 
sucesso
• Composição (variável)
▫ Areia (sílica)
▫ Carbonato de Sódio
▫ Carbonato de Cálcio
▫ Pó de vidro (agente de fusão)
• Ânion mais importante
▫ Oxigênio
Vidro: Uma história marcada pelo sucesso
• Cátions mais comuns
▫ Alumínio 
• Óxido de Alumínio –  dureza, durabilidade e 
resistência química 
▫ Boro
• Óxido de Boro – facilita o processo de fusão – reduz 
temperatura
▫ Sódio 
•  torna o vidro quimicamente resistente; ausência 
torna a fusão difícil e dispendiosa
Vidro: Uma história marcada pelo sucesso
• Cátions mais comuns
▫ Silício, Potássio, Cálcio, Magnésio, Zinco, 
Bário
•Chumbo – em pequenas quantidades 
proporciona brilho e transparência, mas 
torna o vidro mole
• Processos básicos na produção do vidro:
▫ Sopro
• Maioria dos frascos comerciais e garrafas 
▫ Estiramento
• Ampolas, tubos
• Possuem parede fina mas uniforme com menor distorção 
que os recipientes obtidos por sopro 
▫ Prensagem
• Usa a força de mecânica para premir o vidro contra o lado 
de um molde
▫ Moldagem
• Usa força centrifuga ou gravitacional ➡ vidro fundido se 
adapta a cavidade de um molde
Vidro: uma história marcada pelo 
sucesso
• Tipos de vidro:
▫ Tipo I , vidro borossilícico ou neutro
▫ Tipo II ou vidro sódico-cálcico tratado
▫ Tipo III e IV ou vidro sódico-cálcico ou alcalino
• Todos os tipos encontram-se disponíveis na forma 
incolor , cor clara e âmbar
▫ Vermelho e âmbar (óxido de ferro) - protegem dos 
raios UV*
*USP – 290 a 450 nm
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Principais características dos 
tipos de vidro
• Vidro tipo I ou Borossilícico
▫ Uso de óxido de boro para neutralizar os óxido 
de potássio e de sódio
▫ TF mais elevada ~ 1.750O C
▫ Faixa de temperatura de trabalho estreita
▫ Maior probabilidade de imperfeição
▫ Maior custo – 2 a 3 x maior que o sódico-cálcico
Principais características dos 
tipos de vidro
• Vidro tipo I ou Borossilícico
▫ Alta resistência térmica, mecânica e hidrolítica
▫ Alcalinidade de até 1 mL de H2SO4 0,01M 
(ensaio em frasco de vidro moído)
▫ Destinado ao acondicionamento de 
medicamentos para aplicação intravascular e uso 
parenteral
Principais características dos tipos de 
vidro
• Vidro tipo II ou Sódico-cálcico tratado
▫ Resistência Hidrolítica elevada,
▫ Obtido pelo tratamento da superfície do vidro tipo III a 
temperaturas elevadas, com dióxido de enxofre, sulfato 
de amônio ou cloreto de amônio, para remover a 
alcalinidade – resultando em uma superfície mais 
neutra
• Sulfatação ou sulfuração deixa o vidro opaco (depósito 
de sulfato de sódio na superfície do vidro) - resolve-se 
com lavagem
Principais características dos tipos de 
vidro
• Vidro tipo II ou Sódico-cálcico tratado
▫ Alcalinidade de, no máximo, 0,7 mL de H2SO4 
0,01M para frascos de até 100 mL e 0,2 mL de 
H2SO4 0,01M para frascos de capacidade maior 
que 100 mL (ensaio em frasco de vidro inteiro)
▫ Destinado ao acondicionamento de soluções de 
uso parenteral; neutras e ácidas, que não tenham 
seu pH alterado
Principais características dos tipos de vidro
• Vidro tipo III ou Sódico-cálcico normal
▫ É o tipo mais amplamente empregado
▫ Resistência Hidrolítica média, mas com boa resistência 
mecânica, sem qualquer tratamento superficial
▫ Alcalinidade máxima de 8,5 mL de H2SO4 0,01M (ensaio 
em frasco de vidro moído)
▫ Devido a sua alcalinidade não é adequado usá-lo quando a 
extração de íons de metais alcalinos é crítica para o 
produto
▫ Destinado ao acondicionamento de líquidos de uso tópico e 
oral; podendo ser usado para soluções parenterais, apenas 
quando aprovado por ensaios de estabilidade 
Principais características dos tipos de vidro
• Vidro tipo IV ou tipo NP (não parenteral)
• Vidro alcalino do tipo sódico/cálcico de 
resistência hidrolítica baixa e alta alcalinidade
• Alcalinidade de, no máximo, 15 mL de H2SO4 
0,01M (ensaio em frasco de vidro moído)
• Indicado ao acondicionamento de produtos não 
parenterais, ou seja, de uso tópico ou oral.
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Metal e embalagens de metal
• Estanho
▫ Mais caro, mais dúctil e mais inerte
• Alumínio
▫ Peso reduzido – redução no custo do transporte
▫ Possui a atratibilidade do estanho a um preço 
inferior
Metal e embalagens de metal
• Chumbo
▫ Mais barato
▫ Usado em produtos não alimentícios (tubos para cola, 
tinta, lubrificantes)
▫ Nunca deve ser usado por si só para embalar qualquer 
produto de uso interno devido ao risco de 
envenenamento
▫ Se revestidos internamente, os tubos de chumbo podem 
ser usados para produtos, tais como as pastas de dentes 
fluoradas.
Metal e embalagens de metal
• Folhas de flandre ou alumínio
▫ No passado tinham amplo emprego como 
recipiente rígido para comprimidos, cápsulas, 
pastilhas, pós e até mesmo produtos líquidos
Metal e embalagens de metal
• Folhas de flandre ou alumínio
▫ Parte deste uso foi perdida nos 
últimos 10 anos
▫ Ainda se usa em produtos 
pressurizados – aerossóis)
• Utilizadas como material de 
fecho (segurança e evidências 
de violação)
Material de fecho/ Inviolabilidade
Metal e embalagens de metal
• Tubos colapsáveis
▫ Alumínio revestido (isolado ou laqueado), 
com fina cada de estanho
• Verniz ou laca: resinas tipo vinílico e 
epóxidos, fenólicos
• Revestimento fenólico são mais eficazes para 
produtos ácidos e os epóxidos protegem 
melhor contra materiais alcalinos. 
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Metal e embalagens de metal
• Tubos colapsáveis
▫ Estanho
• Temperado com 0,5% de cobre para lhe conferir rigidez
• Revestimento com ceras – produtos aquosos em tubos 
de estanho
▫ Chumbo
• Adiciona-se 3% de antimônio para aumentar a dureza
• Geralmente reveste-se com estanho para melhorar a 
aparência e conferir resistência à oxidação.
Plásticos e embalagens plásticas
• Grande expansão nos últimos anos
• Vantagens sobre os outros recipientes
▫ Custo reduzido, Leveza, Durabilidade, Toque 
agradável, Flexibilidade, Ausência de odores e inércia 
a vários produtos químicos, resistência à quebra, 
manutenção da forma durante o uso, a propriedade 
única de voltarem a forma inicial (tubos colapsáveis), 
grande variedade de apresentações que permitem e 
facilidade com que podem ser fabricados. 
Plásticos e embalagens plásticas
• Materiais mais usados
▫ Polietileno (baixa, média e alta densidade)
• Alta densidade – mais usado pela indústria 
farmacêutica
• Barreira adequada a umidade mas pouco eficaz contra 
o O2 e outros gases
• Falta de transparência e elevada permeabilidade a 
odores, sabores e ao O2
• Resistente a ácidos e bases fortes e a uma grande 
quantidade de solventes
Plásticos e embalagens plásticas
• Polipropileno (homo e copolímeros)
▫ Apresenta-se quebradiço a baixas temperaturas
▫ Baixa transparência
▫ Permeabilidade equivalente ao polietileno
▫ Também é bastante utilizado para produtos farmacêuticos▫ Tem praticamente a mesma resistência que o polietileno aos 
ácidos e bases fortes e aos solventes, mas amolece na 
presença de solventes aromáticos ou halogenados
▫ Devido ao seu ponto de fusão elevado, podem ser submetidos 
a temperaturas elevadas e assim serem utilizados para 
produtos esterilizáveis.
Plásticos e embalagens plásticas
• Cloreto de polivinila (PVC) (com ou sem plastificante)
▫ Transparência elevada (imita o cristal)
▫ Barreira adequada ao oxigênio e outros gases
▫ Barreira adequada a umidade
▫ Barato e facilmente processável
▫ Apresenta maior dureza que o polietileno
▫ Barreira excelente para óleos, quer sejam voláteis ou 
fixos, e para Hidrocarbonetos
▫ Pode ser usado para revestimento de frascos de vidro, 
tornando-o inquebrável.
Plásticos e embalagens plásticas
• Poliestireno (de uso geral e modificado por impacto)
▫ Rígido e transparente como o cristal
▫ Não é usado para FF líquidas
▫ Muito permeável ao O
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e a umidade, em relação ao 
polietileno AD
▫ Racham facilmente ao impacto (adição de borracha e 
compostos acrílicos melhoram a resistência ao impacto)
▫ Resistente aos ácidos, exceto ácidos fortes oxidantes e 
bases, e é atacado por muitos produtos químicos, levando a 
fraturas e aparecimento de fendas. Por esta razão só é 
utilizado para acondicionar sólidos.
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Plásticos e embalagens plásticas
• Nylon (poliamida – PA) – produzido a partir de um 
ácido dibásico e uma diamina
▫ Grande variedade de nylons
• Ex: Nylon 6/10 - possui 6 átomos de C na diamina e 10 no ácido
• Apenas alguns são permitidos pela FDA (6, 6/6, 6/10 e 11)
▫ Elevada resistência mecânica
▫ Pode ser autoclavado
▫ Bastante impermeável ao O
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e muito permeável ao vapor 
de água (laminação com polietileno reduz)
▫ Grande aceitação devido a sua resistência a um grande 
número de substancias orgânicas e inorgânicas
Plásticos e embalagens plásticas
• Policarbonato (PC)
▫ Produtos transparentes e claros
▫ Caro, por isso é usado em recipientes especiais
▫ Tem a vantagem de poder ser esterilizado 
repetidamente pelo vapor ou água
▫ São rígidos, tal como o vidro, e por isso são 
considerados substituintes dos frascos de vidro e 
seringas
Plásticos e embalagens plásticas
• Policarbonato (PC)
▫ Resistência ao calor e as chamas, ao impacto
▫ Reduzida absorção de água
▫ É resistente a ácidos diluídos, agentes oxidantes ou 
redutores, sais, óleos (fixos ou voláteis), gorduras e 
hidrocarbonetos alcalino.
▫ É atacado por bases, aminas, cetonas, ésteres, 
hidrocarbonetos aromáticos e alguns álcoois.
Plásticos e embalagens plásticas
• Multipolímeros acrílicos (Polímeros de nitrilo)
▫ Propriedades únicas como barreira contra os gases, 
elevada resistência química e mecânica, 
descartabilidade segura por incineração,
▫ Resistentes a óleos e gorduras e a transferência 
mínima de sabores os torna vantajosos para 
embalagem de alimentos,
▫ Custo médio, transparência, mas pouco brilho
▫ FDA estabelece a cedência máxima permitida em 
medicamentos como sendo < ou = a 11 ppm de 
monômero residual de acrilonitrilo. 
Plásticos e embalagens plásticas
• Politereftalato de etileno (PET) e Politereftalato 
de etilenoglicol (PETG)
▫ Elevada resistência ao impacto e eficaz barreira aos 
gases e aromas os torna atrativos para uso em 
cosméticos, colutórios, e outros produtos onde a sua 
resistência, dureza e barreira sejam consideradas 
importantes
▫ São muito usados para embalar formas farmacêuticas 
orais líquidas e também para bebidas gasosas como 
refrigerantes.
Plásticos e embalagens plásticas
• Um sistema de embalagem deve proteger o fármaco 
sem alterar de qualquer forma a composição do 
produto até que a última dose seja administrada,
• Interações entre o fármaco e o plástico:
▫ Permeabilidade
▫ Cedência
▫ Sorção
▫ Reação química
▫ Alterações das propriedades físicas dos plásticos 
ou produtos
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Plásticos e embalagens plásticas
• Possuem características variadas:
▫ Constituição
▫ Grau de qualidade
▫ Processo de fabricação ou acabamento,
▫ Variabilidade de formatos,
▫ Propriedades físico-químicas 
Plásticos e embalagens plásticas
• Desvantagens
▫ Extração, Interação, Adsorção, Fragilidade
▫ Ruptura por estresse, afundamentos, 
gretadura, fraca fixação de impressões, 
baixa resistência ao impacto
▫ Todos são permeáveis a umidade, oxigênio, 
dióxido de carbono, luz (menos preto, etc.)
Frascos de Polietileno Frascos em PVC
Frascos PET Farmacêuticos Bisnagas para Cosméticos
Material de Acondicionamento
Acondicionamento para Líquidos
• Frascos
• Flaconetes
• Ampolas
• Seringas
• Bolsas
Blisteres ou do Tipo Alveolares
• Materiais mais utilizados para 
blisteres termoformados
▫ Cloreto de Polivinilo (PVC)
▫ Combinações de Polietileno/PVC
▫ Poliestireno
▫ Polipropileno
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Blisteres ou do Tipo Alveolares Envelopes Termossoldados ou Strips
• Tipos de materiais utilizados nos strips
▫ Laminados de papel/polietileno/folha 
metálica/polietileno
▫ Cloreto de polivinilideno (saran), filmes de 
policlorotrifluoretileno (aclar) laminados com PVC –
resiste à umidade
▫ Celofane ou o Poliéster (termossensíveis) – quando a 
visibilidade do produto é importante
▫ A frente e o verso da embalagem podem ser de 
materiais diferentes 
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Envelopes Termossoldados ou Strips
Envelopes Termossoldados ou Strips
Plásticos e embalagens plásticas
• Podem ser fabricados por um grande número 
de processos
▫ Moldagem por injeção
▫ Moldagem por sopro com injeção e extrusão
▫ Moldagem por sopro com injeção com 
alongamento ou extrusão com alongamento
▫ Termoformação
▫ Formação por compressão 
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Papel e papelão
• Representa uma grande parcela dos materias 
de acondicionamento e embalagem 
farmacêuticos
• Raramente é empregado como tal em 
embalagens primárias
Papel e papelão
• Foi empregado no passado extensivamente 
como embalagens primárias, em especial em 
operações de dispensação
• Mesmo quando encerrado (filmes plásticos, 
celophane, rayophane), possuem características 
pobres de proteção contra umidade. 
Papel e papelão
• Usos
▫ Etiquetas
▫ Cartuchos (componente tradicional em 
embalagens)
▫ Envelopes
▫ Sacos
▫ Embalagens externas (Transporte  papelão) 
▫ Bandejas onduladas
▫ Placas de reforço….
Papel e papelão
• Mais usados
▫ Filmes de celulose regenerada (celophane, 
rayophane)
▫ Papel
▫ Papelão
Papel e papelão Papel e papelão
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Filmes, folhas e laminados
• Funções
▫ Suporte
▫ Barreira
▫ Selo térmico
▫ Decoração
Filmes, folhas e laminados
• Filmes plásticos: Viscose
▫ Pode laminar:
▫ Duas ou mais camadas de filme
▫ Revestimento celulósico
▫ Lâminas metálicas 
▫ Papel
• Folhas ou Lâminas de Alumínio
▫ Mesmo com espessura fina concedem 
a melhor propriedade de barreira 
(plásticos mais impermeáveis não se 
iguala)
Filmes, folhas e laminados
• Metalização
▫ Partículas metálicas são depositadas em uma
superfície, sob vácuo – melhora as 
propriedades de barreira
• Propriedades Reflexivas do Metal e da
Metalização acrescentam valor decorativo
• Filmes plásticos: concedem melhor aspecto
visual
Filmes, folhas e laminados
• Aplicações
▫ Envelopes
▫ Vedantes tipo diafragma para frascos
▫ Embalagens de envelopes termossoldados
▫ Embalagens alveolares
▫ Revestimentospara recipientes maiores
▫ Invólucros
▫ Revestimento para caixas e caixotes
▫ Sacos e sistemas de sacos soltos em caixas
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Tampa Flip off
Compostos a base de borracha
• Elatómeros e Borrachas naturais e sintéticas
• A maioria está relacionada com sistema de 
fecho de produtos estéreis
• Principais tipos de borracha empregados em 
embalagens farmacêuticas
▫ Borracha natural, Silicone, Neopreno
▫ Borrachas nitrílica, Butílica, Clorobutílica, 
Bromobutílica
Compostos a base de borracha
• Naturais
▫ Vantagem de oferecer vedação contínua, 
fragmentação e nucleação
▫ Desvatagens estão no processo de 
envelhecimento à autoclavagem múltipla, 
substâncias extraíveis, à permeação por gases 
e umidade e à absorção de agentes 
conservantes
Compostos a base de borracha
• Sintéticas
▫ Desenvolvidas para evitar tais 
problemas
▫ Adição de borracha natural, melhora 
condições de hermeticidade, 
fragmentação e nucleação
Compostos a base de borracha
• Silicone
▫ Mais caro
▫ Mais inerte
▫ Facilmente permeável a umidade e aos gases
▫ Absorve determinados conservantes
• Podem conter maior número de aditivos que 
os plásticos M
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Material de Acondicionamento e Embalagem
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Acondicionamento para Sólidos Acondicionamento para Semi-sólidos
• Bisnagas
• Potes
• Aplicadores
• Espátulas 
Ensaios
• Dimensionais
• Conteúdo impresso revisão
• Compatibilidade cedência e/ou adsorção
▫ Pureza, identificação de produtos de degradação
• Permeabilidade
▫ Perda ou ganho de umidade
• Hermeticidade
• Caracteres organolépticos
▫ Cor, odor, sabor, aparência, etc.
Referências Bibliográficas
• Aulton, Michel E. Delineamento de formas farmacêuticas. 
2ª Ed. Cap. 36: Embalagem e Acondicionamento, Editora
Artmed, 2005 ou a 3a. Edição de 2013 em inglês.
• Vocabulário Controlado da ANVISA, 2010
• RDC Nº 54, de 10 de Dezembro de 2013
• RDC 71/2009 – Rótulos e Embalagens.
• RDC Nº 47, de 8 de Setembro de 2009
• Prista, Correia Alves, Morgado, Lobo. Tecnologia
Farmacêutica. Vol. I, II, III (Qualquer edição).
• Brasil, Farmacopéia Brasileira 5ª Ed., 2010.
• Sites de fabricantes de embalagens e equipamentos.
10/08/2015
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"Eu sou um intelectual que não tem medo 
de ser amoroso, eu amo as gentes e 
amo o mundo. E é porque amo as 
pessoas e amo o mundo, que eu brigo 
para que a justiça social se implante 
antes da caridade".
Paulo Freire