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Aula 5 – Classificação de Risco
Classificação de risco dos agentes biológicos
Prof. Dr. Bruno Nicolau Paulino
Salvador, abril de 2025
Faculdade de Farmácia
Departamento de Análises Bromatológicas
 Classificação de risco dos agentes biológicos
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
• Agente biológico:
• A avaliação de risco de agentes biológicos considera
critérios que permitem o reconhecimento, a identificação e a
probabilidade de dano decorrente destes;
• Classificado em quatro classes distintas de acordo com a
gravidade de danos que podem causar.
Agente 
biológico
Risco à 
saúde
Estrutura 
adequada
 Classificação de risco dos agentes biológicos
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
• Critérios de classificação
Agente 
biológico
Risco à 
saúde
Estrutura 
adequada
 Natureza do agente biológico
 Virulência
 Modo de transmissão
 Origem do agente
 Disponibilidade de medidas profiláticas eficazes
 Disponibilidade de tratamento eficaz
Critérios para avaliação de risco dos agentes biológicos
 Natureza do agente biológico: organismos ou moléculas
com potencial ação biológica infecciosa sobre o homem,
animais, plantas ou o meio ambiente em geral;
 Vírus, bactéria, archaea, fungos, protozoários, parasitos, ou
entidades acelulares como príons, RNA ou DNA e partículas
virais.
 Origem do agente biológico potencialmente patogênico:
deve ser considerada a origem do hospedeiro do agente
biológico (humano ou animal), como também a localização
geográfica (áreas endêmicas) e o vetor.
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Critérios para avaliação de risco dos agentes biológicos
 Virulência: capacidade patogênica de um agente
biológico, medida pelo seu poder de aderir, invadir,
multiplicar e disseminar em determinados sítios de
infecção e tecidos do hospedeiro, considerando os índices
de morbi-mortalidade que ele produz.
 Pode ser avaliada por meio dos coeficientes de mortalidade
e de gravidade;
 Coeficiente de mortalidade indica o percentual de casos
da doença que são mortais;
 Coeficiente de gravidade  percentual de casos
considerados graves.
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Critérios para avaliação de risco dos agentes biológicos
Modo de transmissão: percurso feito pelo agente
biológico a partir da fonte de exposição até o
hospedeiro.
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
 Fundamental importância para a aplicação de medidas que visem conter a
disseminação do patógeno.
Critérios para avaliação de risco dos agentes biológicos
 Estabilidade: capacidade de manutenção do potencial
infeccioso de agente biológico no meio ambiente, inclusive em
condições adversas (radiações, temperatura, umidade, agentes
químicos).
 Concentração e volume: quantidade de agentes
biológicos/volume. Maior concentração = maior risco.
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Critérios para avaliação de risco dos agentes biológicos
 Disponibilidade de medidas profiláticas eficazes: incluem profilaxia
por vacinação, agentes antimicrobianos, antissoros e imunoglobulinas.
Inclui a adoção de medidas sanitárias, controle de vetores e medidas de
quarentena em movimentos transfronteiriços. Quando essas medidas estão
disponíveis, o risco é reduzido.
 Disponibilidade de tratamento eficaz: tratamento capaz de prover a
contenção do agravamento e a cura da doença causada pela exposição
ao agente biológico.
Inclui a utilização de antissoros, vacinas pós-exposição e medicamentos
terapêuticos específicos.
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Classificação de Risco
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
Classificação de Risco
Os agentes biológicos que afetam o homem, os animais e as plantas são distribuídos
em classes de risco assim definidas:
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Classificação de Risco
Observações importantes
 No caso de mais de uma espécie de um determinado
gênero ser patogênica serão assinaladas as mais
importantes, e as demais serão representadas pelo gênero
seguido da denominação spp., indicando que outras
espécies do gênero podem ser patogênicas;
 Na classificação mais atual foram considerados apenas os
possíveis efeitos dos agentes biológicos aos indivíduos
sadios. Os possíveis efeitos aos indivíduos com doença
prévia, em uso de medicação, portadores de desordens
imunológicas, gravidez ou em lactação não foram
considerados.
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Classificação de Risco
Observações importantes
 O estabelecimento de uma relação direta entre a classe de risco
do agente biológico e o nível de biossegurança (NB) é uma
dificuldade habitual no processo de definição do nível de
contenção.
 Agentes com potencial de risco zoonótico não existentes no
Brasil (exóticos) e de alto risco de disseminação no meio
ambiente devem ser manipulados em laboratórios com maior
nível de contenção existente no país.
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Classificação de Risco
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Biological Safety Cabinet
Classificação de Risco
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Classificação de Risco
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Fluxo Laminar Coifa Cabine de Biossegurança
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Classificação de Risco
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Classificação de Risco
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Classificação de Risco
 Inclui os agentes que nunca foram descritos como causadores de doenças para o homem
ou animais e que não constituem risco para o meio ambiente.
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Classificação de Risco
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Classificação de Risco
 Inclui os agentes que podem provocar doenças no
homem ou nos animais, com pouca probabilidade
de alto risco para os profissionais do laboratório;
 Potencial de disseminação no meio ambiente é
limitado;
Micro-organismos patogênicos em alimentos:
Listeria spp., Bacillus cereus, Salmonella spp.
(exceto S. enterica subsp. enterica sor. Typhi), etc.
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Classificação de Risco
Inclui os agentes com capacidade de transmissão
por via respiratória e que causam patologias
humanas ou animais, potencialmente letais, para
as quais existem usualmente medidas de
tratamento e/ou prevenção.
Representam risco de disseminados na
comunidade e no meio ambiente, podendo se
propagar de pessoa a pessoa.
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• Bacillus anthracis
• Clostridium botulinum
• E. coli O157:H7
• Mycobacterium tuberculosis
• Shigella dysenteriae
• Yersinia pestis
• HIV
Classificação de Risco
Inclui os agentes que causam doenças graves para o
homem ou para os animais e que representam um sério
risco para os profissionais de laboratório e para a
coletividade.
Agentes patogênicos altamente infecciosos, que se
propagam facilmente, podendo causar a morte.
Esta classe inclui principalmente vírus. 
Exemplos: vírus Ebola e vírus da varíola.
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Classificação de Risco
Varíola
Varíola é uma doença altamente contagiosa causada pelo
vírus da varíola, um ortopoxvírus.
O último caso natural da doença foi diagnosticado em
outubro de 1977, o que levou a Organização Mundial de
Saúde a certificar a erradicação da doença em 1980.
Vacinação: erradicação da doença.
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Classificação de Risco
Varíola
Varíola é uma doença altamente contagiosa causada pelo
vírus da varíola, um ortopoxvírus.
O último caso natural da doença foi diagnosticado em
outubro de 1977, o que levou a Organização Mundial de
Saúde a certificar a erradicação da doença em 1980.
Vacinação:erradicação da doença.
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Classificação de Risco
Varíola
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Varíola
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Varíola
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Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
O projeto de arquitetura de instalações laboratoriais é,
em biossegurança, descrito como um elemento de
contenção;
Associado às boas práticas microbiológicas e aos
equipamentos de segurança adotados  redução ou a
eliminação de quaisquer efeitos adversos que possam
ocorrer em acidentes e incidentes.
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Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
Dependendo das atividades que desenvolva em um
determinado laboratório: pode apresentar riscos em
maior ou menor grau;
Classificados em quatro categorias de risco:
 NB-1
 NB-2
 NB-3
 NB-4
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Qualquer componente de natureza física, química, biológica ou radioativa que possa vir a comprometer o meio
ambiente, a saúde do homem ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos é caracterizado como agente de risco.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
Como cada laboratório pode ter uma
combinação de riscos própria, uma
avaliação deve ser procedida para que as
medidas de biossegurança necessárias sejam
claramente identificadas.
 O diretor do laboratório e a comissão interna de
biossegurança são responsáveis pela avaliação de
riscos e pela aplicação adequada da biossegurança
recomendada.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
Critérios de avaliação de risco do Centers for
Disease Control and Prevention (CDC):
Define quatro classes de risco, a partir de agentes
biológicos, considerando a patogenicidade, as vias
de transmissão, a estabilidade, a concentração e a
disponibilidade de profilaxia e tratamento.
 A partir da classe de risco dos agentes a serem
manipulados e dos procedimentos a serem desenvolvidos,
são recomendados níveis de biossegurança de um a
quatro, com critérios específicos
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Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–1)
Adequado ao trabalho que envolva agentes bem caracterizados e
conhecidos por não provocarem doenças em seres humanos e que
impliquem em mínimo risco ao ser humano e ao meio ambiente.
 O laboratório, neste caso, não está separado das demais dependências do edifício. O trabalho é
conduzido, em geral, em bancada. Os equipamentos de contenção específicos não são exigidos.
 Maior parte dos laboratórios de ensino e pesquisa de universidades, laboratórios de análises
clínicas que realizam análises de baixa complexidade.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–2)
Adequado ao trabalho que envolva agentes que possam causar doença
em seres humanos mas que não consistem em grande risco para quem
aplica as recomendações de biossegurança.
 As exposições laboratoriais podem causar infecção mas a existência de medidas eficazes de 
tratamento limitam o risco;
 Se aplica aos laboratórios clínicos, de pesquisa ou hospitalares de níveis primários de diagnóstico, 
sendo necessário, além da adoção das boas práticas, o uso de barreiras físicas primárias e 
secundárias.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–2)
É semelhante ao NB-1 e é adequado ao trabalho que envolva agentes de
risco moderado para as pessoas e para o meio ambiente. Difere do NB-1 nos
seguintes aspectos:
 O pessoal de laboratório deve ter treinamento técnico específico no manejo de agentes patogênicos e
devem ser supervisionados por profissionais com formação adequada;
 O acesso ao laboratório deve ser limitado durante os procedimentos operacionais;
 Determinados procedimentos nos quais exista possibilidade de formação de aerossóis infecciosos devem
ser conduzidos em cabines de segurança biológica ou outro equipamento de contenção física.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
Aula 5 - Classificação de nível de biossegurança
Nível de biossegurança (NB–3)
Adequado ao trabalho que envolva agentes que possam causar doenças
graves em seres humanos e que possam representar grande risco para
quem os manipula.
Podem representar risco se disseminados na comunidade mas
geralmente existem medidas de tratamento e prevenção.
 É aplicável aos locais onde forem desenvolvidos trabalhos com OGM resultantes de agentes
infecciosos Classe 3, que possam causar doenças sérias e potencialmente letais, como resultado
de exposição por inalação.
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Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–3)
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–3)
 O pessoal do laboratório deve ter treinamento específico no manejo de
agentes patogênicos e potencialmente letais, devendo ser supervisionados
por cientistas com vasta experiência com esses agentes.
 Todos os procedimentos que envolverem a manipulação de material
infeccioso devem ser conduzidos dentro de cabines de segurança biológica
ou outro dispositivo de contenção física. Os manipuladores devem usar
roupas de proteção individual.
 O laboratório deverá ter instalações compatíveis para o NB-3.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–4)
 Adequado ao trabalho que envolva agentes que representem ameaça
para o ser humano, representando risco a quem os manipula, tendo
grande poder de transmissibilidade. Normalmente não existem
medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.
 Este nível de contenção deve ser usado sempre que o trabalho envolver OGM resultante de organismo receptor ou
parental classificado como classe de risco 4 ou sempre que envolver organismo receptor, parental ou doador com
potencial patogênico desconhecido.
Níveis de Biossegurança – Aspectos Básicos sobre a
estrutura laboratorial
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Nível de biossegurança (NB–4)
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