ROTEIRO 03 - TESTE DE DISSOLUÇÃO DO CAPTOPRIL

Prévia do material em texto

UNIVERSIDADE FEDERAL DE JUIZ DE FORA
FACULDADE DE FARMÁCIA
LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE
PRÁTICA: TESTE DE DISSOLUÇÃO DO CAPTOPRIL
Elaborado por: Profª Fernanda Maria Pinto Vilela
1. INTRODUÇÃO
O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de 
dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais 
descritas.
2. OBJETIVOS 
Realizar ensaios de dissolução com captopril comprimidos preconizado pela Farmacopeia Brasileira 
6a edição 
3. Procedimentos
3.1 Preparo de soluções
Para a realização do teste de dissolução, é necessário que se tenham soluções preparadas, que 
podem variar de acordo com a finalidade do teste, ou com a especificação da monografia da matéria-prima. 
Para a realização do processo do teste de dissolução com amostras de comprimidos de captopril serão 
necessários o preparo de:
 900 mL de solução de Ácido Clorídrico (HCl) 0,1M, por cuba;
 Solução de Captopril SQR na concentração de 0,0025% (p/v), preparada em ácido clorídrico 
0,1 M.
3.2 Características do processo
MEIO DE DISSOLUÇÃO
Utiliza-se o meio de dissolução especificado na monografia do produto, previamente desgaseificado 
por procedimento conveniente, quando necessário, para evitar a formação de bolhas que possam interferir na 
velocidade de dissolução a ser medida. Quando o meio de dissolução for solução tampão, o pH deve ser 
ajustado a ± 0,05 unidades do valor do pH especificado na monografia do produto.
TEMPO DE DISSOLUÇÃO
Quando um único tempo for especificado na monografia do produto, ele representa o tempo máximo 
dentro do qual deve ser dissolvida a quantidade mínima, em porcentagem, de substância ativa nela 
estabelecida. Quando mais de um tempo for especificado na monografia, devem ser tomadas alíquotas, 
adequadamente medidas, ao final de cada tempo indicado. 
3.3 Realização do procedimento
Colocar os comprimidos dentro dos cestos secos, observar a não formação de bolhas na superfície das 
amostras quando em contato com o meio de dissolução (HCl 0,1 M). Iniciar imediatamente a agitação por 20 
minutos. Retirar alíquotas dos meios de dissolução respeitando o local de coleta e realizar a leitura em 
espectrofotômetro em 212 nm.
4. Cálculos
Calcular as porcentagens de dissolução do captopril em cada cuba em relação ao valor rotulado.
Cálculo da concentração real do padrão de Captopril:
C1 = massa real do padrão / volume do balão (50 mL)
C1× 1mL de amostra transferida = C2(real) × 10 mL (volume do balão de transferência da amostra)
Amostras:
 Cálculo da quantidade de captopril dissolvido na cuba de 900 ml:
 Cálculo da porcentagem dissolvida em relação ao valor rotulado:
Cuba 1 2 3 4 5 6
% dissolvida
4. Referências
ANVISA. Farmacopéia Brasileira, 6ª ed. Brasília, p. 66 e 730.